本公開提供了一種用于通過使用多個錨固單元來縫合兩個組織區(qū)段例如組織的兩個區(qū)段的系統(tǒng)、設(shè)備、用于其中使用的盒子。

背景技術(shù)：

被認(rèn)為與本公開的主題的背景相關(guān)的參考文獻(xiàn)在下面列出：

[1]WO 2011/039732

[2]WO 2014/033692

[3]WO 2014/039651

[4]US 6,500,184

本文的以上參考文獻(xiàn)的確認(rèn)不應(yīng)推斷為意味著這些參考文獻(xiàn)以任何方式與本公開的主題的專利性相關(guān)。

縫合在許多外科手術(shù)中用于合并已經(jīng)例如通過切割分離的組織區(qū)段，即將這些組織區(qū)段拼在一起。例如，在疝修補或剖腹產(chǎn)外科手術(shù)期間，腹部筋膜組織被外科手術(shù)切割，并且然后需要縫起來(或縫合在一起)。縫合被使用以便使切割的組織區(qū)段在組織的治愈期期間保持彼此鄰近。典型地，與由于張力在縫合線上的不均勻分布，由于線的撕裂和/或線從縫合組織的脫離而造成的縫合消化(suture slaking)有關(guān)的越來越多的術(shù)后并發(fā)癥對患者的健康造成重大風(fēng)險，并且經(jīng)常需要額外的外科手術(shù)介入。由于與這樣的二次手術(shù)介入和術(shù)后治療有關(guān)的成本，這樣的術(shù)后并發(fā)癥也是照顧者和醫(yī)療保險機(jī)構(gòu)十分擔(dān)憂的問題。

傳統(tǒng)縫合涉及使用穿有合適的縫合線的針，用縫合線穿過針由外科醫(yī)生通過手或通過使用鑷子來操作。該針穿過兩個組織區(qū)段，并且線被拉動 以使組織區(qū)段鄰近。在傳統(tǒng)筋膜縫合過程中，單個連續(xù)的線被使用，并且針連續(xù)地穿過兩個組織區(qū)段以便獲得單個連續(xù)的縫合。該縫合通過打結(jié)固定在兩個端部。這樣的傳統(tǒng)縫合過程通常需要至少兩個外科手術(shù)工作人員的介入，一個成員用于使待縫合的組織區(qū)段彼此保持在適當(dāng)?shù)亩ㄏ蛏?，并且另一個工作人員用于執(zhí)行縫合過程。當(dāng)使用單個線時，在該過程期間存在縫合撕裂的風(fēng)險。另外，由于筋膜組織層的厚度和針穿過其所需的相對高的力，外科醫(yī)生經(jīng)常在手術(shù)期間受到針刺的困擾，針刺可能對外科醫(yī)生和患者兩者均造成健康風(fēng)險且使其暴露于污染。進(jìn)一步地，由于線的不均勻的張拉或消化，可能在縫合處附近形成缺血性損傷。

一些可選的設(shè)備和縫合方法已經(jīng)在現(xiàn)有技術(shù)中提出。所使用的常用技術(shù)中的一種是釘住，其中組織區(qū)段通過金屬U形釘鄰近于彼此保持。盡管釘住是比傳統(tǒng)縫合快的過程，但其不適合使厚組織保持在一起并且因此不適合用于美容或表淺性皮膚切口(即，不是在深層組織中執(zhí)行的切口)。

另一個技術(shù)涉及使用多個單線跡而不是連續(xù)的縫合。這可以通過使針穿過第一組織區(qū)段和第二組織區(qū)段來完成，并且使線打結(jié)(或鎖定)以在每次這樣穿過之后形成單一的獨立的縫合。然后切斷線，并且其它的這樣的單一縫合被類似地采用直到組織區(qū)段縫合在一起。這樣的多個單一線跡的采用可以由外科醫(yī)生手動執(zhí)行，或通過使用諸如在[1]中所描述的專用設(shè)備被采用。在該縫合技術(shù)中，獲得縫合線跡在大小上的一致性和/或應(yīng)力沿著縫合組織的均勻分布是困難的。此外，單獨的結(jié)通常是大的，引起患者不便。另外，多個暴露的線邊緣(由對線進(jìn)行多次切斷以形成單獨的縫合線跡而產(chǎn)生)可在組織中引起局部刺激和/或部位感染。

相似的過程涉及采用錨固構(gòu)件以穿過組織區(qū)段，使得錨固構(gòu)件固定在組織內(nèi)并且線在錨固構(gòu)件的對之間穿過，第一個錨固構(gòu)件固定到組織的一個區(qū)段且另一個錨固構(gòu)件固定到相對的組織區(qū)段。線然后被打結(jié)或鎖定在適當(dāng)位置處，以形成單一的縫合線跡，這些單一的縫合線跡各自通過一對錨固構(gòu)件和在它們之間的相應(yīng)的線聯(lián)結(jié)構(gòu)成。典型的設(shè)備例如在[2-4]中公開。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本公開提供了一種用于縫合兩個組織區(qū)段特別地但不限于筋膜、胸壁、厚肌肉組織等的兩個區(qū)段的系統(tǒng)、設(shè)備和方法。通過當(dāng)前公開內(nèi)容，錨固單元交替地固定在相對的組織區(qū)段中，并且然后操縱預(yù)先連接到錨固單元的一個或多個線，從而使部署的單元與先前部署的單元鄰近；即，使多個錨固單元中的第一個與第二個鄰近，使第二個與第三個鄰近，使第三個與第四個鄰近等等。因而，根據(jù)本公開，通過部署連續(xù)的錨固單元來縫合是具有至少兩步驟的過程：在第一步驟中，將錨固單元的錨固元件插入并固定在組織內(nèi)(每個錨固單元固定到與先前單元相對的組織區(qū)段中)；并且然后，在第二步驟中，預(yù)先連接到錨固單元的保留在組織外部的聯(lián)接元件的一個或多個線被操縱以使兩個連續(xù)的錨固單元鄰近，這轉(zhuǎn)而使兩個相對的組織部分鄰近。聯(lián)接元件然后被鎖定到一位置處，從而導(dǎo)致連續(xù)的錨固單元一個相對于另一個地鎖定在適當(dāng)位置處。

通過本公開的實施方案，多個第一步驟被首先執(zhí)行，隨后執(zhí)行多個第二步驟；即，多個錨固單元被交替地插入并固定在相對的組織區(qū)段中，并且然后線被操縱以使連續(xù)的錨固單元以及因此相對的組織部分鄰近。通過另一個實施方案，第二步驟緊隨第一步驟以便使部署的單元與先前部署的單元鄰近；即，一旦連續(xù)的錨固單元固定在第二組織區(qū)段中的適當(dāng)位置處(先前錨固單元已經(jīng)固定在第一組織區(qū)段中)，線被操縱以使兩個連續(xù)的錨固單元并且因此第一和第二相對的組織區(qū)段的相應(yīng)的組織部分鄰近；以及然后僅隨后的連續(xù)的錨固單元被插入并固定在第一組織區(qū)段中并且重復(fù)進(jìn)行相同的步驟順序。

本公開還提供了用于在所述設(shè)備中使用的指定種類的錨固單元的盒子。

在本公開中，術(shù)語“連續(xù)的(consecutive)”用于指預(yù)期插入到組織區(qū)段中以被一個接一個地連續(xù)地縫合的錨固單元：這些連續(xù)的單元中的第二個接著第一個、第三個接著第二個，等等。

有時，術(shù)語“第一個”和“第二個”用于指定待縫合的相對的組織區(qū)段中的一個。這些指代沒有功能性意義且僅用于簡化描述。

術(shù)語“組織區(qū)段(tissue section)”用于指預(yù)期縫合的兩個組織部分。這些區(qū)段可以是例如腹部或胸部手術(shù)中手術(shù)切開的筋膜區(qū)段。術(shù)語“組織部分”當(dāng)關(guān)于組織使用時表示：處于錨固單元附近且預(yù)期被錨固單元接合并且因此通過朝向彼此推動連續(xù)的單元(通過拉動或張緊線)而壓緊相對部分的組織區(qū)段部分。

術(shù)語“線”用于表示能夠連接到錨固單元的聯(lián)接元件的任何類型的繩或線。線可以由各種合適的材料(例如，生物可降解的或非生物可降解的)中的任一種制成，或具有任何厚度或橫截面，該線可以是平滑的、有結(jié)構(gòu)的或有紋理的(例如，有紋理的諸如以允許線相對于聯(lián)接元件在由于使兩個相對的組織部分朝向彼此拉動而增加了線上的張力的方向上單向相對運動)等。

術(shù)語“縫合(suture)”或“縫合(suturing)”本文用于指使已經(jīng)手術(shù)切開的或以其它方式破裂的相對的組織區(qū)段閉合且會聚在一起的手術(shù)操作。該術(shù)語包含特別地組織閉合的方法，該方法可以由根據(jù)本公開的設(shè)備執(zhí)行，盡管其可能沒有落入術(shù)語“縫合”的標(biāo)準(zhǔn)意義的范圍內(nèi)。

本公開的一個方面提供了用于將兩個組織區(qū)段縫合在一起的系統(tǒng)和設(shè)備。該系統(tǒng)包括預(yù)期部署在待縫合組織中的多個連續(xù)的錨固單元的布置。在該設(shè)備中，這種布置保持在適當(dāng)構(gòu)造的保持器(其通常但不排他地是以下文所描述的盒子的形式)中。單元通過一個或多個縫合線(通常通過一根連續(xù)的線)彼此連接，每個單元包括組織錨固元件(“錨固元件”)和聯(lián)接到線的線聯(lián)接元件“聯(lián)接元件”。在每個單元中的兩個元件彼此連接：該連接可以是剛性關(guān)聯(lián)，借此聯(lián)接元件和錨固元件實際上構(gòu)成一個一體的錨固單元；或者兩個元件可以通過柔性或柔韌的連接來彼此連接，特別地該連接由縫合線中的一個或多個以將在下文進(jìn)一步說明的方式形成。

錨固元件中的每一個構(gòu)造成穿透組織，并且構(gòu)造成在穿透組織后以阻止錨固元件從組織縮回的方式部署在組織中。因而，錨固元件具有部署狀態(tài)(deploying state)和部署后狀態(tài)(deployed state)，并且錨固元件在穿透到組織中后在兩個狀態(tài)之間是可切換的。一個或多個線可滑動地聯(lián)接到聯(lián)接元件，并且在連續(xù)的錨固單元的聯(lián)接元件之間延伸。因此，對線進(jìn)行操 作，特別地對線進(jìn)行張緊，使部署的單元(即，使其錨固元件錨固在組織內(nèi)的單元)與另一個先前部署的錨固單元鄰近。

聯(lián)接元件構(gòu)造成一旦使連續(xù)的錨固單元鄰近就鎖定到縫合線。這種鎖定可以是借助于聯(lián)接元件和一個或多個線之間的以允許線相對于所述聯(lián)接元件僅單向運動的方式的聯(lián)接；或者這種鎖定可以通過使用固定到所述聯(lián)接元件的輔助鎖定構(gòu)件來實現(xiàn)，使得通常在線已經(jīng)張緊后將輔助鎖定構(gòu)件固定在聯(lián)接元件中會將線鎖定在其張緊狀態(tài)下。在使用輔助鎖定構(gòu)件的后一個實施方案中，設(shè)備通常保持與錨固單元相對應(yīng)的一系列輔助鎖定機(jī)構(gòu)。在其它實施方案中，聯(lián)接元件與輔助鎖定元件是一體的，使得輔助鎖定元件到聯(lián)接元件中的插入引起線鎖定在張緊狀態(tài)下。

設(shè)備還包括致動布置，該致動布置構(gòu)造成將錨固單元部署到組織中，使得錨固單元變成固定在組織內(nèi)。致動布置還允許操縱線以使部署的單元進(jìn)入與先前部署的單元的所述鄰近中。

通過本公開的一個實施方案，致動布置包括位移構(gòu)件，該位移構(gòu)件在向前-向后的方向(向前方向朝向組織且向后方向背對組織)上軸向往復(fù)運動并且因而構(gòu)造成使錨固單元(或其組織穿透部分)位移到錨固元件固定在組織內(nèi)的位置處。所述位移構(gòu)件通常具有長形的向前部分，該長形的向前部分界定在錐形組織穿透端部和肩部之間。錨固單元的組織穿透部分在這種情況下設(shè)置有軸向鉆孔，該軸向鉆孔的尺寸設(shè)定成接納位移構(gòu)件的向前部分，以允許位移構(gòu)件的向前部分穿過鉆孔，但不允許肩部通過。鉆孔的長度使得一旦向前部分完全接納在該鉆孔中，向前部分的錐形端部從鉆孔的前端部向前延伸。設(shè)備中的位移構(gòu)件因此構(gòu)造成將所述向前部分穿過所述鉆孔插入，進(jìn)而使組織穿透部分軸向位移到組織中，位移構(gòu)件的錐形端部為錨固元件(或其一部分)插入到組織中提供穿透通路。

通過一些實施方案，錨固單元構(gòu)造成在第一錐形端部部分和第二相對的端部之間界定組織穿透軸線，第一錐形端部部分朝向組織向前指向；錨固元件固定在第一端部部分處且聯(lián)接元件在錨固單元的相對的端部部分處。在這種情況下的致動布置因而構(gòu)造成使錨固元件軸向向前位移到組織中。

在另一個實施方案中，錨固單元自身包括組織穿透軸，該組織穿透軸在第一錐形端部部分和第二相對的端部部分之間軸向延伸，其中錨固元件(例如構(gòu)造為翼片)在所述第一端部部分處形成，錨固元件(例如，翼片)在部署狀態(tài)和部署后狀態(tài)之間是可切換的，并且被偏置到后一種狀態(tài)，在部署狀態(tài)下，翼片與軸的第一端部部分的表面齊平，在部署后狀態(tài)下，翼片在徑向方向上遠(yuǎn)離所述表面延伸，從而抑制所述軸從組織縮回。聯(lián)接元件然后可以與軸以軸向可滑動的方式關(guān)聯(lián)，其中在位移期間，軸相對于聯(lián)接元件軸向滑動，一直到該相對運動使聯(lián)接元件處于軸的第二端部處為止。該可滑動位移通常借助于界定在聯(lián)接元件中的鉆孔來獲得，其中軸裝配到所述鉆孔中并且在所述鉆孔內(nèi)軸向滑動。軸通常設(shè)置有阻止元件，該阻止元件用于阻止聯(lián)接元件相對于軸在所述第二端部處的相對軸向位移。

使連續(xù)的錨固單元會聚在一起與組織的強(qiáng)的偏壓相悖并且需要使線張緊。一旦被張緊到使錨固單元鄰近，線需要由聯(lián)接元件鎖定以使相對的組織區(qū)段保持彼此鄰近。這可以通過定制聯(lián)接元件(并且可選擇地同樣是還有線)以允許線和聯(lián)接元件之間的鎖定相互作用來實現(xiàn)。允許這種相互作用的布置是，例如鋸齒狀縫合線和鉆孔的互補的鋸齒狀表面之間的接合，線在聯(lián)接元件中穿過該鉆孔。另一個示例是棘輪機(jī)構(gòu)，該棘輪機(jī)構(gòu)允許在線張緊的方向上相對自由地拉動并且阻止在相反的張緊-釋放的方向上運動。設(shè)備中的線張緊機(jī)構(gòu)可包括張緊-釋放機(jī)構(gòu)(其還可以是由醫(yī)師使用者可調(diào)節(jié)的)以在一方面允許線張緊但在另一方面避免過度的張力(可以可能引起組織局部缺血的組織或其它組織損壞)。該張緊機(jī)構(gòu)可以是機(jī)械的、電的等等。同樣，聯(lián)接和鎖定機(jī)構(gòu)可以定制成具有鎖定-破壞閾值以避免假設(shè)在部署期間施加的或在緊隨其后形成的這種多度的張力。設(shè)備還可以包括計量器或指示器，該計量器或指示器為實踐者提供施加在線上的張力的指示和/或過度張力被施加的警告。

通過一個實施方案，設(shè)備還可以包括線切斷機(jī)構(gòu)，該線切割機(jī)構(gòu)用于在縫合過程結(jié)束時切斷線。

通過一個實施方案，錨固元件是借助于一個或多個線連接到聯(lián)接元件的獨立的元件。在該實施方案中，錨固元件插入到組織中，聯(lián)接元件固定 在組織的外部，并且在錨固元件和聯(lián)接元件之間穿過的線，在張緊后，使錨固元件和聯(lián)接元件聯(lián)接并保持在一起。相同的張緊作用或另外的一個然后將錨固單元帶入與先前部署的錨固單元的所述鄰近中。錨固單元可以構(gòu)造有第一錐形端部，該第一錐形端部允許通過使錨固單元軸向位移到組織中而將其插入到組織中。

通過另一個實施方案，錨固單元設(shè)置有軸向鉆孔并且通過使用具有長形向前部分的種類的位移構(gòu)件而被部署到組織內(nèi)，該長形向前部分具有上文所描述的種類的錐形組織穿透端部。

通過一個實施方案，這樣的獨立的錨固元件大體沿著軸線伸長，在中間部分處具有線接合構(gòu)件。該實施方案的錨固元件軸向插入組織中，并且一旦穿過組織，拉動線會引起錨固元件隨著線穿過由位移構(gòu)件產(chǎn)生的通路而定向成橫向定向。錨固元件連接到在組織外部的聯(lián)接元件，其中錨固元件通過其橫向定向而被抑制在組織內(nèi)，并且然后聯(lián)接元件被鎖定。

一個或多個線布置成使得一旦兩個連續(xù)的錨固單元被抽出，對線的適當(dāng)?shù)牟倏v使兩個連續(xù)的單元彼此鄰近。致動布置構(gòu)造成從設(shè)備中抽出連續(xù)的錨固單元中的排在第一個的錨固單元并且將其部署。

術(shù)語“排在第一個(first-in-line)”是指設(shè)備內(nèi)的將成為致動后待被部署的一個的錨固單元。其或是連續(xù)錨固單元中的第一個，或是先前的一個抽出后保留在設(shè)備內(nèi)的剩下的錨固單元的第一個(即，保留在設(shè)備中的錨固構(gòu)件中的第一個即為下一個待被抽出的)。

錨固單元及其元件可以由任何合適的材料制成，例如金屬、塑料或其它聚合物材料。在一些實施方案中，錨固單元或至少錨固元件由生物可降解材料制成或包括生物可降解材料。

值得注意的是，與傳統(tǒng)縫合技術(shù)中穿過組織的縫合線相比，錨固元件具有與組織接觸的較大的表面(相對于傳統(tǒng)技術(shù)中被縫合線接觸的表面)，這可以降低缺血性損傷的發(fā)展和/或在疤痕區(qū)域中形成疝的風(fēng)險的可能性。

設(shè)備可以預(yù)裝有預(yù)定數(shù)量的錨固單元，并且提供諸如此類的錨固單元。通過一個實施方案，這樣的預(yù)裝的設(shè)備可以是一次性的并且預(yù)期在單 個縫合過程中使用。在這種實施方案中，設(shè)備可以由可循環(huán)使用的或可降解的材料制成。在其它實施方案中，設(shè)備可以設(shè)計用于多種用途，并且可以由允許殺菌(例如通過高壓滅菌器)的構(gòu)造材料制造。當(dāng)構(gòu)造用于多種用途時，設(shè)備的保持器通常設(shè)計成保持接受器、盒子或儲器，該接受器、盒子或儲器保持多個錨固構(gòu)件的布置，使得一旦這樣的盒子插入到接受器中，致動布置可以在致動后使錨固單元從盒子一次一個地可控地驅(qū)動到組織部分。

這樣的盒子構(gòu)成本公開的獨立的方面。盒子包括上文所描述的種類的多個連續(xù)的錨固單元。一個或多個線聯(lián)接到錨固單元的聯(lián)接元件并且布置成，一旦連續(xù)的錨固單元被抽出并且相對于相對的組織部分固定在可操作的位置，對線進(jìn)行操縱使連續(xù)的單元并且因此相對的組織部分彼此鄰近。錨固單元布置在所述盒子中以允許抽出排在第一個的錨固單元并且使單元軸向位移到組織中。

通過一些實施方案，一個或多個線穿過全部錨固單元的聯(lián)接元件(并且可選擇地穿過所有的錨固元件)。在其它實施方案中，連續(xù)的線連接在所有聯(lián)接元件之間。

由于待縫合的組織在厚度上可能因患者而異，所以具有不同的尺寸即具有不同長度和/或尺寸的軸的錨固單元可被使用。一旦評估待縫合的組織的厚度，實踐者可以然后將適當(dāng)?shù)膯卧虞d到設(shè)備中或選擇具有適當(dāng)尺寸的預(yù)裝的錨固單元的適當(dāng)?shù)脑O(shè)備。

根據(jù)另一方面，提供了一種套件，其包括本公開的設(shè)備或系統(tǒng)以及本文所界定的一個或多個盒子(例如，各自都保持不同尺寸的錨固單元的多個盒子)。

本公開的另一方面提供了將第一和第二相對的組織區(qū)段縫合在一起的方法。本公開的方法包括提供由一個或多個縫合線彼此聯(lián)接的多個連續(xù)的錨固單元；將所述多個錨固單元中的每一個錨固單元部署到組織區(qū)段中，其中，錨固單元中的每一個部署在與先前單元的組織區(qū)段相對的組織區(qū)段中；操縱線以將其張緊會使連續(xù)的錨固單元彼此鄰近；以及將線在張緊狀態(tài)下鎖定。

錨固單元中的每一個均包括組織錨固元件和聯(lián)接到線的線聯(lián)接元件，在每個單元中的兩個元件彼此連接。每個錨固元件構(gòu)造成穿透組織并且構(gòu)造成在組織穿透后以阻止所述錨固元件穿過組織縮回的方式部署。一個或多個線可滑動地聯(lián)接到線聯(lián)接元件并且在連續(xù)的錨固單元的聯(lián)接元件之間延伸。聯(lián)接元件構(gòu)造成鎖定縫合線。

通過本公開的實施方案，對線的操縱是通過拉動線的至少一部分進(jìn)行的。這可以通過使線相對于連續(xù)的錨固單元中的至少一個位移。操縱線以使連續(xù)的錨固單元彼此鄰近可以是通過設(shè)備的致動布置進(jìn)行的或可以是通過例如借助于鑷子直接操縱線進(jìn)行的。

值得注意的是，本文所描述的系統(tǒng)、設(shè)備和方法使連續(xù)的縫合過程成為可能，進(jìn)而極大地簡化了和/或減少了縫合過程的持續(xù)時間。此外，本文所描述的設(shè)備和方法可以提高外科醫(yī)生的安全(例如，避免了非預(yù)期的刺傷)。通過一個實施方案，在一個錨固單元固定在組織區(qū)段中后，連續(xù)的錨固單元固定到相對的組織區(qū)段中。然后操縱線以產(chǎn)生張力進(jìn)而使這一對單元且因此相應(yīng)的兩個組織部分鄰近。該過程在區(qū)段的整個長度上重復(fù)，其中上述的“連續(xù)的”錨固單元變?yōu)樗龅摹跋惹暗摹卞^固單元以用于過程的后續(xù)步驟。這使得當(dāng)將每個錨固單元固定到連續(xù)的或先前的錨固單元時提供連續(xù)縫合成為可能。

通過另一個實施方案，在全部錨固單元固定到兩個相對的組織區(qū)段中時，對每個對之間的線執(zhí)行張緊。

因而，根據(jù)本公開，連續(xù)的錨固單元被抵著彼此獨立地拉緊；即，第二個抵著第一個、第三個抵著第二個、第四個抵著第三個等等。這起到了分配載荷的作用并且還有，兩個連續(xù)的錨固單元之間的聯(lián)接的失效(不管什么原因)將對整個縫合的整體性具有最小限度的且可能的微不足道的影響。例如，當(dāng)兩個連續(xù)的錨固單元之間的一個連接破裂時，即由于線的撕裂，這將對縫合的整體性僅具有局部的影響；線與剩余的錨固單元的接合確保了沒有線的松弛發(fā)生并且獲得了對沿著縫合的張力分布的微不足道的影響。

本公開的系統(tǒng)、設(shè)備和/或方法的用于縫合兩個相對的筋膜區(qū)段例如由 手術(shù)切口分離的區(qū)段的用途是本公開的一個具體的實施方案。在根據(jù)本實施方案的縫合過程中，第一錨固單元被插入并固定到一個筋膜區(qū)段中并且隨后的單元進(jìn)入另一個筋膜區(qū)段中。本實施方案的錨固單元因而尺寸設(shè)定成穿透筋膜并且部署在筋膜的內(nèi)部。另一個實施方案是本公開的系統(tǒng)、設(shè)備或方法在微創(chuàng)手術(shù)(MIS)過程中的使用。

在下文中，本公開的實施方案借助于編號的實施方案描述。這些編號的實施方案意在作為以上公開的補充且并不意在限制。

1.一種用于將兩個組織區(qū)段縫合在一起的設(shè)備，包括：

保持器，其保持用于部署在組織中的多個連續(xù)的錨固單元，所述單元通過一個或多個縫合線彼此連接，所述單元各自包括組織錨固元件和聯(lián)接到所述線的線聯(lián)接元件，在每個單元中的所述兩個元件彼此連接；

每個錨固元件構(gòu)造成穿透組織并且構(gòu)造成在組織穿透后以阻止所述錨固元件穿過組織縮回的方式部署；

所述一個或多個線可滑動地聯(lián)接到所述線聯(lián)接元件并且在連續(xù)的錨固單元的線聯(lián)接元件之間延伸，使得操縱所述線會使部署的單元與先前部署的單元鄰近；

所述線聯(lián)接元件構(gòu)造成一旦進(jìn)入所述鄰近中則鎖定到所述縫合線；以及包括：

致動布置，其構(gòu)造成部署錨固單元，使得所述錨固元件固定到組織中，并且構(gòu)造成操縱所述線以將部署的單元帶入所述鄰近中。

2.根據(jù)實施方案1所述的設(shè)備，其中所述致動布置包括位移構(gòu)件，所述位移構(gòu)件在向前-向后方向上軸向往復(fù)運動并且構(gòu)造成使所述錨固單元或所述錨固單元的組織穿透部分位移以將所述錨固元件定位在組織內(nèi)。

3.根據(jù)實施方案2所述的設(shè)備，其中：

所述位移構(gòu)件具有界定在錐形的組織穿透端部和肩部之間的長形的向前部分，

所述組織穿透部分具有軸向鉆孔，所述軸向鉆孔的尺寸設(shè)定成接納所 述向前部分并且所述軸向鉆孔允許所述向前部分穿過其中但不允許所述肩部通過，使得一旦完全接納，所述向前部分的所述錐形端部就從所述鉆孔的前端部向前延伸，

所述位移構(gòu)件構(gòu)造成使所述向前部分插入穿過所述鉆孔，從而使所述組織穿透部分軸向位移到組織中，其中所述錐形端部為所述組織穿透部分提供組織穿透通路。

4.根據(jù)實施方案1至3中的任一項所述的設(shè)備，其中每個錨固單元在向前指向的第一錐形端部部分和第二相對的端部部分之間界定組織穿透軸線；所述錨固單元固定在所述第一端部部分處，且所述聯(lián)接元件在所述相對的第二端部部分處；所述致動布置構(gòu)造成使所述單元向前軸向位移到組織中。

5.根據(jù)實施方案1至3中的任一項所述的設(shè)備，其中所述錨固單元包括：

組織穿透軸，其在第一錐形端部部分和第二相對的端部部分之間軸向延伸，

在所述第一端部部分處的錨固元件，所述錨固元件構(gòu)造為翼片，所述翼片在部署狀態(tài)和部署后狀態(tài)之間是可切換的，并且被偏置到后一種狀態(tài)，在所述部署狀態(tài)下，翼片與所述軸的第一端部部分的表面齊平，在所述部署后狀態(tài)下，翼片在徑向方向上遠(yuǎn)離所述表面延伸從而阻止所述軸穿過組織縮回，以及

聯(lián)接元件，其與所述軸以軸向可滑動的方式相關(guān)聯(lián)。

6.根據(jù)實施方案5所述的設(shè)備，其中所述致動布置構(gòu)造成使所述軸軸向位移到組織中。

7.根據(jù)實施方案5所述的設(shè)備，其中在位移期間，所述軸在由所述聯(lián)接元件界定的鉆孔內(nèi)軸向滑動，借此在部署之后，所述聯(lián)接元件定位在所述第二端部部分處。

8.根據(jù)實施方案7所述的設(shè)備，其中所述軸具有阻止元件，所述阻止元件用于阻止所述聯(lián)接元件相對于所述軸在所述第二端部處的相對軸向 位移。

9.根據(jù)實施方案7或8所述的設(shè)備，其中在操作中所述聯(lián)接元件被使得抵靠組織并且所述軸穿過所述鉆孔軸向位移到組織中。

10.根據(jù)實施方案9所述的設(shè)備，構(gòu)造成將輔助鎖定構(gòu)件固定到所述聯(lián)接元件中以將所述線鎖定在其張緊狀態(tài)下。

11.根據(jù)實施方案10所述的設(shè)備，包括與所述錨固單元相對應(yīng)的一系列連續(xù)的輔助鎖定構(gòu)件。

12.根據(jù)前述實施方案中的任一項所述的設(shè)備，其中所述聯(lián)接元件與同一單元的所述錨固元件剛性關(guān)聯(lián)以一起界定所述錨固單元。

13.根據(jù)實施方案12所述的設(shè)備，其中所述聯(lián)接元件與所述錨固元件是一體的以一起界定一體的錨固單元。

14.根據(jù)前述實施方案中的任一項所述的設(shè)備，其中單元的所述錨固元件和所述聯(lián)接元件通過一個或多個縫合線彼此連接。

15.根據(jù)實施方案14所述的設(shè)備，其中在將所述錨固元件錨固在組織內(nèi)后，所述線的在所述錨固元件和所述聯(lián)接元件之間的部分被張緊。

16.根據(jù)實施方案14或15所述的設(shè)備，其中所述一個或多個線可滑動地聯(lián)接到所述錨固元件。

17.根據(jù)前述實施方案中的任一項所述的設(shè)備，其中對所述線的所述操縱是通過拉動所述線的至少一部分。

18.根據(jù)前述實施方案中的任一項所述的設(shè)備，用于將相對的筋膜區(qū)段縫合在一起，其中兩個連續(xù)的錨固單元中的各自的第一個預(yù)期固定到一個筋膜區(qū)段中，并且兩個連續(xù)的錨固單元中的第二個預(yù)期固定到所述相對的筋膜區(qū)段中。

19.根據(jù)實施方案18所述的設(shè)備，其中所述錨固單元的尺寸設(shè)定成穿透筋膜，其中所述錨固元件部署在所述筋膜的內(nèi)部處。

20.根據(jù)前述實施方案中的任一項所述的設(shè)備，其中所述保持器構(gòu)造為接納盒子的接受器，所述盒子包括所述多個連續(xù)的錨固單元。

21.根據(jù)前述實施方案中的任一項所述的設(shè)備，其中所述聯(lián)接元件以允許所述線相對所述聯(lián)接元件單向運動的方式聯(lián)接到所述一個或更多個線。

22.根據(jù)前述實施方案中的任一項所述的設(shè)備，其中所述一個或多個線包括穿過全部錨固構(gòu)件的所述聯(lián)接元件的單一的線。

23.根據(jù)前述實施方案中的任一項所述的設(shè)備，其中所述致動布置包括可壓縮手柄。

24.一種用于將兩個組織區(qū)段縫合在一起的組織縫合系統(tǒng)，包括：

用于部署在組織中的多個連續(xù)的錨固單元的布置，所述單元通過一個或多個縫合線彼此連接，所述單元各自包括組織錨固元件和聯(lián)接到所述線的線聯(lián)接元件，在每個單元中的所述兩個元件彼此連接；

每個錨固元件構(gòu)造成穿透組織并且構(gòu)造成在組織穿透后以阻止所述錨固元件穿過組織縮回的方式部署；

所述一個或多個線可滑動地聯(lián)接到所述線聯(lián)接元件并且在連續(xù)的錨固單元的線聯(lián)接元件之間延伸，使得操縱線會使部署的單元與先前部署的單元鄰近；

所述線聯(lián)接元件構(gòu)造成一旦進(jìn)入所述鄰近中則鎖定到所述縫合線；以及包括：

致動布置，其構(gòu)造成部署錨固單元，使得所述錨固元件固定到組織中，并且構(gòu)造成操縱所述線以將部署單元帶入所述鄰近中。

實施方案2至23的設(shè)備特征也成為系統(tǒng)的實施方案的特征，在實施方案24中大致描述。為了簡潔，這里將不再重復(fù)，但應(yīng)理解的是，與所述設(shè)備實施方案2至23相對應(yīng)的系統(tǒng)實施方案也被本公開所包含。因而，本公開還包含具有如在實施方案24中限定的大致特征、具有實施方案2至23中任一項中所描述的附加特征的系統(tǒng)。

25.一種用于縫合設(shè)備的盒子，包括：

多個連續(xù)的錨固單元，其用于部署在組織中，所述單元通過一個或多 個縫合線彼此連接，所述單元各自包括組織錨固元件和聯(lián)接到所述線的線聯(lián)接元件，在每個單元中的所述兩個元件彼此連接；

每個錨固元件構(gòu)造成穿透組織并且構(gòu)造成在組織穿透后以阻止所述錨固元件穿過組織縮回的方式部署；

所述一個或多個線可滑動地聯(lián)接到所述線聯(lián)接元件并且在連續(xù)的錨固單元的線聯(lián)接元件之間延伸，使得操縱線會使部署的單元與先前部署的單元鄰近；

所述線聯(lián)接元件構(gòu)造成一旦進(jìn)入所述鄰近中則鎖定到所述縫合線；

所述錨固單元布置在所述盒子中以允許操縱排在第一個的錨固單元以用于將所述錨固元件插入到組織中。

26.根據(jù)實施方案25所述的盒子，其中所述錨固單元中的每一個均具有帶有軸向鉆孔的組織穿透部分。

27.根據(jù)實施方案25或26所述的盒子，其中每個錨固單元在向前指向的第一錐形端部部分和第二相對的端部部分之間界定組織穿透軸線；所述錨固單元固定在所述第一端部部分處，且所述聯(lián)接元件在所述相對的第二端部部分處。

28.根據(jù)實施方案25至27中的任一項所述的盒子，其中每個錨固單元均具有：

組織穿透軸，其在第一錐形端部部分和第二相對的端部部分之間軸向延伸，

在所述第一端部部分處的錨固元件，所述錨固元件構(gòu)造為翼片，所述翼片在部署狀態(tài)和部署后狀態(tài)之間是可切換的，并且被偏置到后一種狀態(tài)，在所述部署狀態(tài)下，翼片與所述軸的第一端部部分的表面齊平，在所述部署后狀態(tài)下，翼片在徑向方向上遠(yuǎn)離所述表面延伸從而阻止所述軸穿過組織縮回，以及

聯(lián)接元件，其與所述軸以軸向可滑動的方式相關(guān)聯(lián)。

29.根據(jù)實施方案28所述的盒子，其中在位移期間，所述軸在由所 述聯(lián)接元件界定的鉆孔內(nèi)軸向滑動，借此在部署之后，所述聯(lián)接元件定位在所述第二端部部分處。

30.根據(jù)實施方案29所述的盒子，其中所述軸具有阻止元件，所述阻止元件用于阻止所述聯(lián)接元件相對于所述軸在所述第二端部處的相對軸向位移。

31.根據(jù)實施方案29或30所述的盒子，其中在操作中所述聯(lián)接元件被使得抵靠組織并且所述軸穿過所述鉆孔軸向位移到組織中。

32.根據(jù)實施方案28至31中的任一項所述的盒子，包括對應(yīng)于所述錨固單元的一系列連續(xù)的鎖定構(gòu)件，所述鎖定構(gòu)件用于固定到所述聯(lián)接元件以將所述線在其張緊狀態(tài)下鎖定。

33.根據(jù)實施方案25至32中的任一項所述的盒子，其中所述聯(lián)接元件與同一單元的所述錨固元件剛性關(guān)聯(lián)以一起界定所述錨固單元。

34.根據(jù)實施方案33所述的盒子，其中所述聯(lián)接元件與所述錨固元件是一體的以一起界定一體的錨固單元。

35.根據(jù)實施方案25至34中的任一項所述的盒子，其中單元的所述錨固元件和所述聯(lián)接元件通過一個或多個縫合線彼此連接。

36.根據(jù)實施方案35所述的盒子，其中所述一個或多個線可滑動地聯(lián)接到所述錨固元件。

37.根據(jù)實施方案25至36中的任一項所述的盒子，其中所述錨固單元的尺寸設(shè)定成穿過筋膜，其中所述錨固元件部署在所述筋膜的內(nèi)部處。

38.根據(jù)實施方案25至37中的任一項所述的盒子，其中所述聯(lián)接元件以允許所述線相對所述聯(lián)接元件單向運動的方式聯(lián)接到所述一個或更多個線。

39.根據(jù)實施方案25至28中任一項所述的盒子，其中所述一個或多個線穿過全部錨固構(gòu)件的所述聯(lián)接元件。

40.根據(jù)實施方案25至39中的任一項所述盒子，用于在實施方案1 至23中的任一項的設(shè)備中使用，或者在實施方案24所述的或具有與實施方案2至23的那些特征相對應(yīng)的特征的其它系統(tǒng)實施方案中的任何一項所述的系統(tǒng)中使用。

41.一種套件，其包括實施方案1至23中的任一項所述的設(shè)備、或包括實施方案24所述的或具有與實施方案2至23的那些特征相對應(yīng)的特征的其它系統(tǒng)實施方案中的任何一項所述的系統(tǒng)、以及在實施方案25至39中的任一項中界定的至少一個盒子。

42.一種用于將第一和第二相對的組織區(qū)段縫合在一起的方法，包括：

提供多個連續(xù)的錨固單元，所述多個連續(xù)的錨固單元通過一個或多個縫合線彼此連接，

所述單元中的每一個包括組織錨固元件和聯(lián)接到所述線的線聯(lián)接元件，在每個單元中的所述兩個元件彼此連接，每個錨固元件構(gòu)造成穿過組織且構(gòu)造成在組織穿透后以阻止所述錨固元件穿過組織縮回的方式部署，

所述一個或多個線可滑動地聯(lián)接到所述線聯(lián)接元件并且在連續(xù)的錨固單元的線聯(lián)接元件之間延伸，所述線聯(lián)接元件構(gòu)造成鎖定所述縫合線；

將所述多個錨固單元中的每一個部署在組織區(qū)段中，其中所述錨固單元中的每一個部署在與先前單元的組織區(qū)段相對的組織區(qū)段中；

操縱所述線以將其張緊會使兩個連續(xù)的錨固單元各自彼此鄰近；以及

將所述線在張緊狀態(tài)下鎖定。

43.根據(jù)實施方案42所述的方法，其中所述操縱包括拉動所述線的至少一部分。

44.根據(jù)實施方案42或43所述的方法，用于將兩個筋膜區(qū)段縫合在一起。

45.一種設(shè)備，其用于實施實施方案42至44中的任一項所述的方 法。

附圖說明

為了更好地理解本文公開的主題，理解使該主題區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)的特征，以及舉例說明在實踐中如何實施該主題，現(xiàn)在將只通過非限制性示例的方式參考附圖來描述實施方案，其中：

圖1A和圖1B示出了根據(jù)本公開的實施方案的分別處于部署構(gòu)型(deployment configuration)下和部署后構(gòu)型(deployed configuration)下的錨固單元。

圖2A是根據(jù)本公開的實施方案的筋膜縫合方案的示意圖。

圖2B是根據(jù)所述實施方案的縫合方案的示意性透視和局部橫截面圖。

圖2C是示例性單向滑動布置的示意圖。

圖3A是根據(jù)本公開的實施方案的縫合設(shè)備的側(cè)透視立面圖。

圖3B示出了在局部橫截面圖中的圖3A的設(shè)備。

圖4A至圖4F是根據(jù)本實用新型的實施方案的縫合過程的步驟的示意圖。

圖5A示出了根據(jù)本公開的實施方案的縫合設(shè)備的局部視圖，其中為了易于說明，外殼、桿及其機(jī)構(gòu)的其它元件被移除。

圖5B示出了移除盒子的外殼以示出錨固單元后的圖5A的設(shè)備。

圖5C是圖5B中示出的設(shè)備的錨固單元和操作元件的放大圖。

圖5D至圖5G是在數(shù)個操作步驟中的圖5B的局部視圖。

圖6A孤立地示出了根據(jù)本公開的另一個實施方案的錨固元件。

圖6B孤立地示出了根據(jù)本公開的另一個實施方案的聯(lián)接元件。

圖6C示出了根據(jù)本實用新型的另一個實施方案的錨固單元的系統(tǒng)。

圖6D示出了拆卸掉聯(lián)接元件的圖6C的系統(tǒng)。

圖6E示出了拆卸掉錨固元件的圖6C的系統(tǒng)。

圖6F是穿過圖6B的聯(lián)接元件示意性橫截面，示出了與線緊密聯(lián)接的方式。

圖6G是根據(jù)圖6A至圖6F的實施方案的穿過帶有部署后的錨固單元的組織的示意性橫截面。

具體實施方式

在下面的描述中，本公開的新穎特征中的一些將關(guān)于某些實施方案被闡述。如可以理解的，本描述意在闡述如上面所限定的本實用新型的整個范圍，且并不意在限制。此外，這些實施方案將針對切開的筋膜區(qū)段的縫合進(jìn)行描述。如可以理解的是，本實用新型不限于筋膜并且除這種涉及切穿筋膜外還可以應(yīng)用于外科手術(shù)中的其它組織區(qū)段的縫合。

根據(jù)本公開，錨固單元被使用，通過一個實施方案，該錨固單元可以是圖1A和圖1B中所示出的那種錨固單元25。錨固單元25具有軸27，該軸27在第一錐形端部部分29和第二端部部分31之間軸向延伸，第二端部部分31設(shè)置有構(gòu)造成聯(lián)接到線35的聯(lián)接元件33。第一端部29包括錨固元件37，該錨固元件37具有如例如在圖1A中示出的組織穿透構(gòu)型和在圖1B中示出的部署后構(gòu)型，在組織穿透構(gòu)型中，例如錨固元件37抵靠在錐形端部29上。錨固元件37被偏置以呈現(xiàn)部署后構(gòu)型并且因此，一旦其穿透組織，固定元件打開，從而當(dāng)在線上施加張緊力時通過阻止錨固單元穿過組織部分被拉回而將錨固單元抑制在組織內(nèi)的適當(dāng)位置處。錐形端部29允許錨固單元25穿過組織區(qū)段并且插入組織區(qū)段內(nèi)，該插入是通過軸向施加的穿透力進(jìn)行，從而誘導(dǎo)錨固單元軸向穿過組織穿透到其大體上整個長度(或至少直到錨固元件37完全穿過組織以允許其展開為止)。在穿透期間由錨固元件37呈現(xiàn)的穿透構(gòu)型可以因此通過在穿透期間與周圍組織部分的相互作用而如此呈現(xiàn)。

圖2A示意性示出了在根據(jù)本公開所執(zhí)行的過程中穿過兩個相對的筋膜區(qū)段的縫合。多個錨固單元25固定到相對的組織區(qū)段中，相對的組織 區(qū)段的邊界由直線11示意性表示，這些組織區(qū)段然后通過連續(xù)的線35連接，該線35穿過單元的聯(lián)接元件。線35與聯(lián)接元件33的相互作用是這樣的，使得在連續(xù)的錨固單元25之間的線區(qū)段可被操縱以獨立于其它連續(xù)的單元之間的區(qū)段而使該區(qū)段單獨地拉緊。該布置的更詳細(xì)的闡述在圖2B中示意性示出。

線35和聯(lián)接元件33之間的相互作用可以例如是這樣的以僅允許線相對于聯(lián)接元件或許多其它布置單向地滑動。

這樣的布置的一個非限制性示例在圖2C中示出。在圖2C中，聯(lián)接元件33中的鉆孔30被設(shè)計以形成沿著該鉆孔延伸并且具有鋸齒狀橫截面輪廓的內(nèi)腔，該鋸齒狀橫截面輪廓例如由向內(nèi)延伸到鉆孔30中的楔狀齒32形成。穿過鉆孔30的線35構(gòu)造有從線的外表面徑向地延伸的多個互補的楔狀齒34?；パa的齒34以允許其與鉆孔的齒32接合的方式被設(shè)計，使得僅線的單向運動能夠穿過鉆孔30。以這種方式，線與聯(lián)接元件可控地聯(lián)接，并且可以通過拉動線張緊到所需的張力。

根據(jù)本公開的實施方案的縫合設(shè)備在圖3A和圖3B中示意性示出。設(shè)備41具有主體43，該主體43具有容納致動桿47的后部握持部分45，致動桿47可以在箭頭49表示的方向上被按壓。前端部51裝有組織導(dǎo)引器53，當(dāng)縫合時該組織導(dǎo)引器53抵著筋膜的內(nèi)部部分定位以提供允許錨固單元25軸向插入的支撐。多個錨固單元25容納在設(shè)備的前區(qū)段51內(nèi)的適當(dāng)?shù)慕邮芷?5中。按壓桿47致動構(gòu)件57以抽出錨固單元并且軸向推壓或驅(qū)動錨固單元穿過下面的組織部分。

根據(jù)本公開的實施方案的縫合過程在圖4A至圖4F中示意性示出。第一錨固單元25A首先被驅(qū)動到第一組織區(qū)段11A中并且然后另一個連續(xù)的錨固單元25B被驅(qū)動到相對的組織區(qū)段11B中。在單元25A和單元25B之間延伸的線區(qū)段35A然后被拉緊，借此，如圖4B中示出的，與在線上施加拉力前的錨固器的初始位置相比，在兩個相對的區(qū)段中的相應(yīng)的組織部分然后彼此鄰近。然后，下一個連續(xù)的單元25C插入到組織區(qū)段11A中，重復(fù)該過程，如在圖4C和圖4D中示出的；以及然后另外的錨固單元25D插入到組織區(qū)段11B中，如此等等直到完成最終的縫合，如在圖4F中示 意性示出的。

現(xiàn)在參考圖5A，示出了通常指定的設(shè)備100的一部分。根據(jù)本公開的另一個實施方案，設(shè)備具有保持器102，該保持器102具有保持一系列錨固單元的蓋104，如下文所描述的。設(shè)備100還包括組織導(dǎo)引器106、位移構(gòu)件108，該位移構(gòu)件108可以在如箭頭110(“向前”在圖5A中是向下的方向)表示的向前-向后方向上往復(fù)運動，如下文將進(jìn)一步闡述的，位移構(gòu)件108構(gòu)造成使錨固單元的組織穿透部分位移到組織中。設(shè)備還包括輔助位移構(gòu)件112，該輔助位移構(gòu)件112可以在如箭頭114表示的橫向方向上朝向和遠(yuǎn)離盒子往復(fù)運動。在圖5A中還看到的是繞線筒116，如在圖5B中看到的，該繞線筒116具有從該繞線筒116延伸且聯(lián)接到全部錨固單元的聯(lián)接元件的線118(見下文)。

如在圖5B和圖5C中能看到的，設(shè)備擁有多個錨固單元120，每個單元均包括組織穿透軸122，該組織穿透軸122在具有錐形端部126(見于圖5E至圖5G中)的第一端部部分124和具有較寬的端盤130的第二相對的端部部分128之間延伸。定位在第一端部部分處的是由兩個相對的翼片134構(gòu)成的錨固元件132，這兩個相對的翼片134可以在部署狀態(tài)和部署后狀態(tài)之間切換，在部署狀態(tài)下，翼片134容納在相應(yīng)的凹槽136內(nèi)(并且因此翼片134與軸122第一端部部分的表面齊平)，在部署后狀態(tài)下，如例如在圖5C和圖5G中看到的，翼片橫向地延伸。翼片被偏置到部署后狀態(tài)中并且因此，一旦軸已經(jīng)穿透組織，則這些翼片打開并且阻止軸縮回到組織。

單元120中的每一個還包括聯(lián)接元件138，該聯(lián)接元件138具有第一部分140和第二部分，第一部分140聯(lián)接到線，第二部分具有容納軸122的鉆孔。這在聯(lián)接元件和軸之間提供了可滑動的連接，因此當(dāng)被位移構(gòu)件108軸向推壓時，軸穿過鉆孔并且進(jìn)入組織中。相對的滑動作用由軸的相對的端部128借助于盤部分130阻止。

位移構(gòu)件108具有從尖的錐形端部152延伸到肩部154的向前變窄區(qū)段150。軸122設(shè)置有鉆孔156，該鉆孔156尺寸設(shè)定成接納150的向前部分，但不接納超出肩部154的區(qū)段。因此，一旦向前區(qū)段150完全接納 在鉆孔內(nèi)(如在圖5D中可以看到的)，其錐形端部152從鉆孔的前端部向前延伸(如在圖5D中看到的)。一旦被完全接納，位移構(gòu)件108在箭頭110A的方向上的進(jìn)一步向前的軸向位移將引起整個軸相對于聯(lián)接元件138向下滑動。在使用中，整個設(shè)備被抵著組織導(dǎo)引器106向下壓，并且因此聯(lián)接元件的前表面抵靠(或鄰近)組織的外表面。因而，位移構(gòu)件的相對向前的軸向滑動位移將利用端部152所引導(dǎo)的通路而使錨固單元推壓到組織中。

一旦推壓到組織中，在圖5E中示意性示出，翼片134打開，以將軸抑制在組織內(nèi)，并且因此位移構(gòu)件108的軸向縮回將不引起軸從組織的相應(yīng)的縮出。該實施方案的錨固單元還包括輔助鎖定元件146，并且一系列多個這樣的元件保持在設(shè)備內(nèi)，它們的數(shù)量與單元的數(shù)量相一致。一旦錨固單元在組織內(nèi)(如在圖5E中所示)，輔助位移機(jī)構(gòu)112在箭頭114A表示的保持器方向上橫向地移動(以穿過在蓋104中界定的開口115)并且在該位移中將輔助鎖定元件146中的排在第一個的輔助鎖定元件146橫向地推到聯(lián)接元件140的開放的接納端部中，如在圖5F中看到的。通過聯(lián)接元件140和輔助鎖定元件146的接合，線118鎖定在聯(lián)接元件內(nèi)，并且隨后，如在圖5G中看到的，拉動設(shè)備脫離部署的錨固單元將會從滑輪116釋放一定長度的線。然后，隨后的錨固單元可以以圖4A至圖4F中所示的方式部署在相對的組織區(qū)段中。應(yīng)注意的是，一旦隨后的錨固單元部署到組織中，在鎖定隨后的錨固單元的聯(lián)接元件之前，部署的單元之間的線的區(qū)段被拉緊從而使相對的區(qū)段的部分緊密靠近，再一次如圖4A至圖4F中示出的。

再次參照圖5B，注意主驅(qū)動柱塞160和輔助驅(qū)動柱塞162，兩者都例如由彈簧(未示出)在箭頭164表示的方向上被偏置。這在相應(yīng)的錨固單元和輔助鎖定元件上提供了方向性偏置，使得在部署排在第一個的錨固單元后，隨后的單元和輔助聯(lián)接元件進(jìn)入適當(dāng)位置以變成連續(xù)的排在第一個的單元。

現(xiàn)在參照圖6A至圖6F，示出了本公開的另一個實施方案。在該實施方案中，圖6A中所示的錨固元件201和圖6B中所示的聯(lián)接元件240是通 過縫合線彼此連接的單獨的元件，如下文將說明的。

錨固元件201設(shè)置有孔口203，線穿過該孔口203(也見下文)；錨固元件具有在相對的錨固端部—后端部228和前端部224之間延伸的縱向鉆孔256，前端部是錐形的。錨固元件201使用位移構(gòu)件208(見于例如圖6C中)以與圖5A至圖5G的實施方案中所示的方式相似的方式插入到組織中，位移構(gòu)件208具有前部的尖的錐形部分，該前部的尖的錐形部分插入到鉆孔256中伴隨著其前端部從前端部224突出并且以該方式插入組織中。

聯(lián)接元件240具有關(guān)于中空空間241布置的大致棱柱的形狀，該中空空間241具有兩個側(cè)壁，這兩個側(cè)壁具有鉆孔243。線218穿過兩個相對的鉆孔243，并且從而在空間241內(nèi)在鉆孔之間延伸。聯(lián)接元件240還包括輔助鎖定元件246，該輔助鎖定元件246形成有脊部247和后端部245，脊部247從輔助鎖定元件246的傾斜的引導(dǎo)端部249延伸。一旦輔助鎖定元件246推到中空空間241中，線218在傾斜部分249上滑動，并且然后變成在脊部247和聯(lián)接元件240的上部內(nèi)表面251之間鎖定在聯(lián)接元件中，如在圖6F中示出的。

具有錨固單元及其元件(在其部署前)的布置的系統(tǒng)200在圖6C至圖6E中示出。線218交替穿過錨固元件的連續(xù)的孔口203和聯(lián)接元件240的鉆孔243。換句話說，錨固元件和聯(lián)接元件沿著線218交替地安裝。位移構(gòu)件208，類似于圖5A至圖5G所示的實施方案中的108，通過將錨固元件201中的排在第一個的錨固元件推到組織中而被激活。一旦插入，聯(lián)接元件240抵著外部組織表面推壓，并且然后輔助位移構(gòu)件(未示出)，類似于圖5C中看到的構(gòu)件112，將輔助鎖定構(gòu)件246的后端部245推動到鎖定位置處，如圖6F中所示。以這種方式，如在圖6G中看到的，具有兩個獨立元件的錨固單元201形成，兩個獨立元件即，在組織(在圖6G中由直線253表示)內(nèi)的錨固元件201和在組織外的鎖定到線的聯(lián)接元件240、246。

在部署期間，線218從繞線筒216連續(xù)地展開。為了允許線張緊，這里通常具有可提供反力的相關(guān)機(jī)構(gòu)。繞線筒216的旋轉(zhuǎn)可手動控制以在部 署單元后緊緊地張緊線，從而使兩個相對的組織區(qū)段互相靠近。張緊機(jī)構(gòu)還可以是通過機(jī)械裝置或電馬達(dá)可操作且可控制的。