本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，涉及一種介入醫(yī)療器械，具體涉及球囊導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

球囊導(dǎo)管被廣泛應(yīng)用于血管內(nèi)狹窄病灶的擴(kuò)張，或支架的置入及擴(kuò)張過(guò)程。現(xiàn)有的球囊導(dǎo)管一般包括導(dǎo)管、位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端的球囊，以及與導(dǎo)管近端相連的接頭。導(dǎo)管具有用于充盈和泄壓球囊的充盈腔和用于容納并通過(guò)導(dǎo)絲的導(dǎo)絲腔。球囊內(nèi)部與充盈腔和接頭相通。

球囊導(dǎo)管使用時(shí)，先將導(dǎo)管遠(yuǎn)端的可擴(kuò)張球囊置入人體，然后在體外采用特定的壓力裝置，利用液體介質(zhì)將壓力傳遞至球囊內(nèi)部，使球囊擴(kuò)張膨脹。但是，由于球囊導(dǎo)管的生產(chǎn)過(guò)程為常壓生產(chǎn)，球囊內(nèi)部存在部分殘留氣體。當(dāng)球囊受壓膨脹時(shí)，殘留氣體被液體介質(zhì)擠壓并聚集至球囊的內(nèi)部遠(yuǎn)端。一旦球囊在人體內(nèi)發(fā)生意外破裂，球囊內(nèi)的殘留氣體進(jìn)入血液并形成氣栓，會(huì)對(duì)人體造成嚴(yán)重傷害，甚至產(chǎn)生致命風(fēng)險(xiǎn)。因此，球囊導(dǎo)管在通過(guò)介入手術(shù)置入人體前，必須先將球囊內(nèi)部的殘留氣體排空，防止球囊發(fā)生破裂，殘留氣體進(jìn)入血液對(duì)人體造成傷害。

現(xiàn)有技術(shù)一般采用抽吸的方式排出球囊內(nèi)部的殘留氣體。具體而言，是采用外部抽吸設(shè)備與球囊導(dǎo)管的接頭連接，啟動(dòng)抽吸設(shè)備，球囊內(nèi)部與抽吸設(shè)備的內(nèi)部形成相對(duì)真空，此時(shí)球囊內(nèi)部的殘留氣體自發(fā)流向抽吸設(shè)備內(nèi)部。

該方法的缺點(diǎn)是，抽吸所形成的真空只能是相對(duì)真空。當(dāng)球囊內(nèi)部的氣體流向抽吸設(shè)備，兩邊壓力達(dá)到平衡后，相對(duì)真空不復(fù)存在，此時(shí)氣體不再流動(dòng)。因此，即使經(jīng)過(guò)反復(fù)多次的抽吸后，球囊內(nèi)部仍然存在氣體。因此，該方法并不能完全排出球囊內(nèi)部的氣體。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

基于此，有必要提供一種球囊導(dǎo)管，其可以在置入人體前，更加徹底地排出球囊內(nèi)部的殘留氣體，防止球囊破裂后殘留氣體進(jìn)入血液形成氣栓，進(jìn)而降低了球囊破裂對(duì)人體造成傷害的可能。

本實(shí)用新型提供的球囊導(dǎo)管，包括具有相對(duì)的遠(yuǎn)端及近端的導(dǎo)管組件、位于所述導(dǎo)管組件遠(yuǎn)端的可擴(kuò)張球囊、及可活動(dòng)地套設(shè)于所述可擴(kuò)張球囊外部的緊箍 件。所述導(dǎo)管組件包括軸向貫穿所述可擴(kuò)張球囊的主體管、以及與所述可擴(kuò)張球囊內(nèi)部相通的注入管及排出管。所述注入管及所述排出管均設(shè)置于所述主體管的外側(cè)。所述注入管的遠(yuǎn)端及所述排出管的遠(yuǎn)端均位于所述可擴(kuò)張球囊的內(nèi)部，且所述排出管的遠(yuǎn)端相較所述注入管的遠(yuǎn)端更靠近所述可擴(kuò)張球囊的遠(yuǎn)端。在所述球囊導(dǎo)管進(jìn)入人體之前，液體介質(zhì)通過(guò)所述注入管進(jìn)入所述可擴(kuò)張球囊，將所述可擴(kuò)張球囊內(nèi)部的殘留氣體擠向所述可擴(kuò)張球囊的內(nèi)部遠(yuǎn)端，此時(shí)所述可擴(kuò)張球囊有向外周膨脹的趨勢(shì)，但是由于所述緊箍件對(duì)所述可擴(kuò)張球囊的約束作用，所述可擴(kuò)張球囊在排氣過(guò)程中不會(huì)發(fā)生膨脹擴(kuò)張，殘留氣體只會(huì)進(jìn)一步被擠向所述可擴(kuò)張球囊的內(nèi)部遠(yuǎn)端，最終在持續(xù)的液體介質(zhì)灌注下，全部的殘留氣體經(jīng)所述排出管排出。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述可擴(kuò)張球囊具有近端頸縮部。所述注入管的遠(yuǎn)端位于所述近端頸縮部的近端與所述近端頸縮部的遠(yuǎn)端之間，且所述注入管的遠(yuǎn)端與所述近端頸縮部的近端之間的沿所述導(dǎo)管組件的軸向方向的距離，小于所述注入管的遠(yuǎn)端與所述近端頸縮部的遠(yuǎn)端之間的沿所述導(dǎo)管組件的軸向方向的距離。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述可擴(kuò)張球囊具有遠(yuǎn)端頸縮部。所述排出管的遠(yuǎn)端位于所述遠(yuǎn)端頸縮部的近端與所述遠(yuǎn)端頸縮部的遠(yuǎn)端之間，且所述排出管的遠(yuǎn)端與所述遠(yuǎn)端頸縮部的遠(yuǎn)端之間的沿所述導(dǎo)管組件的軸向方向的距離，小于所述排出管的遠(yuǎn)端與所述遠(yuǎn)端頸縮部的近端之間的沿所述導(dǎo)管組件的軸向方向的距離。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述排出管的遠(yuǎn)端端面相對(duì)所述排出管的軸向方向傾斜。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述排出管的遠(yuǎn)端端面從遠(yuǎn)端至近端具有相連的第一斜切部、第二斜切部及第三斜切部。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述第一斜切部與所述排出管的從遠(yuǎn)端至近端的軸向方向具有第一夾角。所述第二斜切部與所述排出管的從遠(yuǎn)端至近端的軸向方向具有第二夾角。所述第三斜切部與所述排出管的從遠(yuǎn)端至近端的軸向方向具有第三夾角。所述第一夾角，所述第二夾角及所述第三夾角的角度范圍均為0度至90度。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述第一夾角、所述第二夾角及所述第三夾角的角度范圍均為10度至60度。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述第一斜切部具有第一軸向長(zhǎng)度。所述第二斜切部具有第二軸向長(zhǎng)度。所述第三斜切部具有第三軸向長(zhǎng)度。所述第一軸向長(zhǎng)度，所述第二軸向長(zhǎng)度及所述第三軸向長(zhǎng)度的總和小于或者等于所述遠(yuǎn)端頸縮部的軸向長(zhǎng)度。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述第一軸向長(zhǎng)度、所述第二軸向長(zhǎng)度及所述第三軸向長(zhǎng)度中的每一個(gè)軸向長(zhǎng)度均等于所述遠(yuǎn)端頸縮部的軸向長(zhǎng)度的三分之一。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述主體管和所述排出管收容于所述注入管的管腔中，且所述排出管的外表面與所述主體管的外表面相接觸且相連。此時(shí)的注入管的管腔的橫截面呈環(huán)形，可以增大液體介質(zhì)在單位時(shí)間內(nèi)的流量，加快所述可擴(kuò)張球囊的充盈時(shí)間。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述注入管的外表面與所述主體管的外表面相接觸且相連。所述排出管的外表面與所述主體管的外表面相接觸且相連。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述導(dǎo)管組件為至少具有三個(gè)腔的多腔管。所述注入管的管腔及所述排出管的管腔中至少有一個(gè)管腔的橫截面呈月牙形、圓形、半圓形或者扇形。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述緊箍件由高分子或者金屬制成。所述緊箍件的內(nèi)表面的粗糙度Ra小于或者等于1.6。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述球囊導(dǎo)管還包括接頭，所述接頭包括與所述主體管相連的第一接口、與所述注入管相連的第二接口及與所述排出管相連的第三接口。所述第三接口可以通過(guò)三通閥與所述排出管相連，用于控制所述第三接口與所述排出管之間的連通或者所述第三接口與所述排出管之間的隔斷。

本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，至少具有以下有益效果：

在體外擠出氣體的過(guò)程中，通過(guò)緊箍件對(duì)可擴(kuò)張球囊的約束作用，可擴(kuò)張球囊不會(huì)發(fā)生膨脹擴(kuò)張。球囊導(dǎo)管的可擴(kuò)張球囊內(nèi)部的殘留氣體在經(jīng)注入管注入球囊的液體介質(zhì)的排擠下，可以從相較注入管更靠近球囊遠(yuǎn)端的排出管排出，有效地防止可擴(kuò)張球囊在體內(nèi)發(fā)生意外破裂后，可擴(kuò)張球囊內(nèi)部的殘留氣體進(jìn)入血液形成氣栓對(duì)人體造成的傷害。

附圖說(shuō)明

圖1為本實(shí)用新型第一實(shí)施例的球囊導(dǎo)管主視圖，所述球囊導(dǎo)管包括具有相 對(duì)的近端及遠(yuǎn)端的導(dǎo)管組件、位于導(dǎo)管組件遠(yuǎn)端的可擴(kuò)張球囊、與導(dǎo)管組件近端相連的接頭、及可活動(dòng)地套設(shè)于可擴(kuò)張球囊外部的緊箍件；

圖2A及圖2B為圖1中的導(dǎo)管組件在垂直于導(dǎo)管組件軸向方向的截面上的剖視圖，其中，圖2A為圖1中的導(dǎo)管組件沿圖1中A-A線(xiàn)的剖視圖，圖2B為圖1中的導(dǎo)管組件沿圖1中B-B線(xiàn)的剖視圖；

圖3為圖1中的可擴(kuò)張球囊及導(dǎo)管組件的局部放大圖，導(dǎo)管組件包括主體管、注入管及排出管；

圖4A及圖4B為圖3中的主體管及排出管遠(yuǎn)端示意圖，排出管具有相對(duì)排出管的軸向方向傾斜的遠(yuǎn)端端面，其中圖4A為主視圖，圖4B為側(cè)視圖；

圖5為排出管遠(yuǎn)端端面的另一種實(shí)施方式的主視圖；

圖6為排出管遠(yuǎn)端端面的另一種實(shí)施方式的主視圖；

圖7為排出管遠(yuǎn)端端面的另一種實(shí)施方式的主視圖；

圖8為本實(shí)用新型第二實(shí)施例的導(dǎo)管組件近端在垂直于導(dǎo)管組件軸向方向的截面上的剖視圖；

圖9為本實(shí)用新型第三實(shí)施例的導(dǎo)管組件近端在垂直于導(dǎo)管組件軸向方向的截面上的剖視圖。

具體實(shí)施方式

為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本實(shí)用新型，并不用于限定本實(shí)用新型。

為了更加清楚地描述球囊導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)，此處限定術(shù)語(yǔ)“近端”及“遠(yuǎn)端”為介入醫(yī)療領(lǐng)域慣用術(shù)語(yǔ)。具體而言，在介入醫(yī)療領(lǐng)域，“遠(yuǎn)端”表示手術(shù)操作過(guò)程中遠(yuǎn)離操作人員的一端，“近端”表示手術(shù)操作過(guò)程中靠近操作人員的一端。除非另有定義，本實(shí)用新型所使用的所有的技術(shù)和科學(xué)術(shù)語(yǔ)與屬于本實(shí)用新型的技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員通常理解的含義相同。本實(shí)用新型在說(shuō)明書(shū)中所使用的術(shù)語(yǔ)只是為了描述具體的實(shí)施例的目的，不是旨在于限制本實(shí)用新型。

實(shí)施例一

請(qǐng)參見(jiàn)圖1，實(shí)施例一的球囊導(dǎo)管100，包括具有相對(duì)的近端及遠(yuǎn)端的導(dǎo)管組件10、位于導(dǎo)管組件10遠(yuǎn)端的可擴(kuò)張球囊20、與導(dǎo)管組件10近端連接的接 頭30、及可活動(dòng)地套設(shè)于可擴(kuò)張球囊20外部的緊箍件40?？蓴U(kuò)張球囊20的近端及遠(yuǎn)端分別套設(shè)于導(dǎo)管組件10的外周并密封。

可擴(kuò)張球囊20具有三個(gè)折翼(圖未示出)。三個(gè)折翼圍繞導(dǎo)管組件10的軸線(xiàn)卷繞并由緊箍件40裹緊，以使得可擴(kuò)張球囊20處于壓縮狀態(tài)。緊箍件40在可擴(kuò)張球囊20擴(kuò)張前可自可擴(kuò)張球囊20的外周移除?？梢岳斫獾氖?，依據(jù)實(shí)際需求，折翼的數(shù)量還可以大于三個(gè)，只要多個(gè)折翼圍繞所述導(dǎo)管組件10的軸線(xiàn)卷繞后的外部尺寸能通過(guò)球囊導(dǎo)管100的輸送管道(圖未示出)即可。

緊箍件40可由高分子或者金屬制成。具體地，在本實(shí)施例中，緊箍件40由304不銹鋼制成?？梢岳斫獾氖?，緊箍件40也可以由高分子材料制成，如高密度聚乙烯(簡(jiǎn)稱(chēng)：HDPE)、聚四氟乙烯(簡(jiǎn)稱(chēng)：PTFE)、聚醚醚酮(簡(jiǎn)稱(chēng)：PEEK)或聚甲醛樹(shù)脂(簡(jiǎn)稱(chēng)：POM)等既具備一定剛性又具備較光滑表面的材料。

緊箍件40的內(nèi)表面的粗糙度Ra小于或者等于1.6，以確保在將緊箍件40套設(shè)于可擴(kuò)張球囊20外周的過(guò)程中，緊箍件40與可擴(kuò)張球囊20配合緊密且不會(huì)刮傷可擴(kuò)張球囊20。

可以理解的是，緊箍件40的軸向長(zhǎng)度可以大于或者等于可擴(kuò)張球囊20的軸向長(zhǎng)度，即緊箍件40覆蓋可擴(kuò)張球囊20的全部外表面。緊箍件40的軸向長(zhǎng)度也可以小于可擴(kuò)張球囊20的軸向長(zhǎng)度，即緊箍件40僅覆蓋可擴(kuò)張球囊20的部分外表面。

請(qǐng)繼續(xù)參見(jiàn)圖1，導(dǎo)管組件10包括軸向貫穿可擴(kuò)張球囊20的主體管11，以及均與可擴(kuò)張球囊20內(nèi)部相通的注入管12及排出管13。注入管12及排出管13均設(shè)置于主體管11的外側(cè)。注入管12的遠(yuǎn)端及排出管13的遠(yuǎn)端均位于可擴(kuò)張球囊20的內(nèi)部。排出管13的遠(yuǎn)端相較注入管12的遠(yuǎn)端更靠近可擴(kuò)張球囊20的遠(yuǎn)端。

主體管11的管腔可容納導(dǎo)絲(圖未示出)。注入管12的管腔為充盈腔，其提供液體介質(zhì)進(jìn)入所述可擴(kuò)張球囊20內(nèi)部的通道。排出管13的管腔為排氣腔，其提供殘留氣體及液體介質(zhì)排出可擴(kuò)張球囊20內(nèi)部的通道。

可擴(kuò)張球囊20的近端套設(shè)于注入管12的外周并密封。可擴(kuò)張球囊20的遠(yuǎn)端套設(shè)于主體管11的外周并密封。

請(qǐng)參見(jiàn)圖2A，主體管11及排出管19收容于注入管12的管腔中。由此，注 入管12的管腔的橫截面呈環(huán)形，可以增大液體介質(zhì)在單位時(shí)間內(nèi)的流量，縮短可擴(kuò)張球囊20的充盈時(shí)間。

請(qǐng)參見(jiàn)圖2B，排出管13的外表面與主體管11的外表面相接觸且相連?？梢岳斫獾氖?，排出管13的外表面與主體管11的外表面可以通過(guò)全部或部分熔接、粘接等本領(lǐng)域技術(shù)人員通用的技術(shù)手段接合，由此，導(dǎo)管組件10的多個(gè)管體在人體管腔的彎曲部位不會(huì)分叉，利于推送力的傳遞，提高了導(dǎo)管組件10在人體管腔內(nèi)的可通過(guò)性。本實(shí)施例中，排出管13的近端經(jīng)注入管12的側(cè)壁穿至注入管12的外部?？梢岳斫獾氖?，其他實(shí)施例中，排出管13的近端可以經(jīng)與導(dǎo)管組件10近端相連的手柄(圖未示出)的側(cè)壁穿至球囊導(dǎo)管100的外部，而不經(jīng)主體管11或者注入管12的側(cè)壁穿至導(dǎo)管組件10的外部。

請(qǐng)參見(jiàn)圖3，可擴(kuò)張球囊20具有近端頸縮部21及與近端頸縮部21相對(duì)的遠(yuǎn)端頸縮部22。在擴(kuò)張狀態(tài)下，近端頸縮部21從近端至遠(yuǎn)端的橫截面逐漸增大，遠(yuǎn)端頸縮部22從近端至遠(yuǎn)端的橫截面逐漸縮小。

注入管12的遠(yuǎn)端位于近端頸縮部21的近端與近端頸縮部21的遠(yuǎn)端之間，且注入管12的遠(yuǎn)端與近端頸縮部21的近端之間的沿導(dǎo)管組件10的軸向方向的距離，小于注入管12的遠(yuǎn)端與近端頸縮部21的遠(yuǎn)端之間的沿導(dǎo)管組件10的軸向方向的距離。如此，即可減小多個(gè)折翼圍繞導(dǎo)管組件10的軸線(xiàn)卷繞后的可擴(kuò)張球囊20的外周輪廓的尺寸，提高球囊導(dǎo)管100在人體管腔內(nèi)的可通過(guò)性。

排出管13的遠(yuǎn)端位于遠(yuǎn)端頸縮部22的近端與遠(yuǎn)端頸縮部22的遠(yuǎn)端之間，且排出管13的遠(yuǎn)端與遠(yuǎn)端頸縮部22的遠(yuǎn)端之間的沿導(dǎo)管組件10的軸向方向的距離，小于排出管13的遠(yuǎn)端與遠(yuǎn)端頸縮部22的近端之間的沿導(dǎo)管組件10的軸向方向的距離，并且排出管13的遠(yuǎn)端與可擴(kuò)張球囊20的內(nèi)壁相互隔開(kāi)。如此，即可減小排出管13的遠(yuǎn)端與遠(yuǎn)端頸縮部22的遠(yuǎn)端之間的死角空間，降低殘留氣體受到液體介質(zhì)的擠壓后被擠入死角空間而無(wú)法流動(dòng)的可能，確保殘留氣體全部進(jìn)入排出管13并被排出。

優(yōu)選地，本實(shí)施例中，排出管13的遠(yuǎn)端端面130相對(duì)排出管13的軸向方向傾斜，以使得排出管13具有更大的接收殘留氣體的截面積，提高殘留氣體從所述可擴(kuò)張球囊20內(nèi)部進(jìn)入排出管13的管腔的速度。

請(qǐng)參見(jiàn)圖4A，排出管13的遠(yuǎn)端端面130自遠(yuǎn)端至近端具有相連的第一斜切 部131、第二斜切部132及第三斜切部133。

請(qǐng)參見(jiàn)圖4B，第一斜切部131與排出管13的從遠(yuǎn)端至近端的軸向方向之間具有第一夾角α。第二斜切部132與排出管13的從遠(yuǎn)端至近端的軸向方向之間具有第二夾角β。第三斜切部133與排出管13的從遠(yuǎn)端至近端的軸向方向之間具有第三夾角γ。第一夾角α，第二夾角β及第三夾角γ的角度范圍均為0度至90度。優(yōu)選地，第一夾角α，第二夾角β及第三夾角γ的角度范圍均為10度至60度。具體地，在本實(shí)施例中，第二夾角β小于第三夾角γ，第三夾角γ小于第一夾角α，且第一夾角α為60度，第二夾角β為10度，第三夾角γ為45度。由此，多個(gè)斜切部形成的排出管13的遠(yuǎn)端端面130不僅有利于進(jìn)一步增大截面積，提高單位時(shí)間內(nèi)接納的殘留氣體的體積，還可以順應(yīng)遠(yuǎn)端頸縮部22的漸變形狀，提高球囊導(dǎo)管100的柔順性及球囊導(dǎo)管100在人體管腔內(nèi)的可通過(guò)性。

請(qǐng)同時(shí)參見(jiàn)圖4B及圖3，第一斜切部131具有第一軸向長(zhǎng)度L1。第二斜切部132具有第二軸向長(zhǎng)度L2。第三斜切部133具有第三軸向長(zhǎng)度L3。第一軸向長(zhǎng)度L1、第二軸向長(zhǎng)度L2及第三軸向長(zhǎng)度L3的總和小于或者等于遠(yuǎn)端頸縮部22的軸向長(zhǎng)度L0，以防止部分殘留氣體彌漫性回流至可擴(kuò)張球囊20的內(nèi)部近端，確保殘留氣體能完全進(jìn)入排出管13并被排出。具體地，在本實(shí)施例中，第一軸向長(zhǎng)度L1、第二軸向長(zhǎng)度L2及第三軸向長(zhǎng)度L3的總和等于遠(yuǎn)端頸縮部22的軸向長(zhǎng)度L0。所述斜切部具有的軸向長(zhǎng)度是指，斜切部的近端與同一斜切部的遠(yuǎn)端之間的沿排出管13的軸向方向的距離。所述遠(yuǎn)端頸縮部的軸向長(zhǎng)度是指，遠(yuǎn)端頸縮部的近端與遠(yuǎn)端頸縮部的遠(yuǎn)端之間的沿主體管11的軸向方向的距離。

請(qǐng)?jiān)俅螀⒁?jiàn)圖1，接頭30包括與主體管11相連的第一接口31、與注入管12相連的第二接口32及與排出管13相連的第三接口33。第三接口33通過(guò)三通閥34與排出管13相連。三通閥34用于控制第三接口33與排出管13之間的連通或者第三接口33與排出管13之間的隔斷?？梢岳斫獾氖牵宇^30還可以包括其他接口，并分別與外部造影設(shè)備、輸血設(shè)備、灌注設(shè)備等治療或診斷設(shè)備相連。

以下詳細(xì)說(shuō)明實(shí)施例一的球囊導(dǎo)管100的臨床使用過(guò)程，具體包括以下步驟：

第一步：在球囊導(dǎo)管100進(jìn)入病人體內(nèi)之前，將球囊擴(kuò)張壓力泵(圖未示出)與第二接口32相連接，并保持三通閥34為打開(kāi)狀態(tài)(即保持第三接口33與排出管13之間連通)，保持可擴(kuò)張球囊20被緊箍件40裹緊。

第二步：向球囊擴(kuò)張壓力泵中灌注液體介質(zhì)，開(kāi)啟球囊擴(kuò)張壓力泵對(duì)液體介質(zhì)施加壓力，受壓的液體介質(zhì)經(jīng)注入管12的管腔進(jìn)入可擴(kuò)張球囊20內(nèi)部，并將可擴(kuò)張球囊20內(nèi)部的殘留氣體擠向可擴(kuò)張球囊20內(nèi)部的遠(yuǎn)端。此時(shí)，可擴(kuò)張球囊20有向外周膨脹的趨勢(shì)，但是由于緊箍件40對(duì)可擴(kuò)張球囊20的約束作用，可擴(kuò)張球囊20在此過(guò)程中不會(huì)發(fā)生膨脹擴(kuò)張，多個(gè)折翼繼續(xù)維持裹緊的狀態(tài)。殘留氣體在持續(xù)灌注的液體介質(zhì)的擠壓作用下，逐漸進(jìn)入排出管13并最終經(jīng)由第三接口33排出。

第三步：繼續(xù)灌注一定時(shí)間的液體介質(zhì)，直至液體介質(zhì)完全充滿(mǎn)處于壓縮狀態(tài)下的可擴(kuò)張球囊20的內(nèi)部及排出管13的管腔，此時(shí)殘留氣體被全部排出，關(guān)閉三通閥34，完成球囊導(dǎo)管100的排氣過(guò)程。

第四步：解除球囊擴(kuò)張壓力泵對(duì)液體介質(zhì)施加的壓力，通過(guò)球囊擴(kuò)張壓力泵抽出可擴(kuò)張球囊20內(nèi)部及排出管13管腔內(nèi)的液體介質(zhì)，并自可擴(kuò)張球囊20的外表面移除緊箍件40，此時(shí)可擴(kuò)張球囊20的多個(gè)折翼仍然保持慣有的卷繞狀態(tài)。然后經(jīng)皮穿刺在病人管腔內(nèi)置入導(dǎo)引導(dǎo)絲(圖未示出)，并沿著導(dǎo)引導(dǎo)絲建立的軌道將球囊導(dǎo)管100置入病人體內(nèi)靶位點(diǎn)，行常規(guī)球囊擴(kuò)張術(shù)或血管成形術(shù)等其他常規(guī)治療或診斷方法。由于球囊導(dǎo)管100內(nèi)的殘留氣體已經(jīng)全部排出，避免可擴(kuò)張球囊20在人體內(nèi)意外破裂時(shí)，殘留氣體進(jìn)入血液產(chǎn)生氣栓，進(jìn)而降低了可擴(kuò)張球囊20在人體內(nèi)的意外破裂對(duì)人體造成傷害的可能性，提高了手術(shù)的安全有效性。

第五步：第四步的常規(guī)治療或診斷完畢后，自人體內(nèi)撤出球囊導(dǎo)管100及導(dǎo)引導(dǎo)絲，完成整個(gè)手術(shù)過(guò)程。

可以理解的是，其他實(shí)施例中，排出管13的遠(yuǎn)端端面130也可以垂直于排出管13的軸線(xiàn)(如圖5所示)。可以理解的是，其他實(shí)施例中，第一夾角α，第二夾角β及第三夾角γ可以相等，例如均等于45度，也可以實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的目的。還可以理解的是，其他實(shí)施例中，第一軸向長(zhǎng)度L1、第二軸向長(zhǎng)度L2及第三軸向長(zhǎng)度L3也可以相等，例如均等于遠(yuǎn)端頸縮部22的軸向長(zhǎng)度L0的三分之一。還可以理解的是，其他實(shí)施例中，排出管13的遠(yuǎn)端截面130也可以為橢圓形(如圖6所示)、水滴形(如圖7所示)等其他形狀，只要不影響氣體自遠(yuǎn)端端面130進(jìn)入排出管13即可。

實(shí)施例二

本實(shí)施例的球囊導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)與實(shí)施例一的球囊導(dǎo)管100的結(jié)構(gòu)基本相同，區(qū)別之處在于，本實(shí)施例的導(dǎo)管組件50的主體管51、注入管52及排出管53的相對(duì)位置與實(shí)施例一中的主體管11、注入管12及排出管13的相對(duì)位置不同。

具體地，請(qǐng)參見(jiàn)圖8，在本實(shí)施例中，注入管52及排出管53分別設(shè)置于主體管51的兩側(cè)，且注入管52的外表面及排出管53的外表面均與主體管51的外表面相接觸且相連。注入管52的軸向及排出管53的軸向均與主體管51的軸向平行，且注入管52的外表面及排出管53的外表面并未接觸?？梢岳斫獾氖牵渌麑?shí)施例中，注入管52的外表面可以與排出管53的外表面接觸，也可以與排出管53的外表面相接觸且相連。在本實(shí)施例中，主體管51、注入管52及排出管53通過(guò)一體成型擠出形成導(dǎo)管組件50，裝配簡(jiǎn)單，制造成本低，易于實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。

可以理解的是，主體管51、注入管52或排出管53也可以分別獨(dú)自成型后通過(guò)組裝的方式構(gòu)成導(dǎo)管組件50。組裝后的注入管52或排出管53與主體管51可以互不粘連，也可以通過(guò)全部或部分熔接、粘接等本領(lǐng)域技術(shù)人員通用的技術(shù)手段連接，以防止導(dǎo)管組件50的多個(gè)管體在人體管腔的彎曲部位分叉，進(jìn)而降低操作者推送導(dǎo)管組件50的推送力，提高推送導(dǎo)管組件50的可操作性。

實(shí)施例三

本實(shí)施例的球囊導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)與實(shí)施例一的球囊導(dǎo)管100的結(jié)構(gòu)基本相同，區(qū)別之處在于，本實(shí)施例的導(dǎo)管組件60的主體管61、注入管62及排出管63的相對(duì)位置與實(shí)施例一中的主體管11、注入管12及排出管13的相對(duì)位置不同。

具體地，請(qǐng)參見(jiàn)圖9，在本實(shí)施例中，導(dǎo)管組件60為一體擠出成型。注入管62及排出管63均設(shè)置于主體管61的外側(cè)。注入管62與排出管63均為管腔的橫截面呈月牙形的管狀結(jié)構(gòu)，且二者共同配合形成一個(gè)包圍主體管61的中空柱狀結(jié)構(gòu)。注入管62與排出管63與主體管61共同形成一個(gè)三腔管?？梢岳斫獾氖牵渌麑?shí)施例中，注入管的管腔的橫截面也可以呈圓形、半圓形或者扇形等其他形狀，只要不影響液體介質(zhì)自注入管進(jìn)入可擴(kuò)張球囊的內(nèi)部即可。可以理解的是，排出管的管腔的橫截面也可以呈圓形、半圓形或者扇形等其他形狀，只要不影響殘留氣體及液體介質(zhì)進(jìn)入排出管且被排出可擴(kuò)張球囊的內(nèi)部即可。還可以 理解的是，其他實(shí)施例中，導(dǎo)管組件60可以為四腔管、五腔管等多腔管，只要將其中一個(gè)腔作為主體管61的管腔、一個(gè)腔作為注入管62的管腔，一個(gè)腔作為排出管63的管腔氣體，且主體管61貫穿可擴(kuò)張球囊，排出管63的遠(yuǎn)端相較注入管62的遠(yuǎn)端更靠近可擴(kuò)張球囊的遠(yuǎn)端，也可達(dá)到本實(shí)用新型的目的。多腔管的其余腔體，可用于注射造影劑、治療劑或冷凍消融等其他本領(lǐng)域常規(guī)治療及診斷方法的通道。

本實(shí)施例的導(dǎo)管組件60的結(jié)構(gòu)布局更加緊湊，空間利用合理，可以減小導(dǎo)管組件60的外部輪廓，有利于導(dǎo)管組件60在脈管中推進(jìn)。同時(shí)這種對(duì)稱(chēng)結(jié)構(gòu)提高了導(dǎo)管組件60的徑向力學(xué)性能的平衡性。

綜上，本實(shí)用新型提供的球囊導(dǎo)管，由于具有供液體介質(zhì)流入可擴(kuò)張球囊內(nèi)部的注入管及供殘留氣體排出可擴(kuò)張球囊內(nèi)部的排出管，在球囊導(dǎo)管被輸送到人體內(nèi)之前，采用液體擠出的方式將可擴(kuò)張球囊內(nèi)部的殘留氣體排出球囊導(dǎo)管。另外，由于緊箍件對(duì)可擴(kuò)張球囊的約束作用，在擠出氣體的過(guò)程中，可擴(kuò)張球囊不會(huì)發(fā)生膨脹擴(kuò)張，能夠徹底排空可擴(kuò)張球囊內(nèi)的殘留氣體，有效地防止可擴(kuò)張球囊在體內(nèi)發(fā)生意外破裂后，可擴(kuò)張球囊內(nèi)部的殘留氣體進(jìn)入血液對(duì)人體造成的傷害。

以上結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的實(shí)施例進(jìn)行了描述，但是本實(shí)用新型并不局限于上述的具體實(shí)施方式，上述的具體實(shí)施方式僅僅是示意性的，而不是限制性的，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在本實(shí)用新型的啟示下，在不脫離本實(shí)用新型宗旨和權(quán)利要求所保護(hù)的范圍情況下，還可做出很多形式，這些均屬于本實(shí)用新型的保護(hù)之內(nèi)。