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      主動(dòng)脈覆膜支架的制作方法

      文檔序號(hào):11165675閱讀:1322來(lái)源:國(guó)知局
      主動(dòng)脈覆膜支架的制造方法與工藝

      本實(shí)用新型涉及一種用于治療主動(dòng)脈瘤或主動(dòng)脈夾層的主動(dòng)脈覆膜支架。



      背景技術(shù):

      近年來(lái),血管外科的微創(chuàng)腔內(nèi)治療技術(shù)取得了巨大的進(jìn)步,血管支架目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于全身血管疾病治療之中。根據(jù)病變分布不同,不同的血管支架主要可應(yīng)用于外周血管病變、小動(dòng)脈病變、以及主動(dòng)脈病變等;根據(jù)病理上的不同,不同的血管支架可用于血管創(chuàng)傷性病變、血管狹窄或再狹窄病變等。

      針對(duì)主動(dòng)脈病變,例如主動(dòng)脈瘤和主動(dòng)脈夾層,目前主要使用的是主動(dòng)脈覆膜支架。

      在現(xiàn)有技術(shù)中,為了在隔絕破口的同時(shí)不影響重要分支血管的血液供應(yīng),通常會(huì)在主動(dòng)脈覆膜支架的外部增設(shè)煙囪支架以形成重要分支血管的血液供應(yīng)管道,從而保證主動(dòng)脈覆膜支架覆蓋動(dòng)脈夾層破口的同時(shí)又不影響重要分支血管的血液供應(yīng)。但是,這樣的設(shè)計(jì)存在以下局限性:①由于使用過(guò)程中,煙囪支架位于主動(dòng)脈覆膜支架和主動(dòng)脈內(nèi)壁之間,導(dǎo)致主動(dòng)脈覆膜支架貼壁不牢,從而引發(fā)內(nèi)漏現(xiàn)象;②由于主動(dòng)脈覆膜支架彈性張力較煙囪支架強(qiáng),使用過(guò)程中容易長(zhǎng)時(shí)間壓迫煙囪支架,導(dǎo)致煙囪支架形成的血流通道截面變小或血流通道閉塞,從而影響重要分支血管的血液流通,導(dǎo)致機(jī)體相關(guān)部位缺血;③醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程中,由于煙囪支架與主動(dòng)脈覆膜之間的特殊結(jié)構(gòu),使得放置導(dǎo)絲比較困難,難以導(dǎo)入煙囪支架。

      現(xiàn)有技術(shù)中也有根據(jù)病人具體的解剖情況特別定制開(kāi)窗型主動(dòng)脈覆膜支架。在手術(shù)過(guò)程中,主動(dòng)脈覆膜支架上開(kāi)窗,其上的孔對(duì)準(zhǔn)分支血管,再在分支血管中植入小支架,以保證分支血管的血液流通。但是,這樣的設(shè)計(jì)也存在以下局限性:①支架要根據(jù)病人具體的解剖情況特別定制,費(fèi)用高且不能批量生產(chǎn),也不能用于急癥手術(shù)病人;②操作復(fù)雜,支架釋放時(shí)要求窗口上的孔分別準(zhǔn)確地對(duì)準(zhǔn)分支血管,如有偏差則可能導(dǎo)致分支血管血流受阻。

      另外,公布號(hào)為CN 102973303A的中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)中還公開(kāi)了一種主動(dòng)脈弓覆膜支架型血管,其將主動(dòng)脈支架血管和分支動(dòng)脈支架血管設(shè)為分別獨(dú)立的結(jié)構(gòu),并且將內(nèi)煙囪支架置于主動(dòng)脈支架血管內(nèi)并成為其結(jié)構(gòu)的一部分,分支動(dòng)脈支架血管分裝于內(nèi)煙囪支架內(nèi)。這一主動(dòng)脈支架血管雖然能重建分支血流、避免主體主動(dòng)脈覆膜支架較易發(fā)生內(nèi)漏等、避免定制支架等,但是醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程中,很難將分支動(dòng)脈支架血管的導(dǎo)絲導(dǎo)入以使分支動(dòng)脈支架血管準(zhǔn)確的分裝入內(nèi)煙囪支架內(nèi)。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      鑒于以往的主動(dòng)脈覆膜支架所具有的問(wèn)題,本實(shí)用新型目的在于提供一種能夠有效減少內(nèi)漏、防止分支血流堵塞并且操作方便的主動(dòng)脈覆膜支架。

      為了實(shí)現(xiàn)上述目的,本實(shí)用新型提供了一種主動(dòng)脈覆膜支架,其包括主支架,該主支架包括主支架本體,該主支架本體上具有至少一個(gè)凹部并且主支架本體上覆蓋有主支架膜,其中,在凹部處的主支架膜上設(shè)置有至少一個(gè)通孔供分支動(dòng)脈支架伸入主支架內(nèi)部。

      在本實(shí)用新型的一種優(yōu)選實(shí)施方式中,主動(dòng)脈覆膜支架還包括至少一根導(dǎo)絲,所述導(dǎo)絲的一端穿過(guò)所述通孔伸入主支架內(nèi)部,用于引導(dǎo)分支動(dòng)脈支架穿過(guò)所述通孔伸入所述主支架內(nèi)部。

      在本實(shí)用新型的另一優(yōu)選實(shí)施方式中,主動(dòng)脈覆膜支架還包括至少一個(gè)覆膜的連接支架,所述連接支架的一端穿過(guò)所述通孔伸入主支架內(nèi)部,以便分支動(dòng)脈支架通過(guò)所述連接支架伸入所述主支架內(nèi)部。并且,主動(dòng)脈覆膜支架還包括至少一根導(dǎo)絲,所述導(dǎo)絲的一端穿過(guò)所述連接支架伸入主支架內(nèi)部,用于引導(dǎo)所述分支動(dòng)脈支架穿過(guò)所述連接支架伸入所述主支架內(nèi)部。優(yōu)選地,所述連接支架的覆膜與所述主支架膜在所述通孔處彼此相固定,例如,可通過(guò)縫合或膠粘使得所述連接支架的覆膜與所述主支架膜相固定。

      在本實(shí)用新型的進(jìn)一步優(yōu)選的實(shí)施方式中,連接支架在主支架外的那部分的長(zhǎng)度為3~5mm。主支架在所述凹部處的最小直徑與所述主支架的除凹部以外的其他部位的直徑之差為3~25mm。

      在本實(shí)用新型的進(jìn)一步優(yōu)選的實(shí)施方式中,凹部的長(zhǎng)度占主支架長(zhǎng)度的10%~60%。例如,凹部的長(zhǎng)度可為3~5cm。

      在本實(shí)用新型的進(jìn)一步優(yōu)選的實(shí)施方式中,所述主支架為編織支架,凹部為通過(guò)將主支架本體的一部分周向縮徑而形成,例如,凹部凹陷下去的深度與主支架的直徑之比為1:10~1:1.5。

      在本實(shí)用新型的其他進(jìn)一步優(yōu)選的實(shí)施方式中,所述主支架為激光切割支架,凹部為通過(guò)激光切除主支架本體沿周向一側(cè)的一部分而形成。

      在本實(shí)用新型的進(jìn)一步優(yōu)選的實(shí)施方式中,導(dǎo)絲的前端端部和后端端部均為圓滑的。

      本實(shí)用新型相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)具有如下有益技術(shù)效果:

      本實(shí)用新型中,主動(dòng)脈覆膜支架與分支動(dòng)脈支架為分別獨(dú)立的結(jié)構(gòu),這樣的設(shè)計(jì)可以適用于各種正常及走形變異的血管病例,可以根據(jù)具體情況選擇合適尺寸的支架,避免支架定制,可以有效節(jié)省時(shí)間并且操作方便。

      同時(shí),將導(dǎo)絲作為主動(dòng)脈覆膜支架結(jié)構(gòu)的一部分,可以便于手術(shù)過(guò)程中伸入分支動(dòng)脈支架,操作方便,解決了手術(shù)過(guò)程中放置導(dǎo)絲困難的問(wèn)題。

      此外,通過(guò)使主支架與分支動(dòng)脈支架之間通過(guò)連接支架相連接,可以使主動(dòng)脈覆膜支架在手術(shù)過(guò)程中穩(wěn)定性更好,不易發(fā)生內(nèi)漏。由于連接支架成為主動(dòng)脈覆膜支架結(jié)構(gòu)的一部分并且其一部分位于主支架內(nèi)部、另一部分伸出主支架外,可以便于分支動(dòng)脈支架的伸入,同時(shí)還克服了現(xiàn)有的煙囪支架技術(shù)中由于煙囪支架位于主動(dòng)脈覆膜支架與主動(dòng)脈血管之間容易引發(fā)內(nèi)漏現(xiàn)象并易被擠壓變形等問(wèn)題。

      附圖說(shuō)明

      圖1a、圖1b是根據(jù)本實(shí)用新型一種實(shí)施方式的主動(dòng)脈覆膜支架的示意圖;

      圖2a、圖2b是根據(jù)本實(shí)用新型另一種實(shí)施方式的主動(dòng)脈覆膜支架的示意圖;

      圖3是圖2a中A部分的放大示意圖;

      圖4a、圖4b、圖4c是根據(jù)本實(shí)用新型另一種實(shí)施方式的主動(dòng)脈覆膜支架用于主動(dòng)脈血管時(shí)的示意圖。

      具體實(shí)施方式

      以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式對(duì)本實(shí)用新型的各個(gè)方面進(jìn)行詳細(xì)闡述。其中,附圖中的部件并非一定是按比例進(jìn)行繪制,其重點(diǎn)在于對(duì)本實(shí)用新型的原理進(jìn)行舉例說(shuō)明。

      在本實(shí)用新型的各個(gè)實(shí)施例中,眾所周知的結(jié)構(gòu)或材料沒(méi)有示出或未作詳細(xì)說(shuō)明。并且,所描述的特征、結(jié)構(gòu)或特性可在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中以任何方式組合。此外,本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解,下述的各種實(shí)施方式只用于舉例說(shuō)明,而非用于限制本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。還可以容易理解,本文所述和附圖所示的各實(shí)施方式中的部件可以按多種不同配置或比例進(jìn)行布置和設(shè)計(jì)。

      【第一實(shí)施方式】

      圖1a、圖1b是根據(jù)本實(shí)用新型一種實(shí)施方式的主動(dòng)脈覆膜支架的一種實(shí)施例的示意圖。

      如圖1a和圖1b所示,主動(dòng)脈覆膜支架包括主支架1,主支架1包括主支架本體11,該主支架本體11上具有1個(gè)凹部13并且主支架本體上覆蓋有主支架膜12,在凹部13處的主支架膜上設(shè)置有2個(gè)通孔14供分支動(dòng)脈支架(未在圖1中示出)伸入主支架內(nèi)部。主動(dòng)脈覆膜支架還包括1根或2根導(dǎo)絲2,導(dǎo)絲2的一端穿過(guò)通孔14伸入主支架內(nèi)部,用于引導(dǎo)分支動(dòng)脈支架穿過(guò)通孔14伸入主支架內(nèi)部。

      在本實(shí)施方式中,例如,主支架本體上可具有1個(gè)凹部13,凹部13處的主支架膜上設(shè)置有2個(gè)通孔14。例如,2根導(dǎo)絲2分別從2個(gè)通孔中穿過(guò),從主支架外進(jìn)入主支架內(nèi)。主支架1的長(zhǎng)度為80~240mm,主支架1的直徑(即主支架本體11的直徑)為30~45mm,凹部13靠近主支架的近心端,其距離主支架的近心端20~150mm、距離遠(yuǎn)心端20~180mm,凹部13的長(zhǎng)度占主支架長(zhǎng)度的10%~60%,優(yōu)選地,凹部13的長(zhǎng)度為30~50mm。凹部13處的最小直徑與主支架除凹部以外的其他部位的直徑之差可為3~25mm。其中,近心端指離心臟近的一端,遠(yuǎn)心端指離心臟遠(yuǎn)的一端。

      例如,針對(duì)胸主動(dòng)脈,主支架的長(zhǎng)度可為80~240mm,直徑為30~45mm,凹部13的長(zhǎng)度為40mm,凹部13處的最小直徑與主支架除凹部以外的其他部位的直徑之差可為5~25mm,凹部13距離主支架的近心端20~150mm。

      例如,針對(duì)腹主動(dòng)脈,主支架的長(zhǎng)度可為80~240mm,直徑為30~45mm,凹部13的長(zhǎng)度為40mm,凹部13處的最小直徑與主支架除凹部以外的其他部位的直徑之差可為5~25mm,凹部13距離主支架的近心端30~45mm。

      在可選的實(shí)施方式中,主支架上可具有2個(gè)或多個(gè)凹部,凹部上也可設(shè)置1個(gè)、2個(gè)、3個(gè)或多個(gè)通孔以適應(yīng)不同的主動(dòng)脈疾病情況。通孔可位于凹部的不同位置,例如位于凹部的底部(如圖1a所示),或位于凹部的近心端一側(cè)的側(cè)壁(如圖1b所示),也可以位于其他位置。導(dǎo)絲的數(shù)量可以與通孔的數(shù)量相一致,也可不同,導(dǎo)絲的數(shù)量不大于通孔的數(shù)量即可,每個(gè)通孔中最多穿過(guò)一根導(dǎo)絲,例如可以是3個(gè)通孔、2根導(dǎo)絲、1個(gè)通孔中沒(méi)有穿過(guò)導(dǎo)絲,或2個(gè)通孔、1根導(dǎo)絲,或3個(gè)通孔、3根導(dǎo)絲、每個(gè)通孔中穿過(guò)1根導(dǎo)絲,也可以是其他不同情況。也可具有其他數(shù)量的導(dǎo)絲,例如1、2、3或多根。

      例如,將主動(dòng)脈覆膜支架用于胸主動(dòng)脈時(shí),會(huì)涉及3個(gè)分支動(dòng)脈血管。此時(shí),主支架上具有一個(gè)凹部13,凹部13位于主動(dòng)脈弓部,凹部13處設(shè)置有3個(gè)通孔14,具有通孔14的一側(cè)朝向主動(dòng)脈弓部的分支動(dòng)脈血管,3根導(dǎo)絲2分別從這3個(gè)通孔中穿過(guò)。在主支架除凹部13以外的其他部位處,主動(dòng)脈覆膜支架的外壁與主動(dòng)脈血管壁相貼合,由于主支架壁與主動(dòng)脈血管壁之間沒(méi)有其他部件,因此主動(dòng)脈覆膜支架的貼壁更牢,不會(huì)引發(fā)內(nèi)漏現(xiàn)象。

      這樣,在凹部13處,主動(dòng)脈覆膜支架與主動(dòng)脈血管壁之間有一個(gè)狹長(zhǎng)空間,這一狹長(zhǎng)空間同時(shí)與主支架上的通孔14和分支動(dòng)脈血管相連通。這樣,在主支架釋放后,不會(huì)封堵分支動(dòng)脈血管中的血液流動(dòng),主支架定位時(shí),只需要將其凹部13定位在主動(dòng)脈弓部,有通孔14的一側(cè)朝向主動(dòng)脈弓部的分支動(dòng)脈血管即可,不需要將凹部13處的各通孔14準(zhǔn)確地對(duì)準(zhǔn)各分支動(dòng)脈血管,從而有效地降低了手術(shù)過(guò)程中的操作難度,并且,分支動(dòng)脈支架導(dǎo)入后,即使主支架上的通孔14沒(méi)有對(duì)準(zhǔn)分支動(dòng)脈血管,分支動(dòng)脈支架也能在該狹長(zhǎng)空間中適當(dāng)彎曲、調(diào)整角度,不會(huì)被嚴(yán)重?cái)D壓而導(dǎo)致分支血流閉塞。如圖1a和圖1b所示,導(dǎo)絲2可以從主支架1的兩端中任一端附近開(kāi)始延伸并穿過(guò)通孔延伸出主支架外中。由于導(dǎo)絲2預(yù)先設(shè)置在主動(dòng)脈覆膜支架中,在釋放主支架時(shí),導(dǎo)絲就已經(jīng)穿過(guò)通孔從主支架內(nèi)部伸入分支動(dòng)脈血管中,可以便于醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程中將分支動(dòng)脈支架導(dǎo)入并伸入通孔中。通過(guò)預(yù)先設(shè)置導(dǎo)絲,也可以增加輸送器(用于將支架輸送至血管相應(yīng)位置的裝置)中導(dǎo)管(用于存放支架以及將支架推送入血管相應(yīng)位置的部件)的強(qiáng)度,便于醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程中將主支架導(dǎo)入血管。

      本實(shí)施方式中,導(dǎo)絲2的前端端部和后端端部均為圓滑的,以便進(jìn)入主動(dòng)脈血管和分支動(dòng)脈血管中時(shí)均可避免戳傷血管壁。導(dǎo)絲2的前端和后端還可以均采用柔軟材料制成,使得導(dǎo)絲的兩端端部更加柔軟,不易戳傷血管壁。通過(guò)將導(dǎo)絲2的兩端做圓滑處理,在將主動(dòng)脈覆膜支架遞送入血管中相應(yīng)部位時(shí)以及主支架膨脹時(shí),導(dǎo)絲2進(jìn)入分支動(dòng)脈血管中或主動(dòng)脈血管中時(shí)均不會(huì)刺破或刮傷血管壁,減少了血管受損的風(fēng)險(xiǎn)。

      在可選的實(shí)施方式中,也可以只針對(duì)2個(gè)分支動(dòng)脈血管或1個(gè)分支動(dòng)脈血管,此時(shí),凹部上可只設(shè)置有2個(gè)或1個(gè)通孔,只需要2根或1根導(dǎo)絲、2個(gè)或1個(gè)分支動(dòng)脈支架。通孔、導(dǎo)絲的數(shù)量可根據(jù)具體的病變位置需要而改變。

      在本實(shí)施方式中,主支架本體為編織支架(即,通過(guò)至少一根編織絲編織而成的支架),主支架本體上的凹部可通過(guò)將主支架本體的一部分周向縮徑而形成(例如,在編織該支架的過(guò)程中,編織出一段徑向直徑小于其他部分的凹部),該凹部的最小直徑與主支架除凹部以外的其他部位的直徑之差可為3~25mm。

      在可選的實(shí)施方式中,主支架本體也可以是激光切割支架,即,通過(guò)激光在管材上切割出相應(yīng)網(wǎng)格結(jié)構(gòu)或其他鏤空結(jié)構(gòu)而形成的支架。主支架本體上的凹部可通過(guò)激光切除主支架本體沿周向一側(cè)的一部分而形成,該凹部凹陷下去的深度可為5~15mm,優(yōu)選為10mm。

      根據(jù)本實(shí)施方式制造出的主動(dòng)脈覆膜支架,可用于治療主動(dòng)脈瘤(例如腹主動(dòng)脈瘤和胸主動(dòng)脈瘤)和主動(dòng)脈夾層破裂。

      本實(shí)施方式中,主支架為覆膜的支架,主支架包括主支架本體11和主支架膜12,其中,主支架本體11可由鎳鈦合金或鈷鉻合金或不銹鋼制成,可為自膨脹型支架或球囊膨脹型支架。主支架膜12可由高分子材料或生物可降解材料制成。

      【第二實(shí)施方式】

      圖2a、圖2b是根據(jù)本實(shí)用新型另一種實(shí)施方式的主動(dòng)脈覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖;圖3是圖2a中的A部分的放大示意圖;圖4a、圖4b、圖4c是根據(jù)本實(shí)用新型另一種實(shí)施方式的主動(dòng)脈覆膜支架用于主動(dòng)脈血管時(shí)的示意圖。

      如圖2a至圖4c所示,主動(dòng)脈覆膜支架包括主支架1,主支架1包括主支架本體11,該主支架本體11上具有1個(gè)凹部13并且主支架本體上覆蓋有主支架膜12,在凹部13處的主支架膜上設(shè)置有2個(gè)通孔14供分支動(dòng)脈支架4(見(jiàn)圖4a至圖4c所示)伸入主支架內(nèi)部。主動(dòng)脈覆膜支架還包括2個(gè)覆膜的連接支架3,連接支架3的一端穿過(guò)通孔14伸入主支架內(nèi)部,以便分支動(dòng)脈支架4通過(guò)連接支架3伸入主支架內(nèi)部。主動(dòng)脈覆膜支架還包括2根導(dǎo)絲2,導(dǎo)絲2的一端穿過(guò)連接支架3伸入主支架內(nèi)部,用于引導(dǎo)分支動(dòng)脈支架4通過(guò)連接支架3伸入主支架內(nèi)部。連接支架的覆膜32與主支架膜12在通孔14處彼此相固定,例如,可以通過(guò)縫合或膠粘相固定。

      如圖3所示,在本實(shí)施方式中,可通過(guò)將主支架本體的一部分周向縮徑而形成1個(gè)凹部13。凹部13處的主支架膜上設(shè)置有2個(gè)通孔14。2個(gè)連接支架3分別從這兩個(gè)通孔中穿過(guò),2根導(dǎo)絲2分別穿過(guò)這2個(gè)連接支架3,從主支架外進(jìn)入主支架內(nèi)。主支架1的長(zhǎng)度為80~240mm,主支架1的直徑(即主支架本體11的直徑)D為30~45mm,凹部13靠近主支架的近心端,其距離主支架的近心端20~150mm、距離遠(yuǎn)心端20~180mm,凹部13的長(zhǎng)度占主支架長(zhǎng)度的10%~60%,優(yōu)選地,凹部13的長(zhǎng)度L為30~50mm,例如可為38mm。凹部的最小直徑與主支架除凹部以外的其他部位的直徑之差Δd可為3~25mm,例如可為10mm。連接支架3伸出主支架外的那部分的長(zhǎng)度可為3~5mm,優(yōu)選地,連接支架伸出主支架外的長(zhǎng)度均不大于前述直徑之差,以保證連接支架伸出的部位不會(huì)被擠壓堵塞,并且由此保證分支動(dòng)脈支架也不會(huì)被嚴(yán)重?cái)D壓而導(dǎo)致分支血流閉塞。

      例如,針對(duì)胸主動(dòng)脈,主支架的長(zhǎng)度為100mm,直徑為35mm,凹部13的長(zhǎng)度為40mm,凹部的最小直徑與主支架除凹部以外的其他部位的直徑之差為10mm,設(shè)置有通孔的一側(cè)凹陷下去的深度為10mm,凹部13距離主支架的近心端80mm,連接支架伸出主支架外的長(zhǎng)度為3mm。

      例如,針對(duì)腹主動(dòng)脈,主支架的長(zhǎng)度為120mm,直徑為40mm,凹部13的長(zhǎng)度為40mm,凹部的最小直徑與主支架除凹部以外的其他部位的直徑之差為10mm,設(shè)置有通孔的一側(cè)凹陷下去的深度為10mm,凹部13距離主支架的近心端100mm,連接支架伸出主支架外的長(zhǎng)度為3mm。

      在可選的實(shí)施方式中,主支架上也可具有2個(gè)或多個(gè)凹部,凹部上可具有1個(gè)、2個(gè)、3個(gè)或多個(gè)通孔以及1個(gè)、2個(gè)、3個(gè)或多個(gè)連接支架以適應(yīng)不同的主動(dòng)脈疾病情況。導(dǎo)絲的數(shù)量可以與通孔的數(shù)量以及連接支架的數(shù)量相一致,也可不同,導(dǎo)絲的數(shù)量不大于通孔的數(shù)量即可,每個(gè)通孔中最多穿過(guò)一根導(dǎo)絲,例如可以是3個(gè)通孔、3根連接支架、3根導(dǎo)絲、每個(gè)通孔中穿過(guò)一個(gè)連接支架、每個(gè)連接支架中穿過(guò)1根導(dǎo)絲,或3個(gè)通孔、2個(gè)連接支架、3根導(dǎo)絲、其中1個(gè)通孔中沒(méi)有設(shè)置連接支架但有穿過(guò)導(dǎo)絲,或3個(gè)通孔、3個(gè)連接支架、2根導(dǎo)絲、其中1個(gè)連接支架沒(méi)有穿過(guò)導(dǎo)絲等,也可以是其他不同情況。也可具有其他數(shù)量的連接支架,例如1、2、3或多個(gè)。也可具有其他數(shù)量的導(dǎo)絲,例如1、2、3或多根。

      如圖4a所示,例如,將主動(dòng)脈覆膜支架用于胸主動(dòng)脈時(shí),涉及3個(gè)分支動(dòng)脈血管。此時(shí),主支架上具有一個(gè)凹部13,凹部13位于主動(dòng)脈弓部,凹部13處設(shè)置有3個(gè)通孔14,每個(gè)通孔各穿過(guò)一個(gè)連接支架3,連接支架3的在主支架外的一端朝向主動(dòng)脈弓部的分支動(dòng)脈血管,3根導(dǎo)絲2分別從這3個(gè)連接支架中穿過(guò),導(dǎo)絲2的前端端部和后端端部均做圓滑處理,以便伸入分支動(dòng)脈血管或主動(dòng)脈血管中時(shí)避免戳傷血管壁。在主支架除凹部13以外的其他部位處,主動(dòng)脈覆膜支架的外壁與主動(dòng)脈血管壁相貼合,由于主支架壁與主動(dòng)脈血管壁之間沒(méi)有其他部件,因此主動(dòng)脈覆膜支架的貼壁更牢,不會(huì)引發(fā)內(nèi)漏現(xiàn)象。

      這樣,在凹部13處,主動(dòng)脈覆膜支架與主動(dòng)脈血管壁之間有一個(gè)狹長(zhǎng)空間,這一狹長(zhǎng)空間同時(shí)與主支架上的連接支架3和分支動(dòng)脈血管相連通。這樣,在主支架釋放后,不會(huì)封堵分支動(dòng)脈血管中的血液流動(dòng),主支架定位時(shí),只需要將其凹部13定位在主動(dòng)脈弓部,連接支架3的在主支架外的一端朝向并大致對(duì)上主動(dòng)脈弓部的分支動(dòng)脈血管即可,不需要將凹部13處的各通孔14準(zhǔn)確地對(duì)準(zhǔn)各分支動(dòng)脈血管,也不需要將連接支架3的端部準(zhǔn)確地對(duì)準(zhǔn)各分支動(dòng)脈血管,從而有效地降低了手術(shù)過(guò)程中的操作難度,并且,分支動(dòng)脈支架導(dǎo)入后,即使主支架上的通孔14及連接支架3沒(méi)有對(duì)準(zhǔn)分支動(dòng)脈血管,連接支架3和分支動(dòng)脈支架也能在該狹長(zhǎng)空間中適當(dāng)彎曲、調(diào)整角度,均不會(huì)被嚴(yán)重?cái)D壓而導(dǎo)致分支血流閉塞。

      由于導(dǎo)絲2預(yù)先設(shè)置在主動(dòng)脈覆膜支架中,在釋放主支架時(shí),導(dǎo)絲就已經(jīng)從主支架內(nèi)部伸入分支動(dòng)脈血管中,可以便于醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程中將分支動(dòng)脈支架導(dǎo)入并伸入連接支架中。同時(shí),由于導(dǎo)絲的兩端端部均做圓滑處理,在將主動(dòng)脈覆膜支架遞送入血管中相應(yīng)部位時(shí)以及主支架膨脹時(shí),導(dǎo)絲進(jìn)入分支動(dòng)脈血管中或主動(dòng)脈血管中時(shí)均不會(huì)刺破或刮傷血管壁,減少了血管受損的風(fēng)險(xiǎn)。例如,導(dǎo)絲2可以從主支架1的兩端中任一端附近開(kāi)始延伸并穿過(guò)連接支架延伸出主支架外中。通過(guò)預(yù)先設(shè)置導(dǎo)絲,還可以增加輸送器(用于將支架輸送至血管相應(yīng)位置的裝置)中導(dǎo)管(用于存放支架以及將支架推送入血管相應(yīng)位置的部件)的強(qiáng)度,便于醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程中將主支架導(dǎo)入血管。

      如圖4b和圖4c所示,在可選的實(shí)施方式中,也可以只針對(duì)2個(gè)分支動(dòng)脈血管或1個(gè)分支動(dòng)脈血管,此時(shí),凹部上可只設(shè)置有2個(gè)或1個(gè)通孔,只需要2根或1根連接支架、2根或1根導(dǎo)絲、2個(gè)或1個(gè)分支動(dòng)脈支架。通孔、連接支架和導(dǎo)絲的數(shù)量可根據(jù)具體的病變位置需要而改變。

      在本實(shí)施方式中,主支架本體為編織支架(即,通過(guò)至少一根編織絲編織而成的支架),主支架本體上的凹部可通過(guò)將主支架本體的一部分周向縮徑而形成(例如,在編織該支架的過(guò)程中,編織出一段徑向直徑小于其他部分的凹部),該凹部的最小直徑與主支架除凹部以外的其他部位的直徑之差可為3~25mm。

      在可選的實(shí)施方式中,主支架本體也可以是激光切割支架,即,通過(guò)激光在管材上切割出相應(yīng)網(wǎng)格結(jié)構(gòu)或其他鏤空結(jié)構(gòu)而形成的支架。主支架本體上的凹部可通過(guò)激光切除主支架本體沿周向一側(cè)的一部分而形成,該凹部凹陷下去的深度可為5~15mm,優(yōu)選為10mm。

      根據(jù)本實(shí)施方式制造出的主動(dòng)脈覆膜支架,可用于治療主動(dòng)脈瘤(例如腹主動(dòng)脈瘤和胸主動(dòng)脈瘤)和主動(dòng)脈夾層破裂。

      本實(shí)施方式中,主支架和連接支架均為覆膜的支架,主支架包括主支架本體11和主支架膜12,連接支架包括連接支架本體31和覆膜32。其中,主支架本體11和連接支架的本體31可由鎳鈦合金或鈷鉻合金或不銹鋼制成,可為編織支架或雕刻支架,可為自膨脹型支架或球囊膨脹型支架,主支架膜12和連接支架覆膜32可由高分子材料或生物可降解材料制成。

      本實(shí)用新型說(shuō)明書中使用的術(shù)語(yǔ)和措辭僅僅為了舉例說(shuō)明,并不意味構(gòu)成限定。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解,在不脫離所公開(kāi)的實(shí)施方式的基本原理的前提下,對(duì)上述實(shí)施方式中的各細(xì)節(jié)可進(jìn)行各種變化。因此,本實(shí)用新型的保護(hù)范圍只由權(quán)利要求確定,在權(quán)利要求中,除非另有說(shuō)明,所有的術(shù)語(yǔ)應(yīng)按最寬泛合理的意思進(jìn)行理解。

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