本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種導(dǎo)引導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

在血管介入手術(shù)中，導(dǎo)引導(dǎo)管的作用是為其他介入器械提供穩(wěn)定的通路，便于該器械到達(dá)血管中指定的部位。

為了保證導(dǎo)引導(dǎo)管能在血管中通過(guò)，導(dǎo)引導(dǎo)管的外徑需要小于血管的內(nèi)徑，而血管中較多的狹窄部位又進(jìn)一步限定了導(dǎo)引導(dǎo)管的外徑。當(dāng)導(dǎo)引導(dǎo)管的外徑一定時(shí)，為了保證介入器械在導(dǎo)引導(dǎo)管中順利穿行，需要盡可能地減小導(dǎo)引導(dǎo)管的壁厚，以增大導(dǎo)管的內(nèi)徑，從而擴(kuò)大導(dǎo)管通路的范圍。

現(xiàn)有的導(dǎo)引導(dǎo)管主要為3層結(jié)構(gòu)，分別是內(nèi)層、中間層和外層。內(nèi)層、中間層和外層為分別由相應(yīng)的材料制成管狀結(jié)構(gòu)，三者再通過(guò)焊接同心連接成完整的導(dǎo)引導(dǎo)管。

此種導(dǎo)管的壁厚由三層管狀結(jié)構(gòu)的厚度決定，在保證導(dǎo)引導(dǎo)管支撐性能和穩(wěn)定性能的前提下，導(dǎo)管的壁厚較大，導(dǎo)致導(dǎo)管內(nèi)部的通路范圍較小，從而影響介入器械在管內(nèi)順利地穿行，同時(shí)限制了導(dǎo)引導(dǎo)管的使用范圍。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)中導(dǎo)引導(dǎo)管在保證其支撐性能和穩(wěn)定性能的前提下，導(dǎo)管壁厚較大，導(dǎo)管的通路較窄，影響介入器械順利穿行，限制導(dǎo)引導(dǎo)管使用范圍的問(wèn)題。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型提供一種導(dǎo)引導(dǎo)管，包括導(dǎo)管單元，其特征在于，所述導(dǎo)管單元包括中空的導(dǎo)管主體，所述導(dǎo)管主體的外表面設(shè)有外涂層。

優(yōu)選地，所述外涂層為浸涂層或噴涂層；該外涂層為聚氨酯涂層、聚丙烯酸酯涂層或聚四氟乙烯樹(shù)脂涂層。

優(yōu)選地，所述導(dǎo)管主體包括由遠(yuǎn)端到近端依次連接的柔性段、支撐段和推送段；所述支撐段的剛度大于柔性段的剛度，所述推送段的剛度大于所述支撐段的剛度。

優(yōu)選地，所述柔性段的剛度由遠(yuǎn)端到近端逐漸增大，所述支撐段的剛度大于所述柔性段剛度的最大值。

優(yōu)選地，所述導(dǎo)管主體為編織結(jié)構(gòu)；所述柔性段的編織密度由遠(yuǎn)端到近端逐漸增大，所述支撐段的編織密度大于所述柔性段編織密度的最大值，所述推送段的編織密度大于所述支撐段的編織密度。

優(yōu)選地，所述柔性段的外涂層的硬度由遠(yuǎn)端到近端逐漸增大，所述支撐段的外涂層的硬度大于所述柔性段的外涂層的硬度的最大值，所述推送段的外涂層的硬度大于所述支撐段的外涂層的硬度。

優(yōu)選地，所述柔性段、支撐段和推送段的外涂層的硬度相同。

優(yōu)選地，所述導(dǎo)管主體采用金屬材料制成，所述金屬材料為不銹鋼或鎳鈦合金。

優(yōu)選地，所述導(dǎo)管主體的內(nèi)表面設(shè)有內(nèi)涂層，所述內(nèi)涂層具有腔體；該內(nèi)涂層為聚四氟乙烯涂層、聚乙烯涂層、聚丙烯涂層、聚氨酯涂層或聚酰胺涂層。

優(yōu)選地，所述外涂層的外表面設(shè)有親水涂層。

由上述技術(shù)方案可知，本實(shí)用新型的有益效果為：

本實(shí)用新型的導(dǎo)引導(dǎo)管包括呈中空管狀的導(dǎo)管主體，導(dǎo)管主體的外表面設(shè)有外涂層。具有一定硬度的外涂層替代現(xiàn)有導(dǎo)管的管狀外層，與導(dǎo)管主體共同作用，在保證導(dǎo)引導(dǎo)支撐性能、穩(wěn)定性能以及通過(guò)性能的前提下，可以減小導(dǎo)引導(dǎo)管的壁厚，使導(dǎo)管內(nèi)部通路的范圍擴(kuò)大，確保介入器械在導(dǎo)引導(dǎo)管的通路中順利通行，擴(kuò)大了導(dǎo)引導(dǎo)管的使用范圍。

附圖說(shuō)明

圖1是本實(shí)用新型導(dǎo)引導(dǎo)管實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是本實(shí)用新型導(dǎo)引導(dǎo)管實(shí)施例導(dǎo)管主體橫截面的示意圖。

附圖標(biāo)記說(shuō)明如下：1、導(dǎo)引導(dǎo)管；11、導(dǎo)管主體；111、柔性段；112、支撐段；113、推送段；12、導(dǎo)管尖端；13、針座；14、外涂層；15、內(nèi)涂層。

具體實(shí)施方式

體現(xiàn)本實(shí)用新型特征與優(yōu)點(diǎn)的典型實(shí)施方式將在以下的說(shuō)明中詳細(xì)敘述。應(yīng)理解的是本實(shí)用新型能夠在不同的實(shí)施方式上具有各種的變化，其皆不脫離本實(shí)用新型的范圍，且其中的說(shuō)明及圖示在本質(zhì)上是當(dāng)作說(shuō)明之用，而非用以限制本實(shí)用新型。

為了進(jìn)一步說(shuō)明本實(shí)用新型的原理和結(jié)構(gòu)，現(xiàn)結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。

本實(shí)用新型在描述方位時(shí)，以導(dǎo)引導(dǎo)管的操作者為參照物，靠近操作者的一端為近端，遠(yuǎn)離操作者的一端為遠(yuǎn)端。

參閱圖1，導(dǎo)引導(dǎo)管1包括導(dǎo)管單元，導(dǎo)管單元是整個(gè)導(dǎo)管的主要部分。本實(shí)施例的導(dǎo)引導(dǎo)管1還包括與導(dǎo)管單元同軸設(shè)置的導(dǎo)管尖端12和針座13。

導(dǎo)管尖端12設(shè)置在導(dǎo)管單元的遠(yuǎn)端，二者通過(guò)焊接方式連接，導(dǎo)管尖端12由軟質(zhì)材料制成，可以降低導(dǎo)管尖端12對(duì)血管的損傷；針座13設(shè)置在導(dǎo)管單元的近端，該針座13為魯爾接頭。

導(dǎo)管單元包括導(dǎo)管主體11，導(dǎo)管主體11為中空的管狀結(jié)構(gòu)，其他介入器械可以在導(dǎo)管主體11的空腔中穿行。本實(shí)施例的導(dǎo)管主體11是由金屬材料編織而成，金屬材料為生物相容性良好的不銹鋼或記憶力良好的鎳鈦合金等醫(yī)用材料。

參閱圖2，本實(shí)施例的導(dǎo)管主體11的外表面設(shè)有外涂層14，外涂層14為高分子涂層，可以為聚氨酯涂層、聚丙烯酸酯涂層或聚四氟乙烯樹(shù)脂涂層的一種。以上涂層分別由主要原料聚氨酯、聚丙烯酸酯或聚四氟乙烯樹(shù)脂添加相關(guān)的輔料制成，涂層的硬度可以通過(guò)主料和輔料添加量的不同相應(yīng)地改變。

外涂層14可以通過(guò)浸涂或者噴涂的方式，經(jīng)過(guò)固化后，分別在導(dǎo)管主體11的外表面形成浸涂層或噴涂層。這樣可以保證外涂層14與導(dǎo)管主體11結(jié)合的穩(wěn)定性。

本實(shí)施例利用具有一定硬度的高分子涂層替代了現(xiàn)有導(dǎo)管的管狀外層。該外涂層14與導(dǎo)管主體11共同作用，在保證導(dǎo)引導(dǎo)管1支撐性能、穩(wěn)定性能以及通過(guò)性能的前提下，使導(dǎo)引導(dǎo)管1的壁厚減小，確保介入器械在導(dǎo)引導(dǎo)管1的通路中順利通行，也提高了導(dǎo)引導(dǎo)管1的使用范圍，可供外徑較大的介入器械的使用，同時(shí)，外涂層14與導(dǎo)管主體11無(wú)需焊接等繁瑣的步驟，便可實(shí)現(xiàn)緊密地結(jié)合，使導(dǎo)管的制作更加便捷。

此外，外涂層14覆蓋在整個(gè)導(dǎo)管主體11的外表面，可以使導(dǎo)管主體11的外壁不直接與血液接觸，同時(shí)也減小了導(dǎo)管主體11與血管內(nèi)壁的摩擦力。

仍然參閱圖2，為了使導(dǎo)管主體11的內(nèi)壁平滑，便于介入器械的通行，同時(shí)也為了避免導(dǎo)管主體11的內(nèi)壁與血液直接接觸，降低導(dǎo)管內(nèi)壁的摩擦力，本實(shí)施例導(dǎo)管主體11的內(nèi)表面設(shè)有內(nèi)涂層15，內(nèi)涂層15同樣以高分子材料為主要原料，可以是聚四氟乙烯層、聚乙烯層、聚丙烯層、聚氨酯層或聚酰胺層中的一種。

如圖1所示，為了提高導(dǎo)引導(dǎo)管1的支撐性能和通過(guò)性能，本實(shí)施例的導(dǎo)管主體11的各段具備不同的剛度，即導(dǎo)管主體11包括由遠(yuǎn)端到近端依次連接的柔性段111、支撐段112和推送段113。導(dǎo)管主體11的管身具有不同的彎曲程度，一方面可以保證導(dǎo)引導(dǎo)管1整體的支撐性，另一方面確保了導(dǎo)管的通過(guò)性，使其能夠順利通過(guò)血管中復(fù)雜的彎折部位，減少了導(dǎo)管對(duì)血管內(nèi)壁的損傷。

其中，支撐段112的剛度大于柔性段111的剛度，可為導(dǎo)管的管身提供足夠的支撐力，保證導(dǎo)引導(dǎo)管1的支撐性能；推送段113的剛度大于支撐段112的剛度，確保導(dǎo)管在血管中推進(jìn)時(shí)具有良好的抗扭結(jié)性和抗扭轉(zhuǎn)性；柔性段111的剛度由遠(yuǎn)端到近端逐漸增大，可以確保導(dǎo)引導(dǎo)管1能順利地通過(guò)血管中彎折的部位，有效地保證了導(dǎo)管的通過(guò)性。

本實(shí)施例的導(dǎo)管主體11為編織結(jié)構(gòu)，由金屬絲編織而成。柔性段111的編織密度由遠(yuǎn)端到近端逐漸增大，支撐段112的編織密度大于柔性段111的編織密度的最大值，推送段113的編織密度大于支撐段112的編織密度。

為了保證導(dǎo)引導(dǎo)管1在較小的壁厚的前提下，進(jìn)一步加強(qiáng)管身的支撐性和通過(guò)性，本實(shí)施例根據(jù)導(dǎo)管主體11不同段的硬度關(guān)系，不同段的管身外涂覆硬度不相同的涂層。其中，柔性段111、支撐段112和推送段113的外表面的高分子涂層分別為第一涂層、第二涂層和第三涂層。

具體地，第一涂層的硬度由遠(yuǎn)端到近端逐漸增大，第二涂層的硬度大于第一涂層的硬度的最大值，第三涂層的硬度大于第二涂層的硬度。

柔性段111、支撐段112和推送段113外表面的高分子涂層硬度大小關(guān)系與各管段自身硬度大小相對(duì)應(yīng)，這樣可進(jìn)一步保證導(dǎo)引導(dǎo)管1的管身具備不同的剛度，在降低管壁厚度的前提下，確保導(dǎo)引導(dǎo)管1的通過(guò)性能和支撐強(qiáng)度，使導(dǎo)引導(dǎo)管1不僅能順利地通過(guò)血管中彎折的部位，到達(dá)病變部位，而且能為后續(xù)的介入器械提供穩(wěn)定的通路。

在其他一些優(yōu)選的實(shí)施例中，柔性段111、支撐段112和推送段113的外表面可以均設(shè)置相同硬度的高分子涂層。只依靠三段不同剛度的管段來(lái)保證導(dǎo)引導(dǎo)管1的通過(guò)性，在導(dǎo)引導(dǎo)管1制作時(shí)，無(wú)需配制不同硬度的高分子涂層，也不用在導(dǎo)管主體11外表面分區(qū)域進(jìn)行涂覆，簡(jiǎn)化了制作工藝，也降低了成本的耗費(fèi)。

另外，本實(shí)施例外涂層14的外表面還設(shè)有親水涂層，親水涂層可以減少導(dǎo)引導(dǎo)管1的外壁與血管內(nèi)壁的摩擦，使導(dǎo)引導(dǎo)管1在血管中通行更加順暢，提高導(dǎo)管本身的操作性能。

可見(jiàn)，本實(shí)用新型的導(dǎo)引導(dǎo)管中，具有一定硬度的外涂層替代了現(xiàn)有導(dǎo)管的管狀外層，與導(dǎo)管主體共同作用，在保證導(dǎo)引導(dǎo)管支撐性能、穩(wěn)定性能以及通過(guò)性能的前提下，使導(dǎo)引導(dǎo)管的壁厚減小，確保介入器械在導(dǎo)引導(dǎo)管的通路中順利通行。導(dǎo)管主體具備不同硬度管段，保證了導(dǎo)管的通過(guò)性，使導(dǎo)引導(dǎo)管順利地通過(guò)血管中彎折的部位，也減少了導(dǎo)管對(duì)血管內(nèi)壁的損傷；同時(shí)導(dǎo)管具有良好的支撐性能，保證了導(dǎo)管內(nèi)部通路的穩(wěn)定性。

雖然已參照幾個(gè)典型實(shí)施方式描述了本實(shí)用新型，但應(yīng)當(dāng)理解，所用的術(shù)語(yǔ)是說(shuō)明和示例性、而非限制性的術(shù)語(yǔ)。由于本實(shí)用新型能夠以多種形式具體實(shí)施而不脫離實(shí)用新型的精神或?qū)嵸|(zhì)，所以應(yīng)當(dāng)理解，上述實(shí)施方式不限于任何前述的細(xì)節(jié)，而應(yīng)在隨附權(quán)利要求所限定的精神和范圍內(nèi)廣泛地解釋，因此落入權(quán)利要求或其等效范圍內(nèi)的全部變化和改型都應(yīng)為隨附權(quán)利要求所涵蓋。