本實(shí)用新型涉及用于甲狀腺疾病的手術(shù)和頭頸部腫瘤的手術(shù)的醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，是一種喉返神經(jīng)監(jiān)測(cè)氣管。

背景技術(shù)：

喉返神經(jīng)(recurrent larynx-geal nerve，RLN)損傷是甲狀腺手術(shù)的一種嚴(yán)重并發(fā)癥。該類(lèi)手術(shù)導(dǎo)致的喉返神經(jīng)麻痹發(fā)生率為2％～17％。因此，尋找喉返神經(jīng)損傷的原因并避免該損傷就十分重要。從上世紀(jì)七十年代開(kāi)始，F(xiàn)lisberg首先在手術(shù)中使用肌電圖描記法(electromyography，EMG)來(lái)監(jiān)測(cè)和識(shí)別喉返神經(jīng)，從而更有效地降低喉返神經(jīng)損傷率。肌電圖原理為：將生物刺激電極和表面電極作為引導(dǎo)，當(dāng)神經(jīng)對(duì)電刺激的反應(yīng)發(fā)生變化時(shí)，其支配的肌肉運(yùn)動(dòng)就產(chǎn)生生物電活動(dòng)，通過(guò)一定儀器的放大、顯示、監(jiān)聽(tīng)、攝影等步驟，從而顯示出相應(yīng)的肌電圖波。即將表面肌電圖電極與氣管導(dǎo)管一同放置于聲帶處，另一神經(jīng)刺激針狀電極用來(lái)尋找喉返神經(jīng)。當(dāng)尋找到喉返神經(jīng)時(shí)，后者受到電流刺激反應(yīng)很強(qiáng)，使其支配的肌肉強(qiáng)烈收縮產(chǎn)生振動(dòng)，肌肉表面的電極同步記錄下喉肌的復(fù)合動(dòng)作電位(compound muscle action potential，CMAP)。此時(shí)術(shù)者可觀察到一定的肌電圖波形并監(jiān)聽(tīng)到特別的預(yù)警聲音，從而實(shí)現(xiàn)術(shù)中監(jiān)測(cè)識(shí)別喉返神經(jīng)。

根據(jù)我國(guó)每年甲狀腺手術(shù)量估計(jì)，大約有3萬(wàn)人需要甲狀腺手術(shù)時(shí)喉返神經(jīng)的檢測(cè)。對(duì)減少醫(yī)源性喉返神經(jīng)損傷，預(yù)防嚴(yán)重并發(fā)癥尤其具有重要價(jià)值，值得在甲狀腺手術(shù)中特別是甲狀腺全切除手術(shù)中廣泛推廣應(yīng)用。

但在實(shí)際運(yùn)用中，也發(fā)現(xiàn)其存在一些問(wèn)題。Chan等在其文章中指出，他們?cè)?71例甲狀腺手術(shù)中使用該方法，發(fā)現(xiàn)在預(yù)測(cè)喉返神經(jīng)是否受損時(shí)，神經(jīng)探測(cè)儀的靈敏度為53％，特異性為94％，存在假陽(yáng)性和假陰性的可能。

現(xiàn)有的技術(shù)有幾大不足：1、因?yàn)殡姌O脫出而記錄不到反應(yīng)，從而顯示假陰性的結(jié)果；人為對(duì)結(jié)果的曲解也可能導(dǎo)致假陽(yáng)性的結(jié)果。2、研究結(jié)果還表明，由于導(dǎo)管周?chē)姌O不足，在不少臨床病例中出現(xiàn)了麻醉醫(yī)師插管時(shí)和手術(shù)醫(yī)師分別控制電極時(shí)，和聲帶接觸不夠，需要反復(fù)反復(fù)調(diào)整管子的方向，這在手術(shù)中容易造成危及患者生命的情況。3、該導(dǎo)管硬度較大，電極鋼絲裸露在外，給帶來(lái)一些副作用，如由于操作不當(dāng)而造成聲帶血腫時(shí)?？梢?jiàn)。

中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)CN104955389A公開(kāi)了一種用于監(jiān)測(cè)患者的喉部肌肉的EMG信號(hào)的裝置，該裝置包括具有外部表面和兩個(gè)腔的支氣管內(nèi)導(dǎo)管用于提供換氣。導(dǎo)電油墨電極被形成在該支氣管內(nèi)導(dǎo)管的外部表面上。該導(dǎo)電油墨電極被配置為當(dāng)該支氣管內(nèi)導(dǎo)管被置于患者的氣管中時(shí)接收來(lái)自該喉部肌肉的EMG信號(hào)。至少一個(gè)導(dǎo)體被耦合至該導(dǎo)電油墨電極并且被配置為將由該導(dǎo)電油墨電極接收的EMG信號(hào)傳送到處理裝置。中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)CN102762251A公開(kāi)了一種用于監(jiān)測(cè)患者喉肌的EMG信號(hào)的設(shè)備，包括具有外表面的氣管內(nèi)導(dǎo)管。導(dǎo)電墨水電極形成在氣管內(nèi)導(dǎo)管的外表面上。當(dāng)氣管內(nèi)導(dǎo)管放置在患者的氣管內(nèi)時(shí)，導(dǎo)電墨水電極構(gòu)造成接收來(lái)自喉肌的EMG信號(hào)。至少一個(gè)導(dǎo)體聯(lián)接于導(dǎo)電墨水電極，并且構(gòu)造成將由導(dǎo)電墨水電極所接收的EMG信號(hào)傳送至處理設(shè)備。但是關(guān)于本實(shí)用新型的喉返神經(jīng)監(jiān)測(cè)氣管目前還未見(jiàn)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的是，提供一種喉返神經(jīng)監(jiān)測(cè)氣管。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采取的技術(shù)方案是：一種喉返神經(jīng)監(jiān)測(cè)氣管，所述的喉返神經(jīng)監(jiān)測(cè)氣管由氣管插管(1)、呼吸機(jī)接頭(2)、可膨脹氣囊(3)、充氣管路(4)、閥門(mén)(5)、導(dǎo)電油墨電極(6)、電極互聯(lián)部(7)、EMG導(dǎo)線(8)和EMG接頭(9)組成；氣管插管(1)的尾部連接呼吸機(jī)接頭(2)，氣管插管(1)的內(nèi)徑為5mm～10mm，外徑為8mm～13mm；氣管插管(1)距離頭端20mm～30mm處設(shè)有可膨脹氣囊(3)，可膨脹氣囊(3)連接充氣管路(4)，充氣管路(4)的尾端連接閥門(mén)(5)；氣管插管(1)的外表面具有8條均勻分布的、軸向設(shè)置的導(dǎo)電油墨電極(6)，導(dǎo)電油墨電極(6)的頭端距離可膨脹球囊(3)30mm～50mm，導(dǎo)電油墨電極(6)的頭端20mm～40mm的區(qū)段裸露；4根相鄰的導(dǎo)電油墨電極(6)的尾端連接在一起形成A組導(dǎo)電油墨電極(6)，另外4根導(dǎo)電油墨電極(6)的尾端連接在一起形成B組導(dǎo)電油墨電極(6)，導(dǎo)電油墨電極(6)尾端附近的氣管插管(1)設(shè)有定位凸起(11)；電極互聯(lián)部(7)為管狀，套在氣管插管(1)上，電極互聯(lián)部(7)的內(nèi)側(cè)壁設(shè)有與定位凸起(11)匹配的定位凹槽(12)，電極互聯(lián)部(7)連接2根EMG導(dǎo)線(8)，2根EMG導(dǎo)線(8)分別與A組和B組導(dǎo)電油墨電極(6)接觸，2根EMG導(dǎo)線(8)為實(shí)芯導(dǎo)線，EMG導(dǎo)線(8)的尾端連接EMG接頭(9)。

本實(shí)用新型優(yōu)點(diǎn)在于：

1、本實(shí)用新型克服了以往氣管插管的電極過(guò)于僵硬，造成氣管損傷和水腫。柔性電路的覆蓋改變了氣管插管的順應(yīng)性。比現(xiàn)有的電極多出一倍的電極出現(xiàn)，能極大的改善與聲帶的接觸面積。

2、我們改用柔性電路材料覆蓋于氣管導(dǎo)管表面使得氣管導(dǎo)管的硬度降低，順應(yīng)性大大增加，不會(huì)對(duì)氣管內(nèi)壁造成損害。

3、現(xiàn)有的產(chǎn)品在導(dǎo)管的外壁上有四根電極，分布較為稀疏，不容易和聲帶肌肉形成接觸。我們?cè)谠械碾姌O4根上增加了，柔性電極線變?yōu)?根，使得聲帶更容易和電極線接觸。

附圖說(shuō)明

附圖1是喉返神經(jīng)監(jiān)測(cè)氣管的示意圖。

附圖2是喉返神經(jīng)監(jiān)測(cè)氣管置入人體后的剖視圖。

附圖3是喉返神經(jīng)監(jiān)測(cè)氣管的局部示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例并參照附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述。

附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示：

1、氣管插管

2、呼吸機(jī)接頭

3、可膨脹氣囊

4、充氣管路

5、閥門(mén)

6、導(dǎo)電油墨電極

7、電極互聯(lián)部

8、EMG導(dǎo)線

9、EMG接頭

10、導(dǎo)電油墨電極裸露區(qū)

11、定位凸起

12、定位凹槽

實(shí)施例1

請(qǐng)參照附圖1、附圖2，喉返神經(jīng)監(jiān)測(cè)氣管由氣管插管(1)、呼吸機(jī)接頭(2)、可膨脹氣囊(3)、充氣管路(4)、閥門(mén)(5)、導(dǎo)電油墨電極(6)、電極互聯(lián)部(7)、EMG導(dǎo)線(8)和EMG接頭(9)組成。

氣管插管(1)為由透明的醫(yī)用材料制成的柔性管，氣管插管(1)的內(nèi)側(cè)壁設(shè)有彈簧絲。氣管插管(1)的頭端較尖，且頭端附近的側(cè)壁上開(kāi)有小孔。氣管插管(1)的尾部連接呼吸機(jī)接頭(2)，呼吸機(jī)接頭(2)可與呼吸機(jī)連接，用于從肺部抽出氣體或者向肺部輸送氣體。

氣管插管(1)距離頭端20mm～30mm處設(shè)有可膨脹氣囊(3)，可膨脹氣囊(3)連接充氣管路(4)，充氣管路(4)的尾端連接閥門(mén)(5)。閥門(mén)(5)可與壓縮氣體源連接，用于對(duì)可膨脹氣囊(3)充脹。充氣管路(4)可以沿著氣管插管(1)外表面，也可以設(shè)于氣管插管(1)的管壁內(nèi)。

氣管插管(1)的外表面具有8條均勻分布的、軸向設(shè)置的導(dǎo)電油墨電極(6)，導(dǎo)電油墨可從銀、碳、金鉑、鈀、銀-鎢、銀-鉭之類(lèi)的各種可流動(dòng)材料得到，導(dǎo)電油墨可使用移印、絲網(wǎng)印刷、噴墨分配、數(shù)字印刷、微型筆分配、涂刷、氣相沉淀以及等離子濺射之類(lèi)的各種已知技術(shù)沉積到基材上。導(dǎo)電油墨電極(6)的頭端20mm～40mm的區(qū)段導(dǎo)電油墨電極裸露區(qū)(10)，導(dǎo)電油墨電極裸露區(qū)(10)的氣管插管(1)為藍(lán)色；導(dǎo)電油墨電極(6)的其余部分不與患者接觸，或埋設(shè)于氣管插管(1)的側(cè)壁，或在導(dǎo)電油墨電極(6)的表面覆蓋絕緣材料。導(dǎo)電油墨電極(6)的頭端距離可膨脹球囊(3)30mm～50mm，8根導(dǎo)電油墨電極(6)的尾端通過(guò)電極互聯(lián)部(7)分別與8根EMG導(dǎo)線(8)連接，EMG導(dǎo)線(8)為普通的實(shí)芯導(dǎo)線，EMG導(dǎo)線(8)的尾端連接EMG接頭(9)，EMG接頭(9)可與EMG監(jiān)測(cè)儀連接。8根EMG導(dǎo)線(8)中相鄰的4根標(biāo)記為紅色，另外4根標(biāo)記為藍(lán)色。

實(shí)施例2

請(qǐng)參照附圖1、附圖2、附圖3，喉返神經(jīng)監(jiān)測(cè)氣管由氣管插管(1)、呼吸機(jī)接頭(2)、可膨脹氣囊(3)、充氣管路(4)、閥門(mén)(5)、導(dǎo)電油墨電極(6)、電極互聯(lián)部(7)、EMG導(dǎo)線(8)和EMG接頭(9)組成。

氣管插管(1)為由透明的醫(yī)用材料制成的柔性管，氣管插管(1)的內(nèi)側(cè)壁設(shè)有彈簧絲。氣管插管(1)的頭端較尖，且頭端附近的側(cè)壁上開(kāi)有小孔。氣管插管(1)的尾部連接呼吸機(jī)接頭(2)，呼吸機(jī)接頭(2)可與呼吸機(jī)連接，用于從肺部抽出氣體或者向肺部輸送氣體。氣管插管(1)的內(nèi)徑為5mm～10mm，外徑為8mm～13mm。

氣管插管(1)距離頭端20mm～30mm處設(shè)有可膨脹氣囊(3)，可膨脹氣囊(3)連接充氣管路(4)，充氣管路(4)的尾端連接閥門(mén)(5)。閥門(mén)(5)可與壓縮氣體源連接，用于對(duì)可膨脹氣囊(3)充脹。充氣管路(4)可以沿著氣管插管(1)外表面，也可以設(shè)于氣管插管(1)的管壁內(nèi)。

氣管插管(1)的外表面具有8條均勻分布的、軸向設(shè)置的導(dǎo)電油墨電極(6)，導(dǎo)電油墨電極(6)的頭端距離可膨脹球囊(3)30mm～50mm。導(dǎo)電油墨可從銀、碳、金鉑、鈀、銀-鎢、銀-鉭之類(lèi)的各種可流動(dòng)材料得到，導(dǎo)電油墨可使用移印、絲網(wǎng)印刷、噴墨分配、數(shù)字印刷、微型筆分配、涂刷、氣相沉淀以及等離子濺射之類(lèi)的各種已知技術(shù)沉積到基材上。導(dǎo)電油墨電極(6)的頭端20mm～40mm的區(qū)段導(dǎo)電油墨電極裸露區(qū)(10)，導(dǎo)電油墨電極裸露區(qū)(10)的氣管插管(1)為藍(lán)色；導(dǎo)電油墨電極(6)的其余部分不與患者接觸，或埋設(shè)于氣管插管(1)的管壁內(nèi)，或在導(dǎo)電油墨電極(6)的表面覆蓋絕緣材料。4根相鄰的導(dǎo)電油墨電極(6)的尾端連接在一起形成A組導(dǎo)電油墨電極(6)，另外4根導(dǎo)電油墨電極(6)的尾端連接在一起形成B組導(dǎo)電油墨電極(6)，導(dǎo)電油墨電極(6)尾端附近的氣管插管(1)設(shè)有定位凸起(11)。電極互聯(lián)部(7)為管狀，可套在氣管插管(1)上，電極互聯(lián)部(7)的內(nèi)側(cè)壁設(shè)有與定位凸起(11)匹配的定位凹槽(12)，電極互聯(lián)部(7)連接2根EMG導(dǎo)線(8)，2根EMG導(dǎo)線(8)分別與A組和B組導(dǎo)電油墨電極(6)接觸。2根EMG導(dǎo)線(8)為普通的實(shí)芯導(dǎo)線，分別標(biāo)記為紅色和藍(lán)色，EMG導(dǎo)線(8)的尾端連接EMG接頭(9)，EMG接頭(9)可與EMG監(jiān)測(cè)儀連接。

以上所述僅是本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本實(shí)用新型原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。