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      血液凈化器及其端蓋組件的制作方法

      文檔序號:11184645閱讀:718來源:國知局
      血液凈化器及其端蓋組件的制造方法與工藝

      本實用新型涉及醫(yī)療器械領域,具體地說,涉及一種血液凈化器用的端蓋組件以及該端蓋組件構(gòu)建的血液凈化器。



      背景技術(shù):

      血液灌流是血液凈化療法的重要組成部分,是將患者血液引出體外,與血液凈化器內(nèi)的吸附劑接觸,以吸附的方式清除某些外源性或內(nèi)源性毒素,并將凈化后的血液輸回患者體內(nèi),從而達到凈化血液的治療目的。血液灌流不僅可用于治療藥物中毒、尿毒癥、腎臟疾病、免疫系統(tǒng)疾病,而且可用于許多慢性、頑固性、疑難性疾病的治療,且均具有良好的治療效果。隨著人們生活水平的提高及健康意識的增加,血液灌流作為一種疾病治療方式,已被廣泛接受,且每年使用量呈增加的趨勢。

      血液凈化器為內(nèi)部填充有吸附劑的血液凈化耗材,如一次性使用血液灌流器、一次性使用內(nèi)毒素吸附器、一次性使用血漿膽紅素吸附器、DNA免疫吸附柱等,吸附劑可為樹脂吸附劑、活性炭吸附、天然高分子載體吸附劑等中的一種或者幾種。血液凈化器在完成裝配后的儲藏及運輸環(huán)節(jié)中需要良好的密封保存,以避免空氣環(huán)境中的細菌等有害物質(zhì)進入血液凈化器中,保證其有效性。

      為了達到在儲藏及運輸環(huán)節(jié)能夠良好的密封,公告號為CN201200660Y的中國實用新型專利公開了一種DNA免疫吸附柱,也稱血液凈化器,包括吸附柱及安裝在吸附柱兩端上的封口裝置,封口裝置包括濾網(wǎng)、密封平墊、端蓋、鎖緊螺母、蓋帽及固定在蓋帽上的密封軟墊。吸附柱具有用于容納固體吸附劑的過濾室,過濾室在吸附柱軸向兩端部呈現(xiàn)敞口,吸附柱兩端部外設有與鎖緊螺母的內(nèi)螺紋相匹配的外螺紋,端蓋、密封平墊及濾網(wǎng)通過鎖緊螺母固定在吸附柱的兩端上,對過濾室的兩敞口進行封閉。端蓋上設有貫穿端蓋的血嘴,用于連通過濾室與外部血液管路,從而將血液管路中的血液引入過濾室進行凈化,凈化完成后再引出過濾室。非使用狀態(tài)下,血嘴背對吸附柱的端口由蓋帽封閉,端蓋背對過濾室的一側(cè)于血嘴周圍設有若干個獨立的球狀浮點,這些球狀浮點形成環(huán)繞血嘴并與血嘴同軸布置的環(huán)形圈,蓋帽沿吸附柱軸向面對端蓋的端面上設有數(shù)量及分布形式與球狀浮點對應的定位槽。球狀浮點在蓋帽扣接至血嘴上的狀態(tài)下壓入定位槽中,以實現(xiàn)在運輸及儲藏過程中,有效地防止用于封閉血嘴的蓋帽因相反于其旋緊到血嘴上的輕微回旋力而從血嘴上脫落,在血嘴與外部環(huán)境之間提供有效的隔絕狀態(tài),提高血液凈化器保持密封狀態(tài)的能力。

      但是,該血液凈化器在組裝過程中,容易出現(xiàn)過擰而導致球狀浮點與定位槽出現(xiàn)無公差耦合的現(xiàn)象,使蓋帽與端蓋耦合過緊,在使用過程中不易打開或者需要花費較多時間去打開蓋帽,增加醫(yī)護人員的操作時間及難度,甚至影響血液凈化器的正常使用。此外,在生產(chǎn)過程中,需要較高的注塑壓力才能注塑成型出球狀浮點,且容易產(chǎn)生注塑不飽和問題,導致產(chǎn)品的良品率不高。另一方面球狀浮點與定位槽至沿著血液凈化器軸線方向延伸,當血液凈化器柱體材料在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)熱脹冷縮的情況下,浮點與定位槽之間可能脫離,從而無法起到防止蓋帽與端蓋耦合松動的問題。



      技術(shù)實現(xiàn)要素:

      本實用新型的主要目的是提供一種良品率高以及鎖緊保持性能好的血液凈化器端蓋組件。

      本實用新型的另一目的是提供一種以上述血液凈化器端蓋組件構(gòu)建的血液凈化器。

      為了實現(xiàn)上述的主要目的,本實用新型提供一種血液凈化器端蓋組件包括端蓋和蓋帽。端蓋包括蓋體以及設置在蓋體上的血嘴,血嘴遠離蓋體的端口由蓋帽蓋合,端蓋還包括與血嘴共軸布置的第一環(huán)狀耦合壁,其中,通過一個耦合條嵌合入一個定位凹槽內(nèi), 蓋帽與端蓋耦合,耦合條和定位凹槽分別沿血嘴的軸向延伸。

      由以上方案可見,蓋帽與端蓋的耦合是通過一個耦合條嵌合入一個定位凹槽內(nèi),并且耦合條和定位凹槽分別沿血嘴的軸向延伸。耦合條的設計可有效地降低注塑加工所需壓力并容易注塑飽和,提高產(chǎn)品的良品率,通過定位凹槽與耦合條的配合,有效地確保端蓋與蓋帽間鎖緊性能保持,有效地防止血液凈化器在滅菌處理過程中由于血液凈化器端蓋和蓋帽材料的因高溫、高壓下材料發(fā)生的熱變形而導致端蓋和蓋帽沿軸線方向變形而引起的耦合松動問題,從而提高產(chǎn)品的良品率,有利于生產(chǎn)管控,降低生產(chǎn)成本。

      一個具體的方案是,端蓋還包括與血嘴共軸布置的第一環(huán)狀耦合壁,第一環(huán)狀耦合壁與蓋體的連接處設有至少兩個耦合條,蓋帽敞口端的內(nèi)周壁上設有至少兩個定位凹槽,蓋帽與端蓋在耦合的狀態(tài)下,一個耦合條嵌合入一個定位凹槽內(nèi)。

      由以上方案可見,第一環(huán)狀耦合壁與蓋體的連接處設有至少兩個耦合條,蓋帽敞口端的內(nèi)周壁上設有至少兩個定位凹槽,蓋帽與端蓋在耦合的狀態(tài)下,一個耦合條嵌合入一個定位凹槽內(nèi)。耦合條的設計可有效地降低注塑加工所需壓力并容易注塑飽和,提高產(chǎn)品的良品率,通過定位凹槽與耦合條的配合,有效地確保端蓋與蓋帽間鎖緊性能保持,有效地防止血液凈化器在滅菌處理過程中由于血液凈化器端蓋和蓋帽材料因高溫、高壓下材料發(fā)生的熱變形而導致端蓋和蓋帽沿軸線方向變形而引起的耦合松動問題,從而提高產(chǎn)品的良品率,有利于生產(chǎn)管控,降低生產(chǎn)成本。

      另一個具體的方案是,端蓋還包括與血嘴共軸布置的第一環(huán)狀耦合壁,第一環(huán)狀耦合壁與蓋體的連接處設有至少兩個定位凹槽,蓋帽敞口端的內(nèi)周壁上設有至少兩個耦合條,蓋帽與端蓋在耦合的狀態(tài)下,一個耦合條嵌合入一個定位凹槽內(nèi)。

      由以上方案可見,第一環(huán)狀耦合壁與蓋體的連接處設有至少兩個定位凹槽,帽敞口端的內(nèi)周壁上設有至少兩個耦合條,蓋帽與端蓋在耦合的狀態(tài)下,一個耦合條嵌合入一個定位凹槽內(nèi)。耦合條的設計可有效地降低注塑加工所需壓力并容易注塑飽和,提高產(chǎn)品的良品率,通過定位凹槽與耦合條的配合,有效地確保端蓋與蓋帽間鎖緊性能保持,有效地防止血液凈化器在滅菌處理過程中由于血液凈化器端蓋和蓋帽材料因高溫、高壓下材料發(fā)生的熱變形而導致端蓋和蓋帽沿軸線方向變形而引起的耦合松動問題,從而提高產(chǎn)品的良品率,有利于生產(chǎn)管控,降低生產(chǎn)成本。

      再一個具體的方案是,耦合條環(huán)繞血嘴的軸線均勻布置,便于制造以及定位凹槽與耦合條的對接。

      再一個具體的方案是,耦合條沿血嘴徑向的截面為半圓形或者方形,順暢地引導耦合條進入定位凹槽內(nèi)。

      再一個具體的方案是,蓋帽敞口端的內(nèi)周壁上設有多個定位卡爪,相鄰的兩個定位卡爪之間形成定位凹槽,便于制造以及提高定位凹槽與耦合條之間的鎖緊力。

      再一個具體的方案是,第一環(huán)狀耦合壁的根部的外周壁上設有多個定位卡爪,相鄰的兩個定位卡爪之間形成定位凹槽,便于制造以及提高定位凹槽與耦合條之間的鎖緊力。

      再一個具體的方案是,沿蓋帽與端蓋的耦合方向,定位卡爪的前端面與定位卡爪的后端面徑向的夾角為0度至45度之間。

      再一個具體的方案是,定位卡爪的前端面與定位卡爪的后端面徑向的夾角為25度至35度之間。

      由以上方案可見,定位卡爪的前端面與定位卡爪的后端面徑向具有一定夾角,從而順暢引導耦合條進入定位凹槽,并且耦合條需克服較大反方向作用力才可與定位凹槽分離,進而更好的起到解決血液凈化器端蓋組件因因高溫、高壓下材料發(fā)生的熱變形而導致端蓋和蓋帽沿軸線方向變形而引起的松動問題。

      為了實現(xiàn)上述另一目的,本實用新型提供的血液凈化器包括吸附柱及用于封閉吸附柱端部敞口的蓋帽組件。其中,蓋帽組件為上述任一項技術(shù)方案所描述的血液凈化器蓋帽組件。

      附圖說明

      圖1是本實用新型血液凈化器的結(jié)構(gòu)圖。

      圖2是本實用新型血液凈化器的剖視圖。

      圖3是本實用新型血液凈化器第一實施例的端蓋的結(jié)構(gòu)圖。

      圖4是本實用新型血液凈化器第一實施例的端蓋的剖視圖。

      圖5是本實用新型血液凈化器第一實施例的蓋帽的結(jié)構(gòu)圖。

      圖6是本實用新型血液凈化器第一實施例的蓋帽的仰視圖。

      圖7是本實用新型血液凈化器第二實施例的蓋帽的結(jié)構(gòu)圖。

      圖8是本實用新型血液凈化器第二實施例的蓋帽的仰視圖。

      圖9是本實用新型血液凈化器第三實施例的蓋帽的結(jié)構(gòu)圖。

      圖10是本實用新型血液凈化器第三實施例的蓋帽的仰視圖。

      圖11是本實用新型血液凈化器第三實施例的蓋帽與端蓋配合的剖視圖。

      圖12是本實用新型血液凈化器第四實施例的蓋帽的結(jié)構(gòu)圖。

      圖13是本實用新型血液凈化器第四實施例的蓋帽的仰視圖。

      圖14是本實用新型血液凈化器第五實施例的蓋帽的結(jié)構(gòu)圖。

      圖15是本實用新型血液凈化器第五實施例的蓋帽的仰視圖。

      圖16是本實用新型血液凈化器第六實施例的蓋帽的結(jié)構(gòu)圖。

      圖17是本實用新型血液凈化器第六實施例的端蓋的結(jié)構(gòu)圖。

      以下結(jié)合附圖及實施例對本實用新型作進一步說明。

      具體實施方式

      本實用新型主要是對血液凈化器的端蓋與蓋帽之間的鎖緊結(jié)構(gòu)進行改進,從而解決血液凈化器在滅菌處理過程中由于血液凈化器端蓋和蓋帽材料的熱脹冷縮而導致的耦合松動問題,從而提高產(chǎn)品的良品率,有利于生產(chǎn)管控,降低生產(chǎn)成本,血液凈化器的其他部分結(jié)構(gòu)根據(jù)現(xiàn)有產(chǎn)品進行設計。

      以下實施例主要針對本實用新型的血液凈化器,由于本實用新型血液凈化器采用了本實用新型的血液凈化器端蓋組件,在血液凈化器實施例的說明中已對血液凈化器端蓋組件實施例的說明。

      血液凈化器第一實施例:

      參見圖1和圖2,血液凈化器1包括有吸附柱5、置于吸附柱5過濾腔內(nèi)的吸附劑及安裝在吸附柱5端部上的封端裝置,封端裝置包括濾網(wǎng)8、密封平墊7、端蓋2、鎖緊螺母4、蓋帽3及固定在蓋帽3上的密封墊6,通過鎖緊螺母4與吸附柱5兩端的螺紋耦合而將端蓋2固定在吸附柱5的兩端。端蓋2與蓋帽3構(gòu)成本例的端蓋組件。

      參見圖3和圖4,端蓋2為采用醫(yī)用級材料通過一體成型的注塑方式得到,由蓋體21及設于蓋體21上的血嘴22以及第一環(huán)狀耦合壁23構(gòu)成。蓋體21為一圓形板狀結(jié)構(gòu)且成喇叭形,血嘴22位于圓形板狀結(jié)構(gòu)的徑向中央位置,血嘴22為魯爾公接頭,便于與具有標準魯爾錐度的外連接頭相配合連接,有效地確保血液凈化器1在臨床使用上具有更廣泛的通用性。

      第一環(huán)狀耦合壁23的內(nèi)側(cè)壁上設有內(nèi)螺紋且與血嘴22共軸布置,形成于第一環(huán)狀耦合壁23上的內(nèi)螺紋用于與血液管路接頭通過螺紋連接方式固定連接,避免在使用過程中出現(xiàn)松脫、掉落等問題,確保安全使用。在運輸及儲藏過程中,第一環(huán)狀耦合壁23上的內(nèi)螺紋用于與蓋帽3通過螺紋連接方式固定連接,為血嘴22與外部環(huán)境之間提供有效的隔絕狀態(tài),提高血液凈化器1保持密封狀態(tài)的能力。

      沿吸附柱5的軸線方向,即沿血嘴22的軸線方向,第一環(huán)狀耦合壁23在與蓋體21的連接處形成若干個方向沿血嘴22的軸向布置的耦合條24,耦合條24的數(shù)量至少兩個,本實施例中耦合條24的數(shù)量為八個,耦合條24環(huán)繞血嘴22的軸線均勻地布置在第一環(huán)狀耦合壁23的外側(cè)面,耦合條24的長度方向沿血嘴22的軸向延伸,耦合條24沿血嘴22徑向的截面為半圓形或者方形,本實施例中耦合條24沿血嘴22徑向的截面為半圓形。

      參見圖5和圖6,蓋帽3具有一圓柱狀結(jié)構(gòu)的帽體39,帽體39形成有一軸向端敞口的容納腔36,容納腔36用于容納第一環(huán)狀耦合壁23,容納腔36的底面沿帽體39軸向凸起形成第二環(huán)狀耦合壁37,第二環(huán)狀耦合壁37的外壁形成有與第一環(huán)狀耦合壁23的內(nèi)螺紋相匹配的外螺紋,第二環(huán)狀耦合壁37的內(nèi)腔38底部設有密封墊6。帽體39沿吸附柱5軸向面對蓋體21的一端,即容納腔36敞口端35,敞口端35內(nèi)圓周壁上設置有多個定位卡爪31,相鄰的兩個定位卡爪31之間形成定位凹槽34,定位凹槽34與耦合條24配合。定位卡爪31的長度方向沿帽體39的軸向布置,且環(huán)繞帽體39的軸線均勻布置。沿蓋帽3與端蓋2的耦合方向,定位卡爪31的前端面32和定位卡爪31的后端面33互相平行設置。相鄰的兩個定位卡爪31之間形成定位凹槽34的數(shù)量為耦合條24數(shù)量的正整數(shù)倍,為了便于制造及定位,通常優(yōu)選為三倍,本實施例中定位凹槽34的數(shù)量為二十四個。

      當蓋帽3與端蓋2耦合時,第二環(huán)狀耦合壁37的外螺紋與第一環(huán)狀耦合壁23的內(nèi)螺紋互相配合鎖緊,血嘴22與密封墊6位于第二環(huán)狀耦合壁37的內(nèi)腔38內(nèi),同時耦合條24嵌合入定位凹槽34中。在耦合條24嵌合入定位凹槽34的過程,耦合條24的頂面與定位卡爪31的頂面過盈配合,有利于調(diào)節(jié)蓋帽3的擰緊力矩,并且確保耦合條24與定位卡爪31在端蓋2發(fā)生變形情況下仍能有足夠的接觸面積,進而解決血液凈化器端蓋組件因高溫、高壓下材料發(fā)生熱變形導致的松動問題。

      血液凈化器第二實施例:

      作為對本實用新型血液凈化器第二實施例的說明,以下僅對與血液凈化器第一實施例的不同之處進行說明。

      參見圖7和圖8,沿蓋帽3與端蓋2的耦合方向,定位卡爪31的前端面32為楔形,定位卡爪31在靠近血嘴22的寬度小于遠離血嘴22的寬度,定位卡爪31的前端面32與定位卡爪31的后端面33徑向的夾角β為20度。

      定位卡爪31的前端面32為傾斜角,從而順暢引導耦合條24進入定位凹槽34,定位卡爪31的后端面33與徑向平行,使耦合條24需克服較大反方向作用力才可與定位凹槽34分離,確保耦合條24與定位卡爪31在端蓋2發(fā)生變形情況下仍能有足夠的接觸面積,進而解決血液凈化器端蓋組件因高溫、高壓下材料發(fā)生熱變形導致的松動問題。

      血液凈化器第三實施例:

      作為對本實用新型血液凈化器第三實施例的說明,以下僅對與血液凈化器第一實施例的不同之處進行說明。

      參見圖9、圖10和圖11,沿蓋帽3與端蓋2的耦合方向,定位卡爪31的前端面32為楔形,定位卡爪31在靠近血嘴22的寬度小于遠離血嘴22的寬度,定位卡爪31的前端面32與定位卡爪31的后端面33徑向的夾角β1為30度。

      定位卡爪31的前端面32為傾斜角,從而順暢引導耦合條24進入定位凹槽34,定位卡爪31的后端面33與徑向平行,使耦合條24需克服較大反方向作用力才可與定位凹槽34分離,確保耦合條24與定位卡爪31在端蓋2發(fā)生變形情況下仍能有足夠的接觸面積,進而解決血液凈化器端蓋組件因高溫、高壓下材料發(fā)生熱變形導致的松動問題。

      血液凈化器第四實施例:

      作為對本實用新型血液凈化器第四實施例的說明,以下僅對與血液凈化器第一實施例的不同之處進行說明。

      參見圖12和圖13,沿蓋帽3與端蓋2的耦合方向,定位卡爪31的前端面32為楔形,定位卡爪31在靠近血嘴22的寬度小于遠離血嘴22的寬度,定位卡爪31的前端面32與定位卡爪31的后端面33徑向的夾角β2為35度。

      定位卡爪31的前端面32為傾斜角,從而順暢引導耦合條24進入定位凹槽34,定位卡爪31的后端面33與徑向平行,使耦合條24需克服較大反方向作用力才可與定位凹槽34分離,確保耦合條24與定位卡爪31在端蓋2發(fā)生變形情況下仍能有足夠的接觸面積,進而解決血液凈化器端蓋組件因高溫、高壓下材料發(fā)生熱變形導致的松動問題。

      血液凈化器第五實施例:

      作為對本實用新型血液凈化器第五實施例的說明,以下僅對與血液凈化器第一實施例的不同之處進行說明。

      參見圖14和圖15,沿蓋帽3與端蓋2的耦合方向,定位卡爪31的前端面32為楔形,定位卡爪31在靠近血嘴22的寬度小于遠離血嘴22的寬度,定位卡爪31的前端面32與定位卡爪31的后端面33徑向的夾角β3為45度。

      定位卡爪31的前端面32為傾斜角,從而順暢引導耦合條24進入定位凹槽34,定位卡爪31的后端面33與徑向平行,使耦合條24需克服較大反方向作用力才可與定位凹槽34分離,確保耦合條24與定位卡爪31在端蓋2發(fā)生變形情況下仍能有足夠的接觸面積,進而解決血液凈化器端蓋組件因高溫、高壓下材料發(fā)生熱變形導致的松動問題。

      血液凈化器第六實施例:

      作為對本實用新型血液凈化器第六實施例的說明,以下僅對與血液凈化器第一實施例的不同之處進行說明。

      參見圖16和圖17,蓋帽3的帽體39沿吸附柱5軸向面對蓋體21的一端,即容納腔36的敞口端35,敞口端35內(nèi)圓周壁上設置有多個方向沿血嘴22的軸向延伸布置的耦合條24,耦合條24的數(shù)量至少兩個,本實施例中耦合條24的數(shù)量為八個,耦合條24環(huán)繞血嘴22的軸線均勻地布置,耦合條24的長度方向沿血嘴22的軸向延伸,耦合條24沿血嘴22徑向的截面為半圓形或者方形,本實施例中耦合條24沿血嘴22徑向的截面為半圓形。

      端蓋2的第一環(huán)狀耦合壁23在與蓋體21的連接處形成若干個方向沿血嘴22的軸向布置的定位卡爪31,相鄰的兩個定位卡爪31之間形成定位凹槽34,定位凹槽34與耦合條24配合。定位卡爪31環(huán)繞第一環(huán)狀耦合壁23的軸線均勻布置,沿蓋帽3與端蓋2的耦合方向,定位卡爪31的前端面32和定位卡爪31的后端面33互相平行設置,或是,定位卡爪31的前端面32和定位卡爪31的后端面33之間具有夾角,該夾角是因定位卡爪31的前端面32可為楔形所形成的,使定位卡爪31在靠近第一環(huán)狀耦合壁23的寬度大于遠離第一環(huán)狀耦合壁23的寬度,定位卡爪31的前端面32與定位卡爪31的后端面33徑向的夾角可以為20度、30度、35度、45度。相鄰的兩個定位卡爪31之間形成定位凹槽34的數(shù)量為耦合條24數(shù)量的正整數(shù)倍,為了便于制造及定位,通常優(yōu)選為三倍,本實施例中定位凹槽34的數(shù)量為二十四個。

      當蓋帽3與端蓋2耦合時,第二環(huán)狀耦合壁37的外螺紋與第一環(huán)狀耦合壁23的內(nèi)螺紋互相配合鎖緊,血嘴22與密封墊6位于第二環(huán)狀耦合壁37的內(nèi)腔38內(nèi),同時耦合條24嵌合入定位凹槽34中。在耦合條24嵌合入定位凹槽34的過程,耦合條24的頂面與定位卡爪31的頂面過盈配合,有利于調(diào)節(jié)蓋帽3的擰緊力矩,并且確保耦合條24與定位卡爪31在端蓋2發(fā)生變形情況下仍能有足夠的接觸面積,進而解決血液凈化器端蓋組件因高溫、高壓下材料發(fā)生熱變形導致的松動問題。

      以上所述實施例,只是本實用新型的較佳實例,并非來限制本實用新型實施范圍,故凡依本實用新型申請專利范圍所述的構(gòu)造、特征及原理所做的等效變化或修飾,均應包括于本實用新型專利申請范圍內(nèi)。

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