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      多部件人工晶體的制作方法

      文檔序號:11280969閱讀:219來源:國知局
      多部件人工晶體的制造方法與工藝

      本發(fā)明涉及可植入人眼光學(xué)系統(tǒng)中的用于矯正視力障礙的多部件人工晶體的技術(shù)領(lǐng)域。



      背景技術(shù):

      白內(nèi)障是指由于晶狀體的透明性喪失而導(dǎo)致的一種眼睛醫(yī)學(xué)缺陷。對于這種情況的接受治療是手術(shù)去除晶狀體并由人造人工晶體替代。

      用于屈光性白內(nèi)障手術(shù)的多部件人工晶體(mc-iol)是本領(lǐng)域已知的,如公開專利wo-a-2008094518、wo-a-2011006008和wo-a-2012054854所示。一個(gè)多部件人工晶體包括適合于后腔植入的底座部件和至少一個(gè)前部件,其可拆卸地連接到底座部件,并且可以通過在手術(shù)后任何時(shí)間更換前部件或通過改變折射性質(zhì)來改變。上述結(jié)構(gòu)允許底座部件形成一個(gè)平臺(tái),在該平臺(tái)上放置至少一個(gè)前部件并以可釋放的方式附接。在常規(guī)白內(nèi)障手術(shù)期間,mc-iol代替人眼晶狀體。一旦患者的眼睛在這樣的手術(shù)之后已經(jīng)愈合,如果需要,外科醫(yī)生重新進(jìn)入眼睛并改變或重新配置前組件,以修改眼睛的光學(xué)特性,直到達(dá)到每個(gè)光學(xué)特性的期望水平。

      專門設(shè)計(jì)用于允許在術(shù)后期間簡單交換前光學(xué)部件的mc-iol在視覺矯正方面具有顯著的益處。這是因?yàn)槭紫戎踩腌R片的實(shí)際手術(shù)以及植入后眼睛愈合方式的差異,可能會(huì)造成扭曲,在手術(shù)后數(shù)月可能無法穩(wěn)定。因此,手術(shù)后數(shù)月才可以最佳地測量和補(bǔ)償扭曲的能力,通常不能在之前預(yù)測。由于相同的手術(shù)傷口可以用于一次和二次手術(shù),作為第二次操作的結(jié)果,不能預(yù)期由于傷口愈合造成的額外的變形。此外,交換多部件人工晶體的光學(xué)部件的能力與去除,修改和重新植入單功能人工晶體相比是經(jīng)濟(jì)的,同時(shí)也是容易操作的。

      mc-iol概念允許調(diào)整或增強(qiáng)操作,超出其在初級白內(nèi)障手術(shù)中的使用,以彌補(bǔ)術(shù)任何計(jì)算錯(cuò)誤或任何生物變異性或眼睛隨時(shí)間變化的任何變化。為了使這些外科手術(shù)調(diào)整是可行的,外科醫(yī)生必須簡單進(jìn)入前組件。為了確保這一點(diǎn),前組件必須留在囊膜外,睫狀溝內(nèi)。另一方面,底座部件留在囊膜內(nèi)。

      在現(xiàn)有技術(shù)的mc-iol中,囊膜的邊緣被放置在前透鏡組件和表面下的底透鏡的觸覺件之間。底透鏡的垂直延伸的凸緣及其相應(yīng)的槽允許前透鏡組件和底透鏡的觸覺件之間的一個(gè)空間,使得被稱為囊膜圈的特殊儀器允許外科醫(yī)生將前透鏡組件觸覺件放置在囊膜的邊緣之上。垂直延伸的凸緣和相應(yīng)的槽將前透鏡組件放置在囊膜前面或遠(yuǎn)離囊膜,即在睫狀溝中,使得前透鏡組件的手術(shù)移除和更換非常安全和技術(shù)上簡單。換句話說,盡管正常的愈合過程涉及包圍底座部件周圍的囊膜攣縮,凸緣和槽可確保在增強(qiáng)操作期間簡單拆卸和更換前鏡片組件。

      de-u-202013009162公開了一種人工晶體組件,其包括用于植入眼袋的人工晶體結(jié)構(gòu)。iol包括具有周邊的光學(xué)結(jié)構(gòu),當(dāng)將iol植入囊袋中時(shí),至少兩個(gè)后支撐件連接到周邊并且遠(yuǎn)離其延伸,旨在囊袋內(nèi),并且至少兩個(gè)前腿連接到光學(xué)結(jié)構(gòu)的周邊并遠(yuǎn)離其延伸,旨在位于囊袋外部。前腿和后支撐件在它們之間持有一個(gè)前囊袋。在一個(gè)實(shí)施例中,人工晶體組件還包括用于附接到iol前側(cè)的一個(gè)次級人工晶體。s-iol包括一個(gè)次級光學(xué)結(jié)構(gòu)35和至少兩個(gè)固定部分37,每個(gè)固定部分旨在與所述前支撐件8中的一個(gè)配合以將siol固定到iol。在一個(gè)實(shí)施例中,囊袋可以夾在后支撐件的前表面和固定部分37的后表面之間。

      這種配置的主要問題是一旦它們組裝在一起就難以旋轉(zhuǎn)透鏡組合,因?yàn)榻悠呀?jīng)捕獲囊膜邊緣并且不能簡單脫離。實(shí)際上,在復(fù)曲面校正的情況下,必須由外科醫(yī)生在外科手術(shù)期間通過在兩個(gè)透鏡組裝在一起時(shí)旋轉(zhuǎn)囊袋內(nèi)的元件來確定和修改方向。當(dāng)組裝在一起時(shí),de-u-202013009162的系統(tǒng)將在撕囊上產(chǎn)生張力,其可以防止鏡片旋轉(zhuǎn),并且因此不允許適當(dāng)?shù)妮S線定向。換句話說,不可能操縱囊袋內(nèi)的這種透鏡系統(tǒng)以使透鏡軸線正確地定向。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      人工晶體產(chǎn)生的重大問題是遠(yuǎn)離其預(yù)期軸線的旋轉(zhuǎn)。這主要是由于人工晶體的形狀,特別是不能防止人工晶體在囊袋內(nèi)旋轉(zhuǎn)的觸覺件。實(shí)際上,大多數(shù)觸覺件的圓形被設(shè)計(jì)成適合囊袋的尺寸,其也是圓形的,因此不提供阻力。

      本發(fā)明的一個(gè)目的在于當(dāng)用于后腔植入時(shí),提供一種實(shí)現(xiàn)改善的穩(wěn)定的多部件人工晶體,特別是改善多部件人工晶體的取向穩(wěn)定性。

      在一個(gè)實(shí)施例中,本發(fā)明提供可植入人眼光學(xué)系統(tǒng)中的一種多部件人工晶體,所述多部件人工晶體包括:

      一個(gè)底座部件,有一個(gè)前表面旨在朝向人眼的前側(cè)轉(zhuǎn)動(dòng)和一個(gè)與底座部件的厚度方向的前表面相對的后表面旨在轉(zhuǎn)向人眼的后側(cè)轉(zhuǎn)動(dòng),所述底座部件包括一個(gè)中心部分和一個(gè)從中心部分的圓周側(cè)延伸遠(yuǎn)離中心部分的觸覺件,所述底座部件還包括保持部件,其位于所述中心部分的周邊并在所述底座部件的前表面上突出,和

      一個(gè)前部件,包括布置在底座部件的光學(xué)部分的前表面前方的一個(gè)光學(xué)部分,所述前部件還包括一個(gè)接片,其從前部件的光學(xué)部分的圓周側(cè)遠(yuǎn)離光學(xué)部分延伸并接合保持部件,用于將前部件附接到底座部件,

      其中所述前部件的所述接片包括從光學(xué)部分突出超過保持部件的彈性突起,其中所述彈性突起的一部分在圍繞光學(xué)部分的圓周方向上相對于底座部件的觸覺件處于一個(gè)非重疊位置,其中所述彈性突起的所述部分具有一個(gè)后表面,其在底座部件的厚度方向上從底座部件的觸覺件的前表面向后定位。

      由于這些特征,可以在安裝在囊袋內(nèi)的底座部件的觸覺件或觸覺件之間限制囊袋邊緣,并且相鄰的彈性突起或前部件的突起布置在囊袋的前表面之上。因此,多部件人工晶體可以牢固地保持在囊袋上。

      為此,首先通過在囊袋前膜(即前囊膜)上制成的一個(gè)開口或裂口插入底座部件。然后,將前囊膜的邊緣部分帶回到觸覺件上。接下來,在植入前部件期間,前部件的彈性突起與底座部件的保持部件接合。然后,彈性突起的遠(yuǎn)端部分從其自然位置向前彎曲以放置在前囊膜的邊緣部分上,使得突起將向后彈性推動(dòng)前囊膜。從第一圓周位置內(nèi)側(cè)推后前囊膜的邊緣部分的基組件觸覺件和在第二相鄰圓周位置向后推動(dòng)邊緣部分的彈性突起,其組合效果是為了在開口周圍的前囊膜中產(chǎn)生拉伸力。通過反應(yīng),由于其正拉伸模塊,前囊膜抵抗突起的彈性力,使得一方面在前囊膜與另一方面底座部件觸覺件和前部件彈性突起之間,創(chuàng)建一個(gè)牢固的,非滑動(dòng)的聯(lián)系。

      透鏡組件的兩個(gè)基本功能是將多部件人工晶體固定到撕囊并將部件固定在一起。此外,本文提出的系統(tǒng)的附接機(jī)構(gòu)允許將組件安裝并附接在囊袋內(nèi)。在該階段,前部件的一個(gè)或多個(gè)接片已經(jīng)接合底座部件的保持部件并且在撕囊的前表面下方。然后將前部組件的接片向前移動(dòng),以便捕獲撕囊。因此,在這一點(diǎn)上,前組件的連接片保持在撕囊上方,而基組件的觸覺件在撕囊下方。為了適當(dāng)?shù)囟ㄏ虻鬃考妮S線,外科醫(yī)生然后同時(shí)升高前部件的一個(gè)或多個(gè)附件以釋放撕囊,同時(shí)使多部件人工晶體以正確的方向旋轉(zhuǎn)。最后,連接片釋放到撕囊的前表面,捕獲撕囊并防止任何旋轉(zhuǎn)。

      可以采用多種不同的形狀,對于底座部件的保持部件和前部件的連接片,其旨在作為一個(gè)附接裝置用于將前部件附接到底座部件進(jìn)行協(xié)作。該或每個(gè)連接片可以具有圓柱形或其它形狀。

      在一個(gè)實(shí)施例中,所述或每個(gè)保持部件包括一個(gè)凸緣,其具有一個(gè)細(xì)長的槽,其長度圍繞中心部分在圓周方向上延伸,其中所述前部件的連接片具有平坦的形狀并且穿過所述凸緣的槽。利用這種幾何形狀,可以在前部件和底座部件之間提供一個(gè)可靠的附接,而凸緣的扁平形狀有利于其厚度方向的柔性。

      在另一個(gè)實(shí)施例中,附接裝置包括一個(gè)卡扣緊固件,例如具有構(gòu)造成在基部部件的前表面上突出的一個(gè)銷的一個(gè)保持部件,用于接合連接片中的相應(yīng)凹部。

      在實(shí)施例中,前部件可以由單個(gè)部件或幾個(gè)子部件的組件制成,例如中間透鏡和頂部透鏡的組件連接在一起或者包括多個(gè)透鏡的疊層的組件。wo-a-2011006008中公開了這種組件的實(shí)施例。

      在一個(gè)實(shí)施例中,底座部件被實(shí)施為用作承載前部件的一個(gè)固定平臺(tái)的一個(gè)支撐部件。在該實(shí)施中,底座部件的中心部分可以是具有一個(gè)基本上與前部件的光學(xué)部分對準(zhǔn)的中心孔的一個(gè)中空框架,例如wo-a-2012054854的圖31所示。

      在一個(gè)實(shí)施例中,底座部件的中心部分包括一個(gè)光學(xué)部分。

      在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中,前部件和/或底座部件的光學(xué)部分基本上是圓形的。前部件和/或底座部件的光學(xué)部分也可以具有不同的形狀,例如橢圓形或其它形狀。

      在一個(gè)實(shí)施例中,前部件的光學(xué)部分包括一個(gè)后表面,朝向底座部件的光學(xué)部分的前表面轉(zhuǎn)動(dòng),其中前部件的光學(xué)部分的后表面包括一個(gè)周邊接觸部分其直接位于光學(xué)部分周圍的底座部件的光學(xué)部分的前表面上以及一個(gè)中心凹部,與底座部件的光學(xué)部分的前表面間隔開,以便在前表面和所述后表面之間限定一個(gè)腔。

      在一個(gè)實(shí)施例中,前部件包括一個(gè)瞳孔穿過光學(xué)部分的厚度,以提供從光學(xué)部分的前表面進(jìn)入腔的通路。

      在一個(gè)實(shí)施例中,該或每個(gè)連接片包括一個(gè)通孔適于插入一個(gè)鉤或捕捉工具。

      在一個(gè)實(shí)施例中,彈性突起的部分是一個(gè)遠(yuǎn)端部分,位于與前部件的光學(xué)部分一定距離處。

      為了提供該部分的后表面的構(gòu)造,多個(gè)不同的形狀可以使用于觸覺件和連接片,例如彈性突起的遠(yuǎn)端部分,其位于底座部件的觸覺件的前表面的后方。彎曲變形量是必要的,取決于靜止時(shí)的突起位置,將彈性突起從其靜止位置移動(dòng)到其工作位置超過前囊膜。在一個(gè)實(shí)施例中,彈性突起的遠(yuǎn)端的前表面和觸覺件的前表面位于與底座部件的厚度方向垂直的同一平面中。因此,所需的變形量類似于彈性突起的厚度。在一個(gè)實(shí)施例中,彈性突起的遠(yuǎn)端的后表面和觸覺件的后表面位于與底座部件的厚度方向垂直的同一平面中。因此,所需的變形量類似于觸覺件的厚度。在實(shí)施例中,觸覺件和彈性突起可以具有相同的厚度或不同的厚度。

      在一個(gè)實(shí)施例中,靜止的彈性突起在底座部件的厚度方向上向后成角度。在相應(yīng)的實(shí)施例中,靜止的底座部件的觸覺件可以橫向于底座部件的厚度方向,或向前成角度或向后成角度地定向,例如具有比彈性突起更低的角度。

      在一個(gè)實(shí)施例中,靜止的底座部件的每個(gè)觸覺件在底座部件的厚度方向上向前成角度。在相應(yīng)的實(shí)施例中,靜止的前部件彈性突起可以橫向于底座部件的厚度方向,或向后成角度或向前成角度地定向,例如具有比觸覺件更低的角度。

      許多不同的形狀適合于所述觸覺件或底座部件的觸覺件。特別地,底座部件可以包括至少一個(gè)長的觸覺件,其旨在接合人眼的囊袋的內(nèi)周部分,特別是沿著相反方向延伸的兩個(gè)長的觸覺件,以沿著其全直徑接合囊袋。此外,基組件可以包括至少一個(gè)較短的觸覺件,旨在保持與人眼的囊袋的內(nèi)周部分一定距離。在實(shí)施例中,較長和/或較短的觸覺件可以用于與前部件的彈性連接片配合來張緊人眼前囊膜的邊緣部分。

      在一個(gè)實(shí)施例中,底座部件包括一個(gè)環(huán)形觸覺件,其具有兩個(gè)分支,在位于彈性突起的兩側(cè)的兩個(gè)圓周位置處,在圓周方向上從中心部分的圓周側(cè)遠(yuǎn)離中心部分延伸,其中所述環(huán)形觸覺件的兩個(gè)分支中的每一個(gè)具有一個(gè)端部,其比彈性突起的遠(yuǎn)端更遠(yuǎn)離光學(xué)或中心部分延伸,并且沿著圓周方向朝向彈性突起彎曲,使得兩個(gè)分支的端部相交以形成一個(gè)閉環(huán)繞著彈性突起,如沿著厚度方向的突起所見。利用這種構(gòu)造,可以使前囊膜與多部件人工晶體之間的非滑動(dòng)接觸更強(qiáng),因?yàn)榄h(huán)形的觸覺件從前囊膜的邊緣部分向后推動(dòng)彈性突起,從而向后推動(dòng)邊緣部分。因此,觸覺件與前囊膜的接觸面增大。優(yōu)選地,環(huán)形觸覺是一個(gè)長的觸覺。

      在一個(gè)實(shí)施例中,基組件包括一對觸覺件,在位于彈性突起的圓周方向的兩側(cè),在兩個(gè)圓周位置從光學(xué)部分的圓周側(cè)延伸離開光學(xué)部分,其中所述彈性突起從如沿所述厚度方向的突起中所見的所述一對觸覺件之間的大致徑向位置延伸。利用這種構(gòu)造,通過將從前囊膜側(cè)的邊緣部分向后延伸的觸覺件和向后推動(dòng)邊緣部分的彈性突起交替,可以使前囊膜與多部件人工晶體之間的非滑動(dòng)接觸更強(qiáng)。通過提供更多數(shù)量的交替觸覺件和彈性突起,可以在多部件人工晶體周圍的空間中重復(fù)該配置。該實(shí)施例可以用一對長或短觸覺件來實(shí)現(xiàn)。

      在一個(gè)實(shí)施例中,底座部件包括一對保持部件,例如凸緣,其依據(jù)底座部件的中心部分沿徑向相對,以及其中所述前部件包括一對連接片,其依據(jù)前部件的光學(xué)部分在徑向上相對。

      在實(shí)施例中,底座部件的保持部件可以布置在不同的位置,例如在與圓周方向的底座部件的觸覺件對準(zhǔn)的位置或在圓周方向上從底座部件的觸覺件的偏移位置。因此,前部件的連接片可以在圓周方向上相對于底座部件的觸覺件處于相鄰或不相鄰的位置。

      在一個(gè)實(shí)施例中,底座部件包括一個(gè)環(huán)形肋,在底座部件的厚度方向上突出于底座部件的前表面并且布置在前部件的光學(xué)部分周圍,其中所述環(huán)形肋的內(nèi)徑基本上與前部件的光學(xué)部分的外徑相匹配。在一個(gè)實(shí)施例中,底座部件的凸緣和環(huán)形肋制成一個(gè)單件。這種環(huán)形肋可用于抑制前部件和底座部件的光學(xué)部分之間的細(xì)胞生長,例如莢膜細(xì)胞生長已知一種珍珠形成。個(gè)別或組合地,可以采用許多其它措施來減少珍珠形成。

      在一個(gè)實(shí)施例中,底座部件包括一個(gè)環(huán)形槽或一個(gè)環(huán)形肋,在底座部件的厚度方向上形成在底座部件的前表面上,并配置在底座部件的中心部分周圍,其中所述前部件包括相應(yīng)的一個(gè)環(huán)形肋或一個(gè)環(huán)形槽,形成在前部件的后表面上。所述環(huán)形肋適于接合在環(huán)形槽中以將前部件附接到底座部件。

      確保前部件和底座部件之間的強(qiáng)烈接觸有助于減少elschnig的珍珠形成。接觸的強(qiáng)度取決于與底座部件和前部件的幾何形狀和材料有關(guān)的不同參數(shù)。例如,直接放置在底座部件的光學(xué)部分的前表面上的前部件的接觸部分越大,接觸越強(qiáng)。對于材料的選擇,可以采用不同的方法。

      在一個(gè)實(shí)施例中,底座部件和前部件均由疏水材料制成,或者底座部件和前部件都由親水材料制成。在一個(gè)實(shí)施例中,底座部件和前部件由不同的材料制成,其中,所述底座部件和所述前部件中的第一部件由疏水性材料構(gòu)成,以及底座部件和前部件中的第二部件由親水材料制成。通過使用與水具有相似或不同反應(yīng)的材料,可以調(diào)節(jié)結(jié)合兩個(gè)部件的相互作用力。疏水材料可能具有更強(qiáng)的抑制細(xì)胞生長的作用。

      基本部件的短或長觸覺件,特別是環(huán)形觸覺件,和連接片(其后表面從觸覺件的前表面向后終止),形成用于抓住前囊膜的邊緣部分的一個(gè)捕獲裝置。在實(shí)施例中,多部件人工晶體可以設(shè)置有多個(gè)這種捕獲裝置。然而,可以通過捕獲前囊膜的單個(gè)部分來獲得多部件人工晶體的足夠穩(wěn)定性。在相應(yīng)的實(shí)施例中,多部件人工晶體設(shè)置有單個(gè)捕獲裝置,使得制造和植入變得更容易。

      在一個(gè)實(shí)施例中,前部件包括一個(gè)單連接片,其后表面從底座部件的至少一個(gè)觸覺件的前表面向后終止,特別是基組件的一個(gè)單一的環(huán)形觸覺件,以便吸收前囊膜的單個(gè)部分。

      可以使用多部件人工晶體來校正眼睛的許多光學(xué)損傷,例如近視,老花眼,散光,球面像差,高階像差等。視覺校正可以由底座部件和前部件兩者來執(zhí)行,其中每一個(gè)都包括一個(gè)光學(xué)部分,該光學(xué)部分承載要被施加的全部光學(xué)校正的一部分。在另一個(gè)實(shí)施例中,基本部件的光學(xué)部分不存在或光學(xué)中性,并且前部部件承載要施加的整個(gè)光學(xué)校正。在另一個(gè)實(shí)施方案中,底座部件的光學(xué)部分不存在或呈光學(xué)中性且前部件承載整個(gè)光學(xué)校正。

      在一個(gè)實(shí)施例中,前部件和/或底座部件的光學(xué)部分適于校正像散,其中所述光學(xué)部分包括一個(gè)光軸其特征在于散光矯正,其中所述前部件和/或底座部件還包括用于表示所述光學(xué)部分的光軸的一個(gè)定向標(biāo)記,其中所述定向標(biāo)記由吸收或反射可見光的材料和透明的可見光并吸收或反射紫外光的材料中選擇制成,例如并入光學(xué)部分。在一個(gè)實(shí)施例中,取向標(biāo)記是光學(xué)部分的前表面的一個(gè)構(gòu)型,例如一個(gè)小凹槽或劃痕。

      對于對可見光透明并且吸收或反射紫外光的材料,可以提供一種定向標(biāo)記,其不會(huì)影響患者的視力,同時(shí)能夠在植入人工晶體期間由外科醫(yī)生在紫外線照射下被看到,例如在一個(gè)二次操作中。該定向標(biāo)記可視化,以及在手術(shù)室和辦公室。

      在一個(gè)實(shí)施例中,前部件和底座部件是可折疊的。在其他實(shí)施例中,前部件的光學(xué)部分和底座部件的中心部分中的至少一個(gè)是剛性的。在一個(gè)實(shí)施例中,整個(gè)底座部件是剛性的。

      本發(fā)明的各方面基于在前部件的連接片和底座部件的至少一個(gè)觸覺件之間略微捕捉,夾緊,捏掐,纏繞或收緊莢膜的邊緣的想法,以提高用于后腔植入的多部件人工晶體的旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性。

      本發(fā)明的各方面基于確保前組件在愈合之后的可交換性的想法。

      本發(fā)明的各方面基于抑制底座部件和前部件之間的細(xì)胞生長的想法。

      附圖說明

      通過參考附圖的舉例,參考下文描述的實(shí)施例,本發(fā)明的這些和其它方面將變得顯而易見。

      圖1是根據(jù)第一實(shí)施例的多部件人工晶體的前透鏡的一透視圖。

      圖2是根據(jù)第一實(shí)施例的多部件人工晶體的底透鏡的一透視圖。

      圖3是靜止時(shí)根據(jù)第一實(shí)施例的多部件人工晶體的一部分透視圖。

      圖4是在與眼睛的前囊膜接合的狀態(tài)下,根據(jù)使用的第一實(shí)施例的多部件人工晶體的一部分透視圖。

      圖5是沿著光學(xué)部分的直徑的根據(jù)第一實(shí)施例的多部件人工晶體的一截面圖。

      圖6是根據(jù)第二實(shí)施例的底透鏡的一部分透視圖。

      圖7是沿著光學(xué)部分的直徑的根據(jù)第三實(shí)施例的多部件人工晶體的一截面圖。

      圖8是沿著光學(xué)部分的直徑的根據(jù)第四實(shí)施例的多部件人工晶體的一截面圖。

      圖9是根據(jù)第五實(shí)施例的底透鏡的一透視圖。

      圖10是根據(jù)第五實(shí)施例的多部件人工晶體的一透視圖。

      圖11是在與眼睛的前囊膜接合的狀態(tài)下,根據(jù)使用的第六實(shí)施例的多部件人工晶體的一平面俯視圖。

      圖12是根據(jù)第七實(shí)施例的多部件人工晶體的一透視圖。

      圖13是在與眼睛的前囊接合的狀態(tài)下,如圖12使用中的多部件人工晶體的一平面俯視圖。

      具體實(shí)施方式

      參考圖1至圖4,將描述根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例的多部件人工晶體1。多部件人工晶體1由圖1所示的前透鏡10和圖2所示的底透鏡20組成,并且用于容納前透鏡10。圖3示出處于靜止的多部件人工晶體1組裝狀態(tài)下的前透鏡10和底透鏡20。圖4示意性地示出了與眼睛的囊膜50接合的組合多部件人工晶體1。

      前透鏡10和底透鏡20是可以由任何合適的可折疊材料,例如丙烯酸或硅樹脂材料,制造的薄的,大致平坦的可折疊元件。因此,將前透鏡10和底透鏡20插入眼睛中需要一個(gè)小于前鏡10和底鏡20的較大直徑的一半的切口。

      前透鏡10包括一個(gè)大致圓形的光學(xué)部分由透明材料和彈性連接片12(此處為兩個(gè),其圍繞光學(xué)部分11徑向突出,即垂直于前透鏡10的厚度方向)制成。這里示出的連接片12布置在兩個(gè)直徑相對的位置。連接片12可以由與光學(xué)部分11相同的材料或不一定是透明的不同材料制成。

      如圖3所示,連接片12靜止地沿厚度方向向后形成角度,以便在多部件人工晶體1的組裝狀態(tài)下通過底座透鏡20的前表面30。

      光學(xué)部分11的中心厚度為0.1毫米至0.4毫米,直徑范圍為1.50至8.50毫米,但最好為5.50至7.00毫米。光學(xué)部分11具有3.0毫米至7.0毫米的光學(xué)孔徑,其中優(yōu)選的光學(xué)孔徑為5.5毫米。

      底座透鏡20包括基本上呈圓形的光學(xué)部分21,其相比光學(xué)部分11,具有相似、更大或更小的尺寸,并且包括一個(gè)或多個(gè)觸覺件。在所示實(shí)施例中,兩個(gè)長的環(huán)形的觸覺元件22沿徑向相對位置圍繞著圓形光學(xué)部分21。在所示的實(shí)施例中,環(huán)形觸覺件22在垂直于光學(xué)部分21的厚度方向的平面中延伸。按照慣例,圓形光學(xué)部分21的厚度方向也被稱為垂直方向,而垂直于光學(xué)部分21的厚度方向的平面也被稱為水平方向。在使用中,環(huán)形觸覺件22旨在將基座透鏡固定到眼睛的囊袋中,通過在兩個(gè)直徑相對的位置處接合囊袋的內(nèi)周側(cè)。

      更準(zhǔn)確地說,環(huán)形觸覺件22包括兩個(gè)突出臂23,這兩個(gè)突出臂沿著光學(xué)部分21彼此間隔開并且基本平行于光學(xué)部分21延伸,還包括環(huán)形部分24,其遠(yuǎn)離光學(xué)部分21邊緣與兩個(gè)突出臂23鏈接。每個(gè)突出臂23包括直的近端部分,其連接到光學(xué)部分21的邊緣,以及遠(yuǎn)端部分,其遠(yuǎn)離分隔兩個(gè)突出臂23的近端部分的空間25,角度約為60度至90度。環(huán)形部分24在兩個(gè)突出臂23的遠(yuǎn)端之間延伸,呈圓弧狀,基本平行于光學(xué)部分21的邊緣。

      如圖2所示,每個(gè)環(huán)形觸覺件22承載用于接合前透鏡10的連接片12的連接凸緣26。更準(zhǔn)確地說,連接凸緣26包括兩個(gè)垂直臂27。每個(gè)垂直臂27位于光學(xué)部分21的邊緣上的推擠臂23的近端部分上。水平臂28橋接兩個(gè)垂直臂27之間的間隙,以在連接凸緣26中限定大致呈矩形狀的槽29。水平臂28具有彎曲的形狀,例如,作為基本上平行于光學(xué)部分21的邊緣的圓弧。

      如圖3所示,多部件人工晶體1靜止地處于組裝狀態(tài),即當(dāng)沒有施加外力時(shí)。光學(xué)部分11和21彼此平行放置,同時(shí)每個(gè)連接片12穿過對應(yīng)的連接凸緣26的槽29插入。連接片12的長度比環(huán)形部分24和光學(xué)部分21之間的距離更短,使得連接片12的突出端完全容納在環(huán)形觸覺件22的空間中。由于連接片12的向后形成角度,連接片12的突出端穿過空間25分離兩個(gè)突出臂23的近端部分,使得連接片12的端部位于觸覺22的前表面30的后側(cè)。

      圖4示意性地示出了,當(dāng)植入眼睛后室時(shí)使用中的多部件人工晶體1。囊袋的前側(cè)部分顯示為數(shù)字50??梢韵氲降氖?,外科醫(yī)生在前囊50中形成一個(gè)大致圓形的開口51,稱為裂紋,以去除天然晶狀體。該裂紋具有比透鏡的光學(xué)部分更大的直徑,并且遠(yuǎn)小于囊袋的直徑,以確保多部件人工晶體1被捕獲在袋內(nèi)。然后將底部透鏡20插入相同的開口51。然后,將前囊50的邊緣部分放置在觸覺件22的前表面上。接下來,前透鏡10被插入,并且前透鏡10的連接片12通過底部透鏡20的凸緣26的槽嚙合。同時(shí)或緊接著,連接片12從其自然位置向前彎曲以被放置在前囊50的邊緣部分上。該狀態(tài)下,連接片12由于其固有的彈性而向后彈性推動(dòng)前囊50。因此,前囊50牢固地處于每個(gè)觸覺件22的前表面和每個(gè)連接片12的后表面之間,就與夾子夾緊紙張方法相似。

      上述過程的一個(gè)重要結(jié)果是多部件人工晶體1被保持在囊袋上,并且在植入后不能在眼睛中自由旋轉(zhuǎn)。因此,獲得了穩(wěn)定且持久的定向,特別是在與瞳孔的中心軸相對應(yīng)的垂直軸周圍。這種穩(wěn)定性對于實(shí)現(xiàn)某些各向異性光學(xué)校正,諸如像散校正,尤其重要。

      在對稱的實(shí)施例中,可以在兩個(gè)直徑相對的位置處使用兩個(gè)連接片12和的兩個(gè)觸覺件22夾緊前囊50。

      在初次手術(shù)時(shí)為了旋轉(zhuǎn)鏡片這種透鏡設(shè)計(jì)需要雙手或雙器械技術(shù),以正確對準(zhǔn)散光軸。如圖1至圖4所示,前透鏡10可以包括圍繞光學(xué)部分11的一個(gè)或多個(gè)孔17和連接片12中的一個(gè)或多個(gè)孔18,以便于在植入期間操縱前透鏡10。在孔17或18中接合的工具(未示出)使得能夠握持前透鏡10而且不損壞它。

      或者,不對稱的實(shí)施例使得能夠?qū)⑶澳?0夾在一個(gè)連接片12和一個(gè)相應(yīng)的觸覺件22之間的單個(gè)位置,而另一個(gè)連接片12和另一個(gè)觸覺件22不具有任何夾緊效果,比如,是平行的。這種替代性的透鏡設(shè)計(jì)只需要單手或單手技術(shù)來旋轉(zhuǎn)鏡頭。

      在上述實(shí)施例中,每個(gè)連接片12與對應(yīng)的凸緣26配合,以可釋放的方式將前透鏡10連接到底鏡20上。換句話說,兩個(gè)連接片12和兩個(gè)對應(yīng)的凸緣26構(gòu)成兩個(gè)可釋放的連接裝置。在修正的實(shí)施例中,類似的連接裝置可以設(shè)置在圍繞光學(xué)部分的更多數(shù)量的位置。在修正的實(shí)施例中,整個(gè)多部件人工晶體只在一個(gè)位置僅包括一個(gè)連接裝置。

      圖5顯示出了通過光學(xué)部分11和21的多部件人工晶體1的橫截面。由于光學(xué)部分11的后表面13的形狀,腔室31界定在光學(xué)部分11和21之間。也就是說,后表面13包括中央凹部14,該中央凹部14被平坦的環(huán)形部分15包圍,該平坦的環(huán)形部分15在連接狀態(tài)下直接抵靠底部透鏡20的前表面32。結(jié)果,在該實(shí)施例中,四個(gè)表面可根據(jù)理想的光學(xué)校正進(jìn)行成形:前透鏡10的前表面16和后表面13,以及底部透鏡20的前表面32和后表面33。

      如圖5所示,孔17與腔室31連通,使得流體壓力可以通過其注入,以便于使前透鏡10從底部透鏡20中脫離,例如,在二次手術(shù)中。相比之下,環(huán)形部分15與前表面32之間的接觸通過分子現(xiàn)象將兩個(gè)透鏡維持在一起,比如,取決于所用材料的內(nèi)聚性或粘合性。

      為防止兩透鏡之間的細(xì)胞生長,前透鏡10和底部透鏡20之間的強(qiáng)烈接觸是可取的??梢詾榇四康牟捎闷渌侄?,正如現(xiàn)在圖6至圖8所述。

      在圖6所示的實(shí)施例中,與圖2相同或相似的的元件用增加100的相同數(shù)字表示。在底部透鏡120中,光學(xué)部分由環(huán)形肋35包圍。在使用中,前透鏡光學(xué)部分(未示出)插入或卡扣配合在環(huán)形肋35內(nèi)。環(huán)形肋35旨在緊密貼合前透鏡光學(xué)部分的邊緣,以抑制兩透鏡之間的細(xì)胞生長。在所示的示例中,凸緣126與環(huán)形肋35相連,并且凸緣126的水平臂在厚度方向上高于環(huán)形肋35的頂部。

      在圖7所示的實(shí)施例中,與圖1至5相同或相似的的元件用增加200的相同數(shù)字表示。與底部透鏡120相似,底部透鏡220具有圍繞光學(xué)部分221的環(huán)形肋35。在這種情況下,水平臂228在厚度方向上與環(huán)形肋35的頂部對齊。

      環(huán)形觸覺件222與環(huán)形觸覺件22不同之處在于其在厚度方向上向前形成角度。相反,在所示的示例中,連接片212從前透鏡210的光學(xué)部分211水平延伸,使得其在環(huán)形觸覺件222的內(nèi)部空間225內(nèi)結(jié)束。也就是說,靜止時(shí),連接片212的后表面213在觸覺222的前表面230的后側(cè)。在使用中,以與上述相同的方式將多部件人工晶體201鎖定到囊袋上,通過將連接片212向前彎曲到鋪設(shè)在環(huán)形觸覺件222上的前膜上方。

      在圖8所示的實(shí)施例中,與圖1至5相同或相似的元件用增加300的相同數(shù)字表示。底部透鏡320包括圍繞光學(xué)部分321的環(huán)形凹槽37。前透鏡310包括環(huán)形肋36,該環(huán)形肋36從接觸表面315向后突出并接合在凹槽37中。這種設(shè)置同樣抑制兩個(gè)透鏡之間的細(xì)胞生長?;蛘?,槽可以布置在前透鏡上,并且相應(yīng)的肋可以布置在底部透鏡上。其余的,幾何結(jié)構(gòu)與圖7相似。

      從圖5至圖8所示,應(yīng)當(dāng)理解,抑制細(xì)胞生長和透鏡之間的珍珠形成的不同手段可以以多種方式組合。

      雖然上述底部透鏡具有環(huán)形觸覺件,但是應(yīng)當(dāng)理解,底部透鏡的修改實(shí)施例可以包括不同數(shù)量和不同形狀的觸覺件。圖9顯示的實(shí)施例中,與圖2相同或相似的元件用增加400的相同數(shù)字表示。底部透鏡420包括光學(xué)部分421和四個(gè)突出的觸覺件422,這四個(gè)伸出的觸覺元件422沿著光學(xué)部分421的邊緣彼此間隔開并且水平地遠(yuǎn)離光學(xué)部分421延伸。每個(gè)觸覺件422包括直的近端部分423,其連接到光學(xué)部分421的邊緣,還包括遠(yuǎn)端部分39,其以大約60度至90度的角度遠(yuǎn)離相鄰的觸覺件422。在所示的示例中,所有四個(gè)觸覺422的近端部分423基本上平行。底部透鏡420可以以相同的方式與前透鏡10一起使用。

      為了指示像散校正的光軸,圖1還顯示出了定向標(biāo)記40的概念,定向標(biāo)記40在制造時(shí)機(jī)械或化學(xué)地插入或形成在前透鏡10中,使得外科醫(yī)生可以正確地定向眼睛內(nèi)的多部件人工晶體1。定向標(biāo)記40優(yōu)選地由外科醫(yī)生在紫外線下可見的材料或化學(xué)染料制成,例如,在uv燈的幫助下?;蛘?,定向標(biāo)記40被制成前表面的局部不平坦部分,其在外科醫(yī)生的傾斜可見光下將是可見的,比如,在裂隙燈的幫助下。在所有情況下,定向標(biāo)記40被設(shè)計(jì)成患者基本上不可見的。

      連接片12在手術(shù)期間可能始終不被外科醫(yī)生所見。定向標(biāo)記40優(yōu)選地與連接片12對準(zhǔn),作為其位置的指示。在一個(gè)實(shí)施例中,類似的定向標(biāo)記也可能出現(xiàn)在底部透鏡上。

      在圖10所示的實(shí)施例中,與圖1至3相同或相似的元件用增加500的相同數(shù)字表示。底部透鏡520以實(shí)線示出,而前透鏡510以虛線示出。兩個(gè)環(huán)形觸覺件522連接到兩個(gè)凸緣526的頂部,使得環(huán)形觸覺件522相對于光學(xué)部分521向前偏移。由于這個(gè)特征,環(huán)形觸覺件522將維持光學(xué)部分521進(jìn)一步向后進(jìn)入眼睛,使得多部件人工晶體501在眼齦中占據(jù)較少的空間,這有助于外科醫(yī)生的介入。該實(shí)施例也適用于其它觸覺件形狀。

      圖10顯示出正在使用的前透鏡510,比如,與向前彎曲以位于前囊(未示出)上的連接片512一起。靜止時(shí),連接片512可以平行于光學(xué)部分511,使得它們完全位于環(huán)形觸覺件522的下方。

      在圖11所示的實(shí)施例中,與圖1至4相同或相似的元件用增加600的相同數(shù)字表示。這里,除了兩個(gè)環(huán)形觸覺件622之外,底部透鏡620還具有四個(gè)較短的觸覺件55。較短的觸覺件55圍繞底部透鏡620的中心部分水平地布置在與環(huán)形觸覺件622不同的圓周位置處,例如,在每個(gè)環(huán)形觸覺件622的正45°和負(fù)45°。此外,與圖2的實(shí)施例相比,凸緣626圍繞底部透鏡偏移90°,使得每個(gè)凸緣626位于兩個(gè)較短的觸覺件55之間的中間距離處。

      除了根據(jù)凸緣626的修正位置也圍繞底部透鏡轉(zhuǎn)動(dòng)90°,前透鏡610與圖3以相同的方式構(gòu)造。假設(shè)連接片612在靜止時(shí)向后形成角度,它們以與圖4所述相同的方式操作以捕獲前囊650的邊緣部分,區(qū)別在于一對相鄰的較短觸覺件55在支撐前囊650抵抗連接片612的彈力。遠(yuǎn)離連接片612定位的環(huán)形觸覺件622在這里起著較小的作用,用于夾緊前囊650。

      在修正的實(shí)施例中,較短的觸覺件55可以向前或向后形成角度。較短的觸覺件55可以不同的數(shù)量和不同的位置施加類似的夾緊功能。

      換句話說,環(huán)形觸覺件622和較短觸覺件55具有不同的功能。環(huán)形觸覺件622用于接合囊袋的邊緣以將底部透鏡620保持在囊袋中,而較短的觸覺件55用于與連接片612配合,使前囊的邊緣部分圍繞皺紋651接合。環(huán)形觸覺件622用于接合囊袋的周邊以將底部透鏡620保持在囊袋中,而較短的觸覺件55用于與連接片612配合,使前囊的邊緣部分與裂紋651接合。相比之下,兩個(gè)功能可以圖4的觸覺件22中組合。

      現(xiàn)轉(zhuǎn)向圖12和13,與圖1至4相同或相似的元件用增加700的相同數(shù)字表示。在多部件人工晶體701中,除了兩個(gè)環(huán)形觸覺件722之外,底部透鏡720具有兩個(gè)較短的觸覺件155。較短的觸覺件155圍繞底部透鏡720的中心部分水平地布置在與環(huán)形觸覺件722不同的圓周位置處,比如在環(huán)形觸覺件722的90°處。底部透鏡720的環(huán)形觸覺件722和前透鏡710的連接片712以與圖4所示相同的方式操作以抓住囊袋80的前囊750的邊緣部分。此外,前透鏡710包括四個(gè)另外的彈性突起56,其圍繞前透鏡710的中心部分在與連接片712不同的圓周位置處,例如,在每個(gè)連接片712的正45°和負(fù)45°處。另外的彈性突起56向后形成角度,以與底部透鏡720較短的觸覺件相配合夾緊前囊750。也就是說,較短的觸覺件155從兩個(gè)彈性突起56的內(nèi)部支撐前囊750,彈性突起56被它們的固有彈性向后推動(dòng)。一方面由于環(huán)形觸覺件722和連接片712的混合影響,另一方面由于較短的觸覺件155和彈性突起56的混合影響,囊袋中多部件人工晶體701的旋轉(zhuǎn)定向以非常穩(wěn)定的方式獲得保障。必須注意的是,為了清晰起見,圖13中的裂紋751的尺寸被夸大了。

      多部件人工晶體和前囊之間的總摩擦力取決于上述元件與前囊的總接觸表面以及由彈性突起和凸片施加的彈性張力的強(qiáng)度。因此,對于既定的穩(wěn)定性,較大的表面使得可以采用較低的力并且反之亦然。施加在囊袋上的張力必須與其天然抵抗力相適應(yīng)。多部件人工晶體701特別適用于增大接觸面。

      在修正的實(shí)施例中,較短的觸覺件155可以向前或向后形成角度。較短的觸覺件155和彈性突起56可以以不同的數(shù)量和不同的位置設(shè)置,以發(fā)揮類似的夾緊功能。

      本發(fā)明不限于所描述的實(shí)施例。所附權(quán)利要求將被解釋為體現(xiàn)本領(lǐng)域技術(shù)人員可能發(fā)生的所有修改和替代構(gòu)造,這些修改和替代構(gòu)造完全落入本文的基本教學(xué)內(nèi)。

      動(dòng)詞“包括”或“包含”及其變體的使用不排除除了權(quán)利要求中所述的元件或步驟之外的元件或步驟的存在。元件或步驟前冠詞“一”或者“一個(gè)”的使用不排除復(fù)數(shù)的元件和步驟。

      在權(quán)利要求中,放置在括號之間的任何附圖標(biāo)記不應(yīng)被解釋為限制權(quán)利要求的范圍。

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