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      微針的制作方法

      文檔序號(hào):11281775閱讀:1185來(lái)源:國(guó)知局
      微針的制造方法與工藝

      本發(fā)明涉及一種經(jīng)皮給藥用的微針。



      背景技術(shù):

      作為將疫苗等藥劑向體內(nèi)進(jìn)行給藥的方法,已知有使用微針的方法(例如,參照專利文獻(xiàn)1)。微針在基體的表面上具有突起部,該突起部具有針形狀。在使用微針的給藥方法中,通過(guò)將基體壓貼到皮膚上而使突起部穿刺于皮膚,從突起部形成的孔將藥劑向皮膚的內(nèi)部送入。突起部的長(zhǎng)度為未達(dá)到皮膚的真皮層的神經(jīng)細(xì)胞的長(zhǎng)度,因此在使用微針的給藥方法中,與使用注射針的給藥方法相比,能夠抑制在皮膚上形成孔時(shí)的疼痛。并且,在使用微針的給藥方法中,與使用注射針向皮下給藥的方法相比,由于藥劑被向抗原呈遞細(xì)胞豐富地存在的皮內(nèi)給藥,因此存在能夠減少藥劑的給藥量的可能性。

      在使用微針的藥劑的給藥方式的一個(gè)方式中,使用形成有在突起部的延伸方向上貫通基體和突起部的貫通孔的微針,經(jīng)由貫通孔將液狀的藥劑即液劑向皮內(nèi)給藥。通常,在通過(guò)這樣的方式對(duì)液劑進(jìn)行給藥的情況下,使用用于對(duì)突起部向皮膚的穿孔、液劑向貫通孔的供給進(jìn)行輔助的敷貼器等裝置。

      例如,以在液劑的給藥中抑制液劑的一部分向皮膚表面、皮下泄漏為目的,而提出有具備對(duì)突起部向皮膚的插入深度進(jìn)行控制的限制器、以及在突起部的周圍抑制皮膚的變形的穩(wěn)定器的裝置(參照專利文獻(xiàn)2)。此外,例如,提出有如下裝置:在微針的周圍組裝彈簧,通過(guò)彈力向突起部賦予用于對(duì)皮膚進(jìn)行穿孔的作用力,并且,在液劑的給藥中抑制突起部從皮膚拔出(參照專利文獻(xiàn)3)。

      現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)

      專利文獻(xiàn)

      專利文獻(xiàn)1:日本特開(kāi)2005-21677號(hào)公報(bào)

      專利文獻(xiàn)2:日本特表2009-516572號(hào)公報(bào)

      專利文獻(xiàn)3:日本特表2013-500773號(hào)公報(bào)



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      發(fā)明要解決的課題

      然而,突起部所穿刺的對(duì)象即皮膚具有規(guī)定的彈性。因此,在突起部穿刺于皮膚時(shí),根據(jù)突起部向皮膚的表面賦予的力而皮膚伸展或者收縮。這樣的皮膚的變形會(huì)使突起部對(duì)皮膚的表面賦予的力分散,因此有時(shí)突起部無(wú)法穿刺于皮膚。

      本發(fā)明的目的在于,提供能夠容易地穿刺于皮膚的微針。

      用于解決課題的手段

      用于解決上述課題的微針的一個(gè)方式為,具備:突起部,用于在皮膚上穿孔,且具有沿著上述突起部的延伸方向貫通上述突起部的貫通孔;以及筒部,作為端面而具有支撐面,該支撐面是對(duì)上述突起部進(jìn)行支撐的平坦面且構(gòu)成為被壓貼于皮膚,該筒部向上述突起部的上述貫通孔供給流體。沿著上述突起部延伸的方向而上述突起部具有的長(zhǎng)度為長(zhǎng)度h,上述支撐面的面積為面積s,上述面積s相對(duì)于上述長(zhǎng)度h之比(s/h)為2.1以上10.5以下。

      根據(jù)上述微針的一個(gè)方式,支撐面的面積相對(duì)于突起部的長(zhǎng)度之比為2.1以上,因此在突起部被朝向皮膚壓貼時(shí),支撐面使包含被突起部穿刺的部位的皮膚的一部分拉伸。由此,在突起部穿刺時(shí),通過(guò)支撐面來(lái)抑制皮膚的變形,結(jié)果,突起部容易向皮膚穿刺。另一方面,支撐面的面積相對(duì)于突起部的長(zhǎng)度之比為10.5以下,因此在皮膚上,被支撐面按壓的部分的凹陷量容易變得小于突起部的長(zhǎng)度。由此,突起部容易向皮膚穿刺。

      在上述微針的其他方式中優(yōu)選為,上述筒部具備:上述筒部具備:前端部,具有上述支撐面;以及基端部,為在上述筒部的延伸方向上與上述前端部相反側(cè)的端部。上述筒部及上述突起部為樹(shù)脂制的一體件,上述筒部在上述筒部的延伸方向上,在比上述筒部的中央靠上述基端部的位置具有澆口痕跡。

      根據(jù)上述微針的其他方式,在形成樹(shù)脂制的微針時(shí),用于對(duì)模具注入樹(shù)脂的澆口形成于模具中在筒部的延伸方向上與比筒部的中央靠基端部的位置相對(duì)應(yīng)的部分。因此,在微針中具有最細(xì)微的構(gòu)造的突起部與澆口之間的距離,大到容易對(duì)模具中與突起部對(duì)應(yīng)的部分注入樹(shù)脂的程度。由此,微針的形狀相對(duì)于模具的形狀的精度、特別是突起部的形狀的精度提高。

      在上述微針的其他方式中優(yōu)選為,上述筒部具有從上述基端部的外周面朝向外側(cè)延伸的凸緣。

      在上述微針的其他方式中優(yōu)選為,上述筒部具備:前端部,具有上述支撐面;基端部,為在上述筒部的延伸方向上與上述前端部相反側(cè)的端部;以及凸緣,從上述基端部的外周面朝向外側(cè)延伸。

      微針例如在代替注射針而安裝于注射筒的狀態(tài)下將藥液向皮內(nèi)給藥時(shí)被使用。在這一方面,根據(jù)上述微針的其他方式,能夠?qū)崿F(xiàn)微針相對(duì)于魯爾(luer)旋鎖式的注射筒的安裝、以及微針從魯爾旋鎖式的注射筒的拆卸。

      在上述微針的其他方式中優(yōu)選為,上述筒部的外周面具有凹陷。

      根據(jù)上述微針的其他方式,能夠?qū)⒂糜谀笞∥⑨樀钠骶呋蚴种盖度朐诎枷葜?,與不具有凹陷的構(gòu)成相比,能夠簡(jiǎn)單地捏住微針。

      在上述微針的其他方式中優(yōu)選為,上述筒部具有朝向上述支撐面變尖細(xì)的形狀。

      根據(jù)上述微針的其他方式,隨著從被要求細(xì)微加工的支撐面離開(kāi)而筒部變粗,因此能夠提高突起部、支撐面以外的構(gòu)造的成型性。

      在上述微針的其他方式中優(yōu)選為,上述突起部具有錐體形狀,該錐體形狀具有與上述支撐面連接的端部即突起基端部,上述貫通孔從上述突起基端部朝向上述突起部的側(cè)面延伸。

      根據(jù)上述微針的其他方式,與具有在突起部的前端部開(kāi)口的貫通孔的構(gòu)成相比,能夠抑制將突起部向皮膚穿刺時(shí)所需要的突起部的尖銳性降低。

      在上述微針的其他方式中優(yōu)選為,上述突起部具有柱體形狀,該柱體形狀具有與上述支撐面連接的端部即突起基端部,并且前端由斜面構(gòu)成,上述貫通孔從上述突起基端部朝向上述斜面延伸。

      根據(jù)上述微針的其他方式,與具有在突起部的前端部開(kāi)口的貫通孔的構(gòu)成相比,能夠抑制將突起部向皮膚穿刺時(shí)所需要的突起部的尖銳性降低,并且能夠使貫通孔的直徑變大。

      發(fā)明效果

      根據(jù)本發(fā)明,微針容易向皮膚穿刺。

      附圖說(shuō)明

      圖1是表示將本發(fā)明的微針具體化的一個(gè)實(shí)施方式的微針的截面構(gòu)造的截面圖。

      圖2是用于說(shuō)明微針?biāo)邆涞耐黄鸩康拈L(zhǎng)度以及筒部的端面的面積的示意圖。

      圖3是將微針的截面構(gòu)造的一部分放大表示的局部放大截面圖。

      圖4是表示微針安裝于注射筒的狀態(tài)的立體圖,且是注射筒所具備的外筒的一部分?jǐn)嗔训膱D。

      圖5是用于說(shuō)明微針的作用的作用圖。

      圖6是用于說(shuō)明微針的作用的作用圖。

      圖7是用于說(shuō)明微針的作用的作用圖。

      圖8是用于說(shuō)明微針的制造過(guò)程的工序圖。

      圖9是用于說(shuō)明微針的制造過(guò)程的工序圖。

      圖10是用于說(shuō)明微針的制造過(guò)程的工序圖。

      圖11是對(duì)實(shí)施例的微針的整體進(jìn)行攝像而得到的圖像。

      圖12是對(duì)將實(shí)施例的微針?biāo)邆涞耐黄鸩坑蔑@微鏡放大的狀態(tài)進(jìn)行攝像而得到的圖像。

      圖13是將變形例的微針的截面構(gòu)造的一部分放大表示的局部放大截面圖。

      圖14是將變形例的微針的截面構(gòu)造的一部分放大表示的局部放大截面圖。

      圖15是表示變形例的微針的截面構(gòu)造的截面圖。

      具體實(shí)施方式

      參照?qǐng)D1至圖12,對(duì)將本發(fā)明的微針具體化的一個(gè)實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明。以下,依次對(duì)微針的構(gòu)成、微針的作用以及微針的制造方法進(jìn)行說(shuō)明。

      [微針的整體構(gòu)成]

      如圖1所示那樣,微針10具備一個(gè)筒部11、以及用于在皮膚上穿孔的一個(gè)突起部12。在突起部12形成有貫通孔12a,貫通孔12a沿著突起部12的延伸方向貫通突起部12。筒部11構(gòu)成為,作為端面而具有對(duì)突起部12進(jìn)行支撐的平坦面、且是用于壓貼于皮膚的面即支撐面11a,筒部11向突起部12的貫通孔12a供給流體。向貫通孔12a供給的流體例如為液狀的藥劑即液劑。

      筒部11具備:具有支撐面11a的筒前端部11b;以及在筒部11的延伸方向上與筒前端部11b相反側(cè)的端部即筒基端部11c。在筒部11的延伸方向上,筒部11的長(zhǎng)度為突起部12的長(zhǎng)度以上。

      支撐面11a具有圓形狀,但也可以具有多邊形形狀,支撐面11a優(yōu)選形成為具有對(duì)稱性的形狀。支撐面11a為具有對(duì)稱性的形狀且突起部12從支撐面11a的中心突出這樣的構(gòu)成,對(duì)于在突起部12穿刺時(shí)容易使支撐面11a相對(duì)于皮膚保持水平這一點(diǎn)是優(yōu)選的。

      筒部11由包括筒前端部11b的前端側(cè)筒部11d、以及包括筒基端部11c的基端側(cè)筒部11e構(gòu)成,前端側(cè)筒部11d具有圓錐形狀,而基端側(cè)筒部11e具有圓柱形狀。即,筒部11具有朝向支撐面11a變尖細(xì)的形狀。

      此外,筒部11也可以從筒基端部11c至筒前端部11b而具有圓柱形狀,也可以具有圓錐形狀。并且,筒部11也可以具有圓柱形狀以及圓錐形狀以外的形狀、例如棱柱形狀、角錐形狀,也可以具有將圓柱形狀、圓錐形狀、棱柱形狀以及角錐形狀中的2個(gè)以上組合而成的形狀。

      筒部11中、基端側(cè)筒部11e的內(nèi)周面例如為大致圓筒面,前端側(cè)筒部11d的內(nèi)周面例如為三角錐面。基端側(cè)筒部11e的內(nèi)徑優(yōu)選為在從筒基端部11c朝向筒前端部11b的方向上逐漸變小。筒基端部11c的內(nèi)徑例如為4.3mm,并優(yōu)選從筒基端部11c朝向筒前端部11b以3.43°的傾斜角逐漸變小。由此,微針10能夠在基端側(cè)筒部11e與符合jist3210(已殺菌注射筒)的注射筒嵌合。

      在筒部11的筒基端部11c,在筒基端部11c的周向上隔開(kāi)間隔地形成有兩個(gè)澆口痕跡13。即,在筒部11的筒基端部11c,兩個(gè)澆口痕跡13在筒基端部11c的周向上位于隔開(kāi)間隔的位置。各澆口痕跡13是在使用注射成型法一體地成型筒部11及突起部12時(shí)形成過(guò)向模具注入樹(shù)脂的澆口的部分。此外,形成于筒部11的澆口痕跡13可以為一個(gè)、也可以為2個(gè)以上。

      在筒部11的外周面形成有凹陷14。即,筒部11的外周面具有凹陷14。凹陷14優(yōu)選形成于基端側(cè)筒部11e,并且更優(yōu)選為,在基端側(cè)筒部11e,在基端側(cè)筒部11e的周向上隔開(kāi)相等間隔地形成有兩個(gè)凹陷14。即,凹陷14優(yōu)選位于基端側(cè)筒部11e,并且更優(yōu)選為,在基端側(cè)筒部11e上,兩個(gè)凹陷14在基端側(cè)筒部11e的周向上位于隔開(kāi)相等間隔的位置。能夠?qū)⒂糜谀笞∥⑨?0的器具或手指嵌入凹陷14,因此與不具有凹陷的構(gòu)成相比,能夠簡(jiǎn)單地捏住微針10。由此,能夠容易地進(jìn)行微針10相對(duì)于注射筒等部件的安裝、微針10從注射筒等部件的拆卸。

      此外,凹陷14可以遍及筒部11的周向的整體地形成,也可以為3個(gè)以上的凹陷14在筒部11的周向上隔開(kāi)間隔地形成。并且,凹陷14也可以形成于筒部11的前端側(cè)筒部11d?;蛘?,也可以在筒部11形成有筒部11的延伸方向的位置相互不同的多個(gè)凹陷14,也可以在筒部11形成有沿著筒部11的延伸方向延伸的、且在周向上隔開(kāi)間隔地配置的多個(gè)凹陷14。

      筒部11在筒基端部11c具有從筒基端部11c的外周面朝向外側(cè)延伸的凸緣15。凸緣15優(yōu)選具有與符合iso594-2的鎖定式連接器中的凸緣的形狀同等的形狀,并且,也可以具有與符合iso594-2的鎖定式連接器中的凸緣的形狀類似的形狀。

      根據(jù)這樣的構(gòu)成,微針10能夠相對(duì)于魯爾錐式(luertaper)的注射筒、具有鎖定式連接器的魯爾旋鎖式(luerlock)的注射筒的兩方進(jìn)行安裝。

      然后,在微針10被安裝于魯爾錐式的注射筒時(shí),操作者通過(guò)使微針10的基端側(cè)筒部11e相對(duì)于注射筒的筒前端嵌合,由此能夠?qū)⑽⑨?0相對(duì)于注射筒進(jìn)行安裝。另一方面,操作者通過(guò)將注射筒的筒前端與微針10的基端側(cè)筒部11e之間的嵌合解除,由此能夠?qū)⑽⑨?0從注射筒拆卸。

      并且,在微針10被安裝于魯爾旋鎖式的注射筒時(shí),操作者通過(guò)使微針10的凸緣15沿著形成于注射筒的筒前端的槽向一個(gè)方向旋轉(zhuǎn),由此能夠相對(duì)于注射筒安裝微針10。另一方面,操作者通過(guò)使微針10的凸緣15沿著形成于注射筒的筒前端的槽向與一個(gè)方向相反的方向旋轉(zhuǎn),由此能夠從注射筒拆卸微針10。

      如此,根據(jù)具有凸緣15的微針10,能夠相對(duì)于魯爾旋鎖式的注射筒安裝微針10、以及從魯爾旋鎖式的注射筒拆卸微針10。

      此外,向皮內(nèi)注入藥液時(shí)的注入壓力與向皮下注入藥液的皮下注射的注入壓力相比更高。因此,微針10與注射筒的連接方式為,與魯爾錐式相比,更優(yōu)選能夠耐受更高壓力負(fù)載的魯爾旋鎖式。

      此外,凸緣15也可以形成于筒基端部11c的周向的一部分,也可以是多個(gè)凸緣15在筒基端部11c的周向上隔開(kāi)間隔地形成。

      突起部12從筒部11的筒前端部11b所具有的支撐面11a朝向與筒部11相反側(cè)延伸。突起部12具有與支撐面11a連接的端部即突起基端部12b、以及從支撐面11a遠(yuǎn)離的端部即突起前端部12c。

      突起部12優(yōu)選位于支撐面11a中的將支撐面11a的中心包括在內(nèi)的中心部。突起部12優(yōu)選具有對(duì)于在皮膚上穿孔來(lái)說(shuō)足夠的粗細(xì)以及前端角,并且具有對(duì)于使液劑向皮內(nèi)浸透來(lái)說(shuō)足夠的長(zhǎng)度。即,突起部12的形狀優(yōu)選為朝向前端而橫截面積變小的形狀。

      突起部12例如具有圓錐形狀,但也可以具有四角錐、三角錐等角錐形狀、圓柱形狀以及棱柱形狀。并且,突起部12也可以在突起部12的延伸方向上具有上述形狀的組中的相互不同的2個(gè)以上的形狀,也可以具有以上述形狀的組中所包含的各個(gè)形狀為基準(zhǔn)的形狀、且為非對(duì)稱的形狀。并且,在突起部12的外周面上也可以形成有槽,突起部12的外周面也可以由階差面形成。

      微針10優(yōu)選為筒部11與突起部12被一體形成的樹(shù)脂制的一體成型件,換言之為樹(shù)脂制的一體件。微針10的形成材料為樹(shù)脂,也可以為通用的塑料、醫(yī)療用的塑料、以及化妝品用的塑料等。更具體地說(shuō),微針10的形成材料例如為從由聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚碳酸酯、環(huán)狀聚烯烴、聚乳酸、聚羥基乙酸、聚己內(nèi)酯、丙烯酸、聚氨酯樹(shù)脂、聚芳醚酮、環(huán)氧樹(shù)脂構(gòu)成的組中選擇的至少一種即可。此外,微針10的形成材料也可以是這些樹(shù)脂的組所包含的2種以上樹(shù)脂的共聚材料。

      [微針的詳細(xì)構(gòu)成]

      參照?qǐng)D2以及圖3,對(duì)微針的詳細(xì)構(gòu)成進(jìn)行說(shuō)明。此外,在圖2中,為了便于對(duì)微針10的形狀進(jìn)行說(shuō)明,而示意性地表示微針10。

      如圖2所示那樣,在突起部12,沿著突起部12的延伸方向的長(zhǎng)度、且是從突起基端部12b起到突起前端部12c為止的長(zhǎng)度為長(zhǎng)度h,長(zhǎng)度h例如優(yōu)選為貫通皮膚的最外層即角質(zhì)層、且未達(dá)到神經(jīng)層的長(zhǎng)度。即,突起部12的長(zhǎng)度h優(yōu)選為數(shù)百μm以上數(shù)mm以下,例如優(yōu)選為0.3mm以上2.5mm以下,更優(yōu)選為0.5mm以上1.5mm以下。并且,沿著支撐面11a的方向上的突起部12的寬度d,優(yōu)選為數(shù)十μm以上數(shù)百μm以下。

      支撐面11a的面積為面積s,面積s例如優(yōu)選為0.5mm2以上80mm2以下,更優(yōu)選為3mm2以上13mm2以下,進(jìn)一步優(yōu)選為3mm2以上7mm2以下。

      在突起部12,面積s相對(duì)于長(zhǎng)度h之比,即,面積s除以長(zhǎng)度h而得到的值即s/h為2.1以上10.5以下。

      如圖3所示那樣,在筒部11,除了上述凹陷14以外的基端側(cè)筒部11e的外徑為基端外徑od1,支撐面11a的外徑為端面外徑od2。筒部11的外徑在前端側(cè)筒部11d從基端外徑od1朝向端面外徑od2逐漸變小。

      并且,在筒部11,基端側(cè)筒部11e的開(kāi)口寬度為基端寬度w1,支撐面11a上的開(kāi)口寬度為端面寬度w2,端面寬度w2與例如由圓筒面構(gòu)成的貫通孔12a的內(nèi)徑相等。筒部11的開(kāi)口寬度在前端側(cè)筒部11d從基端寬度w1朝向端面寬度w2逐漸變小。開(kāi)口寬度從基端寬度w1朝向端面寬度w2逐漸變小,因此在從突起部12放出液狀的藥劑等流體時(shí),能夠使筒部11內(nèi)的流體的流動(dòng)不成為紊流而成為層流,能夠減小放出流體時(shí)的阻力。

      [微針的作用]

      參照?qǐng)D4至圖7對(duì)微針的作用進(jìn)行說(shuō)明。此外,在圖4中表示微針被安裝于作為注射筒的一個(gè)例子的魯爾錐式的注射筒的狀態(tài)。并且,在圖5至圖7中,為了便于圖示而示意性地表示微針10。

      如圖4所示那樣,在使用微針10時(shí),微針10被安裝于注射筒20的外筒21所具備的筒前端21a。然后,在微針10的突起部12被穿刺于液劑l的給藥對(duì)象、例如人的皮膚的狀態(tài)下,推桿(注射器柱塞)22被朝向微針10壓入。突起部12向皮膚穿刺時(shí)的穿刺負(fù)載為被包含在5n至100n程度的范圍內(nèi)的大小即可。并且,穿刺的速度為被包含在通過(guò)手工進(jìn)行操作時(shí)的速度即0.01mm/s以上、且在彈簧等動(dòng)力源的輔助下進(jìn)行操作時(shí)的速度即1000mm/s以下的范圍內(nèi)的大小即可。由此,外筒21內(nèi)的液劑l向微針10的筒部11內(nèi)供給,并且,筒部11內(nèi)的液劑l向突起部12的貫通孔12a供給,由此液劑l向?qū)ο蟮钠?nèi)給藥。

      如圖5所示那樣,如果支撐面11a的面積s相對(duì)于突起部12的長(zhǎng)度h之比如果為2.1以上,則微針10的突起部12被壓貼于皮膚sk時(shí),在皮膚sk中被突起部12穿刺的部位的周圍由于筒部11的支撐面11a而被拉伸。由此,在突起部12向皮膚sk穿刺時(shí),皮膚sk上包含突起部12所穿刺的部位在內(nèi)的部分的變形被筒部11的支撐面11a抑制。因此,對(duì)突起前端部12c施加的力不易由于皮膚sk的變形而分散,結(jié)果,突起部12容易向皮膚穿刺。

      并且,如果支撐面11a的面積s相對(duì)于突起部12的長(zhǎng)度h之比為10.5以下,則在皮膚sk中被支撐面11a按壓的部分的凹陷量容易變得小于突起部12的長(zhǎng)度。因此,突起部12容易向皮膚sk穿刺。

      另一方面,如圖6所示那樣,在支撐面11a的面積s相對(duì)于突起部12的長(zhǎng)度h之比小于2.1時(shí),支撐面11a中向突起部12周圍擴(kuò)展的部分的面積較小。因此,在突起部12的突起前端部12c接觸到皮膚sk時(shí),微針10僅通過(guò)突起前端部12c來(lái)與皮膚sk接觸。由此,在突起前端部12c接觸到皮膚sk時(shí),若通過(guò)突起前端部12c對(duì)皮膚sk施加力,則皮膚sk由于皮膚sk所具有的彈性而變形。結(jié)果,由于皮膚sk的變形而導(dǎo)致對(duì)突起前端部12c施加的力被分散,因此突起部12難以向皮膚穿刺。

      并且,如圖7所示那樣,在支撐面11a的面積s相對(duì)于突起部12的長(zhǎng)度h之比大于10.5時(shí),支撐面11a中向突起部12周圍擴(kuò)展的部分的面積較大。在此,在微針10被壓貼于皮膚sk時(shí),支撐面11a中越是從突起部12遠(yuǎn)離的部分由于離支撐面11a與突起部12之間的階差的距離越大而容易與皮膚sk接觸。

      由此,由于容易通過(guò)支撐面11a的外緣壓著皮膚sk,因此在皮膚sk中被支撐面11a拉伸的部分與被突起前端部12c穿刺的部分之間的距離變大。結(jié)果,在皮膚sk中,在由被支撐面11a拉伸的部分圍起的部分容易產(chǎn)生撓曲,進(jìn)而,皮膚sk的凹陷量容易變得大于突起部12的長(zhǎng)度,因此突起部12難以向皮膚sk穿刺。

      并且,在支撐面11a的面積s相對(duì)于突起部12的長(zhǎng)度h之比大于10.5時(shí),皮膚sk中被支撐面11a按壓的面積變大。因此,通過(guò)將微針10壓貼于皮膚而對(duì)微針10的前端施加的力被分散到支撐面11a以及突起部12,因此對(duì)突起部12的前端施加的力難以大到向皮膚sk刺入的程度。由此,微針10難以向皮膚穿刺。這樣的現(xiàn)象,在穿刺速度為200mm/s以下、且在上述穿刺速度的范圍內(nèi),在比較低的穿刺速度下特別顯著。

      在此,在樹(shù)脂制的微針10中,與金屬制的微針相比,難以使突起部12的針尖即突起前端部12c銳利。特別是,在突起部12具有貫通孔12a的微針10中,需要使突起部12的直徑變大貫通孔12a的直徑的量,因此,難以使突起前端部12c銳利。結(jié)果,突起前端部12c難以向皮膚穿刺。

      在這一點(diǎn)上,本申請(qǐng)發(fā)明人發(fā)現(xiàn),即使是樹(shù)脂制的微針10,考慮皮膚的變形等,通過(guò)將突起部12的長(zhǎng)度h與支撐面11a的面積s之比設(shè)為上述范圍,也能夠提高將具有貫通孔12a的突起部12向皮膚穿刺的可靠性,從而做出了本申請(qǐng)發(fā)明。

      [微針的制造方法]

      參照?qǐng)D8至圖10對(duì)微針的制造方法進(jìn)行說(shuō)明。此外,以下,作為微針10的制造方法的一個(gè)例子,對(duì)使用注射成型法來(lái)制造微針10的方法進(jìn)行說(shuō)明。

      如圖8所示那樣,注射成型用模具30具備固定模具31、嵌入件32、第一可動(dòng)模具33、第二可動(dòng)模具34以及中心銷35。此外,設(shè)置有注射成型用模具30的注射成型機(jī)可以是電動(dòng)式的注射成型機(jī),也可以是液壓式的注射成型機(jī),但優(yōu)選為電動(dòng)式且小型的注射成型機(jī)。

      在嵌入件32形成有用于形成突起部12的突起形成用槽32a、且是與突起部12的形狀相對(duì)應(yīng)的槽。此外,在注射成型用模具30中,也可以省略嵌入件32,并且,使突起形成用槽形成于固定模具31。但是,注射成型用模具30具備嵌入件32的構(gòu)成在通過(guò)改變嵌入件32能夠改變由嵌入件32形成的突起部12的形狀這一點(diǎn)是較優(yōu)選的。此外,嵌入件32也可以具備用于在向嵌入件32的內(nèi)部注入了樹(shù)脂時(shí)將嵌入件32的內(nèi)部所存積的空氣向嵌入件32的外部排出的構(gòu)成。

      第一可動(dòng)模具33是能夠改變相對(duì)于固定模具31的位置的模具,在第一可動(dòng)模具33形成有用于形成筒部11的筒形成用槽33a、且是與將筒部11在周向上分割為兩部分時(shí)的一方的形狀相對(duì)應(yīng)的槽。并且,第二可動(dòng)模具34與第一可動(dòng)模具33同樣,是能夠改變相對(duì)于固定模具31的位置的模具。在第二可動(dòng)模具34形成有用于形成筒部11的筒形成用槽34a、且是與將筒部11在周向上分割為兩部分時(shí)的另一方的形狀相對(duì)應(yīng)的槽,即,與形成于第一可動(dòng)模具33的槽對(duì)應(yīng)于不同的部分的槽。

      此外,第一可動(dòng)模具33以及第二可動(dòng)模具34分別只要能夠以能夠形成底切部即凹陷14的方式改變相對(duì)于固定模具31的位置即可。第一可動(dòng)模具33以及第二可動(dòng)模具34分別為,作為用于改變相對(duì)于固定模具31的位置的機(jī)構(gòu),可以具備角銷,也可以具備液壓機(jī)構(gòu)、空壓機(jī)構(gòu),也可以具備用于對(duì)這些機(jī)構(gòu)的動(dòng)作進(jìn)行輔助的彈簧等。

      中心銷35具備主體部35a以及前端部35b,主體部35a是用于形成微針10中的筒部11的內(nèi)周面的部分,前端部35b是用于形成突起部12的貫通孔12a的部分。

      此外,構(gòu)成注射成型用模具30的固定模具31、嵌入件32、第一可動(dòng)模具33、第二可動(dòng)模具34以及中心銷35分別也可以是多個(gè)部件的組合。

      如上所述,在微針10中,與注射筒20所具備的外筒21的筒前端21a嵌合的基端側(cè)筒部11e,優(yōu)選具有比筒前端21a的外徑大的內(nèi)徑。另一方面,出于通過(guò)液劑l存積在微針10內(nèi)來(lái)抑制液劑l不易向?qū)ο蠼o藥這一目的,與突起部12連接的前端側(cè)筒部11d的開(kāi)口寬度優(yōu)選具有與突起部12的貫通孔12a相同的內(nèi)徑。

      然而,在筒部11的延伸方向上,具有與突起部12的貫通孔12a的內(nèi)徑相等的開(kāi)口寬度的部分越大,則為了對(duì)微針10形成細(xì)微的開(kāi)口寬度而使用的前端部35b的長(zhǎng)度越大。結(jié)果,前端部35b容易損壞,并且,前端部35b難以從微針10拔出,因此微針10的內(nèi)周面的形狀的精度也容易降低。

      在這一方面,根據(jù)筒部11的開(kāi)口寬度在前端側(cè)筒部11d隨著從基端寬度w1朝向端面寬度w2而逐漸變小的構(gòu)成,能夠減小前端部35b的長(zhǎng)度,因此能夠抑制前端部35b損壞,并且,能夠提高微針10的內(nèi)周面的形狀的精度。

      用于向注射成型用模具30注入樹(shù)脂的流道36,在第一可動(dòng)模具33以及第二可動(dòng)模具34中分別各形成有一個(gè)。然后,各流道36所連接的澆口37,在各可動(dòng)模具中形成于與微針10的筒基端部11c對(duì)應(yīng)的位置。澆口37形成有兩個(gè),因此與僅形成有一個(gè)澆口的構(gòu)成相比,能夠更嚴(yán)格地控制注射成型用模具30的內(nèi)部的樹(shù)脂的流動(dòng)。此外,澆口37只要是針孔澆口、薄膜澆口、以及閥澆口等中的任一種即可。

      此外,注射成型用模具30也可以是具備對(duì)流道36進(jìn)行加熱的加熱器的熱流道方式的模具。根據(jù)熱流道方式的模具,由于能夠使注入至注射成型用模具30的樹(shù)脂一直保持為熔融的狀態(tài)一直到澆口37緊跟前,因此能夠抑制與流道36的形狀相匹配地形成的部分即流道部的形成。

      在制造微針10時(shí),從注射成型機(jī)向注射成型用模具30注入熔融的樹(shù)脂。由此,經(jīng)由流道36以及澆口37,向由嵌入件32、第一可動(dòng)模具33、第二可動(dòng)模具34以及中心銷35劃分的空間流入樹(shù)脂。

      此時(shí),如圖9所示那樣,中心銷35的前端部35b的前端、且是從主體部35a遠(yuǎn)離的端部,未與形成于嵌入件32的突起形成用槽32a相接觸。由此,能夠抑制因前端部35b與嵌入件32相接觸而導(dǎo)致前端部35b的形狀改變、或者前端部35b損壞。

      另一方面,澆口37形成于各可動(dòng)模具中與筒基端部11c對(duì)應(yīng)的位置。因此,澆口37與突起形成用槽32a之間的距離,大到能夠?qū)ν黄鹦纬捎貌?2a可靠地注入樹(shù)脂的程度、且大到能夠超過(guò)中心銷35的前端部35b的前端朝向突起形成用槽32a的底部注入樹(shù)脂的程度。由此,微針10的形狀相對(duì)于注射成型用模具30的形狀的精度、特別是突起部12的形狀的精度提高。

      如圖10所示那樣,若注入至注射成型用模具30的樹(shù)脂固化,則第一可動(dòng)模具33、第二可動(dòng)模具34以及中心銷35相對(duì)于固定模具31的位置改變,由此微針10被從注射成型用模具30取出。此外,注射成型用模具30也可以具備用于將所成型的微針10從注射成型用模具30頂出而使其脫模的頂出銷。

      在此,如上所述,在微針10的前端側(cè)筒部11d,在從筒基端部11c朝向筒前端部11b的方向上,外徑逐漸變小。因此,即使將支撐面11a的面積s設(shè)為被包含于上述優(yōu)選的面積s的范圍內(nèi)的大小,比支撐面11a靠筒基端部11c側(cè)的部分的外徑也比支撐面11a大。即,前端側(cè)筒部11d的與延伸方向正交的截面的大小為,在從筒前端部11b朝向筒基端部11c的方向上從與支撐面11a相同的大小逐漸變大。由此,隨著從被要求細(xì)微加工的支撐面11a遠(yuǎn)離而筒部11變粗。因此,在制造微針10時(shí),在注射成型用模具30中,先對(duì)與微針10中除了突起部12以外的部分相對(duì)應(yīng)的部分填充樹(shù)脂,最后向注射成型用模具30中與突起部12相對(duì)應(yīng)的部分填充樹(shù)脂。由此,能夠提高樹(shù)脂對(duì)于注射成型用模具30的填充性,進(jìn)而能夠提高微針10的成型性。

      并且,筒部11的前端側(cè)筒部11d具有錐形狀,因此與前端側(cè)筒部的外徑一定的構(gòu)成相比,筒部11的前端側(cè)筒部11d容易從注射成型用模具30拔出。由此,能夠提高筒部11的形狀相對(duì)于微針10的模具的形狀的精度。

      此外,注射成型用模具30也可以設(shè)計(jì)為設(shè)置在通用的模胚內(nèi),模胚是具有2板構(gòu)造以及3板構(gòu)造等的模胚即可。并且,也可以對(duì)模胚實(shí)施有用于設(shè)置加熱用加熱器、冷卻用水路的加工。模胚的形成材料例如優(yōu)選為碳鋼。并且,注射成型用模具30也可以配置在被預(yù)先合模了的模具內(nèi)。

      [實(shí)施例]

      [微針的制造方法]

      作為注射成型用模具,準(zhǔn)備設(shè)置有固定模具、兩個(gè)可動(dòng)模具以及中心銷的模胚。在固定模具中設(shè)置形成有突起形成用槽的嵌入件。在中心銷的主體部,使與筒部的基端側(cè)筒部相對(duì)應(yīng)的部分成為圓柱形狀,使與筒部的前端側(cè)筒部相對(duì)應(yīng)的部分成為三角錐形狀,中心銷的前端部成為直徑為100μm的圓柱形狀。并且,對(duì)于兩個(gè)可動(dòng)模具分別在與筒基端部相對(duì)應(yīng)的部分形成了一個(gè)澆口。

      將注射成型用模具設(shè)置于全電動(dòng)注射成型機(jī)(住友重機(jī)械工業(yè)(株)制,se18du),在將加熱為290℃的聚碳酸酯以50mm/sec的射出速度向注射成型用模具注入之后,冷卻10秒鐘。此外,以在兩個(gè)澆口之間樹(shù)脂流入的定時(shí)相差0.1秒的方式設(shè)計(jì)流道。在將成型品從注射成型用模具取出之后,將流道部除去。

      由此,如圖11所示那樣,得到具備筒部以及突起部的微針。

      如圖12所示那樣,在通過(guò)顯微鏡觀察微針時(shí),能夠確認(rèn)到從筒基端部到突起部的側(cè)面沿著突起部的延伸方向形成有貫通微針的貫通孔。并且,能夠確認(rèn)到突起部的前端部附近的貫通孔的直徑為50μm。然后,若在向微針的筒部插入了注射筒的筒前端的狀態(tài)下向微針噴出水,則能夠確認(rèn)到從突起部噴出水且未從其他部位產(chǎn)生漏液。

      [微針的形狀]

      關(guān)于筒部的基端側(cè)筒部具有圓柱形狀、且前端側(cè)筒部具有圓錐形狀的微針,制作了筒部的端面的直徑為1mm、2mm、3mm、4mm以及10mm的微針。此外,以下記為,在端面的直徑為1mm時(shí),端面的面積s為0.8mm2,在端面的直徑為2mm時(shí),端面的面積s為3mm2,在端面的直徑為3mm時(shí),端面的面積s為7mm2。然后記為,在端面的直徑為4mm時(shí),端面的面積s為13mm2,在端面的直徑為10mm時(shí),端面的面積為79mm2。并且,在筒部的端面的直徑為10mm的微針、且前端型筒部具有圓錐形狀的微針中,從前端側(cè)筒部切出了具有正四角錐形狀的前端側(cè)筒部。由此,制作了筒部的基端側(cè)筒部具有圓柱形狀、且前端側(cè)筒部具有正四角錐形狀的微針、且是筒部的端面的一邊的長(zhǎng)度為7mm、端面的面積s為49mm2的微針。

      然后,對(duì)于端面的面積s相互不同的5種微針,分別制作了突起部12的長(zhǎng)度h為0.5mm、0.7mm、1mm、1.2mm以及1.5mm的微針。

      [液劑給藥試驗(yàn)]

      將微針安裝于注射筒,將由微針與注射筒構(gòu)成的注射器組裝于注射器專用的夾具,施加任意的負(fù)載以及穿刺速度。

      作為給藥對(duì)象而準(zhǔn)備周齡為20周的大白鼠的皮膚,并使用理發(fā)剪進(jìn)行除毛。并且,作為進(jìn)行給藥的液劑而準(zhǔn)備染色為藍(lán)色的生理鹽水。使用夾具,使微針的突起部對(duì)鼠皮膚以30n的負(fù)載、且100mm/s的速度進(jìn)行穿刺,在穿刺位置穩(wěn)定之后,按壓注射筒的推桿,向皮內(nèi)注入50μl的染色為藍(lán)色的生理鹽水。以外筒的刻度為基準(zhǔn)在液劑的移動(dòng)量示出50μl的情況下停止壓入推桿,在將液劑的移動(dòng)量示出50μl的狀態(tài)保持了5分鐘之后,將微針從鼠皮膚拔出。此時(shí),在皮膚的表面上未確認(rèn)到所注入的液劑的泄漏。

      [評(píng)價(jià)方法]

      在從鼠皮膚的背面照射透射光的狀態(tài)下進(jìn)行觀察,在確認(rèn)到在皮內(nèi)注入有液劑時(shí),判斷為微針的突起部到了鼠皮膚上。另一方面,在未確認(rèn)到在皮內(nèi)注入有液劑時(shí),判斷為微針的突起部未被穿刺于鼠皮膚上。

      [評(píng)價(jià)結(jié)果]

      存在以下所示的表1,對(duì)微針是否穿刺于皮膚的評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行說(shuō)明。此外,在表1中,在判斷為微針穿刺于皮膚時(shí)設(shè)為○,在判斷為微針未穿刺于皮膚時(shí)設(shè)為×。

      [表1]

      如表1所示那樣,在端面的面積s為0.8mm2時(shí),在突起部的長(zhǎng)度h為0.5mm、0.7mm、1mm、1.2mm以及1.5mm的全部微針中,確認(rèn)到了突起部未穿刺于皮膚。即,在面積s相對(duì)于突起部的長(zhǎng)度h之比為0.5以上1.6以下時(shí),確認(rèn)到了突起部未穿刺于皮膚。

      在端面的面積s為3mm2時(shí),在突起部的長(zhǎng)度h為0.5mm、0.7mm、1mm、1.2mm以及1.5mm的全部微針中,確認(rèn)到了突起部穿刺于皮膚。即,在面積s相對(duì)于突起部的長(zhǎng)度h之比為2.1以上6.3以下時(shí),確認(rèn)到了突起部穿刺于皮膚。

      在端面的面積s為7mm2時(shí),在突起部的長(zhǎng)度h為0.7mm、1mm、1.2mm以及1.5mm的微針中,分別確認(rèn)到了突起部穿刺于皮膚。另一方面,在突起部的長(zhǎng)度h為0.5mm的微針中,確認(rèn)到了突起部未穿刺于皮膚。即,在面積s相對(duì)于突起部的長(zhǎng)度h之比為4.7以上10.1以下時(shí),確認(rèn)到了突起部穿刺于皮膚,而在面積s相對(duì)于突起部的長(zhǎng)度h之比為14.1時(shí),確認(rèn)到了突起部未穿刺于皮膚。

      在端面的面積s為13mm2時(shí),在突起部的長(zhǎng)度h為1.2mm以及1.5mm的微針中,分別確認(rèn)到了突起部穿刺于皮膚。另一方面,在突起部的長(zhǎng)度h為0.5mm、0.7mm以及1mm的微針中分別確認(rèn)到了突起部未穿刺于皮膚。即,在面積s相對(duì)于突起部的長(zhǎng)度h之比為8.4以上10.5以下時(shí),確認(rèn)到了突起部穿刺于皮膚,而在面積s相對(duì)于突起部的長(zhǎng)度h之比為12.6以上25.1以下時(shí),確認(rèn)到了突起部未穿刺于皮膚。

      在端面的面積s為49mm2時(shí)以及端面的面積s為79mm2時(shí)的各自中,在突起部的長(zhǎng)度h為0.5mm、0.7mm、1mm、1.2mm以及1.5mm的微針的全部中,確認(rèn)到了突起部未穿刺于皮膚。即,在端面的面積s相對(duì)于突起部的長(zhǎng)度h之比為32.7以上158以下時(shí),確認(rèn)到了突起部未穿刺于皮膚。

      如此,在端面的面積s相對(duì)于突起部的長(zhǎng)度h之比為2.1以上10.5以下時(shí),確認(rèn)到了突起部穿刺于皮膚。

      如以上說(shuō)明的那樣,根據(jù)微針的一個(gè)實(shí)施方式,能夠得到以下列舉的效果。

      (1)支撐面11a的面積s相對(duì)于突起部12的長(zhǎng)度h之比為2.1以上10.5以下,因此突起部12容易向皮膚穿刺。

      (2)澆口37形成于注射成型用模具30中與筒基端部11c相對(duì)應(yīng)的部分,因此微針的形狀相對(duì)于注射成型用模具30的形狀的精度、特別是突起部12的形狀的精度提高。

      (3)能夠?qū)⒂糜谀笞∥⑨?0的器具或手指嵌入在凹陷14中,因此與不具有凹陷的構(gòu)成相比,能夠簡(jiǎn)單地捏住微針10。

      (4)隨著從被要求細(xì)微加工的支撐面11a遠(yuǎn)離而筒部11變粗,因此能夠提高樹(shù)脂對(duì)于注射成型用模具30的填充性,結(jié)果,能夠提高微針10的成型性。

      (5)微針10具備凸緣15,因此實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)微針10相對(duì)于魯爾旋鎖式的注射筒的安裝、以及微針10從魯爾旋鎖式的注射筒的拆卸。

      此外,上述實(shí)施方式還能夠如以下那樣適當(dāng)?shù)刈兏鴮?shí)施。

      ·筒部11所具備的凸緣15也可以省略。在這樣的構(gòu)成中,也能夠得到符合上述(1)至(4)的效果。并且,如果為筒部11具備凹陷14的構(gòu)成,則微針10相對(duì)于注射筒20的安裝以及微針10從注射筒20的拆卸在凹陷14的作用下相應(yīng)地變得簡(jiǎn)單。

      ·筒部11也可以不是朝向支撐面11a變尖細(xì)的形狀,而具有遍及筒部11的延伸方向的整體具有相同粗細(xì)的形狀。在這樣的構(gòu)成中,也能夠得到符合上述(1)至(3)以及(5)的效果。

      ·形成于筒部11的凹陷14也可以省略,在這樣的構(gòu)成中,也能夠得到符合上述(1)、(2)、(4)以及(5)的效果。并且,如果是筒部11具備凸緣15的構(gòu)成,則微針10相對(duì)于魯爾錐式的注射筒20的安裝以及微針10從注射筒20的拆卸由于能夠捏住凸緣15來(lái)進(jìn)行而使得操作性變高。

      ·澆口37不限定于形成于注射成型用模具30中與筒部11的筒基端部11c對(duì)應(yīng)的部分,也可以形成于以下的部分。即,澆口37只要形成于在筒部11延伸的方向上與比筒部11的中央更靠近筒基端部11c的位置相對(duì)應(yīng)的部分即可。通過(guò)這樣的構(gòu)成,也能夠得到符合上述(2)的效果。此外,在通過(guò)這樣的注射成型用模具30形成的微針10中,在筒部11延伸的方向上,在比筒部11的中央更靠筒基端部11c形成有澆口痕跡13。即,在筒部11延伸的方向上,澆口痕跡13位于比筒部11的中央更靠筒基端部11c的位置。

      ·澆口37可以形成于注射成型用模具30中與在筒部11延伸的方向上從筒部11的中央到筒前端部11b之間的位置相對(duì)應(yīng)的部分,也可以形成在與突起部12相對(duì)應(yīng)的部分??傊?,只要能夠進(jìn)行具有筒部11及突起部12的微針10的成型,則可以在注射成型用模具30中與微針10的任一個(gè)位置相對(duì)應(yīng)的部分形成澆口37。

      ·微針10也可以相對(duì)于上述注射成型法組合其他成型方法、例如印記法、熱壓印法、擠出成型法以及鑄造法的方法來(lái)制造。

      ·微針10也可以不是一體成型件。微針10例如也可以通過(guò)在將筒部11及突起部12分別獨(dú)立地形成之后進(jìn)行接合來(lái)形成?;蛘?,微針10也可以通過(guò)在形成了與將微針10在周向或微針10的延伸方向上分割為多個(gè)的微針部分相對(duì)應(yīng)的部件之后、將多個(gè)部件接合來(lái)形成。此外,在微針10由多個(gè)部件形成的情況下,部件間形成材料也可以不同。

      ·前端側(cè)筒部11d的內(nèi)周面也可以由圓錐面形成。在該情況下,在筒部11中,基端側(cè)筒部11e的內(nèi)徑為基端內(nèi)徑,支撐面11a的內(nèi)徑為端面內(nèi)徑,筒部11的內(nèi)徑從基端內(nèi)徑朝向端面內(nèi)徑變小,并且,端面內(nèi)徑與貫通孔12a的內(nèi)徑相等即可。

      ·基端側(cè)筒部11e的內(nèi)周面具有在從筒部11的筒基端部11c朝向筒前端部11b的方向上變尖細(xì)的形狀時(shí),從前端側(cè)筒部11d的與筒基端部11c接近的端部朝向支撐面11a,前端側(cè)筒部11d的開(kāi)口寬度逐漸變小即可。

      ·如上所述,筒部11的基端側(cè)筒部11e也可以具有圓筒形狀以外的形狀,前端側(cè)筒部11d也可以具有圓錐形狀以外的形狀。在該情況下,例如為如下構(gòu)成即可:在筒部11的將中心軸包含在內(nèi)的截面中,從基端側(cè)筒部11e朝向支撐面11a,筒部11的外形的寬度逐漸變小。即,在筒部11的延伸方向上,從基端側(cè)筒部11e朝向支撐面11a,與筒部11的延伸方向正交的截面的大小逐漸變小即可。

      此外,前端側(cè)筒部11d具有在從筒部11的筒基端部11c朝向筒前端部11b的方向上變尖細(xì)的形狀時(shí),從前端側(cè)筒部11d的與筒基端部11c接近的端部朝向支撐面11a,前端側(cè)筒部11d的外形的寬度逐漸變小即可。

      ·在筒部11中,前端側(cè)筒部11d的開(kāi)口寬度,可以遍及筒部11的延伸方向的整體地與基端側(cè)筒部11e的開(kāi)口寬度相同,也可以與形成于突起部12的貫通孔12a的內(nèi)徑相同。或者,前端側(cè)筒部11d的開(kāi)口寬度也可以遍及筒部11的延伸方向的整體地為被包含在基端側(cè)筒部11e的開(kāi)口寬度與貫通孔12a的內(nèi)徑之間的規(guī)定寬度。

      ·如圖13所示那樣,在具有錐體形狀的突起部12,也可以形成有從突起基端部12b朝向突起部12的側(cè)面延伸的貫通孔12a。在這樣的構(gòu)成中,突起部12的底面的中心位置被配置于與支撐面11a的中心位置不同的位置即可。由此,從支撐面11a的中心沿著支撐面11a的法線方向延伸的貫通孔12a的開(kāi)口,形成于突起部12的側(cè)面。在這樣的構(gòu)成中,只要支撐面11a的面積s相對(duì)于突起部12的長(zhǎng)度h之比被包含在上述數(shù)值的范圍內(nèi),則也能夠得到符合(1)的效果。并且,根據(jù)這樣的構(gòu)成,還能夠得到以下的效果。

      (6)與具有在突起前端部12c開(kāi)口的貫通孔的構(gòu)成相比,能夠抑制將突起部12向皮膚穿刺時(shí)所需要的突起部12的尖銳性降低。

      ·如圖14所示那樣,突起部12也可以具有前端由斜面構(gòu)成的柱體形狀。斜面中從支撐面11a最大突出的部分、以及側(cè)面中從支撐面11a最大突出的部分,形成突起前端部12c。然后,貫通孔12a從突起基端部12b朝向斜面延伸,貫通孔12a的開(kāi)口形成于斜面中。即使為這樣的構(gòu)成,只要支撐面11a的面積s相對(duì)于突起部12的長(zhǎng)度h之比被包含于上述數(shù)值的范圍內(nèi),則能夠得到符合(1)的效果。并且,根據(jù)這樣的構(gòu)成,還能夠得到以下的效果。

      (7)與具有在突起前端部12c開(kāi)口的貫通孔12a的構(gòu)成相比,能夠抑制將突起部12向皮膚穿刺時(shí)所需要的突起部12的尖銳性降低,并且能夠增大貫通孔12a的直徑。

      ·微針10也可以在筒部11具備2個(gè)以上的突起部。

      ·如圖15所示那樣,筒部11也可以具有多段的筒形狀。筒部11具有2段的筒形狀,且是從筒部11的筒基端部11c朝向筒前端部11b而直徑變小的形狀。在筒部11中,基端側(cè)筒部11e具有中空的圓柱形狀,前端側(cè)筒部11d具有中空的圓柱形狀、且是直徑比基端側(cè)筒部11e的直徑小的圓柱形狀?;藗?cè)筒部11e以及前端側(cè)筒部11d均具有中空的圓柱形狀,但也可以具有中空的棱柱形狀。或者,可以是基端側(cè)筒部11e具有中空的圓柱形狀,而前端側(cè)筒部11d具有中空的棱柱形狀,也可以是基端側(cè)筒部11e具有中空的棱柱形狀,而前端側(cè)筒部11d具有中空的圓柱形狀。

      ·在對(duì)注射成型用模具30注入樹(shù)脂時(shí),中心銷35的前端部35b也可以與嵌入件32相接觸。此外,如上所述,出于保持中心銷35的前端部35b的形狀的目的,優(yōu)選中心銷35與嵌入件32不接觸。

      ·微針10被使用的對(duì)象不限定于上述的人,也可以為其他動(dòng)物。

      ·上述實(shí)施方式的構(gòu)成以及變形例的構(gòu)成分別能夠適當(dāng)?shù)亟M合而實(shí)施。

      符號(hào)的說(shuō)明

      10…微針,11…筒部,11a…支撐面,11b…筒前端部,11c…筒基端部,11d…前端側(cè)筒部,11e…基端側(cè)筒部,12…突起部,12a…貫通孔,12b…突起基端部,12c…突起前端部,13…澆口痕跡,14…凹陷,15…凸緣,20…注射筒,21…外筒,21a…筒前端,22…推桿,30…注射成型用模具,31…固定模具,32…嵌入件,32a…突起形成用槽,33…第一可動(dòng)模具,33a、34a…筒形成用槽,34…第二可動(dòng)模具,35…中心銷,35a…主體部,35b…前端部,36…流道,37…澆口。

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