相關(guān)申請的交叉引用本申請要求提交于2015年1月21日的美國臨時專利申請62/105,987的優(yōu)先權(quán)，該臨時專利申請的公開內(nèi)容全文以引用方式并入本文。
背景技術(shù)：
：透皮和局部藥物遞送可用于治療處理，但可使用這些途徑有效遞送的分子數(shù)可通過皮膚的阻隔性進(jìn)行限制。穿過皮膚傳輸分子的主要屏蔽是角質(zhì)層(皮膚的最外層)。已提出了多種不同的皮膚處理方法，以便提高諸如角質(zhì)層的最外皮膚層的滲透性或孔隙率，從而增強(qiáng)穿過那些層或至那些層中的藥物遞送。角質(zhì)層為由脂域分開的緊湊角化的細(xì)胞殘余物的復(fù)雜結(jié)構(gòu)。角質(zhì)層是由失去其細(xì)胞核并且變?yōu)榻琴|(zhì)的角質(zhì)細(xì)胞形成的，該角質(zhì)細(xì)胞包含大多數(shù)上皮細(xì)胞。這些死細(xì)胞包括角質(zhì)層，該角質(zhì)層具有僅約10微米到30微米的厚度并且防止身體由外源性物質(zhì)侵入并防止內(nèi)源性流體和溶解分子向外遷移。各種皮膚處理方法包括使用微針、激光消融、射頻消融、熱消融、超聲波導(dǎo)入、離子導(dǎo)入、或它們的組合。已公開了包括相對較小結(jié)構(gòu)(有時稱為微針或微釘)的陣列的裝置以結(jié)合治療劑和其它物質(zhì)通過皮膚和其它表面的遞送來使用。通常將裝置壓貼皮膚以努力刺穿角質(zhì)層，使得治療劑和其他物質(zhì)可以順序或同時穿過該層并進(jìn)入下面的組織中。這些裝置的微針會在接觸角質(zhì)層時將其刺穿，從而形成多個微觀狹縫，微觀狹縫用作通道，活性組分的分子可以通過通道被遞送到主體內(nèi)。為了遞送活性組分，微針裝置可以設(shè)置有貯存器，用于在將活性組分遞送穿過角質(zhì)層之前暫時地保持液態(tài)形式的活性組分。在一些構(gòu)造中，微針可以為空心的，以提供直接從貯存器通過微針的液體流動路徑，以使得能夠穿過皮膚遞送治療物質(zhì)。在替代構(gòu)造中，可以將活性組分涂布在微針陣列上，并在已刺穿角質(zhì)層之后將活性組分直接穿過皮膚遞送。微針陣列可與能夠使用若干次或作為一次性使用裝置的注射及輸注設(shè)備(即將空心微針施用至皮膚并且有利于通過空心微針輸注物質(zhì)的“施用裝置”)結(jié)合使用。微針陣列通常僅用一次，用后即棄。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：現(xiàn)在已發(fā)現(xiàn)，在包括多根空心微針的制品和抵靠其推壓該制品的皮膚表面之間的相互作用可能對多根微針中的至少一根微針刺入皮膚中產(chǎn)生不期望的影響?，F(xiàn)在還已發(fā)現(xiàn)，當(dāng)制品包括微針陣列時，其中一個效應(yīng)可能根據(jù)通過陣列中的微針中的一根或多根刺入皮膚中的深度而顯著波動。本發(fā)明人認(rèn)識到刺入深度的一致性可以通過將若干特征結(jié)構(gòu)包括到制品的設(shè)計(jì)中進(jìn)行控制。本發(fā)明的設(shè)計(jì)特征結(jié)構(gòu)導(dǎo)致能夠快速有效地并且一致地將針插入皮膚中的期望的深度并且將藥物有效劑量迅速遞送在多個皮膚位置中。此外，本發(fā)明設(shè)計(jì)的某些特征結(jié)構(gòu)允許使用更簡單、更穩(wěn)定的工藝來制造該制品。本公開一般涉及制品，所述制品包括微針及其穿過皮膚表面遞送物質(zhì)或穿過皮膚表面除去生物流體的用途。特別地，本公開涉及一種制品，所述制品包括多根微針的陣列，所述微針被構(gòu)造成在使用所述制品的過程中，通過促進(jìn)微針與皮膚之間的接觸并且通過降低皮膚與非微針表面之間接觸的可能性，為多根微針中的每一根微針提供一致的刺入深度。本公開的某些方面提供一種制品。該制品可包括第一側(cè)面、與第一側(cè)面相背對的第二側(cè)面以及至少三根空心微針。第一側(cè)面可包括中心腔體部分和從第一側(cè)面突出且與中心腔體部分不共面的平臺部分。微針可從平臺部分沿第一方向延伸。平臺部分可基本上圍繞中心腔體部分，并且可包括中心腔體部分近側(cè)的內(nèi)周邊和中心腔體部分遠(yuǎn)側(cè)的外周邊。所述至少三根微針中的每一根包括主體，所述主體包括外表面；具有基部和第一形狀的基部區(qū)段，該第一形狀由外表面的第一節(jié)段限定；具有尖端和第二形狀的尖端區(qū)段，該第二形狀由外表面的第二節(jié)段限定，其中第二形狀不同于第一形狀；勾出基部區(qū)段和尖端區(qū)段輪廓的過渡平面；以及中心軸線。第一角度大于50°，并且小于或等于約85°，該第一角度由至少三根微針中的每一根的中心軸線以及從平臺的外周邊延伸并穿過至少一根微針的過渡平面的最短線限定。在任一實(shí)施方案中，第一角度可為約65°至約75°(包括端值在內(nèi))。在任一上述實(shí)施方案中，第一角度可為約70°。本公開的其他方面提供一種制品。該制品可包括第一側(cè)面、與第一側(cè)面相背對的第二側(cè)面以及至少三根空心微針。第一側(cè)面可包括中心腔體部分和從第一側(cè)面突出且與中心腔體部分不共面的平臺部分。微針可從平臺部分沿第一方向延伸。平臺部分可基本上圍繞中心腔體部分，并且可包括中心腔體部分近側(cè)的內(nèi)周邊和中心腔體部分遠(yuǎn)側(cè)的外周邊。所述至少三根微針中的每一根包括主體，所述主體包括外表面；具有基部和第一形狀的基部區(qū)段，該第一形狀由外表面的第一節(jié)段限定；具有尖端和第二形狀的尖端區(qū)段，該第二形狀由外表面的第二節(jié)段限定，其中第二形狀不同于第一形狀；勾出基部區(qū)段和尖端區(qū)段輪廓的過渡平面；以及中心軸線。所述至少三根微針中的每一根包括從基部至尖端所測量的高度。所述至少三根微針中的每一根的尖端區(qū)段可限定微針高度的至少約45％。在任一實(shí)施方案中，至少三根微針中的每一根的尖端區(qū)段可限定微針高度的至少約70-80％。短語“注射設(shè)備”是指能夠在特定期間內(nèi)遞送或抽取流體的一體化裝置，并且并不限于僅旨在用于注入的裝置。因此，注射設(shè)備可用于例如將流體注射到真皮內(nèi)或者從組織中抽取流體。術(shù)語“透皮”及其變型形式通常用于指對穿越皮膚的任何部分的活性成分的任何類型的遞送。即，透皮通常可包括全身遞送(即，在活性成分穿過真皮或基本上穿過真皮輸送，使得活性成分遞送到血流中的情況下)以及皮內(nèi)遞送(即，在活性成分部分地穿過真皮，例如穿過皮膚的外層(角質(zhì)層)輸送的情況下，在活性成分遞送到皮膚中，例如用于治療牛皮癬或用于局部麻醉劑遞送的情況下)。即，本文使用的透皮遞送包括遞送這樣的活性成分，該活性成分穿過皮膚的至少一部分(但不一定所有的皮膚層)輸送，而不是僅局部施用于皮膚的外層。短語“空心微針”是指被設(shè)計(jì)用于刺穿角質(zhì)層以有利于穿過皮膚遞送藥物的特定微觀結(jié)構(gòu)。以舉例的方式，微針可包括能夠刺穿角質(zhì)層并且將液體藥物制劑遞送到角質(zhì)層下面的皮膚或組織層的針或針狀結(jié)構(gòu)、以及其他結(jié)構(gòu)。詞語“優(yōu)選的”和“優(yōu)選地”指在某些情況下可提供某些有益效果的本發(fā)明實(shí)施方案。然而，在相同的情況下或其他情況下，其他實(shí)施方案也可能是優(yōu)選的。此外，述及一個或多個優(yōu)選的實(shí)施方案并非暗示其他實(shí)施方案不可用，也并非旨在將其他實(shí)施方案排除在本發(fā)明的范圍之外。術(shù)語“包括”及其變型形式在說明書和權(quán)利要求中出現(xiàn)這些術(shù)語的地方不具有限制的含義。如本文所用，“一個”、“一種”、“所述(該)”、“至少一個(種)”以及“一個(種)或多個(種)”可互換使用。因此，例如，一根微針可以理解為“一根或多根”微針。術(shù)語“和/或”意指所列要素的一個或全部，或者所列要素的任何兩個或多個的組合。另外，在本文中，通過端點(diǎn)表述的數(shù)值范圍包括該范圍內(nèi)所含的所有數(shù)值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等)。本發(fā)明的上述
發(fā)明內(nèi)容并非旨在描述本發(fā)明的每個公開的實(shí)施方案或每種實(shí)施方式。以下描述更具體地例示了示例性實(shí)施方案。在本申請全文的若干處，通過實(shí)施例列表提供了指導(dǎo)，這些實(shí)施例可以各種組合使用。在每種情況下，所引用的列表都只用作代表性的組，并且不應(yīng)理解為排它性列表。下面將結(jié)合附圖和描述介紹上述及其它實(shí)施方案的更多細(xì)節(jié)。通過具體實(shí)施方式、附圖和權(quán)利要求書，其它特征、對象和優(yōu)點(diǎn)將變得顯而易見。附圖說明將結(jié)合下列各圖進(jìn)一步解釋本發(fā)明，其中各圖中類似的結(jié)構(gòu)部分采用類似的數(shù)字表示。圖1是示出根據(jù)本公開的包括多根微針的制品的一個實(shí)施方案的透視圖。圖2是圖1中的制品的側(cè)視圖。圖2a是圖2的制品的一部分的細(xì)部圖。圖3是圖1的制品的第一側(cè)面的平面圖。圖4是沿圖3的制品的線4-4截取的剖視圖。圖4a是圖4的空心微針中的一根的細(xì)剖視圖。圖5a是圖1的制品的一部分的局部剖視示意性側(cè)視圖，示出了由微針的中心軸線與穿過微針中的過渡平面的線相交形成的角度θ1。圖5b是圖5a的制品的局部剖視示意性側(cè)視圖，示出了由微針的中心軸線與穿過微針中的過渡平面的線相交形成的角度θ2。圖6是包括微針的制品的另一個實(shí)施方案的一部分的局部剖視示意性側(cè)視圖，示出了由微針的中心軸線與穿過微針中的過渡平面的線相交形成的角度θ3。圖7是根據(jù)本公開的制品的平面圖；示出了制品的第一側(cè)面上限定的區(qū)域。圖8是聯(lián)接至制品的注射及輸注施用裝置的一部分的平面圖，該制品包括根據(jù)本公開的多根微針；示出了與制品和注射及輸注施用裝置相關(guān)聯(lián)的各種尺寸。具體實(shí)施方式在詳細(xì)解釋本公開的任何實(shí)施方案之前，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明在其應(yīng)用中不僅限于下文描述內(nèi)容中提及或下文附圖中示出的構(gòu)造細(xì)節(jié)和部件布置方式。本發(fā)明能夠擁有其它實(shí)施方案，并且能夠通過各種方式實(shí)踐或進(jìn)行。另外，應(yīng)當(dāng)理解，本文使用的措詞和術(shù)語是出于描述目的而不應(yīng)被視為限制性的。本文使用的“包括”、“包含”或“具有”及其變型形式意在涵蓋其后列出的項(xiàng)目及其等同形式以及附加的項(xiàng)目。除非另外指明或限定，否則術(shù)語“安裝”、“連接”、“支撐”和“聯(lián)接”和它們的變型形式被廣泛使用并涵蓋直接和間接安裝、連接、支撐和聯(lián)接。應(yīng)當(dāng)理解，可采用其他的實(shí)施方案，并且可在不偏離本發(fā)明范圍的情況下作出結(jié)構(gòu)變化或邏輯變化。此外，例如“前”、“后”、“頂部”、“底部”等用語僅用于當(dāng)元件彼此相關(guān)的時候描述元件，而決非意在陳述設(shè)備的具體取向，以指示或暗示設(shè)備的必要或所需取向，或指定在使用中將如何使用、安裝、顯示或定位本文所述發(fā)明。本公開一般涉及制品，所述制品包括微針及其穿過皮膚表面遞送物質(zhì)或穿過皮膚表面除去生物流體的用途。特別地，本公開涉及一種制品，所述制品包括多根微針的陣列，所述微針被構(gòu)造成在使用所述制品的過程中，通過促進(jìn)微針與皮膚之間的接觸并且通過降低皮膚與非微針表面之間接觸的可能性，為多根微針中的每一根微針提供一致的刺入深度。轉(zhuǎn)向附圖，圖1-4示出了根據(jù)本公開的制品100的一個實(shí)施方案的各種視圖。制品100包括第一側(cè)面112和與第一側(cè)面112相背對的第二側(cè)面114。第一側(cè)面112包括中心腔體部分120和平臺部分130。平臺部分130從第一側(cè)面112突出且與中心腔體部分120不共面。在圖1-4例示的實(shí)施方案中，中心腔體部分120和平臺部分130均形成為單一主體110的一部分。然而，在任一實(shí)施方案中，預(yù)期中心腔體部分120和平臺部分130可以是在制品中彼此鄰近設(shè)置的獨(dú)立部件(未示出)。中心腔體部分120與平臺部分130不共面。盡管圖1-4例示的實(shí)施方案示出了具有曲線表面的中心腔體部分120，該曲線表面遠(yuǎn)離由平臺部分130形成的平面而傾斜，預(yù)期在任一實(shí)施方案中，中心腔體部分可包括一個或多個與平臺部分不共面的斜面(未示出)。在任一實(shí)施方案中，中心腔體部分120可由實(shí)心結(jié)構(gòu)組成，如圖1-4所示。另選地，在任一實(shí)施方案中，中心腔體部分可包括、基本上由、或由開口(例如，通孔，未示出)組成。平臺部分130基本上圍繞中心腔體部分120。平臺部分130包括中心腔體部分120近側(cè)的內(nèi)周邊132和中心腔體部分遠(yuǎn)側(cè)的外周邊134。在任一實(shí)施方案中，內(nèi)周邊132和/或外周邊134包括基本上倒圓的邊緣，如圖2中外周邊的側(cè)視圖所示，以及如圖4的內(nèi)外周邊的剖視圖所示。另選地，在任一實(shí)施方案中，內(nèi)周邊132和/或外周邊134包括基本上呈角的邊緣(未示出)。制品100還包括從平臺部分130沿第一方向延伸的多根空心微針160(參見箭頭“a”，圖2)。在任一實(shí)施方案中，多根空心微針160可構(gòu)成一個陣列。陣列可包括圓形布置(即環(huán)形的或者漩渦狀的陣列)，如圖3所示。預(yù)期具有其他直線或曲線幾何形狀(例如正方形、矩形、橢圓形、六邊形；未示出)的其他陣列在根據(jù)本公開的制品中也是可用的。圖2a示出了圖2的制品100的其中一根微針160的細(xì)部圖。在制品100的任一實(shí)施方案中，多根微針中的每一根微針160包括主體，該主體包括外表面163、基部區(qū)段166和尖端區(qū)段168?；繀^(qū)段166包括基部162，其中微針160從平臺部分130延伸?；繀^(qū)段166具有由基部區(qū)段的外表面163限定的第一形狀。在圖2a的例示的實(shí)施方案中，第一形狀為漏斗形狀(即，具有曲率半徑的大體上圓錐體形狀)，因此，微針的直徑在基部162處比在尖端處寬。任選地，基部區(qū)段166具有凹形外表面。尖端區(qū)段168包括尖端164。尖端164是微針160的離基部162最遠(yuǎn)的部件。尖端區(qū)段168具有由微針160的外表面163限定的第二形狀。第二形狀可區(qū)別于第一形狀?；繀^(qū)段166和尖端區(qū)段168各自的形狀在過渡平面167處是可以區(qū)分的。如本文所用的“過渡平面”是指這樣的平面，其中由微針的外表面163與中心軸線的正切形成的角度在第一(尖端近側(cè))角度≤10°至第二(尖端遠(yuǎn)側(cè))角度大于約10°的范圍內(nèi)變化。在圖3a的例示的實(shí)施方案中，微針160的外表面163基本上平行于中心軸線(未示出)。然而，在過渡平面167處，尖端區(qū)段168(即，第二形狀)的基本上直的外表面變成基部區(qū)段166(即，第一形狀)的擴(kuò)張曲率半徑，并且由外表面和中心軸線(未示出)的正切(未示出)的相交形成的角變成大于約10°。圖2a中基本上圓柱形的尖端區(qū)段168是通過斜面165截頂?shù)?，該斜面形成了足夠尖能刺穿角質(zhì)層的尖端164。多根微針中的每一根微針160還包括空心通道169?？招耐ǖ?69任選地從第一側(cè)面112一直延伸穿過制品至第二側(cè)面114，如圖4所示。在任一實(shí)施方案中，空心通道可提供盡端的貯存器(例如，微針主體中的盡端貯存器，未示出)，例如，在其中載有活性成分用于注射/遞送到皮膚中。在任一實(shí)施方案中，延伸穿過制品100的空心通道169可以流體方式連接至設(shè)置在制品的第二側(cè)面上的貯存器108，并且活性成分可從制品100的貯存器108并通過微針160的空心通道169注入患者體內(nèi)。在任一實(shí)施方案中，第一側(cè)面112任選地包括從平臺部分130的外周邊134的至少一部分側(cè)向延伸的不含微針的周邊部分140。在任一實(shí)施方案中，周邊部分140基本上圍繞平臺部分130。周邊部分140在與第一方向相反的第二方向(參見箭頭“b”，圖2)上遠(yuǎn)離平臺部分130傾斜。在圖1-4例示的實(shí)施方案中，中心腔體部分120、平臺部分130和周邊部分140均形成為單一主體110的部分。然而，在任一實(shí)施方案中，預(yù)期周邊部分140和平臺部分130可以是在制品中彼此鄰近設(shè)置的獨(dú)立部件(未示出)。圖4a示出了設(shè)置在圖4的制品單一主體110的第一側(cè)面112上的節(jié)段微針160的其中一個的細(xì)部圖。微針160包括第一開口187，該第一開口187靠近尖端164通向空心通道169，該空心通道169一直延伸穿過主體110至主體110的第二側(cè)面112的第二開口189。任選地，在任一實(shí)施方案中，制品100還可包括凸塊(例如，凸塊106)。凸塊106可用于制造目的，或者在使用過程中用于對準(zhǔn)目的。在例示的實(shí)施方案中，凸塊106從周邊部分140側(cè)向延伸；然而，其他可用的構(gòu)形對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將顯而易見。任選地，制品100還包括側(cè)壁150，該側(cè)壁150基本上沿與多根微針160相背對的方向(即圖2中所示的第二方向“b”)延伸。例示的實(shí)施方案的側(cè)壁150在制品100的第二側(cè)面114上形成貯存器108。貯存器108任選地可以密封(未示出)并且可容納通過經(jīng)由多根微針160注射而待被遞送的活性劑(例如，藥物)。參見圖2，制品可包括至少兩個高度尺寸。第一高度尺寸h1是從平臺部分130沿第二方向b延伸的傾斜的周邊部分140的高度。第二高度尺寸h2是從平臺部分130沿第一方向a延伸的每一根微針160的高度。重新參見圖2a，多根微針中的每一根微針160均包括兩個高度分量(分別是第一高度分量h2a和第二高度分量h2b)，它們構(gòu)成微針160的總體高度。第一高度分量代表微針160的基部區(qū)段166的高度，第二高度分量代表微針的尖端區(qū)段168的高度。在任一實(shí)施方案中，根據(jù)本公開的多根微針中的每一根微針的第一高度分量為約50μm至小于500μm。優(yōu)選地，根據(jù)本公開的多根微針中的每一根微針的第一高度分量為約150μm至約350μm。更優(yōu)選地，根據(jù)本公開的多根微針中的每一根微針的第一高度分量為約200μm至約300μm。甚至更優(yōu)選地，根據(jù)本公開的多根微針中的每一根微針的第一高度分量為約250μm至約270μm。在任一實(shí)施方案中，根據(jù)本公開的多根微針中的每一根微針的第二高度分量為約300μm至約1940μm。在任一實(shí)施方案中，根據(jù)本公開的多根微針中的每一根微針的第二高度分量為約540μm至約1740μm。當(dāng)?shù)谝桓叨确至繛榧s250μm至約270μm時，優(yōu)選地，根據(jù)本公開的多根微針中的每一根微針的第二高度分量為約540μm至約1240μm。當(dāng)?shù)谝桓叨确至繛榧s250μm至約270μm時，更優(yōu)選地，根據(jù)本公開的多根微針中的每一根微針的第二高度分量為約640μm至約840μm。當(dāng)?shù)谝桓叨确至繛榧s250μm至約270μm時，甚至更優(yōu)選地，根據(jù)本公開的多根微針中的每一根微針的第二高度分量為約700μm至約800μm。為了使活性化合物一致且有效地遞送至皮膚中的適當(dāng)位置，本發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)根據(jù)本公開的包括至少三根微針的制品的構(gòu)造應(yīng)當(dāng)有利于所有至少三根微針的刺入，直到每一根微針的至少尖端部分完全插入到皮膚中。在一個方面，在任一實(shí)施方案中，在根據(jù)本公開的制品中，多根微針中的每一根微針的第一高度分量和第二高度分量之間可以存在預(yù)定義的成比例關(guān)系。在任一實(shí)施方案中，尖端區(qū)段(如從多根微針中的至少一根微針的過渡平面到尖端所測量的)限定至少一根微針的高度的至少約45％。在任一實(shí)施方案中，尖端區(qū)段(如從多根微針中的每一根微針的過渡平面到尖端所測量的)限定微針的高度的至少約45％。在任一實(shí)施方案中，尖端區(qū)段(如從多根微針中的至少一根微針的過渡平面到尖端所測量的)限定至少一根微針的高度的約50％-95％。在任一實(shí)施方案中，尖端區(qū)段(如從多根微針中的每一根微針的過渡平面到尖端所測量的)限定微針的高度的約50％-95％。在任一實(shí)施方案中，尖端區(qū)段(如從多根微針中的至少一根微針的過渡平面到尖端所測量的)限定至少一根微針的高度的約60％-85％。在任一實(shí)施方案中，尖端區(qū)段(如從多根微針中的每一根微針的過渡平面到尖端所測量的)限定微針的高度的約60％-85％。在任一實(shí)施方案中，尖端區(qū)段(如從多根微針中的至少一根微針的過渡平面到尖端所測量的)限定至少一根微針的高度的至多約70％-80％(包括端值在內(nèi))。在任一實(shí)施方案中，尖端區(qū)段(如從多根微針中的每一根微針的過渡平面到尖端所測量的)限定微針的高度的至多約70％-80％(包括端值在內(nèi))。在任一實(shí)施方案中，本公開的制品中的多根微針中的每一根微針160包括如圖5a、圖5b和圖6所示的中心軸線180。中心軸線180還代表微針160的從基部162朝向尖端164延伸穿過微針的縱向軸線。在一個方面，多根微針中的每一根微針160可在微針160的結(jié)構(gòu)特征(即，微針過渡平面167)與平臺部分130的一個或多個周邊(即，內(nèi)周邊132和外周邊134)之間具有空間關(guān)系，如圖5a-b所示。在另一方面，在任一實(shí)施方案中，在多根微針的每一根微針與平臺的外周邊之間可存在空間關(guān)系，根據(jù)本公開在該平臺上微針在制品中突起。圖5a示出了根據(jù)本公開的包括多根微針的制品的節(jié)段的示意圖。該制品包括第一側(cè)面112，該第一側(cè)面具有中心腔體部分120、平臺部分130、傾斜的周邊部分140以及設(shè)置在如上所述的平臺部分130與周邊部分140之間的外周邊134。從平臺部分130延伸出的是微針160。微針160包括具有第一形狀的基部區(qū)段166以及具有第二形狀的尖端區(qū)段168，這些區(qū)段由過渡平面167分開。圖5a還示出了微針160的中心軸線180，以及從外周邊134延伸穿過過渡平面167的最近點(diǎn)185至外周邊134、至中心軸線180的最短線184。最短線184與中心軸線180相交形成角θ1。在本公開的制品的任一實(shí)施方案中，角θ1大于50°至約85°。在任一實(shí)施方案中，角θ1為約65°至約75°。在任一實(shí)施方案中，角θ1為小于約68°至約72°。在任一實(shí)施方案中，角θ1為約70°。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將理解，當(dāng)角θ1減小時，微針與外周邊之間的平臺部分的可能面積量也將減小。下文將討論這種關(guān)系的重要性。另選地或除此之外，在多根微針中的每一根微針與平臺的內(nèi)周邊之間可存在空間關(guān)系，微針在該平臺上突起。圖5b示出了圖5a中所示的制品的節(jié)段的類似示意圖。該制品包括第一側(cè)面112，該第一側(cè)面具有中心腔體部分120、平臺部分130、傾斜的周邊部分140以及設(shè)置在如上所述的平臺部分130和周邊部分140之間的內(nèi)周邊132。從平臺部分130延伸出的是微針160。微針160包括具有第一形狀的基部區(qū)段166以及具有第二形狀的尖端區(qū)段168，這些區(qū)段通過過渡平面167分開。圖5b還示出了微針160的中心軸線180，以及從內(nèi)周邊132延伸穿過過渡平面167的最近點(diǎn)183至內(nèi)周邊132、至中心軸線180的第一最短線182。第一最短線182與中心軸線180相交形成角θ2。在本公開的制品的任一實(shí)施方案中，角θ2大于50°至約85°。在任一實(shí)施方案中，角θ2為約65°至約75°。在任一實(shí)施方案中，角θ2為約68°至約72°。在任一實(shí)施方案中，角θ2為約70°。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將理解，當(dāng)角θ2減小時，微針和內(nèi)周邊之間的平臺部分的可能面積量也將減小。下文將討論這種關(guān)系的重要性。無論由多根微針中的每一根微針的基部區(qū)段和尖端區(qū)段限定的第一形狀和第二形狀如何，上文討論的空間關(guān)系均可被應(yīng)用。圖6示出了制品的節(jié)段的示意圖，所述制品包括與圖5a所示的微針類似的多根微針，不同的是基部區(qū)段166具有限定截棱錐或截頭圓錐體形狀而非漏斗形狀的第一形狀。該制品包括第一側(cè)面112，該第一側(cè)面具有中心腔體部分120、平臺部分130、傾斜的周邊部分140以及設(shè)置在如上所述的平臺部分130和周邊部分140之間的外周邊134。從平臺部分130延伸出的是微針160。微針160包括具有第一形狀的基部區(qū)段166以及具有第二形狀的尖端區(qū)段168，這些區(qū)段由過渡平面167分開。圖6還示出了微針160的中心軸線180，以及從外周邊134延伸穿過過渡平面167的最近點(diǎn)185至外周邊134、至中心軸線180的第二最短線184。第二最短線184與中心軸線180相交形成角θ3。在本公開的制品的任一實(shí)施方案中，角θ3大于50°至約85°。在任一實(shí)施方案中，角θ3為約65°至約75°。在任一實(shí)施方案中，角θ3為約68°至約72°。在任一實(shí)施方案中，角θ3為約70°。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將理解，當(dāng)角θ3減小時，微針與外周邊之間的平臺部分的可能面積量也將減小。下文將討論這種關(guān)系的重要性。在根據(jù)本公開的制品的任一實(shí)施方案中，當(dāng)沿著中心軸線測量時，多根微針中的至少一根微針的過渡平面設(shè)置成遠(yuǎn)離平臺部分的約60μm至約490μm。在根據(jù)本公開的制品的任一實(shí)施方案中，當(dāng)沿著中心軸線測量時，多根微針中的至少一根微針的過渡平面設(shè)置成遠(yuǎn)離平臺部分的約200μm至約300μm。在根據(jù)本公開的制品的任一實(shí)施方案中，當(dāng)沿著中心軸線測量時，多根微針中的至少一根微針的過渡平面設(shè)置成遠(yuǎn)離平臺部分的約260μm。在根據(jù)本公開的制品的任一實(shí)施方案中，多根微針中的至少一根微針(從基部至尖端所測量)的高度為約600μm至約2000μm。在根據(jù)本公開的制品的任一實(shí)施方案中，多根微針中的至少一根微針(從基部至尖端所測量)的高度為約800μm至約1500μm。在根據(jù)本公開的制品的任一實(shí)施方案中，多根微針中的至少一根微針(從基部至尖端所測量)的高度為約900μm至約1100μm。在根據(jù)本公開的制品的任一實(shí)施方案中，多根微針中的至少一根微針(從基部至尖端所測量)的高度為約1000μm。在某些優(yōu)選實(shí)施方案中，根據(jù)本公開的制品包括多根微針，其中每一根微針的第一高度分量為約200μm至約300μm，每一根微針的第二高度分量為約640μm至約840μm，角θ1為約65-75度，并且角θ2為約65-75度。在這些實(shí)施方案中，制品包括或操作地聯(lián)接至藥物貯存器并且制品為設(shè)備(例如組件)的一部分，其中制品操作地聯(lián)接至至少一個儲能裝置，該至少一個儲能裝置能夠以約4m/s至約12m/s的速度(在沖擊之前)推進(jìn)制品的微針并且能夠?qū)⒘黧w從貯存器推壓至并通過空心微針。在任一實(shí)施方案中，第一儲能部件(例如第一彈簧)可以用于產(chǎn)生使微針沿預(yù)定義的方向(例如朝向皮膚沖擊部位)從第一位置(例如殼體內(nèi))移動至第二位置(例如與皮膚表面接觸)的力，并且第二儲能部件(例如第二彈簧)可用于將流體從貯存器推壓至(并通過)空心微針。在某些特別優(yōu)選的實(shí)施方案中，根據(jù)本公開的制品包括多根微針，其中每一根微針的第一高度分量為約250μm至約270μm，每一根微針的第二高度分量為約700μm至約800μm，角θ1為約68-72度，并且角θ2為約68-72度。在這些實(shí)施方案中，制品包括或操作地聯(lián)接至藥物貯存器并且制品為設(shè)備(例如組件)的一部分，其中制品操作地聯(lián)接至儲能裝置(例如注射及輸注施用裝置)，該儲能裝置能夠以約4m/s至約12m/s的速度(在沖擊之前)或約6m/s至約9m/s的速度(在沖擊之前)推進(jìn)制品的微針。有利地，這些優(yōu)選實(shí)施方案的制品和組件能夠?qū)崿F(xiàn)每一根微針至皮膚組織中的預(yù)定義深度(例如，約400微米至約800微米)的高度可再現(xiàn)的刺入深度和在相對較短的時間段(例如約1.5分鐘至約4分鐘)內(nèi)遞送高度可再現(xiàn)的預(yù)定義體積(例如，約0.2ml至約3ml)的藥物。根據(jù)本公開，微針的陣列包括從平面(即，平臺部分130，如圖1-4所示)延伸的多個空間上隔開的微針。陣列中針的構(gòu)造(例如相對于制品的邊緣和相對于最近的相鄰微針)改善了刺入并且相應(yīng)地改善了微陣列中每一根針對藥物的遞送。在另一方面，在任一實(shí)施方案中，根據(jù)本公開在由制品的第一側(cè)面限定的第一投影面積和由制品的平臺部分限定的第二區(qū)域之間可存在空間關(guān)系。如本文所用，術(shù)語“投影面積”是指制品的投射到制品的一側(cè)的面積，因此，當(dāng)制品的這一側(cè)被推向表面時，能夠與表面(例如，皮膚表面)接觸。圖7示出了包括根據(jù)本公開的多根微針160的制品100的頂視圖(例如，示出了第一側(cè)面112)。在圖7例示的實(shí)施方案中，制品100包括形成具有圓形(環(huán)形的或者漩渦狀的)形狀的陣列的多根微針160。第一側(cè)面112包括中心腔體部分120；平臺部分130，多根微針160圍繞中心腔體部分從該平臺部分130延伸出，以及圍繞平臺部分130的周邊部分140。第一側(cè)面112限定第一區(qū)域a1(即，投影面積)，該第一區(qū)域包括中心腔體部分120和周邊部分140(兩個部分均用第一類陰影示出)、由微針160的基部限定的區(qū)域(無陰影)，以及平臺部分130(用第二類陰影示出)。平臺部分130限定第一區(qū)域a1內(nèi)的第二區(qū)域a2。第二區(qū)域包括陰影平臺區(qū)域以及由微針的基部限定的區(qū)域。在任一實(shí)施方案中，第二區(qū)域a2小于第一區(qū)域a1的約40％。在任一實(shí)施方案中，第二區(qū)域a2小于第一區(qū)域a1的約35％。在任一實(shí)施方案中，第二區(qū)域a2小于第一區(qū)域a1的約30％。在任一實(shí)施方案中，第二區(qū)域a2為第一區(qū)域a1的約25％至約40％。在任一實(shí)施方案中，本公開的制品可包括用于容納藥物的貯存器。貯存器可與每一根空心微針流體連通(或選擇性流體連通)。在任一實(shí)施方案中，根據(jù)本公開的制品可操作地聯(lián)接至本文所述的其它部件(例如，貯存器、儲能部件)以形成注射及輸注設(shè)備。注射及輸注設(shè)備可用于將注射藥物遞送到受試者的皮膚中。此類注射及輸注設(shè)備在本領(lǐng)域中是已知的并且包括例如國際專利公布wo2014/193725中所述的那些，該國際專利公布全文以引用方式并入本文。注射及輸注設(shè)備可以被致動以使用存儲的能量(例如來自彈簧)產(chǎn)生原動力，該原動力以預(yù)先確定的速度抵靠皮膚推進(jìn)微針陣列制品。在任一實(shí)施方案中，注射及輸注設(shè)備可被構(gòu)造成以約2m/s至約20m/s的速度(在沖擊皮膚前)推進(jìn)微針陣列制品。在任一實(shí)施方案中，注射及輸注設(shè)備可被構(gòu)造成以約4m/s至約12m/s的速度(在沖擊前)推進(jìn)微針陣列制品。在任一實(shí)施方案中，注射及輸注設(shè)備可被構(gòu)造成以約6m/s至約9m/s的速度(在沖擊前)推進(jìn)微針陣列制品。在任一實(shí)施方案中，注射及輸注設(shè)備可被構(gòu)造成以約7m/s至約8m/s的速度(在沖擊前)推進(jìn)微針陣列制品。在任一實(shí)施方案中，包括根據(jù)本公開的微針制品的設(shè)備可用于用來將微針插入皮膚組織中的預(yù)定義深度的方法中。在任一實(shí)施方案中，陣列中每一根微針的刺入深度可以為約400μm至約850μm。在任一實(shí)施方案中，陣列中每一根微針的平均刺入深度可以為約580μm至750μm。在任一實(shí)施方案中，包括根據(jù)本公開的微針制品的設(shè)備可用于用來在預(yù)先確定的時間量內(nèi)將預(yù)定義體積(例如，約0.2ml至約3ml)的藥物遞送至皮膚組織中的方法中。在任一實(shí)施方案中，預(yù)先確定的時間量可為約1-5分鐘至約4分鐘。有利地，這些遞送(即輸注)時間相對較短。這些輸注時間可通過以預(yù)先確定的速率遞送藥物來實(shí)現(xiàn)。藥物輸注速率可以為約0.5ml/分鐘至約1.3ml/分鐘。根據(jù)本公開制造的微針制品(例如，包括具有空心微針的制品)可具有諸如以下專利和專利申請中所述的那些的各種構(gòu)造和特征結(jié)構(gòu)，所述專利或?qū)＠暾埖墓_內(nèi)容全文以引用方式并入本文。微針陣列制品的一個實(shí)施方案包括在以下專利中公開的結(jié)構(gòu)：美國專利申請公布第2005/0261631號(clarke等人)，其描述了具有截錐形形狀和受控縱橫比的微針。微針制品的另一個實(shí)施方案包括在以下專利中公開的結(jié)構(gòu)：美國專利第6,091,975號(daddona等人)，其描述了用于刺穿皮膚的刀片狀微突起。微針制品的另一個實(shí)施方案包括在以下專利中公開的結(jié)構(gòu)：美國專利第6,312,612號(sherman等人)，其描述了具有空心中心通道的錐形結(jié)構(gòu)。微針陣列制品的另一個實(shí)施方案包括在以下專利中公開的結(jié)構(gòu)：美國專利第6,379,324號(gartstein等人)，其描述了在微針的尖端的頂表面處具有至少一個縱向刀片的空心微針。微針陣列制品的另一個實(shí)施方案包括在以下專利中公開的結(jié)構(gòu)：美國專利申請公布第us2012/0123387號(gonzalez等人)和第us2011/0213335號(burton等人)，這兩者描述了空心微針。微針陣列制品的另一個實(shí)施方案包括在以下專利中公開的結(jié)構(gòu)：美國專利第6,558,361(yeshurun)和第7,648,484(yeshurun等人)，這兩者描述了空心微針陣列及其制造方法?？稍诒竟_的微針制品中采用的微針的特征結(jié)構(gòu)的各種實(shí)施方案在以下專利中有所描述：pct公布wo2012/074576(duan等人)，其描述了液晶聚合物(lcp)微針；和pct公布wo2012/122162(zhang等人)，其描述了可在本公開的微針中采用的各種不同類型和組成的微針。包括具有根據(jù)本公開的特征結(jié)構(gòu)的微針的制品可例如通過本領(lǐng)域已知的注塑方法制得。在一些實(shí)施方案中，微針材料可為(或包括)金屬或聚合物材料優(yōu)選地醫(yī)療級聚合物材料。示例性類型的醫(yī)療級聚合物材料包括聚碳酸酯、液晶聚合物(lcp)、聚醚醚酮(peek)、環(huán)烯烴共聚物(coc)、聚對苯二甲酸丁二醇酯(pbt)。優(yōu)選類型的醫(yī)療級聚合物材料包括聚碳酸酯和lcp。本公開的微針制品可以任何合適的方式制成，諸如通過注塑、壓縮模制、金屬注塑、壓印或擠出而制成。在任一實(shí)施方案中，空心微針陣列可通過下述方式而制成：注塑聚合物(諸如醫(yī)療級聚碳酸酯或lcp)，之后進(jìn)行激光鉆孔，以形成微針的通道。用于將聚合物材料模制到本公開的實(shí)心微針制品中的模制方法的非限制性示例可見于美國專利no.8,088,321(ferguson等人)以及美國專利申請公布no.2012/0258284(rendon)和2012/0041337(ferguson等人)，上述專利中每一者全文以引用方式并入本文中。公開了包括空心微針的制品的形成的公布的非限制性示例是pct公布wo2014/105458，該公布全文以引用方式并入本文。在一些實(shí)施方案中，微針材料可為(或包括)可生物降解的聚合物材料，優(yōu)選地醫(yī)療級可生物降解的聚合物材料。示例性類型的醫(yī)療級可生物降解的材料包括聚乳酸(pla)、聚乙醇酸(pga)、pga和pla共聚物、聚酯-酰胺聚合物(pea)。在一些實(shí)施方案中，微針可由本文所稱的可溶解、可降解或可崩解材料制備成“可溶解微針”?？扇芙?、可降解或可崩解材料為在使用期間溶解、降解或崩解的任何固體材料。具體地講，“可溶解微針”在角質(zhì)層下面的組織中充分溶解、降解或崩解，以允許治療劑釋放到組織中。治療劑可涂布在可溶解微針上或摻入可溶解微針中。在一些實(shí)施方案中，可溶解材料選自碳水化合物或糖。在一些實(shí)施方案中，可溶解材料為聚乙烯吡咯烷酮(pvp)。在一些實(shí)施方案中，可溶解材料選自由以下項(xiàng)組成的組：透明質(zhì)酸、羧甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、聚乙烯醇、蔗糖、葡萄糖、葡聚糖、海藻糖、麥芽糖糊精、以及它們的組合。在任一實(shí)施方案中，微針可由任何上述材料中的兩種或更多種的組合制成(或包括任何上述材料中的兩種或更多種的組合)。例如，微針的尖端可為可溶解材料，而微針的其余部分為醫(yī)療級聚合物材料。本公開的含微針的制品中的單根微針或多根微針可具有能夠刺穿角質(zhì)層的各種形狀。在一些實(shí)施方案中，多根微針中的一根或多根可具有這樣的區(qū)段(例如，基部區(qū)段、尖端區(qū)段或它們的組合)，該區(qū)段具有四方錐體形狀、三角錐體形狀、階梯錐體形狀、圓錐體形狀、微刀片形狀、或皮下注射針的形狀。在任一實(shí)施方案中，多根微針中的一根或多根的區(qū)段(例如，基部區(qū)段、尖端區(qū)段或它們的組合)可具有四方錐體形狀。在任一實(shí)施方案中，多根微針中的一根或多根的區(qū)段(例如，基部區(qū)段、尖端區(qū)段或它們的組合)可具有三角錐體形狀。在任一實(shí)施方案中，多根微針中的一根或多根的區(qū)段(例如，基部區(qū)段、尖端區(qū)段或它們的組合)可具有階梯錐體形狀。在任一實(shí)施方案中，多根微針中的一根或多根的區(qū)段(例如，基部區(qū)段、尖端區(qū)段或它們的組合)可具有圓錐體形狀。在任一實(shí)施方案中，多根微針中的一根或多根的區(qū)段(例如，基部區(qū)段、尖端區(qū)段或它們的組合)可具有微刀片形狀。在任一實(shí)施方案中，多根微針中的一根或多根的區(qū)段(例如，基部區(qū)段、尖端區(qū)段或它們的組合)可具有皮下注射針的形狀。在任一實(shí)施方案中，微針陣列制品可包括具有上述微針形狀中的任何兩個或更多個的組合的微針陣列。微針陣列制品中的任一根微針的形狀可為對稱或非對稱的。微針陣列制品中的任一根微針的形狀可為截頂?shù)?例如，多根微針可具有截棱錐形狀或截頭圓錐體形狀)。在一個優(yōu)選的實(shí)施方案中，微針陣列制品中的多根微針中的每一根微針具有四方錐體形狀。在任一實(shí)施方案中，微針制品中的多根微針中的每一根微針為實(shí)心微針(即，微針不包括通孔)。在任一實(shí)施方案中，實(shí)心微針陣列制品中的多根實(shí)心微針中的每一根微針可具有這樣的區(qū)段(例如，基部區(qū)段、尖端區(qū)段或它們的組合)，該區(qū)段具有四方錐體形狀、三角錐體形狀、階梯錐體形狀、圓錐體形狀或微刀片形狀。在一個優(yōu)選的實(shí)施方案中，實(shí)心微針陣列制品中的多根實(shí)心微針中的每一根微針具有這樣的區(qū)段(例如，基部區(qū)段、尖端區(qū)段或它們的組合)，該區(qū)段具有四方錐體形狀或具有曲率半徑的圓錐體形狀。在一些實(shí)施方案中，微針陣列中的多根微針中的每一根微針為空心微針(即，所述微針包含貫通微針的空心膛孔)。空心膛孔可從微針的基部到微針的尖端或膛孔可從微針的基部到與微針的尖端錯開的位置。在任一實(shí)施方案中，空心微針陣列中的多根空心微針中的一根或多根可具有圓錐體形狀、圓柱形狀、四方錐體形狀、三角錐體形狀、或皮下注射針的形狀。在任一實(shí)施方案中，空心微針陣列制品中的多根空心微針中的一根或多根微針可具有圓錐體形狀；任選地，具有曲率半徑。在任一實(shí)施方案中，空心微針陣列制品中的多根空心微針中的一根或多根微針可具有圓柱形狀。在任一實(shí)施方案中，空心微針陣列制品中的多根空心微針中的一根或多根微針可具有這樣的區(qū)段(例如，基部區(qū)段、尖端區(qū)段或它們的組合)，該區(qū)段具有四方錐體形狀。在任一實(shí)施方案中，空心微針陣列制品中的多根空心微針中的一根或多根微針可具有這樣的區(qū)段(例如，基部區(qū)段、尖端區(qū)段或它們的組合)，該區(qū)段具有三角錐體形狀。在任一實(shí)施方案中，空心微針陣列制品中的多根空心微針中的一根或多根微針可具有這樣的區(qū)段(例如，基部區(qū)段、尖端區(qū)段或它們的組合)，該區(qū)段具有皮下注射針的形狀。在一個優(yōu)選的實(shí)施方案中，空心微針陣列制品中的多根空心微針中的每一根微針具有這樣的區(qū)段(例如，基部區(qū)段、尖端區(qū)段或它們的組合)，該區(qū)段具有常規(guī)的皮下注射針的形狀。在任一實(shí)施方案中，包括根據(jù)本公開的空心微針的制品可包括多根微針。多根微針任選地可形成陣列。在任一實(shí)施方案中，制品可包括本公開的空心微針中的約3至約30(包括端值)根的陣列。在一個優(yōu)選實(shí)施方案中，制品可包括本公開的空心微針中的約8至約20(包括端值)根的陣列。在一個更優(yōu)選實(shí)施方案中，制品可包括本公開的空心微針中的12、16或18根的陣列。在包括根據(jù)本公開的多根空心微針的制品的任一個實(shí)施方案中，每根微針的總體高度為約600μm至約2000μm。在包括根據(jù)本公開的多根空心微針的制品的任一個實(shí)施方案中，每根微針的總體高度為約700μm至約1500μm。在包括根據(jù)本公開的多根空心微針的制品的任一個實(shí)施方案中，每根微針的總體高度為約900μm至約1100μm。在包括根據(jù)本公開的多根空心微針的制品的任一個實(shí)施方案中，延伸穿過微針中的每一根的空心通道具有約10μm至約200μm的靠近微針尖端的直徑。在包括根據(jù)本公開的多根空心微針的制品的任一個實(shí)施方案中，延伸穿過微針中的每一根的空心通道具有約10μm至約120μm的靠近微針尖端的直徑。在包括根據(jù)本公開的多根空心微針的制品的任一個實(shí)施方案中，延伸穿過微針中的每一根的空心通道具有約25μm至約75μm的靠近微針尖端的直徑。在包括根據(jù)本公開的多根空心微針的制品的任一個實(shí)施方案中，延伸穿過微針中的每一根的空心通道具有約75μm2至約32,000μm2的橫截面積。在包括根據(jù)本公開的多根空心微針的制品的任一個實(shí)施方案中，延伸穿過微針中的每一根的空心通道具有約75μm2至約18,000μm2的橫截面積。在包括根據(jù)本公開的多根空心微針的制品的任一個實(shí)施方案中，延伸穿過微針中的每一根的空心通道具有約700μm2至約3,000μm2的橫截面積。本公開的微針陣列制品可通過注塑聚合物諸如醫(yī)療級聚碳酸酯或lcp來制造。通常，這些方法使用模具形成具有微針的基底，該微針從該基底延伸。在任一實(shí)施方案中，根據(jù)本公開的制品中的至少一根空心微針可具有尖端區(qū)段，該尖端區(qū)段具有有利于或不妨礙微針刺穿皮膚表面的能力的任何形狀或結(jié)構(gòu)。此外，尖端區(qū)段可包括開口(例如，凹入部、盡端腔體或一直延伸穿過微針的通孔)，所述開口有利于活性化合物的遞送(以及，任選地儲存在其中)。在任一實(shí)施方案中，多根微針的至少一根空心微針包括基部、具有中心軸線和主體直徑的細(xì)長主體以及具有兩個斜面的尖端區(qū)段。尖端區(qū)段包括尖端、相對于中心軸線呈對角地取向并且延伸穿過主體直徑的至少75％的第一斜面、基本上垂直于中心軸線取向且與第一斜面相交的第二斜面、由第一斜面的第一邊緣和第二斜面的第二邊緣限定的斜開口。具有兩個斜面的微針尖端在pct公布wo2015/009524中有所描述，該公布全文以引用方式并入本文。在任一實(shí)施方案中，根據(jù)本公開的制品中的至少一根空心微針可具有尖端區(qū)段，該尖端區(qū)段包括由合并形成開口的兩個通道形成的開口。因此，在這些實(shí)施方案中，至少一根微針包括基部、具有中心軸線的細(xì)長主體、具有斜面和該斜面中的斜開口的尖端區(qū)段、從斜開口軸向延伸穿過細(xì)長主體的至少一部分的第一通道，以及從第一通道徑向延伸到斜開口的第二通道。第一通道具有基本上與中心軸線對齊的第一壁。第二通道具有被取向成基本上與中心軸線正交的第二壁。第一通道和第二通道合并以形成斜開口。微針尖端在pct公布wo2015/009523中有所描述，該微針尖端包括由合并形成開口的兩個通道形成的開口，該公布全文以引用方式并入本文。在任一實(shí)施方案中，本公開的制品可與注射及輸注設(shè)備(例如，一次性使用施用裝置或可重復(fù)使用的施用裝置)一起使用，該注射及輸注設(shè)備被構(gòu)造成將制品的多根微針抵靠皮膚表面推壓。在任一實(shí)施方案中，可通過單個致動或通過雙致動進(jìn)行注射及輸注設(shè)備的致動。美國專利申請公布2012/0123387(gonzalez等人)公開了單個致動注射及輸注設(shè)備的非限制性示例，該公布全文以引用方式并入本文。例如，pct公布wo2014/099404中描述了具有雙致動或雙自動致動的微針制品的用途，該公布全文以引用方式并入本文。在任一實(shí)施方案中，本公開的制品可與包括粘合劑組件的注射及輸注設(shè)備一起使用，諸如例如pct公布wo2014/099404中描述的包括粘合劑組件的注射及輸注設(shè)備。在任一實(shí)施方案中，粘合劑組件可包括皮膚觸壓粘合劑層，諸如例如包括pct公布wo2014/099404中描述的皮膚觸壓粘合劑層的注射及輸注設(shè)備。在任一實(shí)施方案中，皮膚觸壓粘合劑層可包括環(huán)形構(gòu)造，該環(huán)形構(gòu)造在使用過程中圍繞本公開的微針制品，并且任選地，當(dāng)活性化合物(例如為藥物組合物一部分的活性化合物)從(或通過)微針遞送到患者體內(nèi)時，將制品固定至皮膚表面。圖8示出了注射及輸注設(shè)備的一個實(shí)施方案的面向皮膚表面的一部分的平面圖，該注射及輸注設(shè)備被構(gòu)造成用于與包括根據(jù)本公開的多根空心微針的制品一起使用。注射及輸注設(shè)備400包括基本上圍繞制品100的皮膚觸壓粘合劑層490。該制品包括第一側(cè)面112，該第一側(cè)面112包括中心腔體部分120，該中心腔體部分120由與該中心腔體部分120不共面的平臺部分130圍繞(即，平臺在中心腔體之上凸起)?？臻g上隔開的微針160的環(huán)形的或者漩渦狀的陣列從平臺部分130的第一側(cè)面延伸。第一側(cè)面112還包括圍繞平臺部分130且與平臺部分不共面的任選的周邊部分140(即，平臺在周邊部分上方凸起)。制品100使用各種附接裝置(例如，粘合劑、夾具、摩擦配合件等等，未示出)附接(例如，可拆卸地附接)至注射及輸注設(shè)備400。圖8還示出了與制品100和注射及輸注設(shè)備相關(guān)聯(lián)的各種空間尺寸。在例示的實(shí)施方案中，平臺部分130是圍繞中心腔體部分的環(huán)狀(即，環(huán)形的或者漩渦狀的)平臺。尺寸d1表示中心腔體部分120的直徑，如平臺部分130的內(nèi)周邊132所限定的。尺寸d2表示平臺部分130的外徑，如平臺部分的外周邊134所限定的。尺寸d3表示圍繞平臺部分130的環(huán)形周邊部分140的外徑。尺寸d4表示平臺部分的寬度，如沿從圓形制品的中心延伸的半徑(未示出)所測量的。此外，d5表示最短的距離，如沿從圓形制品的中心延伸的半徑(未示出)所測量的，該距離在微針160的尖端和注射及輸注設(shè)備400的皮膚觸壓粘合劑層490之間。在一個優(yōu)選的實(shí)施方案中，皮膚觸壓粘合劑層的形狀和尺寸被設(shè)計(jì)成使得陣列中每個微針尖端與皮膚觸壓粘合劑層490之間的最短距離大約相等(例如，小于約10％的波動)。示例性實(shí)施方案實(shí)施方案a是一種制品，其包括：第一側(cè)面，該第一側(cè)面包括中心腔體部分和從第一側(cè)面突出且與中心腔體部分不共面的平臺部分；與第一側(cè)面相背對的第二側(cè)面；以及從平臺部分沿第一方向延伸的至少三根空心微針；其中平臺部分基本上圍繞中心腔體部分；其中平臺部分包括中心腔體部分近側(cè)的內(nèi)周邊和中心腔體部分遠(yuǎn)側(cè)的外周邊；其中至少三根空心微針中的每一根包括主體，所述主體包括：外表面；具有基部和第一形狀的基部區(qū)段，該第一形狀由該外表面的第一節(jié)段限定；具有尖端和第二形狀的尖端區(qū)段，所述第二形狀由所述外表面的第二節(jié)段限定，其中所述第二形狀不同于所述第一形狀；勾出所述基部區(qū)段和所述尖端區(qū)段輪廓的過渡平面；以及中心軸線；其中第一角度大于50°，并且小于或等于約85°，該第一角度由至少三根空心微針中的每一根的中心軸線以及從平臺的外周邊延伸并穿過微針的過渡平面的最短線限定。實(shí)施方案b是根據(jù)實(shí)施方案a所述的制品，其中第一角度為約65°至約75°。實(shí)施方案c是根據(jù)實(shí)施方案b所述的制品，其中第一角度為約68°至約72°。實(shí)施方案d是根據(jù)實(shí)施方案c所述的制品，其中第一角度為約70°。實(shí)施方案e是根據(jù)前述實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的制品，其中第二角度大于50°，并且小于或等于約85°，該第二角度由中心軸線以及從內(nèi)周邊延伸并穿過過渡平面的最短線限定。實(shí)施方案f是根據(jù)實(shí)施方案e所述的制品，其中第二角度為約65°至約75°。實(shí)施方案g是根據(jù)實(shí)施方案f所述的制品，其中第二角度為約68°至約72°。實(shí)施方案h是根據(jù)實(shí)施方案g所述的制品，其中第二角度為約70°。實(shí)施方案i是根據(jù)前述實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的制品，其中當(dāng)沿著中心軸線測量時，過渡平面設(shè)置成遠(yuǎn)離平臺部分的約60μm至約490μm。實(shí)施方案j是根據(jù)實(shí)施方案i所述的制品，其中當(dāng)沿著中心軸線測量時，過渡平面設(shè)置成遠(yuǎn)離平臺部分的約150μm至約350μm。實(shí)施方案k是根據(jù)實(shí)施方案j所述的制品，其中當(dāng)沿著中心軸線測量時，過渡平面設(shè)置成遠(yuǎn)離平臺部分的約200μm至約300μm。實(shí)施方案l是根據(jù)實(shí)施方案k所述的制品，其中當(dāng)沿著中心軸線測量時，過渡平面設(shè)置成遠(yuǎn)離平臺部分的約250μm至約270μm。實(shí)施方案m是一種制品，其包括：第一側(cè)面，該第一側(cè)面包括中心腔體部分和從第一側(cè)面突出且與中心腔體部分不共面的平臺部分；與第一側(cè)面相背對的第二側(cè)面；以及從平臺部分沿第一方向延伸的至少三根空心微針；其中平臺部分基本上圍繞中心腔體部分；其中平臺部分包括中心腔體部分近側(cè)的內(nèi)周邊和中心腔體部分遠(yuǎn)側(cè)的外周邊；其中所述至少三根空心微針中的每一根包括主體，所述主體包括：外表面；具有基部和第一形狀的基部區(qū)段，該第一形狀由外表面的第一節(jié)段限定；具有尖端和第二形狀的尖端區(qū)段，所述第二形狀由所述外表面的第二節(jié)段限定，其中所述第二形狀不同于所述第一形狀；勾出所述基部區(qū)段和所述尖端區(qū)段輪廓的過渡平面；以及中心軸線；其中至少三根空心微針中的每一根包括從基部至尖端所測量的高度；其中至少三根空心微針中的每一根的尖端區(qū)段限定至少三根空心微針中的至少一根的高度的至少約45％。實(shí)施方案n是根據(jù)實(shí)施方案m所述的制品，其中至少三根空心微針中的每一根的尖端區(qū)段限定至少三根空心微針中的至少一根的高度的約60％至約85％。實(shí)施方案o是根據(jù)實(shí)施方案n所述的制品，其中至少三根空心微針中的每一根的尖端區(qū)段限定至少三根空心微針中的至少一根的高度的約70％至約80％。實(shí)施方案p是根據(jù)實(shí)施方案m至o中任一項(xiàng)所述的制品，其中基部區(qū)段為圓錐體形并且尖端區(qū)段為基本上圓柱形。實(shí)施方案q是根據(jù)實(shí)施方案m至實(shí)施方案p中任一項(xiàng)所述的制品，其中高度包括與基部區(qū)段相關(guān)聯(lián)的第一高度分量，以及與尖端區(qū)段相關(guān)聯(lián)的第二高度分量；其中第二高度分量為約540μm至約1240μm。實(shí)施方案r是根據(jù)實(shí)施方案q所述的制品，其中第二高度分量為約540μm至約940μm。實(shí)施方案s是根據(jù)實(shí)施方案r所述的制品，其中第二高度分量為約640μm至約840μm。實(shí)施方案t是根據(jù)實(shí)施方案s所述的制品，其中第二高度分量為約700μm至約800μm。實(shí)施方案u是根據(jù)實(shí)施方案q至t中任一項(xiàng)所述的制品，其中第一高度分量為約250μm至約270μm。實(shí)施方案v是根據(jù)前述實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的制品，其中第一側(cè)面還包括從平臺部分的外周邊的至少一部分側(cè)向延伸的不含微針的周邊部分，其中周邊部分在與第一方向相反的第二方向上遠(yuǎn)離平臺部分傾斜。實(shí)施方案w是根據(jù)前述實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的制品，其中制品還包括從所述平臺部分延伸或者，從所述周邊部分(如果存在)延伸的側(cè)壁部分，其中所述側(cè)壁部分基本上沿與所述第一方向相反的方向延伸。實(shí)施方案x是根據(jù)前述實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的制品，其中中心腔體為閉合的腔體。實(shí)施方案y是根據(jù)實(shí)施方案a至w中任一項(xiàng)所述的制品，其中中心腔體是從第一側(cè)面延伸穿過第二側(cè)面的通孔。實(shí)施方案z是根據(jù)前述實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的制品，其中平臺是環(huán)形的或者漩渦狀的。實(shí)施方案aa是根據(jù)前述實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的制品，其中微針陣列是環(huán)形的或者漩渦狀的。實(shí)施方案ab是根據(jù)前述實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的制品，其中單一主體包括平臺部分、周邊部分以及中心腔體部分。實(shí)施方案ac是根據(jù)前述實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的制品，其中多根微針中的至少一根微針包括：基部；具有中心軸線和主體直徑的細(xì)長主體；尖端部分，該尖端部分包括尖端、相對于中心軸線呈對角地取向并且延伸穿過主體直徑的至少75％的第一斜面、基本上垂直于中心軸線取向且與第一斜面相交的第二斜面、由第一斜面的第一邊緣和第二斜面的第二邊緣限定的斜開口；以及空心通道，該空心通道從斜開口軸向延伸到主體中。實(shí)施方案ad是根據(jù)前述實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的制品，其中多根微針中的至少一根微針包括：基部；具有中心軸線的細(xì)長主體；尖端部分，該尖端部分包括尖端、斜面以及斜面中的斜開口；第一通道，該第一通道從斜開口軸向延伸穿過細(xì)長主體的至少一部分，其中第一通道具有與中心軸線基本上對齊的第一壁；以及第二通道，所述第二通道從所述第一通道徑向延伸到所述斜開口，其中所述第二通道具有被取向成基本上與所述中心軸線正交的第二壁；其中所述第一通道和所述第二通道合并以形成所述斜開口。實(shí)施方案ae是根據(jù)前述實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的制品，其中至少一根微針包括從靠近尖端的第一開口穿過制品延伸到制品的第二側(cè)面中的第二開口的空心通道。實(shí)施方案af是根據(jù)前述實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的制品，該制品用于將流體注射到身體中。實(shí)施方案ag是根據(jù)實(shí)施方案a至ae中任一項(xiàng)所述的制品，該制品用于從體內(nèi)抽取流體。實(shí)施方案ah是一種注射及輸注設(shè)備，包括：根據(jù)前述實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的空心微針陣列制品；空心微針陣列制品保持件；第一儲能部件，該第一儲能部件被構(gòu)造成用于使空心微針陣列制品從第一位置移動至第二位置；以及含有流體的貯存器，該貯存器與空心微針流體連通；其中設(shè)備被構(gòu)造成用于以預(yù)先確定的速度沿預(yù)先確定的方向推進(jìn)制品。實(shí)施方案ai是根據(jù)實(shí)施方案ah所述的注射及輸注設(shè)備，其中貯存器被構(gòu)造成用于保持約0.2ml至約5.0ml的流體體積。實(shí)施方案aj是根據(jù)實(shí)施方案ai所述的注射及輸注設(shè)備，其中貯存器被構(gòu)造成用于保持約0.2ml至約3.0ml的流體體積。實(shí)施方案ak是根據(jù)實(shí)施方案aj所述的注射及輸注設(shè)備，其中貯存器被構(gòu)造成用于保持約0.2ml至約2.0ml的流體體積。實(shí)施方案al是根據(jù)實(shí)施方案ak所述的注射及輸注設(shè)備，其中貯存器被構(gòu)造成用于保持約0.5ml至約2.0ml的流體體積。實(shí)施方案am是根據(jù)實(shí)施方案ah至al中任一項(xiàng)所述的注射及輸注設(shè)備，其中預(yù)先確定的速度為約2m/s至約20m/s。實(shí)施方案an是根據(jù)實(shí)施方案am所述的注射及輸注設(shè)備，其中預(yù)先確定的速度為約4m/s至約12m/s。實(shí)施方案ao是根據(jù)實(shí)施方案an所述的注射及輸注設(shè)備，其中預(yù)先確定的速度為約6m/s至約9m/s。實(shí)施方案ap是根據(jù)實(shí)施方案ao所述的注射及輸注設(shè)備，其中預(yù)先確定的速度為約7m/s至約8m/s。實(shí)施方案aq是根據(jù)實(shí)施方案ah至ap中任一項(xiàng)所述的注射及輸注設(shè)備，還包括致動器，該致動器致動空心微針陣列制品從第一位置移動至第二位置。實(shí)施方案ar是根據(jù)實(shí)施方案ah至aq中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括第二儲能部件，該第二儲能部件被構(gòu)造成用于提供使流體從貯存器移動至并通過空心微針的力。實(shí)施方案as是一種方法，其包括：提供根據(jù)實(shí)施方案aq或?qū)嵤┓桨竌r所述的注射及輸注設(shè)備；致動致動器以將空心微針插入穿過皮膚表面。實(shí)施方案at是根據(jù)從屬于實(shí)施方案ar的實(shí)施方案as所述的方法，還包括釋放第二儲能部件的儲能的至少一部分以使流體從貯存器移動通過空心微針并且進(jìn)入皮膚表面下面的組織中。實(shí)施方案au是根據(jù)實(shí)施方案as或?qū)嵤┓桨竌t所述的方法，其中將空心微針插入穿過皮膚表面包括將空心微針插入至皮膚表面下面的約580μm至750μm的深度。實(shí)施例實(shí)施例1：微針制品的加工成形。微針制品使用標(biāo)準(zhǔn)注塑過程由聚合物材料制備而成。模制的微針制品使用模具組件制備而成，該模具組件由三個模段制得，其中每個模段由鋼加工而成。第一模段包括限定模制陣列中針尖端的斜面形狀的突起。第一模段中的每個突起具有限定微針尖端的尖端區(qū)段的特征結(jié)構(gòu)的另外的圓柱形伸出部，該圓柱形伸出部包括靠近微針尖端的斜面上的開口和延伸穿過每根微針的主體的空心通道的一部分。第二模段用作模板來限定模制制品中微針的圖案、模制制品中微針的外部形狀和尺寸、和制品的第一側(cè)面(包括中心腔體部分、平臺部分、和周邊部分，如上所述)。第三模段含有從平坦表面顯現(xiàn)的圓柱形突起，其中每個突起限定微針空心通道的第二(基部近側(cè)的)部分和位于模制制品中的每根微針基部處的開口。突起從中顯現(xiàn)的平坦表面用于限定模制制品的基部區(qū)段的第二主表面。通過將第一模段的突起插入第二模段中的對應(yīng)開口內(nèi)，將第一模段和第二模段組裝以形成緊密配合。所組裝的第一模段和第二模段形成第一模具半部。將第三模段用作第二模具半部。在20或40噸的注塑機(jī)中將第一模具半部和第二模具半部安裝在模具基部中。如本領(lǐng)域通用那樣，模具組件的分模線具有用于在注射聚合物材料期間一般空氣排出的主通風(fēng)口和副通風(fēng)口二者。將vectramt1300液晶聚合物(lcp)球劑(肯塔基州佛羅倫薩的泰科納工程聚合物公司(ticonaengineeringpolymers，florence，ky))裝載到螺桿內(nèi)并加熱直至熔融。將第一模具半部和第二模具半部加熱至約140-248°f(60-120℃)的溫度范圍(下文中稱為“注射時的模具溫度”)。模制周期通過閉合第一模具半部與第二模具半部開始。用大約20至40噸的力將模具夾緊在一起。在夾緊位置中，第二模具半部中的突起尖端處的表面與第一模具半部的突起的尖端處的表面對齊并接觸。以約7英寸/秒(17.8厘米/秒)的固定速度(下文中稱為“注射速度”)將材料的總量的第一部分(大約50-99％的部件尺寸體積)注入模室中。在注射第一部分的材料后，通過施加約3,000-13,500psi(20,684-93,079千帕)范圍內(nèi)的固定壓力(下文中稱為“充填壓力”)來迫使剩余的熔融材料進(jìn)入凹模插入物中，使方法從注射驅(qū)動切換到壓力驅(qū)動模式。充填壓力施加2-6秒的固定時間(下文中稱為“保持時間”)。隨后釋放充填壓力并且使模室冷卻至設(shè)定成低于lcp的軟化溫度的排出溫度。打開模室并排出微針制品。實(shí)施例2：用于測試微針制品的注射施用裝置。使用了與國際專利申請公布w02014/193725(參見圖1-26)中所述的設(shè)備類似的完全組裝的淺外形微針制品注射及輸注設(shè)備。所有的注射及輸注設(shè)備被制造成同一規(guī)格。每個注射及輸注設(shè)備的外部殼體的總體長度為約122.8mm，在設(shè)備的圓形節(jié)段(含有微針陣列保持件的設(shè)備節(jié)段)中具有約40.5mm的寬度。注射及輸注設(shè)備的容納在細(xì)長節(jié)段(含有注射組件)中的寬度為約22.8mm。通向致動器腔體的外部開口具有約18mm的直徑測量值。每個注射及輸注設(shè)備中的玻璃料筒含有2ml的0.005％亞甲基藍(lán)的5％右旋糖水溶液。每個料筒的長度為約46mm并且具有約9.7mm的內(nèi)徑尺寸。用于移動微針陣列保持件并將微針插入皮膚中的第一儲能裝置為在待命(預(yù)致動)狀態(tài)下具有12.5n力的卷簧。用于引發(fā)梭動件的移動的第二儲能裝置為在待命(預(yù)致動)狀態(tài)下具有16.5n力的卷簧。用于輸注亞甲基藍(lán)染料的第三儲能裝置為在待命(預(yù)致動)狀態(tài)下具有15n力的卷簧。使用本文所述的注射和注入設(shè)備，在皮膚表面處的微針的速度為約7.4±1.4m/s。微針制品注射及輸注設(shè)備中使用的空心微針制品(如圖1所示)以直徑為大約1.25cm(圖8的尺寸d3)的圓形從vectramt1300液晶聚合物(lcp)中(如實(shí)施例1所述的那樣)模制而成。圓形平臺部分從制品的外側(cè)邊緣突出約1.0mm(圖2的高度h1)并且周邊部分相對于平臺部分的平面以36.9度斜面遠(yuǎn)離平臺部分傾斜。制品的閉合圓形腔體在制品的中心，其具有約6.8mm的直徑(由平臺的內(nèi)周邊所形成的圓形區(qū)域限定的直徑量度d1(圖8))，在腔體中心處具有約500微米的深度，以及約11mm的曲率半徑。由平臺的外周邊形成的圓形區(qū)域的直徑為約10.3mm(圖8中的尺寸d2)。平臺的寬度為約1.75mm(圖11中的尺寸d4)。制品的特征為從制品的圓形平臺部分延伸的12根空心微針的陣列。微針被均勻地間隔開，其中相鄰微針之間的距離為約2.2mm(如從尖端至尖端所測量的)。每根微針被取向成使得尖端處的開口沿徑向向量面朝制品的外周邊。每根微針在基部處的外徑為約0.45mm。每根微針的擴(kuò)張基部區(qū)段具有約1mm的曲率半徑。每根微針的尖端區(qū)段呈具有約25度斜面和具有70度夾角的倒角尖端的常規(guī)皮下注射針的形狀。尖端附近的開口為長圓形形狀(如圖2a所示)，并且尺寸為約200微米×80微米。每根微針具有約1000微米的總高度，如從平臺表面處的微針的基部至微針的尖端所測量的那樣。尖端區(qū)段的長度(如從尖端至從基本上圓柱形的尖端區(qū)段勾出擴(kuò)張基部區(qū)段輪廓的過渡平面所測量的)為約739微米。尖端區(qū)段的中點(diǎn)處的外徑為約254微米。從每根微針的尖端至尖端附近的開口的中心的距離為約270微米。穿過每根微針的尖端區(qū)段的空心通道的平均直徑為約80微米。角θ(θ1，如圖5a所示)為70.0度。實(shí)施例3：使用微針制品注射物質(zhì)。使用約克郡(yorkshire)雜交家豬(明尼蘇達(dá)州吉本市的midwestresearchswine(midwestresearchswine，gibbon，mn))在活的有機(jī)體內(nèi)進(jìn)行研究。選擇后腿區(qū)域作為用于微針插入的施用部位。首先用電推剪修剪施用部位，并且隨后用剃刀和剃須膏進(jìn)行剃刮。用肥皂水和buf-puf剝落海綿(明尼蘇達(dá)州圣保羅的3m公司(3mcompany，st.paul，mn))擦洗剃刮區(qū)域并且隨后用去離子水沖洗。將動物以側(cè)臥位放置在加熱的桌子(38℃)上。用異氟烷氣體將動物麻醉，并在整個實(shí)驗(yàn)期間使其維持在麻醉狀態(tài)下。隨后用70％異丙醇的水溶液擦拭施用部位。使用實(shí)施例2的注射設(shè)備。從設(shè)備的皮膚觸壓粘合劑部分中移除剝離襯件并將設(shè)備粘附至豬的皮膚。將設(shè)備致動以使得陣列保持元件依序剝離、將微針制品的微針插入豬皮膚內(nèi)并且將亞甲基藍(lán)溶液注射到豬中。在完成注射之后，使設(shè)備在皮膚上再保持一分鐘。記錄將整個樣品注射到動物中所需的時間。將設(shè)備從皮膚移除并檢查皮膚表面以確定皮膚表面上是否存在任何亞甲藍(lán)溶液。皮膚上存在亞甲藍(lán)溶液表明未將全部亞甲藍(lán)注射到動物內(nèi)。將亞甲基藍(lán)溶液的其余部分保留在料筒中。結(jié)果示于表1中?？偣策M(jìn)行十次重復(fù)。注射時間在94至237秒范圍內(nèi)，其中平均注射時間為157秒。在九次測試中，將所有亞甲基藍(lán)溶液注射到動物中。在一次測試中，將98.9％的亞甲基藍(lán)溶液注射到動物中。表1：注射時間(實(shí)施例3)。測試編號注射時間(秒)注射的亞甲基藍(lán)的百分比1183100218510032371004185100520710061111007148100811910099998.91094100實(shí)施例4：微針制品的使用。進(jìn)行研究以確定制品的微針在施用于約克郡(yorkshire)雜交家豬(midwestresearchswine)的皮膚表面時(在活的有機(jī)體內(nèi))的刺入深度(dop)。使用如實(shí)施例2中所述的空心微針制品。使用三步方法涂布制品上的微針。前兩個步驟涉及將底漆涂層施用于微針并且第三步驟涉及將薄的若丹明b涂層施用于微針。在步驟1中，用包含0.5mg/ml聚乙烯醇(80％水解)(密蘇里州圣路易斯的西格瑪奧德里奇公司(sigma-aldrich，inc.，st.louis，mo))和35μg/ml的80(西格瑪奧德里奇公司(sigma-aldrich))90％(w/v)乙醇的35微升溶液灌涂制品。隨后將帶涂層的制品在35℃下干燥20分鐘。在步驟2中，用35微升的33.3mg/ml硫酸鉀鋁(新澤西州利文斯頓的百騰制造公司(pentamanufacturing，livingston，nj))水溶液灌涂步驟1的制品。隨后將帶涂層的制品在35℃下干燥30分鐘。在步驟3中，用40微升的0.08％(w/v)若丹明b(西格瑪奧德里奇公司(sigma-aldrich))水溶液灌涂步驟2的底漆制品。將帶涂層的制品在35℃下干燥30分鐘。該三步方法提供了制品，其中微針用薄型的不透明若丹明b涂層完全覆蓋。選擇后腿區(qū)域作為用于微針插入的施用部位。首先用電推剪修剪施用部位，并且隨后用剃刀和剃須膏進(jìn)行剃刮。用肥皂水和buf-puf剝落海綿(3m公司(3mcompany))擦洗剃刮區(qū)域并且隨后用去離子水沖洗。將動物以側(cè)臥位放置在加熱的桌子(38℃)上。用異氟烷氣體將動物麻醉，并在整個實(shí)驗(yàn)期間使其維持在麻醉狀態(tài)下。隨后用70％異丙醇的水溶液擦拭施用部位。使用具有若丹明b涂覆制品的實(shí)施例2中所述的注射設(shè)備。唯一不同的是使用空料筒，而不是填充有亞甲基藍(lán)的料筒。從設(shè)備的皮膚觸壓粘合劑部分中移除剝離襯件并將設(shè)備粘附至豬的皮膚。將設(shè)備致動以使得陣列保持元件剝離并將微針制品的微針插入豬的皮膚內(nèi)。使注射設(shè)備在皮膚上再保持5分鐘。從動物上移除注射設(shè)備。通過測量從微針尖端到在施用至皮膚中后從微針擦拭掉或溶解掉的若丹明b涂層的位置的距離來間接地確定微針至豬皮膚中的刺入深度(dop)。使用放大率為100x的nikonlv-100顯微鏡(紐約州梅爾維爾市的尼康儀器公司(nikoninstruments，melville，ny))和imageplus數(shù)字圖像分析軟件(馬里蘭州貝塞斯達(dá)市的mediacybernetics公司(mediacybernetics，bethesda，md))進(jìn)行測量。總共測試了五個微針制品。通過對來自每個制品的全部微針(n＝60)進(jìn)行取樣來確定平均微針dop。結(jié)果示于表2中。表2：將微針制品施用于后腿區(qū)域時的刺入深度(dop)(實(shí)施例4)平均dop665微米標(biāo)準(zhǔn)偏差80微米％rsd12％本文引用的所有專利、專利申請和公布的全部公開內(nèi)容以及可供使用的電子版材料均以引用方式并入。在本申請的公開內(nèi)容和以引用的方式并入本文的任何文獻(xiàn)的公開內(nèi)容之間存在任何不一致的情況下，應(yīng)以本申請的公開內(nèi)容為準(zhǔn)。上述具體實(shí)施方式和實(shí)施例僅為清楚理解本發(fā)明而給出。而不應(yīng)被理解為不必要的限制。本發(fā)明不限于示出的和描述的具體細(xì)節(jié)，對本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言顯而易見的變型形式將包括在由權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明中。所有的標(biāo)題是為了閱讀者方便，而不應(yīng)該用于限制該標(biāo)題后面的正文的含義，除非如此規(guī)定。在不脫離本發(fā)明的實(shí)質(zhì)和范圍的前提下，可進(jìn)行各種修改。這些以及其它實(shí)施方案均在以下權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。當(dāng)前第1頁12