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      用于藥劑注射裝置的放大裝置的制作方法

      文檔序號(hào):11281687閱讀:276來源:國知局
      用于藥劑注射裝置的放大裝置的制造方法

      本發(fā)明涉及一種能夠附接到諸如筆式注射器等注射裝置的放大裝置。該放大裝置特別是被構(gòu)造成放大顯示在注射裝置上或在注射裝置處的信息的視覺外觀。該放大裝置特別適于放大劑量大小指示和/或上次劑量顯示的視覺外觀,以通知用戶關(guān)于注射裝置已經(jīng)輸送的上次或先前劑量的大小和時(shí)間。本發(fā)明還涉及一種包括這種放大裝置的諸如筆式注射器等注射裝置。



      背景技術(shù):

      用于設(shè)定和分配單劑量或多劑量液體藥劑的注射裝置就其本身而言在本領(lǐng)域中是熟知的。一般來說,這樣的裝置基本上具有與一般注射器目的類似的目的。

      注射裝置,特別是筆型注射器,要滿足多項(xiàng)用戶特定要求。比如,在患者患有諸如糖尿病等慢性疾病的情況下,患者可能體力虛弱并且還可能具有受損的視力。因此,合適的注射裝置,尤其是意圖用于家庭用藥的注射裝置,在結(jié)構(gòu)上必須是堅(jiān)固的且應(yīng)易于使用。此外,對(duì)該裝置及其部件的操縱和一般處理應(yīng)是明了且容易理解的。而且,劑量設(shè)定以及劑量分配程序必須易于操作且必須是沒有歧義的。

      通常,這樣的裝置包括殼體或特定的藥筒保持器,該殼體或特定的藥筒保持器適于接納至少部分地填充有將被分配的藥物的藥筒。該裝置進(jìn)一步包括驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)通常具有適于與藥筒的活塞可操作地接合的可移位活塞桿。借助于驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)及其活塞桿,藥筒的活塞能夠向遠(yuǎn)側(cè)或分配方向移位并且因此可以經(jīng)刺穿組件排出預(yù)定量的藥劑,該刺穿組件用以與注射裝置的殼體的遠(yuǎn)端部分可釋放地相聯(lián)接。

      要通過注射裝置分配的藥劑被提供并且被包含在多劑量藥筒中。這樣的藥筒通常包括在遠(yuǎn)側(cè)方向上借助于可刺穿密封件密封并且在近側(cè)方向上通過活塞進(jìn)一步密封的玻璃筒體。就可重復(fù)使用的注射裝置而言,可以用新藥筒來更換空藥筒。與之相比,一次性類型的注射裝置在已經(jīng)完全分配或用完藥筒中的藥物時(shí),將被完全丟棄。

      筆式注射器類型的注射裝置通常提供設(shè)置可變大小劑量并且隨后分配或注射實(shí)際設(shè)定的劑量的功能。這樣的裝置通常具有劑量大小指示器,諸如在其外周上印制有一系列數(shù)字或符號(hào)并且可旋轉(zhuǎn)或螺旋地布置在殼體內(nèi)的數(shù)字套筒。殼體通常具有孔口或窗口,通過該孔口或窗口可以看到數(shù)字套筒的具體刻度數(shù),從而表示實(shí)際設(shè)定的劑量的大小。除了這種以機(jī)械方式實(shí)現(xiàn)的劑量大小指示器之外,還存在通常包括電子顯示器的以電子方式實(shí)現(xiàn)的劑量大小指示器。

      一般來說,存在構(gòu)造不同的、種類繁多的不同類型的劑量大小指示器。例如,文獻(xiàn)us2011/0270214a1公開了一種筆式注射器,在其近端具有劑量選擇器,并且具有布置在電子模塊殼體中的顯示器,該電子模塊殼體布置在劑量選擇器殼體中。還描述了用于藥物輸送裝置的存儲(chǔ)器模塊,該存儲(chǔ)器模塊向用戶提供關(guān)于上次輸送的劑量的信息,因此提供自上次輸送開始算起的時(shí)間量。

      布置在劑量選擇器中的顯示器的大小由于劑量選擇器的直徑有限和筆式注射器相當(dāng)細(xì)且整體設(shè)計(jì)緊湊而相當(dāng)有限。特別是對(duì)于可能患有視力不良的老年患者,可能難以正確閱讀在這種顯示器上提供的信息。此外,劑量選擇器的相當(dāng)緊湊的設(shè)計(jì)和尺寸對(duì)于劑量選擇器的正確操縱也可能引起困難。由于這種劑量選擇器大小有限和直徑相對(duì)較小,其周向抓持面積相當(dāng)有限。

      發(fā)明目的

      因此,本發(fā)明的一個(gè)目的是改進(jìn)注射裝置的整體操縱性,并且提供簡單且有效的手段來簡化劑量設(shè)定以及讀取在注射裝置的顯示器或劑量指示器上提供的劑量相關(guān)信息。這種改進(jìn)應(yīng)該容易實(shí)現(xiàn)。這種改進(jìn)的操作和功能應(yīng)該是相當(dāng)直觀且容易理解的。此外,這種關(guān)于注射裝置操縱和劑量信息讀取的改進(jìn)應(yīng)該是對(duì)具有裝配有顯示器的劑量選擇器的現(xiàn)有注射裝置來說是可改造的。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      在第一方面中,本發(fā)明涉及一種能夠附接到注射裝置的放大裝置。該放大裝置包括具有遠(yuǎn)端并且具有近端的框架。遠(yuǎn)端和近端位于框架的相對(duì)端處。因此,框架的近端的位置與遠(yuǎn)端相對(duì)。框架還具有從遠(yuǎn)端朝向近端延伸的接收部或杯形凹部。一般來說,接收部具有細(xì)長形狀并且在縱向或軸向方向上從遠(yuǎn)端朝近端延伸。進(jìn)一步,接收部能夠從遠(yuǎn)端進(jìn)入,用以接收注射裝置的近端部分,該近端部分通常設(shè)置有顯示裝置。

      放大裝置還包括放大透鏡,該放大透鏡固定到框架的近端并且至少部分地延伸穿過框架的近端。放大透鏡可以形成框架的近端的一部分并且可以集成到框架中。此外,放大透鏡可以固定地附接到框架的近端,以覆蓋位于下方的注射裝置的顯示裝置。一般來說,放大透鏡在近側(cè)方向上界定或者限定接收部。接收部一般來說在近側(cè)方向上是封閉的。因此,放大透鏡可以形成接收部的或相應(yīng)框架的底部或端蓋。

      通過將注射裝置的近端部分插入到接收部中,其位于近端端面處的顯示裝置被放大透鏡放大。此外,框架可附接到注射裝置的近端部分的外周,該近端部分可由用戶旋轉(zhuǎn)和/或軸向移位,用于設(shè)置和/或分配一定劑量的液體藥劑。通過將框架布置和附接到注射裝置的近端部分,框架以及因此放大裝置也表示并且為裝置的用戶提供抓持輔助和操縱輔助。

      通過將注射裝置的近端部分布置在由放大裝置的框架形成的接收部內(nèi)部,注射裝置的近端部分可通過放大裝置操作和致動(dòng)。取決于框架的總體幾何形狀和尺寸,特別是取決于框架的徑向擴(kuò)展或厚度,注射裝置的近端部分的總直徑可以通過框架的附接擴(kuò)大。

      因此,放大裝置實(shí)現(xiàn)了雙重功能。在第一方面中,其提供了對(duì)設(shè)置在注射裝置近端端面上的顯示器的視覺放大。在另一方面中,其用作用于撥轉(zhuǎn)或致動(dòng)注射裝置近端處的致動(dòng)構(gòu)件的抓持輔助和整體操縱輔助,該致動(dòng)構(gòu)件通常被實(shí)施為劑量選擇器和/或被實(shí)施為劑量按鈕或分配按鈕。

      根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例,放大透鏡被布置在框架的近端端面中。一般來說,框架的近端包括完全被放大透鏡覆蓋的通孔。放大透鏡可以集成到框架的近端端面中。它可以與框架近端的通孔的邊界齊平。作為替代或者補(bǔ)充,其可以從框架的近端端面軸向突出。根據(jù)期望的放大程度,放大透鏡的曲率可以變化。一般來說,放大透鏡布置在框架近端端面的徑向中心。它可以居中地位于框架近端端面中或近端端面處。在該構(gòu)造中,放大裝置特別適于附接到注射裝置近端部分處圓形對(duì)稱的劑量選擇器。

      放大裝置絕不限于組裝到具有圓形幾何形狀的注射裝置或其部件。放大裝置及其接收部可以被普遍適合于并且被構(gòu)造成與各種不同形狀的注射裝置相匹配。例如,放大裝置的框架和接收部也可以適于接收具有三角形、正方形、矩形或橢圓形形狀的注射裝置的近端部分。

      放大裝置一般來說能夠可釋放地附接到注射裝置。它可以作為單獨(dú)的裝置提供,以強(qiáng)制方式或摩擦方式連接到注射裝置的近端部分。以這種方式,放大裝置能夠?qū)ΜF(xiàn)有的注射裝置進(jìn)行改造,提供具有組合的視覺放大裝置以及操縱或抓持輔助裝置。

      在另一實(shí)施例中,框架包括側(cè)壁結(jié)構(gòu),以封閉位于注射裝置近端部分處的劑量選擇器。側(cè)壁結(jié)構(gòu)從框架的近端向遠(yuǎn)側(cè)方向延伸。因此,側(cè)壁結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端形成用于放大裝置接收部的進(jìn)入口。側(cè)壁結(jié)構(gòu)的近端連接到框架的近端。它一般來說連接到框架的近端端面,放大透鏡布置在框架的近端端面上或布置在框架的近端端面中。放大透鏡的光軸一般來說沿縱向方向延伸。

      當(dāng)附接到注射裝置時(shí),放大透鏡的光軸可以基本上平行于注射裝置縱向方向延伸或者可以與注射裝置縱向方向重合。側(cè)壁結(jié)構(gòu)也可以平行于放大透鏡的光軸延伸,并且當(dāng)附接到注射裝置時(shí),側(cè)壁結(jié)構(gòu)可以基本上平行于注射裝置的縱向軸線延伸。作為替代,可以想到,側(cè)壁結(jié)構(gòu)相對(duì)于注射裝置的縱向軸線成預(yù)定的角度延伸。特別是,側(cè)壁結(jié)構(gòu)可以是錐形的,或者側(cè)壁結(jié)構(gòu)的厚度可以朝近端或朝框架的遠(yuǎn)端漸縮。

      在另一實(shí)施例中,側(cè)壁結(jié)構(gòu)朝向框架的遠(yuǎn)端漸縮。因此,側(cè)壁結(jié)構(gòu)以及框架朝著框架的近端徑向向外發(fā)散。這樣做的好處是可以提供框架或其側(cè)壁結(jié)構(gòu)的外表面外周和/或總體大小朝向其近端不斷增加。因此,朝向近端,放大裝置具有明顯增大的周長和徑向直徑,從而方便和簡化劑量選擇器的抓持和整體操縱。此外,通過輪廓或直徑朝向近端徑向加寬,也可以增加放大透鏡的直徑,以提高在注射裝置的顯示器上提供的放大信息的質(zhì)量和易讀性。

      在另一個(gè)實(shí)施例中,側(cè)壁結(jié)構(gòu)包括在遠(yuǎn)端處的至少一個(gè)徑向向內(nèi)延伸的閂鎖或卡扣結(jié)構(gòu),用以與劑量選擇器遠(yuǎn)端處徑向向內(nèi)延伸的凸緣軸向接合。一般來說,側(cè)壁結(jié)構(gòu)的徑向向內(nèi)延伸的凸緣與劑量選擇器的相應(yīng)形狀的凸緣沿軸向和徑向接合。一般來說,劑量選擇器在遠(yuǎn)側(cè)方向上終止在徑向向內(nèi)延伸的凸緣處。劑量選擇器的凸緣僅在注射裝置的外周上形成凹陷或臺(tái)階部分。通過徑向向內(nèi)延伸的凸緣,框架因此其側(cè)壁結(jié)構(gòu)可以被夾緊到劑量選擇器上,以至少提供框架與劑量選擇器的軸向接合和軸向固定。至少側(cè)壁結(jié)構(gòu)的徑向向內(nèi)延伸的凸緣展現(xiàn)出一定的柔性,從而卡在劑量選擇器的遠(yuǎn)側(cè)凸緣或遠(yuǎn)端邊緣上。

      根據(jù)另一實(shí)施例,框架還包括在其近端處的徑向向內(nèi)延伸的邊緣部分。邊緣部分包括指向遠(yuǎn)側(cè)的抵靠端面,用以與劑量選擇器的近端端面軸向抵靠。因此,抵靠端面的表面法線指向遠(yuǎn)側(cè)方向。邊緣部分與側(cè)壁結(jié)構(gòu)遠(yuǎn)端處的所述至少一個(gè)徑向向內(nèi)延伸的凸緣之間的軸向或縱向距離,一般來說與劑量選擇器的軸向延長部相匹配并且相連通。以這種方式,可以將框架無松弛地附接到劑量選擇器。一般來說,當(dāng)框架的邊緣部分與劑量選擇器的近端端面軸向抵靠時(shí),側(cè)壁結(jié)構(gòu)遠(yuǎn)端處的所述至少一個(gè)凸緣與劑量選擇器遠(yuǎn)端處的相應(yīng)形狀的凸緣或邊緣沿徑向和軸向接合。

      一般來說,側(cè)壁結(jié)構(gòu)的凸緣和遠(yuǎn)端提供了與劑量選擇器的相應(yīng)形狀的凸緣或邊緣以可聽見的方式接合的閂鎖或卡扣結(jié)構(gòu)。以這種方式,當(dāng)框架的徑向向內(nèi)延伸的凸緣與劑量選擇器的相應(yīng)形狀的凸緣或邊緣接合時(shí),向用戶提供聲音和/或觸覺反饋,從而向用戶指示放大裝置具有已被牢固地裝配到劑量選擇器,并且因此被裝配到注射裝置的近端部分。

      根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例,邊緣部分還包括與放大透鏡軸向抵靠的指向近側(cè)并且徑向向內(nèi)延伸的抵靠端面。因此,放大透鏡的面向遠(yuǎn)側(cè)的支撐部分與邊緣部分的面向近側(cè)的抵靠端面軸向抵靠。以這種方式,放大透鏡不僅在徑向上固定到框架,而且在軸向上還被框架支撐。換句話說,經(jīng)由放大透鏡和框架在軸向上的相互抵靠,放大透鏡還可操作以將指向遠(yuǎn)側(cè)的推力或壓力朝向框架并且因此朝向與劑量選擇器近端端面軸向抵靠的框架邊緣部分傳遞。

      此外,框架的邊緣部分可以在軸向上夾在放大透鏡和劑量選擇器近端端面之間。以這種方式,放大透鏡可沿遠(yuǎn)側(cè)方向被擠壓,從而將相應(yīng)的壓力或推力直接且不變地傳遞到劑量選擇器。因此,劑量選擇器可以起到分配或致動(dòng)按鈕的作用,通過按壓分配或致動(dòng)按鈕,注射裝置的分配或注射過程可以至少被觸發(fā)或被控制。

      在另一個(gè)實(shí)施例中,側(cè)壁結(jié)構(gòu)包括柱形或錐形側(cè)壁。這里,側(cè)壁結(jié)構(gòu)包括差不多封閉的幾何形狀。具有其遠(yuǎn)端面和柱形或錐形側(cè)壁的框架可以表示杯形且差不多封閉的接收部,該接收部僅在遠(yuǎn)側(cè)方向上開口,但是通過側(cè)壁結(jié)構(gòu)在徑向和圓周方向上封閉并被限定。在近側(cè)方向上,因此在其近端處,框架可以被放大透鏡封閉并且覆蓋,任選的是,放大透鏡可與徑向向內(nèi)延伸的邊緣部分組合封閉并且覆蓋框架。

      框架可以整體地形成,因此可以僅由一個(gè)零件組成??蚣芸梢员粯?gòu)造為注射模制的部件??蚣芸梢园ㄗ⑸淠V频乃芰喜牧?。它可以包括熱塑性材料以及熱塑性彈性體材料及其混合物和組合物。特別可想到的是,放大透鏡由相應(yīng)的可注射成型材料包覆模制或插入模制。以這種方式,框架和放大透鏡的單獨(dú)組裝步驟變得多余。因此,通過插入模制或包覆模制制造放大裝置成效比是相當(dāng)高的,適用于大規(guī)模制造這種放大裝置。

      根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例,側(cè)壁結(jié)構(gòu)包括至少兩個(gè)可彎曲的腿,腿可沿遠(yuǎn)側(cè)方向延伸,并沿框架近端的周面隔開??蓮澢瓤梢砸砸?guī)則的周向距離布置和隔開。腿可以沿著框架近端的周面等距離地布置。當(dāng)具有兩個(gè)可彎曲腿時(shí),腿一般來說在幾何上相對(duì)地設(shè)置在框架近端的外周上。腿一般來說沿著縱向方向朝向框架的遠(yuǎn)端延伸。在該實(shí)施例中,可彎曲腿的自由端形成框架的遠(yuǎn)端。此外,腿可以包括徑向向內(nèi)延伸的凸緣,用以與劑量選擇器遠(yuǎn)端處相應(yīng)形狀的凸緣或邊緣接合。

      特別是想要圍繞框架近端的外周提供多個(gè)可彎曲腿,例如,三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)、八個(gè)甚至更多個(gè)腿。當(dāng)具有四個(gè)腿時(shí),腿一般來說根據(jù)框架的圓形外周隔開90°。當(dāng)具有六個(gè)腿時(shí),相鄰的腿之間的周向偏移等于約60°,依此類推。取決于它們的整體幾何結(jié)構(gòu)和形狀,腿一般來說可徑向向外彎曲,其自由端克服固有的恢復(fù)力,通過該固有的恢復(fù)力,可彎曲腿、特別是其自由端一般來說徑向向內(nèi)偏或預(yù)張緊。

      通過至少兩個(gè)或甚至更多個(gè)可彎曲腿,可以將框架相當(dāng)簡單且直接地附接到注射裝置的近端部分。與封閉的柱形或錐形形狀的側(cè)壁相比,具有至少兩個(gè)可彎曲腿的側(cè)壁結(jié)構(gòu)可以由差不多無彈性的材料制成,從而提供框架和放大裝置的相當(dāng)堅(jiān)固的設(shè)計(jì)??蓮澢鹊闹芟蚧蚯邢虺叽缈赡懿煌Ec基本上圓形的劑量選擇器的外周相比,腿的周向或切向尺寸可以小到僅幾度。如在周向方向上所見,切向尺寸也可以大至近幾乎180°。在這種極端的構(gòu)造中,兩個(gè)可彎曲腿可以僅由側(cè)壁結(jié)構(gòu)的柱形或錐形側(cè)壁中的縱向狹縫隔開。

      作為替代,也可以想到,柱形或錐形側(cè)壁僅包括在縱向或軸向方向上延伸的單個(gè)狹縫,從而增加側(cè)壁遠(yuǎn)端的徑向柔性。

      根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例,側(cè)壁結(jié)構(gòu)包括在其徑向面向外側(cè)部分或在至少徑向面向內(nèi)側(cè)部分中的至少一個(gè)上的軸向延伸抓持肋。一般來說,軸向延伸和徑向向外突出的抓持肋由位于其間的相應(yīng)凹槽隔開。以這種方式,側(cè)壁結(jié)構(gòu)的外周包括差不多為波浪或波紋形的表面,其固有地由用戶的至少兩根手指提供良好和有益的抓持。

      通過徑向向內(nèi)延伸的抓持肋,可以改善框架與劑量選擇器的機(jī)械連接。抓持肋一般位于側(cè)壁結(jié)構(gòu)的面向內(nèi)側(cè)的部分上,因此位于柱形或錐形側(cè)壁的面向內(nèi)側(cè)的部分或側(cè)壁結(jié)構(gòu)的可彎曲腿的面向內(nèi)側(cè)的部分上。它們甚至可以支持放大裝置和劑量選擇器的強(qiáng)制接合或強(qiáng)制配合接合。

      根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例,側(cè)壁結(jié)構(gòu)可以以抗扭矩的方式與劑量選擇器接合。借助于框架側(cè)壁結(jié)構(gòu)的徑向向內(nèi)延伸的抓持肋與劑量選擇器上設(shè)置的相應(yīng)形狀的徑向向外延伸的抓持肋接合,可以獲得這樣的抗扭矩接合。此外,可以想到的是,劑量選擇器的外周和框架的側(cè)壁結(jié)構(gòu)的內(nèi)周包括相互對(duì)應(yīng)的互鎖特征,諸如至少一對(duì)徑向凹槽與相應(yīng)形狀的徑向突起匹配并且接合。

      根據(jù)另一實(shí)施例,框架、其側(cè)壁結(jié)構(gòu)或側(cè)壁結(jié)構(gòu)的至少一部分包括彈性體材料。可以想到,整個(gè)框架僅由一種彈性體材料制成。作為替代,框架可以包括差不多沒有彈性的材料,并且可以在側(cè)壁結(jié)構(gòu)的徑向面向內(nèi)側(cè)的表面或側(cè)壁結(jié)構(gòu)的徑向面向外側(cè)的表面中的至少一個(gè)上至少在一些部分中包括彈性體材料。通過彈性體材料,可以增加框架與劑量選擇器之間的摩擦系數(shù),從而提供放大裝置與劑量選擇器的抗扭矩并無松弛的附接以及相互接合。

      在側(cè)壁結(jié)構(gòu)的外周上具有彈性體材料,能夠?qū)┝窟x擇器進(jìn)行無滑動(dòng)而且舒適的把持。此外,甚至可以想到框架的近端設(shè)有彈性體材料或由彈性體材料組成。彈性體材料還可以為劑量選擇器和位于其中的顯示器提供一種減震器。還可以想到,框架的近端包括放大透鏡所在的軸向凹部。當(dāng)放大透鏡不從這種近側(cè)凹部軸向突出時(shí),透鏡被有效地保護(hù)不受框架近端周圍的破壞或其它機(jī)械損傷。

      除此之外,以及除了上述具體實(shí)施方式,具有框架和放大透鏡的放大裝置總體上在附接于注射裝置近端部分時(shí)用作機(jī)械減震器。

      在另一方面中,本發(fā)明還涉及一種注射裝置,用于給送因此用于分配和注射一定劑量的液體藥劑。注射裝置包括細(xì)長的殼體,用以容納至少部分填充有要輸送的藥劑的藥筒。藥筒一般包括管狀筒體。筒體的內(nèi)部通過可滑動(dòng)地設(shè)置在筒體內(nèi)的活塞在近側(cè)方向上密封。筒體的近端一般由可刺破的密封件密封,該密封件可由雙頭注射針刺穿。通過使筒體內(nèi)的活塞移動(dòng)(一般沿遠(yuǎn)側(cè)方向),筒體內(nèi)部的內(nèi)部流體壓力可升高,從而經(jīng)由注射針排出預(yù)定量的藥劑。

      注射裝置可以是一次性的或可重復(fù)使用的。使用一次性裝置,藥筒可容易地安裝在殼體內(nèi)。在藥筒內(nèi)部的藥劑被消耗或使用之后,預(yù)期丟棄整個(gè)裝置。使用可重復(fù)使用的裝置時(shí),藥筒可以在空的時(shí)候用新藥筒更換。在可重復(fù)使用的裝置的情形中,殼體包括兩個(gè)殼體部分,一般為接收驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的近側(cè)殼體部分和用于容納藥筒的遠(yuǎn)側(cè)殼體部分。

      注射裝置還包括具有活塞桿的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),活塞桿用以與藥筒的活塞可操作地接合。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括多個(gè)以機(jī)械方式相互作用的部件,通過這些部件可以設(shè)定并且隨后分配可變大小的劑量。一般來說,在劑量設(shè)定期間,活塞桿相對(duì)于殼體是不動(dòng)的且位置固定的。在隨后的劑量分配過程期間,活塞桿僅僅可以沿遠(yuǎn)側(cè)方向移位,從而相應(yīng)地移動(dòng)藥筒的活塞以排出預(yù)定量的藥劑。

      注射裝置還包括在殼體的近端部分處的劑量選擇器。劑量選擇器一般可旋轉(zhuǎn)地支撐在殼體上或殼體內(nèi)以設(shè)定可變大小的劑量。劑量選擇器不僅可以相對(duì)于殼體可旋轉(zhuǎn)地支撐,而且還可以相對(duì)于殼體軸向移位??梢韵胂蟮氖牵瑒┝窟x擇器以某種方式與殼體螺紋接合,使得用于設(shè)定劑量的劑量選擇器的旋轉(zhuǎn)伴隨以劑量選擇器相對(duì)于殼體軸向位移(一般沿近側(cè)方向)。

      劑量選擇器還可以操作用于分配劑量,至少觸發(fā)注射裝置的劑量分配動(dòng)作。因此,劑量選擇器可以沿遠(yuǎn)側(cè)方向被按下,以便引起或觸發(fā)或控制劑量分配過程。注射裝置還包括在劑量選擇器的近端端面中的顯示裝置,用以使至少一個(gè)劑量信息可視化。

      注射裝置還包括如上所述的放大裝置,該放大裝置附接到劑量選擇器。通過附接到劑量選擇器的放大裝置,在顯示裝置上可視化的劑量信息以可視方式被放大。此外,至少部分地包圍劑量選擇器的外周的框架用作用于操作劑量選擇器的抓持輔助器,特別是為了設(shè)定藥劑劑量的目的而撥轉(zhuǎn)劑量選擇器。

      根據(jù)另一實(shí)施例,劑量選擇器可相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn),至少用于設(shè)定劑量。放大裝置進(jìn)一步與劑量選擇器以抗扭矩方式接合。通過劑量選擇器和放大裝置,特別是劑量選擇器和放大裝置的框架的抗扭矩接合,提供了放大裝置和劑量選擇器的無松弛且無滑動(dòng)的附接。由于放大裝置和劑量選擇器的抗扭矩和無松弛接合,甚至向體力和/或視覺障礙的用戶提供了劑量選擇器的相當(dāng)精確和改進(jìn)的操縱,特別是對(duì)劑量的撥選。

      根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例,顯示裝置是電子顯示裝置,用于可視化先前注射的上次劑量的大小以及可視化自上次劑量被分配或注射開始算起的時(shí)間間隔。作為替代或者補(bǔ)充,電子顯示裝置可操作以使上次劑量輸送的時(shí)間點(diǎn)可視化,進(jìn)一步使裝置首次使用的時(shí)間或日期、藥劑的到期日期和/或處方時(shí)間表或相應(yīng)日記或其它注射相關(guān)信息可視化。顯示裝置還可以被實(shí)現(xiàn)為機(jī)械顯示器,其被構(gòu)造為可視化實(shí)際設(shè)定的劑量的大小和/或可視化上次輸送的注射劑量的大小。因此,顯示裝置可以被構(gòu)造成可視化藥劑數(shù)量和時(shí)間,或者上次藥劑輸送發(fā)生的時(shí)間點(diǎn)或者自上次藥劑輸送發(fā)生算起的時(shí)間間隔。

      自上次劑量算起的時(shí)間間隔可以用代表圓段的符號(hào)表示。通過將這些符號(hào)沿切向彼此挨著地布置,每個(gè)符號(hào)可以表示離散的時(shí)間間隔,諸如一小時(shí)。然后,這種幾個(gè)符號(hào)的布置可以容易地被數(shù)出來,就像模擬手表的顯示一樣。作為這種符號(hào)的替代或者補(bǔ)充,電子顯示器還可以顯示一些數(shù)字,表示上次劑量的大小。

      在本申請上下文中,遠(yuǎn)側(cè)方向指向裝置的分配方向,其中一般提供具有雙頭注射針的針組件,其可被插入生物組織中或患者皮膚中輸送藥劑。

      近端或近側(cè)方向表示裝置或其部件的離分配端最遠(yuǎn)的一端。一般來說,劑量選擇器或其它致動(dòng)構(gòu)件位于注射裝置的近端處,其可由用戶直接操作以便旋轉(zhuǎn)以設(shè)定劑量,并且其可進(jìn)一步可操作以向遠(yuǎn)側(cè)方向被按下以便于分配劑量。

      本文中使用的術(shù)語“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)”意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑,

      其中在一個(gè)實(shí)施方案中,所述藥學(xué)活性化合物具有多至1500da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、dna、rna、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述藥學(xué)活性化合物的混合物,

      其中在又一個(gè)實(shí)施方案中,所述藥學(xué)活性化合物對(duì)于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥,諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolismdisorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(acutecoronarysyndrome,acs)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(maculardegeneration)、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是有用的,

      其中在又一個(gè)實(shí)施方案中,所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽,

      其中在又一個(gè)實(shí)施方案中,所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-likepeptide,glp-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。

      胰島素類似物例如gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰島素;lys(b3)、glu(b29)人胰島素;lys(b28)、pro(b29)人胰島素;asp(b28)人胰島素;人胰島素,其中b28位的脯氨酸被替換為asp、lys、leu、val或ala且其中b29位的賴氨酸可以替換為pro;ala(b26)人胰島素;des(b28-b30)人胰島素;des(b27)人胰島素;和des(b30)人胰島素。

      胰島素衍生物例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰島素;b29-n-棕櫚酰-des(b30)人胰島素;b29-n-肉豆蔻酰人胰島素;b29-n-棕櫚酰人胰島素;b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰島素;b28-n-棕櫚酰-lysb28prob29人胰島素;b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰島素;b30-n-棕櫚酰-thrb29lysb30人胰島素;b29-n-(n-棕櫚酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰島素;b29-n-(n-石膽酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰島素;b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰島素和b29-n-(ω-羧基十七酰)人胰島素。

      毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:hhis-gly-glu-gly-thr-phe-thr-ser-asp-leu-ser-lys-gln-met-glu-glu-glu-ala-val-arg-leu-phe-ile-glu-trp-leu-lys-asn-gly-gly-pro-ser-ser-gly-ala-pro-pro-pro-ser-nh2。

      毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表:

      h-(lys)4-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

      h-(lys)5-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

      despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

      despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

      despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

      despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

      despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

      despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

      despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

      despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或

      despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

      despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

      despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

      despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

      despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

      despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

      despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

      despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

      其中-lys6-nh2基團(tuán)可以結(jié)合于毒蜥外泌肽-4衍生物的c端;

      或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

      h-(lys)6-despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2,

      desasp28pro36,pro37,pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

      h-(lys)6-despro36,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

      h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

      despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2,

      h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2,

      h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2,

      h-(lys)6-despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2,

      h-desasp28pro36,pro37,pro38[trp(o2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

      h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

      h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

      despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2,

      h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2,

      h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2,

      h-(lys)6-despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2,

      desmet(o)14asp28pro36,pro37,pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

      h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

      h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

      despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2,

      h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2,

      h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2,

      h-lys6-despro36[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2,

      h-desasp28pro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

      h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

      h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

      despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2,

      h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(s1-39)-(lys)6-nh2,

      h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2;

      或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學(xué)可接受鹽或溶劑合物。

      激素例如在roteliste,ed.2008,第50章中列出的垂體激素(hypophysishormones)或下丘腦激素(hypothalamushormones)或調(diào)節(jié)性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它們的拮抗劑,諸如促性腺激素(促濾泡素(follitropin)、促黃體激素(lutropin)、絨毛膜促性腺激素(choriongonadotropin)、絕經(jīng)促性素(menotropin))、somatropine(生長激素(somatropin))、去氨加壓素(desmopressin)、特利加壓素(terlipressin)、戈那瑞林(gonadorelin)、曲普瑞林(triptorelin)、亮丙瑞林(leuprorelin)、布舍瑞林(buserelin)、那法瑞林(nafarelin)、戈舍瑞林(goserelin)。

      多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質(zhì)酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或前述多糖的硫酸化,例如多硫酸化的形式,和/或其藥學(xué)可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受鹽的一個(gè)實(shí)例是依諾肝素鈉(enoxaparinsodium)。

      抗體是球狀血漿蛋白質(zhì)(~150kda),也稱為免疫球蛋白,其共有一種基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)。因?yàn)樗鼈兙哂刑砑又涟被釟埢奶擎?,所以它們是糖蛋白。每個(gè)抗體的基礎(chǔ)功能單元是免疫球蛋白(ig)單體(僅含有一個(gè)ig單元);分泌的抗體也可以是具有兩個(gè)ig單元的二聚體如iga、具有四個(gè)ig單元的四聚體如硬骨魚(teleostfish)的igm、或具有五個(gè)ig單元的五聚體如哺乳動(dòng)物的igm。

      ig單體是“y”形分子,其由四條多肽鏈組成;兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈,它們通過半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長約440個(gè)氨基酸;每條輕鏈長約220個(gè)氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內(nèi)二硫鍵,鏈內(nèi)二硫鍵穩(wěn)定它們的折疊。每條鏈都由稱為ig域的結(jié)構(gòu)域構(gòu)成。這些域含有約70-110個(gè)氨基酸,并根據(jù)它們的大小和功能分類被歸入不同的范疇(例如,可變或v、恒定或c)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊,其中兩個(gè)β片層創(chuàng)建一種“三明治”形狀,該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。

      哺乳動(dòng)物ig重鏈有五種類型,表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型;這些鏈分別可以在iga、igd、ige、igg、和igm抗體中找到。

      不同的重鏈的大小和組成是不同的;α和γ含有大約450個(gè)氨基酸,δ含有大約500個(gè)氨基酸,而μ和ε具有大約550個(gè)氨基酸。每條重鏈具有兩個(gè)區(qū),即恒定區(qū)(ch)和可變區(qū)(vh)。在一個(gè)物種中,恒定區(qū)在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的,但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個(gè)串聯(lián)ig域的恒定區(qū),和用于增加柔性的絞鏈區(qū);重鏈μ和ε具有包含四個(gè)免疫球蛋白域的恒定區(qū)。重鏈的可變區(qū)在由不同b細(xì)胞生成的抗體中是不同的,但其對(duì)于由單個(gè)b細(xì)胞或單個(gè)b細(xì)胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區(qū)為大約110氨基酸長并包含單個(gè)ig域。

      在哺乳動(dòng)物中,有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈,表示為λ和κ。輕鏈具有兩個(gè)連續(xù)的域:一個(gè)恒定域(cl)和一個(gè)可變域(vl)。輕鏈長大約211到217個(gè)氨基酸。每個(gè)抗體含有兩條輕鏈,它們總是相同的;在哺乳動(dòng)物中每個(gè)抗體僅存在一種類型的輕鏈,或是κ或是λ。

      如上文詳述的,雖然所有抗體的大體結(jié)構(gòu)非常相似,但是給定抗體的獨(dú)特性質(zhì)是由可變(v)區(qū)決定的。更具體地說,可變環(huán)--其在輕鏈(vl)上和重鏈(vh)上各有三個(gè)--負(fù)責(zé)結(jié)合抗原,即抗原特異性。這些環(huán)被稱為互補(bǔ)決定區(qū)(complementaritydeterminingregions,cdrs)。因?yàn)閬碜詖h和vl域的cdr都對(duì)抗原結(jié)合位點(diǎn)有貢獻(xiàn),所以是重鏈和輕鏈的組合,而不是其中單獨(dú)一個(gè),決定最終的抗原特異性。

      “抗體片段”含有如上定義的至少一個(gè)抗原結(jié)合片段,并呈現(xiàn)與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將ig原型裂解為三個(gè)片段。兩個(gè)相同的氨基末端片段是抗原結(jié)合片段(fab),每個(gè)片段含有一個(gè)完整l鏈和大約一半h鏈。第三個(gè)片段是可結(jié)晶片段(fc),其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半,并具備鏈間二硫鍵。fc含有糖、補(bǔ)體結(jié)合位點(diǎn)、和fcr結(jié)合位點(diǎn)。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產(chǎn)生含有兩條fab和鉸鏈區(qū)的單一f(ab')2片段,其包括h-h鏈間二硫鍵。f(ab')2對(duì)于抗原結(jié)合而言是二價(jià)的。f(ab')2的二硫鍵可以裂解以獲得fab'。此外,可將重鏈和輕鏈的可變區(qū)融合到一起以形成單鏈可變片段(scfv)。

      藥學(xué)可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如hcl或hbr鹽。堿性鹽例如具有選自堿或堿土金屬的陽離子,例如na+、或k+、或ca2+,或銨離子n+(r1)(r2)(r3)(r4)的鹽,其中r1至r4彼此獨(dú)立地為:氫、任選取代的c1-c6烷基、任選取代的c2-c6烯基、任選取代的c6-c10芳基、或任選取代的c6-c10雜芳基。藥學(xué)可接受鹽的更多實(shí)例在"remington'spharmaceuticalsciences"17.ed.alfonsor.gennaro(ed.),markpublishingcompany,easton,pa.,u.s.a.,1985中及encyclopediaofpharmaceuticaltechnology中描述。

      藥學(xué)可接受溶劑合物例如水合物。

      對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說將進(jìn)一步清楚的是,在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下,可以對(duì)本發(fā)明做出各種修改和變型。此外,應(yīng)注意的是,在所附權(quán)利要求中所使用的任何附圖標(biāo)記都不應(yīng)被解釋為限制本發(fā)明范圍。

      附圖說明

      在下文中,參考附圖詳細(xì)描述放大裝置及其與注射裝置附接的一些實(shí)施例,其中:

      圖1以透視圖示意性地示出放大裝置,

      圖2以縱向截面示出了根據(jù)圖1的放大裝置,

      圖3示出放大裝置的一個(gè)替代實(shí)施例,

      圖4示意性地示出了注射裝置的透視圖,

      圖5表示注射裝置近端的放大側(cè)視圖,

      圖6是注射裝置的近端的透視圖,

      圖7是貫穿放大裝置和注射裝置的組件的縱向截面圖,

      圖8是貫穿根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的放大裝置的側(cè)壁結(jié)構(gòu)的示意性橫截面圖,

      圖9是貫穿根據(jù)另一實(shí)施例的側(cè)壁結(jié)構(gòu)的橫截面,

      圖10以縱向截面示意性地示出了放大裝置的一個(gè)替代實(shí)施例,

      圖11以橫截面示出放大裝置的另一個(gè)實(shí)施例。

      具體實(shí)施方式

      在圖4中,示意性地示出了筆式注射器型注射裝置9。注射裝置9包括位于近側(cè)的主體3和位于遠(yuǎn)側(cè)的藥筒保持器5形成的殼體。形成注射裝置9的近端3a的主體3被構(gòu)造成容納驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)4,該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)4至少包括細(xì)長的活塞桿80,該細(xì)長的活塞桿80在其遠(yuǎn)端處具有壓力件82,用以與位于藥筒保持器5內(nèi)部的藥筒70的活塞73接合。藥筒70包括管形筒體71,并且填充有液體藥劑。藥筒70的遠(yuǎn)端由可穿透的密封件72(一般借助可穿透的隔膜)密封?;钊?3形成藥筒70的內(nèi)部空間的近側(cè)密封件。

      通過活塞桿80在劑量注射或劑量分配程序期間向遠(yuǎn)側(cè)方向1前進(jìn),活塞73因此能夠向遠(yuǎn)側(cè)方向1移位,從而通過穿過藥筒70的遠(yuǎn)端的注射針(未示出)排出預(yù)定量的藥劑。注射針一般由可釋放地安裝到藥筒保持器5的遠(yuǎn)側(cè)承座6的針座支撐。如圖4所示,承座6包括外螺紋,用以與針座的相應(yīng)形狀的內(nèi)螺紋接合。藥筒保持器5還設(shè)置有檢查窗口7,通過該檢查窗口可以目視檢查包含在藥筒70中的藥劑的填充水平以及品質(zhì)。

      當(dāng)注射裝置9被構(gòu)造為可重復(fù)使用的裝置時(shí),藥筒保持器5的近端能夠可釋放地連接到主體3的遠(yuǎn)端。因此,藥筒保持器5可與主體3斷開,以便得到通向位于其中的藥筒7的通道。當(dāng)藥筒70的內(nèi)容物被用盡時(shí),藥筒可以用新藥筒更換。在更換藥筒時(shí),驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)4也可復(fù)位,并且在將藥筒保持器5和主體3重新連接之后,可以分配另一藥筒70的內(nèi)含物。

      在其近端3a處,注射裝置9包括劑量選擇器8。如圖5和圖6中更詳細(xì)地示出的,劑量選擇器8具有基本上管狀的形狀并且呈現(xiàn)基本上圓形的橫截面。劑量選擇器8能夠相對(duì)于主體3繞其縱向軸線旋轉(zhuǎn),用來設(shè)定可變大小的劑量。通過順時(shí)針或逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)或撥轉(zhuǎn)劑量選擇器8,可以增加或減少劑量。還可以想到,劑量選擇器8不僅可旋轉(zhuǎn)地支撐在主體3上或主體3中,而且劑量選擇器8也可相對(duì)于主體3軸向移動(dòng)。

      與如圖4和圖5所示的初始構(gòu)造相比,當(dāng)設(shè)定或撥選了有意義大小的劑量時(shí),劑量選擇器8可以從主體3向近側(cè)延伸。劑量選擇器8相對(duì)于主體3的軸向位移的大小可以直接相關(guān)并且可以表示實(shí)際設(shè)定的劑量的大小。此外,劑量選擇器8可以進(jìn)一步用作劑量按鈕以觸發(fā)或引起劑量分配或劑量注射過程。向遠(yuǎn)側(cè)方向1按壓軸向伸出來的劑量選擇器8可以引起活塞桿80的朝向遠(yuǎn)側(cè)的移位。劑量選擇器8劑量顯示與活塞桿80之間的機(jī)械和/或電子相互作用的具體實(shí)施可以按照現(xiàn)有技術(shù)中眾所周知的許多不同方式實(shí)現(xiàn)。作為示例,注射裝置9的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)4可以以文獻(xiàn)us2011/0270214a1中所示的方式實(shí)施,該文獻(xiàn)的其全部內(nèi)容通過引用并入本申請。

      如圖6和圖7中清楚所見,注射裝置9在其近端端面60處包括顯示裝置50。如圖6示意性所示,顯示裝置5例如可操作以可視化劑量大小以及自具體劑量分配開始算起的時(shí)間間隔。目前實(shí)施為電子顯示器(一般為液晶型)的顯示裝置50示出了代表上次輸送的劑量的大小的數(shù)字51。此外,顯示裝置可操作以可視化在圓周方向上并排設(shè)置的各種符號(hào)53。在本實(shí)施例中,符號(hào)53中的每一個(gè)表示自上次藥劑輸送發(fā)生一小時(shí)開始算起的時(shí)間間隔。

      顯示裝置50可以操作以永久可視化并且永久顯示劑量相關(guān)信息。然而,也可以想到,顯示裝置50例如通過劑量選擇器8的軸向滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)或通過激活注射裝置9的任何其它操作部件被接通和關(guān)閉。

      圖7中以橫截面所示的顯示裝置50包括計(jì)量檢測器56,通過該計(jì)量檢測器56,上次輸送的劑量的大小以及至少上次輸送的劑量的時(shí)間可以通過電方式檢測并且存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器中。顯示裝置50還包括一般為一個(gè)或多個(gè)液晶單體形式的顯示器58。此外,顯示裝置50包括透明蓋52,該透明蓋52通過機(jī)械連接到劑量選擇器的框架54相對(duì)于顯示器58固定。如圖7所示,劑量選擇器8的內(nèi)部基本上是中空的,以接收顯示裝置50。

      一般來說,顯示裝置50可以以許多不同的方式來實(shí)現(xiàn)和構(gòu)造。作為示例,顯示裝置50以如文獻(xiàn)us2011/0270214a1中所示的方式實(shí)現(xiàn),其全部內(nèi)容通過引用并入本申請。

      在圖1和圖2中,示出了放大裝置10的第一實(shí)施例。如圖1和圖2所示,放大裝置10包括具有近端32和相對(duì)的遠(yuǎn)端31的框架14。框架14還包括從近端32朝向遠(yuǎn)端31延伸的側(cè)壁結(jié)構(gòu)30。換句話說,側(cè)壁結(jié)構(gòu)30,因此其遠(yuǎn)端,形成框架14的遠(yuǎn)端31。側(cè)壁結(jié)構(gòu)30還限定在遠(yuǎn)端31處具有插入開口27的接收部24。在近端32處或接近近端32處設(shè)有放大透鏡12。放大透鏡12至少部分地延伸穿過框架14的近端32。在根據(jù)圖2的圖示中豎直延伸的放大透鏡的光軸基本上平行于內(nèi)側(cè)側(cè)壁結(jié)構(gòu)30的面向內(nèi)側(cè)的部分33。當(dāng)安裝并且附接到注射裝置,特別是安裝并且附接到近端3a并且因此附接到劑量選擇器8時(shí),放大透鏡12的光軸可以重合或至少平行于注射裝置9的縱向方向延伸,如圖4所示,注射裝置9的縱向方向由遠(yuǎn)側(cè)方向1和近側(cè)方向2表示。

      從圖2進(jìn)一步清楚所見,框架14在其近端32處具有在徑向中心部分中的通孔15。由框架14的徑向向內(nèi)延伸的邊緣部分16徑向限制的通孔15被放大透鏡12覆蓋。此外,放大透鏡12裝配到邊緣部分16中,并且由抵靠部分16a在軸向上和徑向上限制在邊緣部分16的徑向面向內(nèi)側(cè)的端部處。

      如在圖2中可以進(jìn)一步看到的,放大透鏡12進(jìn)一步在近側(cè)方向2上限定并且界定接收部24。透鏡12的近端端面25或接收部24的底部與框架14的徑向向內(nèi)延伸的邊緣部分16的面向遠(yuǎn)側(cè)的抵靠部分17平齊。還可以想到,放大透鏡12的面向遠(yuǎn)側(cè)的表面位于離抵靠部分17一定軸向距離處。具體來說,放大透鏡12的整體形狀、曲率、材料以及相對(duì)于框架14的軸向位置取決于期望的放大倍率。透鏡12可以從框架14的近端端面28軸向突出。還可以想到,放大透鏡12位于框架14的近端端面28處的軸向凹部中??蚣芸梢詾榉糯笸哥R以及注射裝置9的顯示裝置50提供減震器。

      在遠(yuǎn)端31附近,側(cè)壁結(jié)構(gòu)30包括至少一個(gè)徑向向內(nèi)延伸的凸緣20,通過該凸緣20,框架14以及因此放大裝置10可附接到注射裝置9的劑量選擇器8。遠(yuǎn)端31可以顯示一定的柔性或彈性,借助該柔性或彈性,當(dāng)框架14沿軸向方向被推壓到劑量選擇器8上時(shí),凸緣20能夠徑向向外樞轉(zhuǎn)或彎曲。當(dāng)達(dá)到如圖7所示的最終組裝構(gòu)造時(shí),徑向向內(nèi)延伸的凸緣20與劑量選擇器8的相應(yīng)形狀的徑向向內(nèi)延伸的凸緣8a或邊緣接合。同時(shí),如圖7所示,框架14的邊緣部分16上的面向遠(yuǎn)側(cè)的抵靠端面17與劑量選擇器8的近端端面60軸向抵靠。為了使放大裝置10無松弛且無滑動(dòng)地附接于劑量選擇器8,抵靠端面17與徑向向內(nèi)延伸的凸緣20上的面向近側(cè)的抵靠端面19直接相關(guān)并且與劑量選擇器8的軸向延伸相匹配。

      還可以想到的是,側(cè)壁結(jié)構(gòu)30,至少是凸緣20,表現(xiàn)出一定程度的彈性,以便無松弛地附接到劑量選擇器8。

      在如圖7所示的橫截面中,側(cè)壁結(jié)構(gòu)30包括朝向近端32徑向向外延伸的錐形輪廓。以這種方式,放大裝置10的外周以及徑向直徑朝向近端不斷增加。這不僅能夠使用較大直徑的放大透鏡12,而且還主要用于增加側(cè)壁結(jié)構(gòu)30的外表面或面向外側(cè)的部分34。放大裝置10、其框架14及其側(cè)壁結(jié)構(gòu)30的直徑或周長的增加固有地提供增大的外部抓持部分22或抓持表面,通過外部抓持部分22或抓持表面,便于劑量選擇器8的整體把持和操作。

      此外,如圖2和圖11所示,側(cè)壁結(jié)構(gòu)30的面向外側(cè)部分34、因此徑向外表面,設(shè)置有縱向、因此軸向延伸的抓持肋36,所述抓持肋36沿側(cè)壁結(jié)構(gòu)30的外周在圓周方向上規(guī)則間隔地設(shè)置。在相鄰的抓持肋36之間沿圓周方向設(shè)置有抓持凹槽37。當(dāng)附接放大裝置10時(shí),抓持肋36和抓持凹槽37的交替布置增強(qiáng)了對(duì)劑量選擇器8的無滑動(dòng)把持以及因此無滑動(dòng)撥選。抓持肋36一般包括彈性體材料,通過該彈性體材料,可以增加用戶的手或手指與放大裝置10之間的摩擦。甚至可以想到整個(gè)側(cè)壁結(jié)構(gòu)30由彈性體材料組成。

      除此之外,例如管狀側(cè)壁結(jié)構(gòu)30的面向內(nèi)側(cè)的部分33可以設(shè)置有從側(cè)壁結(jié)構(gòu)30的面向內(nèi)側(cè)的部分33徑向向內(nèi)突出的縱向或軸向延伸的抓持肋38。抓持肋38也可以包括彈性體材料,以增加側(cè)壁結(jié)構(gòu)30與劑量選擇器8的面向外側(cè)的側(cè)壁之間的摩擦。以這種方式,放大裝置10及其框架14能夠以抗扭矩的方式附接到劑量選擇器8。作為替代或者補(bǔ)充,徑向向內(nèi)延伸的抓持肋38可以由剛性相當(dāng)高或堅(jiān)硬且非彈性材料形成。假設(shè)劑量選擇器8包括相當(dāng)或相應(yīng)的抓持肋8b和抓持凹槽8c結(jié)構(gòu),也可以獲得側(cè)壁結(jié)構(gòu)30與劑量選擇器8的強(qiáng)制接合。

      在根據(jù)圖3的替代實(shí)施例中,放大裝置100包括框架114,放大透鏡12布置在近端132處的邊緣部分116中。其中,與根據(jù)圖2的放大裝置10相比,側(cè)壁結(jié)構(gòu)130不同于管狀或圓錐形形狀之處在于,側(cè)壁結(jié)構(gòu)130包括從框架114的近端132朝其遠(yuǎn)端131延伸的多個(gè)軸向或縱向延伸的腿118。其中如圖3所示,腿118的自由遠(yuǎn)端包括徑向向內(nèi)延伸的凸緣120,用以與劑量選擇器8的相應(yīng)形狀的凸緣8a接合。腿118、因此由腿118形成的側(cè)壁結(jié)構(gòu)130,也可以包括位于面向內(nèi)側(cè)的部分133處的抓持肋38。作為替代或者補(bǔ)充,側(cè)壁結(jié)構(gòu)130的面向外側(cè)的部分134也可以配備有徑向向外且縱向延伸的抓持肋36。腿118的自由端形成側(cè)壁結(jié)構(gòu)130的遠(yuǎn)端131。與根據(jù)圖1和圖2的實(shí)施例相同,根據(jù)圖3的實(shí)施例也包括用于接收劑量選擇器8的接收部124。

      腿118的自由端、因此遠(yuǎn)端,在徑向上是柔性的。它們可以被抓持或夾緊在注射裝置9的劑量選擇器8上??上氲降氖?,接收部124的徑向直徑略小于劑量選擇器8的橫截面的直徑。因此,腿118可以徑向向內(nèi)預(yù)先張緊或徑向向內(nèi)偏,使得當(dāng)組裝到劑量選擇器8時(shí),它們不斷向劑量選擇器8施加徑向向內(nèi)的保持力。

      柔性腿118還可以進(jìn)一步支持容易從注射裝置組裝和拆卸。當(dāng)附接到注射裝置時(shí),至少兩個(gè)柔性腿可以徑向向內(nèi)按壓,例如在相對(duì)于其縱向方向的中間部分,例如在用戶的拇指和食指的幫助下。以這種方式,如在縱向方向上看到的,腿可以彎曲以形成凹形。因此,它們的遠(yuǎn)端131以及因此凸緣120然后變?yōu)榻?jīng)受徑向向外指向的移位,從而與劑量選擇器8或注射裝置9的外周脫離。因此,通過腿118的彈性變形,便于從注射裝置拆卸和更換放大裝置。

      在根據(jù)圖9的橫截面中,示出了放大裝置100的側(cè)壁結(jié)構(gòu)130的一個(gè)實(shí)施例,其中根據(jù)劑量選擇器8的外周,腿118在切向或圓周方向上稍微呈弧形。通過這種方式,利用弧形腿118或相應(yīng)的弧形凸緣120,可以獲得放大裝置100到劑量選擇器8的相當(dāng)好且可靠的機(jī)械固定。

      對(duì)于如圖1-3和圖7-11所示的各種實(shí)施例,當(dāng)在框架的近端32處的徑向向內(nèi)延伸的邊緣部分16包括與放大透鏡12軸向抵靠的指向近側(cè)且徑向向內(nèi)延伸的抵靠端面16a時(shí),是特別有益的。如圖7所示,抵靠端面16a包括基本上沿近側(cè)方向2延伸的表面法線。此外,邊緣部分16的面向遠(yuǎn)側(cè)的抵靠端面17與劑量選擇器8的近端端面60直接抵靠。抵靠端面16a與放大透鏡12的相應(yīng)形狀且朝向遠(yuǎn)側(cè)的圓周抵靠端面直接抵靠。

      在如圖7所示的組裝構(gòu)造中,邊緣部分16在軸向上被夾在放大透鏡12與劑量選擇器8的近端端面60之間。以這種方式,作用在放大透鏡12上的任何遠(yuǎn)側(cè)指向的壓力可不改變地傳遞到劑量選擇器8的近端端面60。當(dāng)劑量選擇器8被軸向向遠(yuǎn)側(cè)按下引起注射裝置9的劑量分配或劑量輸送程序時(shí),這種布置是特別有益的。

      在根據(jù)圖8的橫截面中所示的另一實(shí)施例中,放大裝置的框架14的側(cè)壁結(jié)構(gòu)30是圓形對(duì)稱的,并且包括其側(cè)壁18的差不多為平面且形狀均勻的面向內(nèi)側(cè)和面向外側(cè)的部分。在該實(shí)施例中,側(cè)壁18一般由彈性體材料制成,其中側(cè)壁18的內(nèi)徑略小于劑量選擇器8的外徑。以這種方式,放大裝置10連同其側(cè)壁結(jié)構(gòu)30沿遠(yuǎn)側(cè)方向被推壓到劑量選擇器上,以形成力配合或摩擦接合。

      在根據(jù)圖10的另一實(shí)施例中,側(cè)壁結(jié)構(gòu)130包括至少兩個(gè)或甚至更多個(gè)平行且基本上軸向延伸的腿118。腿118以自由端144朝向遠(yuǎn)端131徑向向外突出。徑向向內(nèi)的自由端144各自包括沿近側(cè)方向2徑向向內(nèi)延伸的傾斜邊緣142。傾斜邊緣142形成徑向向內(nèi)延伸的凸緣140。凸緣140的近端140a從相應(yīng)腿118的面向內(nèi)側(cè)的表面部分徑向向內(nèi)突出。凸緣140的遠(yuǎn)端140b形成傾斜邊緣142的遠(yuǎn)端并且與傾斜邊緣142的遠(yuǎn)端重合。相對(duì)定位的腿118的幾何且徑向相對(duì)定位的凸緣140形成頸部,以與劑量選擇器8的凸緣8a強(qiáng)制接合。

      在根據(jù)圖10的實(shí)施例中,凸緣140的遠(yuǎn)端140b位于主體3徑向外面,并且也位于離主體3一定的徑向距離處,使得用戶可以進(jìn)入遠(yuǎn)端140b與主體3之間的徑向間隙。以這種方式,凸緣140的徑向向外延伸的自由端144用作從劑量選擇器8釋放并且拆卸放大裝置100的抓持裝置。

      通??梢韵氲?,圖2、圖3、圖7、圖8、圖9和圖11所示的實(shí)施例也設(shè)置有側(cè)壁結(jié)構(gòu)130的遠(yuǎn)端140b的徑向向外延伸的裙部。

      附圖標(biāo)記清單

      1遠(yuǎn)側(cè)方向2近側(cè)方向

      3主體3a近端

      4驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)5藥筒保持器

      6承座7窗口

      8劑量選擇器8a突緣

      8b肋8c凹槽

      9注射裝置10放大裝置

      12放大透鏡14框架

      15通孔16邊緣部分

      16a抵靠部分17抵靠端面

      18側(cè)壁19抵靠端面

      20突緣22抓持表面

      24接收部25端面

      27插入開口28端面

      30側(cè)壁結(jié)構(gòu)31遠(yuǎn)端

      32近端33面向內(nèi)側(cè)的部分

      34面向外側(cè)的部分36抓持肋

      37抓持凹槽38抓持肋

      39抓持凹槽50顯示裝置

      51數(shù)字52蓋

      53符號(hào)54框架

      56劑量檢測器58顯示器

      60近端端面70藥筒

      71筒體72密封件

      73活塞80活塞桿

      82壓力件100放大裝置

      114框架116邊緣部分

      118腿120突緣

      124插入開口130側(cè)壁結(jié)構(gòu)

      131遠(yuǎn)端132近端

      133面向內(nèi)側(cè)的部分134面向外側(cè)的部分

      140突緣140a近端

      140b遠(yuǎn)端142傾斜邊緣

      144自由端

      當(dāng)前第1頁1 2 
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