治療宮寒的阿膠組合物及其制備方法，屬于保健食品技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

中醫(yī)所說的氣血兩虧指血量不足或血質(zhì)失?；蜓汗δ苁С５牟±憩F(xiàn)象。一般認(rèn)為，引起血虛的病因有脾胃虛弱、飲食不足、失血過多、腎氣虧虛、勞作過度等。所謂宮寒，是指婦女腎陽不足，胞宮失于溫煦所出現(xiàn)的下腹墜脹，疼痛，得熱則緩和，白帶多、痛經(jīng)、月經(jīng)失調(diào)、脈沉緊、舌苔薄白多津?yàn)橹饕Y狀者，宮寒的病因多為著裝上挨凍受涼、飲食上貪涼飲冷、快速減肥、流產(chǎn)或失血過多、腎氣虧虛、勞作過度。

申請人在研究中發(fā)現(xiàn)：宮寒和氣血兩虧，是困擾人們的常見疾病，以上病癥給患者的工作和生活帶來較大的痛苦。現(xiàn)有技術(shù)中多采用藥物治療，其治療周期較長、治療費(fèi)用昂貴、藥物多存在毒副作用，且治愈率和有效率較低，病癥難以根治。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：該治療宮寒的阿膠組合物，其特征在于，由以下重量份的原料組成：肉桂1~3份、小茴香1~3份、砂仁1~3份、玫瑰花1~3份、生姜1~3份、蜂蜜5~20份、黑芝麻10~20份、核桃10~20、阿膠10~70份，黃酒10~70份。

該治療宮寒的阿膠組合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：肉桂2份、小茴香2份、砂仁2份、玫瑰花2份、生姜2份、蜂蜜7~10份、黑芝麻16~17份、核桃13~14、阿膠20~40份、黃酒20~40份。

該治療宮寒的阿膠組合物，，還包括以下重量份的原料：當(dāng)歸1~3份、吳茱萸1~3份和紫石英10~20份。

該治療宮寒的阿膠組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，加水，90~95℃熱回流提取2~3次，每次2~3h，過濾合并提取液，濃縮、干燥、破碎得浸膏粉；

2）按重量份配比稱取阿膠，加入浸膏粉，倒入黃酒和蜂蜜浸泡溶解，獲得混合液；

3）將熱混合液煮沸、文火熬制呈黏稠膏體，加入黑芝麻和核桃，攪拌均勻，倒入模具中，冷卻，得阿膠糕。

該治療宮寒的阿膠組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，加水，90~95℃熱回流提取2~3次，每次2~3h，過濾合并提取液，濃縮、干燥、破碎得浸膏粉；

2）按重量份配比稱取阿膠，倒入黃酒和蜂蜜浸泡溶解，濃縮、干燥得阿膠粉；

3）按重量份配比稱取黑芝麻和核桃，攪拌混合，粉碎過100~500目篩得細(xì)粉；將浸膏粉、阿膠粉和細(xì)粉混合，得阿膠沖劑。

申請人對于本發(fā)明的說明如下：

肉桂，味辛、甘，大熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。功能主治：補(bǔ)火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。用于陽痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝，奔豚，經(jīng)閉，痛經(jīng)。

小茴香，味辛，溫。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。功能主治：散寒止痛，理氣和胃、利肝膽、殺菌消炎。用于寒疝腹痛，睪丸偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛，脘腹脹痛，食少吐瀉，睪丸鞘膜積液。鹽小茴香暖腎散寒止痛。用于寒疝腹痛，睪丸偏墜，經(jīng)寒腹痛。

砂仁，味辛，溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。功能主治：化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動不安。

玫瑰花，味甘、微苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。功能主治：行氣解郁，和血，止痛。用于肝胃氣痛，食少嘔惡，月經(jīng)不調(diào)，跌撲傷痛。藥理作用：玫瑰花水煎劑能解除口服銻劑的毒性（小鼠）。但僅以吐酒石口服法為限，且吐酒石的抗血吸蟲作用亦隨毒性解除而消失。

生姜，辛，微溫，無毒。 治嗽溫中，治脹滿，霍亂不止，腹痛，冷痢，血閉。病患虛而冷，宜加之。姜屑，和酒服，治偏風(fēng)。肺經(jīng)氣分之藥，能益肺。

蜂蜜，甘，平，無毒。脾；胃；肺；大腸經(jīng)。補(bǔ)中潤燥，止痛，解毒。心腹邪氣，諸驚癇 ，安五臟諸不足，益氣補(bǔ)中，止痛解毒，除眾病，和百藥 。久服，強(qiáng)志輕身，不饑不老，延年神仙。養(yǎng)脾氣，除心煩，飲食不下，止腸 ，肌中疼痛，口瘡，明耳目。牙齒疳 ，唇口瘡，目膚赤障，殺蟲。治心痛及赤白痢，常服面如花紅；涂湯火，調(diào)脾胃。本發(fā)明中添加了蜂蜜不但具有補(bǔ)中潤燥、解毒的功效還能夠明顯改善

吳茱萸，味辛、苦，熱；有小毒。歸肝、脾、胃、腎經(jīng)。功能主治：散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉。用于厥陰頭痛，寒疝腹痛，寒濕腳氣，經(jīng)行腹痛，脘腹脹痛，嘔吐吞酸，五更泄瀉，外治口瘡；高血壓。

紫石英，味甘，溫。歸心、肺、腎經(jīng)。功能主治：鎮(zhèn)心安神，溫肺，暖宮。用于失眠多夢，心悸易驚，肺虛咳喘，宮寒不孕。

黑芝麻，為胡麻科芝麻的黑色種子，含有大量的脂肪和蛋白質(zhì)，還含有糖類、維生素A、維生素E、卵磷脂、微量元素（鈣、鐵、鉻）。有健胃、保肝、促進(jìn)紅細(xì)胞生長的作用，同時(shí)可以增加體內(nèi)黑色素，有利于頭發(fā)生長。

核桃。性味甘，溫。歸腎、肺、大腸經(jīng)。功能主治：補(bǔ)腎，溫肺，潤腸。用于腰膝酸軟，陽痿遺精，虛寒喘嗽，大便秘結(jié)。

大棗，甘平，無毒，主心腹邪氣，安中，養(yǎng)脾氣，平胃氣，通九竅，助十二經(jīng)，補(bǔ)少氣，少津液、身中不足，大驚，四肢重，和百藥，久服輕身延年，能令出汗、抗過敏、除腥臭、怪味、寧心安神、益智健腦、增強(qiáng)食欲。對防治心血管疾病、急慢性肝炎、肝硬化、貧血、過敏性紫癜有較好的療效。優(yōu)選的，本發(fā)明中所用的大棗為去核去皮后的大棗（即棗肉部分），大棗的棗核和棗皮即使經(jīng)開水沖泡或沸煮碎后依然硬度較高，患者吞咽時(shí)口感粗糲，加入后影響患者服用的積極性。

阿膠，味甘，性平。歸肺、肝、腎經(jīng)。功能主治：補(bǔ)血滋陰，潤燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，肌痿無力，心煩不眠，虛風(fēng)內(nèi)動，肺燥咳嗽，勞嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。

黃酒，味苦、辛，性溫，入足厥陰肝、足少陽膽經(jīng)。黃酒辛溫升發(fā)，溫血脈而消寒澀，陽虛火敗，營衛(wèi)冷滯者宜之，尤宜女子，故胎產(chǎn)諸方，多用黃酒。

在制備阿膠糕和阿膠沖劑時(shí)，步驟1）采用將肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，當(dāng)添加當(dāng)歸、吳茱萸和紫石英時(shí)，步驟1）采用肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花、生姜、當(dāng)歸、吳茱萸和紫石英混合。步驟1）加水量需沒過混合藥材；優(yōu)選的，濃縮、干燥采用減壓濃縮、40~45℃低溫加熱干燥或凍干，以防止藥效成分因高溫而被破壞。步驟2）所述的文火熬制呈黏稠膏體的具體操作為：將混合液加熱至100~120℃，至混合液含水率15~25%時(shí)停止加熱，獲得黏稠膏體。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的治療宮寒的阿膠組合物及其制備方法所具有的有益效果是：

1、本發(fā)明的治療宮寒的阿膠組合物對于宮寒、氣血兩虧引起的不孕、易流產(chǎn)、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、手腳冰涼、頭暈、面色萎黃、心慌、多汗均有較好的療效，見效快，且無副作用。申請人設(shè)計(jì)了本發(fā)明的治療宮寒的阿膠組合物，該治療宮寒的阿膠組合物以口服的方式服用，食療兼顧，達(dá)到了治療目的，并且長期服用無毒副作用。經(jīng)申請人臨床統(tǒng)計(jì)，以1個月為一個療程，服用至2~3個療程（2~3個月）顯效，服用至6個療程（6個月）治愈，對于宮寒、氣血兩虧引發(fā)的病癥的治愈率達(dá)到80~100%，有效率達(dá)到85~100%。

2、本發(fā)明的治療宮寒的阿膠組合物的制備方法簡便易行，服用方便。申請人設(shè)計(jì)了兩種不同的制備方法，將本發(fā)明組合物制成阿膠糕或阿膠沖劑，既便于口服食用，其制備方法又提高了藥效。治療宮寒的阿膠組合物制成的阿膠糕，采用加水90~95℃熱回流提取的方式對肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜進(jìn)行提取， 獲得富含藥效成分的浸膏粉，既減小了藥物的體積，又濃縮的藥效，同時(shí)改善了阿膠組合物的食用口感。

3、本發(fā)明的治療宮寒的阿膠組合物對于宮寒引起的不孕不育有較好的療效。申請人發(fā)現(xiàn)，當(dāng)配方為肉桂1~3份、小茴香1~3份、砂仁1~3份、玫瑰花1~3份、生姜1~3份、蜂蜜5~20份、黑芝麻10~20份、核桃10~20、阿膠10~70份和黃酒10~70份時(shí)，對于宮寒引起的不孕不育的治愈率達(dá)到85~90%，并且制成的阿膠糕和阿膠沖劑口感上佳。而當(dāng)增加了當(dāng)歸1~3份、吳茱萸1~3份和紫石英10~20份后，本發(fā)明的阿膠組合物在治療宮寒引起的不孕不育上有突出的治療效果，治愈率能夠達(dá)到99~100%。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1~7是本發(fā)明的治療宮寒的阿膠組合物及其制備方法的具體實(shí)施例，其中實(shí)施例1為最佳實(shí)施方式。實(shí)施例1~7所用的阿膠為山東東阿阿膠股份有限公司生產(chǎn)的三年陳膠。所用黃酒為即墨黃酒廠生產(chǎn)的焦香型即墨黃酒。玫瑰花為濟(jì)南平陰區(qū)產(chǎn)平陰玫瑰花苞。實(shí)施例和對比例中原料的重量份，均按照原料的干重計(jì)算。

實(shí)施例1

由以下重量份的原料制成：肉桂2份、小茴香2份、砂仁2份、玫瑰花2份、生姜2份、蜂蜜7份、黑芝麻17份、核桃13、阿膠20份和黃酒20份；

制備方法按如下步驟：

1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，加水，90~95℃熱回流提取2~3次，每次2~3h，過濾合并提取液，濃縮、干燥、破碎得浸膏粉；

2）按重量份配比稱取阿膠，加入浸膏粉，倒入黃酒和蜂蜜浸泡溶解，獲得混合液；

3）將熱混合液煮沸、文火熬制呈黏稠膏體，加入黑芝麻和核桃，攪拌均勻，倒入模具中，冷卻，得阿膠糕。

實(shí)施例2

由以下重量份的原料制成：肉桂2份、小茴香2份、砂仁2份、玫瑰花2份、生姜2份、蜂蜜10份、黑芝麻16份、核桃14、阿膠20份、黃酒20份；

制備方法按如下步驟：

1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，加水，90~95℃熱回流提取2~3次，每次2~3h，過濾合并提取液，濃縮、干燥、破碎得浸膏粉；

2）按重量份配比稱取阿膠，加入浸膏粉，倒入黃酒和蜂蜜浸泡溶解，獲得混合液；

3）將熱混合液煮沸、文火熬制呈黏稠膏體，加入黑芝麻和核桃，攪拌均勻，倒入模具中，冷卻，得阿膠糕。

實(shí)施例3

由以下重量份的原料制成：肉桂2份、小茴香2份、砂仁2份、玫瑰花2份、生姜2份、蜂蜜10份、黑芝麻16份、核桃14、阿膠20份、黃酒20份、當(dāng)歸3份、吳茱萸1份和紫石英20份；

制備方法按如下步驟：

1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花、生姜、當(dāng)歸、吳茱萸和紫石英混合，加水，90~95℃熱回流提取2~3次，每次2~3h，過濾合并提取液，濃縮、干燥、破碎得浸膏粉；

2）按重量份配比稱取阿膠，加入浸膏粉，倒入黃酒和蜂蜜浸泡溶解，獲得混合液；

3）將熱混合液煮沸、文火熬制呈黏稠膏體，加入黑芝麻和核桃，攪拌均勻，倒入模具中，冷卻，得阿膠糕。

實(shí)施例4

由以下重量份的原料制成：肉桂1份、小茴香3份、砂仁1份、玫瑰花3份、生姜1份、蜂蜜20份、黑芝麻10份、核桃20、阿膠10份和黃酒10份；

制備方法按如下步驟：

1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，加水，90~95℃熱回流提取2~3次，每次2~3h，過濾合并提取液，濃縮、干燥、破碎得浸膏粉；

2）按重量份配比稱取阿膠，倒入黃酒和蜂蜜浸泡溶解，濃縮、干燥得阿膠粉；

3）按重量份配比稱取黑芝麻和核桃，攪拌混合，粉碎過500目篩得細(xì)粉；將浸膏粉、阿膠粉和細(xì)粉混合，得阿膠沖劑。

實(shí)施例5

由以下重量份的原料制成：肉桂3份、小茴香1份、砂仁3份、玫瑰花1份、生姜3份、蜂蜜5份、黑芝麻20份、核桃10、阿膠70份，黃酒70份；

制備方法按如下步驟：

1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，加水，90~95℃熱回流提取2~3次，每次2~3h，過濾合并提取液，濃縮、干燥、破碎得浸膏粉；

2）按重量份配比稱取阿膠，倒入黃酒和蜂蜜浸泡溶解，濃縮、干燥得阿膠粉；

3）按重量份配比稱取黑芝麻和核桃，攪拌混合，粉碎過100目篩得細(xì)粉；將浸膏粉、阿膠粉和細(xì)粉混合，得阿膠沖劑。

實(shí)施例6

由以下重量份的原料制成：肉桂2份、小茴香2份、砂仁2份、玫瑰花2份、生姜2份、蜂蜜7份、黑芝麻17份、核桃13、阿膠20份、黃酒20份、當(dāng)歸1份、吳茱萸3份和紫石英10份；

制備方法按如下步驟：

1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花、生姜、當(dāng)歸、吳茱萸和紫石英混合，加水，90~95℃熱回流提取2~3次，每次2~3h，過濾合并提取液，濃縮、干燥、破碎得浸膏粉；

2）按重量份配比稱取阿膠，加入浸膏粉，倒入黃酒和蜂蜜浸泡溶解，獲得混合液；

3）將熱混合液煮沸、文火熬制呈黏稠膏體，加入黑芝麻和核桃，攪拌均勻，倒入模具中，冷卻，得阿膠糕。

實(shí)施例7

本實(shí)施例的配方同實(shí)施例1；

制備方法按如下步驟：

1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，加水，90~95℃熱回流提取2~3次，每次2~3h，過濾合并提取液，濃縮、干燥、破碎得浸膏粉；

2）按重量份配比稱取阿膠，倒入黃酒和蜂蜜浸泡溶解，濃縮、干燥得阿膠粉；

3）按重量份配比稱取黑芝麻和核桃，攪拌混合，粉碎過200目篩得細(xì)粉；將浸膏粉、阿膠粉和細(xì)粉混合，得阿膠沖劑。

對比例1

本對比例的配方和工藝與實(shí)施例1相同，區(qū)別在于：本對比例中未添加肉桂、小茴香。

臨床實(shí)踐總結(jié)

以下為本發(fā)明的治療宮寒的阿膠組合物可治療的病癥，以及病癥的癥狀表現(xiàn)。

氣血兩虧：面色蒼白、頭暈?zāi)垦?，眩暈耳鳴，兩目干澀，視物不清或雀目、肢體麻木，四肢不溫，筋脈拘攣，心悸怔忡，失眠多夢，皮膚干燥，頭發(fā)枯焦，以及大便燥結(jié)，小便不利，以上癥狀的一種或多種。

不孕不育：此處是指因?qū)m寒引起的不孕不育，不排卵、子宮內(nèi)膜薄、易流產(chǎn)、面色萎黃，渾身發(fā)胖，下腹部不暖，四肢不溫，腰酸腿軟，以上癥狀的一種或多種。

月經(jīng)不調(diào)：此處是指因?qū)m寒引起的月經(jīng)不調(diào)，月經(jīng)色淡而量少，經(jīng)期時(shí)有錯后，行經(jīng)腹痛、腰酸或痛、兩乳脹痛、精神較差、口淡而無味，喜食辛燥，以上癥狀的一種或多種。

臨床診療報(bào)告

本發(fā)明的治療宮寒的阿膠組合物的用法用量：取本發(fā)明的治療宮寒的阿膠組合物（包括阿膠糕和阿膠沖劑）一日2次，每次口服食用10~15g，需飯前食用，服用期間忌食生冷、油炸、辛辣食物。1個月為一個療程，療程與療程之間可連續(xù)服用。

申請人分別對每個實(shí)施例獲得的治療宮寒的阿膠組合物進(jìn)行臨床診療。為了減小變量，對每個實(shí)施例臨床診療時(shí)，氣血兩虧病癥選取300例患者進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，其中患者年齡20~40歲，男女各占50%；不孕不育病癥選取300例患者進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，患者年齡20~35歲，均為女性患者，月經(jīng)不調(diào)病癥選取300例患者進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，患者年齡18~40歲，均為女性患者。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：依上述癥狀的改善狀況將療效分為治愈、顯效和無效，按照前述病癥分類使用有效效果所述的療程內(nèi)，總有效率為治愈率與顯效率之和。連續(xù)使用6個療程（6個月）后統(tǒng)計(jì)每個實(shí)施例的病例診療效果，對比例1的臨床治療方式同實(shí)施例1~7，統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下表所示：

表1實(shí)施例1治療宮寒的阿膠組合物的病例統(tǒng)計(jì)

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表2實(shí)施例2治療宮寒的阿膠組合物的病例統(tǒng)計(jì)

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表3實(shí)施例3治療宮寒的阿膠組合物的病例統(tǒng)計(jì)

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表4實(shí)施例4治療宮寒的阿膠組合物的病例統(tǒng)計(jì)

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表5實(shí)施例5治療宮寒的阿膠組合物的病例統(tǒng)計(jì)

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表6實(shí)施例6治療宮寒的阿膠組合物的病例統(tǒng)計(jì)

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表7實(shí)施例7治療宮寒的阿膠組合物的病例統(tǒng)計(jì)

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表8對比例1組合物的病例統(tǒng)計(jì)

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通過表1~8可看出，服用6個療程后，實(shí)施例1~7的治愈率達(dá)到80~100%，有效率達(dá)到85~100%，證明多數(shù)患者在服用本發(fā)明的治療宮寒的阿膠組合物后，其所患病癥出現(xiàn)明顯改善。實(shí)施例3和實(shí)施例6中添加了當(dāng)歸、吳茱萸和紫石英，對女性宮寒引起的不孕不育療效獲得明顯提高。本發(fā)明的阿膠組合物，制成阿膠糕和阿膠沖劑后，均有較好的療效。經(jīng)申請人統(tǒng)計(jì)，實(shí)施例1~7中，除實(shí)施例3和實(shí)施例6口感稍苦，其余實(shí)施例的口感上佳，患者服用積極性高，均能堅(jiān)持服用6個療程以上。

以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對以上實(shí)施例所作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。