本發(fā)明屬于醫(yī)療器材領(lǐng)域，具體涉及一種帶標(biāo)識引導(dǎo)裝置的CT共面穿刺模板。

背景技術(shù)：

腫瘤是嚴(yán)重危害人類健康及生命的疾病，近年來發(fā)病率逐漸上升，且發(fā)病年齡逐漸下降，早期發(fā)現(xiàn)、正確的診斷、及時治療對預(yù)后有重要的影響。不管是病理診斷還是微創(chuàng)治療(如：放射性粒子植入，射頻、微波消融治療)，都離不開體外穿刺，體外穿刺是獲取病理和微創(chuàng)治療的重要途徑。

徒手穿刺技術(shù)難度大，學(xué)習(xí)周期長。因此大部分醫(yī)生依賴穿刺模板，以實(shí)現(xiàn)較為精確地定位?，F(xiàn)有的穿刺模板沒有可以在CT上顯影的標(biāo)記線，因此模板針孔不能迅速與CT圖像對應(yīng)上，要插入穿刺針反復(fù)驗(yàn)證才能定準(zhǔn)所要穿刺的針孔，同時需要進(jìn)行多次CT掃描。其次，定位時還需要另外加裝柵欄式定位器，使用過程繁瑣、耗時。再次，現(xiàn)有模板不能預(yù)判穿刺針方向，通常需要反復(fù)穿刺定位穿刺針，增加病人痛苦和CT掃描次數(shù)，加大手術(shù)風(fēng)險。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對上述問題，本發(fā)明旨在提供一種帶標(biāo)識引導(dǎo)裝置的CT共面穿刺模板，可方便、迅速定準(zhǔn)穿刺的針孔，減少病人痛苦和CT掃描次數(shù)。

一種帶標(biāo)識引導(dǎo)裝置的CT共面穿刺模板，包括板體、穿刺針孔、標(biāo)記線和鉛絲，所述板體上均勻設(shè)置成行和成列排布的穿刺針孔，任意兩行和兩列穿刺針孔之間的板體表面設(shè)置標(biāo)記線，標(biāo)記線正下方的板體內(nèi)嵌有鉛絲，所述鉛絲與標(biāo)記線的長度一致且與標(biāo)記線平行。

由于模板上的每一根標(biāo)記線下面都放置了一根可以在CT上顯影的鉛絲，所以模板上的可視標(biāo)記線與CT上顯影的鉛絲可以對應(yīng)上，迅速找到所要使用的穿刺針孔。

進(jìn)一步地，任意兩列穿刺針孔之間的標(biāo)記線為列標(biāo)記線，其對應(yīng)的鉛絲為列鉛絲，所有列標(biāo)記線的長度相同。當(dāng)CT沿著列延伸的方向一層一層掃描時，可以保證每一CT掃描層上都能看到全部的列鉛絲，以快速定位穿刺針孔所在的列。

更進(jìn)一步地，在列標(biāo)記線的一端或兩端設(shè)置列編號，方便快速精確定位、記錄。更優(yōu)選兩端均設(shè)置列編號，不易混淆。

進(jìn)一步地，任意兩行穿刺針孔之間的標(biāo)記線為行標(biāo)記線，其對應(yīng)的鉛絲為行鉛絲，任意兩行標(biāo)記線的長度和/或始終位置不同。因此在CT掃描到某一層時，可以通過行鉛絲的長短和位置快速定位穿刺針孔所在的行。

更進(jìn)一步地，在行標(biāo)記線的一端或兩端設(shè)置行編號，方便快速精確定位、記錄。更優(yōu)選兩端均設(shè)置行編號，不易混淆。

進(jìn)一步地，穿刺針孔的直徑為1-3mm，以適應(yīng)不同直徑的穿刺針。

進(jìn)一步地，由于CT掃描穿刺引導(dǎo)一般習(xí)慣是5mm每層，5mm針孔距離可以適合絕大多數(shù)的穿刺活檢和微創(chuàng)治療手術(shù)，因此行中或列中穿刺針孔之間的距離為5mm。

進(jìn)一步地，每隔兩行或兩列穿刺針孔設(shè)置一組標(biāo)記線及其所對應(yīng)的鉛絲，不僅同樣可以起到定位效果，標(biāo)記線及鉛絲減少后還可縮短制造時間，減少制作成本。

更進(jìn)一步地，標(biāo)記線之間的距離為10mm。因?yàn)镃T掃描穿刺引導(dǎo)一般習(xí)慣是5mm每層，且行中或列中穿刺針孔之間的距離為5mm，標(biāo)記線10mm剛好可以左右兼顧兩排針道。

進(jìn)一步地，鉛絲的直徑為0.5-1.5mm，鉛絲過細(xì)顯影清晰度不夠，鉛絲過粗則容易造成相互干擾。

進(jìn)一步地，行鉛絲所在平面及列鉛絲所在平面間的距離≥5mm，距離越大，CT掃描時相互干擾越小，圖像會更清晰。

進(jìn)一步地，板體上設(shè)置與穿刺針孔軸向平行的導(dǎo)向鉛絲，由于導(dǎo)向鉛絲與穿刺針孔軸向平行，因此可以根據(jù)導(dǎo)向鉛絲的方向提前判斷穿刺針的穿刺方向，以預(yù)測穿刺針是否可以達(dá)到病灶位置，避免反復(fù)穿刺定位穿刺針，減輕病人痛苦，減少CT掃描次數(shù)，降低手術(shù)風(fēng)險。

更進(jìn)一步地，導(dǎo)向鉛絲設(shè)置在穿刺針孔排布區(qū)域的中心位置，更利于實(shí)現(xiàn)對所有穿刺針孔的導(dǎo)向。

更進(jìn)一步地，共面模板針孔直徑1-3mm，根據(jù)穿刺活檢針、粒子植入針、射頻、微波消融針外徑大小和制作公差調(diào)整模板針孔內(nèi)徑，使針能順利通過既不卡頓又不松弛。

進(jìn)一步地，穿刺模板的厚度為1-3cm，模板越厚穿刺針的引導(dǎo)距離越長，穿刺則相對更精準(zhǔn)，但太厚會增加成本，因此最佳厚度在1-3cm內(nèi)。

進(jìn)一步地，在穿刺模板的一端設(shè)置固定端，用于將穿刺模板固定于CT設(shè)備上。固定端的厚度可以與模板相同也可以不同，根據(jù)所匹配的CT設(shè)備不同可設(shè)計(jì)不同厚度的固定端。

所述的穿刺模板可以通用，通用穿刺模板拿來就用，減少病人等待的時間。

該穿刺模板可通過普通的模具的方法制作，更優(yōu)選采用熔融沉積制造工藝3D打印機(jī)打印，目前熔融沉積制造(FDM)技術(shù)已比較成熟，用于打印該模板，可以快速得到模板，為病人節(jié)省診斷時間。

具體地，穿刺模板的具體制備方法為：

(1)3D建模：將穿刺模板的尺寸信息輸入建模軟件進(jìn)行3D建模，所述尺寸信息包括板體的長度、寬度、厚度，穿刺針孔的直徑、間距及排列方式，鉛絲孔的位置、孔徑；

(2)根據(jù)建立的穿刺模板的3D模型用單孔3D打印機(jī)打印出穿刺模板；

(3)將鉛絲插入鉛絲孔，并用步驟(2)的打印材料將鉛絲孔的孔口密封。

或者在條件允許的情況下，可以采用雙孔打印機(jī)，具體方法為：

(1)3D建模：將穿刺模板的尺寸信息輸入建模軟件進(jìn)行3D建模，所述尺寸信息包括板體的長度、寬度、厚度，穿刺針孔的直徑、間距及排列方式，鉛絲孔的位置、孔徑，鉛絲的位置；

(2)根據(jù)建立的穿刺模板的3D模型用雙孔3D打印機(jī)打印出穿刺模板。

進(jìn)一步地，所述打印材料為聚乳酸(PLA)。和傳統(tǒng)的石油基塑料相比，PLA更為安全、低碳、綠色，因此更適于應(yīng)用到共面穿刺模板的制造中。本發(fā)明自帶標(biāo)識引導(dǎo)裝置的共面穿刺模板，可以精確引導(dǎo)穿刺針的穿刺方向，術(shù)前根據(jù)病灶位置、大小放置模板避開病灶周圍危險器官，精確插入穿刺針，模板可以保證各穿刺針平行狀態(tài)?？s短手術(shù)時間、降低手術(shù)風(fēng)險，減小手術(shù)難度。此模板與現(xiàn)有共面模板最大區(qū)別在于：內(nèi)部增加鉛絲作為引導(dǎo)標(biāo)志線，可以在CT上顯影，通過行和列的引導(dǎo)標(biāo)志線可以快速精確定位所要穿刺的針孔；模板上加裝了導(dǎo)向鉛絲作為穿刺針引導(dǎo)裝置，在不插入穿刺針以前便可直觀預(yù)判穿刺針走向，進(jìn)一步降低CT掃描次數(shù)和穿刺難度。

附圖說明

圖1實(shí)施例1穿刺模板的主視圖；

圖2圖1的G-G向剖視圖；

圖3圖1的H-H向剖視圖；

圖4實(shí)施例2-3穿刺模板的主視圖；

圖5圖4的G-G向剖視圖；

圖6圖4的H-H向剖視圖；

圖7實(shí)施例2(a)和實(shí)施例3(b)中CT掃描至A行時的圖像；

圖8實(shí)施例2(a)和實(shí)施例3(b)中CT掃描至B行時的圖像；

圖9實(shí)施例2(a)和實(shí)施例3(b)中CT掃描至C行時的圖像；

圖10實(shí)施例2(a)和實(shí)施例3(b)中CT掃描至D行時的圖像；

圖11實(shí)施例2(a)和實(shí)施例3(b)中CT掃描至E行時的圖像；

圖12實(shí)施例2(a)和實(shí)施例3(b)中CT掃描至F-f行時的圖像；

圖13實(shí)施例2(a)和實(shí)施例3(b)中CT掃描至e行時的圖像；

圖14實(shí)施例2(a)和實(shí)施例3(b)中CT掃描至d行時的圖像；

圖15實(shí)施例2(a)和實(shí)施例3(b)中CT掃描至c行時的圖像；

圖16實(shí)施例2(a)和實(shí)施例3(b)中CT掃描至b行時的圖像；

圖17實(shí)施例2(a)和實(shí)施例3(b)中CT掃描至a行時的圖像；

圖1-17中：1-穿刺針孔；2-列標(biāo)記線；3-行標(biāo)記線；4-導(dǎo)向鉛絲；5-板體；6-列鉛絲；7-行鉛絲；8-固定端；9-行編號；10-列編號。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例及附圖對本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說明。

實(shí)施例1

按照如下步驟制備帶標(biāo)識引導(dǎo)裝置的CT共面穿刺模板的：

(1)3D建模：將穿刺模板的尺寸信息輸入建模軟件進(jìn)行3D建模，所述尺寸信息包括板體的長度12cm、寬度12cm、厚度1cm，固定端的長度12cm、寬度2cm、厚度1cm，穿刺針孔的直徑3mm、間距5mm及排列方式(行、列整齊排列)，行鉛絲孔的位置(距離上表面0.2cm)、孔徑1.0mm，列鉛絲孔的位置(距離上表面0.7cm)、孔徑1.0mm；

(2)根據(jù)建立的穿刺模板的3D模型用單孔3D打印機(jī)打印出穿刺模板，使用的打印材料為PLA；

(3)將直徑0.5mm的鉛絲插入鉛絲孔，并用PLA將鉛絲孔的孔口密封。

得到如圖1-3所示的帶標(biāo)識引導(dǎo)裝置的CT共面穿刺模板，包括板體5、穿刺針孔1、行標(biāo)記線3和行鉛絲7、列標(biāo)記線2和列鉛絲6。板體5上均勻設(shè)置成行和成列排布的穿刺針孔1，穿刺針孔1的直徑為3mm。每隔兩行穿刺針孔1之間的板體5表面設(shè)置行標(biāo)記線3，行標(biāo)記線3正下方的板體5內(nèi)嵌有行鉛絲7，行鉛絲7與行標(biāo)記線3的長度一致且與行標(biāo)記線3平行。每隔兩列穿刺針孔1之間的板體5表面設(shè)置列標(biāo)記線2，列標(biāo)記線2正下方的板體5內(nèi)嵌有列鉛絲6，列鉛絲6與列標(biāo)記線2的長度一致且與列標(biāo)記線2平行。

在列標(biāo)記線2的兩端設(shè)置列編號10，分別是1-21；在行標(biāo)記線3的兩端設(shè)置行編號9，分別是A-U。

在穿刺模板的一端設(shè)置固定端8，固定端8處不設(shè)穿刺針孔1、標(biāo)記線及鉛絲。

上述穿刺模板的使用方法為：手術(shù)前對病人進(jìn)行增強(qiáng)CT掃描，判斷病灶的位置和周圍血管、神經(jīng)等危險器官。手術(shù)中CT掃描判斷腫瘤位置，結(jié)合CT精確放置穿刺模板的位置和角度，再次CT掃描確認(rèn)穿刺模板和腫瘤的關(guān)系，將穿刺模板的固定端8固定于CT設(shè)備上。穿刺模板上的行鉛絲7和列鉛絲6在CT上能清晰可見，可根據(jù)術(shù)前計(jì)劃和行標(biāo)記線3及列標(biāo)記線2準(zhǔn)確判斷所要穿刺的穿刺針孔1位置，因?yàn)镃T上顯影的鉛絲和穿刺模板表面的標(biāo)記線一一對應(yīng)，所以不用再反復(fù)掃描CT便可快速準(zhǔn)確的在模板上找到所要穿刺的穿刺針孔1，模板厚度1CM，可以引導(dǎo)穿刺針的方向，根據(jù)術(shù)前計(jì)劃快速準(zhǔn)確把所需穿刺針一次性插入病灶。

實(shí)施例2

按照如下步驟制備帶標(biāo)識引導(dǎo)裝置的CT共面穿刺模板的：

(1)3D建模：將穿刺模板的尺寸信息輸入建模軟件進(jìn)行3D建模，所述尺寸信息包括板體的長度12cm、寬度12cm、厚度2cm，固定端的長度12cm、寬度2cm、厚度1.3cm，穿刺針孔的直徑1mm、間距5mm及排列方式(行、列整齊排列)，行鉛絲孔的位置(距離上表面1.2cm)、孔徑1.6mm，列鉛絲孔的位置(距離上表面1.5cm)、孔徑1.6mm；

(2)根據(jù)建立的穿刺模板的3D模型用單孔3D打印機(jī)打印出穿刺模板，使用的打印材料為PLA；

(3)將直徑1mm的鉛絲插入鉛絲孔，并用PLA將鉛絲孔的孔口密封。

得到如圖4-6所示的帶標(biāo)識引導(dǎo)裝置的CT共面穿刺模板，與實(shí)施例1不同的是，穿刺針孔1的直徑為1mm。每隔兩行或兩列穿刺針孔1設(shè)置一組標(biāo)記線及其所對應(yīng)的鉛絲。所有列標(biāo)記線2的長度相同，在列標(biāo)記線2的兩端設(shè)置列編號10：分別以阿拉伯?dāng)?shù)字-5、-4、-3、-2、-1、0、1、2、3、4、5表示各列。

任意兩行標(biāo)記線3的長度和/或始終位置不同，在行標(biāo)記線3的一端或兩端設(shè)置行編號9：分別以英文字母A、B、C、D、E、F-f、e、d、c、b、a表示各行，其中A、B、C、D、E、F-f行標(biāo)記線的起始點(diǎn)相同、終點(diǎn)不同，長度依次遞增；F-f、e、d、c、b、a的起始點(diǎn)不同、終點(diǎn)相同，長度依次遞減。

行鉛絲7所在平面及列鉛絲6所在平面間的距離為3mm，對人體腹部的CT掃描圖像如圖7a-17a所示。

實(shí)施例3

按照如下步驟制備帶標(biāo)識引導(dǎo)裝置的CT共面穿刺模板的：

(1)3D建模：將穿刺模板的尺寸信息輸入建模軟件進(jìn)行3D建模，所述尺寸信息包括板體的長度12cm、寬度12cm、厚度2cm，固定端的長度12cm、寬度2cm、厚度1.3cm，穿刺針孔的直徑1.87mm、間距5mm及排列方式(行、列整齊排列)，行鉛絲孔的位置(距離上表面0.9cm)、孔徑1.6mm，列鉛絲孔的位置(距離上表面1.5cm)、孔徑1.6mm；

(2)根據(jù)建立的穿刺模板的3D模型用單孔3D打印機(jī)打印出穿刺模板，使用的打印材料為PLA；

(3)將直徑1mm的鉛絲插入鉛絲孔，并用PLA將鉛絲孔的孔口密封。

得到如圖4-6所示的帶標(biāo)識引導(dǎo)裝置的CT共面穿刺模板，厚度為2cm，固定端8處的厚度為1.3cm。穿刺針孔1的直徑為1.87mm，行中或列中穿刺針孔1之間的距離為5mm，行標(biāo)記線3之間的距離為10mm，列標(biāo)記線2之間的距離為10mm。

與實(shí)施例1不同的是，所有列標(biāo)記線2的長度相同，并貫穿穿刺針孔1所在的區(qū)域，在列標(biāo)記線2的兩端設(shè)置列編號10：分別以阿拉伯?dāng)?shù)字-5、-4、-3、-2、-1、0、1、2、3、4、5表示各列。

任意兩行標(biāo)記線3的長度和/或始終位置不同，在行標(biāo)記線3的一端或兩端設(shè)置行編號9：分別以英文字母A、B、C、D、E、F-f、e、d、c、b、a表示各行，其中A、B、C、D、E、F-f行標(biāo)記線的起始點(diǎn)相同：均位于在穿刺針孔1所在的區(qū)域的一端，終點(diǎn)不同：位于與不同的列標(biāo)記線2相交處；長度按等差數(shù)列依次遞增，每次遞增的長度為20mm；F-f、e、d、c、b、a行標(biāo)記線的起始點(diǎn)不同：位于與不同的列標(biāo)記線2相交處，終點(diǎn)相同：均在穿刺針孔1所在的區(qū)域的一端，長度按等差數(shù)列依次遞減，每次遞減的長度為20mm。

行鉛絲7所在平面及列鉛絲6所在平面間的距離為6mm。

板體5上設(shè)置與穿刺針孔1軸向平行的導(dǎo)向鉛絲4，導(dǎo)向鉛絲4設(shè)置在穿刺針孔1排布區(qū)域的中心位置。由于導(dǎo)向鉛絲4與穿刺針孔軸向平行，因此可以根據(jù)導(dǎo)向鉛絲4的方向提前判斷穿刺針的穿刺方向，以預(yù)測穿刺針是否可以達(dá)到病灶位置，避免反復(fù)穿刺定位穿刺針，減輕病人痛苦，減少CT掃描次數(shù)，降低手術(shù)風(fēng)險。

上述穿刺模板的使用方法為：手術(shù)前對病人進(jìn)行增強(qiáng)CT掃描，判斷病灶的位置和周圍血管、神經(jīng)等危險器官。手術(shù)中CT掃描判斷腫瘤位置，結(jié)合CT精確放置穿刺模板的位置和角度，再次CT掃描確認(rèn)穿刺模板和腫瘤的關(guān)系，將穿刺模板的固定端8固定于CT設(shè)備上。穿刺模板上的行鉛絲7和列鉛絲6在CT上能清晰可見(如圖7b-17b所示的為病人肺部CT掃描圖像)，可根據(jù)術(shù)前計(jì)劃和行標(biāo)記線3及列標(biāo)記線2準(zhǔn)確判斷所要穿刺的穿刺針孔1位置，因?yàn)镃T上顯影的鉛絲和穿刺模板表面的標(biāo)記線一一對應(yīng)，所以不用再反復(fù)掃描CT便可快速準(zhǔn)確的在模板上找到所要穿刺的穿刺針孔1，模板厚度2CM更厚，所以可以更好地引導(dǎo)穿刺針的方向，根據(jù)術(shù)前計(jì)劃快速準(zhǔn)確把所需穿刺針一次性插入病灶。

根據(jù)實(shí)施例2和實(shí)施例3的CT掃描圖像可知，行鉛絲7所在平面及列鉛絲6所在平面間的距離間隔越大，CT圖像越清晰。