本發(fā)明涉及植入式醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種鈷合金金標(biāo)植入體。

背景技術(shù)：

當(dāng)今腫瘤治療的方法包括5種手段：手術(shù)治療、放射治療、化學(xué)治療、中醫(yī)中藥和生物免疫療法。其中，放射治療，也縮寫為放療，屬于局部治療方法，雖僅有幾十年的歷史，但發(fā)展較快。

在CT影像技術(shù)和計算機(jī)技術(shù)發(fā)展幫助下，放療技術(shù)由二維放療發(fā)展到三維放療、四維放療技術(shù)，放療劑量分配也由點(diǎn)劑量發(fā)展到體積劑量分配，以及體積劑量分配中的劑量調(diào)強(qiáng)。如立體定向放射治療(SRT)包括三維適形放療(3DCRT)、三維適形調(diào)強(qiáng)放療(IMRT)；立體定向放射外科(SRS)包括X刀(X-knife)、伽瑪?shù)?Y刀)和射波刀(Cyber Knife)，其特征是三維、小野、集束、分次、大劑量照射。現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)日新月異，放射治療還出現(xiàn)了質(zhì)子治療、重離子治療、直線加速器、自適應(yīng)放療、圖像引導(dǎo)放療和螺旋斷層放療等新銳的治療方法，上述放療方法均要求對病灶更高的定位精度和靶區(qū)之外更快的劑量衰減，如果在影像上不能確定腫瘤的位置，也就不能實施高精度治療。

因此，為了顯示腫瘤的解剖位置，在治療前，通常在腫瘤組織或其周圍植入金屬標(biāo)記物，以便在進(jìn)行賽博刀治療時能夠跟蹤腫瘤的位置，實施又快又精確地治療。

然而，由于金屬標(biāo)記物顆粒較小且表面光滑，在植入腫瘤組織或其周圍特定組織后，金屬標(biāo)記物容易發(fā)生滑移，影響檢測定位效果。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種鈷合金金標(biāo)植入體，以解決現(xiàn)有技術(shù)中的金屬標(biāo)記物存在的在植入腫瘤組織或其周圍組織后，容易發(fā)生移位，影響定位效果的技術(shù)問題。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

本發(fā)明提供的一種鈷合金金標(biāo)植入體，包括金標(biāo)本體，所述金標(biāo)本體由鈷合金制成，外形呈球體狀，其外表面設(shè)置有用于增大摩擦的紋路；所述金標(biāo)本體的外表面還設(shè)置有用于輔助治療和手術(shù)的藥物層。

進(jìn)一步地，所述金標(biāo)本體內(nèi)部設(shè)置空腔，且側(cè)壁設(shè)置有鏤空通孔；所述空腔內(nèi)置藥物緩釋箱。該技術(shù)方案的技術(shù)效果在于：空腔內(nèi)置的藥物緩釋箱可放入高純度的抗腫瘤藥物，藥物通過側(cè)壁的鏤空通孔向外釋放，與金標(biāo)本體外側(cè)壁的藥物層共同作用，抑制甚至殺滅人體的腫瘤細(xì)胞。

優(yōu)選地，所述藥物層為納米藥物層。該技術(shù)方案的技術(shù)效果在于：納米藥物層，是指通過特定的制作方式，形成尺寸為納米尺度的微觀藥物顆粒，其納米尺度在一個維度上小于100納米。該尺寸的藥物在粘接效果上以及分解、融合等發(fā)揮藥物作用上的效果更加優(yōu)越。

優(yōu)選地，所述紋路為旋轉(zhuǎn)或者交叉的螺紋和/或波浪線。該技術(shù)方案的技術(shù)效果在于：大大增加摩擦力，減少鈷合金金標(biāo)植入體的滑移。

優(yōu)選地，所述紋路為爆炸式針狀凸條或者不規(guī)則的針狀凸條。該技術(shù)方案的技術(shù)效果在于：大大增加摩擦力，減少鈷合金金標(biāo)植入體的滑移。

優(yōu)選地，所述紋路為十字形、T形、V形、方格形、菱形和/或三角形。該技術(shù)方案的技術(shù)效果在于：十字形、T形和/或V形的紋路與人體中的纖維類組織連接更為緊密，固定后不容易發(fā)生滑移。方格形、菱形和/或三角形的紋路與人體中的脂肪類組織連接更為緊密，固定后不容易發(fā)生滑移。半球狀和/或圓柱狀的紋路與人體中的密集組織實現(xiàn)較好的粘連。上述多種紋路可根據(jù)不同的人體組織有針對地使用，以達(dá)到最佳的檢測定位效果。

進(jìn)一步，所述紋路為凸起或者凹槽。該技術(shù)方案的技術(shù)效果在于：紋路可以設(shè)置為凸起或者凹槽，凸起形紋路穩(wěn)定性較好，而凹槽形紋路對人體組織造成傷害較小。

優(yōu)選地，所述金標(biāo)本體的直徑范圍大于等于0.1毫米，小于等于1.5毫米。該技術(shù)方案的技術(shù)效果在于：根據(jù)臨床使用的數(shù)據(jù)，金標(biāo)本體設(shè)置為以上外形尺寸數(shù)據(jù)更為適用，不僅增加了摩擦提高了穩(wěn)定性，還不影響金標(biāo)本體的注射植入。

進(jìn)一步，所述藥物層通過連接劑層粘接到所述金標(biāo)本體上。該技術(shù)方案的技術(shù)效果在于：由于金標(biāo)本體本身體積較小，通過噴涂、置入等方式操作困難，而通過粘接方式不僅不會影響藥物的藥性，而且可以在人體組織內(nèi)將藥物溶解釋放出來；另外，在金標(biāo)本體外先后設(shè)置粘接劑層和藥物層的生產(chǎn)方式也具有非常高的效率。

進(jìn)一步，所述連接劑層為生物粘合劑層。該技術(shù)方案的技術(shù)效果在于：生物粘合劑具有通常的膠接功能和特殊的生物醫(yī)學(xué)功能，對人體安全、可靠、無毒性、無三致(致癌、致畸、致突變)，具有良好的生物相容性，沒有刺激并且能夠逐漸降解、吸收和代謝。

本發(fā)明的有益效果是：

1、金標(biāo)本體的材質(zhì)選用金屬鈷合金，不僅因為金屬鈷合金對X光具有遮擋作用，能被放療設(shè)備識別并實現(xiàn)良好追蹤；更重要的是，金屬鈷合金具備良好的生物相容性，能夠滿足植入人體的金屬合金應(yīng)該具有的生物學(xué)條件、力學(xué)條件、化學(xué)條件等其他條件；

2、將金標(biāo)本體的外形設(shè)置為球體狀，一方面便于在金標(biāo)本體的外表面設(shè)置紋路，增大與人體組織的摩擦避免滑移；另一方面球體狀的金標(biāo)本體，更利于注射至人體組織的特定位置；

3、通過在鈷合金金標(biāo)植入體的表面設(shè)置紋路，增大鈷合金金標(biāo)植入體與人體組織的摩擦力，防止鈷合金金標(biāo)植入體發(fā)生滑移，保證檢測定位的準(zhǔn)確性；

4、在鈷合金金標(biāo)植入體的表面粘接藥物，輔助治療和手術(shù)，提高療效。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明具體實施方式的技術(shù)方案，下面將對具體實施方式描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹。顯而易見地，下面描述中的附圖是本發(fā)明的一些實施方式，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發(fā)明實施例一、五提供的鈷合金金標(biāo)植入體的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明實施例二提供的鈷合金金標(biāo)植入體的紋路的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為本發(fā)明實施例三提供的鈷合金金標(biāo)植入體的紋路的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為本發(fā)明實施例四提供的鈷合金金標(biāo)植入體的紋路的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5為本發(fā)明提供的鈷合金金標(biāo)植入體的的剖視圖。

附圖標(biāo)記：

1-金標(biāo)本體； 2-藥物層； 3-紋路；

4-連接劑層； 5-鏤空通孔。

具體實施方式

下面將結(jié)合附圖對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

在本發(fā)明的描述中，需要說明的是，術(shù)語“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“內(nèi)”、“外”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，僅是為了便于描述本發(fā)明和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對本發(fā)明的限制。此外，術(shù)語“第一”、“第二”、“第三”僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性。

在本發(fā)明的描述中，需要說明的是，除非另有明確的規(guī)定和限定，術(shù)語“安裝”、“相連”、“連接”應(yīng)做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接；可以是機(jī)械連接，也可以是電連接；可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，可以是兩個元件內(nèi)部的連通。對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以具體情況理解上述術(shù)語在本發(fā)明中的具體含義。

本發(fā)明的鈷合金金標(biāo)植入體及注射劑的附圖如下：

圖1為本發(fā)明實施例一、五提供的鈷合金金標(biāo)植入體的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本發(fā)明實施例二提供的鈷合金金標(biāo)植入體的紋路的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本發(fā)明實施例三提供的鈷合金金標(biāo)植入體的紋路的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為本發(fā)明實施例四提供的鈷合金金標(biāo)植入體的紋路的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為本發(fā)明提供的鈷合金金標(biāo)植入體的的剖視圖。

實施例一：

如圖1、5所示，本發(fā)明提供的鈷合金金標(biāo)植入體，包括金標(biāo)本體1。具體地，金標(biāo)本體1由金屬鈷合金制成，其外形呈球體狀，其外表面設(shè)置有用于增大摩擦的紋路3(圖中紋路3僅標(biāo)注一小部分)。另外，金標(biāo)本體1的外表面還設(shè)置有用于輔助治療和手術(shù)的藥物層2。并且，藥物層2為納米藥物層2。在本實施例中，納米藥物層2，是指通過特定的制作方式，形成尺寸為納米尺度的微觀藥物顆粒，其納米尺度在一個維度上小于100納米。該尺寸的藥物在粘接效果上以及分解、融合等發(fā)揮藥物作用上的效果更加優(yōu)越。

在現(xiàn)有技術(shù)中，不管是立體定向放射治療、立體定向放射外科，還是質(zhì)子治療、重離子治療、直線加速器、自適應(yīng)放療、圖像引導(dǎo)放療和螺旋斷層放療等新銳的腫瘤治療方法，均要求對病灶更高的定位精度和靶區(qū)之外更快的劑量衰減，如果在影像上不能確定腫瘤的位置，也就不能實施高精度治療。而現(xiàn)有的金屬標(biāo)記物由于顆粒較小且表面光滑，在植入腫瘤組織或其周圍特定組織后，金屬標(biāo)記物容易發(fā)生滑移，影響檢測定位效果。

本發(fā)明提供的鈷合金金標(biāo)植入體，具有如下優(yōu)點(diǎn)：

1、金標(biāo)本體1的材質(zhì)選用金屬鈷合金，對X光具有遮擋作用，能被放療設(shè)備識別并實現(xiàn)良好追蹤；

2、將金標(biāo)本體1的外形設(shè)置為球體狀，一方面便于在金標(biāo)本體1的外表面設(shè)置紋路3，增大與人體組織的摩擦避免滑移；另一方面增加了其表面積，可粘接較多的治療藥物；

3、通過在鈷合金金標(biāo)植入體的表面設(shè)置紋路3，增大鈷合金金標(biāo)植入體與人體組織的摩擦力，防止鈷合金金標(biāo)植入體發(fā)生滑移，保證檢測定位的準(zhǔn)確性；

4、在鈷合金金標(biāo)植入體的表面粘接藥物，輔助治療和手術(shù)，提高療效。

實施例二：

如圖2所示，本發(fā)明提供的鈷合金金標(biāo)植入體，包括金標(biāo)本體1。具體地，金標(biāo)本體1由金屬鈷合金制成，其外形呈球體狀，其外表面設(shè)置有用于增大摩擦的紋路3。另外，金標(biāo)本體1的外表面還設(shè)置有用于輔助治療和手術(shù)的藥物層2。另外，金標(biāo)本體1內(nèi)部設(shè)置空腔，且側(cè)壁設(shè)置有鏤空通孔5(圖中鏤空通孔5僅標(biāo)注一小部分)，空腔內(nèi)置藥物緩釋箱。其中，空腔內(nèi)置的藥物緩釋箱可放入高純度的抗腫瘤藥物，藥物通過側(cè)壁的鏤空通孔5向外釋放，與金標(biāo)本體1外側(cè)壁的藥物層2共同作用，抑制甚至殺滅人體的腫瘤細(xì)胞。

實施例三：

如圖3所示，本發(fā)明提供的鈷合金金標(biāo)植入體，包括金標(biāo)本體1。具體地，金標(biāo)本體1由金屬鈷合金制成，其外形呈球體狀，其外表面設(shè)置有用于增大摩擦的紋路3。另外，金標(biāo)本體1的外表面還設(shè)置有用于輔助治療和手術(shù)的藥物層2。

其中，紋路3(圖中紋路3僅標(biāo)注一小部分)為旋轉(zhuǎn)或者交叉的螺紋和/或波浪線。

實施例四：

如圖4所示，本發(fā)明提供的鈷合金金標(biāo)植入體，包括金標(biāo)本體1。具體地，金標(biāo)本體1由金屬鈷合金制成，其外形呈球體狀，其外表面設(shè)置有用于增大摩擦的紋路3。另外，金標(biāo)本體1的外表面還設(shè)置有用于輔助治療和手術(shù)的藥物層2。

其中，紋路3(圖中紋路3僅標(biāo)注一小部分)為爆炸式針狀凸條或者不規(guī)則的針狀凸條。

實施例五：

如圖1所示，本發(fā)明提供的鈷合金金標(biāo)植入體，包括金標(biāo)本體1。具體地，金標(biāo)本體1由金屬鈷合金制成，其外形呈球體狀，其外表面設(shè)置有用于增大摩擦的紋路3。另外，金標(biāo)本體1的外表面還設(shè)置有用于輔助治療和手術(shù)的藥物層2。

其中，紋路3(圖中紋路3僅標(biāo)注一小部分)為十字形、T形、V形、方格形、菱形和/或三角形。上述多種紋路3可根據(jù)不同的人體組織有針對地使用，以達(dá)到最佳的檢測定位效果。需要說明的是，上述紋路3可設(shè)計為凸起也可以設(shè)計為凹槽。凸起形紋路3穩(wěn)定性較好，而凹槽形紋路3對人體組織造成傷害較小。

具體地，本發(fā)明提供的鈷合金金標(biāo)植入體，包括金標(biāo)本體1。具體地，金標(biāo)本體1由金屬鈷合金制成，其外形呈球體狀，其外表面設(shè)置有用于增大摩擦的紋路3。并且，金標(biāo)本體1的外表面還設(shè)置有用于輔助治療和手術(shù)的藥物層2。另外，金標(biāo)本體1的直徑范圍大于等于0.1毫米，小于等于1.5毫米。根據(jù)臨床使用的數(shù)據(jù)，金標(biāo)本體1設(shè)置為以上外形尺寸數(shù)據(jù)更為適用，不僅增加了摩擦提高了穩(wěn)定性，還不影響金標(biāo)本體1的注射植入。

在上述實施例的可選方案中，如圖5所示，藥物層2通過連接劑層4粘接到金標(biāo)本體1上，該連接劑層4為生物粘合劑層。在本實施例中，由于金標(biāo)本體1本身體積較小，通過噴涂、置入等方式操作困難，而通過粘接方式不僅不會影響藥物的藥性，而且可以在人體組織內(nèi)將藥物溶解釋放出來；另外，在金標(biāo)本體1外先后設(shè)置粘接劑層和藥物層2的生產(chǎn)制作方式具有非常高的生產(chǎn)效率。而生物粘合劑具有通常的膠接功能和特殊的生物醫(yī)學(xué)功能，對人體安全、可靠、無毒性、無三致(致癌、致畸、致突變)，具有良好的生物相容性，沒有刺激并且能夠逐漸降解、吸收和代謝。

其中，生物粘合劑層可以選用纖維蛋白原、凝血酶、肌肉粘合蛋白、酪蛋白、殼多糖、殼聚糖、天然或改性多糖、聚乙二醇衍生物或者淀粉等。

最后應(yīng)說明的是：以上各實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其限制；盡管參照前述各實施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：其依然可以對前述各實施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對其中部分或者全部技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實施例技術(shù)方案的范圍。