本發(fā)明屬于眼科清洗藥品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種眼科清洗劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
常見的眼科疾病包括散光(屈光不正)、沙眼(結(jié)膜炎、角膜炎)、白內(nèi)障、視網(wǎng)膜脫落(眼底病)、青光眼等常見疾病，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，針對上述疾病的治療方法也越來越多，其中對于青光眼、白內(nèi)障等眼科疾病通常采用的是外科手術(shù)的治療方法。上述比較嚴(yán)重的眼科疾病之中，病毒性角膜炎是較常見的眼科疾病，為了快速的清除眼部微生物感染的癥狀，通常會使用含有抗生素的滴眼液。
然而，雖然現(xiàn)有技術(shù)中對于細(xì)菌、真菌及病毒性眼科疾病的治療，通常會使用紅霉素、喹諾酮類藥物等抗生素，雖然這些藥物可以有效抑制微生物的生長，但是這些抗生素的副作用較大，長期使用會導(dǎo)致微生物的耐藥性增加，不利于長期使用，尤其是對于細(xì)菌性角膜炎的治療并無特效藥物。因此，有必要開發(fā)一種針對細(xì)菌性角膜炎且副作用較小的眼科清洗劑。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供的一種眼科清洗劑，以蒲公英和紅力參的提取物為主要原料制備而成，是一種針對細(xì)菌性角膜炎且副作用較小的眼科清洗劑。
本發(fā)明提供了一種眼科清洗劑，由以下質(zhì)量百分比的原料組分制成：3-5％的蒲公英提取物、3-5％的紅力參提取物、0.9％的氯化鈉、0.012％的氯化鉀、0.024％的氯化鈣、0.02％的碳酸氫鈉和89.044-93.044％的去離子水；
所述蒲公英提取物是由蒲公英的花朵經(jīng)100-150℃焙炒，然后煮沸、過濾、濃縮后制備而成的；
所述紅力參提取物是由紅力參經(jīng)100-150℃焙炒，然后依次經(jīng)過煮沸、紗布過濾、活性炭過濾、濃縮的步驟制備而成的。
優(yōu)選的，本發(fā)明的眼科清洗劑，由以下質(zhì)量百分比的原料組分制成：5％的蒲公英提取物、5％的紅力參提取物、0.9％的氯化鈉、0.012％的氯化鉀、0.024％的氯化鈣、0.02％的碳酸氫鈉和89.044％的去離子水。
本發(fā)明還提供了一種眼科清洗劑的制備方法，具體按照以下步驟實施：
步驟1，制備蒲公英提取物
取新鮮蒲公英的花朵，洗凈、自然晾干，然后于100-150℃條件下焙炒15-30min，得到蒲公英原料；
將所述蒲公英原料于沸水中煮沸15-30min，然后過濾，收集蒲公英濾液；
將收集到的蒲公英濾液濃縮后得到蒲公英提取物，其中濃縮后的液體體積與所述蒲公英原料質(zhì)量的比例為1ml:100g；
步驟2，制備紅力參提取物
取新鮮紅力參洗凈、自然晾干、切段，然后于100-150℃條件下焙炒15-30min，得到紅力參原料；
將所述紅力參原料于沸水中煮沸15-30min，然后經(jīng)紗布過濾，收集第一次紅力參濾液；
將第一次紅力參濾液經(jīng)活性炭過濾，得到第二次紅力參濾液；
將收集到的第二次紅力參濾液濃縮后得到紅力參提取物，其中濃縮后的液體體積與所述紅力參原料質(zhì)量的比例為1ml:100g；
步驟3，按以下質(zhì)量百分比稱取原料組分：3-5％的蒲公英提取物、3-5％的紅力參提取物、0.9％的氯化鈉、0.012％的氯化鉀、0.024％的氯化鈣、0.02％的碳酸氫鈉和89.044-93.044％的去離子水；
步驟4，將步驟3中稱取的各原料組分充分混合均勻，然后經(jīng)膜過濾，得到眼科清洗劑。
優(yōu)選的，上述眼科清洗劑的制備方法中，步驟2中，所述活性炭采用的是顆粒直徑為40-100目的活性炭，且活性炭的用量占第一次紅力參濾液質(zhì)量的1-3％。
優(yōu)選的，上述眼科清洗劑的制備方法中，步驟1和步驟2中，濃縮的方法為旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)濃縮。
優(yōu)選的，上述眼科清洗劑的制備方法中，步驟4中，膜過濾時，采用的是孔直徑為0.45μm的濾膜。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的眼科清洗劑具有以下有益效果：
1、蒲公英對于上呼吸道感染、眼結(jié)膜炎、流行性腮腺炎、乳癰腫痛、胃炎、痢疾、肝炎、膽襄炎、急性闌尾炎、泌尿系感染、盆腔炎、癰癤疔瘡、咽炎、治急性乳腺炎、淋巴腺炎、瘰癘、疔毒瘡腫、急性結(jié)膜炎、感冒發(fā)熱、急性扁桃體炎、急性支氣管炎、尿路感染等具有良好的防治功效；紅力參(又稱高麗紅參)具有防癌和抗癌、增強(qiáng)免疫力等作用。
本發(fā)明提供的一種眼科清洗劑，以蒲公英和紅力參的水提取物為主要原料制備而成，可以有效抑制細(xì)菌的生長，加速眼部異物在清洗劑中的溶解，便于溶出。
2、采用天然植物的有效成分作為細(xì)菌抑制劑，減少或者避免抗生素的使用，副作用較小，孕婦或者哺乳期患者也可以酌情使用，對于細(xì)菌感染引起的眼科疾病(比如細(xì)菌性角膜炎或者細(xì)菌性結(jié)膜炎)具有良好的預(yù)防和治療作用。
3、眼科清洗劑中含有的氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、碳酸氫鈉模擬了眼內(nèi)流體，使用時對眼睛的損傷較小。
4、本發(fā)明的眼科清洗劑在制備過程中，先對蒲公英或者紅力參進(jìn)行焙炒處理，然后進(jìn)行水提，最后經(jīng)微膜過濾，可以將蒲公英或者紅力參中的抑菌成分有效提取出來，操作簡單，適合于大范圍的推廣應(yīng)用。
具體實施方式
下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明，但不應(yīng)理解為本發(fā)明的限制。下列實施例中未注明具體條件的試驗方法，通常按照常規(guī)條件操作，由于不涉及發(fā)明點，故不對其步驟進(jìn)行詳細(xì)描述。
當(dāng)實施例給出數(shù)值范圍時，應(yīng)理解，除非本發(fā)明另有說明，每個數(shù)值范圍的兩個端點以及兩個端點之間任何一個數(shù)值均可選用。除非另外定義，本發(fā)明中使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語與本技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)人員通常理解的意義相同。除實施例中使用的具體方法、設(shè)備、材料外，根據(jù)本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員對現(xiàn)有技術(shù)的掌握及本發(fā)明的記載，還可以使用與本發(fā)明實施例中所述的方法、設(shè)備、材料相似或等同的現(xiàn)有技術(shù)的任何方法、設(shè)備和材料來實現(xiàn)本發(fā)明。
本發(fā)明提供的眼科清洗劑，以天然植物為原料，提取了蒲公英和紅力參中的活性成分，同時添加氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、碳酸氫鈉模擬了眼內(nèi)流體。其使用方法為：將2-3滴眼科清洗劑滴入眼睛內(nèi)即可，每天5-7次；眼科清洗劑5-10min后，用清水清洗眼睛，效果更佳。
包括以下實施例：
實施例1
一種眼科清洗劑，由以下質(zhì)量百分比的原料組分制成：5％的蒲公英提取物、5％的紅力參提取物、0.9％的氯化鈉、0.012％的氯化鉀、0.024％的氯化鈣、0.02％的碳酸氫鈉和89.044％的去離子水；具體按照以下步驟實施：
步驟1，制備蒲公英提取物
取新鮮蒲公英的花朵，洗凈、自然晾干，然后于100℃條件下焙炒30min，得到蒲公英原料；
將所述蒲公英原料于沸水中煮沸15min，然后經(jīng)紗布過濾，收集蒲公英濾液；
將收集到的蒲公英濾液濃縮后得到蒲公英提取物，其中濃縮后的液體體積與所述蒲公英原料質(zhì)量的比例為1ml:100g；
步驟2，制備紅力參提取物
取新鮮紅力參洗凈、自然晾干、切段，然后于100℃條件下焙炒30min，得到紅力參原料；需要說明的是，該步驟中，紅力參切段后，每個小段的體積小于0.3cm3。
將所述紅力參原料于沸水中煮沸15min，然后經(jīng)醫(yī)用紗布過濾，收集第一次紅力參濾液；
將第一次紅力參濾液經(jīng)活性炭過濾，得到第二次紅力參濾液；其中所述活性炭采用的是顆粒直徑為100目的活性炭，且活性炭的用量占第一次紅力參濾液質(zhì)量的3％；
將收集到的第二次紅力參濾液經(jīng)旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)濃縮后得到紅力參提取物，其中濃縮后的液體體積與所述紅力參原料質(zhì)量的比例為1ml:100g；
步驟3，按以下質(zhì)量百分比稱取原料組分：5％的蒲公英提取物、5％的紅力參提取物、0.9％的氯化鈉、0.012％的氯化鉀、0.024％的氯化鈣、0.02％的碳酸氫鈉和89.044％的去離子水；
步驟4，將步驟3中稱取的各原料組分充分混合均勻，然后經(jīng)孔直徑為0.45μm的濾膜過濾，得到眼科清洗劑。
以此劑進(jìn)行藥效試驗，對細(xì)菌性角膜炎具有良好的療效。
實施例2
一種眼科清洗劑，由以下質(zhì)量百分比的原料組分制成：3％的蒲公英提取物、3％的紅力參提取物、0.9％的氯化鈉、0.012％的氯化鉀、0.024％的氯化鈣、0.02％的碳酸氫鈉和93.044％的去離子水；具體按照以下步驟實施：
步驟1，制備蒲公英提取物
取新鮮蒲公英的花朵，洗凈、自然晾干，然后于150℃條件下焙炒15min，得到蒲公英原料；
將所述蒲公英原料于沸水中煮沸30min，然后經(jīng)紗布過濾，收集蒲公英濾液；
將收集到的蒲公英濾液濃縮后得到蒲公英提取物，其中濃縮后的液體體積與所述蒲公英原料質(zhì)量的比例為1ml:100g；
步驟2，制備紅力參提取物
取新鮮紅力參洗凈、自然晾干、切段，然后于150℃條件下焙炒15min，得到紅力參原料；需要說明的是，該步驟中，紅力參切段后，每個小段的體積小于0.3cm3。
將所述紅力參原料于沸水中煮沸30min，然后經(jīng)醫(yī)用紗布過濾，收集第一次紅力參濾液；
將第一次紅力參濾液經(jīng)活性炭過濾，得到第二次紅力參濾液；其中所述活性炭采用的是顆粒直徑為40目的活性炭，且活性炭的用量占第一次紅力參濾液質(zhì)量的1％；
將收集到的第二次紅力參濾液經(jīng)旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)濃縮后得到紅力參提取物，其中濃縮后的液體體積與所述紅力參原料質(zhì)量的比例為1ml:100g；
步驟3，按以下質(zhì)量百分比稱取原料組分：3％的蒲公英提取物、3％的紅力參提取物、0.9％的氯化鈉、0.012％的氯化鉀、0.024％的氯化鈣、0.02％的碳酸氫鈉和93.044％的去離子水；
步驟4，將步驟3中稱取的各原料組分充分混合均勻，然后經(jīng)孔直徑為0.45μm的濾膜過濾，得到眼科清洗劑。
以此劑進(jìn)行藥效試驗，對細(xì)菌性角膜炎具有良好的療效。
實施例3
一種眼科清洗劑，由以下質(zhì)量百分比的原料組分制成：4％的蒲公英提取物、4％的紅力參提取物、0.9％的氯化鈉、0.012％的氯化鉀、0.024％的氯化鈣、0.02％的碳酸氫鈉和91.044％的去離子水；具體按照以下步驟實施：
步驟1，制備蒲公英提取物
取新鮮蒲公英的花朵，洗凈、自然晾干，然后于120℃條件下焙炒22min，得到蒲公英原料；
將所述蒲公英原料于沸水中煮沸22min，然后經(jīng)醫(yī)用紗布過濾，收集蒲公英濾液；
將收集到的蒲公英濾液濃縮后得到蒲公英提取物，其中濃縮后的液體體積與所述蒲公英原料質(zhì)量的比例為1ml:100g；
步驟2，制備紅力參提取物
取新鮮紅力參洗凈、自然晾干、切段，然后于120℃條件下焙炒22min，得到紅力參原料；需要說明的是，該步驟中，紅力參切段后，每個小段的體積小于0.3cm3。
將所述紅力參原料于沸水中煮沸22min，然后經(jīng)醫(yī)用紗布過濾，收集第一次紅力參濾液；
將第一次紅力參濾液經(jīng)活性炭過濾，得到第二次紅力參濾液；其中所述活性炭采用的是顆粒直徑為70目的活性炭，且活性炭的用量占第一次紅力參濾液質(zhì)量的2％；
將收集到的第二次紅力參濾液經(jīng)旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)濃縮后得到紅力參提取物，其中濃縮后的液體體積與所述紅力參原料質(zhì)量的比例為1ml:100g；
步驟3，按以下質(zhì)量百分比稱取原料組分：4％的蒲公英提取物、4％的紅力參提取物、0.9％的氯化鈉、0.012％的氯化鉀、0.024％的氯化鈣、0.02％的碳酸氫鈉和91.044％的去離子水；
步驟4，將步驟3中稱取的各原料組分充分混合均勻，然后經(jīng)孔直徑為0.45μm的濾膜過濾，得到眼科清洗劑。
以此劑進(jìn)行藥效試驗，對細(xì)菌性角膜炎具有良好的療效。
實施例4
一種眼科清洗劑，由以下質(zhì)量百分比的原料組分制成：4％的蒲公英提取物、3％的紅力參提取物、0.9％的氯化鈉、0.012％的氯化鉀、0.024％的氯化鈣、0.02％的碳酸氫鈉和92.044％的去離子水；具體按照以下步驟實施：
步驟1，制備蒲公英提取物
取新鮮蒲公英的花朵，洗凈、自然晾干，然后于120℃條件下焙炒22min，得到蒲公英原料；
將所述蒲公英原料于沸水中煮沸22min，然后經(jīng)醫(yī)用紗布過濾，收集蒲公英濾液；
將收集到的蒲公英濾液濃縮后得到蒲公英提取物，其中濃縮后的液體體積與所述蒲公英原料質(zhì)量的比例為1ml:100g；
步驟2，制備紅力參提取物
取新鮮紅力參洗凈、自然晾干、切段，然后于120℃條件下焙炒22min，得到紅力參原料；需要說明的是，該步驟中，紅力參切段后，每個小段的體積小于0.3cm3。
將所述紅力參原料于沸水中煮沸22min，然后經(jīng)醫(yī)用紗布過濾，收集第一次紅力參濾液；
將第一次紅力參濾液經(jīng)活性炭過濾，得到第二次紅力參濾液；
將收集到的第二次紅力參濾液經(jīng)濃縮后得到紅力參提取物，其中濃縮后的液體體積與所述紅力參原料質(zhì)量的比例為1ml:100g；
步驟3，按以下質(zhì)量百分比稱取原料組分：4％的蒲公英提取物、3％的紅力參提取物、0.9％的氯化鈉、0.012％的氯化鉀、0.024％的氯化鈣、0.02％的碳酸氫鈉和92.044％的去離子水；
步驟4，將步驟3中稱取的各原料組分充分混合均勻，然后經(jīng)膜過濾，得到眼科清洗劑。
以此劑進(jìn)行藥效試驗，對細(xì)菌性角膜炎具有良好的療效。
一、下面我們以實施例1-3的清洗劑為例，說明本發(fā)明的抑菌作用
我們以金黃色葡萄球菌(購自中國微生物保藏中心)作為對照菌株，進(jìn)行抑菌試驗，具體抑菌試驗方法如下：
制備金黃色葡萄球菌的液體活化菌液；將直徑為0.5cm的濾紙圓片于清洗劑中浸泡10min；制備牛肉膏蛋白胨平板，并無菌條件下在牛肉膏蛋白胨平板上涂布金黃色葡萄球菌的液體活化菌液，之后將于清洗劑中浸泡過的濾紙放置在平板中央，37℃培養(yǎng)12-18h，測量抑菌圈的大小。
同時分別以10mg/100ml、20mg/100ml、30mg/100ml、40mg/100ml、50mg/100ml的青霉素溶液浸泡不同的直徑為0.5cm的濾紙圓片10min，分別得到第一對照濾紙、第二對照濾紙、第三對照濾紙、第四對照濾紙、第五對照濾紙，然后分別將第一對照濾紙、第二對照濾紙、第三對照濾紙、第四對照濾紙、第五對照濾紙放置于單獨的牛肉膏蛋白胨平板上，然后分別作為第一對照、第二對照、第三對照、第四對照、第五對照，37℃培養(yǎng)12-18h，測量抑菌圈的大小。
我們還比較了不同處理方式下蒲公英提取物的抑菌效果：利用實施例1的方法制備蒲公英提取物，作為蒲公英一組；取新鮮蒲公英的花朵，洗凈、自然晾干，得到蒲公英原料，將所述蒲公英原料于沸水中煮沸15min，然后過濾，收集蒲公英濾液，將收集到的蒲公英濾液濃縮后得到蒲公英提取物，其中濃縮后的液體體積與所述蒲公英原料質(zhì)量的比例為1ml:100g，作為蒲公英二組；
我們還比較了不同處理方式下紅力參提取物的抑菌效果：利用實施例1的方法制備紅力參提取物，作為紅力參一組；紅力參二組的試驗方法與實施例1的唯一區(qū)別在于少了“100℃條件下焙炒30min”的步驟。
上述實驗的結(jié)果如表1所示，需要說明的是，為了方便定性比較結(jié)果，表1中的抑菌圈直徑是包含了濾紙片的直徑的。
由表1可知，實施例1-3的抑菌圈直徑與第三對照的抑菌圈直徑數(shù)據(jù)接近，說明，其抑菌效果與30mg/100ml青霉素溶液的抑菌效果接近，具有良好的抑菌效果。
蒲公英一組的抑菌圈直徑大于蒲公英二組，紅力參一組的抑菌圈直徑大于紅力參二組，說明經(jīng)過焙炒后，蒲公英和紅力參中的抑菌成分充分溶出。
表1不同樣品中抑菌圈大小
二、我們以大腸桿菌(購自中國微生物保藏中心)作為對照菌株，進(jìn)行抑菌試驗，其方法參照本申請文件第一部分(金黃色葡萄球菌)的抑菌試驗方法，不同的是將金黃色葡萄球菌替換為大腸桿菌。結(jié)果如表2所示。
由表2可知，實施例1-3的抑菌圈直徑與第三對照的抑菌圈直徑數(shù)據(jù)接近，說明，其抑菌效果與40mg/100ml青霉素溶液的抑菌效果接近，具有良好的抑菌效果。表1和表2的數(shù)據(jù)說明，本發(fā)明實施例的眼科清洗劑對于金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽性菌和大腸桿菌等革蘭氏陰性菌具有良好的抑制效果。
表2不同樣品中抑菌圈大小
三、下面提供幾個典型病例，以進(jìn)一步說明實施例1的眼科清洗劑的療效：
1、李某，女，22歲。診斷為細(xì)菌性角膜炎，主要癥狀為眼部紅腫、不適、角膜充血、畏光、流淚、視力下降，使用實施例1的眼科清洗劑4天后，癥狀消失，恢復(fù)健康。
2、王某，男，51歲。診斷為細(xì)菌性結(jié)膜炎，主要癥狀為眼部紅腫、不適、結(jié)膜充血、畏光、流淚、視力下降，使用實施例1的眼科清洗劑1周后，癥狀消失，恢復(fù)健康。
3、趙某，女，30歲，為哺乳期患者。診斷為細(xì)菌性角膜炎，主要癥狀為眼部紅腫、不適、角膜充血、畏光、流淚、視力下降，使用實施例1的眼科清洗劑5天后，癥狀消失，恢復(fù)健康，且無其他副作用。
4、姚某，女，18歲。診斷為細(xì)菌性結(jié)膜炎，主要癥狀為眼部紅腫、不適、結(jié)膜充血、畏光、流淚、視力下降，使用實施例1的眼科清洗劑3天后，癥狀消失，恢復(fù)健康。
盡管已描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施例，但本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員一旦得知了基本創(chuàng)造性概念，則可對這些實施例作出另外的變更和修改。所以，所附權(quán)利要求意欲解釋為包括優(yōu)選實施例以及落入本發(fā)明范圍的所有變更和修改。
顯然，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對本發(fā)明進(jìn)行各種改動和變型而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。這樣，倘若本發(fā)明的這些修改和變型屬于本發(fā)明權(quán)利要求及其等同技術(shù)的范圍之內(nèi)，則本發(fā)明也意圖包含這些改動和變型在內(nèi)。