本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療各種難以愈合創(chuàng)面(如壓瘡、下肢靜脈潰瘍、糖尿病足等)的藥膏及其制備方法。
背景技術(shù)：
創(chuàng)面是正常皮膚(組織)在外界致傷因子如外科手術(shù)、外力、熱、電流、化學(xué)物質(zhì)、低溫以及機(jī)體內(nèi)在因素如局部血液供應(yīng)障礙等作用下所導(dǎo)致的損害。常伴有皮膚完整性的破壞以及一定量正常組織的丟失，同時，皮膚的正常功能受損，也稱為傷口或者創(chuàng)傷。根據(jù)創(chuàng)面的愈合周期，分為急性創(chuàng)面和慢性創(chuàng)面。常見的急性創(chuàng)面有：手術(shù)切口(Surgical incision)、皮膚擦傷(Abrasion)、燒傷(Burns)、供皮區(qū)(Donor site)等；常見的慢性創(chuàng)面有：褥瘡(Pressure sores)、下肢血管性(動脈性/靜脈性)潰瘍(Leg Ulcer)、糖尿病性足潰瘍(Diabetic foot)以及其他難愈合創(chuàng)面(Hard-to-healing)。
創(chuàng)面愈合是指由于致傷因子的作用造成組織缺失后，局部組織通過再生(Regeneration)、修復(fù)(Repair)、重建(Reconstruction)，進(jìn)行修補(bǔ)的一系列病理生理過程。本質(zhì)上是機(jī)體對各種有害因素作用所致的組織細(xì)胞損傷的一種固有的防御性適應(yīng)性反應(yīng)。目前治療皮膚創(chuàng)傷的藥物種類繁多，其在基底細(xì)胞自身的分裂、增生和分化的基礎(chǔ)上協(xié)助基底細(xì)胞來實現(xiàn)創(chuàng)面的愈合，但多數(shù)藥物治療范圍有一定的局限性，功能比較單一，只能選擇性應(yīng)用；且這些藥物多數(shù)只有抑菌作用，能起到預(yù)防的目的，卻不具殺菌作用，針對慢性創(chuàng)面治療周期長，傷口愈合速度慢、治愈率低。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
有鑒于此，本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療瘡瘍的藥膏及其制備方法，該藥膏能有效抑制創(chuàng)面有害菌的繁殖，不僅對于燒傷、燙傷，各種外傷皮膚感染有較好的療效，而且對于長期不愈的深部皮膚組織潰瘍可快速促進(jìn)創(chuàng)面肉芽的生長，縮短30％以上的創(chuàng)面治愈周期。
為實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
一種治療瘡瘍的藥膏，包括以下重量份的原料：
白芷15-17份、甘草30-35份、當(dāng)歸30-35份、紫草6-8份、血竭3-4份、輕粉3-4份、香油500份、蜂蠟32-35份。
慢性傷口是由于創(chuàng)面存在異常病理因素或微生物，傷口愈合過程被打斷，傷口無法愈合而形成的。常見的病理因素包括：靜脈功能不全，導(dǎo)致靜脈系統(tǒng)內(nèi)高靜水壓，血管內(nèi)液體滲出，纖維素收縮使小血管閉合，局部組織缺血缺氧；糖尿病患者持續(xù)高血糖，許多重要蛋白質(zhì)的非酶糖化反應(yīng)增強(qiáng)，導(dǎo)致功能異常；動脈血循環(huán)障礙則導(dǎo)致組織缺血和缺氧，甚至壞死。
本發(fā)明中的輕粉攻毒斂瘡，有殺菌作用；當(dāng)歸具有抗血栓形成作用，對多種致炎劑引起的急性毛細(xì)血管通透性增高、組織水腫及慢性損傷均有顯著抑制作用，且能抑制炎癥后期肉芽組織增生，對體外痢疾、傷寒、副傷寒、大腸桿菌、白喉桿菌、霍亂弧菌及a、B溶血性鏈球菌等均有抗菌作用；紫草有涼血、活血、清熱、解毒之功效，其具有抗菌、抗炎的作用，對金黃色葡萄球菌、靈桿菌、化膿菌、大腸桿菌有抑制作用，并能加速上皮生長以及治療燒傷，抑制毛細(xì)血管通透性，促進(jìn)創(chuàng)傷愈合；三者的結(jié)合可有效破壞由大量細(xì)菌定植于傷口床形成生物膜，使得在生物膜保護(hù)作用下的細(xì)菌等微生物與巨噬細(xì)胞和抗生素充分接觸，避免巨噬細(xì)胞由于發(fā)揮“失敗”而釋放大量的蛋白酶和毒性氧自由基，造成組織細(xì)胞、細(xì)胞外基質(zhì)和生長因子等的損傷，阻礙肉芽組織的發(fā)育和表皮細(xì)胞的遷移；
同時白芷對大腸桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、綠膿桿菌、霍亂弧菌、人型結(jié)核桿菌等均有抑制作用，并可明顯抑制二甲苯所致小鼠耳部的炎癥；甘草抗炎、抗過敏，有清熱解毒之功；白芷和甘草的添加進(jìn)一步增強(qiáng)了本發(fā)明藥膏的抑菌作用，避免生物膜的形成；最后血竭活血定痛、化瘀止血、斂瘡生肌；當(dāng)歸既能補(bǔ)血，又能活血，既可通經(jīng)，又能活絡(luò)，還能顯著促進(jìn)機(jī)體造血功能，升高紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血紅蛋白含量；蜂蠟有抑菌和防腐作用，解毒、生肌、止痢、止血、定痛的作用；香油作為藥膏基質(zhì)具有滋潤皮膚、促進(jìn)新陳代謝和細(xì)胞分裂以及延緩衰老作用，血竭、當(dāng)歸、蜂蠟、香油的結(jié)合可以促進(jìn)組織細(xì)胞的再生、修復(fù)以及創(chuàng)面肉芽的生長，加快創(chuàng)面的愈合，除此之外，蜂蠟的添加使得本發(fā)明的藥膏可以長期儲存而不會變質(zhì)。
優(yōu)選地：一種治療瘡瘍的藥膏，包括以下重量份的原料：
白芷15份、甘草30份、當(dāng)歸30份、紫草6份、血竭3份、輕粉3份、香油500份、蜂蠟32份。
一種制備治療瘡瘍的藥膏的方法，包括以下步驟：
(1)將上述重量份的白芷、甘草、當(dāng)歸、紫草加入到上述重量份的香油中進(jìn)行充分浸泡后，得第一混合物料，將上述重量份的血竭和輕粉分別進(jìn)行粉碎，得血竭粉末和輕粉粉末以備用；
(2)對所述第一混合物料進(jìn)行加熱，直至所述第一混合物料中有黑色煙霧冒出且所述白芷表面發(fā)黑時，停止加熱并對所述第一混合物料進(jìn)行固液分離，得藥液；
(3)趁熱向所述藥液中加入上述重量份的蜂蠟并進(jìn)行攪拌溶解，得第二混合物料；待所述第二混合物料冷卻后，向所述第二混合物料中加入步驟(1)中所述的輕粉粉末和血竭粉末進(jìn)行攪拌混合，混合均勻后即可得到治療瘡瘍的藥膏。
優(yōu)選地：步驟(1)中所述充分浸泡的時間為8-10h。其中充分浸泡的判斷標(biāo)準(zhǔn)為所述白芷、甘草、當(dāng)歸、紫草均完全沉入所述香油底部。
優(yōu)選地：步驟(1)中所述血竭粉末和所述輕粉粉末的顆粒細(xì)度均為20-300目。
優(yōu)選地：步驟(2)中所述加熱為用武火加熱至所述第一混合物料的溫度為800-850℃。
本發(fā)明中武火指火力大而急的火，大火煮沸水時，水泡大且凸起快，沸騰水泡大小為3-4cm，液面水泡密集沸騰，布滿整個液面，水泡起伏周期較短，約為0.5s。
優(yōu)選地：步驟(3)中所述冷卻后的溫度為300-350℃。
白芷(拉丁文名：Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.ex Franch.et Sav)，又名川白芷、芳香，以根入藥，有祛病除濕、排膿生肌、活血止痛等功能。主治風(fēng)寒感冒、頭痛、鼻炎、牙痛。赤白帶下、痛癤腫毒等癥，亦可作香料。
甘草(學(xué)名：Glycyrrhiza uralensis Fisch)，別名：國老、甜草根、紅甘草、粉甘草、甜草、烏拉爾甘草、甜根子。藥用部位是根及根莖，氣微，味甜而特殊。功能主治清熱解毒、祛痰止咳、脘腹等。
當(dāng)歸，(學(xué)名：Angelica sinensis，)別名干歸、秦哪、西當(dāng)歸、岷當(dāng)歸、金當(dāng)歸、當(dāng)歸身、涵歸尾、當(dāng)歸曲、土當(dāng)歸，其根可入藥，具有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸、抗癌、抗老防老、免疫之功效。
紫草(學(xué)名：Lithospermum erythrorhizon)，別名山紫草、紫丹、紫芙、藐、地血、鴉銜草、紫草根，是紫草科紫草屬植物，有涼血、活血、清熱、解毒之功效。治溫?zé)岚哒?，濕熱黃疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋濁，熱結(jié)便秘，燒傷，濕疹，丹毒，癰瘍。
血竭，中藥名，為棕櫚科植物麒麟竭果實滲出的樹脂經(jīng)加工制成，又名麒麟血、騏竭，具有活血定痛，化瘀止血，生肌斂瘡的功效。用于跌打損傷，心腹瘀痛，外傷出血，瘡瘍不斂。
輕粉，中藥名。為氯化亞汞(Hg2Cl2)。外用具有殺蟲，攻毒，斂瘡之功效；內(nèi)服具有祛痰消積，逐水通便之功效。外治用于疥瘡，頑癬，臁瘡，梅毒，瘡瘍，濕疹；內(nèi)服用于痰涎積滯，水腫臌脹，二便不利。
香油是芝香油，是從胡科植物芝麻種子榨取的脂肪油，亦稱胡麻、油麻、巨勝、脂麻、香油等。內(nèi)服可潤腸、潤肺；外用作為軟膏及硬膏基質(zhì)；外敷用，如燙傷、燒傷、瘡等，用香油和(拌)藥(粉狀)，敷在患處，不干不裂，好的快。
蜂蠟，又稱黃蠟、蜜蠟。蜂蠟是由蜂群內(nèi)適齡工蜂腹部的4對蠟腺分泌出來的一種脂肪性物質(zhì)。其主要成分有：酸類、游離脂肪酸、游離脂肪醇和碳水化合物。此外，還有類胡蘿卜素、維生素A、芳香物質(zhì)等。具有收澀、斂瘡、生肌、止痛、調(diào)理之功效。外用于潰瘍不斂，臁瘡糜爛，創(chuàng)傷、燒、燙傷。常作成藥賦型劑及油膏基質(zhì)。
本發(fā)明的使用方法：將創(chuàng)面充分消毒后，使用無菌剪刀等銳器清除創(chuàng)面壞死組織，再次用消毒劑對創(chuàng)面進(jìn)行消毒，，然后用潔凈紗布擦拭干凈，再將本發(fā)明的藥膏涂抹于創(chuàng)面上，并用與本發(fā)明的藥膏充分接觸、搓揉后的紗布或棉墊覆蓋于創(chuàng)面上進(jìn)行固定即可。
本發(fā)明的有益效果：
本發(fā)明的藥膏能有效抑制創(chuàng)面的有害菌(綠膿桿菌、大腸埃希菌等)的繁殖；能快速促進(jìn)創(chuàng)面肉芽生長，可將創(chuàng)面治愈周期縮短30％以上；本發(fā)明的藥膏不僅可用于燒傷、燙傷，各種外傷皮膚感染，而且對于長期不愈的深部皮膚組織潰瘍也有較好的療效，治愈率高，可以長期儲存，不會變質(zhì)。
具體實施方式
下面通過3個具體實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步的詳細(xì)描述，在本發(fā)明中，若非特指，所有的份、百分比均為重量單位，所有的設(shè)備和原料等均可從市場購得或是本行業(yè)常用的。下述實施例中的方法，如無特別說明，均為本領(lǐng)域的常規(guī)方法。
實施例1
一種治療瘡瘍的藥膏，包括以下重量份的原料：
白芷15g；甘草30g；當(dāng)歸30g；紫草6g；血竭3g；輕粉3g；香油500g；蜂蠟32g。
制備上述治療瘡瘍的藥膏的方法，包括以下步驟：
(1)將上述重量份的白芷、甘草、當(dāng)歸、紫草加入到上述重量份的香油中充分浸泡8h，直至所述白芷、甘草、當(dāng)歸、紫草均完全沉入所述香油底部得第一混合物料備用，將上述重量份的血竭粉碎為20目的血竭粉末以備用，將上述重量份的輕粉粉碎為20目的輕粉粉末以備用；
(2)用武火對所述第一混合物料進(jìn)行加熱至第一混合物料的溫度為800℃，當(dāng)所述第一混合物料中有黑色煙霧冒出且所述白芷表面發(fā)黑時，停止加熱并對所述第一混合物料進(jìn)行固液分離，得藥液；
(3)趁熱向所述藥液中加入上述重量份的蜂蠟并進(jìn)行攪拌溶解，得第二混合物料；當(dāng)冷卻至溫度為300℃時向所述第二混合物料中加入上述重量份的血竭粉末和輕粉粉末進(jìn)行攪拌混合，混合均勻后即可得到治療瘡瘍的藥膏。
實施例2
一種治療瘡瘍的藥膏，包括以下重量份的原料：
白芷16g；甘草33g；當(dāng)歸33g；紫草7g；血竭3.5g；輕粉3.5g；香油500g；蜂蠟33g。
制備上述治療瘡瘍的藥膏的方法，包括以下步驟：
(1)將上述重量份的白芷、甘草、當(dāng)歸、紫草加入到上述重量份的香油中充分浸泡9h，直至所述白芷、甘草、當(dāng)歸、紫草均完全沉入所述香油底部得第一混合物料備用，將上述重量份的血竭粉碎為200目的血竭粉末以備用，將上述重量份的輕粉粉碎為200目的輕粉粉末以備用；
(2)用武火對所述第一混合物料進(jìn)行加熱至第一混合物料的溫度為830℃，當(dāng)所述第一混合物料中有少許黑色煙霧冒出且所述白芷表面發(fā)黑時，停止加熱并對所述第一混合物料進(jìn)行固液分離，得藥液；
(3)趁熱向所述藥液中加入上述重量份的蜂蠟并進(jìn)行攪拌溶解，得第二混合物料；當(dāng)冷卻至溫度為320℃時向所述第二混合物料中加入上述重量份的血竭粉末和輕粉粉末進(jìn)行攪拌混合，混合均勻后即可得到治療瘡瘍的藥膏。
實施例3
一種治療瘡瘍的藥膏，包括以下重量份的原料：
白芷17g；甘草35g；當(dāng)歸35g；紫草8g；血竭4g；輕粉4g；香油500g；蜂蠟35g。
制備上述治療瘡瘍的藥膏的方法，包括以下步驟：
(1)將上述重量份的白芷、甘草、當(dāng)歸、紫草加入到上述重量份的香油中充分浸泡10h，直至所述白芷、甘草、當(dāng)歸、紫草均完全沉入所述香油底部得第一混合物料備用，將上述重量份的血竭粉碎為300目的血竭粉末以備用，將上述重量份的輕粉粉碎為300目的輕粉粉末以備用；
(2)用武火對所述第一混合物料進(jìn)行加熱至第一混合物料的溫度為850℃，當(dāng)所述第一混合物料中有少許黑色煙霧冒出且所述白芷表面發(fā)黑時，停止加熱并對所述第一混合物料進(jìn)行固液分離，得藥液；
(3)趁熱向所述藥液中加入上述重量份的蜂蠟并進(jìn)行攪拌溶解，得第二混合物料；當(dāng)冷卻至溫度為350℃時向所述第二混合物料中加入上述重量份的血竭粉末和輕粉粉末進(jìn)行攪拌混合，混合均勻后即可得到治療瘡瘍的藥膏。
典型病例：
病例1：患者，女，84歲，浙江紹興人，教師，因長期站立導(dǎo)致左下肢靜脈曲張病史10年余，1月余前無明顯誘因下出現(xiàn)左小腿外側(cè)皮膚破潰，后創(chuàng)面逐漸擴(kuò)大，滲液明顯，伴臭味。于2016年8月24日入住我院。入院診斷為：靜脈潰瘍。入院后體格檢查創(chuàng)面大小3x5cm2，立即消毒清創(chuàng)換藥，完善下肢血管檢查。結(jié)果顯示下肢側(cè)枝靜脈循環(huán)豐富。創(chuàng)面處理：第一日給予消毒清創(chuàng)換藥，銳器清除壞死組織，第二日創(chuàng)面予以涂抹本藥膏于創(chuàng)面，再將本藥膏與紗布充分揉合均勻放置于創(chuàng)面上，外放潔凈干紗布包扎，膠布固定，每日2次，6天后患者創(chuàng)面愈合出院，出院日期為2016年8月29日。
病例2：患者，男，45歲，浙江省杭州市人，患者10年前外傷致胸11、12骨折伴脊髓損傷，當(dāng)時在浙醫(yī)二院行骨折內(nèi)固定術(shù)，后遺雙下肢活動障礙，5年前因護(hù)理不當(dāng)開始出現(xiàn)骶尾部、雙髖部皮膚潰爛，創(chuàng)面逐漸增大，半流膿?；颊哂?016年6月1日入住我院，入院診斷為：壓瘡。入院首日完善患者相關(guān)檢查，創(chuàng)面體格檢查為骶尾部0.5x1.5cm2大小不規(guī)則創(chuàng)面，左坐骨結(jié)節(jié)3x2cm2大小創(chuàng)面，右坐骨結(jié)節(jié)2x2cm2創(chuàng)面。入院后創(chuàng)面處理：第一日給予消毒清創(chuàng)換藥，銳器清除壞死組織，第二日創(chuàng)面予以涂抹本藥膏于創(chuàng)面，再將本藥膏與紗布充分揉合均勻放置于創(chuàng)面上，外放潔凈干紗布包扎，膠布固定，每日兩次?；颊邉?chuàng)面于2016年7月19日愈合出院，半年后隨訪未見復(fù)發(fā)。
病例3：患者，男，57歲，農(nóng)民，浙江省金華人。糖尿病史10余年，半月前下地干活時足底被鐵釘刺破，繼發(fā)紅腫，于2016年7月11日來我院治療。入院診斷：糖尿病足伴潰瘍。處理：第一日給予消毒清創(chuàng)換藥，銳器清除壞死組織，第二日創(chuàng)面予以涂抹本藥膏于創(chuàng)面，再將本藥膏與紗布充分揉合均勻放置于創(chuàng)面上，外放潔凈干紗布包扎，膠布固定，每日兩次，患者創(chuàng)面于2016年7月25日愈合。15天后隨訪潰瘍已愈合。
本發(fā)明的瘡瘍膏共治療靜脈潰瘍、糖尿病足、壓瘡、燒燙傷、外傷感染者960例，治愈時間最短3天，最長62天，未發(fā)現(xiàn)過敏及其他毒副作用。治愈率100％。
以上所述的具體實施方式，對本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和有益效果進(jìn)行了進(jìn)一步詳細(xì)說明，所應(yīng)理解的是，以上所述僅為本發(fā)明的具體實施方式而已，并不用于限定本發(fā)明的保護(hù)范圍，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所做的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。