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      一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥組合物的制作方法

      文檔序號(hào):11713980閱讀:244來源:國知局

      技術(shù)領(lǐng)域
      】本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域,具體涉及一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥組合物。
      背景技術(shù)
      :母乳喂養(yǎng)嬰兒是全球公認(rèn)的最佳喂養(yǎng)方式,母乳中營養(yǎng)素齊全,能全面滿足嬰兒生長發(fā)育的需要,其豐富的免疫物質(zhì)可增加?jì)雰旱目垢腥灸芰?,此外母乳喂養(yǎng)還可以增進(jìn)母子間的情感交流,促進(jìn)嬰兒的智力發(fā)育。母乳喂養(yǎng)在方法上簡潔、方便、及時(shí),奶水溫度適宜,減少了細(xì)菌感染的可能;另一方面,母乳喂養(yǎng)還有利于產(chǎn)婦產(chǎn)后恢復(fù),減少乳腺癌、卵巢癌的發(fā)生。目前,產(chǎn)后缺乳產(chǎn)婦越來越多,且發(fā)病率呈逐年上升的趨勢,有研究報(bào)告顯示產(chǎn)后純母乳喂養(yǎng)率為47~62%,產(chǎn)后4個(gè)月純母乳喂養(yǎng)率為16~34.4%。究其原因,與現(xiàn)在女性生活壓力大,乳腺增生情況越來越普遍有關(guān),隨之而來的治療方法更是多樣,包括針灸、推拿等,這些方法效果的好壞往往跟個(gè)人手法有很大關(guān)系,不適合家庭大面積推廣;另有中醫(yī)藥膳是一種很好的方式,藥方難以統(tǒng)一,個(gè)體化太強(qiáng)。且目前安全有效的中醫(yī)催乳產(chǎn)品仍較為少見。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明的發(fā)明目的在于:針對現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥組合物,所述組合物按照中醫(yī)組方和制備原則精心研制,具有針對性強(qiáng)、療效好、周期短、價(jià)格低、無毒副作用的特點(diǎn)。為了實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥組合物,由下述原料組分制備而成:炙黃芪、當(dāng)歸、白芍、玉竹、桂圓、青皮、通草。進(jìn)一步地,由下述原料組分制備而成:炙黃芪45~60重量份、當(dāng)歸10~20重量份、白芍10~20重量份、玉竹5~15重量份、桂圓5~15重量份、青皮3~10重量份、通草5~15重量份。優(yōu)選地,由下述原料組分制備而成:炙黃芪50~60重量份、當(dāng)歸15~20重量份、白芍15~20重量份、玉竹10~15重量份、桂圓10~15重量份、青皮6~10重量份、通草10~15重量份。更優(yōu)選地,由下述原料組分制備而成:炙黃芪50重量份、當(dāng)歸15重量份、白芍15重量份、玉竹10重量份、桂圓10重量份、青皮6重量份、通草10重量份。一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥制劑,其特征在于,由有效量的上述中藥組合物和藥學(xué)上可接受的載體組成。其中,以上所述的中藥組合物與適當(dāng)?shù)乃帉W(xué)上可接受的載體(輔料或輔助性成分)混合后,按照常規(guī)的產(chǎn)品制備方法,可以制備成治療產(chǎn)后缺乳的產(chǎn)品。例如:1、在醫(yī)藥領(lǐng)域:與在口服制劑中可以被接受的崩解劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、填充劑等常用輔助添加成分混合后,按常規(guī)的操作方法和過程,可以制成片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑或多種相應(yīng)的緩釋劑、控釋劑等固體口服制劑形式的藥物;與常規(guī)的基質(zhì)、表面活性劑、穿透促進(jìn)劑等常用輔助添加成分混合后,按常規(guī)的操作方法和過程,可以制成外用膏劑、栓劑、膠劑等半固體制劑形式的藥物。與常規(guī)的增溶劑、乳化劑、潤滑劑、起泡或消泡劑等表面活性劑、稀釋劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑等混合后,按相應(yīng)的常規(guī)方法,可以制備成水劑、糖漿、口服液等液體制劑形式的口服藥物;與常規(guī)的懸浮劑、穩(wěn)定劑、分散劑或調(diào)節(jié)溶液滲透壓的試劑混合,按相應(yīng)的常規(guī)方法,配置成注射液、粉針劑等注射用制劑。2、在功能食品領(lǐng)域:常用輔助添加成分混合后,按常規(guī)的操作方法和過程,可以制成面包、功能飲料、保健茶、口香糖等形式的功能食品。顯然,根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容,按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)和慣用手段,在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下,還可以作出其它多種形式的修改、替換或變更。本發(fā)明所用的原料及功效如下:炙黃芪:為黃芪的炮制加工品。具有補(bǔ)氣、養(yǎng)血、益中的功效。當(dāng)歸:為傘形科植物當(dāng)歸angelicasinensis(oliv.)diels.的干燥根。具有補(bǔ)血、活血的功效。白芍:為毛茛科植物芍藥paeonialactiflorapall.的干燥根。具有養(yǎng)血斂陰的功效。玉竹:為百合科植物玉竹polygonatumodoratum(mill.)druce的干燥根莖。具有養(yǎng)陰、清熱、生津功效。桂圓:又稱龍眼肉,為無患子科植物龍眼dimocarpuslonganlour.的假種皮。具有益心脾、補(bǔ)氣血的功效。青皮:為蕓香科植物橘citrusreticulatablanco及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實(shí)的果皮。具有疏肝破氣,通利肝膽的功效。通草:為五加科植物通脫木tetrapanaxpapyrifer(hook.)k.koch的干燥莖髓。具有清勢利水通經(jīng)下乳功效。綜上所述,由于采用了上述技術(shù)方案,本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明根據(jù)產(chǎn)婦多虛多瘀,及女子氣常有余,血常不足的特點(diǎn),及“氣能生血”“乳汁為氣血所化生”的中醫(yī)理論,以益氣舒肝養(yǎng)血作為主方基礎(chǔ),用藥嚴(yán)謹(jǐn),效專力宏。組方中,炙黃芪具有補(bǔ)氣、養(yǎng)血、益中功效,用于產(chǎn)后內(nèi)傷勞倦、氣血虧虛者大補(bǔ)氣血化生乳汁為君藥。當(dāng)歸具有補(bǔ)血、活血功效,白芍養(yǎng)血斂陰,共助炙黃芪益氣生血,是為臣藥。桂圓益心脾、補(bǔ)氣血;玉竹具養(yǎng)陰、清熱、生津功效,防治產(chǎn)后陰血耗上太過,佐以少量青皮有疏肝破氣,通利肝膽胃經(jīng)氣血,三者共同輔佐加強(qiáng)君藥益氣生血之功效。通草入太陰肺、陽明胃經(jīng)。有清勢利水通經(jīng)下乳功效,同時(shí)引君臣藥到病所是為使藥。本發(fā)明處方配伍嚴(yán)謹(jǐn)考究,共奏益氣養(yǎng)血生乳之功效。臨床上用于產(chǎn)后缺乳的治療,標(biāo)本兼治,療效確切,且無過敏性、無毒副作用,治愈時(shí)間短,治愈后不易復(fù)發(fā)。本發(fā)明人接診產(chǎn)后缺乳患者多年,用該中藥組合物治療有效率達(dá)95%以上,并且無任何毒副作用,且工藝簡單,效果好,效益高?!揪唧w實(shí)施方式】實(shí)施例1處方:炙黃芪50g、當(dāng)歸15g、白芍15g、玉竹10g、桂圓10g、青皮6g、通草10g。制法:以上七味,取炙黃芪、當(dāng)歸、白芍、玉竹、桂圓、青皮、通草加水煎煮2-3次,合并煎液,濾過,即可服用。用于患者口服,每次一處方量,一日3次,5日一療程。實(shí)施例2處方:炙黃芪45g、當(dāng)歸10g、白芍10g、玉竹5g、桂圓5g、青皮3g、通草5g。制法:以上七味,取炙黃芪、當(dāng)歸、白芍、玉竹、桂圓、青皮、通草加水煎煮2-3次,合并煎液,濾過,濃縮成浸膏,加入輔料,制成顆粒劑。用于患者口服,每次一處方量,一日3次,5日一療程。實(shí)施例3處方:炙黃芪55g、當(dāng)歸18g、白芍16g、玉竹12g、桂圓8g、青皮6g、通草11g。制法:以上七味,取炙黃芪、當(dāng)歸、白芍、玉竹、桂圓、青皮、通草加水煎煮2-3次,合并煎液,濾過,濃縮成浸膏,加入輔料,制成膠囊劑。用于患者口服,每次一處方量,一日3次,5日一療程。實(shí)施例4處方:炙黃芪60g、當(dāng)歸20g、白芍20g、玉竹15g、桂圓15g、青皮10g、通草15g。制法:(1)以上七味,取炙黃芪、當(dāng)歸、白芍、玉竹、桂圓、青皮、通草加水煎煮2-3次,合并煎液,濾過,濃縮成浸膏;(2)將甘油明膠置水浴上熔融,加入步驟1的浸膏,混勻,傾入涂有脫模劑的栓模中,冷卻,取出,塞入肛門,每次1處方量,一日3次,5日一療程。實(shí)驗(yàn)例本發(fā)明中藥組合物治療產(chǎn)后缺乳的療效臨床實(shí)驗(yàn)中,選定500例產(chǎn)后乳汁全無或量少的患者,年齡23-36歲,平均年齡為29歲,病程2-15天,隨機(jī)分組,治療組4組,每組100例,對照組100例。診斷依據(jù)國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》:①產(chǎn)后乳汁稀少或點(diǎn)滴全無;②形體肥胖,乳房肥大,按之柔軟無脹感,胸悶嘔惡,大便溏或黏滯不爽;③舌質(zhì)胖,苔白膩,脈弦滑。治療方法:治療組使用本發(fā)明實(shí)施例1~4制備的中藥組合物。對照組口服安慰劑膠囊,一日3次,療程5天。治療結(jié)果參照《中醫(yī)藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定:治愈:全身癥狀消失,乳汁如常而下;有效:全身癥狀明顯好轉(zhuǎn),乳汁通但不暢;無效:全身癥狀及體征無變化。經(jīng)1個(gè)療程后,治療結(jié)果如表1所示:表1實(shí)施例1~4對治療產(chǎn)后缺乳的療效組別治愈有效無效總有效率實(shí)施例18610496.0%實(shí)施例28511496.0%實(shí)施例38711298.0%實(shí)施例49163100.0%對照組08928.0%療效比較:治療組總有效率和治愈率明顯高于對照組,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異均有非常顯著性(p<0.01)。結(jié)論:本發(fā)明所述中藥組合物治療產(chǎn)后缺乳療效顯著。本發(fā)明所述中藥組合物使用中未發(fā)現(xiàn)毒副作用,是治療產(chǎn)后缺乳的良藥,值得推廣應(yīng)用。典型病例:患者黃某,女,25歲,產(chǎn)后半月,乳汁少,無乳漲感,每日擠奶6次,總量約150~200ml左右,中藥上方煎服5日,日三次,日乳汁量約600ml,基本能滿足寶寶需求。上述說明是針對本發(fā)明較佳可行實(shí)施例的詳細(xì)說明,但實(shí)施例并非用以限定本發(fā)明的專利申請范圍,凡本發(fā)明所提示的技術(shù)精神下所完成的同等變化或修飾變更,均應(yīng)屬于本發(fā)明所涵蓋專利范圍。當(dāng)前第1頁12
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