本公開涉及醫(yī)療裝置，本公開還涉及用于接合血栓的方法。

背景技術：

血管能夠因栓塞例如血栓而被堵塞。例如，顱內動脈能夠因血栓栓塞而被堵塞。血流因堵塞而中斷能夠阻止向堵塞部位下游的組織輸送氧氣和營養(yǎng)物質。堵塞部位遠側的組織缺乏氧氣和營養(yǎng)物質能夠影響組織的正常功能，并且能夠導致細胞死亡。細胞死亡隨著堵塞的延續(xù)而增加。

技術實現(xiàn)要素：

標記物能夠用于幫助操作人員確定醫(yī)療裝置在血管內的位置和/或取向。本公開技術主題的一些方面涉及用于血栓移除裝置或其他醫(yī)療裝置的標記物附連。本公開技術主題的一些方面涉及一個或多個標記物在血栓移除裝置上的定位。本公開技術主題的一些方面涉及標記物在用于從血管移除血栓的方法中的應用。

例如根據(jù)以下所述的各個方面來闡述本公開的技術主題。為了方便起見，本公開技術主題的各個方面的各種示例被描述為經(jīng)過編號的條目(1、2、3等)。這些條目被提供作為示例而不是限制本公開的技術主題。應注意：任何從屬條目都能夠以任意的組合方式進行組合，并且被置于相應的獨立條目(例如條目1、12、16或24)中。其他的條目能夠以類似的方式給出。

1、一種醫(yī)療裝置，包括：

長形操縱構件；和

連接至所述長形操縱構件的血栓移除裝置，所述血栓移除裝置具有第一配置和第二配置，所述血栓移除裝置能夠從所述第一配置擴張到所述第二配置；所述血栓移除裝置包括多個弓形標記物安裝突出件，每一個弓形標記物安裝突出件附連到所述血栓移除裝置的配置成接觸血栓的部分并且布置成使得任何側向對準的弓形標記物安裝突出件在所述血栓移除裝置處于所述第二配置時比所述血栓移除裝置處于所述第一配置時彼此更加側向遠離地設置。

2、根據(jù)條目1所述的醫(yī)療裝置，其中每一個弓形標記物安裝突出件包括凹形表面。

3、根據(jù)條目2所述的醫(yī)療裝置，其中所述凹形表面背離所述弓形標記物安裝突出件與之附連的、所述血栓移除裝置的配置成接觸血栓的所述部分。

4、根據(jù)條目2所述的醫(yī)療裝置，其中每一個弓形標記物安裝突出件包括與所述凹形表面相對的凸形表面。

5、根據(jù)條目4所述的醫(yī)療裝置，其中所述凸形表面平行于所述凹形表面。

6、根據(jù)條目1所述的醫(yī)療裝置，其中所述血栓移除裝置包括形成多個單元格的多個支承件，并且每一個弓形標記物安裝突出件從所述多個支承件中的一個支承件伸出。

7、根據(jù)條目6所述的醫(yī)療裝置，其中每一個弓形標記物安裝突出件與所有其他的弓形標記物安裝突出件分開至少一個支承件的長度。

8、根據(jù)條目1所述的醫(yī)療裝置，還包括多個標記物，每一個標記物附連至所述多個弓形標記物安裝突出件中的僅僅一個弓形標記物安裝突出件。

9、根據(jù)條目1所述的醫(yī)療裝置，其中至少一個標記物安裝突出件設置在所述血栓移除裝置的工作長度的近端處。

10、根據(jù)條目9所述的醫(yī)療裝置，其中所述至少一個標記物安裝突出件處于所述血栓移除裝置的工作長度的近端的5毫米以內。

11、根據(jù)條目1所述的醫(yī)療裝置，其中一組標記物安裝突出件設置在所述血栓移除裝置的工作長度的近端處。

12、一種醫(yī)療裝置，包括：

長形操縱構件；

連接至所述長形操縱構件的血栓移除裝置；

從所述血栓移除裝置的配置成接觸血栓的部分伸出的弓形標記物安裝突出件；以及

標記物，所述標記物聯(lián)接至所述弓形標記物安裝突出件并且圍繞所述弓形標記物安裝突出件延伸，其中所述標記物和所述弓形標記物安裝突出件在三個離散的位置處彼此接觸。

13、根據(jù)條目12所述的醫(yī)療裝置，其中所述標記物和所述弓形標記物安裝突出件在所述弓形標記物安裝突出件的凸側上的一個位置處彼此接觸，并且所述標記物和所述弓形標記物安裝突出件在所述弓形標記物安裝突出件的凹側上的兩個位置處彼此接觸。

14、根據(jù)條目13所述的醫(yī)療裝置，其中在所述凸側上的一個接觸位置介于在所述凹側上的兩個接觸位置之間。

15、根據(jù)條目13所述的醫(yī)療裝置，其中所述弓形標記物安裝突出件的凸側和所述弓形標記物安裝突出件的凹側是平行的。

16、一種用于接合血栓的方法，所述方法包括：

(a)使用長形操縱構件將血栓移除裝置推進至沿徑向鄰近血管中的血栓的位置，所述血栓移除裝置包括工作長度和非工作長度，所述非工作長度設置在所述工作長度以及介于所述血栓移除裝置和所述長形操縱構件之間的連接部之間，所述工作長度具有近端和遠端，其中近側標記物設置在所述近端處，遠離所述近側標記物的遠側標記物設置在所述遠端處；

(b)將所述血栓移除裝置相對于血栓定位成使得所述近側標記物位于血栓的近端近側或者與血栓的近端縱向對準并且所述遠側標記物位于血栓的遠端遠側或者與血栓的遠端縱向對準；以及

(c)，在(b)之后，使所述血栓移除裝置擴張到血栓中。

17、根據(jù)條目16所述的方法，其中多個近側標記物設置在所述工作長度的近端處并且多個遠側標記物設置在所述工作長度的遠端處，并且其中將所述血栓移除裝置相對于血栓定位包括將所有的近側標記物定位成位于血栓的近端近側或者與血栓的近端縱向對準以及將所有的遠側標記物定位成位于血栓的遠端遠側或者與血栓的遠端縱向對準。

18、根據(jù)條目17所述的方法，其中多個中間標記物在所述多個近側標記物和所述多個遠側標記物之間附連至所述血栓移除裝置，所述方法還包括確定所述多個中間標記物的最大標記物間距是否小于所述多個近側標記物或所述多個遠側標記物的最大標記物間距。

19、根據(jù)條目18所述的方法，其中當所述多個中間標記物的最大標記物間距不小于所述多個近側標記物或所述多個遠側標記物的最大標記物間距時，所述方法還包括：

使所述血栓移除裝置收縮；

將所述血栓移除裝置相對于血栓重新定位成使得所述近側標記物位于血栓的近端近側或者與血栓的近端縱向對準并且所述遠側標記物位于血栓的遠端遠側或者與血栓的遠端縱向對準；以及

將所述血栓移除裝置重新擴張到血栓中。

20、根據(jù)條目18所述的方法，還包括通過觀察所述多個近側標記物、多個中間標記物和多個遠側標記物確定所述工作長度的擴張狀態(tài)。

21、根據(jù)條目16所述的方法，其中所述近側標記物位于所述工作長度的近端的5毫米以內。

22、根據(jù)條目21所述的方法，其中所述血栓移除裝置包括多個單元格，并且其中所述近側標記物的群組位于所述工作長度的近端的一個單元格的長度以內。

23、根據(jù)條目21所述的方法，其中所述血栓移除裝置包括具有卷繞式配置的大體圓柱形結構。

24、一種用于接合血栓的方法，所述方法包括：

(a)使用長形操縱構件將血栓移除裝置推進至沿徑向鄰近血管中的血栓的位置，所述血栓移除裝置包括具有近端和遠端的工作長度，其中近側標記物設置在所述近端處，

(b)將所述血栓移除裝置相對于血栓定位成使得所述近側標記物位于血栓的近端近側或者與血栓的近端縱向對準；以及

(c)，在(b)之后，使所述血栓移除裝置擴張到血栓中。

25、根據(jù)條目24所述的方法，其中所述血栓移除裝置還包括非工作長度，所述非工作長度設置在所述工作長度以及介于所述血栓移除裝置和所述長形操縱構件之間的連接部之間并且將所述工作長度和所述連接部分開，所述近側標記物位于所述連接部的遠側。

26、根據(jù)條目24所述的方法，還包括利用所述近側標記物對所述工作長度的近端區(qū)別于所述連接部地進行成像。

27、根據(jù)條目24所述的方法，其中所述血栓移除裝置還包括遠離所述近側標記物且設置在所述工作長度的遠端處的遠側標記物。

28、根據(jù)條目27所述的方法，還包括將所述血栓移除裝置定位成使得所述遠側標記物位于血栓的遠端遠側或者與血栓的遠端縱向對準。

29、根據(jù)條目27所述的方法，其中所述血栓移除裝置具有包括多個支承件的本體，并且所述遠側標記物和近側標記物比所述本體更加輻射不透明。

30、根據(jù)條目24所述的方法，其中多個近側標記物設置在所述工作長度的近端處，并且其中將所述血栓移除裝置相對于血栓定位包括將所有的近側標記物定位成位于血栓的近端近側或者與血栓的近端縱向對準。

31、根據(jù)條目30所述的方法，其中多個中間標記物在所述多個近側標記物的遠側附連至所述血栓移除裝置，所述方法還包括確定所述多個中間標記物的最大標記物間距是否小于所述多個近側標記物的最大標記物間距。

32、根據(jù)條目31所述的方法，其中當所述多個中間標記物的最大標記物間距不小于所述多個近側標記物的最大標記物間距時，所述方法還包括：

使所述血栓移除裝置收縮；

將所述血栓移除裝置相對于血栓重新定位成使得所述近側標記物位于血栓的近端近側或者與血栓的近端縱向對準；以及

將所述血栓移除裝置重新擴張到血栓中。

本公開技術主題的更多特征和優(yōu)點將在以下的說明內容中進行闡述，并且根據(jù)說明內容，這些特征和優(yōu)點中的一部分將是顯而易見的，或者可以通過實踐本公開的技術主題而領會。本公開技術主題的優(yōu)點將通過在本公開的文字說明內容、權利要求書以及附圖中具體給出的結構來實現(xiàn)和獲得。

應當理解，上文的概述和下文的具體實施方式都是示范性和解釋性的，并且旨在提供對本公開要求保護的技術主題的進一步闡釋。

附圖說明

被包括在內以供進一步理解本公開技術主題且被并入并構成本說明書的一部分的附圖示出了本公開技術主題的一些方面，并且結合說明內容一起用以解釋本公開技術主題的原理。

圖1根據(jù)一個實施例示出了包括血栓移除裝置的醫(yī)療裝置。

圖2是圖1中的血栓移除裝置的疊置配置的示意圖。

圖3示出了處于展開狀態(tài)的一種示范性血栓移除裝置。

圖4示出了處于展開狀態(tài)的另一種示范性血栓移除裝置。

圖5是圖4的區(qū)域5-5中所示的血栓移除裝置的標記物安裝突出件的放大圖。

圖6示出了圖5中的標記物安裝突出件以及標記物。

圖7是當附連有標記物的血栓移除裝置處于未擴張狀態(tài)時的標記物布置的熒光圖像的示意圖。

圖8是當圖7的附連有標記物的血栓移除裝置處于完全擴張狀態(tài)時的標記物的熒光圖像的示意圖。

圖9是當圖7的附連有標記物的血栓移除裝置處于在血管內部分擴張且與血栓接觸的狀態(tài)時的標記物的熒光圖像的示意圖。

圖10-13是血管的橫截面圖并且根據(jù)一些實施例示出了推進和定位醫(yī)療裝置的過程。

圖14-16是圖10-13所示的血管的橫截面圖，并且根據(jù)一些實施例示出了各種血塊位置和血栓移除裝置的配置。

圖17-20是血管的橫截面圖并且根據(jù)一些實施例示出了醫(yī)療裝置的用法。

具體實施方式

以下給出的具體實施方式應該理解為是對本公開技術主題的各種配置的描述，而不應理解為代表僅有的能夠實踐本公開技術主題的配置。附圖被并入本文并且構成具體實施方式的一部分。具體實施方式包括用于提供對本公開技術主題的完整解讀的具體細節(jié)。然而，本公開的技術主題可以在沒有這些具體細節(jié)的情況下予以實踐。在某些情況下，公知的結構和部件被示意性地圖示以避免混淆本公開技術主題的概念。

圖1根據(jù)本公開技術主題的一些實施例示出了示范性的醫(yī)療裝置100。如圖1所示，醫(yī)療裝置100能夠包括脈管裝置或血栓移除裝置102和操縱構件104。圖1還示出了附連至血栓移除裝置102的標記物150。血栓移除裝置102的近端部分和操縱構件104的遠端部分能夠在連接部106處連結。操縱構件104能夠延伸穿過導管107，使得操作人員能夠在導管107的近端近側的位置處使用操縱構件104來操縱血栓移除裝置102(其定位在導管107的遠端內和/或導管107的遠端遠側)。

操縱構件104可以是長形操縱構件。操縱構件104可以具有足以從患者身體外部的位置穿過脈管系統(tǒng)延伸到患者體內的治療部位的長度。例如，操縱構件的長度可以是至少100厘米、至少130厘米、或者至少150厘米。操縱構件104可以是整體結構或者可以由多個連結的部件形成。在一些實施例中，操縱構件104可以包括線纜、線圈、和/或管件的組合。

血栓移除裝置102和操縱構件104可以在連接部106處附連在一起。在一些實施例中，血栓移除裝置102和操縱構件104可以在連接部106處基本上永久性地附連在一起。也就是說，血栓移除裝置102和操縱構件104能夠附連在一起，以使得在醫(yī)療裝置100的預期使用條件下，如果不破壞或者毀壞連接部106的至少一部分，則血管內裝置和操縱構件無論在有意的情況下還是在意外的情況下都不會彼此分離。在一些實施例中，血栓移除裝置102和操縱構件104可以在連接部106處永久性地或者可移除地附連在一起。

在一些實施例中，連接部106可以包括標記物。連接部的標記物可以包括輻射不透明的材料例如鉑、銥、鉭、金、及其合金、或者摻鉍和摻鎢的聚合物等。連接部的標記物可以比脈管或血栓移除裝置102的本體更加輻射不透明。連接部的標記物能夠在熒光透視、cat掃描、x射線、mri、超聲技術或者其他類型的成像方式下可見。連接部的標記物可以包括內部通道、內部凹陷或者另外的安裝特征結構。此外，連接部的標記物可以包括具有敞開或封閉的周邊的條帶或大體圓柱形的形狀、線圈、或者其他的形式。

可選地，具有允許有意地釋放血栓移除裝置102的連接機構可以是有利的。例如，在血流恢復過程期間，因為脈管系統(tǒng)復雜或者存在損傷管腔壁的風險，所以完全取出血栓可以證實是困難的和/或危險的。例如在跨越動脈瘤部署血栓移除裝置102時(例如作為動脈瘤橋用以將線圈或其他材料保持在動脈瘤中)，將血栓移除裝置102留在患者體內可以證實是醫(yī)生或其他醫(yī)療從業(yè)人員的唯一可行選項，或者可能就是手術的目標。在其他的情況下，血栓移除裝置102可以包括藥物釋放能力，和/或可以涂覆有特定類型的有助于血栓溶解的藥物。在這樣的情況下，釋放血栓移除裝置102并且在通過藥物使血栓溶解時允許血栓移除裝置102將血栓抵靠管腔壁進行錨固可以是有利的。在一些實施例中，醫(yī)療裝置100可以包括位于連接部106近側或遠側的、被配置用于從操縱構件104選擇性地拆卸血栓移除裝置102的部分。例如，這樣的部分可以包括操縱構件的能夠以電解方式斷開或者以機械方式拆卸的部段。在一些實施例中，醫(yī)療裝置100可以沒有任何的允許從操縱構件104選擇性地拆卸血栓移除裝置102的特征結構。

如圖1和圖2所示，在一些實施例中，血栓移除裝置102可以在缺少外力的情況下具有管狀或大體圓柱形的形狀。然而，在一些實施例中，血栓移除裝置可以具有既不是管狀、也不是圓柱形的形狀。在一些實施例中，血栓移除裝置可以例如如圖1和圖2所示具有敞開的近端和遠端，而在另一些實施例中，血栓移除裝置可以具有封閉的近端和/或遠端。在一些實施例中，血栓移除裝置可以包括均具有敞開或閉合的近端和遠端的結構序列(例如縱向結構序列)。在一些實施例中，血栓移除裝置可以包括設置在這樣的結構序列內部、周圍或者與之徑向疊置的管狀或圓柱形結構或者一種或多種其他的管狀或圓柱形結構。血栓移除裝置102可以是自擴張式的(例如通過超彈性或形狀記憶實現(xiàn)自擴張)，或者能夠響應于例如通過球囊施加在可擴張構件的力而擴張。

如圖1和圖2所示，在一些實施例中，血栓移除裝置102可以是卷曲的、卷繞的、或者以其他方式成形，以使得當血栓移除裝置102處于體積縮小的形態(tài)時，第一邊緣124和第二邊緣126彼此疊置、或者在彼此之間形成間隙。在體積縮小的形態(tài)或未擴張形態(tài)中，圖1和圖2所示的血栓移除裝置102能夠自身疊置以便于將血栓移除裝置102引入導管107以及使之穿過導管107。圖2是圖1中的血栓移除裝置的疊置配置(例如各種不同程度的疊置)的示意圖。圖2示出了血栓移除裝置102的形成疊置區(qū)128的各種不同程度的疊置。血栓移除裝置102能夠根據(jù)(例如通過角度α1、α2等表示的)疊置的程度而采用各種直徑δ1、δ2等。脈管或血栓移除裝置的框架108的任何疊置的范圍能夠取決于框架的擴張程度。在血管內的擴張能夠至少部分地受限于血管的尺寸以及所存在的任何血栓的數(shù)量和性質。例如，在較窄的血管中，邊緣124、126能夠呈現(xiàn)較大的疊置；而在較寬的血管中，疊置可以較小，或者甚至可以呈現(xiàn)“負重疊(underlap)”，在此情況下，邊緣124和126在血管內以敞開的間隙或空間分開。有利地，與缺少疊置或“卷繞式”配置的類似裝置相比，疊置或者“卷繞式”配置的存在允許血栓移除裝置在長度變化很小或者沒有變化(例如在擴張期間縮短)的情況下擴張或者收縮直徑。這是因為，擴張或收縮能夠緣于疊置程度的減小或增大(參見圖2)而不是完全緣于支承件114和單元格116(圖3)的變形，該變形能夠在轉換到擴張或收縮狀態(tài)時減小或增大裝置的長度。

在一些實施例中，血栓移除裝置102是周向連續(xù)的(例如形成周向連續(xù)的管狀或圓柱形的形狀)，缺少第一邊緣124和第二邊緣126并且在體積縮小的形態(tài)和擴張形態(tài)中沒有疊置或間隙。無論血栓移除裝置是否為周向連續(xù)，血栓移除裝置102在處于體積縮小的形態(tài)時以及在完全或部分擴張時都可以具有中心縱向軸線。在一些實施例中，血栓移除裝置102可以是能夠自擴張的，并且可以在從導管107釋放時朝著完全擴張配置擴張。在擴張時，血栓移除裝置102能夠朝向血管的內壁擴張、朝向閉塞性或部分閉塞性血栓擴張、朝向血管內的血塊或栓塞擴張、或者朝向血管內的血塊和栓塞這兩者擴張。

血栓移除裝置102能夠相對于要在其中使用該血栓移除裝置的血管的內部成更大的尺寸(oversized)；或者，在被允許在血管外部擴張時，與在被允許在血管內部擴張時相比，血栓移除裝置102能夠占據(jù)更大的體積。換言之，血管能夠防止部分或全部的血栓移除裝置102的完全擴張。

在血栓移除裝置102擴張成擴張配置時，血栓移除裝置的一些部分能夠穿刺到血栓中、捕獲血栓、或者穿刺到血栓中并且捕獲血栓。在一些實施例中，血栓移除裝置102能夠利用已擴張的血栓移除裝置102的外部或徑向外部來捕獲血栓。附加地或可選地，在一些實施例中，血栓移除裝置102可以利用已擴張的血栓移除裝置102的內部或徑向內部來與血栓的一部分相接觸、互鎖、捕獲血栓的一部分或者與之接合。

血栓移除裝置能夠包括工作長度和非工作長度。血栓移除裝置102的處于工作長度中的部分被配置成用以與血栓互鎖、捕獲或者接合血栓。血栓移除裝置的處于非工作長度中的部分可以在使用中接觸形成血栓的材料，但是被配置成用以執(zhí)行使其與工作長度不同地在用于與血栓互鎖、捕獲或者接合血栓方面無效或者較為低效的功能。在一些實施例中，非工作長度設置在工作長度和連接至操縱構件104的連接部106之間。

在一些實施例中，血栓移除裝置102的工作長度能夠包括結構特征的重復模式。例如，圖1和圖2所示的血栓移除裝置102的工作部分包括單元格陣列。不過，在一些實施例中，結構特征的重復模式可以具有另外的形式。

圖3示出了處于扁平配置的示范性脈管裝置或血栓移除裝置102以便于理解根據(jù)各種實施例在一些血栓移除裝置中給出的各種特征。圖3所示的血栓移除裝置102包括工作長度144和非工作長度145。如圖3所示，例如，非工作長度145設置在工作長度144和連接至操縱構件104的連接部106之間。

如圖3所示，在一些實施例中，血栓移除裝置能夠包括框架或本體108，其具有形成網(wǎng)的多個支承件114和多個單元格116?？v向且串聯(lián)地互連的支承件114的群組能夠形成沿大體縱向的方向延伸的波紋狀構件118。支承件114能夠通過接頭120彼此連接。盡管支承件被圖示為具有特定的波紋狀或正弦波狀的配置，但是在一些實施例中，支承件可以具有另外的配置。在一些實施例中，血栓移除裝置的框架可以具有大體管狀或大體圓柱形的形狀，而在另一些實施例中，框架可以具有既不是管狀、也不是圓柱形的形狀。

圖3所示的血栓移除裝置的工作長度144包括一部分的單元格116。在血栓移除裝置102包括單元格的實施例中，工作長度中的單元格116以及血栓移除裝置的形成這些單元格的部分能夠將尺寸和形狀構造成使得它們在工作長度擴張到血栓中時穿刺到血栓中、捕獲血栓、或者穿刺到血栓中并且捕獲血栓。在一些實施例中，血栓移除裝置102的處于工作長度中的部分能夠利用已擴張的血栓移除裝置102的各個單元格116和/或外部或徑向外部來捕獲血栓。附加地或可選地，在一些實施例中，血栓移除裝置102的處于工作長度中的部分可以利用已擴張的血栓移除裝置102的各個單元格116和/或內部或徑向內部來與血栓的一部分相接觸、互鎖、捕獲血栓的一部分或者與之接合。

例如，如圖3所示，非工作長度可以包括血栓移除裝置102的漸縮的近側部分122。血栓移除裝置102的近側部分122可以朝向血栓移除裝置102的近端110漸縮。在一些實施例中，近側的非工作部分122的漸縮部能夠有利地便于醫(yī)療裝置100和血栓移除裝置102的收回和重新定位。例如，在一些實施例中，非工作長度145便于將血栓移除裝置102收回到導管107中。

在一些實施例中，漸縮的近側非工作部分122能夠附加地或可選地設計成在血流恢復過程期間基本上不接觸血管壁，并且基本上不干涉血管內的血液流動。

近側部分122的漸縮部能夠相對于操縱構件104或者相對于血栓移除裝置102的縱向軸線成各種角度。例如，在一些實施例中，漸縮部能夠相對于操縱構件成約45度的角度，不過另外的角度也是可行的，并且也落在本公開的范圍內。

血栓移除裝置102能夠包括第一邊緣124和第二邊緣126。第一邊緣124和第二邊緣126能夠例如通過切割板材或管材而形成。盡管第一邊緣和第二邊緣被圖示為具有波紋狀或正弦波狀的配置，但是在一些實施例中，第一邊緣和第二邊緣可以具有直線或線性的配置或者另外的配置。在一些實施例中，邊緣124、126沿著漸縮的近側部分122可以是彎曲的、筆直的、或者是上述兩者的組合。

血栓移除裝置102的每一個單元格116可以具有沿著血栓移除裝置102的縱向軸線測量的最大長度(在圖3中標注為“l(fā)”)以及沿著大體垂直于長度的方向測量的最大寬度w(在圖3中標注為“w”)。圖3示出的血栓移除裝置102的實施例具有由尺寸基本一致的單元格116和尺寸基本一致的支承件114構成的模式130。不過，在一些實施例中，由于各個細絲的厚度和寬度可能有所變化，因此單元格的規(guī)格和尺寸可以沿著框架108的長度和寬度變化。

圖3還示出了多個標記物安裝突出件148。每一個標記物安裝突出件148能夠在血栓移除裝置的使用期間附連至血栓移除裝置102的可以接觸血栓的部分。在一些實施例中，標記物安裝突出件148能夠附連至血栓移除裝置102的處于工作長度144中的部分，例如正如圖3所示。在血栓移除裝置包括支承件114的實施例中，一個或多個標記物安裝突出件148能夠附連至支承件114。標記物安裝突出件148能夠設置在單元格116內(如果存在的話)，或者能夠設置在血栓移除裝置102的另外的表面上。在一些實施例中，多個標記物安裝突出件148能夠分別附連至多個支承件114。在一些實施例中，部分或全部的標記物安裝突出件148能夠各自附連至僅僅單個支承件114和/或各自附連在僅僅單個支承件114處。在一些實施例中，標記物安裝突出件148能夠附連至接頭120和/或附連在接頭120處。在一些實施例中，在血栓移除裝置102的完全擴張配置中，標記物安裝突出件148能夠與所有其他的標記物安裝突出件148以一定的距離(例如至少2毫米或至少3毫米)分開。在一些實施例中，標記物安裝突出件148能夠與所有其他的標記物安裝突出件148以一個單元格的寬度或一個支承件的長度分開(例如一個支承件的完整長度將相鄰的標記物安裝突出件分開)。

一個或多個標記物安裝突出件148能夠位于工作長度144的近端146、工作長度144的遠端147、或者工作長度144的介于近端146和遠端147之間的中間區(qū)域149中的部分或全部的位置處。工作長度144能夠在近端146和遠端147之間連續(xù)地或間歇性地延伸。

在一些實施例中，工作長度的近端能夠位于血栓移除裝置形成完整周邊的最近側位置處。在一些實施例中，工作長度的近端能夠位于血栓移除裝置在完全擴張狀態(tài)中具有其最大橫向尺寸的最近側位置處。在一些實施例中，工作長度的近端能夠位于血栓移除裝置在完全擴張狀態(tài)中沿橫向尺寸具有尖頂部、冠部或峰頂部的最近側位置處。

在一些實施例中，工作長度的遠端能夠位于血栓移除裝置形成完整周邊的最遠側位置處。在一些實施例中，工作長度的遠端能夠位于血栓移除裝置在完全擴張狀態(tài)中具有其最大橫向尺寸的最遠側位置處。在一些實施例中，工作長度的遠端能夠位于血栓移除裝置在完全擴張狀態(tài)中沿橫向尺寸具有尖頂部、冠部或峰頂部的最遠側位置處。

在一些實施例中，位于近端146的標記物安裝突出件148能夠設置在近端146的近側或遠側的5毫米以內、4毫米以內、3毫米以內、2毫米以內、或者1毫米以內。在一些實施例中，位于近端146的標記物安裝突出件148能夠設置在近端146的近側或遠側的一個單元格或一個支承件的長度以內。

在一些實施例中，位于遠端147的標記物安裝突出件148能夠設置在遠端147的近側或遠側的5毫米以內、4毫米以內、3毫米以內、2毫米以內、或者1毫米以內。在一些實施例中，位于遠端147的標記物安裝突出件148能夠設置在遠端147的近側或遠側的一個單元格或一個支承件的長度以內。

多個或成組的標記物安裝突出件148能夠位于近端146、遠端147、或者中間區(qū)域149中的部分或全部的位置處。在一些實施例中，處于這些位置中的每一個位置處的多個或成組的標記物安裝突出件148(如果存在的話)具有共同的模式。例如，在近端146處的多個或成組的標記物安裝突出件中的突出件148能夠具有與在遠端147處的多個或成組的標記物安裝突出件中的突出件148相同的彼此相對布置。在中間區(qū)域149處的多個或成組的標記物安裝突出件中的突出件148(如果存在的話)能夠具有與在近端146和遠端147中的每一個位置處的多個或成組的標記物安裝突出件中的突出件148相同的彼此相對布置，例如正如圖3所示。在一些實施例中，這樣的多個或成組的標記物安裝突出件148中的突出件148能夠在血栓移除裝置102處于擴張配置時比血栓移除裝置102處于未擴張或擴張較少的配置時彼此更加遠離地設置。

在一些實施例中，脈管或血栓移除裝置102能夠包括一個或多個從血栓移除裝置的遠端伸出的、向遠側延伸的末端。例如，圖3所示的裝置被示出為包括四個從血栓移除裝置102的遠端伸出的、長形的、向遠側延伸的末端154。在血栓移除裝置包括支承件的一些實施例中，這些遠側末端154能夠從最遠側的一排支承件伸出，例如正如圖3所示。在一些實施例中，一個或多個標記物150能夠附連至遠側末端154(如果存在的話)。在一個或多個標記物150附連至遠側末端的一些實施例中，遠側末端154上的一個或多個標記物150能夠定位在工作長度144的遠端147處，例如正如圖3所示。圖4示出了處于扁平配置的另一種示范性血栓移除裝置102以便于理解根據(jù)各種實施例在一些血栓移除裝置中給出的各種特征。圖4示出了多組標記物安裝突出件148，這些標記物安裝突出件布置或側向對準成使得它們在血栓移除裝置上缺少外力的情況下沿著平行于血栓移除裝置102的縱向軸線的直線r1、r2、r3放置。然而，在施加外力時，所述多組標記物安裝突出件所遵循的線路r1、r2、r3可以不是筆直的和/或可以不平行于血栓移除裝置的縱向軸線。

在一些實施例中，側向對準的組或者縱向分組的組中的標記物可以彼此分開和/或間隔開并且可以與其他的群組和/或分組中的標記物分開和/或間隔開。

圖5和圖6是在圖4的區(qū)域5-5中示出的標記物安裝突出件148的放大圖。在一些實施例中，標記物安裝突出件具有弧形、弓形、或者彎曲的形狀，并且這樣的形狀能夠占據(jù)接收標記物150的標記物安裝突出件148的整個長度。在一些實施例中，標記物安裝突出件148能夠從血栓移除裝置的與之附連的部分(例如從支承件114，如果存在的話)懸置。

如圖5和圖6所示，標記物安裝突出件148能夠包括凹形表面160和凸形表面162。然而，一些標記物安裝突出件可以具有凹形表面160或凸形表面162(只有這兩者之一)，或者兩者皆無。在一些實施例中，凹形表面160背離血栓移除裝置102的與之附連的部分(例如從支承件114背離，如果存在的話)。在一些實施例中，凸形表面162布置成與凹形表面160相對、面朝血栓移除裝置102的與之附連的部分(例如朝向支承件114，如果存在的話)、或者既與凹形表面160相對又面朝血栓移除裝置102的與之附連的部分(例如朝向支承件114，如果存在的話)。

在一些實施例中，凹形表面160和凸形表面162在接收標記物150的標記物安裝突出件148的部分或所有的長度上彼此平行。標記物安裝突出件148能夠包括沿其長度保持恒定的橫截面積和/或沿著接收標記物150的標記物安裝突出件148的長度保持恒定的寬度。在一些實施例中，凹形表面160、凸形表面162、或它們兩者包括沿著接收標記物150的標記物安裝突出件148的長度保持恒定的曲率半徑。在一些實施例中，標記物安裝突出件148包括圓化的遠端163。

圖6示出了標記物安裝突出件148上的標記物150。標記物150可以包括輻射不透明的材料例如鉑、銥、鉭、金、及其合金、或者摻鉍和摻鎢的聚合物等。標記物150可以比脈管或血栓移除裝置102的本體更加輻射不透明。標記物150能夠在熒光透視、cat掃描、x射線、mri、超聲技術或者其他類型的成像方式下可見。標記物150可以包括內部通道、內部凹陷或者另外的安裝特征結構。此外，標記物150可以包括具有敞開或封閉的周邊的條帶或大體圓柱形的形狀、線圈、或者圍繞標記物安裝突出件148安裝的其他形式。

標記物150可以通過標記物150和標記物安裝突出件148之間的直接接觸而直接附連至標記物安裝突出件148。在一些實施例中，通過粘接、焊接、釬焊、摩擦緊固或機械緊固(例如壓接)將標記物150直接附連至標記物安裝突出件148。在一些實施例中，在安裝標記物150或者將標記物150直接附連至標記物安裝突出件148時，標記物150完整地包圍標記物安裝突出件148延伸。在另一些實施例中，在安裝標記物150或者將標記物150直接附連至標記物安裝突出件時，標記物150部分地圍繞標記物安裝突出件148延伸(例如至少圍繞其外周的四分之三)。

標記物安裝突出件148能夠大體平行于血栓移除裝置的鄰近標記物150的部段(例如支承件)延伸，例如正如圖5所示，或者使得標記物在安裝至標記物安裝突出件148時平行于血栓移除裝置的鄰近標記物150的部段(例如支承件)，例如正如圖6所示。

當標記物150直接附連至標記物安裝突出件148時，標記物150和標記物安裝突出件148能夠在三個離散的位置處彼此接觸。在一些實施例中，當標記物150直接附連至標記物安裝突出件148時，標記物150和標記物安裝突出件148在多于三個或者少于三個的離散的位置處彼此接觸。在另一些實施例中，當標記物150直接附連至標記物安裝突出件148時，標記物150和標記物安裝突出件148在凹形表面160上的兩個位置處以及在凸形表面162上的一個位置處彼此接觸。在一個實施例中，標記物150和凸形表面162的這一個接觸位置位于標記物150和凹形表面160的兩個接觸位置之間。

在一些實施例中，弓形標記物安裝突出件與具有直線配置的標記物安裝突出件相比能夠具有更大的標記物保持強度、更好的電解拋光耐受性、或者上述兩者兼具。

圖7-9是當附連有標記物的血栓移除裝置處于各種狀態(tài)時的標記物布置的熒光圖像的示意圖。圖7示出了當血栓移除裝置102在導管107內處于未擴張狀態(tài)時(參見圖1)的標記物150的布置。如圖7所示，在近側標記物組151中的標記物150(其能夠位于工作長度的近端146處且安裝在標記物安裝突出件148上)、在遠側標記物組152中的標記物150(其能夠位于工作長度的遠端147處且安裝在標記物安裝突出件148上)、以及在中間標記物組153中的標記物150(其能夠位于工作長度的中間區(qū)域149處且安裝在標記物安裝突出件148上)能夠側向緊鄰相應標記物組中的另外的標記物150。在一些實施例中，血栓移除裝置102的介于近側標記物組151和遠側標記物組152之間的長度部分或者介于工作長度的近端146和遠端147之間的長度部分沒有標記物150。

圖8示出了當血栓移除裝置102處于完全擴張狀態(tài)時的圖7中的標記物。如圖8所示，在此狀態(tài)下，與血栓移除裝置102處于未擴張狀態(tài)時相比，在近側標記物組151中的標記物150、在遠側標記物組152中的標記物150、以及在中間標記物組153中的標記物150能夠定位成更加側向地遠離相應標記物組中的另外的標記物150。圖8還示出了在近側標記物組151、遠側標記物組152和中間標記物組153中的每一個組中的標記物具有基本相同的模式和/或相對于彼此的間距。

圖9示出了當血栓移除裝置102在血管內處于部分擴張狀態(tài)且與血栓接觸時的圖7中的標記物。如圖9所示，中間標記物組153中的標記物150彼此之間側向分開的間距不像近側標記物組151中的標記物150彼此之間側向分開的間距和遠側標記物組152中的標記物150彼此之間側向分開的間距那么遠。這樣的布置能夠在血栓移除裝置102處于擴張狀態(tài)且存在血栓165以抑制或阻止血栓移除裝置的區(qū)域擴張的時候出現(xiàn)。

現(xiàn)參照圖10-20討論用于接合和移除血栓165的方法。參照圖10，通過首先將導絲174插入解剖血管172中，即可將醫(yī)療裝置100插入解剖血管172中。圖示的解剖血管是顱內血管。在一些實施例中，醫(yī)療裝置被引入腦血管的位于頸動脈虹吸段遠側的部段中。插入的醫(yī)療裝置100可以是本文所公開的醫(yī)療裝置100的任意實施例，包括血栓移除裝置102、操縱構件104或連接部106中的任意組成部分。導絲174能夠行進穿過引導導管164(參見圖18)，其可選地包括位于引導導管的遠端附近的球囊，和/或穿過導管107到達血栓165附近的治療部位。參照圖11，導絲174向遠側行進穿過血栓165。一旦導絲174就位，導管107就在導絲174上通過引導導管的遠端朝著解剖血管172中的血栓165行進。參照圖12，導管107向遠側行進穿過血栓165。隨后向近側收回導絲174。

參照圖13，醫(yī)療裝置100向遠側行進穿過導管107。醫(yī)療裝置100通過(例如在血栓移除裝置的近端處)聯(lián)接至血栓移除裝置102的操縱構件104而行進穿過導管107。在血栓移除裝置向治療部位行進時，導管107防止血栓移除裝置102擴張并由此將血栓移除裝置102保持在被壓縮的體積縮小的配置中。血栓移除裝置102被推進或以其他方式移動到如下的位置：(i)血栓165的近端170近側的近側標記物或標記物組151，以及(ii)血栓165的遠端171遠側的遠側標記物或標記物組152。如果存在中間標記物或標記物組153，則血栓移除裝置102被推進或以其他方式移動以將中間標記物或標記物組153定位在血栓的近端和遠端之間(例如定位在血栓內部)。

轉至圖14，隨后將導管107相對于血栓移除裝置102向近側收回以暴露出血栓移除裝置102。如果血栓移除裝置102是自擴張式的，則收回導管107即可允許血栓移除裝置102擴張到擴張狀態(tài)。圖14示出了近側標記物組151和遠側標記物組152中的標記物150比中間標記物組153中的標記物150擴張得更多，中間標記物組153中的標記物150表現(xiàn)為擴張較小的分布。這樣的布置能夠在血栓移除裝置102擴張、同時近側標記物組151中的所有標記物150都位于血栓165近側或者位于血栓170的近端近側并且遠側標記物組152中的所有標記物150都位于血栓165遠側或者位于血栓170的遠端遠側的時候得到。當觀察到標記物150的這樣的布置時，操作人員可以通過經(jīng)由導管107或引導導管164注入造影溶液對通過血栓移除裝置102的擴張而經(jīng)由在血栓165中開啟的流動通道(如果存在的話)通過血栓165充注遠側脈管系統(tǒng)的情況進行檢查、允許血栓移除裝置102繼續(xù)擴張到血栓165中、和/或轉為收回血栓移除裝置102，如圖17所示。

圖15示出了血栓移除裝置102的另一種配置，其中，遠側標記物組152中的標記物150比近側標記物組151或中間標記物組153中的標記物150擴張得更多，近側標記物組151或中間標記物組153中的標記物150均表現(xiàn)為擴張較小的狀態(tài)。這樣的布置能夠在血栓移除裝置102擴張、同時近側標記物組151和中間標記物組153中的所有標記物都定位成徑向鄰近血管內的血栓165并且遠側標記物組152中的所有標記物都位于血栓165遠側或者位于血栓的遠端171遠側的時候得到。當觀察到標記物150的這樣的布置時，操作人員可以檢查通過血栓165對遠側脈管系統(tǒng)進行充注的情況，允許血栓移除裝置102繼續(xù)擴張到血栓165中、和/或轉為收回血栓移除裝置102，如圖17所示。

圖16示出了血栓移除裝置102的另一種配置，其中，近側標記物組151中的標記物150比遠側標記物組152或中間標記物組153中的標記物150擴張得更多，遠側標記物組152或中間標記物組153中的標記物150表現(xiàn)為擴張較小的狀態(tài)。這樣的布置能夠在血栓移除裝置102擴張、同時遠側標記物組152中的標記物沒有定位在血栓165的遠側或血栓的遠端171遠側的時候或者在血栓于血栓移除裝置102擴張期間或擴張之后向遠側遷移的時候得到。

當觀察到或者確定了如圖16所示的標記物150的布置時，或者當觀察到中間標記物組153中的標記物150的最大間距大于近側標記物組151或遠側標記物組152中的標記物150的最大間距時，操作人員可以選擇例如通過在血栓移除裝置102上推進導管107而使血栓移除裝置102收縮為擴張較小的狀態(tài)。隨后，操作人員可以將血栓移除裝置102相對于血栓再次定位并且如上所述地擴張血栓移除裝置。

當近側標記物或近側標記物組151位于工作長度的近端146處時，操作人員能夠更加準確和/或更加確信地將血栓移除裝置在擴張之前相對于血栓進行定位，由此便于利用血栓移除裝置的工作長度。在一些實施例中，將血栓移除裝置102參照位于工作長度的近端146處的近側標記物或近側標記物組151進行定位能夠通過實現(xiàn)血栓移除裝置102和血栓或血塊165之間的更加可靠的接觸、互鎖或接合而更加有助于或者促進血栓或血塊165的成功移除。此外，標記物組擴張的相對范圍的比較能夠為操作人員提供有助于確定是否要重新定位血栓移除裝置102以及如何重新定位血栓移除裝置102(例如如何取向)的信息。

因此，在血管再形成的過程期間，使用者能夠在將血栓移除裝置102擴張到血栓中之前利用近側標記物組151和/或遠側標記物組152來準確地相對于血栓165縱向定位血栓移除裝置102。在該過程中的適當?shù)囊粋€或多個時刻，使用者能夠通過向目標血管172中注入造影介質而在治療位置的圖像(例如熒光透視圖像或者如本文公開的其他合適的圖像)上確定血栓的位置并且通過造影介質在血管中的流動觀察對血栓的治療效果。一旦導管107如圖12所示定位在血栓165中，使用者即可朝向導管的遠端推進血栓移除裝置102并且在治療位置的圖像中觀察近側標記物組151和/或遠側標記物組152相對于血栓165(例如相對于血栓的近端170和/或遠端171)的定位。這可以在血栓移除裝置102仍然處于導管中時完成，以使得能夠在擴張之前調節(jié)血栓移除裝置102的定位。圖7示出了熒光透視圖像的示例，其中使用者可以因近側標記物組151和遠側標記物組152的輻射不透明性而清楚地觀察到可見的近側標記物組151和/或遠側標記物組152。使用者能夠從這樣的圖像中觀察到整個裝置102仍然因標記物組151、152、153的緊密“包裝(packed)”狀態(tài)而處于導管107中(并且裝置102的遠端也在導管107的遠側末端附近，原因在于這樣可以便于通過導管末端標記物173進行操作，參見圖7-9)。通過由近側標記物組151在圖像中指示的工作長度144的近端位置(以及可選地由遠側標記物組152在圖像中指示的工作長度144的遠端位置)，使用者能夠確定工作長度144的近端是否定位在血栓的近端170的近側或者與血栓的近端170縱向對準(以及可選地確定工作長度144的遠端是否定位在血栓的遠端171的近側或者與血栓的遠端171縱向對準)?；谠撚^察，使用者能夠確認裝置102的工作長度144是否與血栓165的長度對準(或者跨越了血栓165的整個長度)，如果任意一者或兩者的結論為是，則使用者可以將裝置留置在其相對于血栓的當前縱向位置；如果任意一者或兩者的結論為否，則使用者可以調節(jié)裝置102的縱向位置，直到裝置如上所述相對于血栓165準確地定位。一旦使用者以這種方式確認裝置102的準確定位，使用者即可轉為例如根據(jù)本文其他地方所述的內容使裝置102擴張到血栓165中，并且從血管172中移除部分或全部的血栓。有利地，如上所述，當血栓移除裝置102是疊置或卷繞式配置時，裝置102在擴張期間出現(xiàn)的長度變化相對較小或者長度不會改變，并且因此在裝置擴張時標記物相對于血栓的位置(以及彼此的相對位置)不會明顯變化或者根本沒有變化。這樣相應地便于在血栓165中以及相對于血栓165準確地安置已擴張的裝置102。

參照圖17和18，一旦使用者滿意于裝置102已經(jīng)相對于血栓165準確地縱向定位且擴張到血栓中，即可將血栓移除裝置102與血栓165一起向近側收回。如圖18所示，血栓移除裝置102可以與血栓165一起向近側收回到引導導管164中。

參照圖18和19，在引導導管164包括球囊168的實施例中，球囊能夠在朝向引導導管收回血栓165期間可選地充脹以堵塞流動。參照圖18，血栓移除裝置102從引導導管164向近側收回。引導導管164促使在其中接合有血栓165的框架108收縮。由此從解剖血管172中取出和移除血栓165。參照圖20，如果確定血栓移除裝置102的收回是不合需要的，例如為了避免損傷血管172，并且血栓移除裝置102被可拆卸地或可釋放地連接至操縱構件104，則血栓移除裝置102能夠從操縱構件104拆卸并且能夠保留在血管172中。

附加地，盡管已經(jīng)在血栓移除或血流恢復過程期間的使用背景下描述了上述的血栓移除裝置102，但是血栓移除裝置102也能夠或者可選地被用作可植入構件(例如支架)。例如，血栓移除裝置102能夠在動脈狹窄處、在動脈瘤處、或者在血管中的其他適當?shù)奈恢锰幫ㄟ^連接部106釋放。血栓移除裝置102能夠擴張并接合血管壁從而保持血管壁張開和/或用作阻隔構件。盡管上述的細絲厚度、寬度、單元格尺寸、以及作用力能夠針對用于流動恢復的血栓移除裝置102進行優(yōu)化，但是這些數(shù)值也可以針對用作可植入構件的血栓移除裝置102進行優(yōu)化。在一些實施例中，可以將相同的數(shù)值用于流動恢復和用作可植入構件這兩種情形。

而且，盡管上述的血栓移除裝置102被描述為與導管107一起使用，但是導管107在一些實施例中可以省略。

提供以上的說明內容，以使本領域技術人員能夠實踐本文所述的各種配置。盡管已經(jīng)參照各種附圖和配置具體地描述了本公開的技術主題，但是應當理解，這些內容僅僅是為了闡釋性目的而不應被認定為限制了本公開技術主題的范圍。

可以有多種另外的用以實施本公開技術主題的方式。本文所述的各種功能和要素可以在不背離本公開技術主題的范圍的前提下實踐為不同于所示出的內容。這些配置的各種變型對于本領域技術人員而言將是顯而易見的，并且本文限定的一般性原理可以適用于另外的配置。因此，本領域技術人員可以在不背離本公開技術主題的范圍的前提下對本公開技術主題進行各種修改和變型。

應當理解，在所公開的方法中的步驟的特定順序或層級僅為示范性實施方式的闡釋。應當理解，方法中的步驟的特定順序或層級可以基于設計偏好進行重新布置。部分步驟可以同時執(zhí)行。所附的方法權利要求按照例舉的順序給出了各個步驟中的要素，這并不意味著受限于所給出的特定順序或層級。

例如“一方面”這樣的短語并不意味著這樣的方面對于本公開技術主題是必不可少的或者這樣的方面應用于本公開技術主題中的所有配置。涉及一方面的公開內容可以應用于所有的配置或者一種或多種配置。某一方面可以提供本公開的一個或多個示例。例如“一方面”這樣的短語可以表示一個或多個方面，反之亦然。例如“一個實施例”這樣的短語并不意味著這樣的實施例對于本公開技術主題是必不可少的或者這樣的實施例應用于本公開技術主題中的所有配置。涉及一個實施例的公開內容可以應用于所有的實施例或者一個或多個實施例。一個實施例可以提供本公開的一個或多個示例。例如“一個實施例”這樣的短語可以表示一個或多個實施例，反之亦然。例如“一種配置”這樣的短語并不意味著這樣的配置對于本公開技術主題是必不可少的或者這樣的配置應用于本公開技術主題中的所有配置。涉及一種配置的公開內容可以應用于所有的配置或者一種或多種配置。一種配置可以提供本公開的一個或多個示例。例如“一種配置”這樣的短語可以表示一種或多種配置，反之亦然。

此外，就說明書或權利要求書中使用的用語“包含”、“具有”等而言，這樣的用語應理解為包含性的，其方式類似于“包括”在權利要求書中用作過渡詞語時被解讀的“包括”的含義。

以單數(shù)形式提及的要素不應理解為表示“一個且僅僅一個”而應當理解為表示“一個或多個”，除非另有說明。用語“一些”表示一個或多個。

本公開中描述的各種配置的要素的當前已知或將來可由本領域普通技術人員獲知的所有結構和功能的等同形式通過引用而明確地并入本文，并且應當由本公開的技術主題所涵蓋。而且，本文中公開的任何內容都不應理解為無償?shù)胤瞰I給公眾，無論這樣的公開是否已經(jīng)在上面的說明內容中予以明確表述。

盡管已經(jīng)描述了本公開技術主題的實施例的一些方面，但是這些方面僅作為示例給出而不是要限制本公開技術主題的范圍。實際上，本文所描述的新穎的方法和系統(tǒng)能夠在不背離本公開精神的前提下以各種其他的形式實施。所附的權利要求及其等同方案旨在涵蓋應當落入本公開技術主題的范圍和精神內的這些形式或者變型。