本發(fā)明涉及藥物制備
技術(shù)領(lǐng)域:
,具體涉及一種漢方清肺茶組合物及其制備方法。
背景技術(shù):
:肝為血之海,而肺與氣之間也有類似的歸屬關(guān)系。比如《素問》就曾提到:“諸氣者,皆屬于肺”,說的就是這個(gè)道理。肺是體內(nèi)和體外氣體交換的場所,人體不停地吸人氧氣,然后呼出二氧化碳,通過這種方式維持人體新陳代謝的運(yùn)行。這一呼一吸之間不單完成了一個(gè)吐故納新的過程,自然之氣和水谷精氣結(jié)合起來還能產(chǎn)生貫通心脈、運(yùn)送血液的宗氣。除此之外,肺主氣還表現(xiàn)在它能主宰統(tǒng)籌身體內(nèi)所有氣的運(yùn)行上,這在很大程度上要得利于全身經(jīng)脈都蜿蜒到肺部聚會(huì),肺臟好比是大本營,具有調(diào)度各個(gè)分部的能力。中醫(yī)認(rèn)為,肺有宣發(fā)的功能,最主要來說,一是把脾胃運(yùn)化成的水谷的精氣散布到身體的各個(gè)部分,為它們的生長或者工作提供能量;二是把負(fù)責(zé)抵御外部病邪的衛(wèi)氣發(fā)散下去,保障各器官的健康。所以說,肺氣足的人,皮膚和器官所需要的營養(yǎng)能及時(shí)運(yùn)達(dá),就能保持皮膚的紅潤和毛發(fā)的光澤。而如果肺氣不足,水谷營養(yǎng)不能順利地運(yùn)送到各個(gè)器官,那么不僅僅是皮膚,就連其他臟腑的功能都會(huì)受到影響。人如果抵抗力低,那么很可能就是肺氣不足,導(dǎo)致它不能有力的推動(dòng)衛(wèi)氣運(yùn)行,身體缺乏抵抗病毒的能力。此外,肺臟還有肅降的功能,一方面能清潔肺部本身和呼吸道內(nèi)的異物,保持清潔,另一方面可以把人體吸進(jìn)來的自然的清氣和水谷的精氣往下面布散。如果這個(gè)功能被破壞掉,氣升和降的順序被打亂了,就會(huì)發(fā)生氣機(jī)的堵塞和郁結(jié),咳嗽、哮喘、氣喘、胸悶等就是具體的表現(xiàn)。氣不行則血不達(dá),機(jī)體得不到足夠的血液營養(yǎng),自然功能下降,所以氣虛的人也最易血虛,出現(xiàn)乏力、盜汗等病癥。目前全球有10余億吸煙者和十多億被動(dòng)吸煙者,世界衛(wèi)生組織和世界煙草和健康協(xié)會(huì)都十分重視人類的戒煙和肺部保健,因?yàn)榉伟┑陌l(fā)病率一直處于各類癌癥的首位,而大約80%的肺癌病人均為吸煙者。除吸煙者以外,工業(yè)快速發(fā)展帶來的霧霾導(dǎo)致的呼吸道疾病群體,還有許多特種行業(yè)(如煤礦、采礦、水泥、冶金、石油、化工、橡膠等產(chǎn)生工業(yè)廢氣及粉塵污染的行業(yè)以及交警、部隊(duì)、司機(jī)、廚師、清潔工等)的工作人員,均迫切需要進(jìn)行肺部清理保健和疾病預(yù)防。有關(guān)肺部的疾病種類越來越多,比如急慢性支氣管炎、支氣管哮喘及其合并肺氣腫、肺心病等,它是一類發(fā)作性變態(tài)反應(yīng)性頑固性疾病?,F(xiàn)有技術(shù)中存在的藥物多為治療性藥物,大多為治表不治本,療效有待提高,且存在一定的副作用,不適用于日常生活的長期使用,因此,需要開發(fā)出新的產(chǎn)品,來避免現(xiàn)有藥物的缺陷。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷,本發(fā)明目的在于提供一種漢方清肺茶組合物及其制備方法,以避免副作用較大且治療效果不理想的傳統(tǒng)藥物的使用,制備得到的漢方清肺茶組合物具有預(yù)防和/或治療慢性支氣管炎、肺氣腫和支氣管哮喘等肺功能疾病的功效,縮短見效時(shí)間,安全無毒副作用;并且口感良好,便于長期服用;制備方法簡單,生產(chǎn)成本低。為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供的技術(shù)方案為:第一方面,本發(fā)明提供了一種漢方清肺茶組合物,原料組分按重量份計(jì),包括:綠茶50~60份、黃精5~10份、金銀花3~7份、化橘紅花10~15份、胎菊4~6份、百合2~8份和甘草1~3份。需要說明的是,綠茶優(yōu)選為龍井茶,胎菊優(yōu)選為昆侖胎菊。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中,原料組分還包括:山楂10~14份、核桃5~8份、知母3~5份、忍冬花1~3份、透骨草1~5份、桑白皮16~18份、木耳4~7份、仙人掌12~15份、紅景天3~6份、廣木香1~2份、瓜蔞皮5~9份和松茸菇20~25份。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中,原料組分還包括:大棗7~9份、銀杏葉2~3份、薏米2~4份、橘皮9~12份和土貝母6~8份。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中,原料組分按重量份計(jì),包括:綠茶56份、黃精8份、金銀花5份、化橘紅花12份、胎菊5份、百合5份、甘草2份、山楂12份、核桃6份、知母4份、忍冬花2份、透骨草3份、桑白皮17份、木耳5份、仙人掌14份、紅景天5份、廣木香1.5份、瓜蔞皮7份、松茸菇23份、大棗8份、銀杏葉2.5份、薏米3份、橘皮10份和土貝母7份。龍井茶作為綠茶的典型代表,具有很多的功效,包括:(1)有助于延緩衰老,茶多酚具有很強(qiáng)的抗氧化性和生理活性,是人體自由基的清除劑;(2)抑制心血管疾病,茶多酚對(duì)人體脂肪代謝有著重要作用;(3)預(yù)防和抗癌,茶多酚可以阻斷亞硝酸銨等多種致癌物質(zhì)在體內(nèi)合成,并具有直接殺傷癌細(xì)胞和提高肌體免疫能力的功效;(4)預(yù)防和治療輻射傷害,茶多酚及其氧化產(chǎn)物具有吸收放射性物質(zhì)鍶90和鈷60毒害的能力;(5)抑制和抵抗病毒菌,茶多酚有較強(qiáng)的收斂作用,對(duì)病原菌、病毒有明顯的抑制和殺滅作用,對(duì)消炎止瀉有明顯效果;(6)美容護(hù)膚,茶多酚是水溶性物質(zhì),用它洗臉能清除面部的油膩,收斂毛孔,具有消毒、滅菌、抗皮膚老化,減少日光中的紫外線輻射對(duì)皮膚的損傷等功效;(7)醒腦提神,茶葉中的咖啡堿能促使人體中樞神經(jīng)興奮,增強(qiáng)大腦皮層的興奮過程,起到提神益思、清心的效果;(8)利尿解乏,茶葉中的咖啡堿可刺激腎臟,促使尿液迅速排出體外,提高腎臟的濾出率,減少有害物質(zhì)在腎臟中滯留時(shí)間;咖啡堿還可排除尿液中的過量乳酸,有助于使人體盡快消除疲勞;(9)降脂助消化,茶葉有助消化和降低脂肪的重要功效,有助于“減肥”,這是由于茶葉中的咖啡堿能提高胃液的分泌量,可以幫助消化,增強(qiáng)分解脂肪的能力;(10)護(hù)齒明目,茶葉中含氟量較高,每100克干茶中含氟量為10毫克~15毫克,且80%為水溶性成份,若每人每天飲茶葉10克,則可吸收水溶性氟1毫克~1.5毫克,而且茶葉是堿性飲料,可抑制人體鈣質(zhì)的減少,這對(duì)預(yù)防齲齒、護(hù)齒、堅(jiān)齒,都是有益的。黃精,性味甘甜,食用爽口,其肉質(zhì)根狀莖肥厚,含有大量淀粉、糖分、脂肪、蛋白質(zhì)、胡蘿卜素、維生素和多種其他營養(yǎng)成分,生食、燉服既能充饑,又有健身之用,可令人氣力倍增、肌肉充盈、骨髓堅(jiān)強(qiáng),對(duì)身體十分有益。黃精的功效主要包括:養(yǎng)陰潤肺;補(bǔ)脾益氣,滋腎填精。黃精可用于以下病癥的預(yù)防和治療:主陰虛勞嗽;肺燥咳嗽;脾虛乏力;食少口干;消渴;腎虧腰膝酸軟;陽痿遺精;耳鳴目暗;須發(fā)早白;體虛贏瘦;風(fēng)癩癬疾;用于脾胃虛弱,體倦乏力,口干食少,肺虛燥咳,精血不足,內(nèi)熱消渴。金銀花系名貴中藥,有“中藥抗生素”、“綠色抗菌素”之稱,具有清熱解毒、抗菌消炎、通經(jīng)活血等功能;除藥用外,也是食品、飲料、化妝品的重要原料;金銀花茶所含綠原酸的生物活性,能促進(jìn)人體新陳代謝、調(diào)節(jié)人體功能、提高免疫力。其氣芳郁而味甘,開胃寬中,活血化淤,解毒消炎,以之代茶,尤能解暑;其湯色翠綠透亮,聞之氣味芬芳,飲之心舒肺爽,是防暑降溫飲料中的佳品;金銀花茶還能止渴、明目、除痰利尿、保護(hù)心血管,對(duì)糖尿病、高血壓、慢性肝炎均有顯著療效。金銀花浸劑、煎劑具有廣普抗菌作用,對(duì)金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌、結(jié)核桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌、百日咳桿菌、霍亂弧菌等多種革蘭氏陽性和陰性菌均有一定的抑制作用。其水煎劑對(duì)流感病毒、孤兒病毒、皰疹病毒、柯薩奇病毒、??刹《疽约般^端螺旋體有抑制作用。百合味甘,能補(bǔ)中益氣,養(yǎng)陰潤肺,止咳平喘,利大小便百合有潤肺止咳、清心安神作用,可用于肺癆咯血、肺虛久咳、虛煩驚悸、失眠及熱病后余熱未清、心煩口渴等癥。百合富含鉀,有利于加強(qiáng)肌肉興奮度,促使代謝功能協(xié)調(diào),使皮膚富有彈性,減少皺紋。百合還含有一種水解秋水仙堿,有滋養(yǎng)安神作用。百合是一味滋補(bǔ)妙品,補(bǔ)益而兼清潤,最適宜于內(nèi)有虛火之虛弱癥者。含有維生素B1、B2、鈣、磷、鉀等營養(yǎng)成分。胎菊具有養(yǎng)肝明目、清心補(bǔ)腎、健脾和胃、潤喉生津、調(diào)整血脂、春暖去濕、夏暑解渴、秋日解燥、冬日清火、養(yǎng)顏美容、補(bǔ)血提神、增強(qiáng)生命活力、延緩衰老,使老年人延年益壽等功效。胎菊對(duì)中樞神經(jīng)有鎮(zhèn)靜作用;有解熱作用;增強(qiáng)毛細(xì)血管抵抗力、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈作用;有抑菌作用,菊花水煎劑及水浸劑對(duì)金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌、變形桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、霍亂弧菌、乙型溶血型鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、人型結(jié)核菌及流感病毒(PR3株)均有抑制作用?;偌t花,就是化橘紅的花朵,味苦、辛,性溫。歸肺、脾經(jīng)?;偌t花可以幫助止咳化痰,具有疏肝理氣化痰的功效,還可以養(yǎng)顏瘦身?;偌t辛、苦、溫,歸肺脾經(jīng),具散寒、燥濕、利氣、消痰功能,用于風(fēng)寒咳嗽、喉癢痰多、食積傷酒、嘔惡心痞悶。臨床實(shí)際證明,對(duì)肺癆、支氣管炎、長期胃痛、止咳化痰等有獨(dú)特療效。食積傷酒、化普理氣。抽煙喝酒人士之佳品,煙酒對(duì)肺胃肝及喉嚨損傷最大,同時(shí)居住在城市汽車及工業(yè)廢氣居多,長久吸入過量后容易導(dǎo)致習(xí)慣性呼吸道感染發(fā)炎。常服用化化橘紅花能減輕酒精及廢氣對(duì)人體器官的損害;因?yàn)殚偌t花是溫性藥物,對(duì)寒、冷的功效是相克。和涼性食物混合是中和藥性。應(yīng)該來說這就是化橘紅花的副作用。因?yàn)榛偌t是溫性的,喝得太過橘紅茶的話可能有些熱氣的,所以用金梨、百合、昆侖胎菊與之配伍,在抵消其熱氣的同時(shí),也中和了金梨、百合、胎菊的寒涼之氣。甘草具有益氣補(bǔ)中、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛和調(diào)和藥性的功效。適用于脾氣虛弱、倦怠乏力、心悸氣短、咳嗽痰多、脘腹、四肢攣急疼痛、熱毒瘡瘍、咽喉腫痛、藥物、食物中毒等癥狀。西醫(yī)藥理發(fā)現(xiàn),甘草劑有抗炎和抗變態(tài)反應(yīng)的功能,因此在西醫(yī)臨床上主要作為緩和劑,緩解咳嗽、祛痰,治療咽痛喉炎。甘草或甘草次酸有去氧皮質(zhì)酮類作用,對(duì)慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥有良好功效;甘草制劑能促進(jìn)胃部粘液形成和分泌,延長上皮細(xì)胞壽命,有抗炎活性,常用于慢性潰瘍和十二指腸潰瘍的治療;甘草的黃酮具有消炎、解痙和抗酸作用;甘草也是人丹的主要原料之一?;偌t花配伍,可以中和綠茶、百合、胎菊、金銀花的寒涼之氣;同時(shí)可以化解化橘紅花的熱氣,四降一升中輔以黃精做通達(dá)調(diào)和之作用,可以提升整組配方的功效。甘草味甘性平,有和中緩急、潤肺、解毒、調(diào)和諸藥的功效。第二方面,本發(fā)明提供了一種漢方清肺茶組合物的制備方法,包括如下步驟:S101:將各原料組分洗凈后混合均勻,然后加入水,加熱后過濾,分別收集第一濾液和第一濾渣;S102:將第一濾液真空濃縮,之后干燥,得到浸膏粉;S103:將浸膏粉進(jìn)行第一回流提取,然后過濾,分別收集第二濾液和第二濾渣;S104:將第二濾液靜置后進(jìn)行減壓蒸發(fā)濃縮,得到濃縮液;S105:將濃縮液干燥至恒重,得到漢方清肺茶組合物。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中,S101中,各原料組分的總質(zhì)量和水的質(zhì)量的比值為1:(6~10),加熱的溫度為90~100℃,加熱的時(shí)間為4~6h,第一濾渣的粒徑大于或等于0.5mm;S102中,真空濃縮液的波美度為1.1~1.3;S103中,第一回流提取的時(shí)間為100~110min;S104中,靜置的溫度為0~4℃,靜置的時(shí)間為12~24h,減壓蒸發(fā)濃縮的溫度為40~60℃,減壓蒸發(fā)濃縮的壓強(qiáng)為65~70mmHg,濃縮液的波美度為1.2~1.4。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中,S103中,第一回流提取中,提取液為體積分?jǐn)?shù)30%~60%的乙醇水溶液,提取液的體積與浸膏粉的質(zhì)量的比值為(5~30)mL:1g。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中,S102中,干燥為噴霧干燥,其中:進(jìn)風(fēng)溫度為180~190℃,出風(fēng)溫度為75~85℃,進(jìn)料速率為20~25mL/min;S105中,干燥為真空干燥,其中:溫度為50~60℃,真空度為-0.092MPa~-0.080MPa。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中,S103中,還包括步驟:將第二濾渣進(jìn)行第二回流提取,調(diào)節(jié)pH值至9.0~9.5后,提取60~80min,之后將得到的產(chǎn)物過濾,收集第三濾液;將第三濾液并入第二濾液中;其中,第二回流提取中,提取液為體積分?jǐn)?shù)40%~55%的乙醇水溶液,提取液的體積與第二濾渣的質(zhì)量的比值為(3~7)mL:1g。需要說明的是,將第三濾液并入第二濾液,是指將第三濾液作為第二濾液的組分,接著進(jìn)行S104:將第二濾液(包括第三濾液)靜置后進(jìn)行減壓蒸發(fā)濃縮等步驟。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中,S101中,還包括步驟:將第一濾渣晾干后粉碎,在得到的粉末中加入體積分?jǐn)?shù)為50%~65%的乙醇水溶液混合,調(diào)節(jié)pH值至4.5~6.0后,在35~45℃靜置20~25h,然后進(jìn)行超聲提?。粚⒊曁崛〉玫降幕旌衔镞^濾,收集第四濾液,將第四濾液并入第一濾液中;其中,體積分?jǐn)?shù)為50%~65%的乙醇水溶液的體積與粉末的質(zhì)量的比值為(2~5)mL:1g,粉末的粒徑為0.1~0.2mm,超聲提取的功率為450~500W,超聲提取的時(shí)間為20~25min。需要說明的是,將第四濾液并入第一濾液,是指將第四濾液作為第一濾液的組分,接著進(jìn)行S102:將第一濾液(包括第四濾液)真空濃縮等后續(xù)步驟。需要說明的是,本發(fā)明所述的漢方清肺茶組合物可按常規(guī)工藝加入輔料制成片劑、膠囊劑、口服液體制劑、滴丸劑、顆粒劑等臨床可接受的劑型;所述輔料包括溶劑、崩解劑、矯味劑、防腐劑、著色劑、粘合劑、潤滑劑、基質(zhì)等。優(yōu)選將漢方清肺茶組合物和泡騰劑輔料混合制粒、壓片,制成泡騰片,每個(gè)泡騰片的質(zhì)量優(yōu)選為0.5g,其中,泡騰劑輔料在泡騰片中的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為20%~30%;當(dāng)然,也可以根據(jù)需要制成其他的劑型。本發(fā)明提供的漢方清肺茶組合物的最佳食用方法為:采用天然礦泉水冷泡方式,即泡即飲,每0.5g泡騰片冷泡的天然礦泉水的體積為100mL。每天優(yōu)選食用漢方清肺茶組合物泡騰片3g,食用方法為早、中和晚餐餐后各食用一次,每次食用2片泡騰片,食用10天為一個(gè)療程,食用總療程數(shù)根據(jù)病情可以進(jìn)行調(diào)整。本發(fā)明提供的技術(shù)方案,具有如下的有益效果:(1)本發(fā)明通過在綠茶中添加天然植物作為調(diào)節(jié)劑,很好的提高了漢方清肺茶組合物整組配方的功效,包括預(yù)防和/或治療慢性支氣管炎、肺氣腫和支氣管哮喘等肺功能疾病的功效,并且縮短見效時(shí)間,安全無毒副作用,可以避免副作用較大且治療效果不理想的傳統(tǒng)藥物的使用;(2)本發(fā)明提供的漢方清肺茶組合物可以和泡騰劑輔料混合制粒、壓片,制成泡騰片,其與傳統(tǒng)的顆粒劑相比,具有方便、快捷、新穎的特點(diǎn),使用時(shí)不受水溫限制,冷飲、熱飲皆可,無殘澄,口味甘甜宜人,便于長期服用;(3)本發(fā)明提供的漢方清肺茶組合物制備方法簡單,生產(chǎn)成本低。本發(fā)明的附加方面和優(yōu)點(diǎn)將在下面的描述中部分給出,部分將從下面的描述中變得明顯,或通過本發(fā)明的實(shí)踐了解到。具體實(shí)施方式下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。以下實(shí)施例僅用于更加清楚地說明本發(fā)明的技術(shù)方案,因此只是作為示例,而不能以此來限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。下述實(shí)施例中的實(shí)驗(yàn)方法,如無特殊說明,均為常規(guī)方法。下述實(shí)施例中所用的試驗(yàn)材料,如無特殊說明,均為自常規(guī)試劑商店購買得到的。以下實(shí)施例中的定量試驗(yàn),均設(shè)置三次重復(fù)實(shí)驗(yàn),數(shù)據(jù)為三次重復(fù)實(shí)驗(yàn)的平均值或平均值±標(biāo)準(zhǔn)差。本發(fā)明提供一種漢方清肺茶組合物,原料組分按重量份計(jì),包括:龍井茶50~60份、黃精5~10份、金銀花3~7份、化橘紅花10~15份、昆侖胎菊4~6份、百合2~8份和甘草1~3份。優(yōu)選地,所述原料組分還包括:山楂10~14份、核桃5~8份、知母3~5份、忍冬花1~3份、透骨草1~5份、桑白皮16~18份、木耳4~7份、仙人掌12~15份、紅景天3~6份、廣木香1~2份、瓜蔞皮5~9份和松茸菇20~25份。優(yōu)選地,所述原料組分還包括:大棗7~9份、銀杏葉2~3份、薏米2~4份、橘皮9~12份和土貝母6~8份。另外,本發(fā)明還提供了上述漢方清肺茶組合物的制備方法,包括如下步驟:S101:將各原料組分洗凈后混合均勻,然后加入水,90~100℃加熱4~6h后過濾,分別收集第一濾液和第一濾渣;其中,各原料組分的總質(zhì)量和水的質(zhì)量的比值為1:(6~10),第一濾渣的粒徑大于或等于0.5mm;優(yōu)選地,將第一濾渣晾干后粉碎,在得到的粒徑為0.1~0.2mm的粉末中加入體積分?jǐn)?shù)為50%~65%的乙醇水溶液混合,調(diào)節(jié)pH值至4.5~6.0后,在35~45℃靜置20~25h,然后進(jìn)行超聲提??;將超聲提取得到的混合物過濾,收集第四濾液,將第四濾液并入第一濾液中;其中,體積分?jǐn)?shù)為50%~65%的乙醇水溶液的體積與粉末的質(zhì)量的比值為(2~5)mL:1g,超聲提取的功率為450~500W,超聲提取的時(shí)間為20~25min。S102:將第一濾液真空濃縮至波美度為1.1~1.3,之后噴霧干燥,得到浸膏粉;其中,噴霧干燥中:進(jìn)風(fēng)溫度為180~190℃,出風(fēng)溫度為75~85℃,進(jìn)料速率為20~25mL/min;S103:將浸膏粉進(jìn)行第一回流提取100~110min,然后過濾,分別收集第二濾液和第二濾渣;其中,第一回流提取中,提取液為體積分?jǐn)?shù)30%~60%的乙醇水溶液,提取液的體積與浸膏粉的質(zhì)量的比值為(5~30)mL:1g;優(yōu)選地,將第二濾渣進(jìn)行第二回流提取,調(diào)節(jié)pH值至9.0~9.5后,提取60~80min,之后將得到的產(chǎn)物過濾,收集第三濾液;將第三濾液并入第二濾液中;其中,第二回流提取中,提取液為體積分?jǐn)?shù)40%~55%的乙醇水溶液,提取液的體積與第二濾渣的質(zhì)量的比值為(3~7)mL:1g。S104:將第二濾液在0~4℃靜置12~24h,然后進(jìn)行減壓蒸發(fā)濃縮,得到波美度為1.2~1.4的濃縮液;其中,減壓蒸發(fā)濃縮的溫度為40~60℃,減壓蒸發(fā)濃縮的壓強(qiáng)為65~70mmHg;S105:將濃縮液真空干燥至恒重,得到漢方清肺茶組合物;其中,真空干燥中,溫度為50~60℃,真空度為-0.092MPa~-0.080MPa。下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的漢方清肺茶組合物及其制備方法作進(jìn)一步說明。實(shí)施例一本實(shí)施例提供一種漢方清肺茶組合物,原料組分按重量份計(jì),包括:龍井茶50份、黃精10份、金銀花3份、化橘紅花15份、昆侖胎菊4份、百合8份和甘草1份。按上述的原料,采用本發(fā)明提供的漢方清肺茶組合物的制備方法,制備漢方清肺茶組合物:S101:將各原料組分洗凈后混合均勻,然后加入水,90℃加熱4h后過濾,分別收集第一濾液和第一濾渣;其中,各原料組分的總質(zhì)量和水的質(zhì)量的比值為1:6,第一濾渣的粒徑大于或等于0.5mm;S102:將第一濾液真空濃縮至波美度為1.1,之后噴霧干燥,得到浸膏粉;其中,噴霧干燥中:進(jìn)風(fēng)溫度為180℃,出風(fēng)溫度為75℃,進(jìn)料速率為20mL/min;S103:將浸膏粉進(jìn)行第一回流提取100min,然后過濾,分別收集第二濾液和第二濾渣;其中,第一回流提取中,提取液為體積分?jǐn)?shù)30%的乙醇水溶液,提取液的體積與浸膏粉的質(zhì)量的比值為5mL:1g;將第二濾渣進(jìn)行第二回流提取,調(diào)節(jié)pH值至9.0后,提取60min,之后將得到的產(chǎn)物過濾,收集第三濾液;將第三濾液并入第二濾液中;其中,第二回流提取中,提取液為體積分?jǐn)?shù)40%的乙醇水溶液,提取液的體積與第二濾渣的質(zhì)量的比值為3mL:1g。S104:將第二濾液(包括第三濾液)在0℃靜置12h,然后進(jìn)行減壓蒸發(fā)濃縮,得到波美度為1.2的濃縮液;其中,減壓蒸發(fā)濃縮的溫度為40℃,減壓蒸發(fā)濃縮的壓強(qiáng)為65mmHg;S105:將濃縮液真空干燥至恒重,得到漢方清肺茶組合物;其中,真空干燥中,溫度為50℃,真空度為-0.092MPa。實(shí)施例二本實(shí)施例提供一種漢方清肺茶組合物,原料組分按重量份計(jì),包括:龍井茶60份、黃精5份、金銀花7份、化橘紅花10份、昆侖胎菊6份、百合2份和甘草3份。按上述的原料,采用本發(fā)明提供的漢方清肺茶組合物的制備方法,制備漢方清肺茶組合物:S101:將各原料組分洗凈后混合均勻,然后加入水,100℃加熱6h后過濾,分別收集第一濾液和第一濾渣;其中,各原料組分的總質(zhì)量和水的質(zhì)量的比值為1:10,第一濾渣的粒徑大于或等于0.5mm;S102:將第一濾液真空濃縮至波美度為1.3,之后噴霧干燥,得到浸膏粉;其中,噴霧干燥中:進(jìn)風(fēng)溫度為190℃,出風(fēng)溫度為85℃,進(jìn)料速率為25mL/min;S103:將浸膏粉進(jìn)行第一回流提取110min,然后過濾,分別收集第二濾液和第二濾渣;其中,第一回流提取中,提取液為體積分?jǐn)?shù)60%的乙醇水溶液,提取液的體積與浸膏粉的質(zhì)量的比值為30mL:1g;將第二濾渣進(jìn)行第二回流提取,調(diào)節(jié)pH值至9.5后,提取80min,之后將得到的產(chǎn)物過濾,收集第三濾液;將第三濾液并入第二濾液中;其中,第二回流提取中,提取液為體積分?jǐn)?shù)55%的乙醇水溶液,提取液的體積與第二濾渣的質(zhì)量的比值為7mL:1g。S104:將第二濾液(包括第三濾液)在4℃靜置24h,然后進(jìn)行減壓蒸發(fā)濃縮,得到波美度為1.4的濃縮液;其中,減壓蒸發(fā)濃縮的溫度為60℃,減壓蒸發(fā)濃縮的壓強(qiáng)為70mmHg;S105:將濃縮液真空干燥至恒重,得到漢方清肺茶組合物;其中,真空干燥中,溫度為60℃,真空度為-0.080MPa。實(shí)施例三本實(shí)施例提供一種漢方清肺茶組合物,原料組分按重量份計(jì),包括:龍井茶56份、黃精8份、金銀花5份、化橘紅花12份、昆侖胎菊5份、百合5份和甘草2份。按上述的原料,采用本發(fā)明提供的漢方清肺茶組合物的制備方法,制備漢方清肺茶組合物:S101:將各原料組分洗凈后混合均勻,然后加入水,95℃加熱5h后過濾,分別收集第一濾液和第一濾渣;其中,各原料組分的總質(zhì)量和水的質(zhì)量的比值為1:8,第一濾渣的粒徑大于或等于0.5mm;S102:將第一濾液真空濃縮至波美度為1.2,之后噴霧干燥,得到浸膏粉;其中,噴霧干燥中:進(jìn)風(fēng)溫度為185℃,出風(fēng)溫度為80℃,進(jìn)料速率為23mL/min;S103:將浸膏粉進(jìn)行第一回流提取105min,然后過濾,分別收集第二濾液和第二濾渣;其中,第一回流提取中,提取液為體積分?jǐn)?shù)50%的乙醇水溶液,提取液的體積與浸膏粉的質(zhì)量的比值為20mL:1g;將第二濾渣進(jìn)行第二回流提取,調(diào)節(jié)pH值至9.2后,提取70min,之后將得到的產(chǎn)物過濾,收集第三濾液;將第三濾液并入第二濾液中;其中,第二回流提取中,提取液為體積分?jǐn)?shù)45%的乙醇水溶液,提取液的體積與第二濾渣的質(zhì)量的比值為5mL:1g。S104:將第二濾液(包括第三濾液)在2℃靜置18h,然后進(jìn)行減壓蒸發(fā)濃縮,得到波美度為1.3的濃縮液;其中,減壓蒸發(fā)濃縮的溫度為50℃,減壓蒸發(fā)濃縮的壓強(qiáng)為68mmHg;S105:將濃縮液真空干燥至恒重,得到漢方清肺茶組合物;其中,真空干燥中,溫度為55℃,真空度為-0.085MPa。實(shí)施例四本實(shí)施例提供一種漢方清肺茶組合物,原料組分按重量份計(jì),包括:龍井茶50份、黃精10份、金銀花3份、化橘紅花15份、昆侖胎菊4份、百合8份、甘草1份、山楂14份、核桃5份、知母5份、忍冬花1份、透骨草5份、桑白皮16份、木耳7份、仙人掌12份、紅景天6份、廣木香1份、瓜蔞皮9份和松茸菇20份。制備方法同實(shí)施例一。實(shí)施例五本實(shí)施例提供一種漢方清肺茶組合物,原料組分按重量份計(jì),包括:龍井茶60份、黃精5份、金銀花7份、化橘紅花10份、昆侖胎菊6份、百合2份、甘草3份、山楂10份、核桃8份、知母3份、忍冬花3份、透骨草1份、桑白皮18份、木耳4份、仙人掌15份、紅景天3份、廣木香2份、瓜蔞皮5份和松茸菇25份。制備方法同實(shí)施例二。實(shí)施例六本實(shí)施例提供一種漢方清肺茶組合物,原料組分按重量份計(jì),包括:龍井茶56份、黃精8份、金銀花5份、化橘紅花12份、昆侖胎菊5份、百合5份、甘草2份、山楂12份、核桃6份、知母4份、忍冬花2份、透骨草3份、桑白皮17份、木耳5份、仙人掌14份、紅景天5份、廣木香1.5份、瓜蔞皮7份和松茸菇23份。制備方法同實(shí)施例三。實(shí)施例七本實(shí)施例提供一種漢方清肺茶組合物,原料組分按重量份計(jì),包括:龍井茶50份、黃精10份、金銀花3份、化橘紅花15份、昆侖胎菊4份、百合8份、甘草1份、山楂14份、核桃5份、知母5份、忍冬花1份、透骨草5份、桑白皮16份、木耳7份、仙人掌12份、紅景天6份、廣木香1份、瓜蔞皮9份、松茸菇20份、大棗9份、銀杏葉2份、薏米4份、橘皮9份和土貝母8份。制備方法同實(shí)施例一。實(shí)施例八本實(shí)施例提供一種漢方清肺茶組合物,原料組分按重量份計(jì),包括:龍井茶60份、黃精5份、金銀花7份、化橘紅花10份、昆侖胎菊6份、百合2份、甘草3份、山楂10份、核桃8份、知母3份、忍冬花3份、透骨草1份、桑白皮18份、木耳4份、仙人掌15份、紅景天3份、廣木香2份、瓜蔞皮5份、松茸菇25份、大棗7份、銀杏葉3份、薏米2份、橘皮12份和土貝母6份。制備方法同實(shí)施例二。實(shí)施例九本實(shí)施例提供一種漢方清肺茶組合物,原料組分按重量份計(jì),包括:龍井茶56份、黃精8份、金銀花5份、化橘紅花12份、昆侖胎菊5份、百合5份、甘草2份、山楂12份、核桃6份、知母4份、忍冬花2份、透骨草3份、桑白皮17份、木耳5份、仙人掌14份、紅景天5份、廣木香1.5份、瓜蔞皮7份、松茸菇23份、大棗8份、銀杏葉2.5份、薏米3份、橘皮10份和土貝母7份。制備方法同實(shí)施例三。實(shí)施例十本實(shí)施例提供一種漢方清肺茶組合物,原料組分按重量份計(jì),包括:龍井茶50份、黃精10份、金銀花3份、化橘紅花15份、昆侖胎菊4份、百合8份和甘草1份、山楂14份、核桃5份、知母5份、忍冬花1份、透骨草5份、桑白皮16份、木耳7份、仙人掌12份、紅景天6份、廣木香1份、瓜蔞皮9份、松茸菇20份、大棗9份、銀杏葉2份、薏米4份、橘皮9份和土貝母8份。按上述的原料,采用本發(fā)明提供的漢方清肺茶組合物的制備方法,制備漢方清肺茶組合物:S101:將各原料組分洗凈后混合均勻,然后加入水,90℃加熱4h后過濾,分別收集第一濾液和第一濾渣;其中,各原料組分的總質(zhì)量和水的質(zhì)量的比值為1:6,第一濾渣的粒徑大于或等于0.5mm;將第一濾渣晾干后粉碎,在得到的粒徑為0.1~0.2mm的粉末中加入體積分?jǐn)?shù)為50%的乙醇水溶液混合,調(diào)節(jié)pH值至4.5后,在35℃靜置20h,然后進(jìn)行超聲提?。粚⒊曁崛〉玫降幕旌衔镞^濾,收集第四濾液,將第四濾液并入第一濾液中;其中,體積分?jǐn)?shù)為50%的乙醇水溶液的體積與粉末的質(zhì)量的比值為2mL:1g,超聲提取的功率為450W,超聲提取的時(shí)間為20min。S102:將第一濾液(包括第四濾液)真空濃縮至波美度為1.1,之后噴霧干燥,得到浸膏粉;其中,噴霧干燥中:進(jìn)風(fēng)溫度為180℃,出風(fēng)溫度為75℃,進(jìn)料速率為20mL/min;S103:將浸膏粉進(jìn)行第一回流提取100min,然后過濾,分別收集第二濾液和第二濾渣;其中,第一回流提取中,提取液為體積分?jǐn)?shù)30%的乙醇水溶液,提取液的體積與浸膏粉的質(zhì)量的比值為5mL:1g;將第二濾渣進(jìn)行第二回流提取,調(diào)節(jié)pH值至9.0后,提取60min,之后將得到的產(chǎn)物過濾,收集第三濾液;將第三濾液并入第二濾液中;其中,第二回流提取中,提取液為體積分?jǐn)?shù)40%的乙醇水溶液,提取液的體積與第二濾渣的質(zhì)量的比值為3mL:1g。S104:將第二濾液(包括第三濾液)在0℃靜置12h,然后進(jìn)行減壓蒸發(fā)濃縮,得到波美度為1.2的濃縮液;其中,減壓蒸發(fā)濃縮的溫度為40℃,減壓蒸發(fā)濃縮的壓強(qiáng)為65mmHg;S105:將濃縮液真空干燥至恒重,得到漢方清肺茶組合物;其中,真空干燥中,溫度為50℃,真空度為-0.092MPa。實(shí)施例十一本實(shí)施例提供一種漢方清肺茶組合物,原料組分按重量份計(jì),包括:龍井茶60份、黃精5份、金銀花7份、化橘紅花10份、昆侖胎菊6份、百合2份、甘草3份、山楂10份、核桃8份、知母3份、忍冬花3份、透骨草1份、桑白皮18份、木耳4份、仙人掌15份、紅景天3份、廣木香2份、瓜蔞皮5份、松茸菇25份、大棗7份、銀杏葉3份、薏米2份、橘皮12份和土貝母6份。按上述的原料,采用本發(fā)明提供的漢方清肺茶組合物的制備方法,制備漢方清肺茶組合物:S101:將各原料組分洗凈后混合均勻,然后加入水,100℃加熱6h后過濾,分別收集第一濾液和第一濾渣;其中,各原料組分的總質(zhì)量和水的質(zhì)量的比值為1:10,第一濾渣的粒徑大于或等于0.5mm;將第一濾渣晾干后粉碎,在得到的粒徑為0.1~0.2mm的粉末中加入體積分?jǐn)?shù)為65%的乙醇水溶液混合,調(diào)節(jié)pH值至6.0后,在45℃靜置25h,然后進(jìn)行超聲提?。粚⒊曁崛〉玫降幕旌衔镞^濾,收集第四濾液,將第四濾液并入第一濾液中;其中,體積分?jǐn)?shù)為65%的乙醇水溶液的體積與粉末的質(zhì)量的比值為5mL:1g,超聲提取的功率為500W,超聲提取的時(shí)間為25min。S102:將第一濾液(包括第四濾液)真空濃縮至波美度為1.3,之后噴霧干燥,得到浸膏粉;其中,噴霧干燥中:進(jìn)風(fēng)溫度為190℃,出風(fēng)溫度為85℃,進(jìn)料速率為25mL/min;S103:將浸膏粉進(jìn)行第一回流提取110min,然后過濾,分別收集第二濾液和第二濾渣;其中,第一回流提取中,提取液為體積分?jǐn)?shù)60%的乙醇水溶液,提取液的體積與浸膏粉的質(zhì)量的比值為30mL:1g;將第二濾渣進(jìn)行第二回流提取,調(diào)節(jié)pH值至9.5后,提取80min,之后將得到的產(chǎn)物過濾,收集第三濾液;將第三濾液并入第二濾液中;其中,第二回流提取中,提取液為體積分?jǐn)?shù)55%的乙醇水溶液,提取液的體積與第二濾渣的質(zhì)量的比值為7mL:1g。S104:將第二濾液(包括第三濾液)在4℃靜置24h,然后進(jìn)行減壓蒸發(fā)濃縮,得到波美度為1.4的濃縮液;其中,減壓蒸發(fā)濃縮的溫度為60℃,減壓蒸發(fā)濃縮的壓強(qiáng)為70mmHg;S105:將濃縮液真空干燥至恒重,得到漢方清肺茶組合物;其中,真空干燥中,溫度為60℃,真空度為-0.080MPa。實(shí)施例十二本實(shí)施例提供一種漢方清肺茶組合物,原料組分按重量份計(jì),包括:龍井茶56份、黃精8份、金銀花5份、化橘紅花12份、昆侖胎菊5份、百合5份、甘草2份、山楂12份、核桃6份、知母4份、忍冬花2份、透骨草3份、桑白皮17份、木耳5份、仙人掌14份、紅景天5份、廣木香1.5份、瓜蔞皮7份、松茸菇23份、大棗8份、銀杏葉2.5份、薏米3份、橘皮10份和土貝母7份。按上述的原料,采用本發(fā)明提供的漢方清肺茶組合物的制備方法,制備漢方清肺茶組合物:S101:將各原料組分洗凈后混合均勻,然后加入水,95℃加熱5h后過濾,分別收集第一濾液和第一濾渣;其中,各原料組分的總質(zhì)量和水的質(zhì)量的比值為1:8,第一濾渣的粒徑大于或等于0.5mm;將第一濾渣晾干后粉碎,在得到的粒徑為0.1~0.2mm的粉末中加入體積分?jǐn)?shù)為55%的乙醇水溶液混合,調(diào)節(jié)pH值至5.0后,在40℃靜置22h,然后進(jìn)行超聲提??;將超聲提取得到的混合物過濾,收集第四濾液,將第四濾液并入第一濾液中;其中,體積分?jǐn)?shù)為55%的乙醇水溶液的體積與粉末的質(zhì)量的比值為3mL:1g,超聲提取的功率為480W,超聲提取的時(shí)間為23min。S102:將第一濾液(包括第四濾液)真空濃縮至波美度為1.2,之后噴霧干燥,得到浸膏粉;其中,噴霧干燥中:進(jìn)風(fēng)溫度為185℃,出風(fēng)溫度為80℃,進(jìn)料速率為23mL/min;S103:將浸膏粉進(jìn)行第一回流提取105min,然后過濾,分別收集第二濾液和第二濾渣;其中,第一回流提取中,提取液為體積分?jǐn)?shù)50%的乙醇水溶液,提取液的體積與浸膏粉的質(zhì)量的比值為20mL:1g;將第二濾渣進(jìn)行第二回流提取,調(diào)節(jié)pH值至9.2后,提取70min,之后將得到的產(chǎn)物過濾,收集第三濾液;將第三濾液并入第二濾液中;其中,第二回流提取中,提取液為體積分?jǐn)?shù)45%的乙醇水溶液,提取液的體積與第二濾渣的質(zhì)量的比值為5mL:1g。S104:將第二濾液(包括第三濾液)在2℃靜置18h,然后進(jìn)行減壓蒸發(fā)濃縮,得到波美度為1.3的濃縮液;其中,減壓蒸發(fā)濃縮的溫度為50℃,減壓蒸發(fā)濃縮的壓強(qiáng)為68mmHg;S105:將濃縮液真空干燥至恒重,得到漢方清肺茶組合物;其中,真空干燥中,溫度為55℃,真空度為-0.085MPa。對(duì)比例一本對(duì)比例提供一種漢方清肺茶組合物,原料組分按重量份計(jì),包括:龍井茶56份、黃精8份、金銀花5份、化橘紅花12份、昆侖胎菊5份、百合5份、甘草2份、山楂12份、核桃6份、知母4份、忍冬花2份、透骨草3份、桑白皮17份、木耳5份、仙人掌14份、紅景天5份、廣木香1.5份、瓜蔞皮7份、松茸菇23份、大棗8份、薏米3份、橘皮10份和土貝母7份。制備方法同實(shí)施例十二。對(duì)比例二本對(duì)比例提供一種漢方清肺茶組合物,原料組分同實(shí)施例十二。按上述的原料,采用本發(fā)明提供的漢方清肺茶組合物的制備方法,制備漢方清肺茶組合物:S101:將各原料組分洗凈后混合均勻,然后加入水,95℃加熱5h后過濾,分別收集第一濾液和第一濾渣;其中,各原料組分的總質(zhì)量和水的質(zhì)量的比值為1:8,第一濾渣的粒徑大于或等于0.5mm;將第一濾渣晾干后粉碎,在得到的粒徑為0.1~0.2mm的粉末中加入體積分?jǐn)?shù)為55%的乙醇水溶液混合,調(diào)節(jié)pH值至3.0后,在40℃靜置22h,然后進(jìn)行超聲提??;將超聲提取得到的混合物過濾,收集第四濾液,將第四濾液并入第一濾液中;其中,體積分?jǐn)?shù)為55%的乙醇水溶液的體積與粉末的質(zhì)量的比值為3mL:1g,超聲提取的功率為480W,超聲提取的時(shí)間為23min。制備方法中的其他步驟及參數(shù)同實(shí)施例十二。對(duì)比例三本對(duì)比例提供一種漢方清肺茶組合物,原料組分同實(shí)施例十二。按上述的原料,采用本發(fā)明提供的漢方清肺茶組合物的制備方法,制備漢方清肺茶組合物:S101:將各原料組分洗凈后混合均勻,然后加入水,95℃加熱5h后過濾,分別收集第一濾液和第一濾渣;其中,各原料組分的總質(zhì)量和水的質(zhì)量的比值為1:8,第一濾渣的粒徑大于或等于0.5mm;將第一濾渣晾干后粉碎,在得到的粒徑為0.1~0.2mm的粉末中加入體積分?jǐn)?shù)為55%的乙醇水溶液混合,調(diào)節(jié)pH值至8.0后,在40℃靜置22h,然后進(jìn)行超聲提?。粚⒊曁崛〉玫降幕旌衔镞^濾,收集第四濾液,將第四濾液并入第一濾液中;其中,體積分?jǐn)?shù)為55%的乙醇水溶液的體積與粉末的質(zhì)量的比值為3mL:1g,超聲提取的功率為480W,超聲提取的時(shí)間為23min。制備方法中的其他步驟及參數(shù)同實(shí)施例十二。將本發(fā)明實(shí)施例一至實(shí)施例十二制備得到的漢方清肺茶組合物,通過功能學(xué)試驗(yàn)來系統(tǒng)評(píng)價(jià)其效果。1、對(duì)哮喘大鼠模型的影響實(shí)驗(yàn)分組:選取體重為(180±20)g的雄性SD大鼠170只,隨機(jī)分為17組:正常對(duì)照組、哮喘模型組和15個(gè)給藥組。造模方法:(1)正常對(duì)照組:第1d采用生理鹽水1mL代替抗原給大鼠進(jìn)行腹腔注射致敏,第15d后用生理鹽水霧化激發(fā),在激發(fā)前2h,生理鹽水2mL灌胃,每日1次,每次30min,連續(xù)10d;(2)哮喘模型組:第1d用1mL造模液(含OVA100mg,氫氧化鋁干粉100mg和滅活百日咳桿菌6×109個(gè))腹腔注射致敏,15d后將大鼠置于自制霧化箱(30cm×30cm×30cm)內(nèi)用10g/LOVA溶液超聲霧化激發(fā),在激發(fā)前2h,生理鹽水2mL灌胃,1次/d,30min/次,共10d,以大鼠出現(xiàn)煩躁不安、呼吸加深、加快,點(diǎn)頭呼吸,咳嗽,聞及哮鳴音,呈哮喘樣、口周發(fā)紺、反應(yīng)遲鈍等表現(xiàn)為成功的動(dòng)物模型;(3)給藥組:在激發(fā)前2h,分別采用本發(fā)明實(shí)施例一至實(shí)施例十二和對(duì)比例一至對(duì)比例三制備的漢方清肺茶組合物,溶解在水中,配置成溶液(5g/100mL),取用2mL溶液(5g生藥/kg)灌胃,其余同哮喘模型組。指標(biāo)檢測:(1)嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測方法:建模第25d,每只大鼠腹腔注射0.2mL肝素鈉,摘除眼球取血約3mL予抗凝管中,以2000r/min離心5min,取血漿待測細(xì)胞因子。取少量全血涂片,用吉姆莎染色,作Eos計(jì)數(shù)(嗜酸性粒細(xì)胞)。(2)IL5,IFNγ和Eotaxin的檢測:按試劑盒說明書進(jìn)行,在抗IL5單克隆抗體包被的酶標(biāo)板上,加入標(biāo)本及不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)品(100μL/孔),室溫(20~25℃)孵育120min,洗板4次,加入酶標(biāo)記的抗IL5單克隆抗體(100μL/孔),室溫孵育60min,洗板4次,加底物工作液,避光室溫10~30min,加終止液,混勻,5min內(nèi)用酶標(biāo)儀測光密度值,繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,查出標(biāo)本濃度。IFNγ和Eotaxin按ELISA試劑盒(購自上海天呈科技有限公司)說明書進(jìn)行。結(jié)果處理:所有數(shù)據(jù)均采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件處理。得到的結(jié)果具體如下表1所示。表1漢方清肺茶組合物對(duì)支氣管哮喘大鼠的影響從表1可以看出,模型組的嗜酸性粒細(xì)胞相對(duì)于正常對(duì)照組顯著上升,而經(jīng)過漢方清肺茶組合物治療組的治療,大鼠的嗜酸性粒細(xì)胞顯著降低;相對(duì)于模型組,漢方清肺茶組合物治療組(實(shí)施例一至實(shí)施例十二)能夠顯著延長支氣管哮喘的潛伏期。并且,哮喘模型組血清中IFNγ水平降低,IL5和Eotaxin水平升高,經(jīng)漢方清肺茶組合物(實(shí)施例一至實(shí)施例十二)干預(yù)后,能有效升高哮喘大鼠血清中IFNγ水平,降低IL5和Eotaxin水平。2、毒性試驗(yàn)選體重為18~22g的小白鼠60只(雌雄各30只),分為12組,每組雌雄各5只,分別服用本發(fā)明實(shí)施例一至實(shí)施例十二制備得到的漢方清肺茶組合物,劑量為25g/kg,可以添加在小白鼠的食物中,連續(xù)10天。食用期間及停止食用后1周時(shí),觀察白鼠生長狀態(tài)和活動(dòng)飲食,鑒定血液學(xué)、血液生化學(xué)、臟器組織結(jié)構(gòu)以及尿常規(guī)等。結(jié)果發(fā)現(xiàn)所有小白鼠均健康生存,無任何毒副作用;解剖觀察血象、肝功能、各臟器組織狀態(tài),與正常小白鼠比較無差異。實(shí)驗(yàn)證明,本發(fā)明提供的漢方清肺茶組合物無毒,食用安全可靠。3、臨床試驗(yàn)(1)對(duì)慢性支氣管炎病患者的療效征集年齡50~70歲的慢性支氣管炎患者700名(男女比例為1:1),隨機(jī)分為7組,每組100名(男女各50名),分別試用本發(fā)明實(shí)施例三、實(shí)施例六、實(shí)施例九和實(shí)施例十二制備得到的漢方清肺茶組合物(制成的泡騰片),和對(duì)比例一至對(duì)比例三制備得到的漢方清肺茶組合物(制成的泡騰片)。其中,診斷標(biāo)準(zhǔn)為:(1)咳嗽、咳痰或伴喘息,每年發(fā)病3個(gè)月,連續(xù)2年或以上者;(2)每年發(fā)病不足3個(gè)月,而有明確的客觀檢查依據(jù)(如X線、呼吸功能測定等)者亦可診斷;(3)能排除其他心、肺疾病(如肺結(jié)核、哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺癌、心臟病等)者。給藥方式:將本發(fā)明制備得到的漢方清肺茶組合物和泡騰劑輔料混合制粒、壓片,制成泡騰片,每個(gè)泡騰片的質(zhì)量為0.5g。每日早、中和晚餐餐后各食用一次(每次2片,冷泡于200mL天然礦泉水中),食用10天為一個(gè)療程,服用三個(gè)療程。療效情況判定標(biāo)準(zhǔn)為:痊愈:咳、痰、喘、炎等主要癥狀基本控制,病情穩(wěn)定,無復(fù)發(fā)者。顯效:病情相對(duì)穩(wěn)定,發(fā)作次數(shù)及程度明顯減輕,一般情況(包括飲食、睡眠、體力等)有明顯改善者。有效:病情欠穩(wěn)定,但發(fā)作次數(shù)及程度減輕,一般情況好轉(zhuǎn)者。無效:發(fā)作次數(shù)、程度及一般情況無改善或加重者。具體治療結(jié)果情況如下表2所示:表2對(duì)慢性支氣管炎病患者的療效情況組別痊愈顯效有效無效實(shí)施例一1118156實(shí)施例二1019147實(shí)施例三1220126實(shí)施例四182174實(shí)施例五172256實(shí)施例六202262實(shí)施例七281390實(shí)施例八281570實(shí)施例九291470實(shí)施例十35500實(shí)施例十一34600實(shí)施例十二38200對(duì)比例一5161514對(duì)比例二0132413對(duì)比例三0152213另外,為了進(jìn)一步評(píng)測本發(fā)明提供的漢方清肺茶組合物的療效,對(duì)上述服用本發(fā)明提供的藥物三個(gè)療程的男性患者,檢測其肺功能狀況;具體如表3所示。其中,F(xiàn)VC為用力肺活量,指盡力最大吸氣后,盡力盡快呼氣所能呼出的最大氣量。FEV1.0為一秒鐘用力呼氣容積,指開始呼氣第一秒內(nèi)的呼出氣量。表3患者服用三個(gè)療程藥物后的肺功能指標(biāo)列表實(shí)施例一和實(shí)施例二制備得到的漢方清肺茶組合物的測試得到的肺功能指標(biāo)類似于實(shí)施例三;實(shí)施例三和實(shí)施例四制備得到的漢方清肺茶組合物的測試得到的肺功能指標(biāo)類似于實(shí)施例六;實(shí)施例七和實(shí)施例八制備得到的漢方清肺茶組合物的測試得到的肺功能指標(biāo)類似于實(shí)施例九;實(shí)施例十和實(shí)施例十一制備得到的漢方清肺茶組合物的測試得到的肺功能指標(biāo)類似于實(shí)施例十二。(2)對(duì)肺氣腫病患者的療效征集年齡50~70歲的肺氣腫患者700名(男女比例為1:1),隨機(jī)分為7組,每組100名(男女各50名),分別試用本發(fā)明實(shí)施例三、實(shí)施例六、實(shí)施例九和實(shí)施例十二制備得到的漢方清肺茶組合物(制成的泡騰片)。其中,診斷標(biāo)準(zhǔn)為:凡有引起氣道阻塞的疾病如氣管炎、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺結(jié)核等病史,氣急逐漸加重,肺功能測驗(yàn)示殘氣及殘氣/肺總量增加,后者超過35%,第一秒用力呼氣量/用力肺活量比值減低,小于60%,或最大通氣量占預(yù)計(jì)值80%以下,氣體分布不均,彌散功能減低,經(jīng)支氣管擴(kuò)張劑治療,肺功能無明顯改善者,即可診斷為阻塞性肺氣腫。給藥方式:將本發(fā)明制備得到的漢方清肺茶組合物和泡騰劑輔料混合制粒、壓片,制成泡騰片,每個(gè)泡騰片的質(zhì)量為0.5g。每日早、中和晚餐餐后各食用一次(每次2片,冷泡于200mL天然礦泉水中),食用10天為一個(gè)療程,服用三個(gè)療程。療效情況判定標(biāo)準(zhǔn)為:痊愈:咳嗽消失,無咳痰,肺部羅音消失;顯效:咳嗽明顯減輕,咳痰量明顯減少且易咳出,肺部啰音消失,無呼吸困難;有效:咳嗽減輕,痰量減少,肺部啰音減少,呼吸困難減輕;無效:咳嗽咳痰及呼吸困難無減輕。具體治療結(jié)果情況如下表4所示:表4對(duì)肺氣腫病患者的療效情況組別痊愈顯效有效無效實(shí)施例三261572實(shí)施例六321260實(shí)施例九37300實(shí)施例十二39100(3)對(duì)支氣管哮喘病患者的療效征集年齡50~70歲的支氣管哮喘患者700名(男女比例為1:1),隨機(jī)分為7組,每組100名(男女各50名),分別試用本發(fā)明實(shí)施例三、實(shí)施例六、實(shí)施例九和實(shí)施例十二制備得到的漢方清肺茶組合物(制成的泡騰片)。其中,診斷標(biāo)準(zhǔn)為:(1)喘息呈反復(fù)發(fā)作或可追溯與某種變應(yīng)原或刺激因素有關(guān);(2)發(fā)作時(shí)雙肺聞及以呼氣相為主的哮鳴音,呼氣相延長;(3)除外其他引起喘息、胸悶和咳嗽的疾病。給藥方式:將本發(fā)明制備得到的漢方清肺茶組合物和泡騰劑輔料混合制粒、壓片,制成泡騰片,每個(gè)泡騰片的質(zhì)量為0.5g。每日早、中和晚餐餐后各食用一次(每次2片,冷泡于200mL天然礦泉水中),食用10天為一個(gè)療程,服用兩個(gè)療程。療效情況判定標(biāo)準(zhǔn)為:痊愈:喘息癥狀及肺部哮鳴音消失。顯效:喘息癥狀及肺部哮鳴音明顯好轉(zhuǎn)。有效:喘息癥狀及肺部哮鳴音有好轉(zhuǎn)。無效:喘息癥狀及肺部哮鳴音無好轉(zhuǎn)或加重。具體治療結(jié)果情況如下表5所示:表5對(duì)支氣管哮喘病患者的療效情況組別痊愈顯效有效無效實(shí)施例三1218155實(shí)施例六34880實(shí)施例九331160實(shí)施例十二341600(5)典型病例1、謝某,男,65歲。咳喘反復(fù)發(fā)作6年余。本次因感冒,咳嗽又發(fā)作而且加重,而且有胸痛,痰多(白粘痰),咳不出,胸痛,心慌,氣短,前胸后背發(fā)涼。診見:氣喘息粗,動(dòng)則喘甚,脘腹脹悶,喉中痰鳴,咳痰量多,黃白并見,口唇發(fā)紺,下肢浮腫,舌暗紅、苔白膩,脈弦滑。查體:雙肺布滿哮鳴音。胸部X線攝片示:雙肺紋理增粗。證屬氣滯血瘀,痰熱雍肺,肺失肅降之咳喘。服用本發(fā)明實(shí)施例十二制備得到的漢方清肺茶組合物三個(gè)療程(30天)后,喘咳減輕,痰少咳微,繼續(xù)服用三療程,咳平喘止,浮腫消退,隨訪三年,未再復(fù)發(fā)。2、王某,女,59歲,長期反復(fù)咳嗽、咳痰5年,每年發(fā)作至少3個(gè)月,遇受寒感冒時(shí)癥狀加劇并伴有氣喘。本次就診時(shí)見患者咳痰色白呈泡沫狀,舌質(zhì)淡、苔白膩,脈浮而緊。予以本發(fā)明實(shí)施例十二制備得到的漢方清肺茶組合物服用兩個(gè)療程(20天)后,其癥狀明顯緩解,續(xù)服一個(gè)療程后癥狀完全消失,查體均正常,患者自訴服藥期間無任何副作用。隨訪兩年,未再復(fù)發(fā)。需要說明的是,除了上述實(shí)施例一至實(shí)施例十二列舉的情況,選用其他的原料組分配比和制備方法參數(shù)也是可行的。本發(fā)明提供的技術(shù)方案,具有如下的有益效果:(1)本發(fā)明通過在綠茶中添加天然植物作為調(diào)節(jié)劑,很好的提高了漢方清肺茶組合物整組配方的功效,包括預(yù)防和/或治療慢性支氣管炎、肺氣腫和支氣管哮喘等肺功能疾病的功效,并且縮短見效時(shí)間,安全無毒副作用,可以避免副作用較大且治療效果不理想的傳統(tǒng)藥物的使用;(2)本發(fā)明提供的漢方清肺茶組合物可以和泡騰劑輔料混合制粒、壓片,制成泡騰片,其與傳統(tǒng)的顆粒劑相比,具有方便、快捷、新穎的特點(diǎn),使用時(shí)不受水溫限制,冷飲、熱飲皆可,無殘澄,口味甘甜宜人,便于長期服用;(3)本發(fā)明提供的漢方清肺茶組合物的制備方法簡單,生產(chǎn)成本低。需要注意的是,除非另有說明,本申請(qǐng)使用的技術(shù)術(shù)語或者科學(xué)術(shù)語應(yīng)當(dāng)為本發(fā)明所屬領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的通常意義。除非另外具體說明,否則在這些實(shí)施例中闡述的部件和步驟的相對(duì)步驟、數(shù)字表達(dá)式和數(shù)值并不限制本發(fā)明的范圍。在這里示出和描述的所有示例中,除非另有規(guī)定,任何具體值應(yīng)被解釋為僅僅是示例性的,而不是作為限制,因此,示例性實(shí)施例的其他示例可以具有不同的值。最后應(yīng)說明的是:以上各實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案,而非對(duì)其限制;盡管參照前述各實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明,本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解:其依然可以對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改,或者對(duì)其中部分或者全部技術(shù)特征進(jìn)行等同替換;而這些修改或者替換,并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實(shí)施例技術(shù)方案的范圍,其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的范圍當(dāng)中。當(dāng)前第1頁1 2 3