本發(fā)明涉及一種食道保護裝置，尤其是一種冷凍球囊導(dǎo)管（CBA）冷凍消融肺靜脈過程中保護食道的保溫裝置。

背景技術(shù)：

心房顫動（房顫）是臨床上最常見的病理性心律失常。近幾十年來房顫的發(fā)病率整體呈上升趨勢，可能與人口老齡化及心血管病發(fā)病率的增加有關(guān)，有研究顯示，預(yù)計到2050 年美國房顫患者將由2000 年的230 萬例增加到560 萬例。心房顫動可能引起腦卒中等嚴重并發(fā)癥，對患者及社會造成巨大損失，如何治療房顫成為當今的研究重點。房顫病因復(fù)雜，至今尚未完全研究透徹，普遍認為，大多數(shù)房顫是由起源于肺靜脈與左房交界處或肺靜脈內(nèi)的快速電激動所觸發(fā)的，因此肺靜脈電隔離（Pulmonary Vein Isolation，PVI）是導(dǎo)管消融治療房顫的“基石”。

目前主流為射頻導(dǎo)管 (Radiofrequency Catheter, RFC)及冷凍球囊導(dǎo)管（Cryoballoon Catheter，CBA），但射頻消融更適合用于局灶性消融，而環(huán)繞肺靜脈進行線性隔離時操作復(fù)雜、學(xué)習(xí)難度高、手術(shù)時間長、并發(fā)癥多，消融成功率也受術(shù)者的經(jīng)驗和技術(shù)的影響較大，這些缺點影響了房顫導(dǎo)管消融的普及推廣。CBA是目前已用于房顫治療的最為成熟的新型導(dǎo)管消融技術(shù)，有望在保證同樣的有效性與安全性的同時克服射頻消融的各種不足，因此被廣泛看好，該技術(shù)已被應(yīng)用于來自25 個國家400 個中心的超過35000 名房顫患者的治療。CBA相比RFC手術(shù)時間更短，X線照射時間縮短，房顫復(fù)發(fā)率低，除膈神經(jīng)麻痹發(fā)生率高于RFC外，其他并發(fā)癥明顯減少。但由于冷凍球囊為了與消融部位肺靜脈盡量貼合需撐開接觸部，且肺靜脈靠近食道，加上冷凍能源穿透力強，停止冷凍消融時，食道內(nèi)的溫度仍會持續(xù)下降約50秒，隨后才開始逐漸上升，難以把握食道冷凍消融的程度，導(dǎo)致其對食管產(chǎn)生較明顯的損傷，這大大限制了CBA導(dǎo)管消融的普及推廣。目前仍未有研究解決冷凍球囊導(dǎo)管（CBA）冷凍消融肺靜脈損傷食道的辦法。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明針對冷凍球囊導(dǎo)管（CBA）冷凍消融肺靜脈過程中易損傷食道這一缺陷，而提供一種冷凍球囊導(dǎo)管冷凍消融肺靜脈過程中保護食道的保溫裝置，該保溫裝置可通過食道自然腔道導(dǎo)入冷凍消融區(qū)，在冷凍球囊導(dǎo)管冷凍消融肺靜脈時同時使用保溫裝置，以保護肺靜脈冷凍消融區(qū)臨近的食道，防止食道因冷凍消融產(chǎn)生食道瘺等嚴重損傷，消除冷凍球囊導(dǎo)管冷凍消融肺靜脈治療房顫的局限，利于冷凍球囊導(dǎo)管消融肺靜脈的普及推廣。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的采用的技術(shù)方案是：一種冷凍球囊導(dǎo)管冷凍消融肺靜脈過程中保護食道的保溫裝置，包括球囊，導(dǎo)管，手柄，延長管，快速接頭，主機，所述主機內(nèi)裝有控溫模塊和保溫模塊，所述球囊用于肺靜脈冷凍消融區(qū)臨近食道部位保溫，球囊內(nèi)設(shè)有球囊壁熱電偶，球囊內(nèi)熱電偶、熱循環(huán)保溫裝置，且球囊壁熱電偶和球囊內(nèi)熱電偶分別附著在球囊內(nèi)外壁上，實現(xiàn)實時測溫，熱循環(huán)保溫裝置連接保溫模塊，控溫模塊連接球囊壁熱電偶，球囊內(nèi)熱電偶、保溫模塊，用于控制及反饋球囊溫度，智能匹配控制熱循環(huán)保溫裝置的冷熱量，保持肺靜脈消融區(qū)臨近食道溫度在20-30℃。

所述熱循環(huán)保溫裝置為熱水循環(huán)保溫裝置，熱水循環(huán)保溫裝置包括進水管、出水管，保溫模塊為恒溫水浴，進水管、出水管連接恒溫水浴，使球囊實現(xiàn)熱水循環(huán)保溫方式。

所述熱循環(huán)保溫裝置為節(jié)流氣體循環(huán)保溫裝置，節(jié)流氣體循環(huán)保溫裝置包括進氣管、回氣管、主軸，保溫模塊為氮氣瓶或氦氣瓶，主軸插入球囊內(nèi)，主軸上繞有進氣管，且進氣管、回氣管連接氮氣瓶或氦氣瓶，使球囊實現(xiàn)節(jié)流氣體保溫方式。

所述熱循環(huán)保溫裝置為電加熱循環(huán)保溫裝置，電加熱循環(huán)保溫裝置包括電熱絲、進氣管、回氣管，主軸，保溫模塊為氮氣瓶或氦氣瓶，主軸上繞有進氣管，且進氣管連接氮氣瓶或氦氣瓶，電熱絲置于球囊壁上，使球囊實現(xiàn)電熱絲保溫方式。

所述球囊壁熱電偶和球囊內(nèi)熱電偶為薄膜熱電偶或普通熱電偶。

所述熱水循環(huán)保溫裝置中熱水循環(huán)的水源為生理鹽水或蒸餾水。

所述球囊形狀為圓柱或橢圓或水滴形，球囊長度為1-5cm。

本發(fā)明的有益效果是：保溫球囊在CBA冷凍消融肺靜脈治療房顫中保護冷凍消融區(qū)臨近的食道，防止食道因冷凍消融產(chǎn)生食道瘺等嚴重損傷。解決CBA冷凍消融肺靜脈會引起食道損傷的弊端，減輕患者痛苦及醫(yī)療風(fēng)險，提高手術(shù)安全性，有利于CBA導(dǎo)管消融肺靜脈的普及推廣。

附圖說明

圖1 是本發(fā)明的CBA冷凍消融肺靜脈過程中保護食道的保溫裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是球囊采用電熱絲保溫方式時的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是球囊采用節(jié)流氣體保溫方式時的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖和具體實施例，進一步闡述本發(fā)明。這些實施例應(yīng)理解為僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的保護范圍。在閱讀了本發(fā)明記載的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改，這些等效變化和修飾同樣落入本發(fā)明權(quán)利要求所限定的范圍。

如圖1所示，本發(fā)明的冷凍球囊導(dǎo)管（CBA）冷凍消融肺靜脈過程中保護食道的保溫裝置，包括球囊1，導(dǎo)管2，手柄3，延長管4，快速接頭5，主機6。其中主機6包括有控溫模塊7和保溫模塊8。其中球囊1中包括有球囊壁熱電偶10，球囊內(nèi)熱電偶11，球囊采用熱水循環(huán)保溫方式時，球囊1中還包括有進水管12，出水管9。

如圖2所示，本發(fā)明CBA冷凍消融肺靜脈過程中保護食道的保溫裝置，球囊采用電熱絲保溫方式時，球囊1中包括有電熱絲14，進氣管16，回氣管13，主軸15。

如圖3所示，本發(fā)明CBA冷凍消融肺靜脈過程中保護食道的保溫裝置，球囊采用節(jié)流氣體保溫方式時，球囊1中包括有進氣管16，回氣管13，主軸15。

實施例1

CBA冷凍消融肺靜脈過程中保護食道的保溫裝置，球囊采用熱蒸餾水循環(huán)保溫方式時，保溫模塊8選用恒溫水浴，熱水通過進水管12進入球囊1，充盈球囊1，使得球囊1緊貼食道需要保護的部位，熱水流經(jīng)球囊1后再通過回水管9流回恒溫水浴，不間斷熱水循環(huán)，實現(xiàn)球囊保溫作用。球囊壁熱電偶10，球囊內(nèi)熱電偶11實時測溫，反饋到主機6的控溫模板7中，智能匹配控制冷熱量，保持肺靜脈消融區(qū)臨近食道溫度在20℃。

實施例2

CBA冷凍消融肺靜脈過程中保護食道的保溫裝置，球囊采用電熱絲保溫方式時，電熱絲14提供保溫球囊熱源，保溫模塊8選用氮氣瓶或氦氣瓶，氮氣或氦氣通過進氣管16進入球囊1，充盈球囊1，使得球囊1緊貼食道需要保護的部位，氮氣流經(jīng)球囊1后再通過回氣管13流回氣源瓶，不間斷常溫氣體流動，只是起充盈球囊1的作用。球囊壁熱電偶10，球囊內(nèi)熱電偶11實時測溫，反饋到主機6的控溫模板7中，智能匹配控制冷熱量，保持肺靜脈消融區(qū)臨近食道溫度在30℃。

實施例3

CBA冷凍消融肺靜脈過程中保護食道的保溫裝置，球囊采用節(jié)流氣體保溫方式時，保溫模塊8選用氮氣瓶或氦氣瓶，氮氣或氦氣經(jīng)節(jié)流通過進氣管16進入球囊1，充盈球囊1，使得球囊1緊貼食道需要保護的部位，氮氣流經(jīng)球囊1后再通過回氣管13流回氣源瓶，不間斷節(jié)流氣體流動，實現(xiàn)球囊保溫作用。球囊壁熱電偶10，球囊內(nèi)熱電偶11實時測溫，反饋到主機6的控溫模板7中，智能匹配控制冷熱量，保持肺靜脈消融區(qū)臨近食道溫度在25℃。