本發(fā)明涉及保健食品技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種中藥組合物及其應(yīng)用，具體是一種用于保健的中藥組合物及其應(yīng)用，更具體是一種用于男性備孕或調(diào)節(jié)機體健康狀態(tài)的中藥組合物及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
隨著健康意識的不斷增強，越來越多的男性加入了備孕的行列。影響男性精子質(zhì)量和生殖功能的因素是多方面的，男性在備孕期間，需要戒煙戒酒，補充營養(yǎng)，使機體本身達(dá)到健康狀態(tài)。
目前，隨著社會競爭的日趨激烈，生活節(jié)奏的逐步加快及居處環(huán)境的污染等，人們承受的壓力越來越大，人們大多數(shù)時間都處于疲勞、活力降低的亞健康狀態(tài)，而體力和精力對備孕期間的男性非常重要，體力精力不足嚴(yán)重影響精子質(zhì)量。中醫(yī)研究表明：腎藏精、主生長、發(fā)育與生殖；腎主生殖，生殖，即生育繁殖，即是人類繁衍后代的保證。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，生殖與腎的關(guān)系極為密切。腎的精氣是構(gòu)成胚胎發(fā)育的原始物質(zhì)，又是促進生殖機能成熟的物質(zhì)基礎(chǔ)。因此，中醫(yī)素有“腎無實證”、“無實不可瀉”的觀點。一旦腎的封藏、固攝功能失常，則可出現(xiàn)相應(yīng)的病理變化，所以男性備孕補腎是一重要環(huán)節(jié)。中醫(yī)認(rèn)為：脾主生血，指脾有生血的功能。脾主統(tǒng)血，指脾具有統(tǒng)攝血液，使之在經(jīng)脈中運行而不溢于脈外的功能。人體中血液充足，才能使人精氣充足。但是，目前市場上大部分用于男性備孕的保健產(chǎn)品只是具有單一補充營養(yǎng)或補腎的作用，導(dǎo)致不能全面的補充男性所需的物質(zhì)來達(dá)到更好的備孕效果。
因此，迫切需要開發(fā)一種可以日常食用的、用于男性備孕或調(diào)節(jié)機體健康狀態(tài)，尤其是補氣養(yǎng)陰、健脾潤肺、益腎固精形的藥食同源食品。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
有鑒于此，本申請?zhí)峁┮环N中藥組合物及其應(yīng)用，本發(fā)明提供的中藥組合物采用藥食同源配方，具有益腎固精、補氣養(yǎng)陰、健脾潤肺、養(yǎng)肝明目等功效，可用于男性備孕或調(diào)節(jié)機體健康狀態(tài)。
本發(fā)明提供一種中藥組合物，是用于保健、尤其是男性備孕或調(diào)節(jié)機體健康狀態(tài)的中藥組合物，其由包括以下組分的原料制備得到：
1～25重量份的黃精；
1～15重量份的覆盆子；
1～20重量份的枳椇子；
1～25重量份的砂仁。
優(yōu)選地，由包括以下組分的原料制備得到：
1～15重量份的黃精；
1～10重量份的覆盆子；
1～10重量份的枳椇子；
1～20重量份的砂仁。
本發(fā)明提供上文所述的中藥組合物在制備用于男性備孕或調(diào)節(jié)機體健康狀態(tài)的保健食品中的應(yīng)用。
優(yōu)選地，所述保健食品的形態(tài)為片狀、顆粒狀、丸狀、膠囊狀、糊狀或液體。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的中藥組合物主要由一定比例的黃精、覆盆子、枳椇子和砂仁制備得到。本發(fā)明選擇以上四種藥食同源的組方，經(jīng)科學(xué)配比，這四味組方協(xié)同作用，有利于男性備孕或調(diào)節(jié)機體健康狀態(tài)，尤其是補氣養(yǎng)陰、健脾潤肺、益腎固精。
本發(fā)明配方安全、健康。本發(fā)明的四味組方均是原國家衛(wèi)生部規(guī)定的藥食同源的種類目錄中“既是食品又是藥品的物品名單”中的藥材，表明由該配方制備的產(chǎn)品屬于食用安全性高的健康食品，從原料角度保證了產(chǎn)品的安全性。本發(fā)明配方處理方法簡單、使用方便。本發(fā)明的四味組方均是選擇藥食同源的藥材，本身即可以作為食物食用，使用時只需經(jīng)過簡單的粉碎干燥或是提取濃縮，即可以添加到不同形式的食品之中，便于推廣使用。
本發(fā)明配方應(yīng)用廣，且制得的產(chǎn)品創(chuàng)新性高，與市場競品有一定的區(qū)分度。在該方的基礎(chǔ)上，本發(fā)明可適當(dāng)添加相應(yīng)的輔料及食品添加劑，采用現(xiàn)代化的食品研發(fā)工藝，開發(fā)出一系列不同形式的保健食品，能為備孕男性人群提供一系列非藥品，可以在日常食用的，用于益腎固精、補氣養(yǎng)陰、健脾潤肺、養(yǎng)肝明目等的藥食同源食品，諸如餅干、營養(yǎng)粉、飲料等健康食品。
本發(fā)明提供一種用于男性備孕或調(diào)節(jié)機體健康狀態(tài)的餅干，其由功效成分、面粉、水和餅干用輔料制備得到；
所述功效成分為上文所述的中藥組合物；
所述功效成分與面粉的質(zhì)量比為1∶(1～30)。
優(yōu)選地，所述餅干由包括以下重量份的組分的物料制備得到：
1～15份的黃精；1～5份的覆盆子；1～8份的枳椇子；1～15份的砂仁；1～15份的糖；1～5份的奶粉；1～20份的黃油；0.05～0.3份的鹽；0.1～0.5份的小蘇打；1～30份的面粉；1～15份的雞蛋。
本發(fā)明提供一種用于男性備孕或調(diào)節(jié)機體健康狀態(tài)的營養(yǎng)粉，其包括功效成分和營養(yǎng)粉用輔料；
所述功效成分為上文所述的中藥組合物；
所述營養(yǎng)粉用輔料選自甜味劑、谷粉、豆粉和穩(wěn)定劑中的一種或多種。
優(yōu)選地，所述營養(yǎng)粉包括以下重量份的組分：
1～15份的黃精；1～15份的覆盆子；1～10份的枳椇子；1～20份的砂仁；1～10份的木糖醇；1～20份的米粉；1～3份的微晶纖維素；0.05～0.5份的黃原膠。
本發(fā)明提供一種用于男性備孕或調(diào)節(jié)機體健康狀態(tài)的飲料，其包括功效成分、水和飲料添加劑；
所述功效成分為上文所述的中藥組合物；
所述飲料添加劑選自乳化劑、增稠劑和甜味劑中的一種或多種。
優(yōu)選地，包括以下重量份的組分：
1～15份的黃精；1～15份的覆盆子；1～10份的枳椇子；1～20份的砂仁；1～50份的甜味劑；0.01～0.08份的果膠；0.05～0.1份的單甘酯。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明應(yīng)用上述配方，開發(fā)出一系列諸如餅干、營養(yǎng)粉、飲料等保健食品，可用于男性備孕或調(diào)節(jié)機體健康狀態(tài)。
具體實施方式
下面對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。
本發(fā)明實施例提供了一種用于保健、尤其是男性備孕或調(diào)節(jié)機體健康狀態(tài)的中藥組合物，其由包括以下組分的原料制備得到：
1～25重量份的黃精；
1～15重量份的覆盆子；
1～20重量份的枳椇子；
1～25重量份的砂仁。
本發(fā)明提供了一個“黃精、覆盆子、枳椇子、砂仁”的中藥組方，這四味藥材均是藥食同源組方，能保障產(chǎn)品的食用安全性，且可補氣養(yǎng)陰、健脾潤肺、益腎固精形。
其中，黃精，學(xué)名：Polygonatum sibiricum，又名：雞頭黃精、黃雞菜、筆管菜、爪子參、老虎姜、雞爪參。黃精以根莖入藥，其處方名有生黃精、熟黃精、制黃精、酒黃精等，本發(fā)明采用本領(lǐng)域常用的藥材即可。黃精：味甘，性平，歸脾，肺，腎經(jīng)?，F(xiàn)代藥理研究表明，黃精具有補氣養(yǎng)陰、滋腎潤肺、補脾益氣、抗病原微生物、抗疲勞、抗氧化、延緩衰老、止血、抗病毒等作用。本發(fā)明所述原料包括1～25重量份的黃精，如包括3、25、10重量份的黃精。
覆盆子，別名有覆盆、烏藨子、小托盤、山泡、竻藨子等；藥材基源：為薔薇科植物掌葉覆盆子的果實。覆盆子：味甘，平，歸肝、腎二經(jīng)?，F(xiàn)代藥理研究表明，覆盆子具有補肝腎，縮小便，助陽，固精，明目等作用。本發(fā)明所述原料包括1～15重量份的覆盆子，優(yōu)選包括2～8重量份的覆盆子，如包括5或6重量份的覆盆子。
枳椇子，為鼠李科植物枳椇的帶有肉質(zhì)果柄的果實或種子。10～11月果實成熟時采收，將果實連果柄一并摘下，曬干即得；或碾碎果殼，篩出種子，曬干即得。對于枳椇子，古今有許多雅號，如萬子梨、蜜屈律、山林果、木蜜、木珊瑚、雞距子、雞爪子、萬壽果、金鉤子、金鉤梨、梨棗、枸、雞爪梨、雞爪蓮、臭杞子、蓮慶、糾結(jié)子、長壽果等。枳椇子：味甘、性平，歸心、脾二經(jīng)。現(xiàn)代藥理研究表明，枳椇子具有有止渴除煩，去膈上熱，潤五臟，利大小便，功同蜂蜜等作用。本發(fā)明所述原料包括1～20重量份的枳椇子，優(yōu)選包括2～10重量份的枳椇子。
砂仁(FRUCTUS AMOMI)，別名：春砂仁。砂仁是熱帶和亞熱帶特有的一種植物，它的果實是中醫(yī)常用的一味芳香性藥材。目前藥用的砂仁主要有三種：一種是主要產(chǎn)于中國廣東省的春砂，一種是中國海南的殼砂，還有一種叫縮砂密，主產(chǎn)于東南亞國家。砂仁：味辛，性溫，歸脾經(jīng)、胃經(jīng)、腎經(jīng)。現(xiàn)代藥理研究表明，砂仁具有化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎等作用。本發(fā)明所述原料包括1～25重量份的砂仁，優(yōu)選包括3～20重量份的砂仁。
本發(fā)明選擇以上四種藥食同源的組方，在合理配比的條件下，這四味組方協(xié)同作用，有利于男性備孕或調(diào)節(jié)機體健康狀態(tài)，尤其是補氣養(yǎng)陰、健脾潤肺、益腎固精。此外，本發(fā)明上述配方安全、健康，應(yīng)用廣。
本發(fā)明上述四味組方均是藥食同源的藥材，本身可以作為食物食用，使用時只需經(jīng)過簡單的粉碎干燥或是提取濃縮即可，也可以添加到不同形式的食品之中。因此，本發(fā)明配方的處理方法簡單、使用方便，便于推廣。
在本發(fā)明的一些實施例中，所述中藥組合物由包括以下組分的原料制備得到：
1～15重量份的黃精；
1～10重量份的覆盆子；
1～10重量份的枳椇子；
1～20重量份的砂仁。
在本發(fā)明的一些實施例中，所述中藥組合物由包括以下組分的原料制備得到：
3～10重量份的黃精；
1～6重量份的覆盆子；
1～10重量份的枳椇子；
2～10重量份的砂仁。
具體地，所述中藥組合物配方可為：黃精：3重量份；覆盆子：1重量份；枳椇子：2重量份；砂仁：3重量份?；蛘邽椋狐S精：25重量份；覆盆子：5重量份；枳椇子：20重量份；砂仁：15重量份。或者為：黃精：10重量份；覆盆子：6重量份；枳椇子：6重量份；砂仁：10重量份。
在上述配方的基礎(chǔ)上，本發(fā)明可適當(dāng)添加相應(yīng)的輔料及食品添加劑，采用現(xiàn)代化的食品研發(fā)工藝，開發(fā)出一系列不同形式的保健食品，能為備孕男性人群提供一系列非藥品，可以在日常食用的，用于益腎固精、補氣養(yǎng)陰、健脾潤肺、養(yǎng)肝明目等的藥食同源食品，諸如餅干、營養(yǎng)粉、飲料等健康食品。
相應(yīng)地，本發(fā)明提供了上文所述的中藥組合物在制備用于男性備孕或調(diào)節(jié)機體健康狀態(tài)的保健食品中的應(yīng)用。
本發(fā)明對保健食品的形態(tài)沒有特殊限制；在本發(fā)明的實施例中，所述保健食品的形態(tài)可以為片狀、顆粒狀、丸狀、膠囊狀、糊狀，也可以為液體如飲料、口服液等。根據(jù)產(chǎn)品形態(tài)等方面的不同，可相應(yīng)地調(diào)節(jié)上述中藥組合物的用量和制備方法。
本發(fā)明提供了一種用于男性備孕或調(diào)節(jié)機體健康狀態(tài)的餅干，其由功效成分、面粉、水和餅干用輔料制備得到；所述功效成分為上文所述的中藥組合物。其中，所述功效成分與面粉的質(zhì)量比優(yōu)選為1∶(1～30)，更優(yōu)選為1∶(5～20)。
所述功效成分的內(nèi)容如前文所述，在此不再贅述。在本發(fā)明的實施例中，所述面粉一般為小麥粉，可采用低筋面粉；所述餅干用輔料包括糖類、油脂、蛋品、乳品、調(diào)味品以及添加劑等。其中，所述糖類可以為白砂糖，也可以采用甜味劑如木糖醇等。所述油脂優(yōu)選為黃油；所述蛋品和乳品采用本領(lǐng)域常用的材料即可。所述添加劑選自疏松劑、膨松劑、乳化劑和香精中的一種或多種；本發(fā)明沒有特殊限制，如疏松劑包括但不限于酵母、小蘇打。
根據(jù)配方和生產(chǎn)工藝的不同，甜餅干可分為韌性餅干和酥性餅干兩大類；本發(fā)明對餅干的種類、輔料配比和用量等沒有特殊限制。在本發(fā)明的一些實施例中，所述餅干由包括以下重量份的組分的物料制備得到：1～15份的黃精；1～5份的覆盆子；1～8份的枳椇子；1～15份的砂仁；1～15份的糖；1～5份的奶粉；1～20份的黃油；0.05～0.3份的鹽；0.1～0.5份的小蘇打；1～30份的面粉；1～15份的雞蛋。
應(yīng)用本發(fā)明配方生產(chǎn)餅干，優(yōu)選按照下述步驟進行：
(1)原料預(yù)處理：使用前分別將黃精、覆盆子、枳椇子、砂仁洗凈，60-100℃烘干至熟化后，再經(jīng)超微粉碎成超微粉(200-300目)，待用；
(2)以1：15-20的質(zhì)量比例分別將超微粉物料與面粉混合，搖勻，放置備用。將雞蛋、黃油依次打發(fā)，按配比，稱取各原料粉及其他的輔料、添加劑，混合均勻；
(3)和面：將上述混合粉加水，和成面團，靜置30-60min；
(4)烘焙：將上述靜置后面團切成合適的餅干形狀，置于150-200℃烘箱中，烘烤10-20min后，取出放涼，即得應(yīng)用本發(fā)明配方制得的餅干。
本發(fā)明還提供了一種用于男性備孕或調(diào)節(jié)機體健康狀態(tài)的營養(yǎng)粉，其包括功效成分和營養(yǎng)粉用輔料；所述功效成分為上文所述的中藥組合物。
在本發(fā)明中，所述營養(yǎng)粉用輔料優(yōu)選自甜味劑、谷粉、豆粉和穩(wěn)定劑中的一種或多種。其中，所述谷粉如米粉；所述豆粉包括但不限于大豆粉、紅豆粉。所述甜味劑可以為天然糖類如白砂糖，也可以為木糖醇以及其他食用甜味劑。所述穩(wěn)定劑是使?fàn)I養(yǎng)粉對水、熱等比較穩(wěn)定的添加劑，本發(fā)明優(yōu)選采用微晶纖維素和黃原膠。
所述功效成分的內(nèi)容如前文所述，在此不再贅述；本發(fā)明對各輔料的用量和來源等也沒有特殊限制。在本發(fā)明的一些實施例中，所述營養(yǎng)粉包括以下重量份的組分：1～15份的黃精；1～15份的覆盆子；1～10份的枳椇子；1～20份的砂仁；1～10份的木糖醇；1～20份的米粉；1～3份的微晶纖維素；0.05～0.5份的黃原膠。
應(yīng)用本發(fā)明配方生產(chǎn)營養(yǎng)粉，優(yōu)選按照下述步驟進行：
(1)原料預(yù)處理：使用前分別將黃精、覆盆子、枳椇子、砂仁洗凈，50-100℃烘干至熟化后，再經(jīng)超微粉碎成超微粉(200-300目)，待用；
(2)混合：按照配比，稱取各配方及輔料、添加劑，充分混勻；
(3)包裝、滅菌：將制得的營養(yǎng)粉裝袋后、滅菌，即得應(yīng)用本發(fā)明配方制得的營養(yǎng)粉產(chǎn)品。
本發(fā)明還提供了一種用于男性備孕或調(diào)節(jié)機體健康狀態(tài)的飲料，其包括功效成分、水和飲料添加劑；所述功效成分為上文所述的中藥組合物。
在本發(fā)明中，所述飲料添加劑優(yōu)選自乳化劑、增稠劑和甜味劑中的一種或多種。其中，所述乳化劑包括但不限于單甘酯，其中文別名為單硬脂酸甘油酯，分子量為358.56。所述增稠劑如果膠。所述甜味劑可以為天然糖類如白砂糖，也可以為木糖醇以及其他食用甜味劑。
所述功效成分的內(nèi)容如前文所述，在此不再贅述；本發(fā)明對各添加劑的用量和來源等也沒有特殊限制。在本發(fā)明的一些實施例中，所述飲料包括以下重量份的組分：1～15份的黃精；1～15份的覆盆子；1～10份的枳椇子；1～20份的砂仁；1～50份的甜味劑；0.01～0.08份的果膠；0.05～0.1份的單甘酯。
應(yīng)用本發(fā)明配方生產(chǎn)飲料，優(yōu)選按照下述步驟進行：
(1)將黃精、砂仁洗凈搗碎，加水煮沸并保溫10-40min，瀝干水分后，將黃精、砂仁與水以1∶1∶1～2的質(zhì)量比例進行研磨，用100-200目篩過濾，得到黃精、砂仁漿液；
(2)將覆盆子、枳椇子除雜清洗，加水蒸煮20-40min，瀝干水分后，將覆盆子、枳椇子與水以2∶1∶1～2的質(zhì)量比例進行研磨，用100-200目篩過濾，得到覆盆子、枳椇子漿液；
(3)將所得的黃精、砂仁漿液，覆盆子、枳椇子漿液，乳化劑、增稠劑和經(jīng)溶解并過濾的甜味劑混合，加水定量至100份，充分?jǐn)嚢?、剪?-10min，制得混合液；
(4)將步驟(3)制得的混合液送入均質(zhì)機，在15-40Mpa下勻質(zhì)；再灌裝、滅菌，即得應(yīng)用本發(fā)明配方制得的飲料產(chǎn)品。
本發(fā)明應(yīng)用上述中藥配方，經(jīng)過一定處理后，可應(yīng)用于餅干、營養(yǎng)粉、飲料等不同形式的食品中，能用于男性備孕或調(diào)節(jié)機體健康狀態(tài)。而經(jīng)調(diào)研，市面上尚未有類似的產(chǎn)品出現(xiàn)，說明本發(fā)明配方制得的產(chǎn)品創(chuàng)新性高，一定程度上填補了市場的空白，并與市場已有產(chǎn)品形成了區(qū)分度。
為了進一步理解本申請，下面結(jié)合實施例對本申請?zhí)峁┑闹兴幗M合物、尤其是可用于男性備孕或調(diào)節(jié)機體健康狀態(tài)的中藥組合物及其應(yīng)用進行具體地描述。
實施例1
1、應(yīng)用本發(fā)明配方生產(chǎn)的餅干，按下列重量份的原料及輔料制備而成：
黃精：3g；
覆盆子：1g；
枳椇子：2g；
砂仁：3g；
白砂糖：15g；
奶粉：6g；
黃油：0.15g；
鹽：0.5g；
小蘇打：0.2g；
低筋面粉：18g；
雞蛋：4g。
2、應(yīng)用本發(fā)明配方生產(chǎn)餅干，按照下述步驟進行：
(1)原料預(yù)處理：使用前分別將黃精、覆盆子、枳椇子、砂仁洗凈，75℃烘干至熟化后，再經(jīng)超微粉碎成超微粉(200目)后待用；
(2)調(diào)配：將雞蛋、黃油依次打發(fā)，按配比，稱取各原料粉及其他的輔料、添加劑，混合均勻，加入面粉；
(3)和面：將上述混合粉加25mL水和成面團，靜置45min；
(4)烘焙：將上述靜置后面團切成合適的餅干形狀，置于180℃烘箱中，烘烤15min后取出放涼，即得應(yīng)用本發(fā)明配方制得的餅干。
實施例2
1、應(yīng)用本發(fā)明配方生產(chǎn)的營養(yǎng)粉，按下列重量份的原料及輔料制備而成：
黃精：25g；
覆盆子：5g；
枳椇子：20g；
砂仁：15g；
木糖醇：20g；
米粉：15g；
微晶纖維素：3g；
黃原膠：0.5g。
2、應(yīng)用本發(fā)明配方生產(chǎn)營養(yǎng)粉，按照下述步驟進行：
(1)原料預(yù)處理：使用前分別將黃精、覆盆子、枳椇子、砂仁洗凈，100℃烘干至熟化后，再經(jīng)超微粉碎成超微粉(200目)后待用；
(2)混合：按照配比，稱取各配方及輔料、添加劑，充分混勻。
(3)包裝、滅菌：將制得的營養(yǎng)粉裝袋后、滅菌，即得應(yīng)用本發(fā)明配方制得的營養(yǎng)粉產(chǎn)品。
實施例3
1、應(yīng)用本發(fā)明配方生產(chǎn)的飲料，按下列重量份的原料及輔料制備而成：
黃精：10g；
覆盆子：6g；
枳椇子：6g；
砂仁：10g；；
木糖醇：15g；
果膠：0.05g；
單甘酯：0.1g；
水25mL。
2、應(yīng)用本發(fā)明配方生產(chǎn)飲料，按照下述步驟進行：
(1)將黃精、砂仁各10g洗凈搗碎，加水煮沸并保溫30min，瀝干水分后，將黃精、砂仁與水以1∶1∶1.2的質(zhì)量比例進行研磨，用200目篩過濾，得到黃精、砂仁漿液；
(2)將覆盆子、枳椇子各6g除雜清洗，加水蒸煮30min，瀝干水分后，將覆盆子、枳椇子與水以2∶1∶1的質(zhì)量比例進行研磨，用200目篩過濾，得到覆盆子、枳椇子漿液；
(3)將黃精、砂仁漿液、覆盆子、枳椇子漿液、單甘酯0.1g、果膠0.05g和經(jīng)溶解并過濾的木糖醇15g混合，加水定量至100g，充分?jǐn)嚢?、剪?-10min，制得混合液；
(4)將步驟(3)制得的混合液送入均質(zhì)機，在30MPa下勻質(zhì)；經(jīng)灌裝、滅菌，即得應(yīng)用本發(fā)明配方制得的飲料產(chǎn)品。
實施例4本發(fā)明對男性備孕臨床效果試驗
1、試驗對象資料
受試者均來自某市婦幼保健醫(yī)院，為該醫(yī)院于2013年1月至2015年9月收治的男性備孕患者，從中遴選出適合臨床試驗的臨床志愿者(患者)800名，年齡25-35歲，經(jīng)專業(yè)醫(yī)生診斷為精液異常(包括精液量少、pH值偏酸性、精子數(shù)量少、精子活率及活力低、液化時間過長、精子密度低或白細(xì)胞含量過高等癥狀)，200名患者作為第一組和空白對照組A。選取成年健康男性(年齡20～40歲)200人分別作為第二組和空白對照組B，且經(jīng)專業(yè)醫(yī)生診斷不存在精液異常問題。200名患者作為第三組和空白對照組C。選取成年健康男性(年齡20～40歲)200人分別作為第四組和空白對照組D，且經(jīng)專業(yè)醫(yī)生診斷不存在精液異常問題。200名患者作為第五組和空白對照組E。選取成年健康男性(年齡20～40歲)200人分別作為第六組和空白對照組F，且經(jīng)專業(yè)醫(yī)生診斷不存在精液異常問題。200名患者作為第七組和空白對照組G。選取成年健康男性(年齡20～40歲)200人分別作為第八組和空白對照組H，且經(jīng)專業(yè)醫(yī)生診斷不存在精液異常問題。
2、試驗藥物
用本發(fā)明實施例1所得的餅干、實施例2所得的營養(yǎng)粉、實施例3所得的飲料；某品牌具有男性備孕調(diào)節(jié)機體健康的餅干，產(chǎn)品主要成分為：黃精、覆盆子、枸杞子、葛根。
3、試驗方法
給第一組和第二組分別服用本發(fā)明實施例1所得的餅干，每日5片，連續(xù)服用30日后，檢測各組的精液數(shù)據(jù)，取平均數(shù)。
給第三組和第四組分別服用本發(fā)明實施例2所得的營養(yǎng)粉，每日3袋，連續(xù)服用30日后，檢測各組的精液數(shù)據(jù)，取平均數(shù)。
給第五組和第六組分別服用本發(fā)明實施例3所得的飲料，每日2瓶，連續(xù)服用30日后，檢測各組的精液數(shù)據(jù)，取平均數(shù)。
給第七組和第八組分別服用某品牌具有男性備孕調(diào)節(jié)機體健康的餅干，每日10片，連續(xù)服用30日后，檢測各組的精液數(shù)據(jù)，取平均數(shù)。
4、試驗評價標(biāo)準(zhǔn)和試驗結(jié)果統(tǒng)計及分析
健康男性的精液pH應(yīng)為7.2～8.9；健康男性的精子數(shù)量應(yīng)大于20*109/L；畸形數(shù)是指畸形精子的數(shù)量，包括大頭、上頭、尖頭、梨形頭、雙頭、無定型頭、缺尾等。健康男性的精子中，畸形精子的數(shù)量不超過精子總數(shù)量的20％。健康男性的活動精子百分比應(yīng)該是在射精后30～60min仍有70％以上精子有活力；健康男性的精子速度應(yīng)該是12～55μm/s；健康男性的精子中，白細(xì)胞數(shù)量應(yīng)小于5個/HP。
試驗結(jié)果參見表1，表1為本發(fā)明實施例提供的保健食品的功能檢測結(jié)果(平均值)。
表1本發(fā)明實施例提供的保健食品的功能檢測結(jié)果(平均值)
表1可以看出，本發(fā)明所述的中藥組合物不僅可以使精子存在異常的男性精子的精液量增加、提高pH值、縮短液化時間、增加數(shù)量、減少畸形數(shù)、提高活動精子比率、提高精子速度和減少白細(xì)胞，還可以使正常健康成年男性的精子精液量增加、提高pH值、縮短液化時間、增加數(shù)量、減少畸形數(shù)、提高活動精子比率、提高精子速度和減少白細(xì)胞。因此，本發(fā)明所述的中藥組合物均可以顯著的提高男性的精子質(zhì)量，有助于提高懷孕幾率，能用于男性備孕或調(diào)節(jié)機體健康狀態(tài)。該品牌的具有男性備孕調(diào)節(jié)機體健康的餅干，對男性備孕調(diào)節(jié)機體健康的效果弱于本發(fā)明。
以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于使本技術(shù)領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明技術(shù)原理的前提下，是能夠?qū)崿F(xiàn)對這些實施例的多種修改的，而這些修改也應(yīng)視為本發(fā)明應(yīng)該保護的范圍。