本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種治療肺結(jié)核的藥物組合物的配方及其制作方法。

背景技術(shù)：

肺結(jié)核是由結(jié)核分枝桿菌引發(fā)的肺部感染性疾病。是嚴(yán)重威脅人類健康的疾病。結(jié)核分枝桿菌(簡(jiǎn)稱結(jié)核菌，下同)的傳染源主要是排菌的肺結(jié)核患者，通過(guò)呼吸道傳播。健康人感染結(jié)核菌并不一定發(fā)病，只有在機(jī)體免疫力下降時(shí)才發(fā)病。世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì)表明，全世界每年發(fā)生結(jié)核病800～1000萬(wàn)，每年約有300萬(wàn)人死于結(jié)核病，是造成死亡人數(shù)最多的單一傳染病。1993年WHO宣布“全球結(jié)核病緊急狀態(tài)”，認(rèn)為結(jié)核病已成為全世界重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題。我國(guó)是世界上結(jié)核疫情最嚴(yán)重的國(guó)家之一。結(jié)核菌主要通過(guò)呼吸道傳染，活動(dòng)性肺結(jié)核患者咳嗽、噴嚏或大聲說(shuō)話時(shí)，會(huì)形成以單個(gè)結(jié)核菌為核心的飛沫核懸浮于空氣中，從而感染新的宿主。此外，患者咳嗽排出的結(jié)核菌干燥后附著在塵土上，形成帶菌塵埃，亦可侵入人體形成感染。經(jīng)消化道、泌尿生殖系統(tǒng)、皮膚的傳播極少見(jiàn)。

在進(jìn)行藥物治療肺結(jié)核的過(guò)程中，患者通常會(huì)出現(xiàn)厭食、惡心、胃痛和食欲不振的問(wèn)題，對(duì)肝臟的損害比較多見(jiàn)，且對(duì)人體的消化系統(tǒng)產(chǎn)生不良反應(yīng)，伴隨出現(xiàn)嘔吐和便秘的現(xiàn)象，為此，我們提出了一種治療肺結(jié)核的藥物組合物的配方及其制作方法投入使用，以解決上述問(wèn)題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種治療肺結(jié)核的藥物組合物的配方及其制作方法，以解決上述背景技術(shù)中提出的問(wèn)題。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種治療肺結(jié)核的藥物組合物的配方，該治療肺結(jié)核的藥物組合物的配方的主要成分包括：

異煙肼：0.3～0.5g；

利福平：0.38～0.58g；

比嗪酰胺：0.75～0.95g；

鏈霉素：0.6～0.8g；

乙胺丁醇：1.2～1.4g；

對(duì)氨水楊酸：0.45～0.65g；

色氨酸：2.5～4.5g。

優(yōu)選的，所述鏈霉素為從灰鏈霉菌培養(yǎng)液中提取的抗菌素，且鏈霉素的最低抑菌濃度為0.5mg/ml。

優(yōu)選的，一種治療肺結(jié)核的藥物組合物的制作方法，該治療肺結(jié)核的藥物組合物的制作方法的具體步驟如下：

S1：取新鮮的注射用水于500ml的容器中，并加溫至90℃；

S2：依次將0.3～0.5g異煙肼、0.38～0.58g利福平、0.75～0.95g比嗪酰胺、0.6～0.8g鏈霉素、1.2～1.4g乙胺丁醇和0.45～0.65g對(duì)氨水楊酸依次投入到容器中；

S3：將容器內(nèi)的藥物混合物攪拌均勻，并停止加熱，隨后將2.5～4.5g的色氨酸投放到容器中，并攪拌均勻；

S4：加入穩(wěn)定劑，并迅速將容器內(nèi)的混合藥物將至室溫，隨后加入注射用水接近容器容積的全量，用10％的氫氧化鈉溶液將容器內(nèi)的混合藥物調(diào)pH值4.5～5.5，再次加注射用水至容器容積的全量；

S5：在步驟S4的溶液中加入0.1～0.2％質(zhì)量濃度的活性炭，攪拌30min，采用超濾膜濾除活性炭；

S6：將步驟S5中的濾液分裝于250ml或500ml的輸液瓶中，壓蓋后進(jìn)行高溫殺菌，即得成品。

優(yōu)選的，所述步驟S1中，注射用水的pH值為5.8～6.6，且注射用水占容器容積的2/3。

優(yōu)選的，所述步驟S4中，穩(wěn)定劑為氨基酸與亞硫酸氫鈉混合物，其中氨基酸：亞硫酸氫鈉＝1:1.5。

優(yōu)選的，所述步驟S5中，超濾膜的分子量截留值為1～2萬(wàn)。

優(yōu)選的，所述步驟S6中，在進(jìn)行高溫殺菌時(shí)采用105～120℃的流動(dòng)蒸汽滅菌30min。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明添加色氨酸，能夠緩解結(jié)核病患者由于藥物的副作用帶來(lái)的不適，對(duì)氨水楊酸與異煙肼和利福平的配合使用，能夠延緩結(jié)核病患者的耐藥性的產(chǎn)生，本發(fā)明操作簡(jiǎn)單，適合打大批量的生產(chǎn)。

附圖說(shuō)明

圖1為本發(fā)明工作流程圖。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例一

一種治療肺結(jié)核的藥物組合物的配方，該治療肺結(jié)核的藥物組合物的配方的主要成分包括：

異煙肼：0.3；

利福平：0.38g；

比嗪酰胺：0.75g；

鏈霉素：0.6g，鏈霉素為從灰鏈霉菌培養(yǎng)液中提取的抗菌素，且鏈霉素的最低抑菌濃度為0.5mg/ml；

乙胺丁醇：1.2g；

對(duì)氨水楊酸：0.455g；

色氨酸：2.5g。

本發(fā)明還提供了一種治療肺結(jié)核的藥物組合物的制作方法，該治療肺結(jié)核的藥物組合物的制作方法的具體步驟如下：

S1：取新鮮的注射用水于500ml的容器中，并加溫至90℃，注射用水的pH值為5.8，且注射用水占容器容積的2/3；

S2：依次將0.3g異煙肼、0.38g利福平、0.75g比嗪酰胺、0.6g鏈霉素、1.2g乙胺丁醇和0.45g對(duì)氨水楊酸依次投入到容器中；

S3：將容器內(nèi)的藥物混合物攪拌均勻，并停止加熱，隨后將2.5g的色氨酸投放到容器中，并攪拌均勻；

S4：加入穩(wěn)定劑，并迅速將容器內(nèi)的混合藥物將至室溫，隨后加入注射用水接近容器容積的全量，用10％的氫氧化鈉溶液將容器內(nèi)的混合藥物調(diào)pH值4.5，再次加注射用水至容器容積的全量，穩(wěn)定劑為氨基酸與亞硫酸氫鈉混合物，其中氨基酸：亞硫酸氫鈉＝1:1.5；

S5：在步驟S4的溶液中加入0.1％質(zhì)量濃度的活性炭，攪拌30min，采用超濾膜濾除活性炭，超濾膜的分子量截留值為1～2萬(wàn)；

S6：將步驟S5中的濾液分裝于250ml或500ml的輸液瓶中，壓蓋后進(jìn)行高溫殺菌，即得成品，在進(jìn)行高溫殺菌時(shí)采用105℃的流動(dòng)蒸汽滅菌30min。

實(shí)施例二

一種治療肺結(jié)核的藥物組合物的配方，該治療肺結(jié)核的藥物組合物的配方的主要成分包括：

異煙肼：0.5g；

利福平：0.58g；

比嗪酰胺：0.95g；

鏈霉素：0.8g，鏈霉素為從灰鏈霉菌培養(yǎng)液中提取的抗菌素，且鏈霉素的最低抑菌濃度為0.5mg/ml；

乙胺丁醇：1.4g；

對(duì)氨水楊酸：0.65g；

色氨酸：4.5g。

本發(fā)明還提供了一種治療肺結(jié)核的藥物組合物的制作方法，該治療肺結(jié)核的藥物組合物的制作方法的具體步驟如下：

S1：取新鮮的注射用水于500ml的容器中，并加溫至90℃，注射用水的pH值為6.6，且注射用水占容器容積的2/3；

S2：依次將0.5g異煙肼、0.58g利福平、0.95g比嗪酰胺、0.8g鏈霉素、1.4g乙胺丁醇和0.65g對(duì)氨水楊酸依次投入到容器中；

S3：將容器內(nèi)的藥物混合物攪拌均勻，并停止加熱，隨后將4.5g的色氨酸投放到容器中，并攪拌均勻；

S4：加入穩(wěn)定劑，并迅速將容器內(nèi)的混合藥物將至室溫，隨后加入注射用水接近容器容積的全量，用10％的氫氧化鈉溶液將容器內(nèi)的混合藥物調(diào)pH值5.5，再次加注射用水至容器容積的全量，穩(wěn)定劑為氨基酸與亞硫酸氫鈉混合物，其中氨基酸：亞硫酸氫鈉＝1:1.5；

S5：在步驟S4的溶液中加入0.2％質(zhì)量濃度的活性炭，攪拌30min，采用超濾膜濾除活性炭，超濾膜的分子量截留值為1～2萬(wàn)；

S6：將步驟S5中的濾液分裝于250ml或500ml的輸液瓶中，壓蓋后進(jìn)行高溫殺菌，即得成品，在進(jìn)行高溫殺菌時(shí)采用115℃的流動(dòng)蒸汽滅菌30min。

實(shí)施例三

一種治療肺結(jié)核的藥物組合物的配方，該治療肺結(jié)核的藥物組合物的配方的主要成分包括：

異煙肼：0.4g；

利福平：0.48g；

比嗪酰胺：0.85g；

鏈霉素：0.7g，鏈霉素為從灰鏈霉菌培養(yǎng)液中提取的抗菌素，且鏈霉素的最低抑菌濃度為0.5mg/ml；

乙胺丁醇：1.3g；

對(duì)氨水楊酸：0.55g；

色氨酸：3.5g。

本發(fā)明還提供了一種治療肺結(jié)核的藥物組合物的制作方法，該治療肺結(jié)核的藥物組合物的制作方法的具體步驟如下：

S1：取新鮮的注射用水于500ml的容器中，并加溫至90℃，注射用水的pH值為6，且注射用水占容器容積的2/3；

S2：依次將0.4g異煙肼、0.48g利福平、0.85g比嗪酰胺、0.7g鏈霉素、1.3g乙胺丁醇和0.55g對(duì)氨水楊酸依次投入到容器中；

S3：將容器內(nèi)的藥物混合物攪拌均勻，并停止加熱，隨后將3.5g的色氨酸投放到容器中，并攪拌均勻；

S4：加入穩(wěn)定劑，并迅速將容器內(nèi)的混合藥物將至室溫，隨后加入注射用水接近容器容積的全量，用10％的氫氧化鈉溶液將容器內(nèi)的混合藥物調(diào)pH值5，再次加注射用水至容器容積的全量，穩(wěn)定劑為氨基酸與亞硫酸氫鈉混合物，其中氨基酸：亞硫酸氫鈉＝1:1.5；

S5：在步驟S4的溶液中加入0.15％質(zhì)量濃度的活性炭，攪拌30min，采用超濾膜濾除活性炭，超濾膜的分子量截留值為1～2萬(wàn)；

S6：將步驟S5中的濾液分裝于250ml或500ml的輸液瓶中，壓蓋后進(jìn)行高溫殺菌，即得成品，在進(jìn)行高溫殺菌時(shí)采用120℃的流動(dòng)蒸汽滅菌30min。

綜合以上實(shí)施例所述，本發(fā)明的最佳的實(shí)施例為實(shí)施例三，其制備出的治療結(jié)核病的藥物耐藥性強(qiáng)，能夠緩解患者由于藥物帶來(lái)的副作用。

盡管已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以理解在不脫離本發(fā)明的原理和精神的情況下可以對(duì)這些實(shí)施例進(jìn)行多種變化、修改、替換和變型，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求及其等同物限定。