本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療耐藥性結(jié)核病的中藥配方及其制備方法。

背景技術(shù)：

結(jié)核病是由結(jié)核桿菌引起的慢性消耗性傳染病，以青少年發(fā)病率最高，結(jié)核病是一種嚴重危害人民健康的常見疾病，有人將結(jié)核病稱為“第二癌癥”。身體許多組織器官均可受累引起結(jié)核病，臨床上以肺結(jié)核最為常見，其它如結(jié)核性胸膜炎、結(jié)核性腦膜炎、腸結(jié)核、腎結(jié)核、淋巴結(jié)核、骨與關(guān)節(jié)結(jié)核、盆腔結(jié)核等結(jié)核病亦不少見，但多繼發(fā)于肺結(jié)核。

現(xiàn)在對結(jié)核病的治療，西醫(yī)常用抗癆藥物進行治療，治療方法可以單用一種抗癆藥物或者2-3種抗癆藥聯(lián)合應(yīng)用，或者交替使用增加藥效，減少細菌耐藥物性的產(chǎn)生。在我國臨床常用的抗癆藥品有：異煙肼片、鏈霉素、對氨柳酸鈉、氨硫脲、腎上腺皮質(zhì)激素等。但是這些藥物往往毒副作用強，如異煙肼可能引起四肢麻木，鏈霉素對聽神經(jīng)及前庭神經(jīng)具有毒性等，并且大部分抗癆藥物對肝臟均有不同程度的毒副作用，且價格昂貴患者難以接受。

其中，耐藥性結(jié)核病是結(jié)核病控制中的難題，治愈率一般比較低，成功率較低，死亡率較高，已成為擺在醫(yī)學(xué)界面前亟待解決的難題，也日益成為倍受關(guān)注的社會問題。

現(xiàn)有技術(shù)中，用于治療耐藥性結(jié)核病的藥物副作用較明顯、療效欠佳、價格昂貴。

因此設(shè)計一種安全有效、價格低廉的治療耐藥性結(jié)核病的中藥配方具有很大的實用價值。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供一種治療耐藥性結(jié)核病的中藥配方及其制備方法，可以解決現(xiàn)有技術(shù)中的上述問題。

本發(fā)明提供了一種治療耐藥性結(jié)核病的中藥配方，由以下重量份的原料制成：黃芪5～10份、錦燈籠3～5份、百部3～6份、大黃3～6份、白芨5～10份、不老草5～8份、貓爪草3～10份、夏枯草5～12份、五味子4～12份、阿魏3～10份、苦菜2～5份、貝母2～10份、甘草3～10份、虎刺3～8份。

較佳地，所述中藥配方由以下重量份的原料制成：黃芪8份、錦燈籠4份、百部5份、大黃5份、白芨8份、不老草5份、貓爪草5份、夏枯草8份、五味子7份、阿魏5份、苦菜4份、貝母8份、甘草7份、虎刺6份。

所述治療耐藥性結(jié)核病的中藥配方的制備方法包括以下步驟：

步驟1，按以下重量份稱取各原料：黃芪5～10份、錦燈籠3～5份、百部3～6份、大黃3～6份、白芨5～10份、不老草5～8份、貓爪草3～10份、夏枯草5～12份、五味子4～12份、阿魏3～10份、苦菜2～5份、貝母2～10份、甘草3～10份、虎刺3～8份；

步驟2，向步驟1中稱取的原料中加入原料總質(zhì)量的7～10倍的水，浸泡0.5～2h，煎煮1～3h，過濾，分離出濾渣；

步驟3，將步驟2收集的濾渣，再加原料總質(zhì)量的0.5～5倍水，煎煮0.5～2h，過濾，合并濾液，將濾液濃縮為之前體積的30-80％，待濾液降溫至50-65℃，再加入占濃縮后的濾液體積40～60％的乙醇，進行醇沉，靜置48h后減壓回收乙醇。

較佳地，步驟2中，向稱取的原料中加入原料總質(zhì)量的8倍的水，浸泡2h，煎煮2h，過濾，分離出濾渣，得到最終濾液。

較佳地，步驟3中，將濃縮后的濾液加入占濾液體積50％的乙醇。

較佳地，步驟3所得的最終濾液經(jīng)過濃縮至相對密度為1.02-1.28。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的治療耐藥性結(jié)核病的中藥配方無明顯副作用，在胃腸道中吸收好，療效顯著，有很大的推廣價值。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明進行詳細說明，但不應(yīng)理解為本發(fā)明的限制。下列實施例中未注明具體條件的試驗方法，通常按照常規(guī)條件操作，由于不涉及發(fā)明點，故不對其步驟進行詳細描述。

當實施例給出數(shù)值范圍時，應(yīng)理解，除非本發(fā)明另有說明，每個數(shù)值范圍的兩個端點以及兩個端點之間任何一個數(shù)值均可選用。除非另外定義，本發(fā)明中使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語與本技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)人員通常理解的意義相同。除實施例中使用的具體方法、設(shè)備、材料外，根據(jù)本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員對現(xiàn)有技術(shù)的掌握及本發(fā)明的記載，還可以使用與本發(fā)明實施例中所述的方法、設(shè)備、材料相似或等同的現(xiàn)有技術(shù)的任何方法、設(shè)備和材料來實現(xiàn)本發(fā)明。

本發(fā)明的一種治療耐藥性結(jié)核病的中藥配方的原料的藥理如下：

黃芪：味苦、性寒，歸心、肺、胃、膽、大腸經(jīng)，具有補氣升陽，益衛(wèi)固表，托毒生肌，利水消腫的功效，主治濕熱所致之腹瀉、痢疾、黃疸、熱淋；肺熱咳嗽，口渴咽痛，還可用于熱毒火邪侵淫皮膚之瘡癰毒腫之證。對機體非特異性及特異性細胞免疫都有增強作用，可提高T細胞增殖能力，促進巨噬細胞活化，黃芪可以止盜汗、加速病灶吸收和空洞愈合、提高痰菌陰轉(zhuǎn)率，并對抗結(jié)核藥物的毒副作用有明顯的對抗作用。

錦燈籠：性寒，味苦，清熱解毒，利咽，化痰，利尿，疏肝。主治肝氣不舒、腎炎、肝炎、壞血病、痰熱咳嗽等。

百部：味甘、苦，性微溫，歸肺經(jīng)，具有潤肺下氣止咳，殺蟲的功效，主治新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；外用于頭虱，體虱，蟯蟲病，陰部騷癢等癥。

大黃：性味苦，寒。主治實熱便秘，熱結(jié)胸痞，濕熱瀉痢，黃疸，淋病，水腫腹?jié)M，小便不利，目赤，咽喉腫痛，口舌生瘡，胃熱嘔吐，吐血，咯血，衄血，便血，尿血，蓄血，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕積聚，跌打損傷，熱毒癰瘍，丹毒，燙傷等癥。

白芨：具有止血、保護胃黏膜、抗菌、抗癌等作用。

不老草：含有大量的CR超級激酶，可用于四肢麻木，腰膝腿痛，半身不遂；陽痿不舉，腎虛、腎炎、腎寒，膀胱炎；婦女不孕癥、血虧，多白帶，尿路出血；便腸燥便秘、下風濕關(guān)節(jié)炎。

貓爪草：味甘、辛，性微溫，歸肝、肺經(jīng)，具有化痰散結(jié)，解毒消腫的功效，主治瘰疬痰核，疔瘡，蟲蛇咬傷，偏頭痛，瘧疾，牙痛。肺結(jié)核，淋巴結(jié)結(jié)核，淋巴結(jié)炎，咽喉炎等證，貓爪草中含有的小毛莨內(nèi)酯可增強機體細胞毒性T細胞的殺傷活性，達到抗耐藥性結(jié)核分支桿菌的目的。

夏枯草：性寒，味甘、辛、微苦，具有清泄肝火、散結(jié)消腫、清熱解毒、祛痰止咳、涼血止血的功效，適用于淋巴結(jié)核、甲狀腺腫、乳癰、頭目眩暈、口眼歪斜、筋骨疼痛、肺結(jié)核、血崩、帶下、急性傳染性黃疸型肝炎及細菌性痢疾等?，F(xiàn)代藥理研究表明，夏枯草有降低血壓的作用，并能擴張血管，其所含蘆丁有抗炎作用，并能降低血管通透性，減少脆性，降低肝脂。夏枯草還有抵制癌細胞的作用。

五味子：性溫，味酸、甘，歸肺、心、腎經(jīng)，具有收斂固澀，益氣生津，補腎寧心的功效，主治久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠等癥。

阿魏：味辛、溫，有理氣消腫、活血消疲、祛痰和興奮神經(jīng)的功效。

苦菜：清熱解毒，涼血，消癰排膿，祛瘀止痛。用于腸癰，肺癰高熱，咳吐膿血，熱毒瘡疔，瘡癤痛腫，胸腹疼痛，闌尾炎，腸炎、痢疾，產(chǎn)后腹痛，痛經(jīng)等癥。

貝母：性微寒而味甘苦，止咳化痰之效較強,入心肺經(jīng)，功能潤肺，臨床常用于熱痰、燥痰、肺虛勞嗽、久嗽、痰少咽燥、痰中帶血以及心胸郁結(jié)、肺痿、肺癰等病癥的治療。

甘草：味甘甜，性平和，入心、脾、肺、胃四經(jīng)。生用偏涼，可瀉火解毒、緩急止痛；炙用偏溫，能散表寒、補中益氣。此外，甘草還善于調(diào)和藥性，解百藥之毒。

虎刺：味甘、苦，平，祛風利濕，清熱解毒，活血消腫，止痛。用于咽喉腫痛，風濕關(guān)節(jié)痛，痛風，風濕痹痛，感冒咳嗽，黃疸，肝脾腫大，肺癰，水腫，經(jīng)閉，小兒疳積，跌打損傷，齲齒痛等。

基于上述組分的功效，本發(fā)明一種治療耐藥性結(jié)核病的中藥配方，由以下重量份的原料制成：黃芪5～10份、錦燈籠3～5份、百部3～6份、大黃3～6份、白芨5～10份、不老草5～8份、貓爪草3～10份、夏枯草5～12份、五味子4～12份、阿魏3～10份、苦菜2～5份、貝母2～10份、甘草3～10份、虎刺3～8份。

本發(fā)明還提供了一種治療耐藥性結(jié)核病的中藥配方的制備方法，具體包括以下步驟：

步驟1，按以下重量份稱取各原料：黃芪5～10份、錦燈籠3～5份、百部3～6份、大黃3～6份、白芨5～10份、不老草5～8份、貓爪草3～10份、夏枯草5～12份、五味子4～12份、阿魏3～10份、苦菜2～5份、貝母2～10份、甘草3～10份、虎刺3～8份；

步驟2，向步驟1中稱取的原料中加入原料總質(zhì)量的7～10倍的水，浸泡0.5～2h，煎煮1～3h，過濾，分離出濾渣；

步驟3，將步驟2收集的濾渣，再加原料總質(zhì)量的0.5～5倍水，煎煮0.5～2h，過濾，合并濾液，將濾液濃縮為之前體積的30-80％，待濾液降溫至50-65℃，再加入占濃縮后的濾液體積40～60％的乙醇，進行醇沉，靜置48h后減壓回收乙醇。

以下列舉一些具體實施例：

實施例1

一種治療耐藥性結(jié)核病的中藥配方，由以下重量份的原料制成：黃芪9份、錦燈籠4份、百部6份、大黃3份、白芨6份、不老草6份、貓爪草4份、夏枯草6份、五味子10份、阿魏8份、苦菜5份、貝母10份、甘草10份、虎刺8份。

由以下步驟制備得到：

步驟1，按以下重量份稱取各原料：黃芪9份、錦燈籠4份、百部6份、大黃3份、白芨6份、不老草6份、貓爪草4份、夏枯草6份、五味子10份、阿魏8份、苦菜5份、貝母10份、甘草10份、虎刺8份；

步驟2，向步驟1中稱取的原料中加入原料總質(zhì)量的9倍的水，浸泡2h，煎煮2.5h，過濾，分離出濾渣；

步驟3，將步驟2收集的濾渣，再加原料總質(zhì)量的2倍水，煎煮0.5h，過濾，合并濾液，將濾液濃縮為之前體積的40％，待濾液降溫至55℃，再加入占濃縮后濾液體積50％的乙醇，進行醇沉，靜置48h后減壓回收乙醇。

實施例2

一種治療耐藥性結(jié)核病的中藥配方，由以下重量份的原料制成：黃芪8份、錦燈籠4份、百部5份、大黃5份、白芨8份、不老草5份、貓爪草8份、夏枯草8份、五味子8份、阿魏7份、苦菜3份、貝母50份、甘草8份、虎刺6份。

由以下步驟制備得到：

步驟1，按以下重量份稱取各原料：黃芪8份、錦燈籠4份、百部5份、大黃5份、白芨8份、不老草5份、貓爪草8份、夏枯草8份、五味子8份、阿魏7份、苦菜3份、貝母50份、甘草8份、虎刺6份；

步驟2，向步驟1中稱取的原料中加入原料總質(zhì)量的8倍的水，浸泡1.5h，煎煮2h，過濾，分離出濾渣；

步驟3，將步驟2收集的濾渣，再加原料總質(zhì)量的1.5倍水，煎煮0.5h，過濾，合并濾液，將濾液濃縮為之前體積的60％，待濾液降溫至60℃，再加入占濃縮后的濾液體積50％的乙醇，進行醇沉，靜置48h后減壓回收乙醇。

實施例3

一種治療耐藥性結(jié)核病的中藥配方，由以下重量份的原料制成：黃芪8份、錦燈籠4份、百部5份、大黃5份、白芨8份、不老草5份、貓爪草5份、夏枯草8份、五味子7份、阿魏5份、苦菜4份、貝母8份、甘草7份、虎刺6份。

由以下步驟制備得到：

步驟1，按以下重量份稱取各原料：黃芪8份、錦燈籠4份、百部5份、大黃5份、白芨8份、不老草5份、貓爪草5份、夏枯草8份、五味子7份、阿魏5份、苦菜4份、貝母8份、甘草7份、虎刺6份；

步驟2，向步驟1中稱取的原料中加入原料總質(zhì)量的8倍的水，浸泡2h，煎煮2h，過濾，分離出濾渣；

步驟3，將步驟2收集的濾渣，再加原料總質(zhì)量的2倍水，煎煮1h，過濾，合并濾液，將濾液濃縮為之前體積的75％，待濾液降溫至65℃，再加入占濾液體積60％的乙醇，進行醇沉，靜置48h后減壓回收乙醇。

進一步地，以上實施例中，根據(jù)所需劑型，可以有選擇地把步驟3所得的最終濾液經(jīng)過濃縮至相對密度為1.02-1.28。

對上述實施例1-3所得產(chǎn)品的臨床療效及其安全性進行試驗。

一、試驗方法

選擇100例結(jié)核病患者對本發(fā)明的中藥配方進行了臨床觀察，病程最短3個月，最長9個月，均經(jīng)過初次治療且失敗，規(guī)則用藥滿療程無效或復(fù)發(fā)，年齡25-82歲。其中，結(jié)核性胸膜炎30例、肺結(jié)核40例、空洞型肺結(jié)核30例，所有病例均處于病癥的早期和中期。所有患者均有不同程度的結(jié)核病中毒癥狀和不同程度的局部疼痛。全部病例經(jīng)X線拍攝確診。

二、治療方法

采用本發(fā)明藥物的藥液進行治療，每日服用3次，每次50毫升。

另外，步驟3所得的最終濾液經(jīng)過濃縮至相對密度為1.02-1.28，可以加入有關(guān)輔料制成所需要的劑型。

三、療效評定標準

癥狀療效分為顯效、有效及無效。

1、結(jié)核性胸膜炎

顯效是指患者經(jīng)治療后無咳嗽、發(fā)燒、呼吸困難、胸痛，且臟器肺呼吸音質(zhì)正常；胸部X線檢查無胸膜增厚、能明顯分清心膈角、肋膈角且膈肌光滑。有效是指患者經(jīng)治療后咳嗽、發(fā)燒、呼吸困難、胸痛等癥狀明顯減輕，臟器肺呼吸音減弱，胸部X線檢查有胸膜增厚、不能明顯分清心膈角、肋膈角或膈肌。無效是指患者經(jīng)治療后無咳嗽、發(fā)燒、呼吸困難、胸痛等癥狀基本沒有改變，胸部X線檢查基本無變化。

2、肺結(jié)核

顯效：咳嗽、咳痰、氣喘及肺部羅音消失，肺功能明顯改善。

有效：咳嗽、咳痰、氣喘明顯改善，肺部羅音基本消失或明顯減少。

無效：咳嗽、咳痰、氣喘及肺部羅音無改善。

3、空洞型肺結(jié)核

顯效：所有病灶相加吸收超過一半，空洞完全消失或明顯縮小，滲出病灶變成增殖病灶；有效：所有病灶相加吸收不到一半，空洞有所見吸收縮??；無效：病變范圍增大，增殖性病變成為滲出性病灶。

治療后療效結(jié)果見表1所示。

本發(fā)明的治療耐藥性結(jié)核病的中藥配方科學(xué)配伍、對耐藥性結(jié)核病具有良好的療效，且見效快、不易復(fù)發(fā)、基本無毒副作用，價格低廉，有很大的推廣價值。

表1病例治療后療效結(jié)果

盡管已描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施例，但本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員一旦得知了基本創(chuàng)造性概念，則可對這些實施例作出另外的變更和修改。所以，所附權(quán)利要求意欲解釋為包括優(yōu)選實施例以及落入本發(fā)明范圍的所有變更和修改。

顯然，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對本發(fā)明進行各種改動和變型而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。這樣，倘若本發(fā)明的這些修改和變型屬于本發(fā)明權(quán)利要求及其等同技術(shù)的范圍之內(nèi)，則本發(fā)明也意圖包含這些改動和變型在內(nèi)。