本發(fā)明涉及一種彝藥組合物，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

胃腸道是人體最大的免疫器官，也是人體最大的排毒器官。胃腸道指的是從胃幽門至肛門的消化管。腸是消化管中最長(zhǎng)的一段，也是功能最重要的一段。但由于多種原因，常常導(dǎo)致胃腸道疾病發(fā)生，如胃腸絞痛、泄瀉、痢疾等。

泄瀉是指因感受外邪，或被飲食所傷，或情志失調(diào)，或脾胃虛弱，或脾腎陽(yáng)虛等原因引起的以排便次數(shù)增多，糞便稀溏，甚至泄如水樣為主證的病證。痢疾，是以大便次數(shù)增多，腹痛，里急后重，痢下赤白黏凍為癥狀。痢疾與泄瀉兩者多發(fā)于夏秋季節(jié)，病位在胃腸，病因亦有相似之處，癥狀都有腹痛、大便次數(shù)增多，但痢疾大便次數(shù)多而量少，痢下赤自膿血，腹痛伴里急后重明顯。而泄瀉大便溏薄，糞便清稀，或如水，或完谷不化，而無(wú)赤白膿血便，腹痛多伴腸鳴，少有里急后重感。泄瀉、痢疾兩病在一定條件下，又可相互轉(zhuǎn)化，或先瀉后痢，或先痢后瀉。

在彝醫(yī)領(lǐng)域，胃腸絞痛被稱為“益莫果”(音譯)、泄瀉被稱為“益莫史”、痢疾被稱為“烏以”。彝醫(yī)藥中常有一些治療胃腸道疾病的傳承藥方，但目前公開使用的還較少。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

基于上述問(wèn)題，本發(fā)明旨在提供一種治療胃腸絞痛、泄瀉、痢疾的彝藥，以期在最短時(shí)期內(nèi)緩解患者胃腸絞痛、泄瀉或/和痢疾，更好地為患者消除痛苦及對(duì)健康的危害。

具體地，本發(fā)明提供了一種藥物組合物，其原料包括如下重量配比的組分：委陵菜屬錐狀花柱組多裂系植物的根或全草5-20份、木姜子亞屬落葉組植物果實(shí)1-10份。

本發(fā)明一個(gè)具體實(shí)施方式中，所述重量配比為：委陵菜屬錐狀花柱組多裂系植物的根或全草5-15份、木姜子亞屬落葉組植物果實(shí)1-10份。

本發(fā)明另一個(gè)具體實(shí)施方式中，所述重量配比為：委陵菜屬錐狀花柱組多裂系植物的根或全草7-13份、木姜子亞屬落葉組植物果實(shí)3-7份。

如本發(fā)明另一個(gè)具體實(shí)施方式中，所述重量配比為：委陵菜屬錐狀花柱組多裂系植物的根或全草10份、木姜子亞屬落葉組植物果實(shí)5份。

進(jìn)一步地，其原料由如下重量配比的組分組成：委陵菜屬錐狀花柱組多裂系植物的根或全草5-20份、木姜子或清香木姜子1-10份。

其中，所述委陵菜屬錐狀花柱組多裂系植物選自委陵菜Potentilla chinensis Ser.，在彝醫(yī)藥中主要功效是止血、止??；所述木姜子亞屬落葉組植物選自清香木姜子Litseaeuosma W.W.Smith、木姜子L.pungens Hemsl.、毛葉木姜子Litsea mollis Hemsl.中的至少一種，在彝醫(yī)藥中主要功效是順氣止痛。

然而，本發(fā)明研究發(fā)現(xiàn)，委陵菜重在止血、止痢，順氣、消脹、止痛的作用不佳；木姜子順氣止痛力強(qiáng)，可迅速達(dá)到順氣、消脹、止痛效果。兩種藥材，功效有差異，單獨(dú)使用其中之一，雖對(duì)泄瀉、胃腸絞痛、痢疾等胃腸道疾病有一定的治療作用，但起效緩慢，不能夠在第一時(shí)間給患者緩解病情，例如，西昌市洛古波鄉(xiāng)一村二組(阿酷某某)，女，60歲，2016年10月28日不明原因引起腹痛、腹瀉，單獨(dú)使用委陵菜，30～60min后效果仍然不明顯；但隨后立即加服木姜子干品后，約10～20min腹痛與泄瀉均得到明顯緩解；連續(xù)服藥兩次后，癥狀全消。上述案例并非個(gè)例，目前已經(jīng)有十余例患者自行單獨(dú)服用委陵菜、或(清香木姜子、木姜子、毛葉木姜子之一)后，無(wú)法得到很好治療的情況，均是經(jīng)發(fā)明人將兩藥組合使用后方能立即緩解癥狀，盡快治愈。

因此，發(fā)明人結(jié)合彝族傳統(tǒng)秘方，加上長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐，將兩者組合配伍使用，并在臨床應(yīng)用多年，已治療胃腸絞痛與泄瀉達(dá)幾千例，療效明顯，治愈率達(dá)95％以上。

本發(fā)明一個(gè)具體實(shí)施方式的藥物組合物：委陵菜Potentillachinensis Ser.的新鮮根15g或干燥根10g。清香木姜子Litseaeuosma W.W.Smith或木姜子L.pungensHemsl.的新鮮果實(shí)10g或干燥果實(shí)5g。取上述2味藥材，鮮品嚼服，干品研末吞服。

使用上述彝藥的典型病例有：

(1)老板某某，男，39歲，四川省西昌市人，2016年10月，中上腹部間歇性絞痛，伴隨多次腹瀉，口服本發(fā)明藥物1次，10分鐘內(nèi)，明顯好轉(zhuǎn)，30分鐘內(nèi)疼痛感消失，停止腹瀉。

(2)沙馬某某，女，71歲，四川省西昌市川興鎮(zhèn)人，2015年6月，因外出淋雨，未及時(shí)更衣，即腹痛瀉泄，每天7-8次，服用黃連素片后效果不佳，口服本發(fā)明藥物治療1次，30分鐘內(nèi)，疼痛感明顯好轉(zhuǎn)，腹瀉感明顯減弱，24小時(shí)內(nèi)，停止腹瀉，痊愈。

本發(fā)明藥物組合物具有迅速止痛、止瀉的突出功效，所用原藥材皆為天然野生品，資源豐富，藥食同源，安全有效，價(jià)格低廉，服用本發(fā)明的彝藥30分鐘內(nèi)即明顯止痛、止瀉。因止痛效果好，目前在彝區(qū)當(dāng)?shù)乇蛔u(yù)為“西藥6542(消旋山莨菪堿)”，適用于胃腸絞痛與各種泄瀉的患者。

同時(shí)，基于上述組合使用后起效迅速、治愈效果良好的特性，本發(fā)明還提供了委陵菜屬錐狀花柱組多裂系植物的根或全草與木姜子亞屬落葉組植物果實(shí)在用于制備聯(lián)合給藥治療胃腸絞痛、泄瀉和/或痢疾的藥物中的用途。

聯(lián)合給藥，不限制于將兩者同時(shí)混合到一個(gè)制劑單位中，還可以是將兩者分開包裝，使用時(shí)，兩者可以同時(shí)服用，亦可分先后服用。

在上述組合物的基礎(chǔ)上，為了進(jìn)一步增強(qiáng)其配方的藥力與功效，或者彌補(bǔ)配方不具備的藥理作用，還可以在原料中加入但不限于：水菖蒲、草血竭、陳艾、黃芩、黃柏、川木香、蜘蛛香(又名馬蹄香)、牛耳大黃、三顆針中至少一種。

其中，水菖蒲為天南星科植物菖蒲的根莖，在彝醫(yī)藥中用于芳香避穢，除風(fēng)，除濕，散寒，順氣，止痛，止瀉，止痢等；草血竭選自蓼科蓼屬植物紅莖蓼Polygonum paleaceum Wall.或同屬植物圓穗蓼(球花蓼、拳參)Polygonum sphaerostachyum Meisn的根莖，在彝醫(yī)藥中用于通血，散瘀，澀腸，止瀉痢等；陳艾，普遍意義上是指保存一年以上的艾葉，在彝醫(yī)藥中用于溫胃，除風(fēng)，散寒，順氣，止痛等；黃芩為唇形科植物黃芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根，在彝醫(yī)藥中用于清火，解毒，除濕，利尿，止瀉等；黃柏為蕓香科植物黃皮樹Phellodendron chinense Schneid.或黃檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥樹皮，在彝醫(yī)藥中用于清熱，解毒，除濕，利尿，殺蟲，止瀉等；川木香為菊科植物川木香Vladimiria souliei(Franch.)Ling或灰毛川木香Vladimiria souliei(Franch.)Ling var.cinerea Ling的干燥根，在彝醫(yī)藥中用于順氣，止痛，健胃；蜘蛛香為敗醬科植物蜘蛛香Valeriana jatamansi Jones的干燥根莖和根，在彝醫(yī)藥中用于健胃，消食，除風(fēng)，順氣，止痛，止瀉；牛耳大黃為蓼科植物皺葉酸模Rumex crispus L.的根，在彝醫(yī)藥中用于清熱解毒，除濕，止瀉，止?。蝗w針為小檗科植物刺黑珠、毛葉小檗、黑石珠等的根皮或莖皮，在彝醫(yī)藥中用于清火，解毒，除濕，止痢，殺蟲。

上述附加藥味的種類和用量，可以根據(jù)具體病癥、病情等來(lái)進(jìn)行選取和調(diào)整。各藥味的用量范圍可以但不限于：水菖蒲1～10份；草血竭1～10份；陳艾1～10份；黃芩1～10份；黃柏1～10份；川木香1～10份；蜘蛛香(馬蹄香)1～10份；牛耳大黃1～10份；三顆針1～10份。

本發(fā)明所述的重量配比，是以各組分的干燥品計(jì)量。但是，這并應(yīng)不限制為只能使用上述組分的干燥品，如果是鮮品(含水量較高)，可以通過(guò)常規(guī)的干燥失重實(shí)驗(yàn)，將上述干燥品配比換算成鮮品用量。例如本發(fā)明在研究中就發(fā)現(xiàn)，在實(shí)驗(yàn)期間采摘的原料中，委陵菜的新鮮根15g對(duì)應(yīng)干燥根10g，清香木姜子或木姜子的新鮮果實(shí)10g對(duì)應(yīng)干燥果實(shí)5g。

本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下方法之一：

方法一：將各組分藥粉混勻，不加或加上藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥物組合物；

方法二：取各組分，加水和/或乙醇提取，提取物不加或加上藥學(xué)上可接受的輔料和/或輔助性成分制備成藥物組合物。

本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備治療胃腸絞痛、泄瀉和/或痢疾的藥物中的用途。

本發(fā)明中所述“藥學(xué)上可接受的”是指包括任意不干擾活性成分的生物活性的有效性且對(duì)它被給予的宿主無(wú)毒性的物質(zhì)。

“輔料”是藥物制劑中除主藥以外的一切附加材料的總稱，輔料應(yīng)當(dāng)具備如下性質(zhì)：(1)對(duì)人體無(wú)毒害作用，幾無(wú)副作用；(2)化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不易受溫度、pH、保存時(shí)間等的影響；(3)與主藥無(wú)配伍禁忌，不影響主藥的療效和質(zhì)量檢查；(4)不與包裝材料相互發(fā)生作用。

所述藥學(xué)上可接受的輔助性成分，它具有一定生理活性，但該成分的加入不會(huì)改變上述藥物組合物在疾病治療過(guò)程中的主導(dǎo)地位，而僅僅發(fā)揮輔助功效，這些輔助功效僅僅是對(duì)該成分已知活性的利用，是醫(yī)藥領(lǐng)域慣用的輔助治療方式。若將上述輔助性成分與本發(fā)明藥物組合物配合使用，仍然應(yīng)屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

藥學(xué)上可以接受的輔料，如纖維素及其衍生物(如羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素鈉、纖維素乙酸酯等)、明膠、滑石、固體潤(rùn)滑劑(如硬脂酸、硬脂酸鎂)、硫酸鈣、植物油(如豆油、芝麻油、花生油、橄欖油等)、多元醇(如丙二醇、甘油、甘露醇、山梨醇等)、乳化劑(如吐溫)、潤(rùn)濕劑(如十二烷基硫酸鈉)、著色劑、調(diào)味劑、穩(wěn)定劑、抗氧化劑、防腐劑、無(wú)熱原水等。

其中，所述藥物組合物為經(jīng)口給藥制劑。

當(dāng)然，本發(fā)明藥物組合物的施用方式?jīng)]有特別限制，除了經(jīng)口給藥外，也可以使用局部給藥。

用于口服給藥的固體劑型包括膠囊劑、片劑、丸劑、散劑、顆粒劑等，不限于上述劑型。在這些固體劑型中，原料或提取物與至少一種常規(guī)惰性賦形劑(或載體)混合，如檸檬酸鈉或磷酸二鈣，或與下述成分混合：(a)填料或增容劑，例如，淀粉、乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇和硅酸；(b)粘合劑，例如，羥甲基纖維素、藻酸鹽、明膠、聚乙烯基吡咯烷酮、蔗糖和阿拉伯膠；(c)保濕劑，例如，甘油；(d)崩解劑，例如，瓊脂、碳酸鈣、馬鈴薯淀粉或木薯淀粉、藻酸、某些復(fù)合硅酸鹽、和碳酸鈉；(e)緩溶劑，例如石蠟；(f)吸收加速劑，例如，季胺化合物；(g)潤(rùn)濕劑，例如鯨蠟醇和單硬脂酸甘油酯；(h)吸附劑，例如，高嶺土；和(i)潤(rùn)滑劑，例如，滑石、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、固體聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉，或其混合物。膠囊劑、片劑和丸劑中，劑型也可包含緩沖劑。

固體劑型如片劑、糖丸、膠囊劑、丸劑和顆粒劑可采用包衣和殼材制備，如腸衣和其它本領(lǐng)域公知的材料。它們可包含不透明劑，并且，這種組合物中活性化合物或化合物的釋放可以延遲的方式在消化道內(nèi)的某一部分中釋放?？刹捎玫陌窠M分的實(shí)例是聚合物質(zhì)和蠟類物質(zhì)。必要時(shí)，原料或提取物也可與上述賦形劑中的一種或多種形成微膠囊形式。

用于口服給藥的液體劑型包括藥學(xué)上可接受的乳液、溶液、懸浮液、糖漿或酊劑。除了原料或提取物外，液體劑型可包含本領(lǐng)域中常規(guī)采用的惰性稀釋劑，如水或其它溶劑，增溶劑和乳化劑，例知，乙醇、異丙醇、碳酸乙酯、乙酸乙酯、丙二醇、1,3-丁二醇、二甲基甲酰胺以及油，特別是棉籽油、花生油、玉米胚油、橄欖油、蓖麻油和芝麻油或這些物質(zhì)的混合物等。

除了這些惰性稀釋劑外，組合物也可包含助劑，如潤(rùn)濕劑、乳化劑和懸浮劑、甜味劑、矯味劑和香料。除了原料或提取物外，懸浮液可包含懸浮劑，例如，乙氧基化異十八烷醇、聚氧乙烯山梨醇和脫水山梨醇酯、微晶纖維素、甲醇鋁和瓊脂或這些物質(zhì)的混合物等。

用于局部給藥的本發(fā)明組合物的劑型包括軟膏劑、散劑、貼劑、噴射劑和吸入劑?；钚猿煞衷跓o(wú)菌條件下與生理上可接受的載體及任何防腐劑、緩沖劑，或必要時(shí)可能需要的推進(jìn)劑一起混合。

本發(fā)明化合物可以單獨(dú)給藥，或者與其他藥學(xué)上可接受的藥物聯(lián)合給藥。

本發(fā)明所述“A、B和/或C”，包括以下多種形式：(1)分別單獨(dú)使用A、B、C；(2)分別使用AB、AC、BC的組合；(3)使用ABC的組合。

本發(fā)明中使用的水和乙醇，即含水乙醇，乙醇濃度為5～95％，針對(duì)本發(fā)明藥材，通常使用50～95％v/v乙醇，如50～60％、60～70％、70～80％、80～95％等。本發(fā)明若采用含水乙醇進(jìn)行提取，不排除可以使用梯度提取的方式，即先使用高濃度乙醇提取，再使用低濃度乙醇提取，從而保證有效成分的提取完全。

顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識(shí)和手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其他多種形式的修改、替換或變更。

具體實(shí)施方式

以下通過(guò)具體實(shí)施例的形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再做進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。

實(shí)施例1.本發(fā)明藥物組合物的制備

委陵菜Potentillachinensis Ser.干燥根10g。清香木姜子Litseaeuosma W.W.Smith或木姜子L.pungensHemsl.的干燥果實(shí)5g。兩者粉碎后，混合，即得散劑。

實(shí)施例2.本發(fā)明藥物組合物的制備

委陵菜Potentillachinensis Ser.干燥根200g。清香木姜子Litseaeuosma W.W.Smith或木姜子L.pungensHemsl.的干燥果實(shí)10g。兩者粉碎后，混合，即得散劑。

實(shí)施例3.本發(fā)明藥物組合物的制備

委陵菜Potentillachinensis Ser.干燥根130g。清香木姜子Litseaeuosma W.W.Smith或木姜子L.pungensHemsl.的干燥果實(shí)10g。兩者加水煎煮，合并水煎液，即得湯劑。

實(shí)施例4.本發(fā)明藥物組合物的制備

委陵菜Potentillachinensis Ser.干燥根50g。清香木姜子Litseaeuosma W.W.Smith或木姜子L.pungensHemsl.的干燥果實(shí)10g。兩者粉碎后，混合，加上適當(dāng)稀釋劑，即得散劑。

實(shí)施例5.本發(fā)明藥物組合物的制備

委陵菜Potentillachinensis Ser.干燥根20g。清香木姜子Litseaeuosma W.W.Smith或木姜子L.pungensHemsl.的干燥果實(shí)5g。兩者粉碎后，混合，加上適當(dāng)稀釋劑，即得散劑。

實(shí)施例6.本發(fā)明藥物組合物的制備

委陵菜Potentillachinensis Ser.干燥根70g。清香木姜子Litseaeuosma W.W.Smith或木姜子L.pungensHemsl.的干燥果實(shí)30g。兩者粉碎后，混合，加上適當(dāng)稀釋劑，即得散劑。

實(shí)施例6.本發(fā)明藥物組合物的制備

委陵菜Potentillachinensis Ser.干燥根130g。清香木姜子Litseaeuosma W.W.Smith或木姜子L.pungensHemsl.的干燥果實(shí)70g。兩者粉碎后，混合，加上適當(dāng)稀釋劑，即得散劑。

實(shí)施例7.本發(fā)明藥物組合物的制備

委陵菜Potentillachinensis Ser.干燥根70g。清香木姜子Litseaeuosma W.W.Smith或木姜子L.pungensHemsl.的干燥果實(shí)70g。兩者粉碎后，混合，加上適當(dāng)稀釋劑，即得散劑。

實(shí)施例8.本發(fā)明藥物組合物的制備

委陵菜Potentillachinensis Ser.干燥根1000g。清香木姜子Litseaeuosma W.W.Smith或木姜子L.pungensHemsl.的干燥果實(shí)500g。兩者混勻，加水提取2次，合并提取液，減壓濃縮，加入適量賦形劑、粘合劑，制粒。

實(shí)施例9.本發(fā)明藥物組合物的制備

委陵菜Potentillachinensis Ser.干燥根1000g。清香木姜子Litseaeuosma W.W.Smith或木姜子L.pungensHemsl.的干燥果實(shí)1000g。兩者混勻，加60％v/v乙醇提取2次，合并提取液，減壓濃縮，噴霧干燥后，加入適量賦形劑和粘合劑，制粒。

實(shí)施例10.本發(fā)明藥物組合物的制備

委陵菜Potentillachinensis Ser.干燥根1300g。清香木姜子Litseaeuosma W.W.Smith或木姜子L.pungensHemsl.的干燥果實(shí)300g。兩者混勻，95％v/v乙醇提取2次，合并醇提液備用；殘?jiān)铀崛?次，合并水提液；將醇提液回收乙醇后，與水提液合并減壓濃縮，放置，待沉淀幾近完全，取上清液，加入適量防腐劑，得到口服液。