本發(fā)明涉及一種治療腎病綜合癥的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

腎病綜合癥可由多種病因引起，以腎小球基膜通透性增加，表現(xiàn)為大量蛋白尿、低蛋白血癥、高度水腫、高脂血癥的一組臨床癥候群。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療腎病綜合癥的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療腎病綜合癥的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療腎病綜合癥的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇黃芪、太子參、白術(shù)、生地黃、山藥、山萸肉、黃精、枸杞子、菟絲子、益母草、白茅根、夏枯草、車前子、金櫻子、金銀花、知母、淫羊藿、澤瀉、當(dāng)歸、川芎、茯苓、川牛膝、甘草、生姜、丹參、附子進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療腎病綜合癥。其中選用黃芪是因為其性味甘，微溫，入肺、脾經(jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益氣的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用太子參是因為其性味甘苦，微溫，入心、脾、肺三經(jīng)，有補(bǔ)肺、健脾的功能，治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸目汗，精神疲乏。選用白術(shù)是因為其性味苦甘，溫，入脾、胃經(jīng)，有補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用生地黃是因為其性味甘，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用山藥是因為其性味甘，平，入肺、脾、腎經(jīng)，有健脾，補(bǔ)肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)。選用山萸肉是因為其性味酸，微溫，有補(bǔ)肝腎，澀精氣的功能，治陽萎，遺精，肝虛寒熱，心搖脈散。選用黃精是因為其性味甘平，入脾、肺、腎經(jīng)，有補(bǔ)中益氣，潤心肺，強(qiáng)筋骨的功能，治虛損寒熱，肺癆咳血，病后體虛食少，筋骨軟弱，風(fēng)濕疼痛，風(fēng)癩癬疾。選用枸杞子是因為其性味甘，平，有滋腎，潤肺，補(bǔ)肝，明目的功能，治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈?zāi)垦?，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺精。選用菟絲子是因為其性味辛甘，平，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遺精，消渴，尿有余瀝，目暗。選用益母草是因為其性味辛苦，涼，入心包、肝經(jīng)，有活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水的功能，治月經(jīng)不調(diào)，治漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。選用白茅根是因為其性味甘、寒，入肺、胃、小腸經(jīng)，有涼血，止血，清熱，利尿的功能，治熱病煩渴，吐血，衄血，肺熱喘急，胃熱噦逆，淋病，小便不利，水腫，黃疸。選用夏枯草是因為其性味苦辛，寒，入肝、膽經(jīng)，有清肝，散結(jié)的功能，治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結(jié)核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。選用車前子是因為其性味甘，寒，入腎、膀胱經(jīng)，有利水，清熱，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋濁，帶下，尿血，暑濕瀉痢，咳嗽多痰，濕痹，目赤障翳。選用金櫻子是因為其性味酸澀，平，有固精澀腸，縮尿止瀉的功能，治滑精，遺尿，小便頻數(shù)，脾虛瀉痢。選用金銀花是因為其性味甘，寒，入肺、胃經(jīng)，有清熱，解毒的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。選用知母是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用淫羊藿是因為其性味辛甘，溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)腎壯陽，祛風(fēng)除濕的功能，治陽痿不舉，小便淋瀝，筋骨攣急，半身不遂，腰膝無力，風(fēng)濕痹痛，四腳不仁。選用澤瀉是因為其性味甘，寒，入膀胱經(jīng)，有利水，滲濕，泄熱的功能，治小便不利，水腫肛滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。選用當(dāng)歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經(jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用川芎是因為其性味辛，溫，入肝、膽經(jīng)，有行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用茯苓是因為其性味甘淡，平，入心、脾、肺經(jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用川牛膝是因為其性味平，味苦微苦，無毒，入肝、腎二經(jīng)，有祛風(fēng)，利濕，通經(jīng)，活血的功能，治風(fēng)濕腰膝疼痛，腳痿筋攣，血淋，尿血，婦女經(jīng)閉，癥瘕。選用甘草是因為其性味甘平，入脾、胃、肺經(jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用生姜是因為其性味辛，溫，入肺、胃、脾經(jīng)，有發(fā)表，散寒，止嘔，開痰的功能，治感冒風(fēng)寒，嘔吐，痰飲，喘咳，脹滿，泄瀉，解半夏、天南星及魚蟹、鳥獸肉毒。選用丹參是因為其性味苦，微溫，入心、肝經(jīng)，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用附子是因為其性味辛甘，熱，有毒，入心、脾、腎經(jīng)，有回陽補(bǔ)火，散寒除濕的功能，治陰盛格陽，大汗亡陽，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，腳氣水腫，小兒慢驚，風(fēng)寒濕痹，踒躄拘攣，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

黃芪10-20克，太子參10-20克，白術(shù)10-20克，生地黃10-20克，山藥15-25克，山萸肉10-20克，黃精5-15克，枸杞子15-25克，菟絲子15-25克，益母草25-35克，白茅根15-25克，夏枯草15-25克，車前子5-15克，金櫻子10-20克，金銀花10-20克，知母5-15克，淫羊藿5-15克，澤瀉25-35克，當(dāng)歸10-14克，川芎5-15克，茯苓15-25克，川牛膝5-15克，甘草5-15克， 生姜3-7克，丹參15-25克，附子5-15克。

優(yōu)選為：

黃芪15克，太子參15克，白術(shù)15克，生地黃15克，山藥20克，山萸肉15克，黃精10克，枸杞子20克，菟絲子20克，益母草30克，白茅根20克，夏枯草20克，車前子10克，金櫻子15克，金銀花15克，知母10克，淫羊藿10克，澤瀉30克，當(dāng)歸12克，川芎10克，茯苓20克，川牛膝10克，甘草10克， 生姜5克，丹參20克，附子10克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大的根，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片，曬干；

2、太子參：摘除須根，曬干；

3、白術(shù)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤透，切片，曬干；

4、生地黃：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤，切厚片，干燥，篩去碎屑；

5、山藥：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至山藥中心部軟化為止，撈出稍晾，切片曬干或烘干；

6、山萸肉：洗凈，除去果核及雜質(zhì)，曬干；

7、黃精：洗凈泥土，略潤，切片，曬干；

8、枸杞子：簸凈雜質(zhì)，摘去殘留的梗和蒂；

9、菟絲子：過籮去凈雜質(zhì)，洗凈，曬干；

10、益母草：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切段，曬干；

11、白茅根：揀凈雜質(zhì)，洗凈，微潤，切段，曬干，簸凈碎屑；

12、夏枯草：取原藥材，除去枝梗、葉片及雜質(zhì)，篩去灰屑；

13、車前子：揀去雜質(zhì)，篩去泥屑，空粒；

14、金櫻子：揀去雜質(zhì)，切兩瓣，用水稍浸泡，撈出，悶潤后除去殘留毛刺，挖凈毛、核，干燥；

15、金銀花：篩去泥沙，揀凈雜質(zhì)；

16、知母：揀凈雜質(zhì)，用水撞洗，撈出，潤軟，切片曬干；

17、淫羊藿：揀凈雜質(zhì)，去梗，切絲，篩去碎屑；

18、澤瀉：揀去雜質(zhì)，大小分檔，用水浸泡至八成透，撈出，曬涼，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干；

19、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；

20、川芎：揀去雜質(zhì)，分開大、小個，用水浸泡，曬晾，悶潤后切片，干燥；

21、茯苓：用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；

22、川牛膝：揀去雜質(zhì)，晾干；

23、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透，切片，晾干；

24、生姜：揀去雜質(zhì)，洗凈泥土，用時切片；

25、丹參：揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干；

26、附子：用水浸泡，撈出，切片，晾干。

二、制備

1、將所述重量的黃芪、太子參、白術(shù)、生地黃、山藥、山萸肉、黃精、枸杞子、菟絲子、益母草、白茅根、夏枯草、車前子、金櫻子、金銀花、知母、淫羊藿、澤瀉、當(dāng)歸、川芎、茯苓、川牛膝、甘草、生姜、丹參、附子放入煎藥容器內(nèi)，加水8倍量，浸泡120分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中黃芪有益衛(wèi)固表，利水消腫的功能為君藥；山藥有健脾，補(bǔ)肺，固腎的功能；枸杞子有滋腎，潤肺，補(bǔ)肝，明目的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮益衛(wèi)固表，利水消腫，滋腎潤肺的作用，治療腎病綜合癥效力全面，且以消腫，健脾，滋腎，潤肺為主可治本，淫羊藿有補(bǔ)腎壯陽，祛風(fēng)除濕的功能為佐藥，川芎有行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有益衛(wèi)固表，利水消腫，滋腎潤肺，補(bǔ)腎壯陽，祛風(fēng)除濕的功能，用于治療腎病綜合癥，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治腎病綜合癥門診患者共38例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為大量蛋白尿、低蛋白血癥、（高度）水腫和高脂血癥，即所謂的“三高一低”，及其他代謝紊亂為特征的一組臨床癥候群。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，7天為一個療程，連續(xù)服用4個療程。

4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：腎病綜合癥癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：腎病綜合癥癥狀明顯好轉(zhuǎn)，蛋白尿及低蛋白癥已得到控制，腎病癥狀逐步恢復(fù)；

無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療腎病綜合癥患者38例，結(jié)果顯效31例，顯效率為81.6%，好轉(zhuǎn)5例，好轉(zhuǎn)率為13.2%，無效2例，總有效率為94.8%。