相關(guān)專利申請(qǐng)的交叉引用

本專利申請(qǐng)要求于2012年4月6日提交、申請(qǐng)?zhí)枮?1/621,276，發(fā)明名稱為“Distal Valve for a Catheter(導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)閥門)”的美國(guó)臨時(shí)專利的權(quán)益，其全部?jī)?nèi)容以引用方式并入本文中。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

簡(jiǎn)而言之，本發(fā)明的實(shí)施例涉及閥組件，包括用于閉端導(dǎo)管或其他細(xì)長(zhǎng)管狀裝置的閥門。該閥門用于在導(dǎo)管的內(nèi)部與外部之間提供可選擇性打開的雙向阻擋。當(dāng)閥門處于靜息狀態(tài)時(shí)，閥門關(guān)閉以便防止空氣或流體通過(guò)。當(dāng)施加足夠的抽吸或輸注力時(shí)，閥門向內(nèi)或向外打開以允許流體從中通過(guò)。一旦撤去力后，閥門將回到其關(guān)閉位置。如將看到，閥組件被構(gòu)造為提供可靠的、低摩擦的閥門開啟，同時(shí)還防止在工作中閥面意外卡住。

在一個(gè)實(shí)施例中，公開了用于插入患者體內(nèi)的導(dǎo)管組件，其包括細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管管體，所述導(dǎo)管管體包括至少部分地限定在其近端與封閉遠(yuǎn)端之間延伸的至少一個(gè)內(nèi)腔的外壁。導(dǎo)管管體包括閥組件，閥組件又包括通過(guò)導(dǎo)管管體的遠(yuǎn)側(cè)段的外壁所限定的線型狹口閥和設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)段上的變形區(qū)。變形區(qū)包括設(shè)置在導(dǎo)管管體外壁中的適形段和外壁的變薄部分。變形區(qū)的適形段和變薄部分相配合以在所述至少一個(gè)內(nèi)腔中存在抽吸力時(shí)優(yōu)先地使導(dǎo)管管體的外壁變形，以幫助打開狹口閥。

本發(fā)明實(shí)施例的這些和其他特征通過(guò)以下說(shuō)明和所附權(quán)利要求書將變得更加顯而易見，或者可以通過(guò)如下文所示的本發(fā)明實(shí)施例的實(shí)踐而得以了解。

附圖說(shuō)明

將通過(guò)參照在附圖中示出的本公開的具體實(shí)施例給出對(duì)本公開的更具體的描述。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，這些附圖只是示出了本發(fā)明的典型實(shí)施例，因此不應(yīng)視為限制其范圍。將通過(guò)使用附圖更加具體和詳細(xì)地描述并闡釋本發(fā)明的示例性實(shí)施例，在這些附圖中：

圖1是植入式輸液港和附接的導(dǎo)管組件的透視圖，它們用作可實(shí)踐本公開的實(shí)施例的一個(gè)示例環(huán)境；

圖2A-2C是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的導(dǎo)管管體的遠(yuǎn)側(cè)段的多種視圖；

圖3A-3D顯示了圖2A-2C的導(dǎo)管管體遠(yuǎn)側(cè)段的多種橫截面視圖，示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)側(cè)閥門的動(dòng)作；

圖4是曲線圖，示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的圖3A-3D的遠(yuǎn)側(cè)閥門工作的多個(gè)方面；

圖5A-5C顯示了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的導(dǎo)管管體遠(yuǎn)側(cè)段的多種視圖；以及

圖6A-6B顯示了多種橫截面視圖，示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的導(dǎo)管管體的遠(yuǎn)側(cè)閥門的動(dòng)作。

具體實(shí)施方式

現(xiàn)在參照附圖，其中相似的結(jié)構(gòu)將具有相似的參考標(biāo)記。應(yīng)當(dāng)理解，附圖是本發(fā)明示例性實(shí)施例的圖解和示意，而不是對(duì)本發(fā)明的限制，也未必按比例繪制。

為了清楚起見，應(yīng)當(dāng)理解，詞語(yǔ)“近側(cè)”是指相對(duì)更靠近使用將在本文中描述的裝置的臨床醫(yī)生的方向，而詞語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”是指相對(duì)遠(yuǎn)離臨床醫(yī)生的方向。例如，置于患者體內(nèi)的導(dǎo)管的末端被視為導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，而留在體外的導(dǎo)管末端是導(dǎo)管的近端。另外，如本文(包括權(quán)利要求書)所用的詞語(yǔ)“包括”、“具有”應(yīng)具有與詞語(yǔ)“包含”相同的含義。

本發(fā)明的實(shí)施例整體涉及閥組件，包括用于閉端導(dǎo)管或其他細(xì)長(zhǎng)管狀裝置的閥門。該閥門用于在導(dǎo)管的內(nèi)部與外部之間提供可選擇性打開的雙向阻擋。當(dāng)閥門處于靜息狀態(tài)時(shí)，閥門關(guān)閉以便防止空氣或流體通過(guò)。當(dāng)施加足夠的抽吸或輸注力時(shí)，閥門向內(nèi)或向外打開以允許流體從中通過(guò)。一旦撤去力后，閥門將回到其關(guān)閉位置。如將看到，閥組件被構(gòu)造為提供可靠的、低摩擦的閥門開啟，同時(shí)還防止在工作中閥面意外卡住。

圖1根據(jù)一個(gè)實(shí)施例顯示了作為可采用閥組件的環(huán)境的例子的輸液港/導(dǎo)管組件(“組件”)，通常指定為10。如圖所示，組件10包括被構(gòu)造為植入患者體內(nèi)以便提供進(jìn)入患者脈管的流體通路的植入式輸液輸液港12和附接的導(dǎo)管20。輸液港12包括主體14以及可用針刺穿的隔膜16，后者覆蓋為主體所限定的流體貯存器。導(dǎo)管20包括細(xì)長(zhǎng)且柔韌的或適形的導(dǎo)管管體22，其限定從管體的近端22A向遠(yuǎn)端22B延伸的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)腔43(圖2C)。導(dǎo)管管體22的近端22A配合在從輸液港主體14延伸的桿部上，并經(jīng)由連接器24固定到其上。

根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的閥組件30包括在導(dǎo)管管體22的遠(yuǎn)側(cè)段34中。遠(yuǎn)側(cè)段34示為經(jīng)由削薄界面33通過(guò)粘合劑、包覆成型或其他合適的粘結(jié)方法附裝在導(dǎo)管管體的近側(cè)部分32的分立件，但是在其他實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)段可與近側(cè)管體部分整體地形成。導(dǎo)管管體20的遠(yuǎn)端22B例如借助于管塞35或其他合適的封閉方案封閉。

圖2A-2C顯示了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的閥組件30的更多細(xì)節(jié)。示出了狹口閥36，其包括延伸穿過(guò)限定導(dǎo)管管體20的外壁42的縱向限定狹口38，以提供進(jìn)入內(nèi)腔43的閥門通路。狹口閥36被構(gòu)造為當(dāng)足夠的正壓存在于內(nèi)腔43中時(shí)向外撓曲，使得流體可從內(nèi)腔進(jìn)入血管或患者體內(nèi)被設(shè)置導(dǎo)管的其他部位。流體從導(dǎo)管管體內(nèi)腔通過(guò)在本文中也稱為“輸注”。狹口閥36還被構(gòu)造為當(dāng)足夠的負(fù)壓存在于內(nèi)腔43中時(shí)向內(nèi)撓曲，使得流體可被吸入內(nèi)腔，在本文中也稱為“抽吸”。

如在圖2C中最清楚示出，狹口閥36包括縱向長(zhǎng)度L和寬度W。在一個(gè)實(shí)施例中，狹口閥36的長(zhǎng)度L與寬度W的比率具有約10:1的值，以便提供足夠的恢復(fù)力以回到其在圖2B中所示的未撓曲的即靜止的狀態(tài)。當(dāng)然，在一個(gè)實(shí)施例中，可以采用其他狹口長(zhǎng)寬比，包括約8:1至約15:1范圍內(nèi)。

這里應(yīng)當(dāng)注意，狹口閥可容易地?fù)锨蕴峁┻M(jìn)入血管的流體輸注，因?yàn)榻?jīng)由導(dǎo)管與產(chǎn)生壓力的外部設(shè)備的連接可在導(dǎo)管管體內(nèi)腔43內(nèi)容易地產(chǎn)生足夠的正壓。然而，狹口閥36在輸注力作用下產(chǎn)生向?qū)Ч芄荏w內(nèi)腔43中的抽吸的撓曲相對(duì)更困難，因?yàn)橹豢赡苡凶罡?1個(gè)大氣壓(“atm”)的負(fù)壓。因此，任何狹口閥解決方案均應(yīng)當(dāng)確保在導(dǎo)管管體內(nèi)腔內(nèi)的負(fù)壓下(即在抽吸力作用下)充分且可靠的閥門打開。相應(yīng)地，狹口閥還應(yīng)被構(gòu)造為當(dāng)不存在狹口打開力(即抽吸力或輸注力)時(shí)充分且牢固地關(guān)閉。

根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，變形區(qū)包括在閥組件30中以有助于狹口閥36在抽吸過(guò)程中撓曲。變形區(qū)在導(dǎo)管管體22的內(nèi)腔43中存在足夠的負(fù)壓(例如在導(dǎo)管20用于通過(guò)其抽吸流體時(shí)所存在的抽吸力)時(shí)優(yōu)先地變形。如在圖2A-2C中所見，變形區(qū)在本實(shí)施例中體現(xiàn)為適形段40，它包括一段形成外壁42的材料，該材料相對(duì)于構(gòu)成其余遠(yuǎn)側(cè)段外壁的周圍材料而言硬度測(cè)驗(yàn)器值即硬度值更軟。一般來(lái)講，適形段材料的硬度等級(jí)比周圍外壁材料小約10至約20足以提供適形段的所需優(yōu)先變形以打開狹口閥，如在下文進(jìn)一步描述。

根據(jù)以上內(nèi)容，在本實(shí)施例中，適形段材料包含硬度等級(jí)為約50的有機(jī)硅，而周圍遠(yuǎn)側(cè)段外壁包含的有機(jī)硅為約70。近側(cè)管體部分32也包含有機(jī)硅并具有約50的硬度，但這可以變化。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，上述組件的具體硬度等級(jí)可根據(jù)應(yīng)用、所用材料、所需變形量/閥門開度等而變化。另外，可將有機(jī)硅之外的材料用于本文所述的閥組件/遠(yuǎn)側(cè)段的外壁。一般來(lái)講，用于插入患者的導(dǎo)管組件的材料應(yīng)當(dāng)為可生物相容的，具有可接受的硬度范圍、低蠕變趨勢(shì)、能夠在必要時(shí)與其他導(dǎo)管管體部分粘結(jié)，并且能夠保持所需的導(dǎo)管管體物質(zhì)形態(tài)，使得導(dǎo)管可按預(yù)期操作?？梢圆捎玫暮线m材料的例子包括有機(jī)硅、聚氨酯、聚氨酯/有機(jī)硅混合物、聚碳酸酯/聚氨酯共聚物等。就聚氨酯而言，可將涂層施加到狹口閥的表面上以防止狹口面粘結(jié)在一起。這種涂層可包含例如聚對(duì)二甲苯。

適形40的長(zhǎng)度略大于狹口閥36的狹口38的長(zhǎng)度，但是該長(zhǎng)度以及適形段的其他尺寸可以與本文所示和所述的不同。適形段40的周邊寬度在圖2C和3A中示出，在本實(shí)施例中當(dāng)在橫截面上看時(shí)延伸的導(dǎo)管管體的約四分之一圓周(圖3A)。

適形段40被設(shè)置為與狹口閥36隔開，以便在適形段如下文進(jìn)一步闡述在抽吸力作用下優(yōu)先變形時(shí)有助于打開狹口閥。如在圖2C和3A中所見，適形段40的位置偏離狹口閥36在周向上延伸約90度至約180度，其中假設(shè)狹口閥設(shè)置在0度圓周位置。而且，適形段的具體位置可以變化。

如在圖2C和3A中最佳地示出，變形區(qū)在本實(shí)施例中進(jìn)一步體現(xiàn)為導(dǎo)管管體22的外壁42的變薄部分44。如圖所示，變薄部分44的厚度在本實(shí)施例中逐漸減小，其中在與狹口閥36基本上相對(duì)的位置(即，在周向上離開狹口閥約180度)最薄。從該最薄的部位開始，變薄部分44的厚度在周向上離開狹口閥36約90度附近增大到外壁42的全厚度。圖2C顯示了變薄部分44的縱向范圍短于適形段40的長(zhǎng)度并在適形段40的長(zhǎng)度內(nèi)大致居中。

因此，包括適形段40和變薄部分44的變形區(qū)相對(duì)于狹口閥36以周向錯(cuò)開構(gòu)型設(shè)置。該錯(cuò)開構(gòu)型增強(qiáng)了導(dǎo)管管體外壁在抽吸過(guò)程中的所需優(yōu)先變形，如將在下文進(jìn)一步描述。如前所述，應(yīng)注意，變薄部分的長(zhǎng)度、周向范圍、漸縮、位置和其他方面可以與本文所示和所述的不同。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，變薄部分不漸縮，而是薄度均勻。在另一個(gè)實(shí)施例中，狹口閥可設(shè)置在變薄部分、適形段或兩者內(nèi)。這些及其他修改形式因此可以被考慮。

在所示實(shí)施例中，狹口38的長(zhǎng)度為約0.250英寸，適形段40的長(zhǎng)度為約0.5620英寸，變薄部分44的長(zhǎng)度為約0.290英寸，變薄部分的最小厚度為約0.009英寸，未變薄外壁42的厚度為約0.019英寸。這些尺寸在其他實(shí)施例中可以改變。

圖3A-3D示出了關(guān)于閥組件30的動(dòng)作尤其是在流體從導(dǎo)管管體22的外部抽吸到其內(nèi)腔43內(nèi)的過(guò)程中打開狹口閥36的多種細(xì)節(jié)。這種抽吸用于例如經(jīng)由導(dǎo)管20/輸液港10從患者體內(nèi)移除血液或其他體液。圖3A顯示了當(dāng)抽吸力(由抽吸力箭頭46指示)存在于導(dǎo)管管體內(nèi)腔43內(nèi)時(shí)，在導(dǎo)管管體22的外壁42中產(chǎn)生合力。如圖3A中所示，該力(由力箭頭48A指示)起到防止狹口閥36的狹口38打開的作用。

圖3B顯示了由于在導(dǎo)管管體外壁42中包括變形區(qū)(包括適形段40和變薄部分44)，在抽吸力作用下外壁的優(yōu)先變形靠近變形區(qū)發(fā)生，如在圖3中的導(dǎo)管管體的底部所見。

圖3B的外壁42的優(yōu)先變形在圖3C中更詳細(xì)地示出。具體地講，變形區(qū)的適形段40和變薄部分44的偏置狀態(tài)導(dǎo)致靠近變形區(qū)的外壁在其他壁部分之前優(yōu)先地變形或彎曲，因?yàn)樵诖藚^(qū)域中的壁由于其薄且相對(duì)較軟而在強(qiáng)度上相對(duì)較弱。該彎曲改變存在于外壁中的力，如通過(guò)力箭頭48B所示。具體地講，靠近狹口36的力箭頭48B表明了在狹口處的外壁力有利于其打開。

變形區(qū)的進(jìn)一步彎曲很快導(dǎo)致狹口閥36的充分打開，使得狹口36的表面50將會(huì)撓曲，從而作為抽吸過(guò)程的一部分完成狹口閥的打開并使得流體能夠進(jìn)入導(dǎo)管管體內(nèi)腔43。圖3D中的力箭頭48B顯示了外力引起狹口面撓曲的方式。一旦撤去抽吸力后，狹口閥自身彈性復(fù)位，如圖3A所示。

圖4顯示了曲線圖60，其中包括的曲線62示出了在一個(gè)實(shí)施例中圖2A-3D的閥組件30的狹口閥36打開時(shí)的負(fù)壓(抽吸力)。如圖所示，狹口閥36被構(gòu)造為在約-2與-3psi之間可靠地打開。如已經(jīng)提到的是，閥組件和變形區(qū)可被構(gòu)造為改變狹口閥打開時(shí)的壓力或閥門動(dòng)作的其他方面。例如，可對(duì)變薄部分的幅度、狹口閥或變薄部分的長(zhǎng)度和位置等進(jìn)行修改以調(diào)節(jié)狹口閥打開時(shí)的壓力。

在一個(gè)實(shí)施例中，上述導(dǎo)管管體、閥組件和變形區(qū)可在一個(gè)實(shí)施例中通過(guò)用合適工藝中的任一種(包括擠出、模制等)首先形成導(dǎo)管管體的近側(cè)管體部分32(圖1)而形成。對(duì)近側(cè)管體部分32的遠(yuǎn)端進(jìn)行削薄以限定削薄界面33，然后置于模具中，其中將導(dǎo)管管體22的遠(yuǎn)側(cè)段34包覆成型到近側(cè)管體部分上。

注意，在上述包覆成型之前將芯銷插入管體內(nèi)腔，使得導(dǎo)管管體外壁42中將要設(shè)置適形段40的空間被芯銷的一部分占據(jù)。然后進(jìn)行在移除芯銷的情況下的后續(xù)包覆成型，以添加相對(duì)柔軟的適形段40和變薄部分44。在一個(gè)實(shí)施例中，還經(jīng)由該后續(xù)包覆成型模制了從完成的導(dǎo)管管體22的遠(yuǎn)端延伸的臨時(shí)性時(shí)鐘特征，以使得制造商能夠確定狹口閥36的狹口38的正確設(shè)置。然后通過(guò)導(dǎo)管管體外壁42限定狹口38。然后從遠(yuǎn)端移除時(shí)鐘特征，并將管塞35附裝在導(dǎo)管管體遠(yuǎn)端22B以關(guān)閉其末端。注意，時(shí)鐘特征可呈多種形式中的一種。注意，在一個(gè)實(shí)施例中，可在切割狹口38之前附接管塞35。還應(yīng)注意，可向上述制造工藝增加其他或另外的步驟；因此，以上討論無(wú)意以任何方式進(jìn)行限制。

盡管進(jìn)行了以上討論，但是應(yīng)當(dāng)注意，變形區(qū)在一個(gè)實(shí)施例中可以僅包括適形段或變薄部分中的一個(gè)，而仍使得導(dǎo)管管體外壁能夠優(yōu)先變形以有利于狹口閥的打開。另外，除了適形段和變薄部分這兩者或其中之一外，變形區(qū)還可以包括其他方面以便有利于狹口閥打開。

還應(yīng)注意，雖然上文結(jié)合醫(yī)療導(dǎo)管加以描述，但是本文所述的閥組件和變形區(qū)可用于導(dǎo)管和細(xì)長(zhǎng)管狀裝置的其他方面。另外，雖然示為靠近導(dǎo)管遠(yuǎn)端，但是閥組件和變形區(qū)可設(shè)置在沿著導(dǎo)管管體的其他縱向位置。

圖5A-5C顯示了根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例的包括變形區(qū)的閥組件130的多種細(xì)節(jié)。如前所述，閥組件130被包括在導(dǎo)管管體22的遠(yuǎn)側(cè)部分上。在本實(shí)施例中，閥組件130包括遠(yuǎn)側(cè)支撐段134，后者例如包含較高硬度的材料，例如硬度約70的有機(jī)硅。如在圖5B中最佳地看出，遠(yuǎn)側(cè)支撐段134從導(dǎo)管管體22的近側(cè)管體部分32的削薄遠(yuǎn)端以階梯構(gòu)造延伸到遠(yuǎn)離導(dǎo)管管體遠(yuǎn)端的預(yù)定距離。在另一個(gè)實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)支撐段可與近側(cè)管體部分32整體形成。

如圖所示，變形區(qū)在本實(shí)施例中體現(xiàn)為導(dǎo)管管體外壁142的適形段140和相應(yīng)的變薄部分144兩者。適形段140包含相對(duì)于構(gòu)成遠(yuǎn)側(cè)支撐段134的材料的硬度較軟的材料。在本實(shí)施例中，硬度約50的有機(jī)硅被用于適形段140。適形段140向遠(yuǎn)側(cè)延伸成為與遠(yuǎn)側(cè)支撐段134的階梯構(gòu)造對(duì)應(yīng)的階梯構(gòu)造，以便完成導(dǎo)管管體22的遠(yuǎn)側(cè)部分的外壁142和內(nèi)腔。如前所述，包括管塞135或其他合適的閉塞物以封閉導(dǎo)管管體22的遠(yuǎn)端。注意，在一個(gè)實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)支撐段134和適形段140可經(jīng)由如前所述的連續(xù)芯銷輔助注模過(guò)程(包括包覆成型和/或快速注塑)或通過(guò)其他合適的工藝形成。還應(yīng)注意，雖然在本實(shí)施例中用于遠(yuǎn)側(cè)支撐段134(硬度約70)和適形段140(硬度約50)的材料的硬度等級(jí)相差約20，但是在其他實(shí)施例中，硬度等級(jí)相差更多或更少，例如在一個(gè)實(shí)施例中約10至約30。還應(yīng)注意，在本實(shí)施例中導(dǎo)管管體22具有與遠(yuǎn)側(cè)支撐段134的硬度相比相對(duì)較軟的硬度，以便使得導(dǎo)管管體22能夠在插入過(guò)程中穿過(guò)患者脈管相對(duì)容易地操縱。還應(yīng)認(rèn)識(shí)到，在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管管體自身可具有一定的硬度，該硬度使得其能夠用作遠(yuǎn)側(cè)支撐段，從而無(wú)需將單獨(dú)的遠(yuǎn)側(cè)支撐段附裝在導(dǎo)管管體。

遠(yuǎn)側(cè)支撐段134限定狹口138的第一面138A，而適形段140限定狹口的第二面138B以限定狹口閥138。在一個(gè)實(shí)施例中，狹口138的長(zhǎng)度為約0.27英寸，但該長(zhǎng)度可根據(jù)要求或需要而變化。

狹口138的第一面138A、第二面138B或兩者可包含低摩擦涂層或其他物質(zhì)以防止兩個(gè)面粘在一起。在本實(shí)施例中，將例如聚對(duì)二甲苯的聚合物涂層包括在狹口138的第一面138A上，該第一表面由遠(yuǎn)側(cè)支撐段134限定。這樣的涂層可經(jīng)由氣相沉積或其他合適的工藝施加。在另一個(gè)實(shí)施例中，可將含有有機(jī)硅與氟添加劑的涂層施加到面138A/B。在又一個(gè)實(shí)施例中，可將自潤(rùn)滑的有機(jī)硅用于形成遠(yuǎn)側(cè)支撐段134、適形段140或這兩個(gè)組成部分，從而提供閥門狹口的自潤(rùn)滑解決方法以防止閥門在關(guān)閉過(guò)程中附著在一起以及狹口面粘結(jié)在一起?？紤]了這些及其他潤(rùn)滑和/或低摩擦解決方案。注意，此類涂層可與形成遠(yuǎn)側(cè)支撐段和/或適形段的多種基礎(chǔ)材料一起使用。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)支撐段、適形段或這兩個(gè)組成部分包含聚氨酯時(shí)，可將聚對(duì)二甲苯涂層包括在一個(gè)或兩個(gè)狹口面上。

此外，在一個(gè)實(shí)施例中，可在將適形段模制到遠(yuǎn)側(cè)支撐段上之前將潤(rùn)滑或低摩擦涂層施加到第一狹口面上。這使得狹口閥能夠自動(dòng)地由不能彼此粘附的兩個(gè)面限定。在本實(shí)施例以及本文的其他實(shí)施例中，注意，打開狹口閥所需的力可根據(jù)多種因素而變化，這些因素包括狹口面之間的摩擦、狹口長(zhǎng)度、適形段和遠(yuǎn)側(cè)支撐段的硬度、閥門壁厚等。

圖5A和5C顯示了變形區(qū)在本實(shí)施例中進(jìn)一步體現(xiàn)為變薄部分144，其在狹口閥136上縱向居中并設(shè)置為使得其最薄部分鄰近第二狹口面138B。注意，變薄部分144的縱向長(zhǎng)度短于狹口138的縱向長(zhǎng)度，但是本文所示和所述的尺寸可以變化。實(shí)際上，可以改變變薄部分144的長(zhǎng)度、寬度、漸縮、位置等，如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的。

在本實(shí)施例中，包括適形段140和變薄部分144的變形區(qū)被構(gòu)造為在壓力作用下在狹口閥136附近優(yōu)先地且雙向地變形以打開狹口138，而遠(yuǎn)側(cè)支撐段134不太容易變形。實(shí)際上，在通過(guò)導(dǎo)管22輸注流體過(guò)程中，靠近狹口閥136的適形段140徑向向外變形，以便使得流體能夠穿過(guò)狹口138流出導(dǎo)管管體22的內(nèi)腔143。相應(yīng)地，在流體抽吸過(guò)程中，靠近狹口閥136的適形段140徑向向內(nèi)變形，以便使得流體能夠進(jìn)入導(dǎo)管管體22的內(nèi)腔143。一旦撤去輸注或抽吸力后，狹口閥136彈性回復(fù)到其靜止?fàn)顟B(tài)而重新密封導(dǎo)管管體內(nèi)腔143。注意，上面剛描述的變形區(qū)有助于防止狹口閥136回到關(guān)閉位置時(shí)狹口138的第一面138A“卡住”第二面138B。

應(yīng)當(dāng)理解，在另一個(gè)實(shí)施例中，變形區(qū)的變薄部分可從導(dǎo)管管體外壁的外部變薄，使得導(dǎo)管管體內(nèi)腔的內(nèi)徑均勻平整。注意，雖然本討論將閥組件130描述為包括單內(nèi)腔導(dǎo)管，但是在其他實(shí)施例中，多內(nèi)腔導(dǎo)管管體的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)腔可包括如本文所述的閥組件。還應(yīng)注意，可對(duì)變形區(qū)、適形段和/或遠(yuǎn)側(cè)支撐段的全部或一些進(jìn)行顏色編碼，以指示導(dǎo)管的某個(gè)方面，例如其能夠經(jīng)受與例如高壓注射相關(guān)的壓力。

圖6A和6B顯示了根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例的包括變形區(qū)的導(dǎo)管管體22，其中導(dǎo)管管體的外壁242的變薄部分244被設(shè)置在相對(duì)于狹口閥236隔開的位置。如圖所示，在圖6B中，在所示位置的變形區(qū)的變薄部分244有助于容易地在抽吸力作用下打開狹口閥236。因此，可以看出，變形區(qū)的變薄部分的位置可以變化，而仍屬于本發(fā)明實(shí)施例的原理范圍。

本發(fā)明的實(shí)施例可在不脫離本公開的精神的情況下體現(xiàn)為其他具體形式。所述實(shí)施例在所有方面均應(yīng)視為僅是示例性的，而不是限制性的。因此，實(shí)施例的范圍由所附權(quán)利要求書而不是上述說(shuō)明來(lái)指出。落在權(quán)利要求書等同形式的含義和范圍內(nèi)的所有變化將為權(quán)利要求書的范圍所涵蓋。