本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，涉及一種治療修正足部拇外翻，使腳趾恢復(fù)中立位的矯正器械，具體是一種用于矯形的形狀記憶分趾器及分趾襪及其使用方法。

背景技術(shù)：

在發(fā)生嚴(yán)重或者準(zhǔn)塑性變形后，形狀記憶材料(包括一些合金和聚合物材料等)在適當(dāng)?shù)拇碳は?，能夠恢?fù)其原始形狀，這種現(xiàn)象被稱為形狀記憶效應(yīng)。影響形狀記憶聚合物的主要因素為溫度、光照或者濕度等。通常根據(jù)不同聚合物的不同性質(zhì)，形狀記憶聚合物的變形可以是在常溫下也可以在其轉(zhuǎn)變溫度上(玻璃化轉(zhuǎn)化溫度或者熔化溫度)。對(duì)于熱驅(qū)動(dòng)形狀記憶聚合物，通過加熱可以使其從變形形態(tài)恢復(fù)到初始形狀。

拇外翻，也就是常說的大腳趾外翻，是指拇指向外傾斜大于生理角度15^o的一種畸形癥狀，其主要病因是位于大拇趾底部的關(guān)節(jié)脫位，引起大拇趾往外側(cè)彎，造成拇指骨頭向外突出，除了會(huì)擠壓到其他腳趾，還容易因穿鞋而產(chǎn)生摩擦造成大拇趾關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)或背側(cè)腫脹發(fā)炎，而突出骨的外側(cè)也容易形成厚皮及滑囊。造成腳趾永久變形，并且伴隨著持續(xù)的疼痛。

目前來(lái)說，對(duì)于嚴(yán)重拇外翻患者，最好的的治療方法為手術(shù)，其價(jià)格高昂，患者恢復(fù)程度慢，并且受到更多的痛苦。但是對(duì)于那些拇外翻初期的患者，其外翻程度較低，暫時(shí)還不需要手術(shù)，可以用拇外翻矯正器進(jìn)行治療。此種矯正器有大拇指外側(cè)固定片、跖骨固定片、拇趾固定帶以及跖骨塑性帶等構(gòu)件組成。其固定效果不錯(cuò)，但是結(jié)構(gòu)相對(duì)復(fù)雜，形態(tài)相對(duì)厚實(shí)笨重，并且佩戴后會(huì)增加患者穿鞋的難度，舒適性不足。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是，提供一種能夠?qū)δ赐夥M(jìn)行矯正治療，并且使用輕便舒適、穿脫便利、成本低的用于矯形的形狀記憶分趾器及分趾襪及其使用方法。

本發(fā)明的形狀記憶分趾器的第一種方案是：包括一個(gè)條形薄片狀的的矯形體；所述矯形體為形狀記憶聚合物或其多孔材料；所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為35℃至55℃；或者所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的的熔點(diǎn)在50℃至80℃，并且在材料熔化后在10℃至40℃溫度范圍下重新固化的時(shí)間大于20秒。

優(yōu)選的，所述矯形體表面貼合有一層彈性面料，使其不易因外力拉扯而撕裂。

本發(fā)明的形狀記憶分趾器的第二種方案是：包括一個(gè)矯形體；矯形體中部為套管形狀的套管部，套管部?jī)蓚?cè)為薄片形狀的兩個(gè)翼部；所述矯形體為形狀記憶聚合物或其多孔材料；所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為35℃至55℃；或者所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的的熔點(diǎn)在50℃至80℃，并且在材料熔化后在10℃至40℃溫度范圍下重新固化的時(shí)間大于20秒。

優(yōu)選的，所述矯形體表面貼合有一層彈性面料，使其不易因外力拉扯而撕裂。

本發(fā)明的形狀記憶分趾器的第三種方案是：包括一個(gè)矯形體；矯形體由三個(gè)套管形狀的套管體并排連接構(gòu)成；所述矯形體為形狀記憶聚合物或其多孔材料；所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為35℃至55℃；或者所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的的熔點(diǎn)在50℃至80℃，并且在材料熔化后在10℃至40℃溫度范圍下重新固化的時(shí)間大于20秒。

優(yōu)選的，所述矯形體表面貼合有一層彈性面料，使其不易因外力拉扯而撕裂。

本發(fā)明的形狀記憶分趾襪的第一種方案是：包括一個(gè)前端分趾的襪體，襪體前端趾套部分的表面粘貼有矯形體；所述矯形體為條形片狀結(jié)構(gòu)，矯形體的中段粘貼或以非粘結(jié)的方式覆蓋在第二趾趾套的上表面，矯形體的兩側(cè)段粘貼在大腳趾趾套和第三趾趾套的底表面至側(cè)表面；所述矯形體為形狀記憶聚合物或其多孔材料；所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為35℃至55℃；或者所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的的熔點(diǎn)在50℃至80℃，并且在材料熔化后在10℃至40℃溫度范圍下重新固化的時(shí)間大于20秒。

本發(fā)明的形狀記憶分趾襪的第二種方案是：包括一個(gè)前端分趾的襪體，襪體前端趾套部分的表面粘貼有矯形體；矯形體中部為套管形狀的套管部，套管部?jī)蓚?cè)為薄片形狀的兩個(gè)翼部；所述套管部套在第二趾趾套外圍并與之粘貼；所述兩個(gè)翼部粘貼在大腳趾趾套和第三趾趾套的底表面至側(cè)表面；所述矯形體為形狀記憶聚合物或其多孔材料；所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為35℃至55℃；或者所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的的熔點(diǎn)在50℃至80℃，并且在材料熔化后在10℃至40℃溫度范圍下重新固化的時(shí)間大于20秒。

本發(fā)明的形狀記憶分趾襪的第三種方案是：包括一個(gè)前端分趾的襪體，襪體前端趾套部分的表面粘貼有矯形體；矯形體由三個(gè)套管形狀的套管體并排連接構(gòu)成；三個(gè)套管體分別套在大腳趾趾套、二趾趾套和三趾趾套的外圍并與相應(yīng)趾套相粘貼；所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為35℃至55℃；或者所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的的熔點(diǎn)在50℃至80℃，并且在材料熔化后在10℃至40℃溫度范圍下重新固化的時(shí)間大于20秒。

本發(fā)明上述分趾器的使用方法是：

a.使用者首先用熱吹風(fēng)機(jī)或烘箱等加熱設(shè)備加熱矯形體至材料的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度或熔化溫度以上使其軟化；

b.將軟化后的矯形體固定在需要矯正的腳趾上，使各腳趾處于正確的矯形狀態(tài)；直至矯形體材料硬化，對(duì)腳趾進(jìn)行矯形；

d.一次使用結(jié)束，矯形體從矯形部位脫下后保持硬化后的形態(tài)，需要時(shí)重復(fù)穿戴；

e.重新塑形時(shí)，將矯形體再次加熱使其恢復(fù)到初始形狀，再重復(fù)a至b進(jìn)行重新塑形。

本發(fā)明的上述分趾襪的使用方法是：

a.使用者首先用熱吹風(fēng)機(jī)或烘箱等加熱設(shè)備加熱矯形體至材料的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度或熔化溫度以上使其軟化；

b.將矯形體軟化后的襪體穿戴在在需要矯正的腳上，使各腳趾處于正確的矯形狀態(tài)；直至矯形體材料硬化，對(duì)腳趾進(jìn)行矯形；

d.一次使用結(jié)束，矯形體從矯形部位脫下后保持硬化后的形態(tài)，需要時(shí)重復(fù)穿戴；

e.重新塑形時(shí)，將矯形體再次加熱使其恢復(fù)到初始形狀，再重復(fù)a至b進(jìn)行重新塑形。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：

1、本發(fā)明所提供的分趾器及分趾襪，基于形狀記憶聚合物的形狀記憶效應(yīng)，達(dá)到矯形體對(duì)變形腳趾的形狀完全貼合，并且阻止其外翻，保持其應(yīng)有的姿態(tài)，固定效果好，重量輕、舒適性高、成本低。

2、本發(fā)明所提供的分趾器及分趾襪，脫下后再次加熱可以回到其初始形狀，可多次重復(fù)使用，可靠性高。

3、本發(fā)明所提供的分趾器及分趾襪，其在變形后也可在室溫下保持相當(dāng)好的彈性，不易因拉扯損壞，提高了使用壽命。

附圖說明

圖1是本發(fā)明實(shí)施例一、二的分趾器使用過程結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明實(shí)施例三的分趾器立體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是本發(fā)明實(shí)施例四的分趾器使用過程結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4是本發(fā)明實(shí)施例五的分趾襪端面結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5是本發(fā)明實(shí)施例六的分趾襪端面結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的具體技術(shù)方案作進(jìn)一步說明。

實(shí)施例一：

圖1所示為本發(fā)明實(shí)施例一的分趾器使用過程結(jié)構(gòu)示意圖。其具有一個(gè)條形薄片狀的的矯形體1；矯形體由厚度為0.3mm、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為40℃的多孔聚氨酯(pu)制成。

其使用步驟如下：

a.分趾器初始形狀如圖1中(a)所示，此時(shí)將矯形體1加熱到45℃；

b.使用者立即將其固定在需要矯正的腳趾j部位；

c.待分趾器冷卻到室溫，此時(shí)分趾器形狀完全貼合腳趾輪廓并且阻止腳趾外翻；如圖1中(b)所示；

d.將分趾器脫下，分趾器仍然可以保持變形過后的形狀，如圖1中(c)所示；

e.再次將分趾器加熱，分趾器恢復(fù)到初始片狀，如圖1中(d)所示；若需重復(fù)使用，重復(fù)步驟a至d即可。

實(shí)施例二：

實(shí)施例二的分趾器同樣采用圖1所示的結(jié)構(gòu)，其矯形體1的材料選用厚度為0.8mm的用硅膠和聚己內(nèi)酯(pcl)混合制成的片狀形狀記憶材料，具體材料制備方法可仿照專利cn102199353b，其熔點(diǎn)為60℃。

其使用步驟如下：

a.將片狀的矯形體加熱到70℃；

b.待分趾器冷卻到45℃及以下時(shí)，使用者將其固定在需要矯正的腳趾部位；

c.待分趾器冷卻到室溫一段時(shí)間后，矯形體固化，形狀完全貼合腳趾輪廓并且阻止腳趾外翻；

d.將分趾器脫下，分趾器仍然可以保持變形過后的形狀，如圖3中(c)所示；

e.再次將分趾器加熱，分趾器恢復(fù)到初始片狀，若需重復(fù)使用，重復(fù)步驟a至d即可。

實(shí)施例三：

如圖2所示，其結(jié)構(gòu)包括一個(gè)矯形體1；矯形體中部為套管形狀的套管部11，套管部?jī)蓚?cè)為薄片形狀的兩個(gè)翼部12；矯形體由玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為40℃的彈性聚氨酯(pu)制成，其使用步驟可參照實(shí)施例一的步驟。

實(shí)施例四：

圖3所示為本發(fā)明實(shí)施例四的分趾器使用過程結(jié)構(gòu)示意圖。該分趾器包括一個(gè)矯形體1；矯形體由三個(gè)套管形狀的套管體13并排連接構(gòu)成；矯形體是由硅膠和熱熔膠混合制成的形狀記憶材料其熔點(diǎn)為60℃，具體材料制備方法可參照專利cn102199353b。

其使用步驟如下：

a.矯形體的初始形狀如圖3中(a)所示，將其加熱到65℃；

b.待冷卻到45℃及以下時(shí)，使用者將其固定在需要矯正的腳趾j部位；

c.待分趾器冷卻到室溫，此時(shí)分趾器形狀完全貼合腳趾輪廓并且阻止腳趾外翻；如圖3中(b)所示；

d.將分趾器脫下，矯形體仍然可以保持變形過后的形狀；如圖3中(c)所示；

e.再次將分趾器加熱，分趾器恢復(fù)到初始形狀，如圖3中(d)所示；若需重復(fù)使用，重復(fù)步驟a至d即可。

實(shí)施例五：

實(shí)施例五的分趾襪結(jié)構(gòu)如圖4所示，它包括一個(gè)前端分趾的襪體2，襪體前端趾套部分的表面粘貼有矯形體1；所述矯形體為條形片狀結(jié)構(gòu)，矯形體的中段粘貼在第二趾趾套22的上表面，矯形體的兩側(cè)段粘貼在大腳趾趾套21和第三趾趾套23的底表面和側(cè)表面；矯形體是由硅膠和聚氨酯(pu)粉末混合制成的形狀記憶材料，具體制備方法可以仿照專利cn102199353b，其玻璃化轉(zhuǎn)化溫度為35℃，厚度為0.4mm。

其使用步驟如下：

將矯形體加熱到45℃，使其軟化；

使用者立即像穿一般襪子一樣將分趾襪穿上，矯形體固定在需要矯正的腳趾部位；

待分趾襪矯形體部分冷卻到室溫一段時(shí)間后固化，此時(shí)矯形體形狀完全貼合腳趾輪廓并且阻止腳趾外翻；

將分趾襪脫下，矯形體仍然可以保持變形過后的形狀；

再次將分趾襪加熱，矯形體恢復(fù)到初始片狀，若需重復(fù)使用，重復(fù)步驟a至d即可。

實(shí)施例六：

實(shí)施例六的分趾襪結(jié)構(gòu)如圖5所示，它包括一個(gè)前端分趾的襪體2，襪體前端趾套部分的表面粘貼有矯形體1；矯形體由三個(gè)套管形狀的套管體13并排連接構(gòu)成；三個(gè)套管體分別套在大腳趾趾套21、二趾趾套22和三趾趾套23的外圍并與相應(yīng)趾套相粘貼；其矯形體是由硅膠和聚己內(nèi)酯(pcl)混合制成的形狀記憶材料，具體材料制備方法可仿照專利cn102199353b，其熔點(diǎn)為70℃，厚度為1.3mm。

其使用步驟如下：

a.將矯形加熱到80℃，使其軟化；

b.待矯形體冷卻到45℃及以下時(shí)，使用者將其固定在需要矯正的腳趾部位；

c.待分趾襪矯形體冷卻到室溫一段時(shí)間后固化，此時(shí)矯形體形狀完全貼合腳趾輪廓并且阻止腳趾外翻；

d.將分趾襪脫下，矯形體仍然可以保持變形過后的形狀；

e.再次將分趾襪加熱，矯形體恢復(fù)到初始環(huán)狀，若需重復(fù)使用，重復(fù)步驟a至d即可。