本發(fā)明涉及一種治療骨結(jié)核的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

現(xiàn)代醫(yī)學認為，骨結(jié)核是由結(jié)核桿菌侵入骨或關(guān)節(jié)而引起的破壞性病變。發(fā)病部位多數(shù)在負重大、活動多、容易發(fā)生勞損的骨或關(guān)節(jié)。最好發(fā)部位是脊柱，其次是髖、膝、足、肘、手等。中醫(yī)學則認為，此疾主要是由于腎氣不足，氣血失和，痰濁凝聚、寒濕侵襲所致。目前，由于西藥無法有效治療骨結(jié)核，因此人們對有效治療骨結(jié)核的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明藥物的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于成功找到了有效治療骨結(jié)核的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療骨結(jié)核的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇牛膝、龜版、全蝎、大棗、血竭進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療骨結(jié)核的復發(fā)。其中選用牛膝是因為其性味甘苦酸，平，入肝、腎經(jīng)，生用散瘀血，消癰腫的功能，治淋病，尿血，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，喉痹，癰腫，跌打損傷，熟用補肝腎，強筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘攣，痿痹。選用龜版是因為其性味咸甘，平，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，潛陽，補腎，健骨的功能，治腎陰不足，骨蒸勞熱，吐血，衄血，久咳，遺精，崩漏，帶下，腰痛，骨痿，陰虛風動，久痢，久瘧，痔瘡，小兒囟門不合。選用全蝎是因為其性味咸辛，平，有毒，入足厥陰經(jīng)，有祛風，止痙，通絡，解毒的功能，治驚風抽搐，癲癎，中風、半身不遂、口眼喎斜，偏頭痛，風濕痹痛，破傷風，淋巴結(jié)結(jié)核，風疹瘡腫。選用大棗是因為其性味甘，溫，入脾、胃經(jīng)，有補脾和胃，益氣生津，調(diào)營衛(wèi)，解藥毒的功能，治胃虛食少，脾弱便溏，氣血津液不足，營衛(wèi)不和，心悸怔忡，婦人臟躁。選用血竭是因為其性味甘咸，平，入心、肝經(jīng)，有散瘀定痛，止血生肌的功能，治跌打折損，內(nèi)傷瘀痛，外傷出血不止，瘰疬，臁瘡潰久不合。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效

牛膝20-40克，龜版50-70克，全蝎20-30克，大棗10-20克，血竭20-30克。

優(yōu)選為

牛膝30克，龜版60克，全蝎25克，大棗15克，血竭25克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、牛膝：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干；

2、龜版：用清水浸泡，刮去殘肉，洗凈，曬干，敲成小塊；

3、全蝎：清水漂去鹽質(zhì)，曬干，或微火焙用；

4、大棗：揀凈雜質(zhì)，曬干；

5、血竭：拭去灰塵，敲成小塊，于冬季干燥天氣，放在石灰壇內(nèi)使燥，然后乘脆研末。

二、制備

1、將炮制好的牛膝、龜版、全蝎、大棗、血竭混合攪拌均勻，研為細粉過200目細篩；

2、取溫水適量；

3、將研為細粉的藥料加入適量溫水，水泛為丸，每丸3克。

本發(fā)明藥物具有滋陰潛陽，補肝腎，強筋骨，祛風通絡，散瘀血，益氣生津，調(diào)營衛(wèi)的功能，用于治療骨結(jié)核見效快、療效好、不復發(fā)。

組方中龜版有滋陰，潛陽，補腎，健骨的功能為君藥，牛膝散瘀血，消癰腫，補肝腎，強筋骨；全蝎祛風，止痙，通絡，解毒二者為臣藥；三味藥共同發(fā)揮滋陰潛陽，補肝腎，強筋骨，祛風通絡，散瘀血，解毒的作用，治療骨結(jié)核效力全面，且以滋陰潛陽，補肝腎，強筋骨，祛風通絡，散瘀血為主可治本。大棗補脾和胃，益氣生津，調(diào)營衛(wèi)，解藥毒為佐藥，血竭散瘀定痛，止血生肌為使藥是治標，將上述藥物組合，使之藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療骨結(jié)核的復發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗和臨床療效觀察試驗。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗

取西德兔30只，雌雄兼用，體重2.0-2.5kg，分為二組，其中一組為超劑量，另一組為正常量，服用丸劑超劑量組0.25g/kg，正常量組0.15g/kg，采用稀釋灌胃法給藥，每日二次，連續(xù)服用7天，觀察給藥反應，結(jié)果表明家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治門診患者共17例。

2、診斷標準

骨結(jié)核臨床表現(xiàn)有關(guān)節(jié)功能障礙、關(guān)節(jié)結(jié)核局部腫脹、疼痛、畸形。

3、治療方法

每日早晚各服2丸，10天一療程，連服3個療程。

4、療效評定標準

顯效：骨結(jié)核癥狀消失，恢復正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者關(guān)節(jié)功能障礙、關(guān)節(jié)結(jié)核局部腫脹、疼痛、畸形的癥狀明顯好轉(zhuǎn)，逐步恢復正常；

無效：達不到好轉(zhuǎn)標準者。

5、治療結(jié)果（見下表）：

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療骨結(jié)核患者17例，結(jié)果顯效14例，顯效率為82.35%，好轉(zhuǎn)2例，好轉(zhuǎn)率為11.77%，無效1例，總有效率為94.12%。