本發(fā)明涉及一種治療小兒咳嗽的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

小兒咳嗽是人體的一種保護性呼吸反射動作?？人缘漠a(chǎn)生，是由于當(dāng)異物、刺激性氣體、呼吸道內(nèi)分泌物等刺激呼吸道粘膜里的感受器時，沖動通過傳入神經(jīng)纖維傳到延髓咳嗽中樞，引起咳嗽。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療小兒咳嗽的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療小兒咳嗽的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療小兒咳嗽的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇石菖蒲、僵蠶、杏仁、牛蒡子、魚腥草、馬勃、赤芍、大青葉、連翹、金銀花、冬瓜子、桃仁、紅花、枇杷葉、百部、葶藶子、天竺黃、竹茹、橘紅、瓜蔞子、菊花、蘆根、荊芥、柴胡、甘草進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療小兒咳嗽。其中選用石菖蒲是因為其性味辛苦，微溫，入心、肝、脾經(jīng)，有開竅，豁痰，理氣，活血，散風(fēng)，去濕的功能，治癲癎，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸?zé)灒竿?，腹痛，風(fēng)寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。選用僵蠶是因為其性味辛、咸，平，歸肝，肺經(jīng)。祛風(fēng)解痙，化痰散結(jié)。用于中風(fēng)口眼歪斜，驚癇抽搐，頭賜，喉痹，瘰癘結(jié)核，風(fēng)疹丹毒。選用杏仁是因為其性味苦，溫，有毒，入肺、大腸經(jīng)，有祛痰止咳，平喘，潤腸的功能，治外感咳嗽，喘滿，喉痹，腸燥便秘。選用牛蒡子是因為其性味辛苦，涼，入肺、胃經(jīng)，有疏散風(fēng)熱，宣肺透疹，消腫解毒的功能，治風(fēng)熱咳嗽，咽喉腫痛，斑疹不透，風(fēng)疹作癢，癰腫瘡毒。選用魚腥草是因為其性味辛，寒，入手太陰經(jīng)，有清熱解毒，利尿消腫的功能，治肺炎，肺膿瘍，熱痢，瘧疾，水腫，淋病，白帶，癰腫，痔瘡，脫肛，濕疹，禿瘡，疥癬。選用馬勃是因為其性味辛，平，入肺經(jīng)，有清肺利咽，解毒，止血的功能，治喉痹咽痛，咳嗽失音，吐血，衄血，外傷出血。選用赤芍是因為其性味苦，微寒，歸肝經(jīng)，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發(fā)狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用大青葉是因為其性味苦，寒，入肝、心、胃經(jīng)，有清熱，解毒，涼血，止血的功能，治溫病熱盛煩渴，流行性感冒，急性傳染性肝炎，菌痢，急性胃腸炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黃疸，痢疾，喉痹，口瘡，癰疽腫毒。選用連翹是因為其性味苦，涼，入心、肝、膽經(jīng)，有清熱，解毒，散結(jié)，消腫的功能，治溫?zé)?，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉。選用金銀花是因為其性味甘，寒，入肺、胃經(jīng)，有清熱，解毒的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。選用冬瓜子是因為其性味甘，涼，入足厥陰經(jīng)，有潤肺，化痰，消癰，利水的功能，治痰熱咳嗽，肺癰，腸癰，淋病，水腫，腳氣，痔瘡，鼻面酒皶。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經(jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用枇杷葉是因為其性味苦，涼，歸肺、胃經(jīng)，有清肺和胃，降氣化痰，治肺熱痰嗽，咳血，衄血，胃熱嘔噦。選用百部是因為其性味甘苦，微溫，入肺經(jīng)，有溫潤肺氣，止咳，殺蟲的功能，治風(fēng)寒咳嗽，百日咳，肺結(jié)核，老年咳喘、蛔蟲、蟯蟲病，皮膚疥癬、濕疹。選用葶藶子是因為其性味辛，苦，大寒，歸肺、膀胱經(jīng)，有瀉肺平喘，利水消腫的功能，治痰涎壅肺，咳喘痰多，胸脅脹滿，胸腹水腫，小便不利及肺源性心臟病水腫。選用天竺黃是因為其性味甘，歸心、肝經(jīng)，有清熱豁痰，涼心定驚的功能，治熱病神昏，中風(fēng)痰迷，小兒痰熱驚癇，抽搐，夜啼。選用竹茹是因為其性味甘，涼，入胃、膽經(jīng)，有清熱，涼血，化痰，止吐的功能，治煩熱嘔吐、呃逆，痰熱咳喘，吐血，衄血，崩漏，惡阻，胎動，驚癎。選用橘紅是因為其性味辛苦，溫，入手足太陽、太陽、陽明經(jīng)，有消痰，利氣，寬中，散結(jié)的功能，治風(fēng)寒痰嗽，惡心，吐水，胸痛脹悶。選用瓜蔞子是因為其性味甘，寒，歸肺、胃、大腸經(jīng)，有潤肺化痰，滑腸通便的功能，治燥咳痰黏，腸燥便秘。選用菊花是因為其性味甘苦，涼，入肺，肝經(jīng)，有疏風(fēng)，消熱，明目，解毒的功能，治頭痛，眩暈，目赤，心胸?zé)?，疔瘡，腫毒。選用蘆根是因為其性味甘，寒，入肺，胃經(jīng)，有清熱，生津，除煩，止嘔的功能，治熱病煩渴，胃熱嘔吐，噎膈，反胃，肺痿，肺癰，并解河豚魚毒。選用荊芥是因為其性味辛，溫，入肺、肝經(jīng)，有發(fā)表，祛風(fēng)，理血的功能，炒炭止血，治感冒發(fā)熱，頭痛，咽喉腫痛，中風(fēng)口噤，吐血，衄血，便血，崩漏，產(chǎn)后血暈，癰腫，瘡疥，瘰疬。選用柴胡是因為其性味苦，涼，入肝、膽經(jīng)，有和解表里，疏肝，升陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用甘草是因為其性味甘，平，入脾、胃、肺經(jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癎；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

石菖蒲3-5克，僵蠶3-5克，杏仁10-20克，牛蒡子10-20克，魚腥草10-20克，馬勃3-5克，赤芍5-15克，大青葉15-25克，連翹15-25克，金銀花15-25克，冬瓜子15-25克，桃仁5-15克，紅花5-15克，枇杷葉5-15克，百部5-15克，葶藶子4-8克，天竺黃5-15克，竹茹5-15克，橘紅10-20克，瓜蔞子10-20克，菊花5-15克，蘆根5-15克，荊芥4-8克，柴胡4-8克，甘草5-10克。

優(yōu)選為：

石菖蒲5克，僵蠶3克，杏仁15克，牛蒡子15克，魚腥草15克，馬勃5克，赤芍10克，大青葉20克，連翹20克，金銀花20克，冬瓜子20克，桃仁10克，紅花10克，枇杷葉10克，百部10克，葶藶子6克，天竺黃10克，竹茹10克，橘紅15克，瓜蔞子15克，菊花10克，蘆根10克，荊芥6克，柴胡6克，甘草5克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、石菖蒲：揀去雜質(zhì)，洗凈，稍浸泡，潤透，切片，曬干；

2、僵蠶：取原藥材，除去殘絲，雜質(zhì)；

3、杏仁：揀凈雜質(zhì)，置沸水中略煮，待外皮微皺時撈出，浸涼水中，脫去種皮，曬干，簸凈；

4、牛蒡子：揀去雜質(zhì)，篩去泥屑；

5、魚腥草：去凈雜質(zhì)，除去殘根，洗凈切段，曬干

6、馬勃：除去硬皮，切成方塊；

7、赤芍：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

8、大青葉：揀去雜質(zhì)及枯葉，洗凈，稍潤，切段，曬干；

9、連翹：揀凈雜質(zhì)，搓開，除去枝梗；

10、金銀花：篩去泥沙，揀凈雜質(zhì)；

11、冬瓜子：揀凈雜質(zhì)，用時搗碎，或用文火炒至黃白色，置干燥處；

12、桃仁：除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；

13、紅花：揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干；

14、枇杷葉：刷去絨毛，用水洗凈，稍潤，切絲，曬干；

15、百部：揀凈雜質(zhì)，除去須根，洗凈，潤透后切段，曬干；

16、葶藶子：取原藥材，除去雜質(zhì)；

17、天竺黃：取原藥材，除去雜質(zhì)、灰屑；

18、竹茹：除去硬竹簽、雜質(zhì)，抖掉灰屑，揉成小團或切段；

19、橘紅：揀去雜質(zhì)，刷凈，用時折碎；

20、瓜蔞子：取原藥材，除去干癟種子、雜質(zhì)，用時搗碎；

21、菊花：揀凈葉梗、花柄及泥屑雜質(zhì)；

22、蘆根：揀去雜質(zhì)及根，切段，曬干；

23、荊芥：揀凈雜質(zhì)，用水略泡，撈出切段，曬干；

24、柴胡：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時切片，隨即曬干；

25、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透切片，曬干。

二、制備

1、將所述重量的石菖蒲、僵蠶、杏仁、牛蒡子、魚腥草、馬勃、赤芍、大青葉、連翹、金銀花、冬瓜子、桃仁、紅花、枇杷葉、百部、葶藶子、天竺黃、竹茹、橘紅、瓜蔞子、菊花、蘆根、荊芥、柴胡、甘草放入煎藥容器內(nèi)，加水6倍量，浸泡90分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水5倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為4劑服用。

組方中杏仁有祛痰止咳，平喘的功能為君藥；牛蒡子有疏散風(fēng)熱，宣肺透疹，消腫解毒的功能；冬瓜子有潤肺，化痰，消癰，利水的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮祛痰止咳，疏散風(fēng)熱，宣肺透疹，消腫解毒，潤肺化痰的作用，治療小兒咳嗽效力全面，且以祛痰止咳，宣肺透疹，潤肺化痰為主可治本，枇杷葉有清肺和胃，降氣化痰的功能為佐藥，百部有溫潤肺氣，止咳殺蟲的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有祛痰止咳，疏散風(fēng)熱，宣肺透疹，消腫解毒，潤肺化痰，止咳殺蟲的功能，用于治療小兒咳嗽，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治小兒咳嗽門診患者共48例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀多為一聲聲刺激性咳嗽，好似咽喉瘙癢，無痰；不分白天黑夜，不伴隨氣喘或急促的呼吸。嗜睡，流鼻涕，有時可伴隨發(fā)熱，體溫不超過38℃；精神差，食欲不振，出汗退熱后，癥狀消失，咳嗽仍持續(xù)。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，5天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。

4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：小兒咳嗽癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：小兒咳嗽癥狀明顯好轉(zhuǎn)，流鼻涕、發(fā)熱已得到控制，咳嗽癥狀逐步恢復(fù)正常；

無效：達不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療小兒咳嗽患者48例，結(jié)果顯效39例，顯效率為81.3%，好轉(zhuǎn)7例，好轉(zhuǎn)率為14.6%，無效2例，總有效率為95.9%。