本發(fā)明涉及一種治療食管癌的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

食管癌是常見的消化道腫瘤，全世界每年約有30萬(wàn)人死于食管癌。其發(fā)病率和死亡率各國(guó)差異很大。我國(guó)是世界上食管癌高發(fā)地區(qū)之一，每年平均病死約15萬(wàn)人。男多于女，發(fā)病年齡多在40歲以上。中醫(yī)則認(rèn)為食管癌與痰氣瘀阻，痰氣火結(jié)，氣滯中阻，氣虛血瘀有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對(duì)有效治療食管癌的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療食管癌的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療食管癌的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇沉香、桃仁、車前子、郁金、甘草、前胡、赭石、仙鶴草、白豆蔻、威靈仙、陳皮、白花蛇舌草、夏枯草、川貝母、百部、山慈姑、玄參、桔梗、枸杞子、木香、天門冬、莪術(shù)、檳榔、枳實(shí)、茯苓、萊菔子、旋復(fù)花、血竭進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療食管癌。其中選用沉香是因?yàn)槠湫晕缎量?，溫，入腎、脾、胃經(jīng)，有降氣溫中，暖腎納氣的功能，治氣逆喘息，嘔吐呃逆，脘腹脹痛，腰漆虛冷，大腸虛冷，小便氣淋，男子精冷。選用桃仁是因?yàn)槠湫晕犊喔?，平，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤(rùn)燥滑經(jīng)的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用車前子是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入腎、膀胱經(jīng)，有利水，清熱，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋濁，帶下，尿血，暑濕瀉痢，咳嗽多痰，濕痹，目赤障翳。選用郁金是因?yàn)槠湫晕缎量啵瑳?，入心、肺、肝?jīng)，有行氣解隨，涼血破瘀的功能，治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，婦女倒經(jīng)，黃疸。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡势?，入脾、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤(rùn)肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用前胡是因?yàn)槠湫晕缎痢⒖?，微寒，歸肺經(jīng)，有散風(fēng)清熱，降氣化痰的功能，治風(fēng)熱咳嗽，痰多，痰熱喘滿，咯痰黃稠。選用赭石是因?yàn)槠湫晕犊?、甘，微寒，歸肝、胃、心經(jīng)，有平肝潛陽(yáng)，重鎮(zhèn)降逆，涼血止血的功能，治頭前眩暈，心悸，癲狂，驚癇，嘔吐，噫氣，咳嗽氣喘，吐血，鼻衄，崩漏，便血，尿血。選用仙鶴草是因?yàn)槠湫晕犊嘈?、平。入肺、肝、脾?jīng)。止血，健胃。治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏帶下，勞傷脫力，癰腫，跌打、創(chuàng)傷出血。選用白豆蔻是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入肺、脾?jīng)，有行風(fēng)，暖胃，消食，寬中的功能，治氣滯，食滯，胸悶，腹脹，噫氣，噎膈，吐逆，反胃，瘧疾。選用威靈仙是因?yàn)槠湫晕缎料?，溫，有毒，入膀胱?jīng)，有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，消痰涎，散癖積的功能，治痛風(fēng)、頑痹、腰膝冷痛，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風(fēng)，扁桃體炎，諸骨鯁咽。選用陳皮是因?yàn)槠湫晕犊?、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用白花蛇舌草是因?yàn)槠湫晕犊喔?，寒，入心、肝、脾三?jīng)，有清熱，利濕，解毒的功能，治肺熱喘咳，扁桃體炎，咽喉炎，闌尾炎，痢疾，黃疸，盆腔炎，附件炎，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷。選用夏枯草是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，寒，入肝、膽?jīng)，有清肝，散結(jié)的功能，治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結(jié)核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。選用川貝母是因?yàn)槠湫晕犊喔剩瑳?，入肺?jīng)，有潤(rùn)肺散結(jié)，止嗽化痰的功能，治虛勞咳嗽，吐痰咯血，心胸郁結(jié)，肺痿，肺癰，癭瘤，瘰疬，喉痹，乳癰。選用百部是因?yàn)槠湫晕陡士啵?，入肺?jīng)，有溫潤(rùn)肺氣，止咳，殺蟲的功能，治風(fēng)寒咳嗽，百日咳，肺結(jié)核，老年咳喘、蛔蟲、蟯蟲病，皮膚疥癬、濕疹。選用山慈姑是因?yàn)槠湫晕陡饰⑿粒?，入肝、脾?jīng)，有消腫，散結(jié)，化痰，解毒的功能，治癰疽疔腫，瘰疬，喉痹腫痛，蛇、蟲、狂犬傷。選用玄參是因?yàn)槠湫晕犊?，咸，涼，入肺、腎經(jīng)，有滋陰，降火，除煩，解毒的功能，治熱病煩渴，發(fā)斑，骨蒸勞熱，夜寐不寧，自汗盜汗，津傷便秘，吐血衄血，咽喉腫痛，癰腫，瘰疬。選用桔梗是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，平，入肺、胃?jīng)，有開宣肺氣，祛痰排膿的功能，治外感咳嗽，咽喉腫痛，肺癰吐膿，胸滿脅痛，痢疾腹痛。選用枸杞子是因?yàn)槠湫晕陡?，平，有滋腎，潤(rùn)肺，補(bǔ)肝，明目的功能，治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈?zāi)垦?，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺清。選用木香是因?yàn)槠湫晕缎量啵瑴?，入肺、肝、脾?jīng)，有行氣止痛，溫中和胃的功能，治中寒氣滯，胸腹脹痛，嘔吐，泄瀉，下痢里急后重，寒疝。選用天門冬是因?yàn)槠湫晕陡士?，寒，入肺、腎經(jīng)，有滋陰，潤(rùn)燥，清肺，降火的功能，治陰虛發(fā)熱，咳嗽吐血，肺痿，肺癰，咽喉腫痛，消渴，便秘。選用莪術(shù)是因?yàn)槠湫晕缎?、苦、溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛，跌打腫痛，早期宮頸癌。選用檳榔是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，溫，入脾、胃、大腸經(jīng)，有殺蟲，破積，下氣，行水的功能，治蟲積、食滯，脘腹脹痛，瀉痢后重，瘧疾，水腫，腳氣，痰癖，癥結(jié)。選用枳實(shí)是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入脾、胃?jīng)，有破氣，散痞，瀉痰，消積的功能，治胸腹脹痛，胸痹，痞痛，痰癖，水腫，食積，便秘，胃下垂，子宮下垂，脫肛。選用茯苓是因?yàn)槠湫晕陡实?，平，入心、脾、肺?jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用萊菔子是因?yàn)槠湫晕缎粮剩?，入肺、胃?jīng)，有下氣定喘，消食化痰的功能，治咳嗽痰喘，食積氣滯，胸悶腹脹，下痢后重。選用旋復(fù)花是因?yàn)槠湫晕断?，溫，入肺、肝、胃?jīng)，有消痰，下氣，軟堅(jiān)，行水的功能，治胸中痰結(jié)，脅下脹滿，咳喘，呃逆，唾如膠漆，心下痞硬，噫氣不除，大腹水腫。選用血竭是因?yàn)槠湫晕陡氏?，平，入心、肝?jīng)，有散瘀定痛，止血生肌的功能，治跌打折損，內(nèi)傷瘀痛，外傷出血不止，瘰疬，臁瘡潰久不合。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

沉香10-20克，桃仁5-15克，車前子10-20克，郁金10-20克，甘草10-15克，前胡5-15克，赭石5-15克，仙鶴草15-25克，白豆蔻10-20克，威靈仙10-20克，陳皮10-15克，白花蛇舌草10-20克，夏枯草5-15克，川貝母10-15克，百部15-25克，山慈姑10-20克，玄參5-15克，桔梗5-10克，枸杞子5-15克，木香5-10克，天門冬10-20克，莪術(shù)5-15克，檳榔10-15克，枳實(shí)5-15克，茯苓10-15克，萊菔子5-15克，旋復(fù)花10-20克，血竭3-5克。

優(yōu)選為：

沉香15克，桃仁10克，車前子15克，郁金15克，甘草12克，前胡10克，赭石10克，仙鶴草20克，白豆蔻15克，威靈仙15克，陳皮12克，白花蛇舌草15克，夏枯草10克，川貝母12克，百部20克，山慈姑15克，玄參10克，桔梗8克，枸杞子10克，木香8克，天門冬15克，莪術(shù)10克，檳榔12克，枳實(shí)10克，茯苓12克，萊菔子10克，旋復(fù)花15克，血竭4克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、沉香：刷凈，劈成小塊，用時(shí)搗碎；

2、桃仁：除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；

3、車前子：揀去雜質(zhì)，篩去泥屑，空粒；

4、郁金：用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤(rùn)透，切片，曬干；

5、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤(rùn)透，切片，涼干；

6、前胡：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切薄片，干燥或低溫干燥，篩去碎屑；

7、赭石：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，干燥，打成碎塊；

8、仙鶴草：除去雜質(zhì)殘根，洗凈，潤(rùn)透，切斷，曬干；

9、白豆蔻：揀凈雜質(zhì)，篩去皮屑，打碎，或剝?nèi)ス麣ぃ∪蚀蛩橛茫?/p>

10、威靈仙：揀凈雜質(zhì)，除去殘莖，用水浸泡，撈出潤(rùn)透，切段，曬干；

11、陳皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤(rùn)軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；

12、白花蛇舌草：取原藥材，除去雜質(zhì)，搶水洗凈，稍晾，切段，干燥，篩去灰屑；

13、夏枯草：取原藥材，除去枝梗、葉片及雜質(zhì)，篩去灰屑；

14、川貝母：揀去雜質(zhì)，用水稍泡，撈出，悶潤(rùn)，剝?nèi)バ模瑫窀桑?/p>

15、百部：揀凈雜質(zhì)，除去須根，洗凈，潤(rùn)透后切段，曬干；

16、山慈姑：除盡須根，洗凈，清水浸泡2-4小時(shí)，取出潤(rùn)透，切片，曬干；

17、玄參：揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈潤(rùn)透，切片，晾干；

18、桔梗：揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈撈出，潤(rùn)透后切片，曬干；

19、枸杞子：簸凈雜質(zhì)，摘去殘留的梗和蒂；

20、木香：將原生藥放清水內(nèi)洗凈，撈出，悶潤(rùn)12—24小時(shí)使軟，切片，曬干；

21、天門冬：揀去雜質(zhì)，水洗凈，悶潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切段、干燥；

22、莪術(shù)：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，略浸泡，取出，潤(rùn)透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

23、檳榔：揀去雜質(zhì)，以清水浸泡，按氣溫情況換水，至泡透為止，撈起，切片，晾干；

24、枳實(shí)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至八成透，撈出，潤(rùn)至內(nèi)無(wú)硬心，切片，晾干；

25、茯苓：用水浸泡，洗凈，撈出，悶透后，切片，曬干；

26、萊菔子：簸去雜質(zhì)，漂凈泥土，撈出，曬干，用時(shí)搗碎；

27、旋復(fù)花：揀凈雜質(zhì)，除去梗葉，篩去泥土；

28、血竭：拭去灰塵，敲成小塊，于冬季干燥天氣，放在石灰壇內(nèi)使燥，然后乘脆研末。

二、制備

1、將炮制后的沉香、桃仁、車前子、郁金、甘草、前胡、赭石、仙鶴草、白豆蔻、威靈仙、陳皮、白花蛇舌草、夏枯草、川貝母、百部、山慈姑、玄參、桔梗、枸杞子、木香、天門冬、莪術(shù)、檳榔、枳實(shí)、茯苓、萊菔子、旋復(fù)花放入煎藥容器內(nèi)，加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合加入血竭細(xì)末攪拌均勻，分為4劑服用。

組方中山慈姑有消腫，散結(jié)，化痰，解毒的功能為君藥；前胡散風(fēng)清熱，降氣化痰；陳皮有理氣健脾，燥濕化痰的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮降氣化痰，散風(fēng)清熱，理氣健脾，散結(jié)，解毒的作用，治療食管癌效力全面，且以降氣化痰，散風(fēng)清熱，理氣健脾，散結(jié)為主可治本，檳榔有殺蟲，破積，下氣，行水的功能為佐藥，莪術(shù)有行氣破血，消積止痛的功能為使藥，與余下諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有降氣化痰，散風(fēng)清熱，理氣健脾，散結(jié)，行氣破血的功能，用于治療食管癌，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無(wú)不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治食管癌門診患者共18例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為咽干、胸悶、阻塞，進(jìn)食時(shí)異物感，間斷胸骨后脹悶感、輕微疼痛，間斷吞食停滯或頓挫感。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，15天為一個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。

4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：食管癌癥狀消失，進(jìn)食恢復(fù)正常，隨訪二年無(wú)復(fù)發(fā)；

好轉(zhuǎn)：患者咽干、胸悶、阻塞，進(jìn)食時(shí)異物感，間斷胸骨后脹悶感、輕微疼痛，間斷吞食停滯或頓挫感的癥狀減輕，食管癌癥狀明顯好轉(zhuǎn)，進(jìn)食逐步恢復(fù)正常；

無(wú)效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療食管癌患者18例，結(jié)果顯效15例，顯效率為83.33%，好轉(zhuǎn)2例，好轉(zhuǎn)率為11.11%，無(wú)效1例，總有效率為94.44%。