本發(fā)明涉及一種治療痛經(jīng)的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

痛經(jīng)是最常見的婦科癥狀之一，指行經(jīng)前后或月經(jīng)期出現(xiàn)下腹部疼痛、墜脹，伴有腰酸或其他不適，癥狀嚴(yán)重影響生活質(zhì)量者。痛經(jīng)分為原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性兩類，原發(fā)性痛經(jīng)指生殖器官無器質(zhì)性病變的痛經(jīng)，占痛經(jīng)90%以上；繼發(fā)性痛經(jīng)指由盆腔器質(zhì)性疾病引起的痛經(jīng)。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療痛經(jīng)的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療痛經(jīng)的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療痛經(jīng)的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇當(dāng)歸、川楝子、延胡索、小茴香、川芎、烏藥、益母草、白術(shù)、青皮、炮姜、熟地黃、甘草、仙茅、菟絲子、枸杞子、車前草、覆盆子、五味子、牛膝、白芍、桃仁、紅花、大黃進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療痛經(jīng)。其中選用當(dāng)歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經(jīng)，有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用川楝子是因為其性味苦，寒，有毒，入肝、胃、小腸經(jīng)，有降濕熱，清肝火，止痛，殺蟲的功能，治熱厥心痛，脅痛，疝痛，蟲積腹痛。選用延胡索是因為其性味辛苦，溫，入肝、胃經(jīng)，有活血，散瘀，理氣，止痛的功能，治心腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕，崩中，產(chǎn)后血暈，惡露不盡，跌打損傷。選用小茴香是因為其性味辛，溫，歸肝、腎、脾、胃經(jīng)，有散寒止痛，理氣和胃的功能，治寒疝腹痛，睪丸偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛，脘腹脹滿，食少吐瀉，睪丸鞘膜積液。選用川芎是因為其性味辛，溫，入肝、膽經(jīng)，有行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用烏藥是因為其性味辛，溫，入脾、肺、腎、膀胱經(jīng)，有順氣，開郁，散寒，止痛的功能，治氣逆胸腹脹痛，宿食不滿，反胃吐食，寒疝，腳氣，小便頻數(shù)。選用益母草是因為其性味辛苦，涼，入心包、肝經(jīng)，有活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水的功能，治月經(jīng)不調(diào)，治漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。選用白術(shù)是因為其性味苦甘，溫，入脾、胃經(jīng)，有補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用青皮是因為其性味苦辛，微溫，入肝、膽經(jīng)，有疏肝破氣，散結(jié)消痰的功能，治胸脅胃脘疼痛，疝氣，食積，乳腫，乳核，久瘧癖塊。選用炮姜是因為其性味辛，熱，歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)，有溫中散寒，溫經(jīng)止血的功能，治脾胃虛寒，腹痛吐瀉，吐衄崩漏，陽虛失血。選用熟地黃是因為其性味甘，微溫，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，補(bǔ)血的功能，治陰虛血少，腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，消渴，溲數(shù)，耳聾，目昏。選用甘草是因為其性味甘，平，入脾、胃、肺經(jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癎；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用仙茅是因為其性味辛，溫，有毒，入腎、肝經(jīng)，有溫腎陽，壯筋骨的功能，治陽萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰腳冷痹，癰疽，瘰疬。選用菟絲子是因為其性味辛甘，平，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遺精，消渴，尿有余瀝，目暗。選用枸杞子是因為其性味甘，平，有滋腎，潤肺，補(bǔ)肝，明目的功能，治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈?zāi)垦?，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺精。選用車前草是因為其性味甘，寒，入肝、脾二經(jīng)，有利水，清熱，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋濁，帶下，尿血，黃疸，水腫，熱痢，泄瀉，鼻衄，目赤腫痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮膚潰瘍。選用覆盆子是因為其性味甘，酸，平，入肝、腎二經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，縮小便，助陽，固精，明目的功能，治陽痿，遺精，溲數(shù)，遺溺，虛勞，目暗。選用五味子是因為其性味酸，溫，入肺、腎經(jīng)，有斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精的功能，治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。選用牛膝是因為其性味甘苦酸，平，入肝、腎經(jīng)，生用散瘀血，消癰腫的功能，治淋病，尿血，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，喉痹，癰腫，跌打損傷，熟用補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘攣，痿痹。選用白芍是因為其性味苦酸，涼，入肝、脾經(jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經(jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用大黃是因為其性味苦、寒，入胃、大腸、肝徑，有瀉熱毒，破積滯，行瘀血的功能，治實熱便秘，譫語發(fā)狂，食積痞滿，痢疾初起，里急后重，瘀停經(jīng)閉，癥瘕積聚，時行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽黃，水腫，淋濁，溲赤，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

當(dāng)歸5-15克，川楝子5-15克，延胡索5-15克，小茴香5-15克，川芎4-8克，烏藥4-8克，益母草25-35克，白術(shù)25-35克，青皮5-15克，炮姜4-8克，熟地黃10-20克，甘草4-8克，仙茅5-15克，菟絲子5-15克，枸杞子5-15克，車前草4-8克，覆盆子5-15克，五味子5-15克，牛膝5-15克，白芍15-18克，桃仁5-15克，紅花5-15克，大黃5-15克。

優(yōu)選為：

當(dāng)歸10克，川楝子10克，延胡索10克，小茴香10克，川芎6克，烏藥6克，益母草30克，白術(shù)30克，青皮10克，炮姜6克，熟地黃15克，甘草6克，仙茅10克，菟絲子10克，枸杞子10克，車前草6克，覆盆子10克，五味子10克，牛膝10克，白芍15克，桃仁10克，紅花10克，大黃10克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾至內(nèi)外濕度適宜時，切片曬干；

2、川楝子：揀去雜質(zhì)，洗凈，烘干，軋碎或劈成兩半；

3、延胡索：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，洗凈，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或打碎；

4、小茴香：取原藥材，除去雜質(zhì)；

5、川芎：揀去雜質(zhì)，分開大、小個，用水浸泡，曬晾，悶潤后切片，干燥；

6、烏藥：揀去雜質(zhì)，分開大小條，用水泡透，根據(jù)季節(jié)注意換水，防止發(fā)臭，及時撈出切片，篩去灰屑；

7、益母草：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切段，曬干；

8、白術(shù)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤透，切片，曬干；

9、青皮：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干；

10、炮姜：取干姜片或片，炒至鼓起，表面棕褐色；

11、熟地黃：選干凈熟地黃即可；

12、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透切片，曬干；

13、仙茅：取凈仙茅用黃酒拌勻，潤透后，置鍋內(nèi)微炒至干，取出，晾干，每仙茅100斤，用黃酒10—20斤；

14、菟絲子：過籮去凈雜質(zhì)，洗凈，曬干；

15、枸杞子：簸凈雜質(zhì)，摘去殘留的梗和蒂；

16、車前草：去盡泥土，曬干；

17、覆盆子：篩去灰屑，揀凈雜質(zhì)，去柄；

18、五味子：篩去灰屑，除去雜質(zhì)，置蒸籠內(nèi)蒸透，取出曬干；

19、牛膝：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干；

20、白芍：揀去雜質(zhì)，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；

21、桃仁：除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；

22、紅花：揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干；

23、大黃：揀凈雜質(zhì)，大小分檔，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成小塊、曬干。

二、制備

1、將所述重量的當(dāng)歸、川楝子、延胡索、小茴香、川芎、烏藥、益母草、白術(shù)、青皮、炮姜、熟地黃、甘草、仙茅、菟絲子、枸杞子、車前草、覆盆子、五味子、牛膝、白芍、桃仁、紅花、大黃放入煎藥容器內(nèi)，加水6倍量，浸泡120分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水4倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為2劑服用。

組方中當(dāng)歸有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能為君藥；延胡索有活血，散瘀，理氣，止痛的功能；川芎有行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，活血散瘀，理氣止痛，行氣開郁的作用，治療痛經(jīng)效力全面，且以補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，活血散瘀為主可治本，益母草有活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水的功能為佐藥，炮姜有溫中散寒，溫經(jīng)止血的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，活血散瘀，理氣止痛，行氣開郁的功能，用于治療痛經(jīng)，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治痛經(jīng)門診患者共39例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為月經(jīng)來潮后開始，最早出現(xiàn)在經(jīng)前12小時，以行經(jīng)第1日疼痛最劇烈，持續(xù)2～3日后緩解。疼痛常呈痙攣性，位于下腹部恥骨上，可放射至腰骶部和大腿內(nèi)側(cè)?？砂橛袗盒摹I吐、腹瀉、頭暈、乏力等癥狀，嚴(yán)重時面色發(fā)白、出冷汗。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，10天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。

4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：痛經(jīng)癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：痛經(jīng)癥狀明顯好轉(zhuǎn)，惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈癥狀減輕，逐步恢復(fù)正常；

無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療痛經(jīng)患者39例，結(jié)果顯效32例，顯效率為82.1%，好轉(zhuǎn)5例，好轉(zhuǎn)率為12.8%，無效2例，總有效率為94.9%。