本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療風(fēng)熱感冒的藥物及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
感冒是生活中的常見病，然而對于普通大眾來說，知道風(fēng)熱感冒和風(fēng)寒感冒說法的人卻不是很多。目前治療感冒的藥物大多數(shù)是風(fēng)寒和風(fēng)熱通用，然而這兩種感冒的病因不同，治法也是截然不同的，盲目用藥，只會導(dǎo)致事倍功半。風(fēng)熱感冒是風(fēng)熱之邪犯表、肺氣失和所致。癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱重、微惡風(fēng)、頭脹痛、有汗、咽喉紅腫疼痛、咳嗽、痰黏或黃、鼻塞黃涕、口渴喜飲、舌尖邊紅、苔薄白微黃。風(fēng)熱感冒多見于夏秋季，外感風(fēng)熱所致。中醫(yī)認(rèn)為，風(fēng)熱感冒是感受風(fēng)熱之邪所致的表證。目前市場上治療感冒的藥品不少，有許多中藥復(fù)方也聲稱治療風(fēng)熱感冒，但大多起效慢或沒有經(jīng)過驗(yàn)證，目前市場急需一種治療風(fēng)熱感冒的中藥制劑。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種治療風(fēng)熱感冒的藥物及其制備方法和應(yīng)用，以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
一種治療風(fēng)熱感冒的藥物，由以下按照重量份的原料制成：象皮1-5份、海螵蛸3-7份、紫草28-36份、鹿銜草31-39份、卷柏15-25份。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療風(fēng)熱感冒的藥物，由以下按照重量份的原料制成：象皮2-4份、海螵蛸4-6份、紫草30-34份、鹿銜草33-37份、卷柏18-22份。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療風(fēng)熱感冒的藥物，由以下按照重量份的原料制成：象皮3份、海螵蛸5份、紫草32份、鹿銜草35份、卷柏20份。
本發(fā)明另一目的是提供一種所述治療風(fēng)熱感冒藥物的制備方法，包括以下步驟：
1）將卷柏與鹿銜草研磨成粉，過100目篩，制得混合粉a，將混合粉a與其質(zhì)量10-12倍的去離子水混合，加熱至88-90℃，在80-100r/min的攪拌速度下并在此溫度下保持45min，然后進(jìn)行超聲處理，超聲處理時間為0.8-0.9h，超聲功率為500w，超聲溫度為72-75℃，得到處理液a；
2）在80-100r/min的攪拌速度下，將粉碎、過100目的紫草加入至處理液a中，加熱至92-95℃，并在此溫度下保持40min，然后進(jìn)行超聲處理，超聲處理時間為0.8-0.9h，超聲功率為600w，超聲溫度為78-80℃，得到處理液b；
3）將處理液b在14000r/min的速度下離心處理15-30min，取上清液；
4）將象皮、海螵蛸混合，加入二者質(zhì)量4-4.5倍的去離子水，在80-100r/min的攪拌速度下，加熱至95-98℃，并在此溫度下保持0.6-0.7h，然后進(jìn)行超聲處理，超聲處理時間為0.4-0.5h，超聲功率為800w，超聲溫度為65-68℃，得到處理液c；
5）將上清液與處理液c混合，加熱至92-95℃，并在此溫度下攪拌處理55-60min，然后升溫至112-115℃，加熱攪拌25-28min，烘干后即得藥物。
本發(fā)明另一目的是提供藥物在制備治療風(fēng)熱感冒藥物中的應(yīng)用。
象皮生肌，斂瘡。用于瘡瘍久不收口。
海螵蛸具有收斂止血，澀精止帶，制酸止痛，收濕斂瘡之功效。常用于吐血衄血，崩漏便血，遺精滑精，赤白帶下，胃痛吞酸；外治損傷出血，濕疹濕瘡，潰瘍不斂。
紫草涼血，活血，清熱，解毒。治溫?zé)岚哒?，濕熱黃疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋濁，熱結(jié)便秘，燒傷，濕疹，丹毒，癰瘍。
鹿銜草祛風(fēng)濕，強(qiáng)筋骨，止血。用于風(fēng)濕痹痛，腰膝無力，月經(jīng)過多，久咳勞嗽。
卷柏具有活血通經(jīng)的功效。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕瘕痞塊，跌撲損傷。卷柏炭有化瘀止血的功效。用于吐血，崩漏，便血，脫肛。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
本發(fā)明藥物對于風(fēng)熱感冒及引起的發(fā)熱、咳嗽和咽喉腫痛等癥狀具有良好的治療效果。本發(fā)明治療風(fēng)熱感冒起效快，療效高，治療時間短，安全可靠，具有較好的臨床療效，風(fēng)熱感冒總有效率達(dá)100％。本發(fā)明設(shè)計合理，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，組成為中藥材，無毒副作用，制備工藝簡單，適于大規(guī)模生產(chǎn)推廣。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
實(shí)施例1
本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療風(fēng)熱感冒的藥物，由以下按照重量份的原料組成：象皮1份、海螵蛸3份、紫草28份、鹿銜草31份、卷柏15份。
將卷柏與鹿銜草研磨成粉，過100目篩，制得混合粉a，將混合粉a與其質(zhì)量10倍的去離子水混合，加熱至88℃，在80r/min的攪拌速度下并在此溫度下保持45min，然后進(jìn)行超聲處理，超聲處理時間為0.8h，超聲功率為500w，超聲溫度為72℃，得到處理液a。在80r/min的攪拌速度下，將粉碎、過100目的紫草加入至處理液a中，加熱至92℃，并在此溫度下保持40min，然后進(jìn)行超聲處理，超聲處理時間為0.8h，超聲功率為600w，超聲溫度為78℃，得到處理液b。將處理液b在14000r/min的速度下離心處理15min，取上清液。將象皮、海螵蛸混合，加入二者質(zhì)量4倍的去離子水，在80r/min的攪拌速度下，加熱至95℃，并在此溫度下保持0.6h，然后進(jìn)行超聲處理，超聲處理時間為0.4h，超聲功率為800w，超聲溫度為65℃，得到處理液c。將上清液與處理液c混合，加熱至92℃，并在此溫度下攪拌處理55min，然后升溫至112℃，加熱攪拌25min，烘干后即得藥物。
實(shí)施例2
本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療風(fēng)熱感冒的藥物，由以下按照重量份的原料組成：象皮5份、海螵蛸7份、紫草36份、鹿銜草39份、卷柏25份。
將卷柏與鹿銜草研磨成粉，過100目篩，制得混合粉a，將混合粉a與其質(zhì)量12倍的去離子水混合，加熱至90℃，在100r/min的攪拌速度下并在此溫度下保持45min，然后進(jìn)行超聲處理，超聲處理時間為0.9h，超聲功率為500w，超聲溫度為75℃，得到處理液a。在100r/min的攪拌速度下，將粉碎、過100目的紫草加入至處理液a中，加熱至95℃，并在此溫度下保持40min，然后進(jìn)行超聲處理，超聲處理時間為0.9h，超聲功率為600w，超聲溫度為80℃，得到處理液b。將處理液b在14000r/min的速度下離心處理30min，取上清液。將象皮、海螵蛸混合，加入二者質(zhì)量4.5倍的去離子水，在100r/min的攪拌速度下，加熱至98℃，并在此溫度下保持0.7h，然后進(jìn)行超聲處理，超聲處理時間為0.5h，超聲功率為800w，超聲溫度為68℃，得到處理液c。將上清液與處理液c混合，加熱至95℃，并在此溫度下攪拌處理60min，然后升溫至115℃，加熱攪拌28min，烘干后即得藥物。
實(shí)施例3
本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療風(fēng)熱感冒的藥物，由以下按照重量份的原料組成：象皮2份、海螵蛸4份、紫草30-34份、鹿銜草33份、卷柏18份。
將卷柏與鹿銜草研磨成粉，過100目篩，制得混合粉a，將混合粉a與其質(zhì)量11倍的去離子水混合，加熱至89℃，在90r/min的攪拌速度下并在此溫度下保持45min，然后進(jìn)行超聲處理，超聲處理時間為0.85h，超聲功率為500w，超聲溫度為73℃，得到處理液a。在90r/min的攪拌速度下，將粉碎、過100目的紫草加入至處理液a中，加熱至93℃，并在此溫度下保持40min，然后進(jìn)行超聲處理，超聲處理時間為0.85h，超聲功率為600w，超聲溫度為79℃，得到處理液b。將處理液b在14000r/min的速度下離心處理20min，取上清液。將象皮、海螵蛸混合，加入二者質(zhì)量4.2倍的去離子水，在90r/min的攪拌速度下，加熱至97℃，并在此溫度下保持0.65h，然后進(jìn)行超聲處理，超聲處理時間為0.45h，超聲功率為800w，超聲溫度為67℃，得到處理液c。將上清液與處理液c混合，加熱至94℃，并在此溫度下攪拌處理58min，然后升溫至113℃，加熱攪拌27min，烘干后即得藥物。
實(shí)施例4
本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療風(fēng)熱感冒的藥物，由以下按照重量份的原料組成：象皮4份、海螵蛸6份、紫草34份、鹿銜草37份、卷柏22份。
將卷柏與鹿銜草研磨成粉，過100目篩，制得混合粉a，將混合粉a與其質(zhì)量11倍的去離子水混合，加熱至89℃，在90r/min的攪拌速度下并在此溫度下保持45min，然后進(jìn)行超聲處理，超聲處理時間為0.85h，超聲功率為500w，超聲溫度為73℃，得到處理液a。在90r/min的攪拌速度下，將粉碎、過100目的紫草加入至處理液a中，加熱至93℃，并在此溫度下保持40min，然后進(jìn)行超聲處理，超聲處理時間為0.85h，超聲功率為600w，超聲溫度為79℃，得到處理液b。將處理液b在14000r/min的速度下離心處理20min，取上清液。將象皮、海螵蛸混合，加入二者質(zhì)量4.2倍的去離子水，在90r/min的攪拌速度下，加熱至97℃，并在此溫度下保持0.65h，然后進(jìn)行超聲處理，超聲處理時間為0.45h，超聲功率為800w，超聲溫度為67℃，得到處理液c。將上清液與處理液c混合，加熱至94℃，并在此溫度下攪拌處理58min，然后升溫至113℃，加熱攪拌27min，烘干后即得藥物。
實(shí)施例5
本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療風(fēng)熱感冒的藥物，由以下按照重量份的原料組成：象皮3份、海螵蛸5份、紫草32份、鹿銜草35份、卷柏20份。
將卷柏與鹿銜草研磨成粉，過100目篩，制得混合粉a，將混合粉a與其質(zhì)量11倍的去離子水混合，加熱至89℃，在90r/min的攪拌速度下并在此溫度下保持45min，然后進(jìn)行超聲處理，超聲處理時間為0.85h，超聲功率為500w，超聲溫度為73℃，得到處理液a。在90r/min的攪拌速度下，將粉碎、過100目的紫草加入至處理液a中，加熱至93℃，并在此溫度下保持40min，然后進(jìn)行超聲處理，超聲處理時間為0.85h，超聲功率為600w，超聲溫度為79℃，得到處理液b。將處理液b在14000r/min的速度下離心處理20min，取上清液。將象皮、海螵蛸混合，加入二者質(zhì)量4.2倍的去離子水，在90r/min的攪拌速度下，加熱至97℃，并在此溫度下保持0.65h，然后進(jìn)行超聲處理，超聲處理時間為0.45h，超聲功率為800w，超聲溫度為67℃，得到處理液c。將上清液與處理液c混合，加熱至94℃，并在此溫度下攪拌處理58min，然后升溫至113℃，加熱攪拌27min，烘干后即得藥物。
實(shí)施例6臨床前藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)
(一)體外抑菌作用
采用平皿二倍稀釋法，將已稀釋好的實(shí)驗(yàn)藥物(實(shí)施例1-5的藥物)分別加入冷卻至55℃左右的滅菌培養(yǎng)基中，混勻，制成不同濃度的藥物平板。取金黃色葡萄球菌、甲型溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等實(shí)驗(yàn)菌懸液(菌液濃度105cfu/ml)，分別劃種于不同濃度的含藥平板，37℃培養(yǎng)18h，觀察記錄最小抑菌濃度(mic)。結(jié)果見表1。
表1體外抑菌作用
結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物對所試菌株均有不同程度的抑菌作用。
以下實(shí)驗(yàn)中所用實(shí)驗(yàn)藥物是實(shí)施例5藥物。
(二)對小鼠氨霧致咳反應(yīng)的影響
小鼠50只，雌、雄各半，體重20±2g，隨機(jī)分為5組，每組10只。其中3個組分別給予本發(fā)明的藥物60，30，15mg/kg；1個組給予強(qiáng)力枇杷膠囊30mg/kg；余1組為空白對照組，給等量蒸餾水。每天給藥一次，連續(xù)3d，末次藥后1h，每鼠恒壓噴霧氨水15s，觀察小鼠咳嗽的潛伏期，并記錄2min內(nèi)小鼠咳嗽次數(shù)。結(jié)果見表2。
表2本發(fā)明的藥物對小鼠氨霧致咳反應(yīng)的影響
t檢驗(yàn)，與對照組比較*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001。
結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物60，30，15mg/kg均有不同程度地延長小鼠咳嗽潛伏期，減少小鼠咳嗽次數(shù)。
(三)對正常大鼠足跖汗液分泌的影響(著色法)
取大鼠50只，雌雄各半，體重160±40g，隨機(jī)分為5組，每組10只。其中3個組分別給予本發(fā)明的藥物60，30，15mg/kg；1個組給予麻黃湯1g/kg；余1組為空白對照，給等體積蒸餾水。給藥后將大鼠分別置入大鼠固定器內(nèi)，仰位固定，暴露雙后肢，用棉簽蘸取無水乙醇輕輕將足跖部污物擦洗干凈，再用干棉簽輕輕拭干，在給藥后15min于大鼠足跖部皮膚涂上和田-高垣氏試劑a液，待充分干燥后，于給藥后30min薄薄涂上b液，再過30min觀察并且記錄汗點(diǎn)數(shù)，一個汗點(diǎn)按1個積分計算，比較對照組與藥物組的差異。結(jié)果見表3。
表3本發(fā)明的藥物對正常大鼠足跖汗液分泌的影響
t檢驗(yàn)，與對照組比較**p<0.01。
結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物60，30，15mg/kg均對正常大鼠足跖部汗液分泌有明顯的促進(jìn)作用。
(四)對2，4-二硝基苯酚致熱大鼠的解熱作用
大鼠體重250±40g，雌、雄各半，實(shí)驗(yàn)前禁食不禁水16h，實(shí)驗(yàn)當(dāng)日測量大鼠體溫2次，選取體溫變化不超過0.3℃的大鼠50只，均分為4組，每組10只。其中3個組分別給予本發(fā)明的藥物60，30，15mg/kg；1組給阿司匹林0.3g/kg；余1組為空白對照，給等量蒸餾水。藥后30min于各鼠背部皮下準(zhǔn)確注射2，4-二硝基苯酚溶液20mg/kg，致熱后45min各組再給藥一次，致熱后分別于0.5、1、2、3、4、5h測量大鼠體溫1次，共測6次，計算各組大鼠體溫變化值。結(jié)果見表4。
表4本發(fā)明藥物對2，4-二硝基苯酚致熱大鼠的解熱作用
t檢驗(yàn)，與對照組比較*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001。
結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物60，30，15mg/kg對2，4-二硝基苯酚致熱大鼠的發(fā)熱反應(yīng)，均有不同程度抑制作用。
(五)對巴豆油所致小鼠耳腫脹的影響
小鼠50只，雌、雄各半，體重20±2g，隨機(jī)分為5組，每組10只。其中3個組分別ig給予本發(fā)明的藥物60，30，15mg/kg；1個組給予地塞米松片25mg/kg；余1組為空白對照，給等量蒸餾水。藥后30min，各鼠左耳用2％巴豆油合劑0.05ml/耳致炎，右耳作對照。致炎后30min再給藥一次，4h后將小鼠拉斷頸錐處死，剪下兩耳，用直徑9mm打孔器分別在涂藥部位打下園耳片，以分析天平稱取小鼠左右耳重量，以其差值作為炎性腫脹程度，并計算腫脹抑制百分率。結(jié)果見表5。
表5本發(fā)明的藥物對巴豆油所致小鼠耳殼腫脹的影響
t檢驗(yàn)，與對照組比較***p<0.001，*p<0.05。
結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物60、30mg/kg對巴豆油所致小鼠耳腫脹有明顯的抑制作用。
(六)對大鼠胸腔白細(xì)胞游走的影響
取大鼠50只，雌雄各半，體重210～240g，按體重均分為5組，每組10只。其中3組ig給予本發(fā)明的藥物60，30，15mg/kg；1組為陽性對照組，給予地塞米松片25mg/kg，余1組為空白對照組，給予等容量蒸餾水。每天給藥1次，連續(xù)10d，末次給藥后1h，在乙醚淺麻醉下從右側(cè)胸腔注入1％角叉菜膠0.2ml/只致炎，5h后處死大鼠，打開胸腔，用吸管吸出胸腔滲出液，記錄滲出液體積并計數(shù)白細(xì)胞總數(shù)。結(jié)果見表6。
表6本發(fā)明的藥物對大鼠胸腔白細(xì)胞游走的影響
t檢驗(yàn)，與對照組比較*p<0.05，**p<0.01。
結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物60，30，15mg/kg均能明顯抑制1％角叉菜膠所致大鼠胸腔白細(xì)胞游走，但對胸腔滲出液沒有明顯的抑制作用。
(七)對醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響
小鼠50只，雌、雄各半，體重20±2g，隨機(jī)分為5組，每組10只。其中3個組分別給予本發(fā)明的藥物60，30，15mg/kg；1個組ig給予阿司匹林0.3g/kg；余1組為空白對照，給等量蒸餾水。給藥后30min，各鼠分別腹腔注射0.6％冰醋酸0.2ml/只，觀察注射后20min內(nèi)出現(xiàn)的扭體反應(yīng)次數(shù)。結(jié)果見表7。
表7本發(fā)明的藥物對醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響
t檢驗(yàn)，與對照組比較*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001。
結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物60，30，15mg/kg均能明顯抑制醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)，具有明顯鎮(zhèn)痛作用。
臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)
(一)病例選擇標(biāo)準(zhǔn)：
病見發(fā)熱微惡風(fēng)，汗泄不暢，頭脹痛，咳嗽，痰粘或黃，咽燥，咽喉腫痛，鼻塞，流黃濁涕，口渴欲飲，舌邊尖紅，舌苔薄或微黃，脈浮數(shù)者。
(二)治療方法：
內(nèi)服實(shí)施例5，一日3次，3日為一個療程，一個療程后視情況追加治療。觀察期間要求不用其他治療本病的藥物。
(三)效判定標(biāo)準(zhǔn)：
1、顯效：風(fēng)熱感冒相關(guān)癥狀消失，體征及實(shí)驗(yàn)室檢查無異常。
2、好轉(zhuǎn)：風(fēng)熱感冒相關(guān)癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查有改善。
3、無效：風(fēng)熱感冒相關(guān)癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查均無改善。
(四)結(jié)果：
共治療總病例數(shù)100人，其中：顯效95人、好轉(zhuǎn)5人、無效0人，總有效率100％。本發(fā)明藥物對風(fēng)熱感冒具有較好的臨床療效。
(五)典型病例：
1、張某，女，38歲，患風(fēng)熱感冒5天，頭脹痛，流黃濁涕，咽喉腫痛，服用其他感冒藥未見好轉(zhuǎn)。服用本發(fā)明實(shí)施例5藥物三天后，上述癥狀消失，感冒痊愈。
2、韓某，男，49歲，患風(fēng)熱感冒4天，鼻塞嚴(yán)重，只能張口呼吸，咽喉紅腫，體溫38.5℃度，服用本發(fā)明實(shí)施例5藥物一天后，鼻塞癥狀緩解，體溫恢復(fù)正常，服用本發(fā)明藥物3天后，諸癥消失。
對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個實(shí)施方式僅包含一個獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。