本發(fā)明涉及一種治療頸淋巴結(jié)結(jié)核的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

頸淋巴結(jié)結(jié)核為結(jié)核桿菌多由口腔（齲齒）或扁桃體侵入，在侵入部位臨床上多無結(jié)核病變可見。少數(shù)繼發(fā)于肺或支氣管的結(jié)核病變。中醫(yī)則認(rèn)為頸淋巴結(jié)結(jié)核與肝氣郁結(jié)，情志不遂，脾失健運(yùn)，痰火凝結(jié)有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療頸淋巴結(jié)結(jié)核的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療頸淋巴結(jié)結(jié)核的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療頸淋巴結(jié)結(jié)核的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇玄參、大棗、海藻、全蝎、白芍、浙貝母、白術(shù)、當(dāng)歸、夏枯草、百部、白及、忍冬藤、五味子、黃連、太子參、瓜蔞皮、乳香、沒藥、陳皮、白芷、昆布、天葵子、牛蒡子、青皮、紅花、地骨皮、牡蠣進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療頸淋巴結(jié)結(jié)核。其中選用玄參是因為其性味苦，咸，涼，入肺、腎經(jīng)，有滋陰，降火，除煩，解毒的功能，治熱病煩渴，發(fā)斑，骨蒸勞熱，夜寐不寧，自汗盜汗，津傷便秘，吐血衄血，咽喉腫痛，癰腫，瘰疬。選用大棗是因為其性味甘，溫，入脾、胃經(jīng)，有補(bǔ)脾和胃，益氣生津，調(diào)營衛(wèi)，解藥毒的功能，治胃虛食少，脾弱便溏，氣血津液不足，營衛(wèi)不和，心悸怔忡，婦人臟躁。選用海藻是因為其性味苦咸，寒，入肺、脾、腎經(jīng)，有軟堅，消痰，利水，泄熱的功能，治瘰疬，癭瘤，積聚，水腫，腳氣，睪丸腫痛。選用全蝎是因為其性味咸辛，平，有毒，有祛風(fēng)，止痙，通絡(luò)，解毒的功能，治驚風(fēng)抽搐，癲癎，中風(fēng)，半身不遂，口眼斜，偏頭痛，風(fēng)濕痹痛，破傷風(fēng)，淋巴結(jié)結(jié)核，風(fēng)疹瘡腫。選用白芍是因為其性味苦酸，涼，入肝、脾經(jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用浙貝母是因為其性味苦，微寒，歸肺、心經(jīng)，有清熱散結(jié)，化痰止咳的功能，治風(fēng)熱犯肺，痰火咳嗽，肺癰，乳癰，瘰疬，瘡毒，心胸郁悶。選用白術(shù)是因為其性味苦甘，溫，入脾、胃經(jīng)，有補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用當(dāng)歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經(jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用夏枯草是因為其性味苦辛，寒，入肝、膽經(jīng)，有清肝，散結(jié)的功能，治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結(jié)核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。選用百部是因為其性味甘苦，微溫，入肺經(jīng)，有溫潤肺氣，止咳，殺蟲的功能，治風(fēng)寒咳嗽，百日咳，肺結(jié)核，老年咳喘、蛔蟲、蟯蟲病，皮膚疥癬、濕疹。選用白及是因為其性味苦甘，涼，入肺經(jīng)，有補(bǔ)肺，止血，消腫，生觀，斂瘡的功能，治肺傷咳血，衄血，金瘡出血，癰疽腫毒，潰瘍疼痛，湯火灼傷，手足皸裂。選用忍冬藤是因為其性味甘，寒，入心、肺經(jīng)，有清熱，解毒，通絡(luò)的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，傳染性肝炎，癰腫瘡毒，筋骨疼痛。選用五味子是因為其性味酸，溫，入肺、腎經(jīng)，有斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精的功能，治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。選用黃連是因為其性味苦，寒，入心、肝、胃、大腸經(jīng)，有瀉火，燥濕，解毒，殺蟲的功能，治時行熱毒、傷寒，熱盛心煩，痞滿嘔逆，菌痢，熱瀉腹痛，肺結(jié)核，吐、衄、下血，消渴，疳積，蛔蟲病，百日咳，咽喉腫痛，火眼，口瘡，癰疽瘡毒，濕疹，湯火燙傷。選用太子參是因為其性味甘苦，微溫，入心、脾、肺三經(jīng)，有補(bǔ)肺、健脾的功能，治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸目汗，精神疲乏。選用瓜蔞皮是因為其性味甘，寒，歸肺、胃經(jīng)，有清熱化痰，利氣寬胸的功能，治痰熱咳嗽，胸悶脅痛。選用乳香是因為其性味辛苦，溫，入心、肝、脾經(jīng)，有調(diào)氣活血，定痛，追毒的功能，治氣血凝滯，心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛。選用沒藥是因為其性味苦，平，入肝經(jīng)，有散血去瘀，消腫定痛的功能，治跌損，金瘡，筋骨，心腹諸痛，癥瘕，經(jīng)閉，癰疽腫痛，痔漏，目障。選用陳皮是因為其性味苦、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用白芷是因為其性味辛，溫，入肺、脾、胃經(jīng)，有祛風(fēng)，燥濕，消腫，止痛的功能，治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。選用昆布是因為其性味咸，寒，入胃經(jīng)，有軟堅，行水的功能，治瘰疬，癭瘤，噎膈，水腫，睪丸腫痛，帶下。選用天葵子是因為其性味甘苦，寒，入脾、小腸、膀胱三經(jīng)，有清熱，解毒，消腫，散結(jié)，利尿的功能，治癰腫，瘰疬，疔瘡，淋濁，帶下，肺虛咳嗽，疝氣，癲癎，小兒驚風(fēng)，痔瘡，跌打損傷。選用青皮是因為其性味苦辛，微溫，入肝、膽經(jīng)，有疏肝破氣，散結(jié)消痰的功能，治胸脅胃脘疼痛，疝氣，食積，乳腫，乳核，久瘧癖塊。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經(jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用地骨皮是因為其性味甘，寒，入肺、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血的功能，治虛勞潮熱盜汗，肺熱咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血壓，癰腫，惡瘡。選用牡蠣是因為其性味咸澀，涼，入肝、腎經(jīng)，有斂陰，潛陽，止汗，澀精的功能，治驚癎，眩暈，自汗，盜汗，遺精，淋濁，崩漏，帶下，瘰疬，癭瘤。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

玄參10-20克，大棗10-15克，海藻10-15克，全蝎5-10克，白芍5-15克，浙貝母10-20克，白術(shù)10-20克，當(dāng)歸15-20克，夏枯草10-20克，百部5-15克，白及5-10克，忍冬藤5-15克，五味子5-15克，黃連10-15克，太子參10-15克，瓜蔞皮10-15克，乳香5-10克，沒藥5-10克，陳皮5-15克，白芷10-20克，昆布10-15克，天葵子5-15克，牛蒡子5-15克，青皮5-15克，紅花5-15克，地骨皮5-15克，牡蠣5-15克。

優(yōu)選為：

玄參15克，大棗12克，海藻12克，全蝎8克，白芍10克，浙貝母15克，白術(shù)15克，當(dāng)歸18克，夏枯草15克，百部10克，白及8克，忍冬藤10克，五味子10克，黃連12克，太子參12克，瓜蔞皮12克，乳香8克，沒藥8克，陳皮10克，白芷15克，昆布12克，天葵子10克，牛蒡子10克，青皮10克，紅花10克，地骨皮10克，牡蠣10克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、玄參：揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈潤透，切片，晾干；

2、大棗：揀凈雜質(zhì)，曬干；

3、海藻：揀去雜質(zhì)，用水略漂，稍晾，切段，曬干；

4、全蝎：清水漂去鹽質(zhì)，曬干，或微火焙用；

5、白芍：揀去雜質(zhì)，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；

6、浙貝母：除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤透，切厚片，干燥，街去碎屑，或打碎；

7、白術(shù)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤透，切片，曬干；

8、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；

9、夏枯草：取原藥材，除去枝梗、葉片及雜質(zhì)，篩去灰屑；

10、百部：揀凈雜質(zhì)，除去須根，洗凈，潤透后切段，曬干；

11、白及：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，晾至濕度適宜，切片，干燥；

12、忍冬藤：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，潤透，切片，曬干；

13、五味子：篩去灰屑，除去雜質(zhì)，置蒸籠內(nèi)蒸透，取出曬干；

14、黃連：揀去雜質(zhì)，洗凈泥砂，潤透，切片，陰干；

15、太子參：摘除須根，曬干；

16、瓜蔞皮：取原藥材，除去果柄及雜質(zhì)，搶水洗凈，潤透，切絲，干燥，篩去碎屑；

17、乳香：揀去砂子雜質(zhì)；

18、沒藥：揀去雜質(zhì)，打成碎塊；

19、陳皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；

20、白芷：揀凈雜質(zhì)，用水洗凈，浸泡，撈出潤透，略曬至外皮無滑膩感時，再悶潤后，切片干燥；

21、昆布：揀去雜質(zhì)，用水漂凈，切成寬絲，晾干；

22、天葵子：清水洗凈，切片，曬干；

23、牛蒡子：揀去雜質(zhì)，篩去泥屑；

24、青皮：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干；

25、紅花：揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干；

26、地骨皮：揀去雜質(zhì)及木心，略洗，切段，曬干；

27、牡蠣：洗凈，曬干，碾碎用。

二、制備

1、將所述重量的玄參、大棗、海藻、全蝎、白芍、浙貝母、白術(shù)、當(dāng)歸、夏枯草、百部、白及、忍冬藤、五味子、黃連、太子參、瓜蔞皮、乳香、沒藥、陳皮、白芷、昆布、天葵子、牛蒡子、青皮、紅花、地骨皮、牡蠣放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中玄參有滋陰，降火，除煩，解毒的功能為君藥；陳皮理氣健脾，燥濕化痰；浙貝母有清熱散結(jié)，化痰止咳的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮滋陰降火，理氣健脾，燥濕化痰，除煩解毒的作用，治療頸淋巴結(jié)結(jié)核效力全面，且以滋陰降火，理氣健脾，燥濕化痰為主可治本，大棗有補(bǔ)脾和胃，益氣生津，調(diào)營衛(wèi)，解藥毒的功能為佐藥，白術(shù)有補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有滋陰降火，理氣健脾，燥濕化痰，益氣生津的功能，用于治療頸淋巴結(jié)結(jié)核，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治頸淋巴結(jié)結(jié)核門診患者共33例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為頸部一側(cè)或雙側(cè)長出疙瘩，逐漸長大，不痛不癢，推入滑動，無明顯壓痛，如身體低抗力低，則逐漸增大，皮膚發(fā)變紫，最終破潰、流水樣膿液并排出黃濁樣干酪樣物。少部分病人可有低熱、盜汗、食欲不振、消瘦等全身中毒癥狀。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，7天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。

4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：頸淋巴結(jié)結(jié)核癥狀消失，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者頸部腫塊，低熱、盜汗、食欲不振、消瘦，中毒的現(xiàn)象減輕，頸淋巴結(jié)結(jié)核癥狀明顯好轉(zhuǎn)，逐步恢復(fù)正常；

無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療頸淋巴結(jié)結(jié)核患者33例，結(jié)果顯效30例，顯效率為90.9%，好轉(zhuǎn)2例，好轉(zhuǎn)率為6.06%，無效1例，總有效率為96.96%。