本發(fā)明涉及一種治療滴蟲陰道炎的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

滴蟲陰道炎是由毛滴蟲引起，寄生人體的毛滴蟲有陰道毛滴蟲、人毛滴蟲和口腔毛滴蟲，分別寄生于泌尿生殖系統(tǒng)、腸道和口腔，與皮膚病有關(guān)的是陰道毛滴蟲，引起滴蟲性陰道炎。中醫(yī)則認(rèn)為滴蟲陰道炎與脾虛濕熱、肝經(jīng)郁熱有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對(duì)有效治療滴蟲陰道炎的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療滴蟲陰道炎的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療滴蟲陰道炎的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇使君子、薏苡仁、燈心草、龍膽、芡實(shí)、馬齒莧、百部、地膚子、梔子、知母、白鮮皮、黃柏、蛇床子、貫眾、白術(shù)、菊花、蓮子、車前草、甘草、牡丹皮、生地黃、白薇、苦參、蒼術(shù)進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療滴蟲陰道炎。其中選用使君子是因?yàn)槠湫晕陡剩瑴?，有毒，入脾、胃?jīng)，有殺蟲，消積，健脾的功能，治蛔蟲腹痛，小兒疳積，乳食停滯，腹脹，瀉痢。選用薏苡仁是因?yàn)槠湫晕陡实瑳?，入脾、肺、腎經(jīng)，有健脾，補(bǔ)肺，清熱，利濕的功能，治泄瀉，濕痹，筋脈拘攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺痿，肺癰，腸癰，淋濁，白帶。選用燈心草是因?yàn)槠湫晕陡实?，寒，入心、肺、小腸經(jīng)，有清心降火，利尿通淋的功能，治淋病，水腫，小便不利，濕熱黃疸，心煩不寐，小兒夜啼，喉痹，創(chuàng)傷。選用龍膽是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入肝、膽?jīng)，有瀉肝實(shí)火，除下焦?jié)駸岬墓δ埽胃谓?jīng)熱盛，驚癎狂躁，乙型腦炎，頭痛，目赤，咽痛，黃疸，熱痢，癰腫瘡瘍，陰囊腫痛，陰部濕癢。選用芡實(shí)是因?yàn)槠湫晕陡蕽?，平，入脾、腎經(jīng)，有固腎澀精，補(bǔ)脾止泄，治遺精，淋濁，帶下，小便不禁，大便泄瀉。選用馬齒莧是因?yàn)槠湫晕端幔?，入大腸、肝、脾經(jīng)，有清熱解毒，散血消腫的功能，治熱痢膿血，熱淋，血淋，帶下，癰腫惡瘡，丹毒，瘰疬。選用百部是因?yàn)槠湫晕陡士?，微溫，入肺?jīng)，有溫潤肺氣，止咳，殺蟲的功能，治風(fēng)寒咳嗽，百日咳，肺結(jié)核，老年咳喘、蛔蟲、蟯蟲病，皮膚疥癬、濕疹。選用地膚子是因?yàn)槠湫晕陡士?，寒，入腎、膀胱經(jīng)，有利小便，清濕熱的功能，治小便不利，淋病，帶下，疝氣，風(fēng)疹，瘡毒，疥癬，陰部濕癢。選用梔子是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入心、肝、肺、胃?jīng)，有清熱，瀉火，涼血的功能，治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛。選用知母是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用白鮮皮是因?yàn)槠湫晕犊?，咸，寒，入脾、胃?jīng)，有祛風(fēng)，燥濕，清熱，解毒的功能，治風(fēng)熱瘡毒，疥癬，皮膚癢疹，風(fēng)濕痹痛，黃疸。選用黃柏是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用蛇床子是因?yàn)槠湫晕缎量啵瑴?，入腎、脾經(jīng)，有溫腎助陽，祛風(fēng)，燥濕，殺蟲的功能，治男子陽痿，陰囊濕癢，女子帶下陰癢，子宮寒冷不孕，風(fēng)濕痹痛，疥癬濕瘡。選用貫眾是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，入肝、胃?jīng)，有殺蛔、絳、蟯蟲，清熱，解毒，涼血，止血的功能，治風(fēng)熱感冒，濕熱癍疹，吐血，衄血，腸風(fēng)便血，血痢，血崩，帶下。選用白術(shù)是因?yàn)槠湫晕犊喔?，溫，入脾、胃?jīng)，有補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用菊花是因?yàn)槠湫晕陡士啵瑳?，入肺，肝?jīng)，有疏風(fēng)，消熱，明目，解毒的功能，治頭痛，眩暈，目赤，心胸?zé)?，疔瘡，腫毒。選用蓮子是因?yàn)槠湫晕陡蕽?，平，入心、脾、腎經(jīng)，有養(yǎng)心，益腎，補(bǔ)脾，澀腸的功能，治夜寐多夢，遺精，淋濁，久痢，虛瀉，婦人崩漏帶下。選用車前草是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入肝、脾二?jīng)，有利水，清熱，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋濁，帶下，尿血，黃疸，水腫，熱痢，泄瀉，鼻衄，目赤腫痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮膚潰瘍。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡势剑肫?、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用牡丹皮是因?yàn)槠湫晕缎量?，涼，入心、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，治熱入血分，發(fā)斑，驚癎，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經(jīng)閉，癥瘕，癰瘍，撲損。選用生地黃是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用白薇是因?yàn)槠湫晕犊嘞?，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有清熱，涼血的功能，治陰虛內(nèi)熱，風(fēng)濕灼熱多眠，肺熱咳血，溫瘧，癉瘧，產(chǎn)后虛煩血厥，熱淋，血淋，風(fēng)濕痛，瘰疬。選用苦參是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入肝、腎、大腸、小腸經(jīng)，有清熱，燥濕，殺蟲的功能，治熱毒血痢，腸風(fēng)下血，黃疸，赤白帶下，小兒肺炎，疳積，急性扁桃體炎，痔漏，脫肛，皮膚瘙癢，陰瘡濕癢，瘰疬，燙傷。選用蒼術(shù)是因?yàn)槠湫晕缎量?，溫，入脾、胃?jīng)，有健脾，燥濕，解郁，辟穢的功能，治濕盛困脾，倦怠嗜臥，脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，泄瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫，時(shí)氣感冒，風(fēng)寒濕痹，足痿，夜盲。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

使君子10-20克，薏苡仁10-15克，燈心草5-15克，龍膽5-15克，芡實(shí)10-15克，馬齒莧10-20克，百部10-20克，地膚子15-20克，梔子5-15克，知母5-15克，白鮮皮10-15克，黃柏15-20克，蛇床子10-20克，貫眾10-15克，白術(shù)5-15克，菊花5-10克，蓮子10-15克，車前草10-15克，甘草10-20克，牡丹皮5-15克，生地黃10-15克，白薇10-20克，苦參10-20克，蒼術(shù)10-15克。

優(yōu)選為：

使君子15克，薏苡仁12克，燈心草10克，龍膽10克，芡實(shí)12克，馬齒莧15克，百部15克，地膚子18克，梔子10克，知母10克，白鮮皮12克，黃柏18克，蛇床子15克，貫眾12克，白術(shù)10克，菊花8克，蓮子12克，車前草12克，甘草15克，牡丹皮10克，生地黃12克，白薇15克，苦參15克，蒼術(shù)12克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、使君子：除去外殼，取凈仁；

2、薏苡仁：取原藥材，除去殘留皮殼、雜質(zhì)；

3、燈心草：取燈心草置鍋內(nèi)，上覆一口徑略小的鍋，貼以白紙，兩鍋交接處，用鹽泥封固，不使泄氣，煅至白紙呈焦黃色?；?，涼透后取出；

4、龍膽：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈，潤透后切段，曬干；

5、芡實(shí)：先將麩皮放熱鍋內(nèi)炒至煙起，再將凈芡實(shí)倒入，拌炒至微黃色，取出，篩凈麩皮，放涼；

6、馬齒莧：揀凈雜質(zhì)，除去殘根，以水稍潤，切段曬干；

7、百部：揀凈雜質(zhì)，除去須根，洗凈，潤透后切段，曬干；

8、地膚子：取原藥材，除去雜質(zhì)，篩去碎屑；

9、梔子：篩去灰屑，揀去雜質(zhì)，碾碎過篩或剪去兩端；

10、知母：揀凈雜質(zhì)，用水撞洗，撈出，潤軟，切片曬干；

11、白鮮皮：揀凈雜質(zhì)，除去粗皮，洗凈，稍潤，切片，曬干；

12、黃柏：揀去雜質(zhì)，用水洗凈，撈出，潤透，切片或切絲，曬干；

13、蛇床子：揀去雜質(zhì)，篩去泥砂，洗凈，曬干；

14、貫眾：用清水稍浸，取出，早晚各灑水一次，潤軟，切片，曬干；

15、白術(shù)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤透，切片，曬干；

16、菊花：揀凈葉梗、花柄及泥屑雜質(zhì)；

17、蓮子：揀盡雜質(zhì)，或砸碎、去皮、去心用；

18、車前草：去盡泥土，曬干；

19、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤透，切片，涼干；

20、牡丹皮：揀去雜質(zhì)，除去木心，洗凈，潤透，切片，晾干；

21、生地黃：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤，切厚片，干燥，篩去碎屑；

22、白薇：揀凈雜質(zhì)，除去莖苗，洗凈，稍浸，潤透，切段，曬干；

23、苦參：揀凈雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥土，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干；

24、蒼術(shù)：揀去雜質(zhì)，用水泡至七、八成透，撈出，潤透后切片，曬干。

二、制備

1、將所述重量的使君子、薏苡仁、燈心草、龍膽、芡實(shí)、馬齒莧、百部、地膚子、梔子、知母、白鮮皮、黃柏、蛇床子、貫眾、白術(shù)、菊花、蓮子、車前草、甘草、牡丹皮、生地黃、白薇、苦參、蒼術(shù)放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中使君子有殺蟲，消積，健脾的功能為君藥；薏苡仁健脾，補(bǔ)肺，清熱，利濕；龍膽有瀉肝實(shí)火，除下焦?jié)駸岬墓δ?，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮殺蟲，健脾，瀉肝實(shí)火，清熱利濕，補(bǔ)肺，消積的作用，治療滴蟲陰道炎效力全面，且以殺蟲，健脾，瀉肝實(shí)火，清熱利濕為主可治本，生地黃有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能為佐藥，苦參有清熱，燥濕，殺蟲的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有殺蟲，健脾，瀉肝實(shí)火，清熱利濕，養(yǎng)陰生津的功能，用于治療滴蟲陰道炎，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治滴蟲陰道炎門診患者共21例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為陰道黏膜發(fā)炎，伴泡沫樣分泌物，自覺不同程度瘙癢，少數(shù)有灼熱感。白帶增多變黃綠色。偶可發(fā)生尿頻、尿急、尿痛、血尿，或腹痛、腹瀉、黏液便，或齒槽溢膿、齲齒。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，7天為一個(gè)療程，連續(xù)服用2個(gè)療程。

4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：滴蟲陰道炎癥狀消失，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者陰道黏膜發(fā)炎，白帶增多等現(xiàn)象減輕，滴蟲陰道炎癥狀明顯好轉(zhuǎn)，逐步恢復(fù)正常；

無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療滴蟲陰道炎患者23例，結(jié)果顯效16例，顯效率為76.19%，好轉(zhuǎn)4例，好轉(zhuǎn)率為19.04%，無效1例，總有效率為95.23%。