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      一種止癢凝膠的制備方法與流程

      文檔序號(hào):11225795閱讀:2082來(lái)源:國(guó)知局
      本發(fā)明涉及一種用于止癢的、以純天然植物精華液以醇質(zhì)體形式存在,并制備成凝膠制備的方法,屬于日化制備
      技術(shù)領(lǐng)域
      。
      背景技術(shù)
      :瘙癢癥是一種臨床常見的皮膚病之一,給人們的生活帶來(lái)極大不便。什么原因造成皮膚瘙癢呢?產(chǎn)生皮膚癢原因非常多,常見的病因可以歸因?yàn)槠つw發(fā)炎、干燥、感染、或蚊蟲叮咬等情況。一般治療此類瘙癢癥多使用西藥。西藥中常含有抗菌劑(如復(fù)方酮康唑、林可霉素利多卡因、鹽酸嗎啉胍等),其副作用常見有向心性肥胖、低血鉀、浮腫、惡心、嘔吐、高血壓、痤瘡、多毛、出汗、食欲不振及低血糖等;西藥中還常含有激素(如地塞米松、康寧克通、強(qiáng)的松等),其副作用常見有皮膚明顯變薄、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉淀等。使用西藥一邊為人們治愈皮膚病,一邊又為人們的健康埋下了隱患。那么是否可以另辟蹊徑,使用另一種更好的方法解決人們的皮膚瘙癢癥呢?在新的醫(yī)學(xué)模式影響下,具備功能性或活性的植物提取產(chǎn)品備受青睞。使用純天然植物提取物治療瘙癢癥對(duì)患者而言副作用小、清新自然,但是對(duì)制劑研發(fā)人員而言卻要求相對(duì)較高。因?yàn)榧兲烊恢参锏闹委熜Ч蝗缈咕鷦┖图に孛黠@、速效,這就要求制劑研發(fā)人員從茫茫植物眾多品種中挑選出對(duì)癥且協(xié)同效果好的組合配方,且前人能提供的經(jīng)驗(yàn)和配方也不如西藥多。凝膠作為一種外用制劑,現(xiàn)已廣泛用于緩釋、控釋系統(tǒng),可以從皮膚、口腔、鼻腔、眼黏膜、消化道黏膜等途徑給藥。且其具有粘附性、透明性,使用舒適、美觀、易于清洗,符合現(xiàn)代生活快捷方便的需求。但現(xiàn)有凝膠制備技術(shù)中通常用通透促進(jìn)劑來(lái)改善藥物的經(jīng)皮通透率,并且大多用于西藥技術(shù),由于通透促進(jìn)劑與植物提取精華液的相容性不好,故很多重要凝膠劑無(wú)法使用通透促進(jìn)劑,使得藥物的經(jīng)皮通透率較低,皮膚滯留量較大。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題,提供一種用于止癢的、以純天然植物精華液以醇質(zhì)體形式存在,并制備成凝膠的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的,本發(fā)明提供一種止癢凝膠組合物,所述凝膠組合物包括如下重量份的原料:連翹精華液0.1-0.5重量份、金銀花精華液0.1-0.5重量份、白花春黃菊精華液0.1-0.5重量份,卵磷脂0.3-1.5重量份、乙醇0.4-2.0重量份、卡波姆0.5-4重量份,聚乙二醇-80.1-2重量份,peg-40氫化蓖麻油0.8-5重量份,甘油5-15重量份,羥苯乙酯0.01-0.05重量份、純化水68.95-92.59重量份,三乙醇胺溶液以使制劑的ph值為6-7的量存在。其制備方法為:將連翹、金銀花、白花春黃菊分別提取經(jīng)蒸餾提取精華液,加入卵磷脂、乙醇制備醇質(zhì)體,在加入凝膠劑基質(zhì)如卡波姆,功能性分散體聚乙二醇-8、peg-40氫化蓖麻油,保濕劑如甘油,防腐劑羥苯乙酯,ph調(diào)節(jié)劑三乙醇胺溶液制備成凝膠劑。本發(fā)明采用連翹、金銀花、白花春黃菊經(jīng)提取經(jīng)蒸餾提取精華液加入卵磷脂、乙醇制備醇質(zhì)體。在制備成凝膠劑。本發(fā)明生產(chǎn)出的凝膠劑止癢效果明顯,有效物,穩(wěn)定性好,產(chǎn)品工藝簡(jiǎn)單。連翹:有顯著的廣譜抑菌作用,其抑菌成分為連翹酚、連翹脂苷a和揮發(fā)油。連翹脂苷b有抗真菌作用。金銀花:含揮發(fā)油,其中有雙花醇;并含氯原酸、異氯原酸等,具有廣譜抗菌作用,對(duì)金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌等致病菌有較強(qiáng)的抑制作用,可用于防治蕁麻疹、銀屑病等白花春黃菊:含有芹苷元-7葡萄糖苷、總皂苷等??梢詼p輕燙傷,水皰、發(fā)炎的傷口,潰瘍和愈;幫助改善濕疹、面皰、皰疹、干癬、超敏感皮膚,及一般的過(guò)敏現(xiàn)象;平復(fù)破裂的微血管,增進(jìn)彈性,對(duì)干燥易癢的皮膚極佳;消除浮腫,強(qiáng)化組織,是非常優(yōu)良的皮膚凈化保養(yǎng)品。以上3種植物經(jīng)蒸餾提取精華液成分,采用卵磷脂、乙醇制備成醇質(zhì)體,醇質(zhì)體為一種被動(dòng)的非侵入性傳遞系統(tǒng)載體,與其他傳遞系統(tǒng)相比,具有安全、有效、穩(wěn)定、易于接受的優(yōu)點(diǎn)。醇質(zhì)體與其他通透促進(jìn)劑藥物滲透率比較:成分及含量(g/100ml)配方1配方2配方3配方4配方5配方6連翹提取精華液0.10.10.10.50.50.5金銀花提取精華液0.10.10.10.50.50.5白花春黃菊提取精華液0.10.10.10.50.50.5卵磷脂0.3//1.5//乙醇0.4//2.0//氮酮(通透促進(jìn)劑)/1.0//2.8/n-甲基吡咯烷酮(通透促進(jìn)劑)//1.0//2.8表16個(gè)配方的成分及含量透皮給藥方法:1、制備離體皮膚取體質(zhì)量約150g的雄性sd大鼠,脫頸椎處死,剪去腹部皮膚毛,剪取皮膚,剝離皮下脂肪組織,冰箱-20℃保存?zhèn)溆谩?、制備空白接受液采用改良的franz單室擴(kuò)散池,以蒸餾水作為供應(yīng)室介質(zhì),磷酸緩沖液(ph7.4)為接受室溶液,皮膚夾于兩室之間,真皮面向接受室,控制水溫為37℃,攪拌速度為150r/min。間隔1h取出全部接受液,并補(bǔ)充等量的接受液。收集接受液備用,作為空白接受液。3、經(jīng)皮給藥方法將大鼠腹部皮膚固定在改良的franz單室擴(kuò)散池上,控制水浴溫度為37℃,攪拌速度為150r/min,以磷酸緩沖液(ph7.4)為接受介質(zhì),在供應(yīng)室上加入適量制備的樣品,用薄膜密封,每隔1h取樣測(cè)定,加入等量的緩沖液,直到穩(wěn)態(tài)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線、接受室體積和有效擴(kuò)散面積,求得穩(wěn)態(tài)滲透速率。以spss19.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。4、皮膚中藥物濃度測(cè)定達(dá)到穩(wěn)態(tài)時(shí),取出皮膚,先在緩沖液中漂洗,再剪碎皮膚,加入8ml磷酸緩沖液(ph7.4)提取,測(cè)定其中的藥物量。表2不用配方對(duì)藥物藥物滲透率影響上述試驗(yàn)說(shuō)明醇質(zhì)體(配方1、4)滲透率更好。本發(fā)明的有益效果在于:與天然植物提取物相溶性好,皮膚吸收率高,穩(wěn)定性好,制備方法更簡(jiǎn)單。醇質(zhì)體的成本比滲透劑成本更低。醇質(zhì)體(主要成分卵磷脂、乙醇)市場(chǎng)價(jià)格大概在幾元/斤,但是滲透劑(氮酮、n-甲基吡咯烷酮)市場(chǎng)價(jià)格在幾十至上百元/斤不等。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明,但不能用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1連翹精華液0.1g、金銀花精華液0.1g、白花春黃菊精華液0.1g,卵磷脂0.3g、乙醇0.4g、卡波姆0.6g,聚乙二醇-80.2g,peg-40氫化蓖麻油0.8g,甘油8g,羥苯乙酯0.01g、純化水89.07g,三乙醇胺溶液0.32g制法:1.將連翹、金銀花、白花春黃菊分別提取經(jīng)蒸餾提取精華液,加入卵磷脂、乙醇制備醇質(zhì)體;2.取卡波姆用適量的純化溶解,備用;2.純化水加入peg-40氫化蓖麻油、聚乙二醇-8、1項(xiàng)醇質(zhì)體、攪拌均勻,再加入甘油靜置,過(guò)濾;3.在濾液中加入1項(xiàng)卡波姆溶液,邊加入邊攪拌,使均勻;用三乙醇胺中和至凝膠狀。實(shí)施例2連翹精華液0.5g、金銀花精華液0.5g、白花春黃菊精華液0.5g,卵磷脂1.5g、乙醇2.0g、卡波姆0.8g,聚乙二醇-80.2g,peg-40氫化蓖麻油1.0g,甘油8g,羥苯乙酯0.01g、純化水87.74g,三乙醇胺溶液0.25g制法:1.將連翹、金銀花、白花春黃菊分別提取經(jīng)蒸餾提取精華液,加入卵磷脂、乙醇制備醇質(zhì)體;2.取卡波姆用適量的純化溶解,備用;2.純化水加入peg-40氫化蓖麻油、聚乙二醇-8、1項(xiàng)醇質(zhì)體、攪拌均勻,再加入甘油靜置,過(guò)濾;3.在濾液中加入1項(xiàng)卡波姆溶液,邊加入邊攪拌,使均勻;用三乙醇胺中和至凝膠狀。實(shí)施例3連翹精華液0.2g、金銀花精華液0.2g、白花春黃菊精華液0.2g,卵磷脂0.6g、乙醇0.8g、卡波姆0.6g,聚乙二醇-80.2g,peg-40氫化蓖麻油0.8g,甘油5g,羥苯乙酯0.01g、純化水91.06g,三乙醇胺溶液0.33g制法:1.將連翹、金銀花、白花春黃菊分別提取經(jīng)蒸餾提取精華液,加入卵磷脂、乙醇制備醇質(zhì)體;2.取卡波姆用適量的純化溶解,備用;2.純化水加入peg-40氫化蓖麻油、聚乙二醇-8、1項(xiàng)醇質(zhì)體、攪拌均勻,再加入甘油靜置,過(guò)濾;3.在濾液中加入1項(xiàng)卡波姆溶液,邊加入邊攪拌,使均勻;用三乙醇胺中和至凝膠狀。當(dāng)前第1頁(yè)12
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