本發(fā)明涉及凝膠組合物，具體提供了一種用于止癢潤膚的凝膠組合物，適用于嬰幼兒。
背景技術：
：嬰幼兒的皮膚嬌嫩。常見的嬰幼兒皮膚病有癬、傳染性紅斑、水痘、膿皰病、疣、熱疹、接觸性皮炎、過敏性皮炎等。癬這種皮膚傳染病是因為真菌存活在死去的皮膚、頭發(fā)和指甲組織里。剛開始是一個個小紅點，干燥的皮膚上還會有些小鱗屑脫落，逐漸發(fā)展成為一個有癢感的凸起的紅色環(huán)狀腫塊，還會有水皰，邊緣有鱗屑。癬可以通過皮膚接觸或者通過共用物品傳播，人和動物之間也可以互相傳播。大部分癬傳染病可以用外用抗真菌藥物來處理。傳染性紅斑是傳染性疾病，但是它的癥狀通常都很輕微，在患病后的幾個星期內就會自愈。疾病初期可表現(xiàn)為流感樣癥狀，接著面頰和身體就會發(fā)出疹子。本病可通過咳嗽和噴嚏來傳播，在疹子出現(xiàn)前的一個星期傳染力最強。水痘皮膚癥狀主要是遍及全身的癢感的疹子、紅色的斑點或者水泡。水痘的皮膚癥狀會經過以下幾個階段：水泡、破裂、結痂、脫落?；忌纤坏娜嗽诮窈笠灿锌赡軙l(fā)生帶狀皰疹的危險。注射水痘病毒疫苗是被推薦為預防此病的一個有效方法。膿皰病通常是由葡萄球菌或鏈球菌引起的，具有傳染性。主要表現(xiàn)為皮膚表面出現(xiàn)紅色疹子或水皰，水皰破潰后膿液會慢慢滲出，發(fā)展成為黃褐色的痂。癥狀可發(fā)生在身體的任何部位，但是通常出現(xiàn)在嘴巴和鼻子周圍。膿皰病可以通過親密接觸或是共用物品，比如毛巾、玩具等，傳播給其他人。由于疹子和水皰有癢感，它也可能通過抓痕傳播到身體的其他部位。本病可通過使用抗生素(內服或外用)來處理。疣在皮膚發(fā)育時期，因接觸了帶有傳染性人類乳頭瘤病毒的人而引起的皮膚病。疣可以在人與人之間傳播，或者通過一件病毒攜帶者用過的帶有病毒的物品來傳播。手和手指上最常見的能找到疣的地方。熱疹出現(xiàn)是因為汗腺被堵住了的結果。痱子看上去像一個個小的紅色或粉紅色的疹子，通常遍及孩子的頭部、頸部和肩部。孩子生痱子主要是因為炎熱的天氣。接觸性皮炎接觸性皮炎是一種皮膚反應，通常是因為接觸了一種物質而引起的，比如食物、肥皂，或植物油，如常春藤、漆樹、橡樹。嚴重的反應可能會導致腫脹、發(fā)紅、嚴重的水腫。接觸性皮炎通常是輕微的，在停止接觸致反應物體后就會自行消失的。過敏性皮炎表現(xiàn)為干燥的皮膚，有強烈的癢感，加上一個凸起的疹子，這就是過敏性皮炎主要特點。其最常見的類型是濕疹。是什么原因引起過敏性皮炎現(xiàn)在還不清楚，但是它可能和個人過敏史、哮喘和敏感的免疫系統(tǒng)有關。如果使用西藥治療，如抗菌劑(如復方酮康唑、林可霉素利多卡因、鹽酸嗎啉胍等)，如激素(如地塞米松、康寧克通、強的松等)?？咕鷦┖图に丿熜Э?，但是副作用明顯，常見有皮膚明顯變薄、毛細血管擴張、色素沉淀、食欲不振等。因此，需要一種無不良作用、安全、潤膚的嬰幼兒皮膚用品。除了能有抑菌止癢等療效外，特別強調了成分對嬰幼兒嬌嫩皮膚的滋潤作用和無不良反應的要求。凝膠作為一種外用制劑，現(xiàn)已廣泛用于緩釋、控釋系統(tǒng)，可以從皮膚、口腔、鼻腔、眼黏膜、消化道黏膜等途徑給藥。且其具有粘附性、透明性，使用舒適、美觀、易于清洗，符合現(xiàn)代生活快捷方便的需求。技術實現(xiàn)要素：為了解決現(xiàn)有技術中存在的問題，本發(fā)明提供了一種止癢潤膚凝膠組合物，該凝膠組合物無刺激，無副作用，該凝膠組合物的生物相容性強，且具有局部緩釋、控釋作用?？鄥⑻崛∫?.01-0.1重量份、黃檗提取液0.01-0.1重量份、薏苡仁提取液0.01-0.1重量份、薄荷提取液0.01-0.1重量份、卡波姆0.5-3重量份、peg-40氫化蓖麻油0.6-4重量份、甘油5-10重量份、羥苯乙酯0.01-0.05重量份、透明質酸鈉0.02-0.2重量份、維生素b60.02-0.2重量份、水解角蛋白0.02-0.2重量份、冰片0.01-0.05重量份、純化水81.90-93.78重量份、適量三乙醇胺(將制劑的ph值調節(jié)為6-7)。苦參：為豆科植物苦參的干燥根，味苦，性寒，有清熱燥濕，殺蟲，利尿之功。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風，外治滴蟲性陰道炎。黃檗：是蕓香科黃檗屬落葉喬木，味苦，性寒。清熱解毒，瀉火燥濕。主治急性細菌性痢疾、急性腸炎、急性黃疸型肝炎、泌尿系統(tǒng)感染等炎癥。外用治火燙傷、中耳炎、急性結膜炎等。薏苡仁：為禾本科植物薏苡的干燥成熟種仁，味甘、淡，性涼，用于水腫，腳氣，小便不利，脾虛泄瀉，濕痹拘攣，肺癰，腸癰；贅疣，癌腫。薄荷：為唇形科植物，辛涼性發(fā)汗解熱藥，治流行性感冒、頭疼、目赤、身熱、咽喉、牙床腫痛等癥。外用可治神經痛、皮膚瘙癢、皮疹和濕疹等。平常以薄荷代茶，清心明目。以上4種成分具有消炎、殺菌、治療各種皮膚病的作用。為尋找出抑菌效果好的配比，對表1的配方進行了抑菌實驗的驗證。成分及含量(g/100ml)配方1配方2配方3配方4配方5苦參提取物0.010.0150.020.0250.03黃檗提取物0.010.0150.020.0250.03薏苡仁提取物0.030.0250.020.0150.01薄荷提取物0.030.0250.020.0150.01表14個配方的成分及含量將金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白葡萄球菌、綠膿桿菌、淋菌、枯草桿菌、白念珠菌、毛癬菌、新型隱球菌，前7種細菌菌種接種于肉湯培養(yǎng)基中，后2種真菌菌種接種于察氏培養(yǎng)基中，在32℃的生化培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48h，備用。將上述菌種劃線接種于瓊脂培養(yǎng)平板上，在有菌液的地方放多張大約1mm的小濾紙，并分別在小濾紙上滴等量滅過菌的配方1-配方5溶液，將培養(yǎng)盤放在32℃的生化培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24h。取出后，觀察有無菌種生長。結論詳見表2，表中“+”表示有菌落出現(xiàn)，“-”表示無菌落出現(xiàn)。菌種配方1配方2配方3配方4配方5黃色葡萄球菌-----大腸桿菌-----白葡萄球菌+--++綠膿桿菌++--+淋菌-----枯草桿菌-----白念珠菌-----毛癬菌----+新型隱球菌++-+-表2抑菌性實驗結果配方3的抑菌效果最好。為了驗證對上述配方的安全性，對它進行了急性毒性實驗和耐受性實驗?？紤]到口服的吸收性比涂抹皮膚的吸收性好，最終采取口服的極限攝入方式。準備5組各10只小鼠(禁食不禁水12h)，雌雄各半，給予灌胃可承受的最大體積0.4ml/10g。取各配方最大質量濃度為3g/ml，灌胃1次。1h后，小鼠出現(xiàn)豎毛、抱團、閉眼、靜臥、活動減少情況，灌胃后的小鼠正常飼養(yǎng)，觀察發(fā)現(xiàn)1周內小鼠無死亡，也無明顯中毒反應。另準備5組各10只小鼠，禁食12h，給予灌胃可承受的最大體積0.4ml/10g。取配方5提取液最大質量濃度為0.3g/ml，24h灌胃3次。連續(xù)觀察2周，主要觀察小鼠體質量、皮毛、黏膜分泌物、呼吸、四肢活動、大小便、反應等一般體征變化情況及死亡情況，1周內小鼠無死亡，也無明顯中毒反應。最后處死小鼠，肉眼觀察小鼠主要內臟變化情況。小鼠心、肝、腎、脾的顏色、大小、質地均正常，未見病變狀況。本發(fā)明的有益效果在于：具備滅菌的功效，且毒副作用小?？ú罚菏且约疚焖拇嫉扰c丙烯酸交聯(lián)得到的丙烯酸交聯(lián)樹脂，是一類非常重要的流變調節(jié)劑，中和后的卡波是優(yōu)秀的凝膠基質，有增稠、懸浮等重要用途，工藝簡單，穩(wěn)定性好，廣泛應用于乳液、膏霜、凝膠中。peg-40氫化蓖麻油：是一種優(yōu)良的非離子型增溶劑及乳化劑；具有較寬的ph值穩(wěn)定性，低泡沫，在高溫下可與脂肪酸及脂肪醇形成澄清的混合物。甘油：可與水以任何比例溶解，低濃度甘油溶液可做潤滑油對皮膚進行滋潤。羥苯乙酯：用作食物、藥物和化妝品的防腐劑。透明質酸鈉：可用于治療關節(jié)炎和加速傷口愈合。將其用于化妝品中,能起到獨特的保護皮膚作用,可保持皮膚滋潤光滑,細膩柔嫩,富有彈性,具有防皺、抗皺、美容保健和恢復皮膚生理功能的作用。維生素b6：缺乏會維生素b6誘發(fā)糙皮病等皮膚疾病。水解角蛋白：角蛋白具有很強的抗牽張性能，在動物體內起保護作用。冰片：味辛、苦，微寒，具有開竅醒神，清熱散毒的作用。三乙醇胺：主要作ph平衡劑使用，使凝膠ph數值接近人體皮膚的ph數值，減少對皮膚的刺激性。三乙醇胺是含有卡波姆等酸性高分子凝膠的最常用中和劑，三乙醇胺通過與卡波姆等羧基中和，形成穩(wěn)定的高分子結構，達到增稠和保濕的應用效果。為檢驗本凝膠是否使用嬰幼兒，進行各配方對應凝膠的皮膚刺激性、腐蝕性試驗。配方1對應凝膠1，制備方法如下：苦參提取液0.01g、黃檗提取液0.01g、薏苡仁提取液0.03g、薄荷提取液0.03g，卡波姆0.6g，peg-40氫化蓖麻油0.8g，甘油7g，羥苯乙酯0.02重量份、透明質酸鈉0.05g，維生素b60.03g，水解角蛋白0.05g，冰片0.02重量份、純化水91.1g，三乙醇胺溶液0.35g。制法：1.取卡波姆用適量的純化溶解，備用；2.取peg-40氫化蓖麻油加入羥苯乙酯、透明質酸鈉、維生素b6、水解角蛋白溶散，備用；3.取純化水加入苦參提取液、黃檗提取液、薏苡仁提取液、薄荷提取液、攪拌均勻，再加入甘油靜置，過濾；3.在濾液中加入1項卡波姆溶液和2項peg-40氫化蓖麻油混合液，邊加入邊攪拌，使均勻；用三乙醇胺中和至凝膠狀。配方2對應凝膠2，制備方法如下：苦參提取液0.015g、黃檗提取液0.015g、薏苡仁提取液0.025g、薄荷提取液0.025g，卡波姆0.6g，peg-40氫化蓖麻油0.8g，甘油7g，羥苯乙酯0.02重量份、透明質酸鈉0.05g，維生素b60.03g，水解角蛋白0.05g，冰片0.02重量份、純化水91.1g，三乙醇胺溶液0.35g。制法：1.取卡波姆用適量的純化溶解，備用；2.取peg-40氫化蓖麻油加入羥苯乙酯、透明質酸鈉、維生素b6、水解角蛋白溶散，備用；3.取純化水加入苦參提取液、黃檗提取液、薏苡仁提取液、薄荷提取液、攪拌均勻，再加入甘油靜置，過濾；3.在濾液中加入1項卡波姆溶液和2項peg-40氫化蓖麻油混合液，邊加入邊攪拌，使均勻；用三乙醇胺中和至凝膠狀。配方3對應凝膠3，制備方法如下：苦參提取液0.02g、黃檗提取液0.02g、薏苡仁提取液0.02g、薄荷提取液0.02g，卡波姆0.6g，peg-40氫化蓖麻油0.8g，甘油7g，羥苯乙酯0.02重量份、透明質酸鈉0.05g，維生素b60.03g，水解角蛋白0.05g，冰片0.02重量份、純化水91.1g，三乙醇胺溶液0.35g。制法：1.取卡波姆用適量的純化溶解，備用；2.取peg-40氫化蓖麻油加入羥苯乙酯、透明質酸鈉、維生素b6、水解角蛋白溶散，備用；3.取純化水加入苦參提取液、黃檗提取液、薏苡仁提取液、薄荷提取液、攪拌均勻，再加入甘油靜置，過濾；3.在濾液中加入1項卡波姆溶液和2項peg-40氫化蓖麻油混合液，邊加入邊攪拌，使均勻；用三乙醇胺中和至凝膠狀。配方4對應凝膠4，制備方法如下：苦參提取液0.03g、黃檗提取液0.03g、薏苡仁提取液0.01g、薄荷提取液0.01g，卡波姆0.6g，peg-40氫化蓖麻油0.8g，甘油7g，羥苯乙酯0.02重量份、透明質酸鈉0.05g，維生素b60.03g，水解角蛋白0.05g，冰片0.02重量份、純化水91.1g，三乙醇胺溶液0.35g。制法：1.取卡波姆用適量的純化溶解，備用；2.取peg-40氫化蓖麻油加入羥苯乙酯、透明質酸鈉、維生素b6、水解角蛋白溶散，備用；3.取純化水加入苦參提取液、黃檗提取液、薏苡仁提取液、薄荷提取液、攪拌均勻，再加入甘油靜置，過濾；3.在濾液中加入1項卡波姆溶液和2項peg-40氫化蓖麻油混合液，邊加入邊攪拌，使均勻；用三乙醇胺中和至凝膠狀。選白色家兔10只(成年、健康、皮膚無損傷，雌雄各半)，正常喂養(yǎng)3天。實驗前24h，將家兔背部脊柱左右兩側各去毛約3cm*3cm共6處，不可損傷表皮。取凝膠1-5各0.5g分別涂在5處去毛的皮膚處，然后用二層紗布2.5cm*2.5cm和一層玻璃紙覆蓋，再用無刺激膠布固定。未涂抹的另一處皮膚作為對照。在涂覆后3min、60min和4h時間點分別取消一塊紗布，觀察沒有出現(xiàn)腐蝕作用，可繼續(xù)實驗。最后清除涂覆物后的1、24、48和72h觀察涂抹部位皮膚反應，進行皮膚反應評分。白色家兔大部分情況下對有刺激性和腐蝕性的物質較人類敏感。因此，急性皮膚刺激實驗從家兔外推到人的可靠性還是比較高的。表3皮膚刺激反應評分積分均值強度0——<0.5無刺激性0.5——<2.0輕刺激性2.0——<6.0中刺激性6.0——<8.0強刺激性表4皮膚刺激強度分級表5皮膚刺激性實驗數據實驗結果證明凝膠1-5屬于無刺激性的外涂皮膚用品。本發(fā)明的有益效果在于：滋潤皮膚，對皮膚的刺激性小。具體實施方式下面結合具體實施例對本發(fā)明的實施方式作進一步詳細描述。以下實施例用于說明本發(fā)明，但不能用來限制本發(fā)明的范圍。實施例1苦參提取液0.02g、黃檗提取液0.02g、薏苡仁提取液0.02g、薄荷提取液0.02g，卡波姆0.6g，peg-40氫化蓖麻油0.8g，甘油7g，羥苯乙酯0.02g、透明質酸鈉0.05g，維生素b60.03g，水解角蛋白0.05g，冰片0.02g、純化水91.1g，三乙醇胺溶液0.35g。制法：1.取卡波姆用適量的純化溶解，備用；2.取peg-40氫化蓖麻油加入羥苯乙酯、透明質酸鈉、維生素b6、水解角蛋白溶散，備用；3.取純化水加入苦參提取液、黃檗提取液、薏苡仁提取液、薄荷提取液、攪拌均勻，再加入甘油靜置，過濾；3.在濾液中加入1項卡波姆溶液和2項peg-40氫化蓖麻油混合液，邊加入邊攪拌，使均勻；用三乙醇胺中和至凝膠狀。實施例2苦參提取液0.01g、黃檗提取液0.01g、薏苡仁提取液0.01g、薄荷提取液0.01g，卡波姆0.5g，peg-40氫化蓖麻油0.6g，甘油5g，羥苯乙酯0.01g、透明質酸鈉0.02g，維生素b60.02g，水解角蛋白0.02g，冰片0.01g、純化水93.33g，三乙醇胺溶液0.45g。制法：1.取卡波姆用適量的純化溶解，備用；2.取peg-40氫化蓖麻油加入羥苯乙酯、透明質酸鈉、維生素b6、水解角蛋白溶散，備用；3.取純化水加入苦參提取液、黃檗提取液、薏苡仁提取液、薄荷提取液、攪拌均勻，再加入甘油靜置，過濾；3.在濾液中加入1項卡波姆溶液和2項peg-40氫化蓖麻油混合液，邊加入邊攪拌，使均勻；用三乙醇胺中和至凝膠狀。實施例3苦參提取液0.1g、黃檗提取液0.1g、薏苡仁提取液0.1g、薄荷提取液0.1g，卡波姆3g，peg-40氫化蓖麻油4g，甘油10g，羥苯乙酯0.05g、透明質酸鈉0.2g，維生素b60.2g，水解角蛋白0.2g，冰片0.05g、純化水81.7g，三乙醇胺溶液0.20g。制法：1.取卡波姆用適量的純化溶解，備用；2.取peg-40氫化蓖麻油加入羥苯乙酯、透明質酸鈉、維生素b6、水解角蛋白溶散，備用；3.取純化水加入苦參提取液、黃檗提取液、薏苡仁提取液、薄荷提取液、攪拌均勻，再加入甘油靜置，過濾；3.在濾液中加入1項卡波姆溶液和2項peg-40氫化蓖麻油混合液，邊加入邊攪拌，使均勻；用三乙醇胺中和至凝膠狀。實施例4苦參提取液0.02g、黃檗提取液0.05g、薏苡仁提取液0.05g、薄荷提取液0.03g，卡波姆0.8g，peg-40氫化蓖麻油2g，甘油6g，羥苯乙酯0.02g、透明質酸鈉0.05g，維生素b60.05g，水解角蛋白0.05g，冰片0.02g、純化水90.51g，三乙醇胺溶液0.35g。制法：1.取卡波姆用適量的純化溶解，備用；2.取peg-40氫化蓖麻油加入羥苯乙酯、透明質酸鈉、維生素b6、水解角蛋白溶散，備用；3.取純化水加入苦參提取液、黃檗提取液、薏苡仁提取液、薄荷提取液、攪拌均勻，再加入甘油靜置，過濾；3.在濾液中加入1項卡波姆溶液和2項peg-40氫化蓖麻油混合液，邊加入邊攪拌，使均勻；用三乙醇胺中和至凝膠狀。當前第1頁12