本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療下肢潰瘍的中藥湯劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

所謂問(wèn)題傷口是指經(jīng)由傳統(tǒng)一般內(nèi)科或外科治療方法處理而不能痊愈者，這可能是為病人整個(gè)系統(tǒng)性或局部的狀況不容許傷口進(jìn)行正常的修復(fù)工作。這些包括了郁血性之血管病變、未愈合的傷口、截肢后傷口愈合不好、及糖尿病足者(糖尿病潰瘍是糖尿病的一種并發(fā)癥)等。不論什么原因造成，傷口愈合不良的主要問(wèn)題出在局部的感染和組織血液灌注不良的互為因果的關(guān)系。

在所有的下肢潰瘍中，由靜脈曲張導(dǎo)致的潰瘍所占比例為70％以上，20％為其他靜脈性疾病，其余不足10％者為動(dòng)脈性疾病、血栓閉塞性脈管炎、淋巴阻塞以及神經(jīng)性疾病、新陳代謝失調(diào)、血液系統(tǒng)紊亂和脂膜炎等所致。可見(jiàn)，下肢潰瘍主要由周?chē)芗膊∷?，靜脈曲張潰瘍又稱(chēng)為瘀血性潰瘍，主因下肢靜脈血液瘀積而致。

下肢靜脈性潰瘍，俗稱(chēng)“老爛腿”，是下肢靜脈疾病的常見(jiàn)臨床表現(xiàn)。下肢靜脈性潰瘍常常反復(fù)發(fā)作，潰瘍久治不愈，嚴(yán)重影響患者的正常生活，因此一旦出現(xiàn)下肢靜脈性潰瘍的現(xiàn)象，患者應(yīng)該及時(shí)到正規(guī)醫(yī)院的血管外科就醫(yī)，以查清病因，對(duì)癥下藥。

動(dòng)脈硬化是動(dòng)脈的一種非炎癥性病變，可使動(dòng)脈管壁增厚、變硬，失去彈性、管腔狹窄。動(dòng)脈硬化是隨著年齡增長(zhǎng)而出現(xiàn)的血管疾病，其規(guī)律通常是在青少年時(shí)期發(fā)生，至中老年時(shí)期加重、發(fā)病。

針對(duì)以上難以愈合的下肢潰瘍，吃藥、打針、輸液，給病人帶來(lái)巨大痛苦，打針、輸液帶來(lái)的副作用大。臨床治療療效差、見(jiàn)效慢、傷口長(zhǎng)時(shí)間不愈合，給病人帶來(lái)極大的痛苦，亟需一種有效的藥物來(lái)改善這種情況。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療下肢潰瘍的中藥湯劑，能夠降低血液粘稠度，擴(kuò)張末端血管，加速血流速度，有效改善下肢血液循環(huán)，祛腐生肌，活血化瘀，疏通經(jīng)絡(luò)，行血通脈；本發(fā)明同時(shí)提供其制備方法。

本發(fā)明所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑，由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：當(dāng)歸10-20份、丹參10-20份、白芷15-25份、乳香8-16份、沒(méi)藥8-16份、穿山甲10-20份、川芎6-12份、苦杏仁6-12份、菊花3-9份和甘草8-16份。

優(yōu)選地，所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑，由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：當(dāng)歸12-18份、丹參12-18份、白芷18-22份、乳香11-13份、沒(méi)藥10-14份、穿山甲13-17份、川芎8-10份、苦杏仁8-10份、菊花5-7份和甘草10-14份。

更優(yōu)選地，所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑，由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：當(dāng)歸15份、丹參15份、白芷19份、乳香12份、沒(méi)藥12份、穿山甲15份、川芎9份、苦杏仁9份、菊花6份和甘草12份。

所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑的制備方法，步驟如下：

(1)將當(dāng)歸、丹參、白芷、乳香、沒(méi)藥、川芎、苦杏仁、菊花和甘草加入水浸泡20-40分鐘，慢火熬制15-25分鐘，加入穿山甲繼續(xù)熬制5-15分鐘，水量減半時(shí)，倒出熬制液，藥物繼續(xù)留在鍋中；

(2)向鍋中加入水，慢火熬制5-15分鐘，倒出熬制液與步驟(1)所得熬制液混合，得所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑。

所述的制備方法優(yōu)選為：

(1)將當(dāng)歸、丹參、白芷、乳香、沒(méi)藥、川芎、苦杏仁、菊花和甘草加入水浸泡30分鐘，慢火熬制20分鐘，加入穿山甲繼續(xù)熬制10分鐘，水量減半時(shí)，倒出熬制液，藥物繼續(xù)留在鍋中；

(2)向鍋中加入水，慢火熬制10分鐘，倒出熬制液與步驟(1)所得熬制液混合，得所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑。

其中：

步驟(1)中，所述的加入水的量為當(dāng)歸、丹參、白芷、乳香、沒(méi)藥、川芎、苦杏仁、菊花、甘草和穿山甲總質(zhì)量的4.0-5.5倍，優(yōu)選為4.8倍。

步驟(2)中，所述的加入水的量為當(dāng)歸、丹參、白芷、乳香、沒(méi)藥、川芎、苦杏仁、菊花、甘草和穿山甲總質(zhì)量的3.0-3.5倍，優(yōu)選為3.2倍。

本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下：

當(dāng)歸：補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤(rùn)燥滑腸。主血虛諸證；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉；痛經(jīng)；癥瘕結(jié)聚；崩漏；虛寒腹痛；痿痹；肌膚麻木；腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍；跌撲損傷。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，當(dāng)歸味甘而重，故專(zhuān)能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動(dòng)，行中有補(bǔ)，為血中之要藥。因而，它既能補(bǔ)血，又能活血，既可通經(jīng)，又能活絡(luò)?，F(xiàn)代研究認(rèn)為對(duì)血液及心血管系統(tǒng)的影響有：血漿凝血時(shí)間延長(zhǎng)，可使血栓減少，血栓增長(zhǎng)速度減慢，有明顯的抗血栓作用。

丹參：活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰。用于胸痹心痛，脘腹脅痛，瘕瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛。

白芷：祛風(fēng)，燥濕，消腫，止痛。治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。

乳香：活血行氣止痛，消腫生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，跌打損傷，癰腫瘡瘍。

沒(méi)藥：散瘀定痛，消腫生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉.產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍等病癥的治療。

穿山甲：活血消癰排膿，搜風(fēng)活絡(luò)，通經(jīng)下乳。主治癰疽，瘡瘍腫毒，風(fēng)寒濕痹，瘀血閉經(jīng)，癥瘕積聚，乳汁不通。

川芎：行氣開(kāi)郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛。主治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。

苦杏仁：降氣止咳平喘，潤(rùn)腸通便。用于咳嗽氣喘，胸滿痰多，血虛津枯，腸燥便秘。菊花：散風(fēng)清熱，平肝明目，清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花，瘡癰腫毒。

甘草：補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。

根據(jù)肺合皮毛理論，現(xiàn)代研究證明，苦杏仁所含的脂肪油可使皮膚角質(zhì)層軟化，潤(rùn)燥護(hù)膚，有保護(hù)末梢血管和組織器官的作用。菊花與苦杏仁配合可抑殺細(xì)菌、真菌，此外，還能夠抑制體內(nèi)的活性酪氨酸消除色素沉著、雀斑、黑斑等，從而達(dá)到祛腐的效果。

乳香與沒(méi)藥相配伍，有調(diào)氣活血，定痛，追毒的功效。治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷等；沒(méi)藥以活血散瘀為要，長(zhǎng)于消腫。

穿山甲與川芎相配伍，有活血祛瘀、行氣開(kāi)郁、搜風(fēng)通絡(luò)的功效。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為穿山甲能促進(jìn)血液循環(huán)，降低全血粘度，顯著降低血小板粘附作用，有中度抗凝作用；另外穿山甲還能降低血管阻力，擴(kuò)張血管，提高組織對(duì)缺氧的耐受能力，保持組織活力；具有促進(jìn)毛細(xì)血管增生的作用，有效改善局部血液循環(huán)。

以上諸藥的主治及功效均參考：中醫(yī)藥院校本科教材《中藥學(xué)》。

以下為臨床試驗(yàn)總結(jié)：臨床試驗(yàn)治療下肢潰瘍患者37例。

下肢潰瘍癥狀：

(1)有外傷及細(xì)菌感染等病史，時(shí)間大多較長(zhǎng)。

(2)局部皮膚破潰、糜爛，可有膿性分泌物。伴有腫脹、疼痛，皮膚顏色變暗、變黑。

(3)急性病人可有發(fā)熱，及全身中毒癥狀；慢性病人全身癥狀不明顯。

(4)下肢發(fā)涼、疼痛、皮膚顏色變暗、變紫、變黑；下肢外傷、皮膚裂口、經(jīng)久不愈；糖尿病引起的足部潰瘍；靜脈炎、靜脈曲張引起的下肢淤血。

治療方案：口服本發(fā)明治療下肢潰瘍的中藥湯劑，每日500毫升，分早晚兩次服用。服用2個(gè)月為1個(gè)療程，新病用藥1個(gè)療程，陳病用藥3個(gè)療程。

治療標(biāo)準(zhǔn)：

痊愈：疼痛消失，傷口愈合，皮膚顏色基本正常。

有效：傷口變小，顏色變淺。

無(wú)效：傷口不愈合，皮膚仍成黑色，疼痛未減輕。

治療結(jié)果：下肢潰瘍患者經(jīng)過(guò)治療后，痊愈12例，占32.4％；有效21例，占56.8％；無(wú)效4例，占10.8％，總有效率89.2％。

以下列舉幾個(gè)典型病例：

病例1：患者趙某某，男，55歲，由于靜脈曲張引起下肢腫脹、疼痛。口服本發(fā)明實(shí)施例3治療下肢潰瘍的中藥湯劑，每日500毫升，分早晚兩次服用。服兩個(gè)月后腫脹、疼痛感消失。

病例2：患者李某某，女，48歲，由于糖尿病引起足部潰瘍?？诜景l(fā)明實(shí)施例3治療下肢潰瘍的中藥湯劑，每日500毫升，分早晚兩次服用。服用四個(gè)月后疼痛消失，傷口愈合，皮膚顏色恢復(fù)正常。

病例3：患者賈某某，男，75歲，由于動(dòng)脈硬化引發(fā)足部皮膚顏色變暗、變黑，局部皮膚破潰、糜爛、不封口，并伴有膿性分泌物?？诜景l(fā)明實(shí)施例3治療下肢潰瘍的中藥湯劑，每日500毫升，分早晚兩次服用。服用半年后疼痛消失，傷口愈合，皮膚顏色變淺。

本發(fā)明藥物臨床使用表明有如下優(yōu)點(diǎn)：

(1)本發(fā)明所選中草藥均符合《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定。

(2)本發(fā)明采用不同藥效的中藥材，進(jìn)行科學(xué)配伍，相輔相成，具有協(xié)同作用，能夠祛腐生肌，活血化瘀，疏通經(jīng)絡(luò)，行血通脈。用于血液淤滯、靜脈曲張、膚色晦暗、潰瘍糜爛等。

(3)本發(fā)明治療下肢潰瘍的中藥湯劑能夠降低血液粘稠度，擴(kuò)張末端血管，加速血流速度，有效改善下肢血液循環(huán)。經(jīng)長(zhǎng)期觀察動(dòng)脈硬化患者，可以促進(jìn)局部毛細(xì)血管增生，改善血液供應(yīng)，缺血壞死發(fā)生的潰瘍可以愈合。

(4)本發(fā)明采用傳統(tǒng)熬制中藥方法，易于接受，患者依從率高。

(5)本發(fā)明所述的制備方法，科學(xué)合理、簡(jiǎn)單易行。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明，但不限定本發(fā)明。

實(shí)施例1

所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑，由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：當(dāng)歸10g、丹參10g、白芷15g、乳香8g、沒(méi)藥8g、穿山甲10g、川芎6g、苦杏仁6g、菊花3g和甘草8g。

其制備方法如下：

(1)將當(dāng)歸、丹參、白芷、乳香、沒(méi)藥、川芎、苦杏仁、菊花和甘草加入水450mL浸泡20分鐘，慢火熬制15分鐘，加入穿山甲繼續(xù)熬制5分鐘，水量減半時(shí)，倒出熬制液，藥物繼續(xù)留在鍋中；

(2)向鍋中加入水300mL，慢火熬制5分鐘，倒出熬制液與步驟(1)所得熬制液混合，得所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑。

實(shí)施例2

所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑，由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：當(dāng)歸20g、丹參20g、白芷25g、乳香16g、沒(méi)藥16g、穿山甲20g、川芎12g、苦杏仁12g、菊花9g和甘草16g。

其制備方法如下：

(1)將當(dāng)歸、丹參、白芷、乳香、沒(méi)藥、川芎、苦杏仁、菊花和甘草加入水660mL浸泡40分鐘，慢火熬制25分鐘，加入穿山甲繼續(xù)熬制15分鐘，水量減半時(shí)，倒出熬制液，藥物繼續(xù)留在鍋中；

(2)向鍋中加入水440mL，慢火熬制15分鐘，倒出熬制液與步驟(1)所得熬制液混合，得所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑。

實(shí)施例3

所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑，由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：當(dāng)歸15g、丹參15g、白芷19g、乳香12g、沒(méi)藥12g、穿山甲15g、川芎9g、苦杏仁9g、菊花6g和甘草12g。

其制備方法如下：

(1)將當(dāng)歸、丹參、白芷、乳香、沒(méi)藥、川芎、苦杏仁、菊花和甘草加入600mL水浸泡30分鐘，慢火熬制20分鐘，加入穿山甲繼續(xù)熬制10分鐘，水量減半時(shí)，倒出熬制液，藥物繼續(xù)留在鍋中；

(2)向鍋中加入水，慢火熬制10分鐘，倒出熬制液與步驟(1)所得熬制液混合，得所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑。