本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種一種單柱全自動(dòng)分時(shí)復(fù)用蛋白a免疫吸附系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

免疫吸附是近十幾年來新出現(xiàn)的一種血液凈化方法，它是在血漿置換的基礎(chǔ)上發(fā)展而來的，臨床上用于治療自身免疫性疾病以及一些傳統(tǒng)方法難以奏效的免疫介導(dǎo)性疾病。

免疫吸附的基本原理是將抗原、抗體或某些具有特定物理化學(xué)親和力的物質(zhì)作為配基與載體結(jié)合，制成免疫吸附劑，利用其特異性吸附性能，選擇性或特異性地清除患者血液中的致病因子，從而達(dá)到凈化血液、緩解病情的目的。

現(xiàn)有的免疫吸附劑種類很多，根據(jù)吸附劑與被吸附物之間的作用原理，可分為生物親和吸附劑和物理化學(xué)親和吸附劑。前者特異性高，但制備、滅菌及儲(chǔ)存要求高；后者特異性差，但制備方便、活性穩(wěn)定。

而現(xiàn)有的吸附劑配基材料亦不少，但實(shí)際用于臨床的并不多。目前已開發(fā)出的供臨床使用的免疫吸附劑配基材料以葡萄球菌蛋白a應(yīng)用最為廣泛。

葡萄球菌蛋白a是某些金黃色葡萄球菌菌株細(xì)胞壁的一種蛋白成分，為單鏈多肽結(jié)構(gòu)，由7-10種氨基酸組成，分子質(zhì)量為42000道爾頓，現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)蛋白a氨基末端有4個(gè)高度類同的fc段結(jié)合區(qū)，可與免疫球蛋白(主要是igg)分子及循環(huán)免疫復(fù)合物(cic)的fc段特異性結(jié)合，而羧基末端則與細(xì)胞壁相連接。蛋白a與igg及cic結(jié)合以后，可以被尿素、硫氰酸鹽、酸或鳥嘌呤酸鹽等分離。利用蛋白a這種既可和igg特異性結(jié)合又可被某些物質(zhì)解離的特點(diǎn)，可以清除患者體內(nèi)的致病免疫球蛋白或免疫復(fù)合物，從而達(dá)到治療某些疾病的目的。

但是目前全球范圍內(nèi)暫無獨(dú)立的專用設(shè)備，均需借助其他設(shè)備組合輔助運(yùn)行，無法實(shí)現(xiàn)治療過程無需人工輔助(干預(yù))，且治療很多需要監(jiān)控的指標(biāo)無法同時(shí)監(jiān)控，安全性堪憂。例：瑞典excorim公司的citem10需要與pem10配合使用，且為雙柱型。國(guó)內(nèi)典型用法：1.血透機(jī)變通使用2.血透機(jī)+血泵或灌流機(jī)+血泵或crrt機(jī)，其中雙柱機(jī)使用需要2個(gè)吸附柱，由于吸附柱成本非常高昂，加重患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，提供一個(gè)專用的獨(dú)立完整的蛋白a免疫吸附系統(tǒng)，避免其他系統(tǒng)工作時(shí)需依靠血透機(jī)、crrt機(jī)、血泵等輔助設(shè)備的配合。本系統(tǒng)具有完善的監(jiān)控，確保使用過程的安全。本發(fā)明還通過單吸附器自動(dòng)完成包括治療、洗脫、平衡、預(yù)充等工作循環(huán)，無需任何人工干預(yù)。降低患者的吸附柱使用成本。

本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的：一種單柱全自動(dòng)分時(shí)復(fù)用蛋白a免疫吸附系統(tǒng)，包括第一管路的一端與患者連接，另一端依次連接肝素泵、血泵后接入血漿分離器的一端；所述的血漿分離器背離第一管路的一端接有第二管路，所述的第二管路依次連接血漿分離器、液位檢測(cè)器、氣泡檢測(cè)器、阻流夾k1后與患者連接；所述的血漿分離器的外側(cè)接有第三管路，所述的第三管路依次連接阻流夾k2、生理鹽水容器、平衡液容器、洗脫液容器、血漿泵后接入吸附器，所述的生理鹽水容器通過阻流夾k3與所述的第三管路連接，所述的平衡液容器通過阻流夾k4與所述的第三管路連接，所述的洗脫液容器通過阻流夾k5與所述的第三管路連接；所述的吸附器背離所述的第三管路的一端接有第四管路，所述的第四管路依次連接吸附器、廢液容器、阻流夾k6后接入所述的液位檢測(cè)器，所述的廢液容器通過阻流夾k7與所述的第三管路連接。

作為改進(jìn)，所述的第一管路上設(shè)有壓力表p1，所述的壓力表p1位于所述的血泵與血漿分離器之間。

作為改進(jìn)，所述的第二管路上設(shè)有壓力表p2，所述的壓力表p2位于所述的液位檢測(cè)器與血漿分離器之間。

作為改進(jìn)，所述的第三管路上設(shè)有壓力表p3、壓力表p4，所述的壓力表p3位于所述的洗脫液容器與血漿泵之間；所述的壓力表p4位于所述的血漿泵與吸附器之間。

作為改進(jìn)，所述的血漿泵的轉(zhuǎn)速為血泵的25％-35％。

本發(fā)明具有以下有益效果：

1.獨(dú)立完整的系統(tǒng)，不依賴其他設(shè)備獨(dú)立運(yùn)行，完善的安全保護(hù)措施，同時(shí)包含血漿分離器柱壓、血漿分離器跨膜壓、血液回路靜脈壓、吸附器柱壓、血路側(cè)液位、氣泡檢測(cè)、抗凝劑空液及阻塞檢測(cè)。

2.使用單柱完成全部治療；極大地降低患者的吸附柱使用成本。且治療過程全部自動(dòng)化，減輕操作人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，避免由于操作人員的失誤引發(fā)的人為事故。

3.吸附過程中血泵及血漿泵轉(zhuǎn)速比例鎖定、同步可調(diào)功能。避免由于單獨(dú)調(diào)整血泵或血漿泵造成的血漿分離器跨膜壓超出許可范圍，提高了系統(tǒng)的可靠性。

附圖說明

圖1為本發(fā)明的一種單柱全自動(dòng)分時(shí)復(fù)用蛋白a免疫吸附系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)原理圖。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例

如圖1所示，一種單柱全自動(dòng)分時(shí)復(fù)用蛋白a免疫吸附系統(tǒng)，包括第一管路1的一端與患者連接，另一端依次連接肝素泵2、血泵3后接入血漿分離器4的一端；所述的血漿分離器4背離第一管路1的一端接有第二管路5，所述的第二管路5依次連接血漿分離器4、液位檢測(cè)器6、氣泡檢測(cè)器7、阻流夾k1后與患者連接；所述的血漿分離器4的外側(cè)接有第三管道8，所述的第三管道8依次連接阻流夾k2、生理鹽水容器9、平衡液容器10、洗脫液容器11、血漿泵12后接入吸附器13，所述的生理鹽水容器9通過阻流夾k3與所述的第三管道8連接，所述的平衡液容器10通過阻流夾k4與所述的第三管道8連接，所述的洗脫液容器11通過阻流夾k5與所述的第三管道8連接；所述的吸附器13背離所述的第三管道8的一端接有第四管道14，所述的第四管道14依次連接吸附器13、廢液容器15、阻流夾k6后接入所述的液位檢測(cè)器6，所述的廢液容器15通過阻流夾k7與所述的第三管道8連接。所述的第一管路1上設(shè)有壓力表p1，所述的壓力表p1位于所述的血泵3與血漿分離器4之間。所述的第二管路5上設(shè)有壓力表p2，所述的壓力表p2位于所述的液位檢測(cè)器6與血漿分離器4之間。所述的第三管道8上設(shè)有壓力表p3、壓力表p4，所述的壓力表p3位于所述的洗脫液容器11與血漿泵12之間；所述的壓力表p4位于所述的血漿泵12與吸附器13之間。所述的血漿泵12的轉(zhuǎn)速為血泵3的25％-35％。

工作原理：血液側(cè)體外循環(huán)管路：血液經(jīng)第一管路1由患者體內(nèi)引出，經(jīng)肝素泵2添加抗凝劑后，經(jīng)血泵3被泵入血漿分離器4，通過血漿分離器4的血液經(jīng)第二管路5由液位檢測(cè)器6，氣泡檢測(cè)器7，阻流夾k1輸回患者體內(nèi)。血液側(cè)的血液引出與輸回整個(gè)治療過程不會(huì)停止。血泵3泵速隨時(shí)可在一定范圍內(nèi)調(diào)整，以適應(yīng)患者的時(shí)機(jī)狀況。在所有檢測(cè)裝置正常的情況下，阻流夾k1打開，以便血液順利回流，在檢測(cè)裝置發(fā)出報(bào)警或異常信息后，關(guān)閉阻流夾k1和血泵3，防止血液非預(yù)期回流，保證患者的治療安全。

血漿側(cè)的動(dòng)力為血漿泵12，整個(gè)治療過程按照時(shí)間片輪回劃分為引漿吸附回漿洗脫平衡再預(yù)充六個(gè)時(shí)間段，

引漿階段：保證血液側(cè)正常運(yùn)行，打開阻流夾k7、k2，關(guān)閉阻流夾k6、k3、k4、k5，將血漿分離器4分離出的血漿充滿管路c、吸附器13、第四管道14，排出管路內(nèi)的準(zhǔn)備階段預(yù)充的生理鹽水，為接下來的吸附治療做準(zhǔn)備。

吸附階段：保證血液側(cè)正常運(yùn)行，打開阻流夾k6、k2，關(guān)閉阻流夾k7、k3、k4、k5，將血漿分離器4分離出的血漿充滿管路c、吸附器13，吸附器13凈化后的血漿經(jīng)由第四管道14，阻流夾k6返回至第二管路5與血液匯合后輸回患者體內(nèi)。

回漿階段：保證血液側(cè)正常運(yùn)行，打開阻流夾k6、k3，關(guān)閉阻流夾k7、k2、k4、k5，將生理鹽水容器9中的生理鹽水逐漸充滿管路c、吸附器13、第四管道14，將管路c、第四管道14內(nèi)的血漿經(jīng)由阻流夾k6返回至血液側(cè)靜脈壺與血液匯合后輸回患者體內(nèi)。

洗脫階段：保證血液側(cè)正常運(yùn)行，打開阻流夾k7、k5，關(guān)閉阻流夾k6、k2、k3、k4，將洗脫液容器11中的洗脫液逐漸充滿管路c、吸附器13、第四管道14，經(jīng)由阻流夾k7排放至廢液容器15。

平衡階段：保證血液側(cè)正常運(yùn)行，打開阻流夾k7、k4，關(guān)閉阻流夾k6、k2、k3、k5，將平衡液容器10中的平衡液逐漸充滿管路c、吸附器13、第四管道14，經(jīng)由阻流夾k7排放至廢液容器15。

再預(yù)充階段：保證血液側(cè)正常運(yùn)行，打開阻流夾k7、k3，關(guān)閉阻流夾k6、k2、k4、k5，將生理鹽水容器9中的生理鹽水逐漸充滿管路c吸附器13第四管道14，經(jīng)由阻流夾k7排放至廢液容器15。

重復(fù)以上治療循環(huán)直至設(shè)備完成預(yù)先設(shè)定的吸附次數(shù)，完成整個(gè)治療。

上列詳細(xì)說明是針對(duì)本發(fā)明可行實(shí)施例的具體說明，該實(shí)施例并非用以限制本發(fā)明的專利范圍，凡未脫離本發(fā)明所為的等效實(shí)施或變更，均應(yīng)包含于本案的專利范圍中。