本發(fā)明屬于藥食同源范疇的中藥組合物，具體涉及一種用于調(diào)節(jié)內(nèi)分泌失調(diào)的中藥組合物及制備方法。
背景技術(shù)：
內(nèi)分泌是負(fù)責(zé)調(diào)控動(dòng)物體內(nèi)各種生理功能正常運(yùn)作的兩大控制系統(tǒng)之一，由分泌激素(荷爾蒙)的無(wú)導(dǎo)管腺體(內(nèi)分泌腺)組成。正常情況下各種激素是保持平衡的，若某種激素分泌過(guò)多或過(guò)少都會(huì)打破這種平衡，造成內(nèi)分泌失調(diào)。女性隨著年齡的增加，身體各個(gè)器官發(fā)生了退化，極易出現(xiàn)內(nèi)分泌失調(diào)導(dǎo)致的婦科疾病，具體的癥狀有：失眠健忘、食欲不振、精力不濟(jì)、腰膝酸軟、皮膚暗黃粗糙、易長(zhǎng)斑長(zhǎng)痘、頭暈耳鳴、急躁易怒、免疫力下降、消化不良、便秘、肥胖、乳腺增生、卵巢囊腫、子宮肌瘤月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、閉經(jīng)及不育不孕等，給女性的生活帶來(lái)了極大的困擾。
目前治療內(nèi)分泌失調(diào)的方法以飲食調(diào)節(jié)為主，輔以精神調(diào)理，但該調(diào)理方法周期較長(zhǎng)，見(jiàn)效較慢，不能很好的堅(jiān)持。中醫(yī)認(rèn)為，內(nèi)分泌失調(diào)是陰虛的表現(xiàn)，是由氣血淤滯所造成，淤血滯留體內(nèi)、脈絡(luò)受阻，導(dǎo)致外毒入侵人體。因此，需要用藥使人體內(nèi)氣血通暢，從而促進(jìn)血液循環(huán)，由內(nèi)而外的進(jìn)行全面調(diào)理。目前市場(chǎng)上存在的藥物大多從氣血雙補(bǔ)入手，令氣血通暢，使精血滋養(yǎng)全身，從而促進(jìn)血液循環(huán)。目前市場(chǎng)上用于調(diào)節(jié)女性內(nèi)分泌的中成藥很多，但多用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)期腹痛，藥效比較單一，對(duì)于內(nèi)分泌失調(diào)的其他癥狀未有較為明顯的作用。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種用于調(diào)節(jié)內(nèi)分泌失調(diào)的中藥組合物，采用固體湯藥的治療手段，對(duì)女性內(nèi)分泌失調(diào)引起的諸多癥狀都有所緩解。
本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是，
用于調(diào)節(jié)內(nèi)分泌失調(diào)的中藥組合物，所用原料按質(zhì)量百分比由以下組分組成：
荷葉11％～13％、昆布7％～9％、陳皮3％～5％、桃仁3％～5％、決明子7％～9％、肉桂2％～4％、玉竹7％～9％、山藥7％～9％、沙棘5％～7％、佛手5％～7％、牡蠣8％～10％、蒲公英8％～10％、甘草3％～5％、小茴香2％～4％、當(dāng)歸8％～10％，以上各組份的質(zhì)量百分比總和為100％。
上述用于調(diào)節(jié)內(nèi)分泌失調(diào)中藥組合物的制備方法，包括以下操作步驟：
步驟1，
按質(zhì)量百分比，稱取荷葉11％～13％、昆布7％～9％、陳皮3％～5％、桃仁3％～5％、決明子7％～9％、肉桂2％～4％、玉竹7％～9％、山藥7％～9％、沙棘5％～7％、佛手5％～7％、牡蠣8％～10％、蒲公英8％～10％、甘草3％～5％、小茴香2％～4％、當(dāng)歸8％～10％，以上各組份的質(zhì)量百分比總和為100％；
步驟2，
將步驟1中的15味原料加水煎煮兩次，第一次加10倍量的水，煎煮2小時(shí)，第二次加6倍量的水，煎煮2小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20～1.40(60℃)的稠膏；
步驟3，
另取麥芽糊精和山梨酸鉀，并將麥芽糊精和山梨酸鉀粉碎過(guò)80目，備用；
步驟4，
按質(zhì)量百分比，稱取步驟1得到的稠膏24％～26.97％、麥芽糊精73％～75.97％和山梨酸鉀0.01％～0.03％，以上各組份的質(zhì)量百分比總和為100％；將稠膏與水?dāng)嚢杈鶆虻玫絿姖{，稠膏與水的重量比為1:2；
步驟5，
在多功能流化床中，將麥芽糊精和山梨酸鉀進(jìn)行物料加熱預(yù)混，得到混合物料，然后往混合物料上噴漿進(jìn)行制粒，最后烘干、降溫、出料、關(guān)機(jī)；
步驟6，
最后整粒和灌裝，即得。
上述步驟5中，將麥芽糊精和山梨酸鉀置于多功能流化床中，風(fēng)量設(shè)置為15m3/h～25m3/h，進(jìn)風(fēng)溫度設(shè)置為80℃～100℃，對(duì)物料進(jìn)行加熱預(yù)混7～15分鐘，得到混合物料；預(yù)混完畢后，通過(guò)調(diào)節(jié)風(fēng)量及進(jìn)風(fēng)溫度，使得混合物料溫度達(dá)到35℃～40℃，然后多功能流化床開(kāi)始噴漿，噴漿速度設(shè)置為15rpm～20rpm，霧化壓力為1.50bar～2.0bar，由于噴漿后物料加重，溫度降低，隨時(shí)調(diào)節(jié)風(fēng)量保持物料充分跳躍，并隨時(shí)調(diào)節(jié)進(jìn)風(fēng)溫度使物料溫度保持在35℃～40℃，噴漿15min～30min后關(guān)閉噴漿，完成制粒；再將多功能流化床的進(jìn)風(fēng)溫度設(shè)置為100℃對(duì)物料進(jìn)行干燥，調(diào)節(jié)風(fēng)量保持物料充分跳躍，當(dāng)物料的水分≤2.0％時(shí)，將進(jìn)風(fēng)溫度降至25℃～45℃，使物料的溫度降為25℃～45℃，最后出料關(guān)機(jī)。
上述步驟6中，將步驟5得到的干顆粒在振蕩篩上選取14目～60目之間的顆粒完成整粒，然后將選取的干顆粒裝入袋中完成灌裝。
本發(fā)明的有益效果是：有活血斂血、通絡(luò)化瘀、行氣散結(jié)、補(bǔ)精益氣、通經(jīng)止痛之功；對(duì)內(nèi)分泌失調(diào)引起的諸多癥狀都有所緩解，尤其對(duì)女性內(nèi)分泌失調(diào)引起的月經(jīng)不調(diào)、精神不濟(jì)有很好的治療作用；整個(gè)藥方科學(xué)配伍，藥性溫和，對(duì)人體無(wú)毒副作用，可長(zhǎng)期服用。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明提供一種用于調(diào)節(jié)內(nèi)分泌失調(diào)的中藥組合物，按質(zhì)量百分比，所用原料由以下組分組成：
荷葉11％～13％、昆布7％～9％、陳皮3％～5％、桃仁3％～5％、決明子7％～9％、肉桂2％～4％、玉竹7％～9％、山藥7％～9％、沙棘5％～7％、佛手5％～7％、牡蠣8％～10％、蒲公英8％～10％、甘草3％～5％、小茴香2％～4％、當(dāng)歸8％～10％，以上各組份的質(zhì)量百分比總和為100％。
本發(fā)明中藥的藥理作用如下：
荷葉：清暑化濕，升發(fā)清陽(yáng)，涼血止血，用于暑熱煩渴，暑濕泄瀉，血熱吐衄，便血崩漏。
昆布：咸，寒，歸肝胃腎經(jīng)消痰軟堅(jiān)散結(jié)，利水消腫，睪丸腫痛，痰飲水腫。
陳皮：理氣健脾，燥濕化痰；用于脘腹脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
桃仁：活血祛瘀，潤(rùn)腸通便，止咳平喘，用于閉經(jīng)痛經(jīng)，肺癰腸癰，跌撲損傷，腸燥便秘，咳嗽氣喘。
決明子：甘，苦，咸，微寒，歸肝大腸經(jīng)清熱明目，潤(rùn)腸通便，用于目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大便秘結(jié)。
肉桂：辛，甘，大熱歸腎脾心肝經(jīng)補(bǔ)火助陽(yáng)，引火歸元，散寒止痛，溫通經(jīng)脈，用于陽(yáng)痿宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，虛陽(yáng)上浮，眩暈?zāi)砍啵母估渫?，虛寒吐瀉，寒疝腹痛，痛經(jīng)閉經(jīng)。
玉竹：甘，微寒，歸肺胃經(jīng)養(yǎng)陰潤(rùn)燥，生津止渴，用于肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽干口渴，內(nèi)熱消渴。
山藥：甘，平，歸皮肺腎經(jīng)補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴；麩炒山藥補(bǔ)脾健胃；用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過(guò)多。
沙棘：酸澀，溫，歸脾胃肺心經(jīng)健脾消食，止咳化痰，活血化瘀，用于脾虛食少，食積腹痛，咳嗽痰多，胸痹心痛，淤血經(jīng)閉，跌撲瘀腫。
佛手：辛，苦，酸，溫，歸肝脾胃肺經(jīng)疏肝理氣，和胃止痛，燥濕化痰，用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐，咳嗽痰多。
牡蠣：重鎮(zhèn)安神，潛陽(yáng)補(bǔ)陰，軟堅(jiān)散結(jié)，用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，煅牡蠣收斂固澀，制酸止痛；用于自汗盜汗，遺精滑精，崩漏帶下，胃痛吞酸。
蒲公英：清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋，用于疔瘡腫毒，乳癰，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，溫?zé)狳S疸，熱淋澀痛。
甘草：甘，平，歸心肺脾胃經(jīng)補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，去痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥；用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹，四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性烈性。
小茴香：辛，溫，歸脾胃肝腎經(jīng)散寒止痛，理氣和胃；用于寒疝腹痛，睪丸偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛，食少吐瀉。
當(dāng)歸：補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥通便，用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)閉經(jīng)，虛寒腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡傷，腸燥便秘
“女人要魅力，平衡內(nèi)分泌”。內(nèi)分泌失調(diào)，會(huì)導(dǎo)致女性面部黃褐斑、乳房腫塊、子宮肌瘤等問(wèn)題。根據(jù)《中國(guó)藥典》，方中采用荷葉、決明子、玉竹為主藥，調(diào)節(jié)血脂、血壓、血糖；當(dāng)歸、桃仁、沙棘，活血斂血，通絡(luò)化瘀；肉桂、小茴香，溫陽(yáng)通經(jīng)止痛，調(diào)節(jié)月經(jīng)；山藥、甘草、蒲公英、昆布、牡蠣，行氣消腫、軟堅(jiān)散結(jié)；陳皮、佛手，疏肝解郁、健脾化濕。諸藥合用，共奏活血化瘀，行氣散結(jié)之功，最終達(dá)到平衡內(nèi)分泌的目的。
本發(fā)明中藥組合物采用口服的方式，每次口服10克，每天2次，一個(gè)月為一個(gè)療程。
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
實(shí)施例1
用于調(diào)節(jié)內(nèi)分泌失調(diào)中藥組合物的制備方法，包括以下操作步驟：
步驟1，
稱取荷葉11kg、昆布9kg、陳皮5kg、桃仁4kg、決明子8kg、肉桂2kg、玉竹8kg、山藥8kg、沙棘7kg、佛手5kg、牡蠣8kg、蒲公英10kg、甘草4kg、小茴香2kg、當(dāng)歸9kg；
步驟2，
將步驟1中的15味原料加水煎煮兩次，第一次加10倍量的水，煎煮2小時(shí)，第二次加6倍量的水，煎煮2小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.35(60℃)的稠膏；
步驟3，
另取麥芽糊精和山梨酸鉀，并將麥芽糊精和山梨酸鉀粉碎過(guò)80目，備用；
步驟4，
稱取稠膏20.5kg、麥芽糊精61.5kg和山梨酸鉀20g；將稠膏與水?dāng)嚢杈鶆虻玫絿姖{，稠膏與水的重量比為1:2；
步驟5，
將麥芽糊精和山梨酸鉀置于多功能流化床中，風(fēng)量設(shè)置為20m3/h，進(jìn)風(fēng)溫度設(shè)置為90℃，對(duì)物料進(jìn)行加熱預(yù)混10分鐘，得到混合物料；預(yù)混完畢后，通過(guò)調(diào)節(jié)風(fēng)量及進(jìn)風(fēng)溫度，使得混合物料溫度達(dá)到36℃，然后多功能流化床開(kāi)始噴漿，噴漿速度設(shè)置為17rpm，霧化壓力為1.70bar，由于噴漿后物料加重，溫度降低，隨時(shí)調(diào)節(jié)風(fēng)量保持物料充分跳躍，并隨時(shí)調(diào)節(jié)進(jìn)風(fēng)溫度使物料溫度保持在36℃，噴漿20min后關(guān)閉噴漿，完成制粒；再將多功能流化床的進(jìn)風(fēng)溫度設(shè)置為100℃對(duì)物料進(jìn)行干燥，調(diào)節(jié)風(fēng)量保持物料充分跳躍，當(dāng)物料的水分≤2.0％時(shí)，將進(jìn)風(fēng)溫度降至25℃，使物料的溫度降為25℃，最后出料關(guān)機(jī)；
步驟6，
將步驟5得到的干顆粒在振蕩篩上選取14目～60目之間的顆粒完成整粒，然后將選取的干顆粒裝入袋中完成灌裝。
實(shí)施例2
用于調(diào)節(jié)內(nèi)分泌失調(diào)中藥組合物的制備方法，包括以下操作步驟：
步驟1，
稱取荷葉12kg、昆布8kg、陳皮4kg、桃仁4kg、決明子8kg、肉桂2kg、玉竹7kg、山藥9kg、沙棘5kg、佛手6kg、牡蠣9kg、蒲公英8kg、甘草4kg、小茴香4kg、當(dāng)歸10kg；
步驟2，
將步驟1中的15味原料加水煎煮兩次，第一次加10倍量的水，煎煮2小時(shí)，第二次加6倍量的水，煎煮2小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20(60℃)的稠膏；
步驟3，
另取麥芽糊精和山梨酸鉀，并將麥芽糊精和山梨酸鉀粉碎過(guò)80目，備用；
步驟4，
稱取稠膏24kg、麥芽糊精75.97kg和山梨酸鉀30g；將稠膏與水?dāng)嚢杈鶆虻玫絿姖{，稠膏與水的重量比為1:2；
步驟5，
將麥芽糊精和山梨酸鉀置于多功能流化床中，風(fēng)量設(shè)置為25m3/h，進(jìn)風(fēng)溫度設(shè)置為80℃，對(duì)物料進(jìn)行加熱預(yù)混7分鐘，得到混合物料；預(yù)混完畢后，通過(guò)調(diào)節(jié)風(fēng)量及進(jìn)風(fēng)溫度，使得混合物料溫度達(dá)到40℃，然后多功能流化床開(kāi)始噴漿，噴漿速度設(shè)置為15rpm，霧化壓力為1.50bar，由于噴漿后物料加重，溫度降低，隨時(shí)調(diào)節(jié)風(fēng)量保持物料充分跳躍，并隨時(shí)調(diào)節(jié)進(jìn)風(fēng)溫度使物料溫度保持在40℃，噴漿15min后關(guān)閉噴漿，完成制粒；再將多功能流化床的進(jìn)風(fēng)溫度設(shè)置為100℃對(duì)物料進(jìn)行干燥，調(diào)節(jié)風(fēng)量保持物料充分跳躍，當(dāng)物料的水分≤2.0％時(shí)，將進(jìn)風(fēng)溫度降至35℃，使物料的溫度降為35℃，最后出料關(guān)機(jī)；
步驟6，
將步驟5得到的干顆粒在振蕩篩上選取14目～60目之間的顆粒完成整粒，然后將選取的干顆粒裝入袋中完成灌裝。
實(shí)施例3
用于調(diào)節(jié)內(nèi)分泌失調(diào)中藥組合物的制備方法，包括以下操作步驟：
步驟1，
稱取荷葉11kg、昆布8kg、陳皮4kg、桃仁5kg、決明子7kg、肉桂4kg、玉竹9kg、山藥7kg、沙棘6kg、佛手7kg、牡蠣9kg、蒲公英8kg、甘草5kg、小茴香2kg、當(dāng)歸8kg；
步驟2，
將步驟1中的15味原料加水煎煮兩次，第一次加10倍量的水，煎煮2小時(shí)，第二次加6倍量的水，煎煮2小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30(60℃)的稠膏；
步驟3，
另取麥芽糊精和山梨酸鉀，并將麥芽糊精和山梨酸鉀粉碎過(guò)80目，備用；
步驟4，
稱取稠膏26.97kg、麥芽糊精73kg和山梨酸鉀30g；將稠膏與水?dāng)嚢杈鶆虻玫絿姖{，稠膏與水的重量比為1:2；
步驟5，
將麥芽糊精和山梨酸鉀置于多功能流化床中，風(fēng)量設(shè)置為15m3/h，進(jìn)風(fēng)溫度設(shè)置為100℃，對(duì)物料進(jìn)行加熱預(yù)混12分鐘，得到混合物料；預(yù)混完畢后，通過(guò)調(diào)節(jié)風(fēng)量及進(jìn)風(fēng)溫度，使得混合物料溫度達(dá)到38℃時(shí)，然后多功能流化床開(kāi)始噴漿，噴漿速度設(shè)置為18rpm，霧化壓力為2.0bar，由于噴漿后物料加重，溫度降低，隨時(shí)調(diào)節(jié)風(fēng)量保持物料充分跳躍，并隨時(shí)調(diào)節(jié)進(jìn)風(fēng)溫度使物料溫度保持在38℃，噴漿30min后關(guān)閉噴漿，完成制粒；再將多功能流化床的進(jìn)風(fēng)溫度設(shè)置為100℃對(duì)物料進(jìn)行干燥，調(diào)節(jié)風(fēng)量保持物料充分跳躍，當(dāng)物料的水分≤2.0％時(shí)，將進(jìn)風(fēng)溫度降至30℃，使物料的溫度降為30℃，最后出料關(guān)機(jī)；
步驟6，
將步驟5得到的干顆粒在振蕩篩上選取14目～60目之間的顆粒完成整粒，然后將選取的干顆粒裝入袋中完成灌裝。
實(shí)施例4
用于調(diào)節(jié)內(nèi)分泌失調(diào)中藥組合物的制備方法，包括以下操作步驟：
步驟1，
稱取荷葉13kg、昆布7kg、陳皮3kg、桃仁3kg、決明子9kg、肉桂3kg、玉竹9kg、山藥7kg、沙棘6kg、佛手6kg、牡蠣10kg、蒲公英9kg、甘草3kg、小茴香3kg、當(dāng)歸9kg；
步驟2，
將步驟1中的15味原料加水煎煮兩次，第一次加10倍量的水，煎煮2小時(shí)，第二次加6倍量的水，煎煮2小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.40(60℃)的稠膏；
步驟3，
另取麥芽糊精和山梨酸鉀，并將麥芽糊精和山梨酸鉀粉碎過(guò)80目，備用；
步驟4，
稱取稠膏24.02kg、麥芽糊精75.97kg和山梨酸鉀10g；將稠膏與水?dāng)嚢杈鶆虻玫絿姖{，稠膏與水的重量比為1:2；
步驟5，
將麥芽糊精和山梨酸鉀置于多功能流化床中，風(fēng)量設(shè)置為20m3/h，進(jìn)風(fēng)溫度設(shè)置為95℃，對(duì)物料進(jìn)行加熱預(yù)混15分鐘，得到混合物料；預(yù)混完畢后，通過(guò)調(diào)節(jié)風(fēng)量及進(jìn)風(fēng)溫度，使得混合物料溫度達(dá)到35℃，然后多功能流化床開(kāi)始噴漿，噴漿速度設(shè)置為20rpm，霧化壓力為1.70bar，由于噴漿后物料加重，溫度降低，隨時(shí)調(diào)節(jié)風(fēng)量保持物料充分跳躍，并隨時(shí)調(diào)節(jié)進(jìn)風(fēng)溫度使物料溫度保持在35℃，噴漿25min后關(guān)閉噴漿，完成制粒；再將多功能流化床的進(jìn)風(fēng)溫度設(shè)置為100℃對(duì)物料進(jìn)行干燥，調(diào)節(jié)風(fēng)量保持物料充分跳躍，當(dāng)物料的水分≤2.0％時(shí)，將進(jìn)風(fēng)溫度降至45℃，使物料的溫度降為45℃，最后出料關(guān)機(jī)；
步驟6，
將步驟5得到的干顆粒在振蕩篩上選取14目～60目之間的顆粒完成整粒，然后將選取的干顆粒裝入袋中完成灌裝。
臨床資料：
1、病例選擇：
為了驗(yàn)證本發(fā)明藥物的治療效果，2014年6月-2015年12月，對(duì)來(lái)我處就診的140例內(nèi)分泌失調(diào)的女性患者進(jìn)行臨床觀察，年齡20-45歲，平均年齡32.7歲，病程3個(gè)月～3年；對(duì)這140例患者的治療前和治療后的癥狀、體征變化統(tǒng)計(jì)如下：
表1癥狀、體征的變化
其中，本試驗(yàn)中的120例月經(jīng)不調(diào)病例，最小年齡22歲，最大年齡43歲，平均年齡31.4歲；病程最短3個(gè)月，最長(zhǎng)3年。
符合月經(jīng)不調(diào)的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)為：月經(jīng)周期提前7天以上、月經(jīng)周期延后7天以上或月經(jīng)來(lái)去不規(guī)律，連續(xù)出現(xiàn)3個(gè)月經(jīng)周期或以上者；經(jīng)量過(guò)大或者過(guò)小，連續(xù)出現(xiàn)3個(gè)月經(jīng)周期或以上者；經(jīng)期時(shí)間超過(guò)7天，連續(xù)出現(xiàn)3個(gè)月經(jīng)周期或以上者。
藥物選擇：患者服用本發(fā)明藥物，每日2次，每次10g，飯后半小時(shí)內(nèi)溫開(kāi)水送服，30天為一療程，連續(xù)服用3個(gè)療程，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。
療效判定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》
(1)基本治愈：月經(jīng)血量正常，月經(jīng)周期恢復(fù)正常(月經(jīng)周期提前或延后1-3天)，行經(jīng)規(guī)律，經(jīng)期適中(經(jīng)期為4-7天)，停藥后5個(gè)月經(jīng)周期無(wú)反復(fù)；
(2)顯效：月經(jīng)血量正常，月經(jīng)周期基本正常(月經(jīng)周期提前或延后4-7天)，行經(jīng)基本規(guī)律，經(jīng)期適中(經(jīng)期為4-7天)，停藥后5個(gè)月經(jīng)周期無(wú)反復(fù)；
(3)無(wú)效：月經(jīng)血量、月經(jīng)周期無(wú)明顯改善。
臨床試驗(yàn)結(jié)果：基本痊愈67例(55.8％)，顯效34例(28.3％)，無(wú)效19例(15.8％)。
病例1
陜西省戶縣，王某，女，38歲，月經(jīng)周期長(zhǎng)，60天以上來(lái)一次，痛經(jīng)，面色暗沉，有黃褐斑，脾氣暴躁；臨床診斷：脾虛、色斑沉著，證屬氣虛血淤，脾胃失和，月經(jīng)失調(diào)；服用本發(fā)明中藥，每日兩劑(一劑10g)，2個(gè)療程后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用1個(gè)療程，來(lái)我處復(fù)診：月經(jīng)周期減少為30-38天，經(jīng)量正常，無(wú)痛經(jīng)，精神明顯有好轉(zhuǎn)，面部黃褐斑減退。
病例2
陜西省藍(lán)田縣，張某，31歲，女，定期來(lái)潮，月經(jīng)周期為25-28天，量多，經(jīng)期時(shí)間長(zhǎng)，每月歷時(shí)8-12天才能干凈；月經(jīng)前乳房脹痛，脾氣暴躁；平時(shí)容易失眠，出虛汗，全身乏力，精神不濟(jì)。服用本發(fā)明的中藥4個(gè)療程，經(jīng)量正常，5-7天干凈，之前的身體各種不適感消失，痊愈。
病例3
陜西省西安市，李某，19歲，女，于2016年6月3日前來(lái)就診，自述：既往月經(jīng)規(guī)律，自上高三學(xué)習(xí)壓力大，精神緊張，月經(jīng)不規(guī)律紊亂，經(jīng)常需要打黃體酮月經(jīng)才來(lái)；經(jīng)常精神恍惚，失眠多夢(mèng)，神經(jīng)衰弱，對(duì)學(xué)習(xí)不感興趣。診斷為：精神緊張導(dǎo)致的性激素紊亂，月經(jīng)不調(diào)；服用本發(fā)明的中藥3個(gè)療程，月經(jīng)規(guī)律，月經(jīng)周期為35-45天，睡眠好，精神好轉(zhuǎn)；繼續(xù)服用2個(gè)療程，月經(jīng)周期為30-38天，經(jīng)量正常，睡眠好，精神充沛，學(xué)習(xí)效率大大提高。
病例4
陜西省榆林市，張某，35歲，女，月經(jīng)周期不定，色淡黯，質(zhì)稀，神疲乏力，腰骶酸痛，頭暈耳鳴，失眠多夢(mèng)。服用本發(fā)明中藥2個(gè)療程，神疲乏力，腰骶酸痛等癥狀基本消失；繼續(xù)鞏固服用2個(gè)療程后，諸癥狀均消失，月經(jīng)周期恢復(fù)正常為30-40天，經(jīng)血鮮艷，血量正常，治愈；隨訪，6個(gè)月以上周期正常。