本發(fā)明涉及天然藥物提取技術(shù)領(lǐng)域，且特別涉及一種連翹清膏及其制備方法與應(yīng)用、抗病毒藥物。

背景技術(shù)：

抗病毒口服液是一種常用藥，其處方為：板藍(lán)根、石膏、蘆根、地黃、郁金、知母、石菖蒲、廣藿香、連翹。

其中抗病毒口服液的制備工藝為：取以上九味，加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，收集揮發(fā)油，用羥丙基倍他環(huán)糊精包合，或第一次1.5小時(shí)(同時(shí)收集揮發(fā)油及揮發(fā)油乳濁液)，第二次1小時(shí)20分鐘，濾過(guò)，濾液合并，濃縮至適量，加85％以上的乙醇使含醇量為70％，靜置，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至適量，加入揮發(fā)油包合物及適量蜂蜜、蔗糖、橘子香精、環(huán)拉酸鈉或加入揮發(fā)油、揮發(fā)油乳液及適量蜂蜜、蔗糖；用10％的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)ph值，濾過(guò)；加水至1000ml，混勻，濾過(guò)，灌封，滅菌，即得。

連翹中富含木脂素類、黃酮類、揮發(fā)性成分等主要抗病毒、抗菌成分?，F(xiàn)有技術(shù)中，運(yùn)用連翹的方法通常是將連翹與其他成分藥物混合后加水煎煮，對(duì)連翹的有效成分進(jìn)行提取。由于木脂素類主要含連翹苷、連翹苷元、松脂醇、連翹脂苷、松脂素單甲基醚β-d-葡萄糖苷、連翹苷a、連翹苷b和表連翹醇，這些物質(zhì)大多屬于極性物質(zhì)，采用水提煎煮的方式導(dǎo)致提取不完全，從而造成原料浪費(fèi)并且影響療效。按照現(xiàn)有技術(shù)中的方法對(duì)對(duì)連翹的有效成分進(jìn)行提取，連翹苷的轉(zhuǎn)移率在60％左右。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的之一在于提供一種連翹清膏的制備方法，該方法使用乙醇對(duì)連翹進(jìn)行回流提取，提高連翹提取物中有效成分的轉(zhuǎn)移率。

本發(fā)明的目的之二在于提供一種連翹清膏，其由上述的連翹清膏的制備方法制備得到，其中連翹有效成分的含量高。

本發(fā)明的目的之三在于提供上述連翹清膏在制備抗毒藥物中的應(yīng)用，將該連翹清膏運(yùn)用于制備抗病毒藥物，提高抗病毒藥物的療效。

本發(fā)明的目的之四在于提供一種抗病毒藥物，其中含有上述的連翹清膏，增強(qiáng)抗病毒療效。

本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題是采用以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的。

一種連翹清膏的制備方法，其包括：以含乙醇的溶液為提取溶劑，對(duì)連翹進(jìn)行加熱回流提取，得到提取液，濃縮提取液得到連翹清膏。

一種連翹清膏，其由上述的連翹清膏的制備方法制備而成。

上述連翹清膏在制備抗病毒藥物中的應(yīng)用。

一種抗病毒藥物，其含有上述的連翹清膏。

本發(fā)明實(shí)施例的一種連翹清膏及其制備方法與應(yīng)用、抗病毒藥物的有益效果是：本發(fā)明實(shí)施例的連翹清膏的制備方法中使用乙醇對(duì)連翹進(jìn)行回流提取，提高連翹提取物中有效成分的轉(zhuǎn)移率，從而提高原材料的利用率，避免連翹的浪費(fèi)；同時(shí)使得制備的連翹清膏中抗病毒以及抗菌成分含量提高，顯示出更好的藥理作用。將該連翹清膏運(yùn)用于制備抗病毒藥物，提高抗病毒藥物的療效。

具體實(shí)施方式

為使本發(fā)明實(shí)施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。實(shí)施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過(guò)市售購(gòu)買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。

下面對(duì)本發(fā)明實(shí)施例的一種連翹清膏及其制備方法與應(yīng)用、抗病毒藥物進(jìn)行具體說(shuō)明。

一種連翹清膏的制備方法，其包括：以含乙醇的溶液為提取溶劑，對(duì)連翹進(jìn)行加熱回流提取，得到提取液，濃縮提取液得到連翹清膏。

優(yōu)選地，提取溶劑為乙醇的水溶液，并且乙醇的體積百分?jǐn)?shù)為75％-85％。

連翹中富含抗病毒抗菌成分木質(zhì)素類物質(zhì)，主要包括連翹苷、連翹苷元、松脂醇、連翹脂苷、松脂素單甲基醚β-d-葡萄糖苷、連翹苷a、連翹苷b和表連翹醇，這些物質(zhì)大多屬于極性物質(zhì)，采用水提煎煮的方式導(dǎo)致提取不完全，采用乙醇作為提取溶劑能夠提高有效成分的轉(zhuǎn)移率，從而提高連翹的利用率。

優(yōu)選地，加熱回流提取包括第一次加熱回流提取。第一次加熱回流提取為：按連翹與提取溶劑的質(zhì)量體積比(g:ml)為1:2.5-3.5的比例，用提取溶劑對(duì)連翹進(jìn)行加熱回流提取2.5-3.5h，抽濾后得到第一濾液和第一濾渣，第一濾液即為提取液。

優(yōu)選地，加熱回流提取還包括第二次加熱回流提取，第二次加熱回流提取為：按第一濾渣與提取溶劑的質(zhì)量體積比(g:ml)為1:2.5-3.5的比例，用提取溶劑對(duì)第一濾渣進(jìn)行加熱回流提取1.5-2.5h，抽濾后得到第二濾液，合并第一濾液與第二濾液得到提取液。

對(duì)第一濾渣進(jìn)行第二次加熱回流提取，進(jìn)一步提取出連翹中的有效成分，提高連翹有有效成分的轉(zhuǎn)移率。

優(yōu)選地，濃縮提取液包括：將提取液減壓濃縮至在50℃-70℃下的相對(duì)密度為1.0-1.05。

一種連翹清膏，其由上述的連翹清膏的制備方法制備而成。

上述連翹清膏在制備抗病毒藥物中的應(yīng)用。將上述連翹清膏應(yīng)用與制備抗病毒藥物，提高藥物療效。

優(yōu)選地，上述抗病毒藥物為抗病毒糖漿、抗病毒顆粒或者抗病毒片中的任意一種。

優(yōu)選地，上述抗病毒藥物由上述連翹清膏與藍(lán)根、石膏、蘆根、地黃、郁金、石菖蒲、廣藿香以及知母八味中藥經(jīng)提取所得的清膏混合，并加入藥學(xué)上可接受的輔料制備得到。

對(duì)于抗病毒糖漿，藥學(xué)上可接受的輔料包括蔗糖、環(huán)拉酸鈉和苯甲酸鈉、食用香精。

對(duì)于抗病毒顆粒，藥學(xué)上可接受的輔料包括蔗糖、糊精、可溶性淀粉等。

對(duì)于抗病毒片，藥學(xué)上可接受的輔料包括淀粉、羧甲淀粉鈉、乳糖、硫酸鈣、二氧化硅等。

一種抗病毒藥物，其包括上述的連翹清膏。

以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的特征和性能作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。

實(shí)施例1

本實(shí)施例提供一種連翹清膏的制備方法，其包括：

s1：稱取1kg連翹放入回流裝置，并向其中加入2.5l體積百分?jǐn)?shù)為75％的乙醇溶液，然后進(jìn)行第一次加熱回流提取，第一次加熱回流提取2.5h得到第一產(chǎn)物。

s2：對(duì)第一產(chǎn)物進(jìn)行抽濾，得到第一濾液和第一濾渣，第一濾液即為提取液。

s3：將提取液進(jìn)行減壓濃縮除去乙醇，至在60℃下相對(duì)密度為1.02，得到連翹清膏。

此制備方法中，連翹苷的轉(zhuǎn)移率為74.6％。

實(shí)施例2

本實(shí)施例提供一種連翹清膏的制備方法，其包括：

s1：稱取1kg連翹放入回流裝置，并向其中加入3l體積百分?jǐn)?shù)為80％的乙醇溶液，然后進(jìn)行第一次加熱回流提取，第一次加熱回流提取3h得到第一產(chǎn)物。

s2：對(duì)第一產(chǎn)物進(jìn)行抽濾，得第一濾液和第一濾渣。

s3：將第一濾渣重新轉(zhuǎn)入回流裝置，加入3l體積百分?jǐn)?shù)為80％的乙醇溶液，然后進(jìn)行第二次加熱回流提取，第二次加熱回流提取2h得到第二產(chǎn)物。

s4：將第二產(chǎn)物進(jìn)行抽濾，得到第二濾液和第二濾渣。

s5：合并第一濾液與第二濾液，得到提取液。

s6：將提取液進(jìn)行減壓濃縮除去乙醇，至在50℃下的相對(duì)密度為1.05，得到連翹清膏。

此制備方法中，連翹苷的轉(zhuǎn)移率為94.2％。

實(shí)施例3

本實(shí)施例提供一種連翹清膏的制備方法，其包括：

s1：稱取1kg連翹放入回流裝置，并向其中加入3.5l體積百分?jǐn)?shù)為85％的乙醇溶液，然后進(jìn)行第一次加熱回流提取，第一次加熱回流提取3.5h得到第一產(chǎn)物。

s2：對(duì)第一產(chǎn)物進(jìn)行抽濾，得第一濾液和第一濾渣。

s3：將第一濾渣重新轉(zhuǎn)入回流裝置，加入3.5l體積百分?jǐn)?shù)為85％的乙醇溶液，然后進(jìn)行第二次加熱回流提取，第二次加熱回流提取2.5h得到第二產(chǎn)物。

s4：將第二產(chǎn)物進(jìn)行抽濾，得到第二濾液和第二濾渣。

s5：合并第一濾液與第二濾液，得到提取液。

s6：將提取液進(jìn)行減壓濃縮除去乙醇，至在55℃下的相對(duì)密度為1.02，得到連翹清膏。

此制備方法中，連翹苷的轉(zhuǎn)移率為86.7％。

實(shí)施例4

s1：稱取1kg連翹放入回流裝置，并向其中加入2.7l體積百分?jǐn)?shù)為82％的乙醇溶液，然后進(jìn)行第一次加熱回流提取，第一次加熱回流提取3.2h得到第一產(chǎn)物。

s2：對(duì)第一產(chǎn)物進(jìn)行抽濾，得第一濾液和第一濾渣。

s3：將第一濾渣重新轉(zhuǎn)入回流裝置，加入2.5l體積百分?jǐn)?shù)為75％的乙醇溶液，然后進(jìn)行第二次加熱回流提取，第二次加熱回流提取1.5h得到第二產(chǎn)物。

s4：將第二產(chǎn)物進(jìn)行抽濾，得到第二濾液和第二濾渣。

s5：合并第一濾液與第二濾液，得到提取液。

s6：將提取液進(jìn)行減壓濃縮除去乙醇，至在70℃下的相對(duì)密度為1.03，得到連翹清膏。

此制備方法中，連翹苷的轉(zhuǎn)移率為89.4％。

實(shí)施例5

本實(shí)施例提供一種連翹清膏，本實(shí)施例提供的連翹清膏由實(shí)施例2提供的連翹清膏的制備方法制備而得。本實(shí)施例提供的連翹清膏中連翹苷的轉(zhuǎn)移率高達(dá)94.2％，將其用于制備抗病毒藥物，提高所得藥物的療效。

實(shí)施例6

本實(shí)施例提供兩種連翹清膏樣品的解熱、抗炎作用研究。其中樣品1為：按照背景技術(shù)中抗病毒口服液的制備方法制得的連翹水提樣品；樣品2為：采用實(shí)施例5提供的連翹清膏的制備方法得到的連翹清膏。

實(shí)驗(yàn)材料：樣品1；樣品2；昆明種小鼠56只，雌雄各半，隨機(jī)平均分為7組，分別為對(duì)照組，模型組，第一實(shí)驗(yàn)組，第二實(shí)驗(yàn)組，阿司匹林組。其中，第一實(shí)驗(yàn)組和第二實(shí)驗(yàn)組分別設(shè)置高劑量組和低劑量組。

實(shí)驗(yàn)方法：

s1：測(cè)量各組小鼠的溫度，記為正常體溫。

s2：除對(duì)照組外，其余各小組小鼠分別按照28mg/kg的劑量皮下注射2,4-二硝基酚，制備發(fā)熱模型。對(duì)照組按相同劑量皮下注射生理鹽水。

s3：1h后，測(cè)量各組小鼠的溫度，記為發(fā)熱溫度。

s4：對(duì)照組和模型組繼續(xù)皮下注射生理鹽水；第一實(shí)驗(yàn)組皮下注射樣品1，高劑量組按2g/kg注射，低劑量組按1g/kg注射；第二實(shí)驗(yàn)組皮下注射樣品2，高劑量組按2g/kg注射，低劑量組按1g/kg注射；阿司匹林組按照0.3g/kg皮下注射阿斯匹林。

s5：記錄給藥不同時(shí)間后，各組小鼠的體溫。

具體數(shù)據(jù)如表1所示：

表1不同連翹提取樣對(duì)2,4-二硝基酚所致小鼠發(fā)熱模型的影響

注：與模型組比較，*p<0.05,**p<0.01,***<0.001。

由表1可知，實(shí)施例5提供的連翹清膏的4g/kg、2g/kg劑量在不同時(shí)間點(diǎn)能顯著對(duì)抗模型小鼠體溫的升高，顯示解熱作用，其中4g/kg劑量起效迅速，給藥后0.5h便能起到解熱作用，2g/kg劑量起效緩慢。按照抗病毒口服液的制備方法制得的連翹水提樣品作用不明顯，僅4g/kg劑量表現(xiàn)出一定的解熱趨勢(shì)。充分說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例提供的連翹清膏有提高療效的作用。

實(shí)施例7

本實(shí)施例提供一種抗病毒糖漿，其包括實(shí)施例5提供的連翹清膏，并且通過(guò)由以下方法制備而得：

s1：板藍(lán)根、石膏、蘆根、地黃、郁金、知母、石菖蒲、廣藿香八味藥按照《中國(guó)藥典》2015版中抗病毒口服液的制備方法制備提取液。

s2：將上述提取液與實(shí)施例5中提供的連翹清膏混合，得到混合液。

s3：將上述混合液按照《中國(guó)藥典》2015版的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行濃縮，并加入規(guī)定的輔料，攪勻，分裝，即得。

實(shí)施例8

本實(shí)施例提供一種抗病毒顆粒，其包括實(shí)施例5提供的連翹清膏，并且通過(guò)由以下方法制備而得：

s1：板藍(lán)根、石膏、蘆根、地黃、郁金、知母、石菖蒲、廣藿香八味藥按照《中國(guó)藥典》2015版中抗病毒口服液的制備方法制備提取液。

s2：將上述提取液與實(shí)施例5中提供的連翹清膏混合，得到混合液。

s3：將上述混合液按照《中國(guó)藥典》2015版的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行濃縮，并加入規(guī)定的輔料，并經(jīng)過(guò)制粒得到抗病毒顆粒。

實(shí)施例9

實(shí)施例提供一種抗病毒片，其包括實(shí)施例5提供的連翹清膏，并且通過(guò)由以下方法制備而得：

s1：板藍(lán)根、石膏、蘆根、地黃、郁金、知母、石菖蒲、廣藿香八味藥按照《中國(guó)藥典》2015版中抗病毒口服液的制備方法制備提取液。

s2：將上述提取液與實(shí)施例5中提供的連翹清膏混合，得到混合液。

s3：將上述混合液按照《中國(guó)藥典》2015版的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行濃縮，并加入規(guī)定的輔料，并經(jīng)過(guò)壓片得到抗病毒片。

綜上，本發(fā)明實(shí)施例的連翹清膏的制備方法中使用乙醇對(duì)連翹進(jìn)行回流提取，提高連翹提取物中有效成分的轉(zhuǎn)移率，從而提高原材料的利用率，避免連翹的浪費(fèi)；同時(shí)使得制備的連翹清膏中抗病毒以及抗菌成分含量提高，顯示出更好的藥理作用。將該連翹清膏運(yùn)用于制備抗病毒藥物，提高抗病毒藥物的療效。

以上所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。本發(fā)明的實(shí)施例的詳細(xì)描述并非旨在限制要求保護(hù)的本發(fā)明的范圍，而是僅僅表示本發(fā)明的選定實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。