本發(fā)明涉及中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種治療小兒支氣管炎的中藥制劑。
背景技術(shù)：
：小兒支氣管炎是常見(jiàn)的呼吸道感染性疾病，其病因以病毒感染為主，尤以呼吸道合胞病毒感染居多，而病毒病原的總陽(yáng)性率與季節(jié)、呼吸道疾病、年齡有關(guān)，與性別無(wú)關(guān)。在低溫寒冷、干燥、氣壓增高等氣象條件下，流感病毒及革蘭氏陽(yáng)性菌繁殖增多，小兒免疫功能下降，呼吸道氣道阻力增大，呼吸道纖毛運(yùn)動(dòng)減弱，可導(dǎo)致小兒支氣管炎發(fā)病率增高。調(diào)查研究顯示，急性呼吸道感染易使小兒并發(fā)其他系統(tǒng)疾患或臟器功能損傷，特別是肝臟功能的損害，且隨呼吸道感染的反復(fù)發(fā)作而加重。小兒支氣管炎屬中醫(yī)學(xué)“小兒咳嗽”范疇，其病位在肺，因肺臟上通咽喉，開竅于鼻，外合皮毛，主氣司呼吸，且肺為嬌臟，畏寒畏熱，所以，不論外感或內(nèi)傷疾患，一旦影響到肺，致使肺氣失宣或肺氣上逆，均可發(fā)生咳嗽。臨床上西醫(yī)針對(duì)病原體以應(yīng)用抗生素治療為主，雖然患兒癥狀在一定程度上有所緩解，但療效并不理想，尤其是咳嗽癥狀難以迅速見(jiàn)效，且有毒副作用。經(jīng)臨床實(shí)踐證明，本發(fā)明所述的中藥制劑治療小兒支氣管炎取得了理想的治療效果。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種治療小兒支氣管炎的中藥制劑。中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病病位在肺和腎，病機(jī)多由肺失宣降，腎不納氣而引起，痰濕淤積為發(fā)病環(huán)節(jié)中的重要病理產(chǎn)物。中醫(yī)治療以宣肺平喘止咳為主。本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療小兒支氣管炎的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：毛大丁草10-14份、無(wú)爺藤4-8份、木槿根11-15份、水稻清7-11份、葉上珠根6-10份、全葉青蘭3-7份、天山花楸9-15份。優(yōu)選的：毛大丁草12份、無(wú)爺藤6份、木槿根13份、水稻清9份、葉上珠根8份、全葉青蘭5份、天山花楸12份。制備方法：按傳統(tǒng)方法制成湯劑。方中：毛大丁草宣肺止咳、發(fā)汗利水、行氣活血；無(wú)爺藤清熱利濕、涼血解毒；木槿根清熱解毒、利濕消腫；水稻清補(bǔ)氣潤(rùn)肺、祛痰止咳、行氣活血；葉上珠根平喘止咳、活血化瘀；全葉青蘭平喘鎮(zhèn)咳、消炎；天山花楸清肺止咳、補(bǔ)脾生津。具體實(shí)施方式實(shí)施方式一：稱取毛大丁草10g、無(wú)爺藤4g、木槿根11g、水稻清7g、葉上珠根6g、全葉青蘭3g、天山花楸9g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。實(shí)施方式二：稱取毛大丁草12g、無(wú)爺藤6g、木槿根13g、水稻清9g、葉上珠根8g、全葉青蘭5g、天山花楸12g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。實(shí)施方式三：稱取毛大丁草14g、無(wú)爺藤8g、木槿根15g、水稻清11g、葉上珠根10g、全葉青蘭7g、天山花楸15g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。毒性試驗(yàn)1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物清潔級(jí)健康sd雌性大鼠44只，體質(zhì)量(202±5)g，用作慢性毒理實(shí)驗(yàn)；清潔級(jí)健康昆明雌性小白鼠34只，體質(zhì)量(22±2)g，用作急性毒理實(shí)驗(yàn)。喂以普通飼料，普通飲水。室溫控制在(24±3)℃，濕度(52±3)％，自然光照。2、急性毒理實(shí)驗(yàn)根據(jù)(中藥、天然藥物研究注冊(cè)工作手冊(cè))，選用清潔級(jí)健康昆明雌性小白鼠34只，隨機(jī)分為2組，中藥組和空白對(duì)照組各17只。中藥組按正常成人口服量折算成小白鼠的劑量，每日灌服中藥1次?？瞻讓?duì)照組予1ml/20g體質(zhì)量0.9％氯化鈉注射液灌服。3、慢性毒性實(shí)驗(yàn)清潔級(jí)健康sd雌性大鼠44只，隨機(jī)分為4組，正常對(duì)照組及中藥組的小、中、大劑量各11只。對(duì)照組予1ml/20g體質(zhì)量0.9％氯化鈉注射液，中藥組的小、中、大劑量組是成人正常用量折算成大鼠劑量的20、30、40倍，均為灌胃給藥，每日1次，實(shí)驗(yàn)周期為3個(gè)月。4、急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果小白鼠在給藥10d內(nèi)無(wú)死亡，給藥后觀察小鼠外觀、毛色、光澤正常，社會(huì)行為、反應(yīng)均正常，攝食、排泄正常。10d后人工處死解剖，觀察其心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟、腦、卵巢、子宮均未見(jiàn)異常。病理學(xué)檢查：蘇木精一伊紅(he)染色，中藥組臟器表面光滑，組織結(jié)構(gòu)排列有序，細(xì)胞大小、形態(tài)正常，胞漿、胞核染色清晰，與空白對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)。5、慢性毒理實(shí)驗(yàn)結(jié)果中藥組的小、中、大劑量組和正常對(duì)照組大鼠的外觀、毛色，社會(huì)行為、刺激性等和對(duì)周圍環(huán)境、食物、水的興趣等比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)。4組大鼠實(shí)驗(yàn)后體質(zhì)量均較本組實(shí)驗(yàn)前增加(p＜0.05)，但4組實(shí)驗(yàn)后體質(zhì)量比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)，4組大鼠實(shí)驗(yàn)后血液細(xì)胞學(xué)指標(biāo)、血液生化學(xué)指標(biāo)、重要臟器系數(shù)比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)。4組大鼠處死后重要臟器行病理切片染色檢查，he染色。中藥組大鼠臟器組織結(jié)構(gòu)排列有序，細(xì)胞大小、形態(tài)正常，胞漿、胞核染色清晰，與正常對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)。毒性試驗(yàn)表明，本發(fā)明所述的治療小兒支氣管炎的中藥制劑給藥大、小白鼠后未見(jiàn)毒性反應(yīng)。臨床資料1、一般資料選擇2010年5月至2014年9月在本院兒科住院的270例支氣管炎患兒，其中男150例，女120例；年齡4-8歲；在患者監(jiān)護(hù)人知情和自愿的基礎(chǔ)上，我們將患者分為9組；只服用毛大丁草單味藥液組為a組、只服用無(wú)爺藤單味藥液組為b組、只服用木槿根單味藥液組為c組、只服用水稻清單味藥液組為d組、只服用葉上珠根單味藥液組為e組、只服用全葉青蘭單味藥液組為f組、只服用天山花楸單味藥液組為g組、服用本發(fā)明按實(shí)施方式二制劑組為治療組、采用常規(guī)療法為對(duì)照組。各組在年齡、性別等一般資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)，具有可比性。2、治療方法治療組服用按本發(fā)明實(shí)施方式二制得的藥劑加以治療；對(duì)照組注射用頭孢拉啶12.5mg/kg靜脈滴注；分別稱取a、b、c、d、e、f、g各單味藥組的重量，按傳統(tǒng)方法制成的湯劑加以治療，各組一周為一療程，各組患者均治療2個(gè)療程后進(jìn)行療效比較。3、療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》痊愈：臨床癥狀和體征消失，體溫正常，肺部哮鳴音消失，x線攝片肺部病灶吸收；顯效：臨床癥狀、體征有明顯好轉(zhuǎn)；有效：臨床癥狀和體征減輕，肺部哮鳴音、痰鳴音減少，x線攝片肺部病灶未完全吸收；無(wú)效：臨床癥狀、體征無(wú)好轉(zhuǎn)或臨床出現(xiàn)并發(fā)癥或由于嚴(yán)重不良反應(yīng)的出現(xiàn)必須更換其他藥物治療，白細(xì)胞總數(shù)、分類和x線胸片檢查無(wú)改變。4、治療結(jié)果如下表組別例數(shù)藥量(g)治愈顯效有效無(wú)效副作用總有效率(％)a3085211262例13.3b3085120272例10.0c3085121263例13.3d3085111272例10.0e3085011283例6.7f3085022262例13.3g3085121261例13.3治療組30651610310例96.7對(duì)照組30常規(guī)量1110363例80.0按上表中各單味藥的藥量，分別按上述做毒性試驗(yàn)的方法做毒性試驗(yàn)，由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知各單味藥液組均為無(wú)毒級(jí)。通過(guò)以上臨床資料可知，治療組雖然服用較少的藥量，但是取得了理想的治療效果，總有效率高于各單味藥總有效率之和，也明顯好于對(duì)照組，而且毒性降低，無(wú)毒副作用出現(xiàn)，由此可知，各單味藥經(jīng)過(guò)配伍后產(chǎn)生了協(xié)同增效作用。在對(duì)治療組患者進(jìn)行隨訪時(shí)，其中有4例患者向我們講述了他們的另一經(jīng)歷，服用本發(fā)明的中藥制劑后，不但小兒支氣管炎得到了有效的治療，而且小兒面部激素依賴性皮炎也得到了有效的治療。得到這一信息后，我們利用本發(fā)明的中藥制劑隨即對(duì)18例患有小兒面部激素依賴性皮炎的患者進(jìn)行了治療。療效判定標(biāo)準(zhǔn)，參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定。(1)痊愈：皮損消退，癥狀消失；(2)顯效：皮損消退50％以上，癥狀明顯改善；(3)好轉(zhuǎn)：皮損消退30％以上，癥狀好轉(zhuǎn)；(4)無(wú)效：皮損消退30％以下，癥狀未見(jiàn)好轉(zhuǎn)。其中痊愈10例，顯效4例，好轉(zhuǎn)4例，有效率達(dá)到100％。由此可知，服用本發(fā)明的中藥制劑，不但對(duì)治療小兒支氣管炎療效顯著，而且對(duì)小兒面部激素依賴性皮炎具有很好的治療效果，值得臨床推廣應(yīng)用。當(dāng)前第1頁(yè)12