本申請是申請日為2013年10月29日,名稱為用于反向肩植入物的系統(tǒng),申請?zhí)枮?01380051267.7的申請的分案申請。
本發(fā)明的各實施例大體上涉及肩假體,并且更具體地涉及反向肩假體。
背景技術(shù):
關(guān)節(jié)成形術(shù)是用于治療肩關(guān)節(jié)炎的護理標(biāo)準(zhǔn)。試圖模擬解剖條件的典型的肱骨頭置換件涉及金屬肱骨柄和模塊頭置換,能夠用于最優(yōu)骨骼覆蓋的多個位置。這種肱骨頭置換件可能與天然骨骼或?qū)χ玫年P(guān)節(jié)窩表面重鍵裝置鉸接,其可由uhmwpe或任何其它可接受的材料制造。這種肱骨柄經(jīng)常以125度至140度范圍內(nèi)的一個或若干傾角被提供。
對于肩關(guān)節(jié)炎的更嚴(yán)重的情況,標(biāo)準(zhǔn)的治療是反向重建,其包括使肩關(guān)節(jié)的運動學(xué)特性反向。這通過將半球形裝置緊固到稱為關(guān)節(jié)窩球體的關(guān)節(jié)窩并植入具有能夠接納關(guān)節(jié)窩球的模塊式腔的肱骨柄而實現(xiàn)。通常,以135度到155度之間的一個固定傾角提供肱骨柄,其中155度是目前大多數(shù)外科醫(yī)生優(yōu)選的角度。
由于患者的疾病在解剖治療后可能有進展,執(zhí)行肩的反向重建的修正外科手術(shù)可能是必要的。移除已整合到患者骨骼解剖結(jié)構(gòu)中的解剖裝置對于外科醫(yī)生而言可能往往是困難的,并且可能潛在地導(dǎo)致患者骨骼的過多的損失。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
本發(fā)明的實施例包括可轉(zhuǎn)換假體,該可轉(zhuǎn)換假體能夠在不對整合到患者骨骼解剖結(jié)構(gòu)中的部分(例如,植入柄)進行移除的情況下從股骨頭置換轉(zhuǎn)換為反向重建??赏ㄟ^將各植入柄與各種反向插入件進行匹配來實現(xiàn)期望的總體植入傾角,由此允許切除表面與植入柄的選擇相匹配,同時還允許通過選擇合適的插入件實現(xiàn)期望的總體植入傾角。
根據(jù)本發(fā)明一些實施例的模塊式反向肩假體包括:具有近端錐部和主中心軸線的柄,所述近端錐部圍繞錐部軸線延伸到所述柄中;托盤,具有構(gòu)造為與所述柄的近端錐部配合的遠端錐部,所述托盤具有帶有內(nèi)側(cè)壁的近端腔;具有遠端端部和近端端部的插入件,所述遠端端部具有構(gòu)造為與所述托盤的內(nèi)側(cè)壁接合的外側(cè)壁,所述外側(cè)壁至少部分地為圓柱形并被形成為圍繞插入件軸線,所述近端端部具有至少部分地圍繞旋轉(zhuǎn)中心形成關(guān)節(jié)面,其中所述旋轉(zhuǎn)中心從所述插入件軸線偏離。
根據(jù)第[0007]段所述的模塊式反向肩假體,其中所述旋轉(zhuǎn)中心從所述插入件軸線沿朝向所述插入件的最薄部分的方向偏離。
根據(jù)第[0007]段至第[0008]段中任一段所述的模塊式反向肩假體,其中所述旋轉(zhuǎn)中心從所述插入件軸線偏離五至八毫米。
根據(jù)第[0007]段至第[0009]段中任一段所述的模塊式反向肩假體,其中所述旋轉(zhuǎn)中心從所述插入件軸線偏離五至八毫米。
根據(jù)第[0007]段至第[0010]段中任一段所述的模塊式反向肩假體,其中當(dāng)所述托盤與所述柄配合并且所述插入件與所述托盤接合時,所述旋轉(zhuǎn)中心從所述主中心軸線偏離二十二至二十八毫米。
根據(jù)第[0007]段至第[0011]段中任一段所述的模塊式反向肩假體,其中所述插入件在所述插入件圍繞第一插入件軸線的任何旋轉(zhuǎn)位置處能與所述托盤的近端腔接合。
根據(jù)本發(fā)明一些實施例的用于模塊式反向肩假體的系統(tǒng)包括:具有第一近端錐部和第一主中心軸線的第一柄,所述第一近端錐部圍繞所述第一錐部軸線延伸到所述第一柄中,在所述第一主中心軸線與所述第一錐部軸線之間形成第一柄傾角;具有第二近端錐部和第二主中心軸線的第二柄,所述第二近端錐部圍繞第二錐部軸線延伸到所述第二柄中,在所述第二主中心軸線與所述第二錐部軸線之間形成第二柄傾角;托盤,具有構(gòu)造為與所述第一柄的第一近端錐部配合并且還與所述第二柄的第二近端錐部配合的遠端錐部,所述托盤具有近端腔;插入件,具有構(gòu)造為與所述托盤的近端腔接合的遠端端部、具有凹形關(guān)節(jié)面的近端端部和垂直于所述近端端部的插入件軸線;其中所述第一柄傾角不同于所述第二柄傾角;并且其中所述第一柄、所述托盤和所述插入件組成的第一可植入組合具有形成在所述第一主中心軸線與所述插入件軸線之間的第一總體傾角,其中所述第二柄、所述托盤和所述插入件組成的第二可植入組合具有形成在所述第二主中心軸線與所述插入件軸線之間的第二總體傾角,并且其中所述第一總體傾角不同于所述第二總體傾角。
根據(jù)第[0013]段所述的系統(tǒng),其中所述插入件為第一插入件,其中所述遠端端部為第一遠端端部,其中所述近端端部為第一近端端部,其中所述凹形關(guān)節(jié)面為第一凹形關(guān)節(jié)面,并且其中所述插入件軸線為第一插入件軸線,所述系統(tǒng)進一步包括:第二插入件,具有被構(gòu)造為與所述托盤的近端腔接合的第二遠端端部、具有第二凹形關(guān)節(jié)面的第二近端端部和垂直于所述第二近端端部的第二插入件軸線;其中所述第一柄、所述托盤和所述第二插入件組成的第三可植入組合具有形成在所述第一主中心軸線與所述第二插入件軸線之間的第三總體傾角,并且其中所述第一總體傾角不同于所述第三總體傾角。
根據(jù)第[0013]段至第[004]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述第二柄、所述托盤和所述第二插入件組成的第四可植入組合具有形成在所述第二主中心軸線與所述第二插入件軸線之間的第四總體傾角,并且其中所述第四總體傾角不同于所述第一總體傾角。
根據(jù)第[0013]段至第[0015]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述第四總體傾角也不同于所述第二總體傾角。
根據(jù)第[0013]段至第[0016]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述第三總體傾角與所述第二總體傾角相同。
根據(jù)第[0013]段至第[0017]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述第四總體傾角與所述第一總體傾角相差至少十度。
根據(jù)第[0013]段至第[0018]段中任一段所述的系統(tǒng),進一步包括具有第三近端錐部和第三主中心軸線的第三柄,所述第三近端錐部圍繞第三錐部軸線延伸到所述第三柄中,在所述第三主中心軸線與所述第三錐部軸線之間形成第三柄傾角,其中所述第三柄傾角既不同于所述第一柄傾角也不同于所述第二柄傾角,并且其中所述托盤的遠端錐部進一步被構(gòu)造為與所述第三柄的第三近端錐部配合。
根據(jù)第[0013]段至第[0019]段中任一段所述的系統(tǒng),進一步包括第三插入件,該第三插入件具有被構(gòu)造為與所述托盤的近端腔接合的第三遠端端部、具有第三凹形關(guān)節(jié)面的第三近端端部和垂直于所述第三近端端部的第三插入件軸線,其中所述第一柄、所述托盤和所述第三插入件組成的第四可植入組合具有形成在所述第一主中心軸線與所述第三插入件軸線之間的第四總體傾角,并且其中所述第四總體傾角既不同于所述第一總體傾角也不同于所述第三總體傾角。
根據(jù)第[0013]段至第[0020]段中任一段所述的系統(tǒng),進一步包括第三插入件,該第三插入件具有構(gòu)造為與所述托盤的近端腔接合的第三遠端端部、具有第三凹形關(guān)節(jié)面的第三近端端部和垂直于所述第三近端端部的第三插入件軸線,其中所述第一柄、所述托盤和所述第三插入件組成的第四可植入組合具有形成在所述第一主中心軸線與所述第三插入件軸線之間的第四總體傾角,并且其中所述第四總體傾角既不同于所述第一總體傾角也不同于所述第三總體傾角。
根據(jù)第[0013]段至第[0021]段中任一段所述的系統(tǒng),所述第一柄、所述第二柄和所述第三柄中的任一個能與所述托盤以及所述第一插入件、所述第二插入件和所述第三插入件中的任一個組合,以形成具有至少五個不同的總體傾角的可植入組合,所述至少五個不同的總體傾角形成在所述第一柄、所述第二柄和所述第三柄中所選擇的一個的主中心軸線與所述第一插入件、所述第二插入件和所述第三插入件中所選擇的一個的插入件軸線之間。
根據(jù)第[0013]段至第[0022]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述至少五個不同的總體傾角包括135°、140°、145°、150°和155°。
根據(jù)第[0013]段至第[0023]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述至少五個不同的總體傾角彼此相隔至少五度。
根據(jù)第[0013]段至第[0024]段中任一段所述的系統(tǒng),其中能夠利用所述第一柄、所述第二柄和所述第三柄中的一個、所述托盤以及所述第一插入件、所述第二插入件和所述第三插入件中的一個形成兩個或更多不同的可植入組合,以獲得相同的總體傾角。
根據(jù)第[0013]段至第[0025]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述遠端端部具有被構(gòu)造為與所述托盤的內(nèi)側(cè)壁接合的外側(cè)壁,所述外側(cè)壁至少部分地為圓柱形并被形成為圍繞所述插入件軸線,其中所述凹形關(guān)節(jié)面被形成為至少部分地圍繞旋轉(zhuǎn)中心,并且其中所述旋轉(zhuǎn)中心從所述插入件軸線偏離。
根據(jù)第[0013]段至第[0026]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述第一遠端端部具有被構(gòu)造為與所述托盤的內(nèi)側(cè)壁接合的第一外側(cè)壁,所述第一外側(cè)壁至少部分地為圓柱形并被形成為圍繞所述第一插入件軸線,其中所述第一凹形關(guān)節(jié)面被形成為至少部分地圍繞第一旋轉(zhuǎn)中心,其中所述第一旋轉(zhuǎn)中心從所述插入件軸線偏離,其中所述第二遠端端部具有被構(gòu)造為與所述托盤的內(nèi)側(cè)壁接合的第二外側(cè)壁,所述第二外側(cè)壁至少部分地為圓柱形并被形成為圍繞所述第二插入件軸線,其中所述第二凹形關(guān)節(jié)面被形成為至少部分地圍繞第二旋轉(zhuǎn)中心,并且其中所述第二旋轉(zhuǎn)中心從所述第二插入件軸線偏離。
根據(jù)第[0013]段至第[0027]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述第一旋轉(zhuǎn)中心從所述第一插入件軸線朝向所述第一插入件的最薄部分偏離,并且其中所述第二旋轉(zhuǎn)中心從所述第二插入件軸線朝向所述第二插入件的最薄部分偏離。
根據(jù)第[0013]段至第[0028]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述遠端錐部被形成為圍繞錐部軸線,并且其中當(dāng)所述插入件被插入所述托盤中時,所述錐部軸線從所述插入件軸線偏離,以便在所述遠端錐部被插入所述柄的近端錐部時允許所述托盤圍繞所述錐部軸線的偏心旋轉(zhuǎn)。
根據(jù)第[0013]段至第[0029]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述第一插入件在所述第一插入件圍繞所述第一插入件軸線的任何旋轉(zhuǎn)位置處能與所述托盤的近端腔接合,并且其中所述第二插入件在所述第二插入件圍繞所述第二插入件軸線的任何旋轉(zhuǎn)位置處能與所述托盤的近端腔接合。
根據(jù)本發(fā)明一些實施例的用于模塊式反向肩假體的系統(tǒng)包括:托盤,具有被構(gòu)造為與柄的近端錐部配合的遠端錐部,所述托盤具有近端腔;具有遠端端部和近端端部的插入件,所述遠端端部被構(gòu)造為與所述托盤的近端腔接合,所述遠端端部至少部分地為圓柱形并具有圍繞插入件軸線形成的外徑,所述近端端部包括凹形關(guān)節(jié)面;和從所述近端腔向內(nèi)突出的翅片,所述翅片相對于所述托盤的近端腔被布置為使得,當(dāng)所述插入件被插入所述托盤中時所述翅片使所述插入件變形,并進一步使得所述翅片防止所述插入件圍繞所述插入件軸線相對于所述托盤旋轉(zhuǎn)。
根據(jù)第[0031]段所述的系統(tǒng),其中所述翅片被構(gòu)造為,當(dāng)所述插入件被插入所述托盤中時,無論所述插入件圍繞所述插入件軸線的旋轉(zhuǎn)位置如何,所述翅片均防止所述插入件圍繞所述插入件軸線旋轉(zhuǎn)。
根據(jù)第[0031]段至第[0032]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述近端腔包括內(nèi)側(cè)壁,其中所述插入件的遠端端部包括構(gòu)造為與所述托盤的內(nèi)側(cè)壁接合的外側(cè)壁,所述外側(cè)壁至少部分地為圓柱形并具有圍繞所述插入件軸線形成的外徑,所述翅片從所述托盤的內(nèi)側(cè)壁向內(nèi)突出,所述翅片突出至一內(nèi)徑,該內(nèi)徑小于所述外側(cè)壁的外徑。
根據(jù)第[0031]段至第[0033]段中任一段所述的系統(tǒng),其中當(dāng)所述插入件被插入所述托盤中時,所述翅片通過與所述插入件相交而使所述插入件變形。
根據(jù)第[0031]段至第[0034]段中任一段所述的系統(tǒng),其中當(dāng)所述插入件被插入所述托盤中時,所述翅片通過使所述插入件非彈性地變形而使所述插入件變形。
根據(jù)第[0031]段至第[0035]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述翅片為為至少三個翅片,該至少三個翅片以旋轉(zhuǎn)對稱方式圍繞所述插入件軸線布置在所述內(nèi)側(cè)壁上。
根據(jù)第[0031]段至第[0036]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述至少三個翅片為至少六個翅片,該至少六個翅片以旋轉(zhuǎn)對稱方式圍繞所述插入件軸線布置在所述內(nèi)側(cè)壁上。
根據(jù)第[0031]段至第[0037]段中任一段所述的系統(tǒng),其中制造所述翅片的第一材料比制造所述插入件的遠端端部的第二材料硬。
根據(jù)第[0031]段至第[0038]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述遠端錐部被形成為圍繞錐部軸線,并且其中當(dāng)所述插入件被插入所述托盤中時所述錐部軸線從所述插入件軸線偏離,以便在所述遠端錐部被插入所述柄的近端錐部中時允許所述托盤圍繞所述錐部軸線的偏心旋轉(zhuǎn)。
根據(jù)第[0031]段至第[0039]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述翅片從所述近端腔的底部向內(nèi)突出。
根據(jù)第[0031]段至第[0040]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述插入件包括周向圍繞所述遠端端部形成的第一溝槽,其中所述插入件進一步包括至少部分位于所述第一溝槽中的卡合環(huán),并且其中所述托盤包括在所述近端腔內(nèi)周向形成的第二溝槽,其中所述卡合環(huán)被構(gòu)造為在所述插入件被插入所述托盤中時既位于所述第一溝槽中也位于所述第二溝槽中,以便防止所述插入件與所述托盤分離。
根據(jù)第[0031]段至第[0041]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述卡合環(huán)具有靜止構(gòu)造(at-restconfiguration)、壓縮構(gòu)造和部分壓縮構(gòu)造,在所述靜止構(gòu)造中,所述卡合環(huán)的內(nèi)徑在所述第一溝槽中,所述卡合環(huán)的外徑在所述第一溝槽外,在所述壓縮構(gòu)造中,所述卡合環(huán)的外徑完全位于所述第一溝槽中,在所述部分壓縮構(gòu)造中,所述外徑小于處于所述壓縮構(gòu)造中的所述卡合環(huán)的外徑但是不全部位于所述第一溝槽中;其中所述卡合環(huán)被構(gòu)造為在將所述插入件插入所述托盤中之前處于所述靜止構(gòu)造,其中所述卡合環(huán)被構(gòu)造為在所述插入件開始插入所述托盤中時處于所述壓縮構(gòu)造,并且其中所述卡合環(huán)被構(gòu)造為在該卡合環(huán)既位于所述第一溝槽中也位于所述第二溝槽中時呈現(xiàn)所述部分壓縮構(gòu)造。
根據(jù)第[0031]段至第[0042]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述卡合環(huán)被構(gòu)造為徑向壓縮,以便在所述插入件開始插入所述托盤中時被完全接納在所述第一溝槽中。
根據(jù)第[0031]段至第[0043]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述卡合環(huán)包括間斷部,以便于在所述插入件開始插入所述托盤中時徑向壓縮所述卡合環(huán)。
根據(jù)第[0031]段至第[0044]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述卡合環(huán)可逆地防止所述插入件與所述托盤分離。
根據(jù)第[0031]段至第[0045]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述托盤包括一個或更多孔,該一個或更多孔被形成為從所述托盤的外表面通向所述近端腔的第二溝槽內(nèi),其中所述一個或更多孔允許工具的插入,以將所述卡合環(huán)壓縮到所述第一溝槽中,以便允許將所述插入件從所述托盤松開。
根據(jù)第[0031]段至第[0046]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述卡合環(huán)被構(gòu)造為徑向壓縮,其中所述卡合環(huán)包括遠端邊緣,該遠端邊緣被倒角以便于在所述插入件被插入所述托盤中時壓縮所述卡合環(huán)。
根據(jù)第[0031]段至第[0047]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述托盤包括倒角的近端邊緣,該倒角的近端邊緣被構(gòu)造為與所述卡合環(huán)的倒角的遠端邊緣相互作用。
根據(jù)本發(fā)明一些實施例的用于模塊式反向肩假體的系統(tǒng)包括:托盤,具有被構(gòu)造為與柄的近端錐部配合的遠端錐部,所述托盤具有近端腔,其中第一溝槽被周向形成在所述近端腔內(nèi);具有遠端端部和近端端部的插入件,所述遠端端部被構(gòu)造為接合所述托盤的近端腔,所述遠端端部至少部分地為圓柱形并具有圍繞插入件軸線形成的外徑,所述近端端部包括凹形關(guān)節(jié)面,其中第二溝槽被形成為周向圍繞所述遠端端部;和至少部分地位于所述第二溝槽中的卡合環(huán),其中所述卡合環(huán)被構(gòu)造為在所述插入件被插入所述托盤中時既位于所述第一溝槽中也位于所述第二溝槽中,以便防止所述插入件與所述托盤分離。
根據(jù)第[0049]段所述的系統(tǒng),其中所述卡合環(huán)被構(gòu)造為徑向壓縮,以便在所述插入件開始插入所述托盤中時被完全接納在所述第二溝槽中。
根據(jù)第[0049]段至第[0050]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述卡合環(huán)包括間斷部,以便于在所述插入件開始插入所述托盤中時徑向壓縮所述卡合環(huán)。
根據(jù)第[0049]段至第[0051]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述卡合環(huán)可逆地防止所述插入件與所述托盤分離。
根據(jù)第[0049]段至第[0052]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述托盤包括一個或更多孔,該一個或更多孔被形成為從所述托盤的外表面通向所述近端腔的第一溝槽內(nèi),其中所述一個或更多孔允許工具的插入,以將所述卡合環(huán)壓縮到所述第二溝槽中,以便允許將所述插入件從所述托盤松開。
根據(jù)第[0049]段至第[0053]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述卡合環(huán)被構(gòu)造為徑向壓縮,其中所述卡合環(huán)包括遠端邊緣,該遠端邊緣被倒角以便于在所述插入件被插入所述托盤中時壓縮所述卡合環(huán)。
根據(jù)第[0049]段至第[0054]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述托盤包括倒角的近端邊緣,該倒角近端邊緣被構(gòu)造為與所述卡合環(huán)的倒角的遠端邊緣相互作用。
根據(jù)第[0049]段至第[0055]段中任一段所述的系統(tǒng),其中所述卡合環(huán)具有靜止構(gòu)造、壓縮構(gòu)造和部分壓縮構(gòu)造,在所述靜止構(gòu)造中,所述卡合環(huán)的內(nèi)徑在所述第二溝槽中,所述卡合環(huán)的外徑在所述第二溝槽外,在所述壓縮構(gòu)造中,所述卡合環(huán)的外徑完全位于所述第二溝槽中,在所述部分壓縮構(gòu)造中,所述外徑小于處于所述壓縮構(gòu)造的所述卡合環(huán)的外徑但是不全部位于所述第二溝槽中;其中所述卡合環(huán)被構(gòu)造為在將所述插入件插入所述托盤中之前處于所述靜止構(gòu)造,其中所述卡合環(huán)被構(gòu)造為在所述插入件開始插入所述托盤中時處于所述壓縮構(gòu)造,并且其中所述卡合環(huán)被構(gòu)造為在所述卡合環(huán)既位于所述第一溝槽中也位于所述第二溝槽中時呈現(xiàn)所述部分壓縮構(gòu)造。
雖然公開了多個實施例,但是本發(fā)明的另外其它的實施例將根據(jù)以下示出并描述了本發(fā)明的例示性實施例的詳細描述而對本領(lǐng)域技術(shù)人員變得明顯。因此,附圖和詳細描述被認為實際上是例示性的而非限制性的。
附圖說明
圖1例示根據(jù)本發(fā)明實施例的托盤和插入件的組合件的分解立體圖。
圖2例示根據(jù)本發(fā)明實施例的插入件的底部立體圖。
圖3例示根據(jù)本發(fā)明實施例的托盤的頂部立體圖。
圖4例示根據(jù)本發(fā)明實施例的圖1的托盤和插入件的組合件在插入件被固定至托盤之前的剖視圖。
圖5例示根據(jù)本發(fā)明實施例的圖4的托盤和插入件的組合件在插入件被固定至托盤時的剖視圖。
圖6例示根據(jù)本發(fā)明實施例的圖4的托盤和插入件的組合件的剖視圖,其中插入件被固定至托盤。
圖7例示根據(jù)本發(fā)明實施例的圖4的的托盤和插入件的組合件的剖視圖,其中插入件被固定至托盤。
圖8例示根據(jù)本發(fā)明實施例的可替代托盤的俯視圖。
圖9例示根據(jù)本發(fā)明實施例的圖8的可替代托盤的局部剖視圖。
圖10例示根據(jù)本發(fā)明實施例的鉆孔器的前視圖。
圖11例示根據(jù)本發(fā)明實施例的圖10的鉆孔器的橫向側(cè)視圖。
圖12例示根據(jù)本發(fā)明實施例的對圖10和圖11的鉆孔器的切除面的角度進行調(diào)整的螺絲刀的立體圖。
圖12a例示根據(jù)本發(fā)明實施例的圖10和圖11的鉆孔器的近端部分的放大局部主視剖視圖。
圖13例示根據(jù)本發(fā)明實施例的與圖10和圖11的鉆孔器聯(lián)接的插件的前視圖。
圖14例示根據(jù)本發(fā)明實施例的圖13的插件和鉆孔器的組合件的前立體圖,其中鉆孔器至少部分地插入骨腔中。
圖15例示根據(jù)本發(fā)明實施例的圖13的插件和鉆孔器的組合件的前立體圖,其中鉆孔器完全插入骨腔中。
圖16例示根據(jù)本發(fā)明實施例的圖13的插件和鉆孔器的組合件的前立體圖,其中鉆孔器完全插入骨腔中并且螺絲刀被用于選擇鉆孔器的切除面的角度。
圖17例示根據(jù)本發(fā)明實施例的圖10和圖11的鉆孔器的前立體圖,鉆孔器被插入骨骼孔中并與骨骼的切除表面基本齊平。
圖18例示根據(jù)本發(fā)明實施例的植入柄的前剖視圖。
圖19例示根據(jù)本發(fā)明實施例的圖18的植入柄的局部后剖視圖。
圖20例示根據(jù)本發(fā)明實施例的植入柄的前立體圖。
圖21例示根據(jù)本發(fā)明實施例的植入柄的內(nèi)側(cè)視圖。
圖22例示根據(jù)本發(fā)明實施例的聯(lián)接有植入柄的插件的前視圖。
圖23例示根據(jù)本發(fā)明實施例的圖22的聯(lián)接有植入柄的插件的局部前視圖,以幻影方式示出植入柄。
圖24例示根據(jù)本發(fā)明實施例的插件遠端端部的局部后視圖。
圖24a例示根據(jù)本發(fā)明實施例的插件的靜止組合件和可移動組合件的一部分的前視局部分解圖。
圖24b例示根據(jù)本發(fā)明實施例的處于打開位置的插件的局部剖切的前視圖。
圖24c例示根據(jù)本發(fā)明實施例的處于部分閉合位置的圖24b的插件的局部剖切的前視圖。
圖24d例示根據(jù)本發(fā)明實施例的處于閉合位置且接合有以橫截面示出的鉆孔器的圖24a和圖24b的插件的局部剖切的前視圖。
圖25例示根據(jù)本發(fā)明實施例的插入植入柄的錐形孔內(nèi)的骨骼鉸刀裝置。
圖26例示根據(jù)本發(fā)明實施例的圖25的骨骼鉸刀裝置,其鉸除植入柄周圍的骨骼以形成垂直的切除表面。
圖26a例示根據(jù)本發(fā)明實施例的圖25和圖26的鉸刀裝置的前剖視圖。
圖26b例示根據(jù)本發(fā)明實施例的圖25至圖26a的鉸刀裝置的鉸刀刀片的仰視圖。
圖27例示根據(jù)本發(fā)明實施例的植入柄、托盤和插入件的前立體分解圖。
圖28例示根據(jù)本發(fā)明實施例的植入柄的前剖視圖。
圖29例示根據(jù)本發(fā)明實施例的插入件的前視圖。
圖30例示根據(jù)本發(fā)明實施例的聯(lián)接到植入柄的托盤和聯(lián)接到托盤的插入件的前視圖。
圖31例示根據(jù)本發(fā)明實施例的彼此疊置且以幻影方式示出的三個不同的植入柄角。
圖32例示根據(jù)本發(fā)明實施例的具有7.5度傾角的插入件的前視圖。
圖33例示根據(jù)本發(fā)明實施例的具有12.5度傾角的插入件的前視圖。
圖34例示根據(jù)本發(fā)明實施例的具有17.5度傾角的插入件的前視圖。
圖35例示根據(jù)本發(fā)明實施例的柄、托盤和插入件的構(gòu)成件的前視圖,其具有135度的反向構(gòu)成角。
圖36例示根據(jù)本發(fā)明實施例的柄、托盤和插入件的構(gòu)成件的前視圖,其具有145度的反向構(gòu)成角。
圖37例示根據(jù)本發(fā)明實施例的柄、托盤和插入件的構(gòu)成件的前視圖,其具有155度的反向構(gòu)成角。
圖38例示根據(jù)本發(fā)明實施例的反向構(gòu)成角圖表。
圖38a例示根據(jù)本發(fā)明實施例的與圖18至圖21的植入柄一起使用的解剖學(xué)上的肱骨頭植入物。
圖38b例示根據(jù)本發(fā)明實施例的解剖學(xué)上的肱骨頭植入物的前視圖。
圖38c例示根據(jù)本發(fā)明實施例的另一解剖學(xué)上的肱骨頭植入物的前視圖。
圖38d例示根據(jù)本發(fā)明實施例的又一解剖學(xué)上的肱骨頭植入物的前視圖。
圖38e例示根據(jù)本發(fā)明實施例的再一解剖學(xué)上的肱骨頭植入物的前視圖,其具有形成在柄和肱骨頭部分之間的柄角。
圖39例示根據(jù)本發(fā)明實施例的植入柄、托盤和插入件的前剖視圖。
圖40例示根據(jù)本發(fā)明實施例的插入件的剖視圖。
圖41例示根據(jù)本發(fā)明實施例的植入柄、托盤和插入件的另一前剖視圖。
圖42例示根據(jù)本發(fā)明實施例的用于使蓋元件旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動工具的前立體圖。
圖43例示根據(jù)本發(fā)明實施例的用于使蓋元件旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動工具的前立體圖,其中蓋元件處于期望位置。
圖44例示根據(jù)本發(fā)明實施例的圖42和圖43的驅(qū)動工具的前立體圖。
圖45例示根據(jù)本發(fā)明實施例的圖42和圖43的蓋元件的剖視立體圖。
圖46例示根據(jù)本發(fā)明實施例的圖42、圖43和圖45的蓋元件的俯視立體圖。
圖47例示根據(jù)本發(fā)明實施例的圖42、圖43、圖45和圖46的蓋元件的仰視立體圖。
雖然本發(fā)明能修改為各種更改和可替代形式,但是具體實施例已經(jīng)通過示例的方式在附圖中示出并在下面詳細描述。然而,本發(fā)明并非將該發(fā)明限制于所描述的特定實施例。相反,本發(fā)明旨在涵蓋落入由所附權(quán)利要求書限定的本發(fā)明的范圍內(nèi)的所有更改、等同方案和替代方案。
具體實施方式
圖1例示根據(jù)本發(fā)明實施例的托盤3和插入件2的組合件1的分解立體圖。組合件1形成反向肩假體的一部分。在植入這種反向肩假體時,肱骨頭被切除,并且柄被植入到肱骨的被切除的端部中。托盤3與柄聯(lián)接,并且插入件2與托盤3聯(lián)接。由于各種類型的插入件2可與托盤3一起使用,例如具有不同形狀、尺寸和/或傾角的插入件,所以一旦期望的插入件2被選擇,則插入件2以卡合構(gòu)造與托盤3聯(lián)接。插入件2可包括關(guān)節(jié)面20,例如被構(gòu)造為接納并鄰接凸形假體頭部件或其它用于與其鉸接的頭部件的凹形關(guān)節(jié)面20。
圖2例示根據(jù)本發(fā)明實施例的插入件2的底部立體圖。圖3例示根據(jù)本發(fā)明實施例的托盤3的頂部立體圖。圖4例示根據(jù)本發(fā)明實施例的托盤3和插入件2在插入件2被固定至托盤3之前的剖視圖。插入件2包括位于溝槽26的卡合環(huán)21。當(dāng)插入件2例如作為套件的一部分被包裝和/或運輸時,環(huán)21可被包括在插入件2內(nèi)并位于溝槽26中。環(huán)21可具有不規(guī)則的橫截面形狀,例如環(huán)21可包括倒角邊緣212,該倒角邊緣212被構(gòu)造為在插入件2被插入托盤3中時與托盤3的倒角邊緣34相互作用。溝槽26的外徑211可小于環(huán)21的內(nèi)徑210,由此當(dāng)插入件2被插入托盤3中時允許環(huán)21在環(huán)21經(jīng)過邊緣34和邊緣32時被壓縮在溝槽26內(nèi)。環(huán)21也可包括間斷部22(見圖2),間斷部22協(xié)助使環(huán)21壓縮并凹入溝槽26內(nèi)??商娲?,環(huán)21可為連續(xù)的環(huán),而非c形環(huán)。凹部26的內(nèi)徑211小于卡合環(huán)21的內(nèi)徑210還有助于使環(huán)21相對于托盤3和插入件2保持居中。溝槽26可足夠深以在環(huán)被壓縮時完全容納環(huán)21。
托盤3包括被構(gòu)造為接納環(huán)21的溝槽33。在溝槽33的近端邊緣,保持脊32向內(nèi)延伸。由于環(huán)21的橫截面形狀和保持脊的突出,當(dāng)插入件2被插入托盤3中時,環(huán)21壓縮以越過保持脊32,但是隨后在溝槽33內(nèi)膨脹回到其原始直徑和/或形狀,這阻止插入件2從托盤3移出。根據(jù)本發(fā)明的實施例,保持邊緣32和/或溝槽26可為圓形的,并可圍繞插入件2的整個周界延伸。圖6示出處于鎖定位置的插入件2和托盤3。在鎖定位置,插入件2在患者移動和使用植入物期間緊貼地保持與托盤3的接合。插入件2與托盤3的這種鎖定(也可被稱為卡合)可以是可逆的。例如,包括開口31(見圖1)以允許從托盤3的外部將工具插入通過托盤3來壓縮環(huán),由此松開插入件2并將插入件2推出托盤3。
插入件2與托盤3的卡合接合在植入后將插入件2保持在托盤3內(nèi)。托盤3還可包括形成在托盤3的內(nèi)徑上的翅片30。插入件2的側(cè)壁部分25可為圓柱形形狀,并可具有比由翅片30的末端形成的內(nèi)徑稍大的外徑25。這樣,當(dāng)插入件2被插入托盤3中時,翅片30與側(cè)壁25形成干涉,以防止插入件2相對于托盤3旋轉(zhuǎn)。在一些實施例中,翅片30由比側(cè)壁25更剛性或更硬的材料制成,并被刺入側(cè)壁30中以阻止旋轉(zhuǎn)。在其它實施例中,翅片30和/或側(cè)壁25變形以增加摩擦和/或抓持來阻止旋轉(zhuǎn)。圖4、5和7的剖視圖沿著直接穿過翅片30的直徑截取,并且翅片30和側(cè)壁25之間的重疊和/或干涉在圖7中示出。圖6的剖視圖沿未穿過翅片30的直徑截取。
由于卡合環(huán)21鎖定機構(gòu)和翅片30鎖定機構(gòu)的構(gòu)造,插入件2可在插入件2相對于托盤3成任何旋轉(zhuǎn)角度時被鎖定到托盤3。這種性能可被稱為“可無限調(diào)節(jié)”,換言之,插入件2可相對于托盤3被“調(diào)節(jié)”或旋轉(zhuǎn)至任何期望的旋轉(zhuǎn)角度,并且隨后被鎖定到托盤3。
托盤3可由金屬例如鈦制成。插入件2可由聚合物例如聚乙烯制成??ê檄h(huán)可由例如鈦、鈦合金、金屬合金、peek等的彈性材料制成。
根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,當(dāng)插入件2完全位于托盤3中時,在插入件2的下側(cè)24與托盤3的頂表面35之間形成間隙27。換言之,根據(jù)本發(fā)明的實施例,插入件2的底表面23始終與托盤3的底表面36接觸。根據(jù)本發(fā)明的實施例,凹部28,例如圓形凹部28可被形成在底表面36中,以容納由于機械加工工藝留在插入件2上的材料造成的小凸耳。
圖8和圖9例示根據(jù)本發(fā)明實施例的可替代托盤3’。托盤3’包括形成在托盤3’的底表面上的齒30’,當(dāng)插入件2插入以與托盤3’成卡合接合時,齒30’與插入件2的底表面23相互作用以阻止插入件2的旋轉(zhuǎn)。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,托盤可包括圍繞內(nèi)側(cè)壁周界的齒30和從托盤的底表面突出的齒30’。
根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,插入件2和卡合環(huán)21為交付預(yù)組裝的??ê檄h(huán)21可包括不對稱的橫截面形狀,使得環(huán)21包括與托盤的倒角34協(xié)作的倒角212。例如,倒角212或34的角度可為四十五度。在一些情況下,倒角212或34的角度可為四十至五十度;在其它情況下,該角度可為三十至六十度,并且在另外其它情況下,該角度可為二十至七十度。
根據(jù)本發(fā)明的實施例,在將插入件2組裝到托盤3的至少一個時刻,環(huán)21完全凹入插入件2中。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,保持邊緣32的厚度大于0.1毫米且小于0.5毫米。根據(jù)本發(fā)明的實施例,溝槽26的內(nèi)徑211可小于環(huán)21的內(nèi)徑210。齒30可刺入托盤3的周界內(nèi)徑中,并且插入件2的圓柱形側(cè)壁25的外徑比托盤3的圓柱形部分37的內(nèi)徑小0.1毫米和0.25毫米之間,當(dāng)插入件2被鎖定在托盤3中時,側(cè)壁25與圓柱形部分37成干涉。根據(jù)本發(fā)明的實施例,齒30的末端的內(nèi)徑比插入件2的圓柱形側(cè)壁25的外徑小0.7至1.0毫米。托盤3可包括以相等的角度放徑向隔開的若干齒,例如以六十度隔開的六個齒30。根據(jù)本發(fā)明的實施例,齒30的高度為2.5毫米。根據(jù)本發(fā)明的實施例,當(dāng)插入件2與托盤3完全接合時,表面24和35之間的存留間隙27不大于0.4毫米。根據(jù)本發(fā)明的實施例,形成在托盤3的底部36的凹部28可為0.1至0.3毫米深,并可從中心軸線向外延伸至小于6毫米的直徑。
當(dāng)在骨骼b中制作解剖切口時,植入柄必須被植入以匹配切除表面r的切除角。這涉及測量角度的儀器的使用,以便可以選擇合適的柄。典型地,該角度由連接到鉸刀的儀器讀出,鉸刀與骨髓通道同軸。該方法有時會導(dǎo)致不精確,由于鉆孔器主體與鉸刀相比通??赡懿煌嘏浜显谇粌?nèi)。在其它系統(tǒng)中,鉆孔器具有必須與切除表面視覺對準(zhǔn)的標(biāo)記,這可能易于導(dǎo)致使用者誤差。一旦角度被確定,試驗件通常被組裝來匹配該角度。通常,該角度是不正確的,需要移除該試驗件并插入不同的組合件。這些步驟通常會導(dǎo)致不精確以及操作時間的增加。
根據(jù)本發(fā)明實施例的鉆孔器包括樞轉(zhuǎn)頸部,該樞轉(zhuǎn)頸部能被解除鎖定,以允許在各種角度選擇之間移動。圖10例示根據(jù)本發(fā)明實施例的鉆孔器5的前視圖。圖11例示根據(jù)本發(fā)明實施例的鉆孔器5的橫向側(cè)視圖。根據(jù)本發(fā)明的實施例,鉆孔器5包括具有近端表面510的近端板51,近端板51圍繞樞軸點511繞柄52樞轉(zhuǎn)。近端板51可在內(nèi)側(cè)范圍和外側(cè)范圍之間連續(xù)樞轉(zhuǎn),但是可以選擇數(shù)量的角度,例如以三個角度能被鎖定到柄52。
如圖12a中更詳細地例示,柄52在近端板51下方可包括三個口袋部522,該三個口袋部522被構(gòu)造為接納通過鎖定孔514放置的螺絲520的末端521;例如使用如圖12所示的螺絲刀6,通過將螺絲刀的驅(qū)動端插入通過孔514并使其與定位螺絲520上的容座523配合接合,使螺絲520通過孔514并位于三個角度的口袋部522之一中,可相對于柄52鎖定板51的角度。定位螺絲520可如圖12a所示的那樣與孔514的帶螺紋的內(nèi)部螺紋接合,以便其可被選擇性地、可逆地并可移除地推進至三個口袋部522之一與之接合和脫離接合,其中三個口袋部522中的每個對應(yīng)于板51的端面510的不同傾角。三個口袋部522可被成形和/或放置為對握持與定位螺絲520接合的驅(qū)動工具6的外科醫(yī)生提供觸覺反饋,以允許外科醫(yī)生感覺到定位螺絲520何時位于口袋部522之一中,以便相對于柄52鎖定板51。根據(jù)本發(fā)明的實施例,用于該鎖定的螺絲520可以是定位螺絲520,其在板51相對于柄52樞轉(zhuǎn)期間保持在孔514中。根據(jù)本發(fā)明的實施例,柄52可包括與柄52固定聯(lián)接的栓銷524,并且板51可包括槽口515,栓銷524在槽口515中滑動,以幫助約束并限制板51相對于柄52的樞轉(zhuǎn)。
如圖11所示,鉆孔器5的側(cè)表面包括在柄52上的參考標(biāo)記520和在板51的側(cè)表面上的索引標(biāo)記53,以指示板51以哪個角度相對于柄52鎖定。板51可包括構(gòu)造為接納尖齒的外側(cè)槽和遠端槽512、513,用于聯(lián)接到插件7。插件7可被聯(lián)接到鉆孔器5,并被用于如圖14所示的那樣在骨骼b的切除表面r中鉆出腔。
插件7包括撞擊頭71以接納來自例如木槌的撞擊力。根據(jù)本發(fā)明的實施例,插件7可進一步包括把手72,該把手72被構(gòu)造為致動用于將插件7聯(lián)接到鉆孔器5以及將插件7從鉆孔器5松開的抓持和松開機構(gòu)。插件7還可包括可移除的限深器73。在鉆孔過程期間,各種尺寸的鉆孔器5可與插件7聯(lián)接,并被用于順序地擴張骨骼b中的腔,例如從最小的鉆孔器5至最大的鉆孔器5。在鉆孔過程期間,板51(與插件7聯(lián)接)圍繞樞轉(zhuǎn)點511自由旋轉(zhuǎn)。一旦獲得期望尺寸的腔,鉆孔器5被插入腔中直到限深器73的下側(cè)如圖15所示的那樣接觸近端切除表面r。如圖16所示,根據(jù)本發(fā)明的實施例,螺絲刀通過插件7被插入孔514中,以便當(dāng)柄52位于腔內(nèi)且限深器73鄰接切除表面r時將板51以最接近于板51相對于柄52延伸的角度的角度鎖定到柄52。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,板51鎖定到柄52所成的角度是下述角度,在該角度,板51(或鉆孔器的端面510)、切除表面r和限深器73的遠端表面均平行。把手72可旋轉(zhuǎn)以將插件7從鉆孔器5松開,留下鉆孔器5的近端表面510如圖17所示的那樣與切除表面r基本齊平。根據(jù)本發(fā)明的實施例,鉆孔器5還可被用作試驗植入物,以便用托盤3和/或插入件2或者試驗托盤3和/或試驗插入件2的各種組合測試定位和運動學(xué)上的關(guān)節(jié)運動。
換言之,各種尺寸的各種鉆孔器5可連同插件7和對應(yīng)的植入物被提供在系統(tǒng)或套件中。鉆孔器5的這種設(shè)計允許在非鎖定構(gòu)造時進行撞擊。插件7以允許板51(也可被稱為“頸部”)完全鉸接而不干涉骨骼b的方式連接到鉆孔器5。插件7具有限深器73,限深器73的底表面與鉆孔器5的端面510平齊。在順序鉆孔期間,最后的鉆孔器被撞擊直到限深器73平放在切除表面r上。由于插件7/限深器73被連接到近端樞轉(zhuǎn)頸部51,所以其將自動地操縱近端部51以使端面510基本與切除表面r共面。螺絲刀隨后可通過插件到達以便以特定角度鎖定鉆孔器5的板51,并且插件7可被移除。鉆孔器5現(xiàn)在以合適的角度復(fù)制植入柄,而不用另外插入或移除另外的可能損害最終植入柄的壓配合的部件。試驗頭或試驗適配器隨后可被連接到鉆孔器5,并且整個結(jié)構(gòu)從骨骼b移除。外科醫(yī)生可將鎖定的鉆孔器5的索引標(biāo)記53與參考標(biāo)記520(見圖11)進行比較以確定具有相同傾角的合適的植入柄,并且當(dāng)選擇和/或形成最終的植入物時也可讀出和復(fù)制試驗偏心距。根據(jù)本發(fā)明的實施例,板51可被鎖定到柄52時所在的各種角旋轉(zhuǎn)位置可對應(yīng)于在同一套件或系統(tǒng)中提供的不同植入柄的數(shù)量。換言之,板51相對于柄52旋轉(zhuǎn)至選擇位置,以準(zhǔn)確地復(fù)制最后的植入物的傾角。根據(jù)本發(fā)明的可替代實施例,如果切除角被預(yù)先確定,則板51可在插入之前相對于柄52被鎖定在特定角度,以使鉆孔器5用作剛性單塊主體。在一些情況下,板51相對于柄52的角位置可在插入鉆孔器5之后例如通過松開定位螺絲并將定位螺絲鎖定在不同的孔中而被修改。
如上所述,肩植入物涉及利用插件/把手儀器(在手術(shù)期間)插入肱骨中并從肱骨中取出。該儀器有助于柄相對于患者的自然向后彎曲的肱骨的正確放置,并且還提供在手術(shù)期間移除植入柄(和/或鉆孔器5)的方法。由于根據(jù)本發(fā)明實施例的植入柄被構(gòu)造為與肱骨的切除表面r基本齊平,所以在切除表面上方?jīng)]有領(lǐng)部(collar)或其它機構(gòu)來提供用于插件抓持的額外空間。將另外的材料添加到柄可包括期望的生物力學(xué)。
圖18-21例示根據(jù)本發(fā)明實施例的植入柄4。柄4包括柄部分42和在植入物4的近端面41上的兩個凹槽412、413。這些槽412、413提供用于以類似于將插件7附接到鉆孔器5的槽512、513的方式附接到插件7。例如,槽412、413的幾何結(jié)構(gòu)(包括它們的形狀和/或相對于柄4的近端面41的布置)可類似于鉆孔器5的槽512、513的幾何結(jié)構(gòu)(包括它們的形狀和/或相對于鉆孔器5的近端面510的布置)或與之相同。根據(jù)本發(fā)明的實施例,這些槽412、413被構(gòu)造為在柄4上起作用,柄4并沒有任何靠在切除表面r上方的材料。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,與植入物的錐形連接部414沒有接觸,因為錐部414通常為用于將植入部件的組合件鎖定到柄4(例如,將托盤3或凸形鉸接表面支承部件直接鎖定到柄4,以及將插入件2經(jīng)由托盤3間接鎖定到柄4)的關(guān)鍵部件。施加到插件7的撞擊力(例如在位置415)被引導(dǎo)到植入物4的近端面41上并沿著內(nèi)側(cè)槽413的內(nèi)側(cè)邊緣4131。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,內(nèi)側(cè)槽413成十度的錐角(例如內(nèi)側(cè)槽413的內(nèi)側(cè)壁和外側(cè)壁相對于彼此如圖19所示的那樣以向遠側(cè)匯聚的方式成十度的錐角),以增加植入槽和插件7的配合特征件的穩(wěn)定性并將撞擊力的位置引導(dǎo)到槽413的頂部。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,近端表面41本身通過與插件的遠端表面74的直接接觸而接收大部分的撞擊力。槽412、413相對于近端面41均成一角度,以實現(xiàn)更好的抓持和握持力用于抵抗插入、撞擊和/或取出期間的力。
如圖22-24所例示,插件包括外側(cè)栓銷75并且還包括內(nèi)側(cè)栓銷76,外側(cè)栓銷75相對于插件7的其余部分固定并且不移動,內(nèi)側(cè)栓銷76經(jīng)由插件的把手72的致動能夠至少部分地從遠端表面74伸出和縮回。外側(cè)栓銷75可被插入外側(cè)槽412中,并且內(nèi)側(cè)栓銷75可從表面74延伸到內(nèi)側(cè)槽413中,以牢固地將植入物4與插件7抓持在一起。根據(jù)本發(fā)明的實施例,外側(cè)栓銷75相對于內(nèi)側(cè)栓銷76的會聚角使得近端表面41抵靠遠端表面74,這還用于將撞擊力更好地分布在近端表面41的更大的表面區(qū)域上。
圖24a-24d提供關(guān)于根據(jù)本發(fā)明實施例的插件7的操作的另外的例示。插件7包括兩個組合件,靜止組合件77和可移動組合件78??梢苿咏M合件78包括把手72、彈簧連桿781和栓銷致動連桿782。栓銷致動連桿782包括外側(cè)栓銷76。根據(jù)本發(fā)明的實施例,把手72在樞軸784處被能旋轉(zhuǎn)(例如,能樞轉(zhuǎn)地)聯(lián)接到彈簧連桿781,并且彈簧連桿781在樞軸785處被能旋轉(zhuǎn)地(例如,能樞轉(zhuǎn)地)聯(lián)接到栓銷致動連桿782。靜止組合件77包括樞軸位置771,在樞軸位置771,把手72能樞轉(zhuǎn)地附接到靜止組合件77,使得樞軸784在樞軸位置771處并且把手72在樞軸位置771處繞靜止組合件77樞轉(zhuǎn)。樞軸784和785不被聯(lián)接到靜止組合件77。根據(jù)本發(fā)明的實施例,樞軸786包括位于靜止組合件77的槽口772內(nèi)的軸或桿,使得栓銷致動連桿782在樞軸786處相對于靜止組合件77旋轉(zhuǎn),并且還沿著槽口772相對于靜止組合件77滑動或平移。
如圖24b所示,當(dāng)把手72處于打開位置時,栓銷76相對于插件7的遠端表面74縮回或基本縮回。在該打開位置,栓銷786位于槽口772的近端端部。當(dāng)插件處于該打開位置時,外科醫(yī)生可容易地將內(nèi)側(cè)栓銷75穿入鉆孔器5的板51上的槽口513中(或者穿入柄4上的槽口413中),并可將外側(cè)栓銷76與鉆孔器5的板51上的外側(cè)槽口512(或者與柄4上的外側(cè)槽口412)對準(zhǔn)。當(dāng)使插件7的遠端表面74與板51的近端表面(或者柄4的近端表面41)相鄰時,把手72可朝向閉合位置移動(例如,朝著靜止組合件77往回移動)。在圖24b的打開位置與圖24c的部分閉合位置之間,隨著栓銷786從槽口772的近端端部平移到槽口772的遠端端部,可移動組合件78將栓銷76沿著基本線性的路徑推進到槽口512(或者槽口412)中。一旦栓銷786到達槽口772的遠端端部并且把手72朝向圖24d所示的閉合位置移動,隨著連桿782的近端端部(例如在樞軸785處)沿遠側(cè)方向向外移動并且連桿782圍繞栓銷786旋轉(zhuǎn)以將栓銷76在槽口512(或者槽口412)內(nèi)傾斜至更靠近另一栓銷75,以便將抓持力施加到鉆孔器5(或者如視情況而定施加到植入物4),栓銷致動連桿782的運動從主要的平移運動轉(zhuǎn)變成主要的旋轉(zhuǎn)運動。在圖24d的閉合位置,彈簧連桿781已經(jīng)被壓縮(例如,彈簧間隙7810已經(jīng)稍微閉合),并提供彈簧力,該彈簧力在把手72處于圖24d的閉合位置時有助于將栓銷76保持閉合抵靠鉆孔器5(或者植入物4)。
圖24d還例示限深器73經(jīng)由定位螺絲731與插件7的可移除連接,定位螺絲731可被選擇性的推進以便于插件7中的容座接合。如上所述,根據(jù)本發(fā)明的實施例,限深器73的遠端表面732可被對準(zhǔn)至與切除表面r平行,以便幫助選擇用于鉆孔器5的樞轉(zhuǎn)板51的角度,這進而可被用于選擇柄植入物4的傾角。
通常,肱骨頭在沒有角引導(dǎo)的情況下被切除。試驗柄和植入物通常被設(shè)定為處于特定的傾角。這樣,通常存在一些程度的切除校正,該切除校正是為了確保切除表面與試驗件和植入柄的端面基本共面。另外,切除切口可能不足夠平,和/或可包括骨特征,該骨特征將阻止試驗件或植入柄與頭部或反向適配器試驗件或植入物的恰當(dāng)?shù)慕M裝。為了消除這種組織,刨機可被用于使切除表面變平。為了在刨機齊平地處于試驗柄或植入柄的端面上之前減少沖擊骨骼b的風(fēng)險,刨機可在平行于試驗柄或植入柄的端面的升高位置處被致動。根據(jù)本發(fā)明的實施例,刨機可在整個鉸除過程中保持這種平行關(guān)系直到刨機齊平地位于近端面41上。
一些鉸刀系統(tǒng)使用插管的方法,在該插管的方法中,柱垂直于植入端面被擰入試驗柄中,并且插管刨機與柱接合并使柱向下平移以完成鉸除過程。這涉及輔助儀器和兩個另外的外科手術(shù)步驟(柱的插入和移除)。并且這種系統(tǒng)典型地不允許有將柱擰入確定的植入物的能力,并且由此允許僅相對于試驗植入物進行鉸除。
如圖25和圖26所例示,鉸刀8包括與試驗柄或植入柄的端面41保持垂直的柱83。柱83由不損壞錐部414但剛性接合錐部414的材料制成。柱83獨立于鉸刀刀片82軸向移動,并可為彈簧加載的。彈簧可將柱83相對于鉸刀刀片82朝向正常的伸展位置偏壓。根據(jù)本發(fā)明的實施例,這允許使用者將錐部414與柱83接合,施加導(dǎo)致鉸刀刀片82的鉸除動作的動力,并且隨后獨立于柱83壓下鉸刀8(以加載彈簧),以移除試驗柄或植入柄的端面41的平面之外的任何骨骼。鉸刀8可對于試驗柄5和植入柄4類似地起作用,并可用手或在動力的作用下例如經(jīng)由哈德遜連接(hudsonconnection)操作。根據(jù)本發(fā)明的實施例,各種直徑的鉸刀頭82可被用于適應(yīng)不同的切除直徑。彩色編碼帶84可被包括在鉸刀軸桿81上,以便將其與其它不同直徑的鉸刀或鉸刀頭82區(qū)分開。
圖26a和圖26b進一步例示根據(jù)本發(fā)明實施例的鉸刀裝置8的操作。內(nèi)軸桿85被聯(lián)接到近端連接件850,以使連接件850的手動或機動旋轉(zhuǎn)使軸桿85在套筒81內(nèi)旋轉(zhuǎn)。軸桿85還被聯(lián)接到鉸刀刀片82,使得軸桿85的旋轉(zhuǎn)使鉸刀刀片82旋轉(zhuǎn)。柱軸桿86被聯(lián)接到軸桿85,使得柱軸桿86沿著近端-遠端方向(例如軸向)相對于軸桿85平移,但是使得軸桿85的旋轉(zhuǎn)不被傳遞到柱軸桿86。這樣,柱軸桿86圍繞軸桿85自由旋轉(zhuǎn)。彈簧860位于軸桿85和柱軸桿86之間,并操作以使柱軸桿86相對于軸桿85向伸出位置偏壓。柱83被成形為與植入物4中的孔414配合,使得柱83和柱軸桿86的中心軸線被保持為基本垂直于植入物4的近端面41。如圖26a所例示,柱83可與柱軸桿86的遠端端部螺紋地接合。沿遠端方向向下推動軸桿85和鉸刀刀片82的力壓縮彈簧860,并移動鉸刀刀片82以與骨骼接觸以鉸除該骨骼。柱軸桿86可沿其軸向長度的一部分包括開槽部分860,該開槽部分860可與限深器851相互作用。開槽部分860可例如是柱軸桿86的一部分,該部分沿某一軸向長度具有較小直徑。根據(jù)本發(fā)明的實施例,限深器851可例如是環(huán),該環(huán)的內(nèi)徑大于柱軸桿86沿開槽部分860的外徑或與之相同,但是小于柱軸桿86的在開槽部分860緊上方和緊下方的外徑。當(dāng)將軸桿85和鉸刀刀片82向遠端推動足夠遠時,鉸刀刀片82相對于柱83向遠端的行進將通過限深器851撞靠開槽部分860的遠端端部而停止。
根據(jù)本發(fā)明的實施例,作為另外的或可替代的限深器機構(gòu),鉸刀刀片82的遠端表面可包括非切割部分821,該非切割部分821可被構(gòu)造為當(dāng)非切割部分821接觸植入柄4的近端表面41時使鉸刀刀片82相對于柱83向遠端的行進停止。根據(jù)本發(fā)明的實施例,非切割部分821的直徑可對應(yīng)于如從孔414的中心軸線4140(見圖28)測量的植入柄4的近端表面41的徑向范圍的最小或最大尺寸,這防止切割齒820使近端表面41變得粗糙或損壞近端表面41。在一些實施例中,非切割部分821具有比切割齒820的軸向范圍稍大的軸向深度,以確保齒820不接觸植入物4的端面41。根據(jù)本發(fā)明的實施例,鉸刀刀片82可進一步包括間斷部822,以允許切割的骨骼從遠端表面?zhèn)鞯姐q刀刀片82的近端側(cè)。
對于應(yīng)當(dāng)用于反向肩假體的優(yōu)選傾角,在外科醫(yī)生中存在不同的觀點。由于各種原因,145度被認為是在可導(dǎo)致肩胛切跡的大傾角和可導(dǎo)致更受限的外展或運動范圍的小傾角之間的折中。能夠?qū)崿F(xiàn)一系列角度的肩植入物系統(tǒng)是最優(yōu)的。這種系統(tǒng)為外科醫(yī)生提供選擇,以允許他們利用其理想的構(gòu)造來提供最優(yōu)的生物力學(xué)、運動范圍和患者的治療效果。
如圖27所示,根據(jù)本發(fā)明實施例的反向植入假體包括可由金屬制成的肱骨柄4、可由金屬制成的反向托盤3和可由諸如聚乙烯的聚合物制成的反向插入件2。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,肱骨柄4可以若干不同的傾角被提供,例如127.5度、132.5度和137.5度。可使用具有另外或不同傾角的柄4。圖31例示彼此疊置的具有三個不同傾角的柄4。如圖28所例示,從柄部分42的中心軸線至錐部414的中心軸線測量出傾角。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,柄部分42的中心軸線為柄部分42的遠端端部的中心軸線。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,柄部分42的中心軸線是下述軸線,該軸線由于工程技術(shù)約束被選擇為與柄4被設(shè)計為要植入的長骨骼的中心軸線重合。
反向插入件2可以不同的傾角被提供,例如7.5度、12.5度和17.5度??墒褂镁哂辛硗饣虿煌瑑A角的插入件2。如圖29所示,插入件2的傾角被測量為底部平坦表面和頂部平坦表面之間的角度。圖32例示具有7.5度傾角的插入件2;圖33示出具有12.5度傾角的插入件2’;圖34例示具有17.5度傾角的插入件2”。
如圖30所示,不同的柄4和插入件2的組合可被聯(lián)接在一起(例如經(jīng)由托盤3),以實現(xiàn)各種總體植入傾角。例如,使用具有127.5度、132.5度和137.5度傾角的柄4和具有7.5度、12.5度和17.5度的插入件導(dǎo)致135度、140度、145度、150度和155度的可能的總體植入傾角。圖35例示具有135度的總體傾角的植入物組合件;圖36例示具有145度的總體傾角的植入物組合件;圖37例示具有155度的總體傾角的植入物組合件。圖38例示根據(jù)本發(fā)明一些實施例的導(dǎo)致各種總體傾角的柄4的角度與插入件2的角度的各種組合。
根據(jù)本發(fā)明的實施例,套件包括各自具有不同的傾角的至少三個柄4、至少一個托盤3和各自具有不同的傾角的至少三個插入件2。各個插入件2能夠與各個柄4匹配的事實允許柄被精確地放置在解剖性頸切除部,以最佳地匹配患者的解剖結(jié)構(gòu),同時仍然允許實現(xiàn)期望的總體植入傾角(例如145度)。這優(yōu)于現(xiàn)有的反向假體系統(tǒng),現(xiàn)有的反向假體系統(tǒng)通常具有固定角度的柄,該固定角度的柄要求以特定角度進行肱骨切除,特定角度通常不匹配天然的解剖性頸。
在正常的肱骨頭置換外科手術(shù)期間,柄4之一可被用于錨固肱骨頭植入物10。圖38a例示用于解剖學(xué)上的肱骨頭置換且用相同的柄4植入的肱骨頭植入物10,該相同的柄4可隨后被重新用于將植入物布置轉(zhuǎn)換成反向肩植入物。如圖38a所示,植入物10的遠端表面120被構(gòu)造為鄰接植入柄4的近端表面41。為了適合于肱骨的正常骨骼解剖結(jié)構(gòu),柄4可以125至140度范圍內(nèi)的若干固定的傾角被提供。用于解剖學(xué)上的植入物的肱骨頭10針對給定的切割/切除直徑可根據(jù)一個或更多給定厚度的范圍被提供。例如,圖38b-38d例示三個不同尺寸的肱骨頭植入物,該三個肱骨頭植入物全部具有相同的柄11幾何尺寸,圖38b示出具有肱骨頭部分12的植入物10;圖38c示出具有肱骨頭部分12’的植入物10’,肱骨頭部分12’比肱骨頭部分12大(例如,具有更大的曲率半徑);圖38d示出具有肱骨頭部分12”的植入物10”,肱骨頭部分12”比肱骨頭部分12’大(例如,具有更大的曲率半徑)。不同尺寸的植入物10、10’和10”允許外科醫(yī)生將植入物調(diào)至適合關(guān)節(jié)中的軟組織張力;每個頭12、12’、12”以不同的厚度/曲率半徑被提供。較厚的頭12”對關(guān)節(jié)的軟組織施加更大的張力,而較薄的頭12對關(guān)節(jié)的軟組織施加較小的張力。植入物12的底表面120被構(gòu)造為與柄4的端面41共面。將肱骨頭組裝到柄4可通過眾所周知的莫氏錐度11實現(xiàn),在肱骨頭上形成凸形突起并在柄中形成凹形凹部414。
可提供多種肱骨頭,每個肱骨頭可包括不同位置的凸形突起來接合錐形凹部414。圖38e示出根據(jù)本發(fā)明實施例的在柄11’的中心軸線101和肱骨頭部分12的中心軸線111之間形成有角度sa的植入物10”’的一個示例。圖38e中所示的植入物10”’包括十度的角度sa。根據(jù)本發(fā)明實施例的解剖學(xué)上的肩植入物系統(tǒng)可包括具有可變角度sa的各種植入物10”’。例如,根據(jù)本發(fā)明的實施例,解剖學(xué)上的肩植入物套件可包括具有角度sa的植入物10”’,該角度sa與所提供的柄4的傾角配對,以允許外科醫(yī)生將特定的解剖學(xué)上的植入物10”’與具有特定傾角的柄4配對,以便實現(xiàn)最終的解剖學(xué)上的傾角,該最終的解剖學(xué)上的傾角與解剖學(xué)上的肩置換中通常指定的最終傾角相一致,類似于插入件2如何以用于反向肩植入物的下述方式與相同的柄4配對。
在這種肱骨頭植入物的反向重建中,植入物套件可包括具有給定直徑且以先前用于肱骨頭植入物的相同的凸形錐部/突起為特征的反向托盤3,以及具有與托盤3的直徑對應(yīng)或配對的直徑并被設(shè)計為例如以上述方式與反向托盤配合的至少一個插入件2。例如,這在圖39中被例示。根據(jù)本發(fā)明的實施例,插入件2可對應(yīng)于柄4的傾角傾斜,以便最終的植入傾角在110度至155度的范圍內(nèi)。如圖40所示,插入件2中的凹部20的曲率半徑的中心或旋轉(zhuǎn)中心不與圓柱形側(cè)壁25的軸線對準(zhǔn),而是相反稍微偏向插入件2的較薄部分。如圖41所示,根據(jù)本發(fā)明的實施例,取決于柄的尺寸和傾角,旋轉(zhuǎn)中心cr(例如,表面20的曲率半徑的原點或中心或者表面20的旋轉(zhuǎn)原點或中心)和柄4的軸線之間的距離可在22毫米與28毫米之間。
根據(jù)本發(fā)明實施例的柄4可以是無領(lǐng)的,可被提供有各種傾角(例如127.5度、132.5度和137.5度),并可在錐部414的入口點與柄4的縱向軸線之間具有一距離。根據(jù)本發(fā)明實施例的反向托盤3可包括例如40毫米的外徑。托盤3可被形成為不具有裙邊,以便與無領(lǐng)柄4的設(shè)計相配合并減小層疊組合或總體高度。雖然托盤3被示出為沒有裙邊,但是在一些實施例中托盤3可替代地可包括裙邊。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,托盤3在底部內(nèi)側(cè)表面36和底部外側(cè)表面38(見圖5)之間的厚度可在3毫米(例如避免托盤3破壞的最小厚度)和4毫米(例如避免托盤3的過張力(over-tension))之間。該部件可替代地具有其它厚度。根據(jù)本發(fā)明的實施例,為了最小化凸形錐部391損壞的風(fēng)險,圓形凹部39在錐部391的基部被形成在托盤3的下表面38上。凹部39的深度可在0.5毫米至1.0毫米之間(取決于托盤3的厚度),凹部39的橫截面形狀可為直徑為三毫米的半圓形。各種可替代托盤3可被提供;例如,根據(jù)本發(fā)明的實施例,一個托盤3可具有錐部軸線與托盤3的中心軸線對準(zhǔn)的錐部391,而另一托盤3可具有從托盤3的中心軸線偏離的錐部391。托盤3還可以小的偏離變量被提供,其中錐部391的軸線相對于托盤3的軸線偏離大約1.5毫米,并且還可以大的偏離變量被提供,其中錐部391的軸線相對于托盤3的軸線偏離大約3.5毫米。
如上所述,插入件2可以各種角度被提供,例如17.5度、12.5度和7.5度,以與柄4的角度相互作用并提供期望的最終的植入傾角(例如145度)。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,凹形關(guān)節(jié)面20的曲率半徑的中心或原點或者旋轉(zhuǎn)中心或原點從接合圓柱體25的軸線沿朝向插入件2的最薄部分的偏離方向偏離五至八毫米。如上所述,插入件2在插入件2相對于托盤3的任何角位置處與托盤3協(xié)作并與其接合。
本發(fā)明的實施例包括:具有錐形入口點414的柄4,錐形入口點414從柄的縱向軸線偏離八至十一毫米;具有凸形錐部391的反向托盤3,凸形錐部391在任何角位置相對于柄4能夠無限調(diào)節(jié);具有形成給定角度的上端面和下端面的成角度的插入件2,上端面包括關(guān)節(jié)凹部,該關(guān)節(jié)凹部的旋轉(zhuǎn)中心從接合圓柱體25的回轉(zhuǎn)軸線朝向插入件2的較薄部分偏離。根據(jù)本發(fā)明的實施例,這種插入件2的接合圓柱體25可被構(gòu)造為在插入件2相對于托盤3的任何角位置與托盤3接合并與其協(xié)作。
當(dāng)肱骨頭被切除并且試驗柄被植入時,肱骨頭的切割表面可有利地在外科醫(yī)生準(zhǔn)備關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)窩側(cè)時被保護免受牽引器和其它儀器的影響。圓形板可被剛性附接到試驗柄以實現(xiàn)該目的。典型的偏心切割保護件經(jīng)由驅(qū)動捕獲螺釘?shù)穆萁z刀而連接到試驗柄。通常,另外的儀器必須被用于連接到切割保護件以調(diào)節(jié)偏心性(例如,選擇切割保護件關(guān)于其偏心柄的旋轉(zhuǎn)位置)并在螺釘與螺絲到接合時將切割保護件保持就位。這通常需要兩只手、多個外科手術(shù)步驟和多個儀器。
如圖42-47所示,切割保護件9(也可被稱為蓋元件9)是偏心的,使得其具有從切割保護件9的中心軸線偏離的凸塊94。由于這種偏心性,切割保護件9被旋轉(zhuǎn)至合適的位置以便進行最大或最優(yōu)或期望的切除覆蓋,隨后利用捕獲螺釘91被緊固至試驗柄。捕獲螺釘91包括構(gòu)造為與驅(qū)動工具6’的對應(yīng)成形的遠端端部配合的驅(qū)動器接合凹部93。驅(qū)動工具6’可包括夾鉗,該夾鉗提供摩擦并將螺釘以及由此將整個切割保護件9保持到驅(qū)動工具6’的端部。圖42和圖43例示根據(jù)本發(fā)明實施例的用于旋轉(zhuǎn)蓋元件的驅(qū)動工具的前立體圖。螺釘91包括鍵合近端部分,該鍵合近端部分與切割保護件9的鍵合部分配合。螺釘為彈簧加載的(例如通過彈簧92彈簧加載)以保持這種關(guān)系,使得螺釘91和切割保護件9一起旋轉(zhuǎn)。
當(dāng)驅(qū)動工具6’被旋轉(zhuǎn)時,螺釘91和切割保護件9也旋轉(zhuǎn)。因此,外科醫(yī)生能夠控制裝載到驅(qū)動工具6’的端部(例如六角形端部)的切割保護件9。外科醫(yī)生隨后可使切割保護件9的底部上的凸塊94與試驗柄中的腔414配合,并旋轉(zhuǎn)驅(qū)動工具6’的把手以使切割保護件9處于合適的定向以便進行最大或期望的切除覆蓋。
當(dāng)獲得合適的定向時,驅(qū)動工具6’可被壓下,其向下推動彈簧加載的螺釘91。螺釘91的近端端部與切割保護件9中的鍵合特征分離,并且螺釘91的帶螺紋的遠端端部接觸試驗柄內(nèi)部的配合內(nèi)螺紋。根據(jù)本發(fā)明的實施例,螺釘隨后可被旋轉(zhuǎn)以剛性地連接該兩個部件(切割保護件9和試驗柄),同時保持切割保護件9的偏心性。螺絲刀隨后可被分離。凸塊94中的孔96可便于清潔切割保護件9。
在此所述的各種部件或特征或過程可獨立使用,和/或以所有可能的組合與在此所述的其它部件或特征或過程中的一個或更多組合使用。另外,在此所述的部件或特征或過程中的一些或全部可選擇性地與在2012年10月31日遞交并在2013年5月10日公開為wo2013/064569的pct專利申請pct/ep2012/071618中所述的部件或特征或過程組合使用,該pct專利申請為所有目的通過引用合并于此。
可在不背離本發(fā)明的范圍的情況下對所討論的示例性實施例做出各種更改和增加。例如,雖然上述實施例針對特定特征,但是該發(fā)明的范圍也包括具有各特征不同組合的實施例以及未包括所有所述特征的實施例。因此,本發(fā)明的范圍旨在包含落在權(quán)利要求書連同其所有等同物的范圍內(nèi)的所有這種替代、更改和變型。