本發(fā)明涉及一種治療痔瘡的中藥膏劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

痔瘡是人體直腸末端粘膜下和肛管皮膚下靜脈叢發(fā)生擴張和屈曲所形成的柔軟靜脈團，是一種常見的肛腸疾病。痔瘡按發(fā)生部位的不同分為內(nèi)痔、外痔、混合痔等，痔瘡的臨床表現(xiàn)主要有便血、墜脹感、腫脹、疼痛等，雖然痔瘡的病因復(fù)雜，但通過臨床統(tǒng)計來看，缺少運動、久坐、便秘、進食大量刺激性食物更容易導(dǎo)致痔瘡。采用外科手術(shù)治療痔瘡有一定的創(chuàng)傷性，再加上術(shù)后護理的不便會導(dǎo)致出現(xiàn)并發(fā)癥。中醫(yī)認為，生活規(guī)律不周、飲食不當、壓力大、久坐不起等原因，往往造成血脈不暢，血液毒素無法排除，在血壓的作用下淤積于下體及肛門處，久而久之肛門部位毒素越積越多，使肛門外靜脈擴張、伸屈、形成內(nèi)痔核。中醫(yī)治療痔瘡，是針對引起該病的風(fēng)熱濕燥等原因進行清熱涼血、利濕解毒、益氣活血等辦法，從根本上消除癥狀而且不要要手術(shù)治療，有效減輕患者病痛。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明為了彌補現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種制備簡單、療效可靠、使用方便的治療痔瘡的中藥膏劑及其制備方法。

本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

一種治療痔瘡的中藥膏劑，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：紫蘇籽2.5-3.5份、蒲公英9-12份、馬齒莧12-15份、墨旱蓮4-6份、十大功勞葉6-8份、車前草8-10份、黨參7-9份、紫花地丁5-6份、牛筋草3-5份、側(cè)柏葉7-10份、野菊花4-5份、山豆根6-8份、蒼術(shù)5-7份、連翹6-8份、魚腥草8-11份、桃仁6-8份、夏枯草7-10份、蘇合香5-7份、槐角9-12份、蜂蜜30-50份。

所述治療痔瘡的中藥膏劑，優(yōu)選的各活性成分的重量份數(shù)為：紫蘇籽3份、蒲公英11份、馬齒莧14份、墨旱蓮5份、十大功勞葉7份、車前草9份、黨參8份、紫花地丁5.5份、牛筋草4份、側(cè)柏葉9份、野菊花4.5份、山豆根7份、蒼術(shù)6份、連翹7份、魚腥草10份、桃仁7份、夏枯草8.5份、蘇合香6份、槐角10.5份、蜂蜜40份。

所述治療痔瘡的中藥膏劑的制備方法，包括如下步驟：

(1)稱取上述重量份數(shù)的紫蘇籽、山豆根、蒼術(shù)、連翹和桃仁，用體積濃度為45％-55％的乙醇溶液浸泡10-14小時，瀝干后，中火炒30-40分鐘，烘至含水量為6％-7％，機械粉碎，過120-140目篩，得藥粉；

(2)將蒲公英、墨旱蓮、十大功勞葉、車前草、夏枯草、側(cè)柏葉、馬齒莧、黨參、紫花地丁、魚腥草、蘇合香和槐角打碎，置于容器內(nèi)，加入淘米水悶潤3-5小時，然后置于多功能提取罐中，加入牛筋草和野菊花，浸泡20-30分鐘，提取兩次，每次提取40-60分鐘，合并兩次提取液，加入步驟(1)所得藥粉，攪拌均勻，在45℃下濃縮至相對密度為1.10-1.20的稠膏；

(3)將步驟(2)所得產(chǎn)物在100-120℃溫度下殺菌20-30分鐘，冷卻至30℃，烘至含水量為11％-12％，倒入蜂蜜，攪拌均勻，即得該治療痔瘡的中藥膏劑。

步驟(1)乙醇溶液的用量為紫蘇籽、山豆根、蒼術(shù)、連翹和桃仁質(zhì)量和的4-6倍。

步驟(2)淘米水的用量為蒲公英、墨旱蓮、十大功勞葉、車前草夏枯草、側(cè)柏葉、馬齒莧、黨參、紫花地丁、魚腥草、蘇合香和槐角質(zhì)量和的3-5倍。

步驟(3)使用攪拌機進行攪拌時的轉(zhuǎn)速為150轉(zhuǎn)/分鐘。

用法用量：每天早晚清洗干凈肛門處后，取3-5g本發(fā)明治療痔瘡的中藥膏劑涂抹于肛門內(nèi)用藥。

本發(fā)明所采用的各活性成分的藥用性能如下所示：

紫蘇籽：味辛，性溫。歸肺、胃、大腸經(jīng)。具有降氣消痰，止咳平喘，溫中開胃，寬腸潤便的功效。主治痰壅氣逆，胸中滿悶，咳嗽氣喘，嘔吐反胃，腸燥便秘。

蒲公英：味苦、甘，性寒。歸肝、胃經(jīng)。具有清熱解毒、消腫散結(jié)、利尿通淋的功效，用于疔瘡腫毒、乳癰、瘰疬、咽痛、肺癰、腸痛，濕熱黃疸、熱淋澀痛。蒲公英為菊科植物蒲公英、堿地蒲公英或同屬數(shù)種植物的干燥全草，含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機酸、菊糖等多種成分。

馬齒莧：味酸，性寒。歸肝、大腸經(jīng)。具有清熱解毒、涼血止血的功效，用于熱毒血痢、癰腫疔瘡、濕疹、丹毒、蛇蟲咬傷、便血、痔血、崩漏下血。

墨旱蓮：味甘、酸，性寒。歸腎、肝經(jīng)。具有滋補肝腎，涼血止血的功效，用于牙齒松動、須發(fā)早白、眩暈耳鳴、腰膝酸軟、陰虛血熱、吐血、尿血、血痢、崩漏下血、外傷出血。

十大功勞葉：味苦、性。歸肺、肝、腎經(jīng)。具有清虛熱、燥濕、解毒的功效，用于肺癆咳血、骨蒸潮熱、腰膝酸痛、濕熱黃疸、帶下、痢疾、風(fēng)熱感冒。十大功勞葉為小檗科十大功勞屬植物闊葉十大功勞的葉，含小檗堿，小檗堿鹽酸鹽，小檗胺，尖刺堿等。

車前草：味甘，性寒。歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)。具有清熱利尿、祛痰、涼血、解毒的功效，用于水腫尿少、熱淋澀痛、暑濕瀉痢、痰熱咳嗽、吐血衄血、癰腫瘡毒。

黨參：味甘，性平。歸脾、肺經(jīng)。具有補中益氣、健脾益肺的功效，用于脾肺虛弱、氣短心悸、食少便溏、虛喘咳嗽、內(nèi)熱消渴。

紫花地丁：味苦、辛，性寒。歸心、肝經(jīng)。具有清熱解毒、涼血消腫的功效，用于疔瘡腫毒、痛疽發(fā)背、丹毒、毒蛇咬傷。

牛筋草：味甘、淡，性平。歸肝、胃二經(jīng)。具有清熱解毒、祛風(fēng)利濕、散瘀止血的功效，用于防治流行性乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、黃疸型肝炎、小兒消化不良、腸炎、痢疾、尿道炎。牛筋草含異葒草素，木犀草素-7-o-蕓香糖甙，小麥黃素，木犀草素-7-o-葡萄糖甙，特荊素，異牡荊素。

側(cè)柏葉：味苦、澀，性寒。歸肺、肝、脾經(jīng)。具有涼血止血，生發(fā)烏發(fā)的功效，用于吐血衄血，咯血，便血，崩漏下血，血熱脫發(fā)，須發(fā)早白。

野菊花：味苦、辛，性微寒。歸肝、心經(jīng)。具有清熱解毒的功效，用于疔瘡癰腫、咽喉腫痛、風(fēng)火赤眼、頭痛眩暈等病證。對金黃色葡萄球菌、白喉桿菌、鏈球菌、綠膿桿菌、蒺疾桿菌、流感病毒，均有抑制作用。

山豆根：味苦，性寒，有毒。歸肺、胃經(jīng)。具有清熱解毒、消腫利咽的功效，用于火毒蘊結(jié)、咽喉腫痛、齒齦腫痛。

蒼術(shù)：味辛、苦，性溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有燥濕健脾、祛風(fēng)散寒、明目的功效，用于脘腹脹滿、泄瀉、水腫、腳氣痿躄、風(fēng)濕痹痛、風(fēng)寒感冒、夜盲。

連翹：味苦，性寒。歸肺、心、小腸經(jīng)。具有清熱解毒、消腫散結(jié)、抗菌、強心、利尿、鎮(zhèn)吐的功效，用于癰疽、瘰疬、乳癰、丹毒、風(fēng)熱感冒、溫病初起、溫熱入營、高熱煩渴、熱淋尿閉。

魚腥草：味辛，性微寒。歸肺經(jīng)。具有清熱解毒、消癰排膿、利尿通淋的功效，用于肺癰吐膿、痰熱喘咳、熱痢、熱淋、癰腫瘡毒

桃仁：味苦甘、性平。歸心、肝、大腸經(jīng)。具有破血行淤、潤燥滑腸之功效，用于治療經(jīng)閉、癥瘕、熱病蓄血、風(fēng)痹、瘧疾、跌打損傷、瘀血腫痛、血燥便秘等癥。

夏枯草：味辛、苦，性寒。歸肝、膽經(jīng)。具有清熱瀉火，明目，散結(jié)消腫的功效，用于目赤腫痛，目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛，甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生，高血壓。

蘇合香：味辛，性溫。入肺、肝經(jīng)。具有通竅，辟穢，開郁，豁痰的功效，用于治卒然昏倒，痰壅氣厥，驚癇，溫瘧，心腹猝痛，疥癬，凍瘡。

槐角：味寒，性苦。歸肝、大腸經(jīng)。具有清熱瀉火，涼血止血的功效，用于腸熱便血，痔腫出血，肝熱頭痛，眩暈?zāi)砍唷?/p>

蜂蜜：味甘、性平，歸脾、肺、心、胃、大腸經(jīng)。具有滋陰潤燥、補虛潤肺、解毒、調(diào)和諸藥的作用，常用于肺燥咳嗽、體虛、腸燥便秘、口瘡、水火燙傷、胃脘疼痛，還可以解烏頭、附子之毒。蜂蜜作為肌膚創(chuàng)傷敷料時，細菌無法生長，還能夠潤腸通便。

本發(fā)明的有益效果是：

本發(fā)明治療痔瘡的中藥膏劑及其制備方法，根據(jù)活性成分的性質(zhì)采取不同的提取方法，充分提取各原料中的有效成分，多種原料科學(xué)搭配組方，標本兼顧，安全可靠，療效顯著，利用其相互間的協(xié)同或抵抗作用提高療效，具有活血涼血、清熱燥濕、去水消腫、收斂止痛效果，涂抹于患處可有效治療痔瘡。其中，紫蘇籽、黨參、蒼術(shù)、連翹、魚腥草、桃仁、十大功勞葉配合車前草，瀉火解毒，寬腸潤便，使大便變軟，順利下行，減少對肛門的刺激；馬齒莧、墨旱蓮、紫花地丁、側(cè)柏葉、野菊花、配合槐角，清熱解毒，涼血止血止疼，消除痔瘡?fù)獗硖弁?；蒲公英、夏枯草、山豆根、牛筋草配合蘇合香散結(jié)消腫塊，使痔核消散，根除病根。

具體實施方式

實施例1：

該治療痔瘡的中藥膏劑，其活性成分由以下重量的原料制成(每份取50g)：

紫蘇籽2.5、蒲公英9、馬齒莧12、墨旱蓮4、十大功勞葉6、車前草8、黨參7、紫花地丁5、牛筋草3、側(cè)柏葉7、野菊花4、山豆根6、蒼術(shù)5、連翹6、魚腥草8、桃仁6、夏枯草7、蘇合香5、槐角9、蜂蜜30份。

該治療痔瘡的中藥膏劑，采用如下制備方法：

(1)稱取上述重量份數(shù)的紫蘇籽、山豆根、蒼術(shù)、連翹和桃仁，用體積濃度為45％的乙醇溶液浸泡10小時，瀝干后，中火炒30分鐘，烘至含水量為6％-7％，機械粉碎，過120-140目篩，得藥粉；

(2)將蒲公英、墨旱蓮、十大功勞葉、車前草、夏枯草、側(cè)柏葉、馬齒莧、黨參、紫花地丁、魚腥草、蘇合香和槐角打碎，置于容器內(nèi)，加入淘米水悶潤3小時，然后置于多功能提取罐中，加入牛筋草和野菊花，浸泡20分鐘，提取兩次，每次提取40分鐘，合并兩次提取液，加入步驟(1)所得藥粉，攪拌均勻，在45℃下濃縮至相對密度為1.10-1.20的稠膏；

(3)將步驟(2)所得產(chǎn)物在120℃溫度下殺菌20-30分鐘，冷卻至30℃，烘至含水量為11％-12％，倒入蜂蜜，攪拌均勻，即得該治療痔瘡的中藥膏劑。

用法用量：每天早晚清洗干凈肛門處后，取3-5g本發(fā)明治療痔瘡的中藥膏劑涂抹于肛門內(nèi)用藥。

實施例2：該治療痔瘡的中藥膏劑，其活性成分由以下重量的原料組成(每份取50g)：紫蘇籽3.5、蒲公英12、馬齒莧15、墨旱蓮6、十大功勞葉8、車前草10、黨參9、紫花地丁6、牛筋草5、側(cè)柏葉10、野菊花5、山豆根8、蒼術(shù)7、連翹8、魚腥草11、桃仁8、夏枯草10、蘇合香7份、槐角12、蜂蜜50。

該治療痔瘡的中藥膏劑，采用如下制備方法：

(1)稱取上述重量份數(shù)的紫蘇籽、山豆根、蒼術(shù)、連翹和桃仁，用體積濃度為55％的乙醇溶液浸泡14小時，瀝干后，中火炒40分鐘，烘至含水量為6％-7％，機械粉碎，過120-140目篩，得藥粉；

(2)將蒲公英、墨旱蓮、十大功勞葉、車前草、夏枯草、側(cè)柏葉、馬齒莧、黨參、紫花地丁、魚腥草、蘇合香和槐角打碎，置于容器內(nèi)，加入淘米水悶潤5小時，然后置于多功能提取罐中，加入牛筋草和野菊花，浸泡30分鐘，提取兩次，每次提取60分鐘，合并兩次提取液，加入步驟(1)所得藥粉，攪拌均勻，在45℃下濃縮至相對密度為1.10-1.20的稠膏；

(3)將步驟(2)所得產(chǎn)物在120℃溫度下殺菌30分鐘，冷卻至30℃，烘至含水量為11％-12％，倒入蜂蜜，攪拌均勻，即得該治療痔瘡的中藥膏劑。

用法用量同實施例1。

實施例3：該治療痔瘡的中藥膏劑，其活性成分由以下重量的原料組成(每份取50g)：紫蘇籽3份、蒲公英10.5份、馬齒莧13.5份、墨旱蓮5份、十大功勞葉7份、車前草9份、黨參8份、紫花地丁5.5份、牛筋草4份、側(cè)柏葉8.5份、野菊花4.5份、山豆根7份、蒼術(shù)6份、連翹7份、魚腥草9.5份、桃仁7份、夏枯草8.5份、蘇合香6份、槐角10.5份、蜂蜜40份。

該治療痔瘡的中藥膏劑，采用如下制備方法：

(1)稱取上述重量份數(shù)的紫蘇籽、山豆根、蒼術(shù)、連翹和桃仁，用體積濃度為50％的乙醇溶液浸泡12小時，瀝干后，中火炒35分鐘，烘至含水量為6％-7％，機械粉碎，過130目篩，得藥粉；

(2)將蒲公英、墨旱蓮、十大功勞葉、車前草、夏枯草、側(cè)柏葉、馬齒莧、黨參、紫花地丁、魚腥草、蘇合香和槐角打碎，置于容器內(nèi)，加入淘米水悶潤4小時，然后置于多功能提取罐中，加入牛筋草和野菊花，浸泡25分鐘，提取兩次，每次提取50分鐘，合并兩次提取液，加入步驟(1)所得藥粉，攪拌均勻，在45℃下濃縮至相對密度為1.10-1.20的稠膏；

(3)將步驟(2)所得產(chǎn)物在110℃溫度下殺菌30分鐘，冷卻至30℃，烘至含水量為11％-12％，倒入蜂蜜，攪拌均勻，即得該治療痔瘡的中藥膏劑。

用法用量同實施例1。

實施例4：該治療痔瘡的中藥膏劑，其活性成分由以下重量的原料組成(每份取50g)：紫蘇籽2.7份、蒲公英10份、馬齒莧13份、墨旱蓮4.5份、十大功勞葉6.5份、車前草8.5份、黨參7.5份、紫花地丁5.2份、牛筋草3.5份、側(cè)柏葉8份、野菊花4.2份、山豆根6.5份、蒼術(shù)5.5份、連翹6.5份、魚腥草9份、桃仁6.5份、夏枯草8份、蘇合香5.5份、槐角10份、蜂蜜35份。

制備方法及用法用量同實施例1。

實施例5：該治療痔瘡的中藥膏劑，其活性成分由以下重量的原料組成(每份取50g)：紫蘇籽3.2份、蒲公英11份、馬齒莧14份、墨旱蓮5.5份、十大功勞葉7.5份、車前草9.5份、黨參8.5份、紫花地丁5.7份、牛筋草4.5份、側(cè)柏葉9份、野菊花4.7份、山豆根7.5份、蒼術(shù)6.5份、連翹7.5份、魚腥草10份、桃仁7.5份、夏枯草9份、蘇合香6.5份、槐角11份、蜂蜜45份。

制備方法及用法用量同實施例2。

試驗例：

針對本發(fā)明所得治療痔瘡的中藥膏劑，本發(fā)明申請人對臨床病例進行試驗。試驗人群：痔瘡患者300例，平均年齡42歲，試驗人員的生活習(xí)慣和工作環(huán)境要求相對穩(wěn)定，吃飯飲食規(guī)律。

試驗方法：患者用水將肛門部位清洗干凈，將本發(fā)明中藥膏劑涂抹于肛門內(nèi)用藥，每日早晚各一次，10天為一療程，共試驗3個療程。

療效判定標準：

無效：和治療前比較，癥狀無明顯改善，或有加重趨勢；

有效：和治療前比較，癥狀明顯減輕；

痊愈：和治療前比較，癥狀完全消失。

經(jīng)統(tǒng)計，本發(fā)明治療痔瘡的中藥膏劑的治療效果如下表1所示。

表1本發(fā)明治療痔瘡的中藥膏劑的治療效果

病例列舉：

孫某，男，46歲，首診時，主訴便血伴隨排便疼痛一天，患者一天前勞累后出現(xiàn)排便帶血伴絞痛，血色鮮紅，自覺有贅生物脫出，休息后略緩解，無排便習(xí)慣改變。使用本發(fā)明治療痔瘡的中藥膏劑治療兩個療程后，便血癥狀消失，贅生物消失，繼續(xù)鞏固治療一個療程，隨訪一年未復(fù)發(fā)。

朱某某，女，34歲，患有痔瘡及肛裂已有一年，最近一段時間，舊病復(fù)發(fā)，內(nèi)痔脫出嵌頓腫脹，大便后有鮮血，而且在排便時疼痛。使用本發(fā)明治療痔瘡的中藥膏劑治療兩個療程后，便血及內(nèi)痔消失，排便不再疼痛，隨訪2年無復(fù)發(fā)。

宋某，男，37歲，患痔瘡兩年，經(jīng)西醫(yī)治療多次后復(fù)發(fā)。使用本發(fā)明治療痔瘡的中藥膏劑治療三個療程后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，排便不再疼痛。