本發(fā)明涉及一種美容注射劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種美容注射劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：注射物質(zhì)于人體局部，以達(dá)到修正皮膚缺陷的美容方法，稱注射美容。注射美容是非手術(shù)整形美容的一種，利用注射的方法將生物材料或人工合成生物兼容性材料注射入真皮層或皮下通過不同的作用機理達(dá)到減少皮膚皺褶或塑型的一大類整形手術(shù)的方法。經(jīng)常使用的美容注射材料主要有透明質(zhì)酸(玻尿酸)、膠原蛋白、肉毒素、自體脂肪這四類。玻尿酸、膠原蛋白、自體脂肪都屬于填充劑，可以把面部凹陷或皺紋填平，恢復(fù)肌膚原有的平滑狀態(tài)，從而達(dá)到年輕化的美容效果。肉毒素是一種神經(jīng)毒素，作用于肌肉，一旦注射，可以使肌肉麻痹松懈，阻止表情動作傳輸，從而消除動態(tài)皺紋。下面，對透明質(zhì)酸、膠原蛋白、肉毒素這三種材料作簡單的介紹。透明質(zhì)酸(ha)是一種多功能基質(zhì)，廣泛分布于人體各部位，其中皮膚也含有大量的透明質(zhì)酸。人類皮膚成熟和老化過程也隨著透明質(zhì)酸的含量和新陳代謝而變化，它可以改善皮膚營養(yǎng)代謝，使皮膚柔嫩、光滑、去皺、增加彈性、防止衰老，在保濕的同時又是良好的透皮吸收促進劑。以透明質(zhì)酸鈉為主要原料研發(fā)的透明質(zhì)酸鈉凝膠經(jīng)注射進入到人體皮膚真皮淺層，可保持皮膚內(nèi)的水分，促進營養(yǎng)物質(zhì)的供給和無用代謝物的排泄；促進表皮細(xì)胞增殖和分化，以及清除氧自由基，從而防止皮膚老化，起到美容和養(yǎng)顏的作用。膠原蛋白(collagen)是一種生物性高分子物質(zhì)，是一種白色、不透明、無支鏈的纖維性蛋白質(zhì)。它可以補充皮膚各層所需的營養(yǎng)，使皮膚中膠原活性增強，有滋潤皮膚，延緩衰老、美容、消皺、養(yǎng)發(fā)等功效。隨著年齡的增長，膠原蛋白會逐漸的流失。女性在20歲時膠原蛋白已經(jīng)開始老化、流失，含量逐年下降，25歲則進入流失的高峰期，40歲時，含量不到18歲時的一半，老年人臉上溝溝坎坎的皺紋，正是因為膠原蛋白和水分流失，造成皮膚塌陷。膠原蛋白的流失導(dǎo)致支撐皮膚的膠原肽鍵和彈力網(wǎng)斷裂，其螺旋網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)隨即被破壞，皮膚組織被氧化、萎縮、塌陷，肌膚就會出現(xiàn)干燥、皺紋、松弛無彈性等衰老現(xiàn)象。所以，要延緩衰老必須要補充膠原蛋白。肉毒素又稱肉毒桿菌內(nèi)毒素，它是由致命的肉毒桿菌分泌而出的細(xì)菌內(nèi)毒素，有劇毒。肉毒素作用于膽堿能運動神經(jīng)的末梢，以某種方式拮抗鈣離子的作用，干擾乙酰膽堿從運動神經(jīng)末梢的釋放，使肌纖維不能收縮致使肌肉松弛以達(dá)到除皺美容的目的，而且毒性越大，除皺美容效果越好。但是，現(xiàn)有的注射美容存在以下缺陷：透明質(zhì)酸美容液、膠原蛋白美容液或肉毒素美容液一般分開制備，如果使用者需要達(dá)到多種美容效果時，需要分別注射這些美容液，給使用者帶來很大的痛苦，且浪費時間，耗費更多的醫(yī)用材料。技術(shù)實現(xiàn)要素：為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種美容注射液，該美容注射液是一種綜合性美容液，養(yǎng)顏保濕，去除皺紋，使皮膚恢復(fù)彈性，更加緊致有光澤。本發(fā)明的目的之二在于提供一種美容注射液的制備方法，步驟少，流程簡單，操作安全。本發(fā)明的目的之一采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)：一種美容注射液，包括按照重量份計的以下組分：a組分10-20份；b組分30-50份；c組分35-80份；所述a組分包括肉毒素、輔料和第一稀釋劑；所述b組分包括膠原蛋白和第二稀釋劑；所述c組分包括透明質(zhì)酸鈉凝膠和第三稀釋劑。進一步地，所述肉毒素為a型肉毒素；所述輔料包括人血白蛋白和/或氯化鈉；所述第一稀釋劑為生理鹽水。進一步地，所述膠原蛋白為i型膠原蛋白；所述第二稀釋劑為磷酸鹽緩沖生理鹽水。進一步地，所述i型膠原蛋白為交聯(lián)膠原蛋白。進一步地，所述透明質(zhì)酸鈉凝膠由馬鏈球菌產(chǎn)生的透明質(zhì)酸經(jīng)交聯(lián)后形成；所述第三稀釋劑為生理緩沖液。進一步地，在所述a組分中，所述肉毒素為30-50u/ml；在所述b組分中，所述膠原蛋白的濃度為25-40mg/ml；在所述c組分中，所述透明質(zhì)酸鈉凝膠的濃度為15-30mg/ml。本發(fā)明的目的之二采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)：一種美容注射液的制備方法，所述美容注射液包括按照重量份計的以下組分：a組分10-20份；b組分30-50份；c組分35-80份；所述a組分包括肉毒素、輔料和第一稀釋劑；所述b組分包括膠原蛋白和第二稀釋劑；所述c組分包括透明質(zhì)酸鈉凝膠和第三稀釋劑；所述制備方法包括：制備a組分步驟：取肉毒素和輔料，溶解于蒸餾水中，于振蕩器中震蕩5-15min，然后進行真空干燥，獲取干粉末；取所述干粉末溶解于第一稀釋劑中，攪拌均勻，得到a組分；制備b組分步驟：取膠原蛋白均勻分散于第二稀釋劑中，得到b組分；制備c組分步驟：取透明質(zhì)酸鈉凝膠均勻分散于第三稀釋劑中，得到c組分；混合步驟：把a組分、b組分和c組分混合，于振蕩器中震蕩5-15min，獲得最終的美容注射液。進一步地，在制備a組分步驟中，在60-70℃，(-0.08)-(-0.09)mpa的條件下進行真空干燥。進一步地，在制備c組分步驟中，透明質(zhì)酸鈉凝膠均勻分散于第三稀釋劑中后，需要在120-125℃下滅菌5-15min。進一步地，在混合步驟中，a組分、b組分和c組分混合振蕩后，進行真空包裝。相比現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的有益效果在于：(1)本發(fā)明所提供的美容注射液，是一種綜合性美容液，同時含有肉毒素、膠原蛋白和透明質(zhì)酸鈉凝膠這3種美容原料，起到很好的養(yǎng)顏保濕，去除皺紋的效果，使得皮膚恢復(fù)彈性，更加緊致有光澤。使用者不需要分開多次注射3種美容液，能夠大大減少注射時的痛苦；同時，節(jié)省時間，節(jié)省醫(yī)療耗材。(2)本發(fā)明所提供的美容注射液的制備方法，步驟少，流程簡單，操作安全。具體實施方式下面，結(jié)合具體實施方式，對本發(fā)明做進一步描述，需要說明的是，在不相沖突的前提下，以下描述的各實施例之間或各技術(shù)特征之間可以任意組合形成新的實施例。一種美容注射液，包括按照重量份計的以下組分：a組分10-20份；b組分30-50份；c組分35-80份；a組分包括肉毒素、輔料和第一稀釋劑；b組分包括膠原蛋白和第二稀釋劑；c組分包括透明質(zhì)酸鈉凝膠和第三稀釋劑。本發(fā)明所提供的美容注射液，是一種綜合性美容液，同時含有肉毒素、膠原蛋白和透明質(zhì)酸鈉凝膠這3種美容原料，起到很好的養(yǎng)顏保濕，去除皺紋的效果，使得皮膚恢復(fù)彈性，更加緊致有光澤。使用者不需要分開多次注射3種美容液，能夠大大減少注射時的痛苦；同時，節(jié)省時間，節(jié)省醫(yī)療耗材。本發(fā)明所提供的美容注射液，肉毒素能夠和膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉凝膠這兩種填充劑同時使用，是因為肉毒素與皮下填充劑的注射層次、作用原理和代謝方式不同，專業(yè)醫(yī)生很容易分出它們之間的差異，不存在混淆的問題。肉毒素和透明質(zhì)酸聯(lián)合使用，尤其是眉間紋和抬頭紋，肉毒素能很好地松解眉間、額頭肌肉收縮的力量，而真正的皺紋凹陷處還需要玻尿酸來填平，治療效果會更好。作為進一步的實施方式，肉毒素為a型肉毒素，由生長在培養(yǎng)基的a型肉毒梭菌hall株經(jīng)發(fā)酵制備而成；輔料包括人血白蛋白和/或氯化鈉；第一稀釋劑為生理鹽水。肉毒素是革蘭染色陽性厭氧芽孢桿菌在繁殖過程中產(chǎn)生的一種外毒素，可分為8型，其中a型肉毒素毒性強，穩(wěn)定，易于生產(chǎn)。a型肉毒桿菌毒素的結(jié)晶是神經(jīng)毒素和血凝素的復(fù)合體。血凝素維持毒素的形態(tài)和空間結(jié)構(gòu)，使神經(jīng)毒素保持穩(wěn)定的毒力，其紫外最大吸收光譜278nm，在酸性溶液中穩(wěn)定，在中性或堿性溶液中可自發(fā)分離。a型肉毒毒素特異作用于周圍膽堿能運動元的突觸前神經(jīng)膜，抑制鈣離子介導(dǎo)的刺激性及自發(fā)性乙酰膽堿的神經(jīng)興奮的傳播，神經(jīng)和肌肉都沒有興奮性和傳導(dǎo)性的損害，這種作用稱為去神經(jīng)作用，機體對抗化學(xué)去神經(jīng)作用的主要方式為神經(jīng)軸突芽生，這種再生行為可以部分解釋毒素作用時間的有限性，臨床作用一般維持3-6個月。作為進一步的實施方式，膠原蛋白為i型膠原蛋白，優(yōu)選為i型交聯(lián)膠原蛋白；第二稀釋劑為磷酸鹽緩沖生理鹽水。i型膠原分子中含有3條α多肽鏈，每條鏈含有1000多個氨基酸。i型膠原每一條α鏈又相互纏繞形成左手螺旋，3條α鏈又相互纏繞形成右手螺旋結(jié)構(gòu)。三股螺旋分子間以一定間距、呈眾向?qū)ΨQ交錯排列形成原纖維，膠原原纖維再聚集形成纖維，然后再形成更大的纖維束。三股螺旋分子的有序聚集使膠原纖維具有一定的強度和韌性。作為進一步的實施方式，透明質(zhì)酸鈉凝膠由馬鏈球菌產(chǎn)生的透明質(zhì)酸經(jīng)交聯(lián)后形成；第三稀釋劑為生理緩沖液。經(jīng)過交聯(lián)改性能夠使得透明質(zhì)酸分子內(nèi)或分子間發(fā)生交聯(lián)制備成為透明質(zhì)酸水凝膠，從而延長其在生物體內(nèi)的作用時間。本發(fā)明透明質(zhì)酸的交聯(lián)方法為常規(guī)的交聯(lián)方法。作為進一步的實施方式，在a組分中，肉毒素為30-50u/ml；在b組分中，膠原蛋白的濃度為25-40mg/ml；在c組分中，透明質(zhì)酸鈉凝膠的濃度為15-30mg/ml。組分含量在合理的設(shè)置范圍內(nèi)，避免注射后對人體產(chǎn)生毒害作用。一種美容注射液的制備方法，美容注射液包括按照重量份計的以下組分：a組分10-20份；b組分30-50份；c組分35-80份；a組分包括肉毒素、輔料和第一稀釋劑；b組分包括膠原蛋白和第二稀釋劑；c組分包括透明質(zhì)酸鈉凝膠和第三稀釋劑；制備方法包括：制備a組分步驟：取肉毒素和輔料，溶解于蒸餾水中，于振蕩器中震蕩5-15min，然后在60-70℃，(-0.08)-(-0.09)mpa的條件下進行真空干燥，獲取干粉末；取干粉末溶解于第一稀釋劑中，攪拌均勻，得到a組分；制備b組分步驟：取膠原蛋白均勻分散于第二稀釋劑中，得到b組分；制備c組分步驟：取透明質(zhì)酸鈉凝膠均勻分散于第三稀釋劑中，在120-125℃下滅菌5-15min，得到c組分；混合步驟：把a組分、b組分和c組分混合，于振蕩器中震蕩5-15min，真空包裝，獲得最終的美容注射液。以下是本發(fā)明具體的實施例，在下述實施例中所采用的原材料、設(shè)備等除特殊限定外均可以通過購買方式獲得。實施例1：一種美容注射液，包括按照重量份計的以下組分：a組分10份；b組分30份；c組分35份；a組分包括肉毒素、人血白蛋白、氯化鈉和生理鹽水，肉毒素為40u/ml；b組分包括i型交聯(lián)膠原蛋白和磷酸鹽緩沖生理鹽水，i型交聯(lián)膠原蛋白的濃度為35mg/ml；c組分包括交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠和生理緩沖液，交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠的濃度為24mg/ml。該美容注射液按照以下步驟制備而成：制備a組分：取肉毒素和輔料，溶解于蒸餾水中，于振蕩器中震蕩15min，然后在70℃，-0.09mpa的條件下進行真空干燥，獲取干粉末；取干粉末溶解于生理鹽水中，攪拌均勻，得到a組分；制備b組分：取i型交聯(lián)膠原蛋白均勻分散于磷酸鹽緩沖生理鹽水中，得到b組分；制備c組分：取交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠均勻分散于生理緩沖液中，在120℃下滅菌5min，得到c組分；混合：把a組分、b組分和c組分混合，于振蕩器中震蕩5min，真空包裝，獲得最終的美容注射液。實施例2：一種美容注射液，包括按照重量份計的以下組分：a組分15份；b組分40份；c組分50份；a組分包括肉毒素、人血白蛋白、氯化鈉和生理鹽水，肉毒素為30u/ml；b組分包括i型交聯(lián)膠原蛋白和磷酸鹽緩沖生理鹽水，i型交聯(lián)膠原蛋白的濃度為25mg/ml；c組分包括交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠和生理緩沖液，交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠的濃度為15mg/ml。該美容注射液按照以下步驟制備而成：制備a組分：取肉毒素和輔料，溶解于蒸餾水中，于振蕩器中震蕩5min，然后在60℃，-0.08mpa的條件下進行真空干燥，獲取干粉末；取干粉末溶解于生理鹽水中，攪拌均勻，得到a組分；制備b組分：取i型交聯(lián)膠原蛋白均勻分散于磷酸鹽緩沖生理鹽水中，得到b組分；制備c組分：取交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠均勻分散于生理緩沖液中，在125℃下滅菌15min，得到c組分；混合：把a組分、b組分和c組分混合，于振蕩器中震蕩10min，真空包裝，獲得最終的美容注射液。實施例3：一種美容注射液，包括按照重量份計的以下組分：a組分20份；b組分50份；c組分80份；a組分包括肉毒素、人血白蛋白、氯化鈉和生理鹽水，肉毒素為50u/ml；b組分包括i型交聯(lián)膠原蛋白和磷酸鹽緩沖生理鹽水，i型交聯(lián)膠原蛋白的濃度為40mg/ml；c組分包括交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠和生理緩沖液，交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠的濃度為30mg/ml。該美容注射液按照以下步驟制備而成：制備a組分：取肉毒素和輔料，溶解于蒸餾水中，于振蕩器中震蕩10min，然后在65℃，-0.085mpa的條件下進行真空干燥，獲取干粉末；取干粉末溶解于生理鹽水中，攪拌均勻，得到a組分；制備b組分：取i型交聯(lián)膠原蛋白均勻分散于磷酸鹽緩沖生理鹽水中，得到b組分；制備c組分：取交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠均勻分散于生理緩沖液中，在123℃下滅菌10min，得到c組分；混合：把a組分、b組分和c組分混合，于振蕩器中震蕩10min，真空包裝，獲得最終的美容注射液。效果評價及性能檢測：1、皮膚刺激性試驗以志愿者為試驗對象，進行皮膚刺激試驗研究，考察實施例1-3的美容注射液在試驗條件下產(chǎn)生的刺激反應(yīng)的潛能。具體的操作方法如下所述：選取3名健康的志愿者，分別將實施例1-3的美容注射液直接接觸手背皮膚，于接觸后在24±2h對接觸部位的紅斑、水腫情況進行記錄。試驗結(jié)果如下表1所示。表1實施例1-3的美容注射液刺激性試驗記錄表紅斑情況水腫情況實施例1無紅斑無水腫實施例2無紅斑無水腫實施例3無紅斑無水腫從表1的記錄結(jié)果可看出，實施例1-3的美容注射液不會對皮膚造成刺激，溫和無毒，不會引起皮膚不適癥狀的產(chǎn)生。2、皮膚水分含量測試以志愿者為試驗對象，進行注射后皮膚水分含量的試驗研究，考察實施例1-3的美容注射液在試驗條件下對皮膚含水量的影響。具體的操作方法如下所述：選取3名健康的志愿者，分別將2ml實施例1-3的美容注射液直接注射手背皮膚上，并用皮膚水分測定儀測定注射部位在注射前、注射1h后和注射4h后的水分含量。試驗結(jié)果如下表2所示。表2實施例1-3的美容注射液皮膚水分含量的試驗記錄表注射前含水量注射1h后含水量注射4h后含水量實施例148±575±565±5實施例250±578±563±5實施例343±579±562±5從表2中的數(shù)據(jù)可得，注射實施例1-3的美容注射液后，注射部位的水分含量明顯提高，表明了實施例1-3的美容注射液能夠提高皮膚含水量，讓皮膚保持水嫩和活力。3、皺紋改善測試以志愿者為試驗對象，進行注射后皮膚皺紋情況的試驗研究，考察實施例1-3的美容注射液在試驗條件下對皮膚皺紋的影響。具體的操作方法如下所述：選取3名健康的志愿者，分別將2ml實施例1-3的美容注射液直接注射手背皮膚上，并肉眼觀察注射部位在注射前、注射48h后的皺紋情況。皺紋情況評分為1-9分，9分為皺紋等級最高，1分為皺紋等級最低，無皺紋。試驗結(jié)果如下表3所示。表3實施例1-3的美容注射液皮膚皺紋情況的試驗記錄表注射前皺紋情況注射48h后皺紋情況實施例15.5±0.54.5±0.5實施例25±0.54.2±0.5實施例36.5±0.54.8±0.5從表3中的數(shù)據(jù)可得，注射實施例1-3的美容注射液后，注射部位的皺紋情況明顯減少了，表明了實施例1-3的美容注射液能夠減少皺紋，讓皮膚緊致，恢復(fù)年輕狀態(tài)。上述實施方式僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，不能以此來限定本發(fā)明保護的范圍，本領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明的基礎(chǔ)上所做的任何非實質(zhì)性的變化及替換均屬于本發(fā)明所要求保護的范圍。當(dāng)前第1頁12