本發(fā)明涉及一種治療老年性黃斑變性的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

老年性黃斑變性又稱年齡相關(guān)性黃斑變性（amd），為黃斑區(qū)結(jié)構(gòu)的衰老性改變。中醫(yī)則認為老年性黃斑變性與肝郁化火，脾腎虧虛，氣虛血瘀有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療老年性黃斑變性的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有效治療老年性黃斑變性的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療老年性黃斑變性的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇丹參、生地黃、黨參、茯苓、黃芪、山藥、當歸、菊花、柴胡、女貞子、枸杞子、蔓荊子、夏枯草、赤芍、澤瀉、茺蔚子、夜明砂、車前子、墨旱蓮、桃仁、牛膝、桔梗、僵蠶、何首烏、山茱萸進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療老年性黃斑變性。其中選用丹參是因為其性味苦，微溫，入心、肝經(jīng)，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用生地黃是因為其性味甘，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用黨參是因為其性味甘，平，入手、足太陰經(jīng)氣分，有補中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。選用茯苓是因為其性味甘淡，平，入心、脾、肺經(jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用黃芪是因為其性味甘，微溫，入肺、脾經(jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用山藥是因為其性味甘，平，入肺、脾、腎經(jīng)，有健脾，補肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)。選用當歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經(jīng)，有補血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用菊花是因為其性味甘苦，涼，入肺，肝經(jīng)，有疏風，消熱，明目，解毒的功能，治頭痛，眩暈，目赤，心胸煩熱，疔瘡，腫毒。選用柴胡是因為其性味苦，涼，入肝、膽經(jīng)，有和解表里，疏肝，升陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用女貞子是因為其性味苦甘，平，入肝、腎經(jīng)，有補肝腎，強腰膝的功能，治陰虛內(nèi)熱，頭暈，目花耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白。選用枸杞子是因為其性味甘，平，有滋腎，潤肺，補肝，明目的功能，治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈目眩，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺精。選用蔓荊子是因為其性味苦辛，涼，入肝、胃，膀胱經(jīng)，有疏散風熱，清利頭目的功能，治風熱感冒，正、偏頭痛，齒痛，目睛內(nèi)痛。選用夏枯草是因為其性味苦辛，寒，入肝、膽經(jīng)，有清肝，散結(jié)的功能，治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結(jié)核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。選用赤芍是因為其性味苦，微寒，歸肝經(jīng)，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發(fā)狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用澤瀉是因為其性味甘，寒，入膀胱經(jīng)，有利水，滲濕，泄熱的功能，治小便不利，水腫肛滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。選用茺蔚子是因為其性味甘辛，涼，入心胞、肝經(jīng)，有活血調(diào)經(jīng)，疏風清熱的功能，治婦女月經(jīng)不調(diào)，崩中帶下，產(chǎn)后瘀血作痛，肝熱頭痛，目赤腫痛，或生翳膜。選用夜明砂是因為其性味辛，寒，入肝經(jīng)，有清熱明目，散血消積的功能，治青盲雀目，內(nèi)外障翳，瘰疬，疳積，瘧疾。選用車前子是因為其性味甘，寒，入腎、膀胱經(jīng)，有利水，清熱，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋濁，帶下，尿血，暑濕瀉痢，咳嗽多痰，濕痹，目赤障翳。選用墨旱蓮是因為其性味苦酸，涼，入肝、腎經(jīng)，有涼血，止血，補腎，益陰的功能，治吐血，咳血，衄血，尿血，便血，血痢，刀傷出血，須發(fā)早白，白喉，淋濁，滯下，陰部濕癢。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)功能，治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘的。選用牛膝是因為其性味甘苦酸，平，入肝、腎經(jīng)，生用散瘀血，消癰腫，治淋病，尿血，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，喉痹，癰腫，跌打損傷，熟用補肝腎，強筋骨，治腰膝骨痛，四肥拘攣，痿痹。選用桔梗是因為其性味苦辛，平，入肺、胃經(jīng)，有開宣肺氣，祛痰排膿的功能，治外感咳嗽，咽喉腫痛，肺癰吐膿，胸滿脅痛，痢疾腹痛。選用僵蠶是因為其性味辛、咸，平，歸肝，肺經(jīng)。祛風解痙，化痰散結(jié)。用于中風口眼歪斜，驚癇抽搐，頭賜，喉痹，瘰癘結(jié)核，風疹丹毒。選用何首烏是因為其性味苦甘澀，微溫，入肝、腎經(jīng)，有補肝，益腎，養(yǎng)血，祛風的功能，治肝腎陰虧，發(fā)須早白，血虛頭暈，腰膝軟弱，筋骨酸痛，遺精，崩帶，久瘧，久痢，慢性肝炎，癰腫，瘰疬，腸風，痔疾。選用山茱萸是因為其性味酸，微溫，入肝、腎經(jīng)，有補肝腎，澀精氣，固虛脫的功能，治腰膝酸痛，眩暈，耳鳴，陽痿，遺精，小便頻數(shù)，肝虛寒熱，虛汗不止，心搖脈散。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

丹參10-20克，生地黃10-20克，黨參10-15克，茯苓10-20克，黃芪10-20克，山藥10-20克，當歸5-15克，菊花10-15克，柴胡5-15克，女貞子10-15克，枸杞子10-20克，蔓荊子5-15克，夏枯草5-15克，赤芍5-15克，澤瀉10-15克，茺蔚子5-15克，夜明砂5-10克，車前子5-15克，墨旱蓮5-15克，桃仁5-10克，牛膝5-15克，桔梗10-15克，僵蠶5-15克，何首烏5-15克，山茱萸10-20克。

優(yōu)選為：

丹參15克，生地黃15克，黨參12克，茯苓15克，黃芪15克，山藥15克，當歸10克，菊花12克，柴胡10克，女貞子12克，枸杞子15克，蔓荊子10克，夏枯草10克，赤芍10克，澤瀉12克，茺蔚子10克，夜明砂8克，車前子10克，墨旱蓮10克，桃仁8克，牛膝10克，桔梗12克，僵蠶10克，何首烏10克，山茱萸15克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、丹參：揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干；

2、生地黃：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤，切厚片，干燥，篩去碎屑；

3、黨參：洗凈泥沙后潤透去蘆，切片或切段，曬干；

4、茯苓：用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；

5、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片，曬干；

6、山藥：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至山藥中心部軟化為止，撈出稍晾，切片曬干或烘干；

7、當歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；

8、菊花：揀凈葉梗、花柄及泥屑雜質(zhì)；

9、柴胡：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時切片，隨即曬干；

10、女貞子：揀去雜質(zhì)，洗凈，曬干；

11、枸杞子：簸凈雜質(zhì)，摘去殘留的梗和蒂；

12、蔓荊子：篩凈灰屑，除去殘存萼片，置鍋內(nèi)用武火炒至焦黃色，略噴清水，放涼；

13、夏枯草：取原藥材，除去枝梗、葉片及雜質(zhì)，篩去灰屑；

14、赤芍：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

15、澤瀉：揀去雜質(zhì)，大小分檔，用水浸泡至八成透，撈出，曬涼，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干；

16、茺蔚子：果實成熟時割取全株，曬干，打下果實，揀去枝葉，篩凈雜質(zhì)；

17、夜明砂：揀凈雜質(zhì)，簸去泥砂，漂洗后曬干；

18、車前子：揀去雜質(zhì)，篩去泥屑，空粒；

19、墨旱蓮：揀凈雜質(zhì)，除去殘根，洗凈悶透，切段曬干；

20、桃仁：除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；

21、牛膝：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干；

22、桔梗：揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈撈出，潤透后切片，曬干；

23、僵蠶：取原藥材，除去殘絲，雜質(zhì)；

24、何首烏：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水泡至八成透，撈出，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成方塊，曬干；

25、山茱萸：洗凈，除去果核及雜質(zhì)，曬干。

二、制備

1、將所述重量的丹參、生地黃、黨參、茯苓、黃芪、山藥、當歸、菊花、柴胡、女貞子、枸杞子、蔓荊子、夏枯草、赤芍、澤瀉、茺蔚子、夜明砂、車前子、墨旱蓮、桃仁、牛膝、桔梗、僵蠶、何首烏、山茱萸放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中生地黃有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能為君藥；夏枯草清肝，散結(jié)；夜明砂有清熱明目，散血消積的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮清熱涼血，養(yǎng)陰生津，清肝散結(jié)，散血消積，清熱明目的作用，治療老年性黃斑變性效力全面，且以清熱涼血，清肝散結(jié)，散血消積，清熱明目為主可治本，黨參是因為其性味甘，平，入手、足太陰經(jīng)氣分，有補中益氣，生津功能為佐藥，女貞子有補肝腎，強腰膝的功能為使藥，與下余諸藥是治標。

本發(fā)明藥物具有清熱涼血，清肝散結(jié)，散血消積，補肝腎，補中益氣，養(yǎng)陰生津的功能，用于治療老年性黃斑變性，療程短、見效快、治愈后不復發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治老年性黃斑變性門診患者共29例。

2、診斷標準

典型癥狀為中心視力下降，視物變形，視物對比度下降等。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、中、晚各服1次，7天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。

4、療效評定標準

顯效：老年性黃斑變性癥狀消失，恢復正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者中心視力下降，視物變形，視物對比度下降的現(xiàn)象減輕，老年性黃斑變性癥狀明顯好轉(zhuǎn)，逐步恢復正常；

無效：達不到好轉(zhuǎn)標準者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療老年性黃斑變性患者29例，結(jié)果顯效24例，顯效率為82.76%，好轉(zhuǎn)4例，好轉(zhuǎn)率為13.79%，無效1例，總有效率為96.55%。