技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明涉及口腔保健領(lǐng)域，具體涉及一種清熱解毒、抑菌，滋潤(rùn)口腔的中藥噴霧劑及其制備方法。

背景技術(shù)：
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口腔炎癥是口頰，舌邊，上腭，齒齦等處發(fā)生潰瘍，周圍紅腫作痛，潰面有糜爛。中醫(yī)認(rèn)為由脾胃積熱，心火上炎，虛火上浮而致。最近醫(yī)學(xué)界經(jīng)過臨床及免疫學(xué)研究，認(rèn)為其病原為病毒感染，而導(dǎo)致口腔潰瘍的兩種病毒分別為人類巨細(xì)胞病毒和eb病毒(非洲淋巴細(xì)胞瘤病毒，一種皰疹病毒)；其中人類巨細(xì)胞病毒潛伏在血液中的t淋巴球，eb病毒則是潛伏在血液中的b淋巴球，一旦感冒、情緒壓力大、身體疲倦或精力不足，免疫力差時(shí)，病毒就會(huì)發(fā)作。醫(yī)學(xué)研究也發(fā)現(xiàn)，這類病毒屬于原發(fā)性病毒，人們被感染后即存在體內(nèi)，藏在表皮下的血管，并在細(xì)胞核中繁殖，醫(yī)學(xué)研究也指出，感冒病毒及艾滋病毒會(huì)激活潛伏在體內(nèi)的病毒，換言之，當(dāng)身體免疫系統(tǒng)異常時(shí)，這些病毒會(huì)特別活躍，潰瘍也會(huì)明顯惡化。

口腔炎癥主要由四類因素引起：細(xì)菌性感染，病毒性感染，真菌感染和系統(tǒng)性疾病。本病病因多為外感邪毒，食傷，素體蘊(yùn)熱及陰虛等。風(fēng)熱外感，引動(dòng)心脾兩經(jīng)內(nèi)熱，蒸于口舌黏膜而發(fā)為口瘡。食傷于脾胃，則致心脾積熱，火熱上灼口舌；或復(fù)感受外邪，熏灼口腔，皆可致皰疹、潰瘍發(fā)生。如若素體陰虛，陰液虧耗，水不制火，虛火上炎，熱熏口腔亦可發(fā)為口瘡。本病屬急性者易治，若潰瘍反復(fù)發(fā)作，正氣虧虛者病程遷延而難治。

目前針對(duì)口腔炎癥的口腔藥物多數(shù)為抗生素，副作用大，效果不甚理想?？赡軗p傷神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、血液系統(tǒng)，長(zhǎng)期使用會(huì)產(chǎn)生耐藥。由于藥物長(zhǎng)期刺激，使一部分致病菌產(chǎn)生變異、成為耐藥菌株。這種耐藥性既會(huì)被其他細(xì)菌所獲得，也會(huì)遺傳給下一代，因此抗生素不能從根本上解決口腔炎癥問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
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發(fā)明目的：

本發(fā)明提供一種治療口腔炎癥的中藥噴霧劑及其制備方法，其目的是解決以往口腔炎癥治療中存在的問題。

技術(shù)方案：

一種治療口腔炎癥的中藥噴霧劑，各個(gè)組分的質(zhì)量之和為1000質(zhì)量份，其特征在于：該噴霧劑由以下組分制備而成：

各個(gè)組分含量?jī)?yōu)選如下：穿心蓮25份，山銀花25份，菊花25份，板藍(lán)根25份，玄參20份，甘草20份，桉油0.36份，甘油143份，清涼劑0.6份，乙醇316份，防腐劑0.4份，甜味劑0.05份，芳香劑1.35份，無菌去離子水適量。

本品為口腔噴霧劑，使用時(shí)將噴頭對(duì)準(zhǔn)口腔患處，每次噴霧2-3遍，噴霧后在口腔內(nèi)至少保留1分鐘以上。

所選的防腐劑為苯甲酸鈉，山梨酸，尼泊金乙酯的一種或幾種，所選的芳香劑為水蜜桃香精、橘子香精、檸檬香精一種或幾種，甜味劑為甜菊糖，阿斯巴甜，三氯蔗糖，安賽蜜中的一種或幾種，清涼劑為薄荷腦，薄荷油中的一種或幾種。

制備上述的治療口腔炎癥的中藥噴霧劑的方法，其特征在于：

①取制備量的穿心蓮、山銀花、菊花、板藍(lán)根、甘草、玄參六味藥材，先用清水沖洗，之后立即撈出，濾去水，控干后再置于密閉的容器中，40％乙醇800-1000份浸泡1-5天后，過濾，收集醇浸液靜置10-15小時(shí)，取上清液，備用；

②另取上述浸泡液藥渣加入藥渣6-10倍量的水，80-95℃回流0.5-1h，過濾，棄去藥渣，收集提取液，收集的量為穿心蓮、山銀花、菊花、板藍(lán)根、甘草、玄參六味藥材重量的2-3倍，與①得到的醇浸上清液合并，靜置20-30小時(shí)，得混合上清液，備用；

③取95％乙醇40-50份，分別加入清涼劑、防腐劑、桉油，攪均后將其添加到上述②得到的混合上清液中，備用；

④取甘油加入到③得到的混合液中，攪均，備用；

⑤取甜味劑溶于10-50份去離子水中，水溫為20-30℃，攪均；另取芳香劑，加入到上述的水溶液中，攪勻；添加到④得到的混溶液中，攪勻，再添加70％乙醇至1000份，靜置6小時(shí)以上，取上清液分裝，即得。

優(yōu)點(diǎn)效果：本發(fā)明提供一種治療口腔炎癥的中藥噴霧劑及其制備方法，其具有清熱解毒、抑菌，滋潤(rùn)口腔的療效。適用于口、舌和牙齦，咽喉等黏膜部位的炎癥。其組方優(yōu)良，有良好的抑菌效果可有效預(yù)防拔牙、修牙后的創(chuàng)面感染，同時(shí)，又有日常清潔口腔、牙齒及清新口氣的作用，可以很好的解決以往口腔炎癥治療中存在的問題。

本發(fā)明的處方中，各成分的藥理作用如下：

穿心蓮，爵床科一年生草本植物，長(zhǎng)4-8厘米，寬1-2.5厘米。藥用植物，有清熱解毒、消炎、消腫止痛作用。廣泛用于呼吸道、消化道、泌尿系及皮膚化膿等多種感染性疾病。本品作用稍弱，又能涼血消腫，可用于瘡癰癤腫、濕互痄腮、毒蛇咬傷等。

山銀花是忍冬科植物灰氈毛忍冬、紅腺忍冬、華南忍冬或黃褐毛忍冬的干燥花蕾或帶初開的花。生于溪邊、曠野疏林下或灌木叢中。產(chǎn)于我國(guó)南方各地。性味歸經(jīng)：甘，寒。歸肺、心、胃。清熱解毒，疏散風(fēng)熱。用于癰腫療瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，溫?zé)岚l(fā)病。

菊花，在植物分類學(xué)中是菊科、菊屬的多年生宿根草本植物，菊花味辛，甘，苦；性微寒。歸肺、肝經(jīng)。能疏散風(fēng)熱，清肝明目，平肝陽，解毒，有鎮(zhèn)靜、解熱作用。能明顯擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，可增強(qiáng)毛細(xì)血管抵抗力。

板藍(lán)根，十字花科，是一種中藥材。具有清熱解毒，涼血利咽之功效。常用于溫疫時(shí)毒，發(fā)熱咽痛，溫毒發(fā)斑，痄腮，爛喉丹痧，大頭瘟疫，丹毒，癰腫。

玄參，為玄參科草本植物，支根數(shù)條，紡錘形或胡蘿卜狀膨大，粗可達(dá)3厘米以上。味甘、苦、咸，性微寒，有清熱涼血，滋陰降火，解毒散結(jié)的功效。

甘草，豆科植物、甘草屬多年生草本，根與根狀莖粗壯，是一種補(bǔ)益中草藥。氣微，味甜而特殊。功能主治清熱解毒、祛痰止咳、脘腹等。

桉油，桉油是桃金娘科植物藍(lán)桉、樟科植物樟或上述兩科同屬其他植物經(jīng)水蒸氣蒸餾得到的揮發(fā)油。主要用于祛風(fēng)止痛。用于治療皮膚瘙癢，神經(jīng)痛。

甘油通常是作為一種甜味劑和保濕物質(zhì)，使食品爽滑可口，經(jīng)人體吸收后不會(huì)改變血糖和胰島素水平，對(duì)于糖尿病患者可以放心使用。

薄荷腦，一種化學(xué)藥劑，薄荷腦系由薄荷的葉和莖中所提取，白色晶體，分子式c10h20o，為薄荷和歐薄荷精油中的主要成分，在醫(yī)藥上用作刺激藥，作用于皮膚或粘膜，有清涼止癢作用；內(nèi)服可作為驅(qū)風(fēng)藥，用于頭痛及鼻咽喉炎癥等。

薄荷油為唇形科植物薄荷的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾得油，一般得率為0.3％-0.6％。薄荷油經(jīng)再冷凍，呈強(qiáng)烈薄荷香氣和清涼的微苦味。存放日久，色漸變深。

本發(fā)明所述治療口腔炎癥的中藥噴霧劑還有香精和/或酒精和/或甜味劑。各種風(fēng)格的香精的加入，不但可以調(diào)節(jié)產(chǎn)品的氣味，使人用后口氣清新，而且可以滿足不同人群的個(gè)性化需求。甜味劑可以改善口感。

本發(fā)明提供一種治療口腔炎癥的中藥噴霧劑及其制備方法，主要功能：清熱解毒、抑菌，滋潤(rùn)口腔。適用于口、舌和牙齦，咽喉等黏膜部位的炎癥。其組方優(yōu)良，有良好的抑菌效果可有效預(yù)防拔牙、修牙后的創(chuàng)面感染，同時(shí)，又有日常清潔口腔、牙齒及清新口氣的作用。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1：

①優(yōu)選量：穿心蓮25份，山銀花25份，菊花25份，板藍(lán)根25份，玄參20份，甘草20份，取六味藥材，先用清水沖洗，之后立即撈出，濾去水，控干后再置于密閉的容器中，40％乙醇1000份浸泡3天后，過濾，收集醇浸液靜置13小時(shí)，取上清液，備用；

②另取上述浸泡液藥渣加入藥渣8倍量的水，95℃回流0.5h，過濾，棄去藥渣，收集提取液，收集的量為穿心蓮、山銀花、菊花、板藍(lán)根、甘草、玄參六味藥材重量的2.5倍，與①得到的醇浸上清液合并，靜置25小時(shí)，得混合上清液，備用；

③取95％乙醇50份，分別加入桉油0.4份，薄荷腦0.3份，薄荷油0.24份，尼泊金乙酯0.2份，攪均后將其添加到上述②得到的混合上清液中備用；

④取甘油130份加入到③得到的混合液中，攪均，備用；

⑤取安賽密0.05份溶于25份去離子水中，水溫為25℃，攪均；另取水密桃香精1.35份，加入到上述的水溶液中，攪勻；添加到④得到的混溶液中，攪勻，再添加70％乙醇至1000份，靜置6小時(shí)以上，取上清液分裝，即得。

實(shí)施例2：

①優(yōu)選量：15份穿心蓮、15份山銀花、15份菊花、15份板藍(lán)根、10份甘草、10份玄參六味藥材，先用清水沖洗，之后立即撈出，濾去水，控干后再置于密閉的容器中，加入40％乙醇900份浸泡2天后，過濾，收集醇浸液靜置12小時(shí)，取上清液，備用；

②另取上述浸泡液藥渣加入藥渣6倍量的水，80℃回流1h，過濾，棄去藥渣，收集提取液，收集的量為穿心蓮、山銀花、菊花、板藍(lán)根、甘草、玄參六味藥材重量的2倍，與①得到的醇浸上清液合并，靜置20小時(shí)，得混合上清液，備用；

③取95％乙醇40份，分別加入桉油0.3份，薄荷腦0.4份，薄荷油0.24份，尼泊金乙酯0.3份，攪均后將其添加到上述②得到的混合上清液中備用；

④取甘油156份加入到③得到的混合液中，攪均，備用；

⑤取安賽密0.03份溶于10份去離子水中，水溫為20℃，攪均；另取水密桃香精1.25份，加入到上述的水溶液中，攪勻；添加到④得到的混溶液中，攪勻，再添加70％乙醇至1000份，靜置6小時(shí)以上，取上清液分裝，即得。

實(shí)施例3：

①取制備量的35份穿心蓮、35份山銀花、35份菊花、35份板藍(lán)根、30份甘草、30份玄參六味藥材，先用清水沖洗，之后立即撈出，濾去水，控干后再置于密閉的容器中，加入40％乙醇900份浸泡1天后，過濾，收集醇浸液靜置10小時(shí)，取上清液，備用；

②另取上述浸泡液藥渣加入藥渣10倍量的水，95℃回流0.5h，過濾，棄去藥渣，收集提取液，收集的量為穿心蓮、山銀花、菊花、板藍(lán)根、甘草、玄參六味藥材重量的3倍，與①得到的醇浸上清液合并，靜置23小時(shí)，得混合上清液，備用；

③取95％乙醇50份，分別加入桉油0.54份，薄荷腦0.3份，薄荷油0.24份，尼泊金乙酯0.8份，攪均后將其添加到上述②得到的混合上清液中備用；

④取甘油156份加入到③得到的混合液中，攪均，備用；

⑤取安賽密0.03份溶于50份去離子水中，水溫為30℃，攪均；另取水密桃香精1.8份，加入到上述的水溶液中，攪勻；添加到④得到的混溶液中，攪勻，再添加70％乙醇至1000份，靜置6小時(shí)以上，取上清液分裝，即得。

實(shí)施例4：

①取制備量的20份穿心蓮、20份山銀花、35份菊花、20份板藍(lán)根、20份甘草、20份玄參六味藥材，先用清水沖洗，之后立即撈出，濾去水，控干后再置于密閉的容器中，加入40％乙醇1000份浸泡4天后，過濾，收集醇浸液靜置15小時(shí)，取上清液，備用；

②另取上述浸泡液藥渣加入藥渣8倍量的水，80-95℃回流0.75h，過濾，棄去藥渣，收集提取液，收集的量為穿心蓮、山銀花、菊花、板藍(lán)根、甘草、玄參六味藥材重量的2倍，與①得到的醇浸上清液合并，靜置27小時(shí)，得混合上清液，備用；

③取95％乙醇45份，分別加入桉油0.2份，薄荷腦0.2份，薄荷油0.24份，尼泊金乙酯0.3份，攪均后將其添加到上述②得到的混合上清液中備用；

④取甘油140份加入到③得到的混合液中，攪均，備用；

⑤取安賽密0.1份溶于30份去離子水中，水溫為25℃，攪均；另取水密桃香精0.9份，加入到上述的水溶液中，攪勻；添加到④得到的混溶液中，攪勻，再添加70％乙醇至1000份，靜置8小時(shí)以上，取上清液分裝，即得。

實(shí)施例5：

①取制備量的20份穿心蓮、18份山銀花、35份菊花、20份板藍(lán)根、20份甘草、20份玄參六味藥材，先用清水沖洗，之后立即撈出，濾去水，控干后再置于密閉的容器中，加入40％乙醇800份浸泡5天后，過濾，收集醇浸液靜置15小時(shí)，取上清液，備用；

②另取上述浸泡液藥渣加入藥渣8倍量的水，90℃回流1h，過濾，棄去藥渣，收集提取液，收集的量為穿心蓮、山銀花、菊花、板藍(lán)根、甘草、玄參六味藥材重量的2倍，與①得到的醇浸上清液合并，靜置30小時(shí)，得混合上清液，備用；

③取95％乙醇50份，分別加入桉油0.18份，薄荷腦0.2份，薄荷油0.24份，甲酸鈉0.1份，攪均后將其添加到上述②得到的混合上清液中備用；

④取甘油143份加入到③得到的混合液中，攪均，備用；

⑤取甜菊糖0.10份溶于35份去離子水中，水溫為28℃，攪均；另取水密桃香精1.35份，加入到上述的水溶液中，攪勻；添加到④得到的混溶液中，攪勻，再添加70％乙醇至1000份，靜置8小時(shí)以上，取上清液分裝。即得。

實(shí)施例6：

①取制備量的15份穿心蓮、35份山銀花、15份菊花、15份板藍(lán)根、30份甘草、10份玄參六味藥材，先用清水沖洗，之后立即撈出，濾去水再置于密閉的容器中，加入40％乙醇1000份浸泡5天后，過濾，收集醇浸液靜置10小時(shí)，取上清液，備用；

②另取上述浸泡液藥渣加入藥渣6倍量的水，80℃回流1h，過濾，棄去藥渣，收集提取液，收集的量為穿心蓮、山銀花、菊花、板藍(lán)根、甘草、玄參六味藥材重量的3倍，與①得到的醇浸上清液合并，靜置30小時(shí)，得混合上清液，備用；

③取95％乙醇50份，分別加入桉油0.4份，薄荷腦0.3份，薄荷油0.24份，苯甲酸鈉1份，攪均后將其添加到上述②得到的混合上清液中備用；

④取甘油156份加入到③得到的混合液中，攪均，備用；

⑤取三氯蔗糖0.01份溶于10份去離子水中，水溫為20℃，攪均；另取橘子香精0.9份，加入到上述的水溶液中，攪勻；添加到④得到的混溶液中，攪勻，再添加70％乙醇至1000份，靜置8小時(shí)以上，取上清液分裝，即得。

實(shí)施例7：

①取制備量的35份穿心蓮、15份山銀花、35份菊花、35份板藍(lán)根、10份甘草、30份玄參六味藥材，先用清水沖洗，之后立即撈出，濾去水，控干后再置于密閉的容器中，加入40％乙醇1000份浸泡2天后，過濾，收集醇浸液靜置15小時(shí)，取上清液，備用；

②另取上述浸泡液藥渣加入藥渣8倍量的水，95℃回流0.5h，過濾，棄去藥渣，收集提取液，收集的量為穿心蓮、山銀花、菊花、板藍(lán)根、甘草、玄參六味藥材重量的3倍，與①得到的醇浸上清液合并，靜置20小時(shí)，得混合上清液，備用；

③取95％乙醇40份，分別加入桉油0.54份，苯甲酸鈉0.3份，薄荷腦和薄荷油合計(jì)0.95份，薄荷腦和薄荷油比例可隨意調(diào)整，例如均分，攪均后將其添加到上述②得到的混合上清液中備用；

④取甘油130份加入到③得到的混合液中，攪均，備用；

⑤取阿斯巴甜0.05份溶于50份去離子水中，水溫為30℃，攪均；另取檸檬香精1.8份，加入到上述的水溶液中，攪勻；添加到④得到的混溶液中，攪勻，再添加70％乙醇至1000份，靜置8小時(shí)以上，取上清液分裝，即得。

實(shí)施例8：

①取制備量的35份穿心蓮、15份山銀花、35份菊花、35份板藍(lán)根、10份甘草、30份玄參六味藥材，先用清水沖洗，之后立即撈出，濾去水，控干后再置于密閉的容器中，加入40％乙醇800份浸泡2天后，過濾，收集醇浸液靜置15小時(shí)，取上清液，備用；

②另取上述浸泡液藥渣加入藥渣8倍量的水，95℃回流0.5h，過濾，棄去藥渣，收集提取液，收集的量為穿心蓮、山銀花、菊花、板藍(lán)根、甘草、玄參六味藥材重量的3倍，與①得到的醇浸上清液合并，靜置20小時(shí)，得混合上清液，備用；

③取95％乙醇40份，分別加入薄荷腦0.19份、桉油0.35份，苯甲酸鈉和尼泊金乙酯合計(jì)1份,攪均后將其添加到上述②得到的混合上清液中備用；

④取甘油135份加入到③得到的混合液中，攪均，備用；

⑤取甜菊糖，阿斯巴甜，三氯蔗糖和安賽蜜合計(jì)0.1份(各組分均分)溶于50份去離子水中，水溫為30℃，攪均；另取水蜜桃香精、橘子香精和檸檬香精合計(jì)1.8份(組分均分)，加入到上述的水溶液中，攪勻；添加到④得到的混溶液中，攪勻，再添加70％乙醇至1000份，靜置8小時(shí)以上，取上清液分裝，即得。

實(shí)施例9：

①取制備量的35份穿心蓮、15份山銀花、35份菊花、35份板藍(lán)根、10份甘草、30份玄參六味藥材，先用清水沖洗，之后立即撈出，濾去水，稍控后再置于密閉的容器中，加入40％乙醇浸泡2天后，過濾，收集醇浸液靜置15小時(shí)，取上清液，備用；

②另取上述浸泡液藥渣加入藥渣8倍量的水，95℃回流0.5h，過濾，棄去藥渣，收集提取液，收集的量為穿心蓮、山銀花、菊花、板藍(lán)根、甘草、玄參六味藥材重量的3倍，與①得到的醇浸上清液合并，靜置20小時(shí)，得混合上清液，備用；

③取95％乙醇50份，分別加入桉油0.3份，薄荷腦0.4份，薄荷油0.24份，山梨酸0.3份，攪均后將其添加到上述②得到的混合上清液中備用；

④取甘油143份加入到③得到的混合液中，攪均，備用；

⑤取甜菊糖0.05份溶于50份去離子水中，水溫為30℃，攪均；另取橘子香精和檸檬香精合計(jì)1.8份(組分均分)，加入到上述的水溶液中，攪勻；添加到④得到的混溶液中，攪勻，再添加70％乙醇至1000份，靜置8小時(shí)以上，取上清液分裝，即得。

臨床對(duì)比組數(shù)據(jù)：

上述臨床過程中未見明顯副作用！

綜上，第一組中兩人痊愈，一人癥狀明顯緩解，第二組和第三組均痊愈，由此可見，本產(chǎn)品對(duì)于口、舌和牙齦，咽喉等黏膜部位的炎癥具有顯著效果。