本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種取栓支架及具有該取栓支架的血栓取出裝置。

背景技術(shù)：

卒中又稱中風(fēng)，腦卒中是一組以腦組織缺血及出血性損傷癥狀為主要臨床表現(xiàn)的急性腦血管疾病，因其具有高發(fā)病率、高死亡率、高致殘率、高復(fù)發(fā)率及高經(jīng)濟負(fù)擔(dān)等特點，嚴(yán)重危害大眾的生命健康和生活質(zhì)量。目前我國腦卒中的發(fā)病率正以每年8.7％的速度上升，中國每年因腦卒中死亡的人數(shù)已超過腫瘤和心血管疾病，成為第1位致死原因。

卒中分為缺血性腦卒中和出血性腦卒中兩種，其中缺血性腦卒中占到了70％至80％。在發(fā)生缺血性卒中的患者中，由各種原因引起的顱內(nèi)大血管閉塞所引起的后果最嚴(yán)重，一直以來是治療的難點，目前的治療方法包括靜脈藥物溶栓，動脈藥物溶栓，血管內(nèi)機械取栓以及幾種方法聯(lián)合使用等。動、靜脈溶栓是急性缺血性卒中治療的常規(guī)方法，但這種方法對于救治時間窗要求高，嚴(yán)格要求病人自發(fā)病3～4.5小時內(nèi)趕到醫(yī)院接受相關(guān)治療，對藥物也有諸多限制，而且對于最嚴(yán)重的大血管閉塞所致急性缺血性卒中血管再通率低。

動脈機械取栓裝置因為具有以下諸多的優(yōu)點而獲得了廣泛的關(guān)注：快速再通，更低的出血轉(zhuǎn)化率及卒中介入時間窗可延長。對于大血管閉塞所致的急性缺血性卒中血管再通有著令人滿意的臨床效果。美國食品和藥品管理局(foodanddrugadministration，fda)批準(zhǔn)了merciretrieval(2004年)和penumbrastrokesystems(2008年)作為第一代機械取栓裝置。

但是，目前就機械取栓裝置而言，在取栓過程中仍面臨諸多問題：如目前的取栓裝置的工作部分沒有設(shè)計有效防止血栓脫落的設(shè)計，導(dǎo)致在取栓過程中血栓容易脫落；取栓裝置的柔順性都相對較差，不能與顱內(nèi)復(fù)雜彎曲的血管良好貼壁，導(dǎo)致血栓容易脫落，并容易使腦血管發(fā)生痙攣；取栓裝置都是只設(shè)計單一的顯影點，無法在術(shù)中判斷支架的釋放與膨脹情況，不利于醫(yī)生手術(shù)過程中操作。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種取栓支架，通過遠端區(qū)域的小網(wǎng)孔和大網(wǎng)孔的交錯設(shè)計，解決了現(xiàn)有技術(shù)抓捕血栓時徑向支撐力較小，當(dāng)支架本體回撤時血栓容易脫落的問題。

本發(fā)明的再一目的在于提供一種具有上述取栓支架的血栓取出裝置。

為達此目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種取栓支架，包括沿其縱軸周向自體膨脹的支架本體，所述支架本體包括依次連接的遠端區(qū)域和與推送桿相連接的近端區(qū)域，所述遠端區(qū)域包括第一閉環(huán)網(wǎng)單元和第二閉環(huán)網(wǎng)單元，多個所述第一閉環(huán)網(wǎng)單元和多個所述第二閉環(huán)網(wǎng)單元連接形成套筒結(jié)構(gòu)，所述近端區(qū)域呈錐筒結(jié)構(gòu)，所述第一閉環(huán)網(wǎng)單元的網(wǎng)孔小于所述第二閉環(huán)網(wǎng)單元的網(wǎng)孔。

作為優(yōu)選，多個所述第一閉環(huán)網(wǎng)單元和多個所述第二閉環(huán)網(wǎng)單元連接形成順時針或逆時針螺旋套筒結(jié)構(gòu)。

作為優(yōu)選，沿螺旋套筒結(jié)構(gòu)的螺旋線方向，單個所述第一閉環(huán)網(wǎng)單元與單個所述第二閉環(huán)網(wǎng)單元呈間隔排布。

作為優(yōu)選，沿螺旋套筒結(jié)構(gòu)的軸線方向，單排第一閉環(huán)網(wǎng)單元與雙排第二閉環(huán)網(wǎng)單元呈間隔排布。

作為優(yōu)選，沿螺旋套筒結(jié)構(gòu)的軸線方向，雙排第一閉環(huán)網(wǎng)單元與單排第二閉環(huán)網(wǎng)單元呈間隔排布。

作為優(yōu)選，沿螺旋套筒結(jié)構(gòu)的周向方向，單排第一閉環(huán)網(wǎng)單元與單排第二閉環(huán)網(wǎng)單元間隔排布。

作為優(yōu)選，沿螺旋套筒結(jié)構(gòu)的周向方向，雙排第一閉環(huán)網(wǎng)單元與單排第二閉環(huán)網(wǎng)單元間隔排布。

作為優(yōu)選，所述第一閉環(huán)網(wǎng)單元包括兩個平行的正弦長波桿和分別連接在所述正弦長波桿的頭端和尾端的兩個平行的正弦短波桿，兩個正弦長波桿和兩個正弦短波桿圍合成類四邊形結(jié)構(gòu)；所述第二閉環(huán)網(wǎng)單元包括兩個平行的正弦長波桿、沿長度方向連接在正弦長波桿一端上的連接波桿和分別連接在所述正弦長波桿和連接波桿的兩端的兩個平行的正弦短波桿，兩個正弦長波桿、兩個正弦短波桿和兩個連接波桿圍合成類六邊形結(jié)構(gòu)。

作為優(yōu)選，所述近端區(qū)域為斜圓錐筒型結(jié)構(gòu)，且斜圓錐筒型結(jié)構(gòu)的頂點到底邊的最短的邊線與推送桿的延長線相重合，以形成坡度避免近端區(qū)域在回撤時管徑變小。

一種血栓取出裝置，包括以上任一項所述的取栓支架，所述取栓支架的近端區(qū)域通過束縛點連接推送桿，所述推送桿的外部套設(shè)有可將取栓支架壓入其內(nèi)的微導(dǎo)管，所述微導(dǎo)管通過微導(dǎo)管連接件與導(dǎo)入鞘管連接；所述取栓支架上還分布有顯影結(jié)構(gòu)。

本發(fā)明的有益效果：

本發(fā)明提供的取栓支架，首先，在有效工作段采用第一閉環(huán)網(wǎng)單元和第二閉環(huán)網(wǎng)單元的大小網(wǎng)孔交替排布的設(shè)計，其中，小網(wǎng)孔具有較高的徑向支撐力，可以迅速錨定住血管壁并嵌入血栓，增加了血栓捕獲的穩(wěn)定性，減少了血栓逃逸的可能，大網(wǎng)孔的徑向支撐力較弱，減少了對血管壁的過多刺激，避免血管痙攣；其次，近端區(qū)域的錐筒結(jié)構(gòu)設(shè)計，能夠有效彌補遠端區(qū)域在回撤時血栓發(fā)生移位；最后，第一閉環(huán)網(wǎng)單元和第二閉環(huán)網(wǎng)單元均由正弦波桿構(gòu)成，有效提高了支架本體的柔順性和貼壁性。

附圖說明

圖1是本發(fā)明實施例一提供的取栓支架的結(jié)構(gòu)示意圖一；

圖2是本發(fā)明實施例一提供的取栓支架的結(jié)構(gòu)示意圖二；

圖3是本發(fā)明實施例一提供的第二閉環(huán)網(wǎng)單元的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4是本發(fā)明實施例二提供的取栓支架的結(jié)構(gòu)示意圖一；

圖5是本發(fā)明實施例二提供的取栓支架的結(jié)構(gòu)示意圖二；

圖6是本發(fā)明實施例三提供的取栓支架的結(jié)構(gòu)示意圖一；

圖7是本發(fā)明實施例三提供的取栓支架的結(jié)構(gòu)示意圖二；

圖8是本發(fā)明提供的血栓取出裝置的結(jié)構(gòu)示意圖一；

圖9是本發(fā)明提供的血栓取出裝置的結(jié)構(gòu)示意圖二。

圖中：

100-支架本體；110-遠端區(qū)域；120-近端區(qū)域；111-第一閉環(huán)網(wǎng)單元；112-第二閉環(huán)網(wǎng)單元；113-正弦長波桿；114-正弦短波桿；115-連接波桿；

200-推送桿；400-導(dǎo)入鞘管；500-微導(dǎo)管；600-束縛點。

具體實施方式

為使本發(fā)明解決的技術(shù)問題、采用的技術(shù)方案和達到的技術(shù)效果更加清楚，下面結(jié)合附圖并通過具體實施方式來進一步說明本發(fā)明的技術(shù)方案。為了便于描述，以下描述使用了術(shù)語“近端”和“遠端”，其中“近端”指的是靠近操作端的一端，遠端指的是遠離操作端的一端。

實施例一

本發(fā)明提供一種取栓支架，圖1至圖3示出了實施例一，包括沿其縱軸周向自體膨脹的支架本體100，支架本體100包括依次連接的遠端區(qū)域110和與推送桿200相連接的近端區(qū)域120，其中，遠端區(qū)域110為支架本體100的有效工作段，遠端區(qū)域110包括第一閉環(huán)網(wǎng)單元111和第二閉環(huán)網(wǎng)單元112，多個第一閉環(huán)網(wǎng)單元111和多個第二閉環(huán)網(wǎng)單元112連接形成套筒結(jié)構(gòu)，優(yōu)選的，多個第一閉環(huán)網(wǎng)單元111和多個第二閉環(huán)網(wǎng)單元112連接形成順時針或逆時針螺旋套筒結(jié)構(gòu)。

在本實施例中，參見圖2，沿螺旋套筒結(jié)構(gòu)的螺旋線方向，單個第一閉環(huán)網(wǎng)單元111與單個第二閉環(huán)網(wǎng)單元112呈間隔排布。

第一閉環(huán)網(wǎng)單元111的網(wǎng)孔小于第二閉環(huán)網(wǎng)單元112的網(wǎng)孔，因此，第一閉環(huán)網(wǎng)單元111的徑向支撐力大于第二閉環(huán)網(wǎng)單元112的徑向支撐力。在支架本體100到達病變部位后，支架本體100從微導(dǎo)管內(nèi)推出，第一閉環(huán)網(wǎng)單元111具有較高的徑向支撐力，可以迅速錨定住血管壁并嵌入血栓，增加了血栓捕獲的穩(wěn)定性，減少了血栓逃逸的可能，第二閉環(huán)網(wǎng)單元112的徑向支撐力較弱是為了減少對血管壁的過多刺激，避免血管痙攣。

閉環(huán)網(wǎng)單元的結(jié)構(gòu)可以是普通的網(wǎng)眼狀閉合結(jié)構(gòu)，網(wǎng)眼的形狀可以是圓形、菱形、六邊形等形狀，在具體實施時，為了進一步增加支架本體100的整體螺旋結(jié)構(gòu)的柔順性和貼壁性，參見圖2和圖3，第一閉環(huán)網(wǎng)單元111包括兩個平行的正弦長波桿113和分別連接在正弦長波桿113的頭端和尾端的兩個平行的正弦短波桿114，兩個正弦長波桿113和兩個正弦短波桿114圍合成類四邊形結(jié)構(gòu)；第二閉環(huán)網(wǎng)單元112包括兩個平行的正弦長波桿113、沿長度方向連接在正弦長波桿113一端上的連接波桿115和分別連接在正弦長波桿113和連接波桿115的兩端的兩個平行的正弦短波桿114，兩個正弦長波桿113、兩個正弦短波桿114和兩個連接波桿115圍合成類六邊形結(jié)構(gòu)。第一閉環(huán)網(wǎng)單元111和第二閉環(huán)網(wǎng)單元112的結(jié)構(gòu)設(shè)計，有效提高了支架本體100的柔順性，可以降低對血管的刺激，減少腦血管的痙攣。

此外，為了防止近端區(qū)域120在回撤過程中，因支架本體100受到回撤力影響，整體管徑變小或扭結(jié)，將近端區(qū)域120設(shè)計為錐筒結(jié)構(gòu)，優(yōu)選的，近端區(qū)域120為斜圓錐筒型結(jié)構(gòu)，且斜圓錐筒型結(jié)構(gòu)的頂點到底邊的最短的邊線與推送桿的延長線相重合，以形成坡度避免近端區(qū)域120在回撤時管徑變小。斜圓錐筒型結(jié)構(gòu)的斜坡設(shè)計能有效阻隔回撤力傳遞至整個支架本體100的周向上，從而避免血栓在被回撤過程中易脫落的現(xiàn)象。同時，斜圓錐筒型結(jié)構(gòu)的頂點到底邊的最短的邊線與推送桿的延長線相重合，支架本體100的牽引力集中于推送桿所在的延長線上，保證了支架本體100的管徑不變。

支架本體100可以由鎳鈦材料或高分子材料加工制成，具體的可以通過激光切割鎳鈦管材而成，也可以通過激光切割鎳鈦板材然后卷曲熱定型而成，進一步的還可以將鎳鈦絲材編織而成；或者也可以使用具有彈性的塑料材料加工而成。

實施例二

圖4至圖5示出了實施例二，其中與實施例一相同或相應(yīng)的零部件采用與實施例一相應(yīng)的附圖標(biāo)記。為簡便起見，僅描述實施例二與實施例一的區(qū)別點。區(qū)別之處在于，第一閉環(huán)網(wǎng)單元111與第二閉環(huán)網(wǎng)單元112的排布形式不同。

在本實施例中，沿螺旋套筒結(jié)構(gòu)的軸線方向，單排第一閉環(huán)網(wǎng)單元111與雙排第二閉環(huán)網(wǎng)單元112呈間隔排布；或者，雙排第一閉環(huán)網(wǎng)單元111與單排第二閉環(huán)網(wǎng)單元112呈間隔排布。

實施例三

圖6和圖7示出了實施例三，其中與實施例一相同或相應(yīng)的零部件采用與實施例一相應(yīng)的附圖標(biāo)記。為簡便起見，僅描述實施例三與實施例一的區(qū)別點。區(qū)別之處在于，第一閉環(huán)網(wǎng)單元111與第二閉環(huán)網(wǎng)單元112的排布形式不同。

在本實施例中，沿螺旋套筒結(jié)構(gòu)的周向方向，單排第一閉環(huán)網(wǎng)單元111與單排第二閉環(huán)網(wǎng)單元112間隔排布；或者，雙排第一閉環(huán)網(wǎng)單元111與單排第二閉環(huán)網(wǎng)單元112間隔排布。

實施例四

如圖8和圖9所示，本發(fā)明還提供一種血栓取出裝置，包括以上任一實施例所述的全顯影取栓支架，取栓支架的近端區(qū)域120通過束縛點600連接推送桿200，推送桿200的外部套設(shè)有可將取栓支架壓入其內(nèi)的微導(dǎo)管500，微導(dǎo)管500通過微導(dǎo)管連接件與導(dǎo)入鞘管400連接。該支架本體100束縛在推送桿200上，束縛點600用束縛顯影環(huán)或顯影絲繞制的束縛彈簧固定，固定方式可以是焊接、鉚接或壓握等。支架本體100上還分布有顯影結(jié)構(gòu)，用以在取栓時對血栓的抓捕和回撤過程有無脫落進行實時觀察，以指導(dǎo)具體的取栓微觀操作，使得取栓更為精準(zhǔn)。所述取栓支架的結(jié)構(gòu)和工作原理參見上述實施例，在此不再贅述。

在進行血栓取出準(zhǔn)備工作，支架本體100首先被預(yù)先壓縮至導(dǎo)入鞘管400內(nèi)，其通過導(dǎo)入鞘管400與微導(dǎo)管連接件相連接，推動推送桿200，支架本體100能順利進入微導(dǎo)管500管腔內(nèi)，之后將通過微導(dǎo)管500將支架本體100輸送至根據(jù)造影或其他診斷手段所確定的血栓所在位置，以便支架本體100在血管病變位置釋放形成管腔并可通過推送桿200實現(xiàn)推拉動作精準(zhǔn)對位，從而在壓縮狀態(tài)和釋放狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換。

介入治療時，將微導(dǎo)管500輸送至病變部位，并穿越血栓，固定微導(dǎo)管500。通過推送桿200將支架本體100推至根據(jù)造影或其他診斷手段所確定的血栓所在位置，回撤微導(dǎo)管500使支架本體100在遠端釋放，支架本體100在遠端彈開錨定住血管壁，隨后緩慢前推推送桿200，同時在反作用力下回撤微導(dǎo)管500，釋放微導(dǎo)管500的張力，重復(fù)多次直至支架本體100全部釋放。

由于形狀記憶材料的彈性和釋放方法共同作用，取栓支架能夠完全嵌入血栓內(nèi)部。等待一定時間后，回拉推送桿200，回撤取栓支架捕獲血栓，直至將取栓支架連同微導(dǎo)管500一并收回撤出體外，完成整個取栓過程。作為整體的支架本體100被壓握導(dǎo)入鞘管400內(nèi)，然后導(dǎo)入到微導(dǎo)管500內(nèi)，也就是支架本體100通過微導(dǎo)管500輸送至病變部位。

顯然，本發(fā)明的上述實施例僅僅是為了清楚說明本發(fā)明所作的舉例，而并非是對本發(fā)明的實施方式的限定。對于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無需也無法對所有的實施方式予以窮舉。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明權(quán)利要求的保護范圍之內(nèi)。