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      可減少貼壁的籠形濾器的制作方法

      文檔序號:11256293閱讀:304來源:國知局
      可減少貼壁的籠形濾器的制造方法與工藝

      本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,涉及一種濾器,尤其涉及一種可減少貼壁的籠形濾器。



      背景技術(shù):

      肺栓塞(pe)是常見的健康問題,且是所有年齡群中導(dǎo)致死亡的一個重要因素。大多數(shù)肺栓塞由下肢或骨盆內(nèi)的深靜脈血栓(dvt)導(dǎo)致,深靜脈血栓的血凝塊可能通過靜脈遷移回到心臟并進入肺中,從而由于喪失了通向肺的一部分的血液和氧供給而導(dǎo)致肺梗塞。

      目前治療方案中,在具有抗凝禁忌或者抗凝無效的情況下,使用濾器可以預(yù)防和減小肺栓塞的發(fā)生。現(xiàn)有技術(shù)中,一種常見的籠形結(jié)構(gòu)的腔靜脈濾器,其缺點是支桿之間通過具有一定剛度的連接件固定連接在一起,以提高過濾效果,這類濾器通常具有很強的徑向支撐力,當(dāng)濾器在患者體內(nèi)展開后,籠形濾器中部有一段直筒形結(jié)構(gòu),每根支桿都有一段直接貼附血管內(nèi)壁,濾器貼壁的區(qū)域比較大,內(nèi)皮更易爬覆,造成器械回收時間窗短或者難以回收。



      技術(shù)實現(xiàn)要素:

      本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于,針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷,提供一種與血管內(nèi)壁形成點支撐可減少貼壁的籠形濾器,該濾器與血管壁點支撐,接觸面積小,可以減少內(nèi)皮爬覆,延長濾器回收時間窗。

      本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:

      一種可減少貼壁的籠形濾器,由多根支桿圍繞中軸線排布形成籠形結(jié)構(gòu),包括頂部中心聚攏部和底部中心聚攏部,所述支桿包括從頂部中心聚攏部向底部朝外側(cè)呈放射狀延伸的第一支桿、從底部中心聚攏部向頂部朝外側(cè)呈放射狀延伸的第二支桿,所述第一支桿的末端與第二支桿的末端連接且二者的末端連接處在徑向上位于整個濾器的最外側(cè),該連接處在血管內(nèi)點支撐在血管內(nèi)壁上。

      所述的可減少貼壁的籠形濾器中,優(yōu)選所述第一支桿的數(shù)量不少于第二支桿數(shù)量,且第一支桿數(shù)量≥3、第二支桿數(shù)量≥2。

      所述的可減少貼壁的籠形濾器中,優(yōu)選所述第二支桿在軸向的投影長度小于第一支桿在軸向的投影長度。

      所述的可減少貼壁的籠形濾器中,優(yōu)選至少一個所述第一支桿包括順序延伸的第一支桿頂單元和第一支桿底單元兩部分,第一支桿頂單元末端分叉延伸形成兩根第一支桿底單元,第一支桿底單元末端與相鄰的另一個第一支桿末端合并在一起。

      所述的可減少貼壁的籠形濾器中,優(yōu)選至少一個所述第二支桿包括順序延伸的第二支桿底單元和第二支桿頂單元兩部分,第二支桿底單元末端分叉形成兩根第二支桿頂單元,第二支桿頂單元末端與相鄰的另一個第二支桿末端合并在一起。

      所述的可減少貼壁的籠形濾器中,優(yōu)選所述第一支桿包括順序延伸的第一支桿頂單元和第一支桿底單元兩部分;所述第二支桿包括順序延伸的第二支桿底單元和第二支桿頂單元兩部分;所述第一支桿頂單元長度>第二支桿底單元長度;所述第一支桿底單元長度<第二支桿頂單元長度。

      所述的可減少貼壁的籠形濾器中,優(yōu)選所述支桿包括連續(xù)延伸的一體結(jié)構(gòu)的第一支桿和第二支桿兩部分。

      所述的可減少貼壁的籠形濾器中,優(yōu)選至少有兩根支桿在徑向上最外側(cè)的位置設(shè)有朝向頂部延伸的倒刺,所述倒刺與中軸線的夾角α為0-90°。

      所述的可減少貼壁的籠形濾器中,優(yōu)選所述底部中心聚攏部向頂部外側(cè)延伸有支撐桿,所述支撐桿點支撐在血管內(nèi)壁上;或者所述底部中心聚攏部向頂部外側(cè)延伸并逐步向底部翻轉(zhuǎn)有支撐桿。

      所述的可減少貼壁的籠形濾器中,優(yōu)選所述支撐桿末端設(shè)有防止移位和穿孔的分叉。

      本發(fā)明籠形濾器的支桿采用第一支桿和第二支桿兩部分組成,二者分別從頂部中心聚攏部和底部中心聚攏部相向延伸,第一支桿末端與第二支桿末端連接且二者的末端連接處在徑向上位于整個濾器的最外側(cè),該連接處在血管內(nèi)點支撐在血管內(nèi)壁上。由于濾器采用點支撐結(jié)構(gòu),可以有效降低濾器貼壁程度,接觸面積小,減少內(nèi)皮爬覆,延長濾器回收時間窗

      附圖說明

      下面將結(jié)合附圖及實施例對本發(fā)明作進一步說明,附圖中:

      圖1是本發(fā)明實施例1第一種實施方式的立體圖;

      圖2是本發(fā)明實施例1第一種實施方式正面的結(jié)構(gòu)示意圖;

      圖3是本發(fā)明實施例1第一種實施方式的俯視圖;

      圖4是圖2中m的局部放大圖;

      圖5是本發(fā)明實施例1第一種實施方式植入血管后的結(jié)構(gòu)示意圖;

      圖6是本發(fā)明實施例1第二種實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖;

      圖7是本發(fā)明實施例1第二種實施方式的俯視圖;

      圖8是本發(fā)明實施例1第三種實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖;

      圖9是本發(fā)明實施例1第三種實施方式植入血管后的結(jié)構(gòu)示意圖;

      圖10是本發(fā)明實施例2第一種實施方式的立體圖;

      圖11是本發(fā)明實施例2第一種實施方式的俯視圖;

      圖12是本發(fā)明實施例2第一種實施方式植入血管后的結(jié)構(gòu)示意圖;

      圖13是本發(fā)明實施例2第二種實施方式的立體圖;

      圖14是本發(fā)明實施例2第二種實施方式的俯視圖;

      圖15是本發(fā)明實施例2第二種實施方式植入血管后的結(jié)構(gòu)示意圖;

      圖16是本發(fā)明實施例2第三種實施方式的立體圖;

      圖17是本發(fā)明實施例2第三種實施方式的俯視圖;

      圖18是本發(fā)明實施例2第三種實施方式植入血管后的結(jié)構(gòu)示意圖;

      圖19是本發(fā)明實施例3結(jié)構(gòu)示意圖;

      圖20是本發(fā)明實施例3的俯視圖。

      具體實施方式

      為了對本發(fā)明的技術(shù)特征、目的和效果有更加清楚的理解,現(xiàn)對照附圖詳細說明本發(fā)明的具體實施方式。

      方位定義:籠形濾器支桿的兩個匯聚點分別定義為頂部和底部,兩個匯聚點位于濾器的中軸線上,分別為頂部中心聚攏部2100、底部中心聚攏部2200。

      實施例1,如圖1-9所示,一種可減少貼壁的籠形濾器,由多根支桿圍繞中軸線排布形成籠形結(jié)構(gòu),包括頂部中心聚攏部2100和底部中心聚攏部2200,所述支桿包括從頂部中心聚攏部2100向底部朝外側(cè)呈放射狀延伸的第一支桿1100、從底部中心聚攏部2200向頂部朝外側(cè)呈放射狀延伸的第二支桿1200,所述第一支桿1100的末端與第二支桿1200的末端連接且二者的末端連接處1500在徑向上位于整個濾器的最外側(cè),該連接處1500在血管內(nèi)點支撐在血管內(nèi)壁上。本發(fā)明的籠形結(jié)構(gòu)為中間寬、頂部和底部窄的結(jié)構(gòu),最寬處為第一支桿1100和第二支桿1200的連接處1500,所有的連接處1500可以在同一水平面上,也可以不在同一水平面上。由于與血管內(nèi)壁接觸的位置呈點支撐,減少了接觸面積,使得內(nèi)皮爬覆小,濾器方便回收。

      如圖1-9所示,籠形結(jié)構(gòu)為由支桿包圍形成完全圍蔽空間的封閉結(jié)構(gòu),支桿有兩個匯聚點,分別為頂部中心聚攏部2100和底部中心聚攏部2200,在這兩個匯聚點,支桿成束匯聚,這兩個匯聚點分別在濾器中軸線上。

      如圖1-4所示為本實施例的第一種實施方式,為本發(fā)明的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)。第一支桿1100的匯聚點為頂部中心聚攏部2100。在頂部中心聚攏部2100第一支桿1100頭端匯聚成束,由頂部中心聚攏部2100開始,第一支桿1100向底部的外側(cè)延伸,形成放射性排布的錐體形狀。第一支桿1100數(shù)量≥3,形成較為密實的排布,有利于過濾。本實施例中第一支桿1100為六根,圍繞中軸線均勻排布。第一支桿1100的形狀為直線形、曲線形、折線形等,優(yōu)選曲線形。為了形成更好的過濾效果,優(yōu)選多根的第一支桿1100形成一種交聯(lián)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),即至少一個所述第一支桿1100包括順序延伸的第一支桿頂單元1101和第一支桿底單元1102兩部分,第一支桿頂單元1101末端分叉延伸形成兩根第一支桿底單元1102,第一支桿底單元1102末端與相鄰的另一個第一支桿1100末端合并在一起。優(yōu)選全部第一支桿1100都形成分叉結(jié)構(gòu),在第一支桿1100處,濾器的橫截面形成花瓣形狀。第一支桿頂單元1101與第一支桿底單元1102可以一體成型的一體結(jié)構(gòu),也可以是分體結(jié)構(gòu),第一支桿頂單元1101與第一支桿底單元1102各自為桿狀結(jié)構(gòu),通過焊接固定連接在一起。第一支桿1100也可以是不帶分叉的獨立支桿,即從頂部中心聚攏部2100一直到第一支桿1100末端為整體的一根。這種獨立的不帶分叉的支桿與帶有分叉的第一支桿1100可以各自設(shè)置,也可以交錯設(shè)置。

      如圖1-4所示,第二支桿1200的匯聚點為底部中心聚攏部2200。在底部中心聚攏部2200二支桿頭端匯聚成束,由底部中心聚攏部2200開始,第二支桿1200向頂部的外側(cè)延伸,形成放射性排布。第二支桿1200數(shù)量≥2。本實施例中第一支桿1100為三根,圍繞中軸線均勻排布。第二支桿1200的形狀為直線形、曲線形、折線形等,優(yōu)選曲線形。如圖6所示,第二支桿1200為中部朝中軸線方向彎曲的曲線形,這種曲線形可減少第二支桿1200貼壁的可能性。

      如圖1所示,為了形成更好的過濾效果,優(yōu)選多根的第二支桿1200形成一種交聯(lián)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),即至少一個所述第二支桿1200包括順序延伸的第二支桿底單元1202和第二支桿頂單元1201兩部分,第二支桿底單元1202末端分叉形成兩根第二支桿頂單元1201,第二支桿頂單元1201末端與相鄰的另一個第二支桿1200末端合并在一起。優(yōu)選全部第二支桿1200都形成分叉結(jié)構(gòu),在第二支桿1200處,濾器的橫截面形成花瓣形狀。第二支桿頂單元1201與第二支桿底單元1202可以一體成型的一體結(jié)構(gòu),也可以是分體結(jié)構(gòu),第二支桿頂單元1201與第二支桿底單元1202各自為桿狀結(jié)構(gòu),通過焊接固定連接在一起。同第一支桿1100,第二支桿1200也可以是不帶分叉的獨立支桿,即從底部中心聚攏部2200一直到第二支桿1200末端為整體的一根。這種獨立的不帶分叉的支桿與帶有分叉的第二支桿1200可以各自設(shè)置,也可以交錯設(shè)置。

      如圖1、2所示,第一支桿1100的末端與第二支桿1200的末端之間連接在一起,即第一支桿1100與第二支桿1200合攏在一起形成一個籠形結(jié)構(gòu)。在一個籠形濾器中,所述第一支桿1100的數(shù)量不少于第二支桿1200數(shù)量。即第一支桿1100的數(shù)量多,能形成密實的過濾,增強過濾效果,本實施例中第一支桿頂單元1101為六根,第一支桿底單元1102為十二根,且相鄰的兩個第一支桿底單元1102末端合并,這樣第一支桿1100形成向外延伸、有六瓣的花瓣形。第二支桿底單元1202為三根,第二支桿頂單元1201為六根,第二支桿1200數(shù)量少,大大減少支桿貼壁的總面積。第一支桿底單元1102與第二支桿頂單元1201一一對應(yīng)連接,由于第一支桿1100和第二支桿1200都是逐步向外側(cè)延伸,則在連接處1500形成延伸拐點,即連接處1500為整個濾器徑向最外側(cè),這六個連接處1500位于整個濾器最寬處,置入血管后,該連接處1500在血管內(nèi)點支撐在血管內(nèi)壁上。濾器與血管接觸面積小,減少內(nèi)皮爬覆,方便濾器回收。為了不刺破血管內(nèi)壁,第一支桿1100與第二支桿1200的連接處1500平滑過渡。

      如圖3所示,從俯視方向看,本實施例的濾器具有交聯(lián)的網(wǎng)格結(jié)構(gòu),并不降低過濾效果。如圖5所示,從第二支桿1200到第一支桿1100為血流方向,第二支桿1200數(shù)量少于第一支桿1100,則血栓進入到籠形濾器中,并被第一支桿1100攔截在濾器中。圖中l(wèi)的長度為第二支桿1200在中軸線上的投影長度,l較長,第一支桿1100在中軸線上的長度較短,使得第一支桿1100形成較為密實的交聯(lián)網(wǎng)絡(luò),頂部具有良好的穩(wěn)定性,不容易傾斜,攔截的栓子處于血管中心位置,同時過濾區(qū)空間更大。

      如圖1-5,優(yōu)選至少有兩根支桿在徑向上最外側(cè)的位置設(shè)有朝向頂部延伸的倒刺3000,所述倒刺3000與中軸線的夾角α為0-90°。倒刺3000延伸方向可以與中軸線平行也可以與中軸線垂直,由于第一支桿1100末端與第二支桿1200的末端的連接處1500為整個濾器徑向的最外側(cè),則倒刺3000設(shè)置在連接處1500,本實施例中,在每個連接處1500都設(shè)置倒刺3000,倒刺3000向頂部外側(cè)延伸,與中軸線夾角α為37°。

      如圖6、7所示,為本實施例的第二種實施方式,第二支桿1200的數(shù)量也可以跟第一支桿1100設(shè)置數(shù)量相同,相比上述結(jié)構(gòu)的濾器,過濾效果更好。本實施例中第二支桿1200設(shè)置六根,第二支桿1200為不形成分叉的獨立支桿,即第二支桿頂單元1201與第二支桿底單元1202為一體結(jié)構(gòu)。第二支桿1200的中部向中軸線方向彎曲,則減少貼壁可能性。第二支桿1200不再分叉,直接與第一支桿1100連接。第一支桿1100與第二支桿1200可以是一體結(jié)構(gòu),也可以是各自獨立然后通過焊接等固定方式固定連接在一起。

      如圖8、9所示的為本實施例的第三種實施方式,是相對于第一種實施方式改進。所述第一支桿1100的長度與第二支桿1200之間的長度,可以是如圖1、6所示的第一支桿1100長度小于第二支桿1200的長度,或者更準(zhǔn)確的講:第一支桿1100在軸向的投影長度小于第二支桿1200在軸向的投影長度。第一支桿1100長度大于第二支桿1200的長度,或者更準(zhǔn)確的講:第一支桿1100在軸向的投影長度大于第二支桿1200在軸向的投影長度。

      回收部1300是用于濾器回收,回收部設(shè)置在底部中心聚攏部2200,回收部1300包括掛鉤或掛環(huán),用于回收濾器進入輸送導(dǎo)管。如圖9所示,由于濾器回收部1300設(shè)置在底部中心聚攏部2200,則優(yōu)選第一支桿1100長度大于第二支桿1200長度,即l長度較短,第二支桿1200形成較為扁平結(jié)構(gòu),減少第二支桿1200和回收部1300貼壁,便于回收。

      如圖16~18所示,所述的可減少貼壁的籠形濾器中,優(yōu)選所述第一支桿1100包括順序延伸的第一支桿頂單元1101和第一支桿底單元1102兩部分;所述第二支桿1200包括順序延伸的第二支桿底單元1202和第二支桿頂單元1201兩部分;所述第一支桿頂單元1101長度>第二支桿底單元1202長度;所述第一支桿底單元1102長度<第二支桿頂單元1201長度。這種交錯設(shè)置的濾器,輪廓呈柱形,頂部和底部均具有良好的穩(wěn)定性,都不容易傾斜,和現(xiàn)有技術(shù)中濾器相比,該方案是多個點支撐實現(xiàn)的穩(wěn)定性,而現(xiàn)有技術(shù)是線支撐,較少了貼壁面積,降低內(nèi)皮爬覆。同時,支撐點錯落布置,不再同一水平面上,可以降低同一層的徑向支撐力,減少對血管壁的刺激。

      實施例2,如圖10-18所示,本實施例是在實施例1的基礎(chǔ)上進行了改進,增加了支撐結(jié)構(gòu),即所述底部中心聚攏部2200向頂部外側(cè)延伸有支撐桿1400,所述支撐桿1400點支撐在血管內(nèi)壁上,增加支撐桿1400的結(jié)構(gòu),主要作用是防止回收部1300貼壁。支撐桿1400點支撐分為兩種情況,第一種是支撐桿1400末端點支撐在血管內(nèi)壁上,第二種是支撐桿1400中部點支撐在血管內(nèi)壁上。

      如圖10-12所示,為支撐桿1400的第一實施方式,支撐桿1400設(shè)置至少兩根,圍繞中軸線均勻排布,支撐桿1400可以為直線形、曲線形、折線形,也可以是這些形狀的混合排布。設(shè)置三根支撐桿1400,三根支撐桿1400都從底部中心聚攏部2200向頂部方向的外側(cè)延伸,延伸徑向最遠不超過第一支桿1100和第二支桿1200的連接處1500,即不超出籠形濾器支桿的點支撐位置。在釋放后,支撐桿1400處于自由狀態(tài)下,支撐桿1400末端與血管內(nèi)壁平行或向中軸線方向彎曲,點支撐在血管內(nèi)壁上,防止刺入血管內(nèi)壁,造成血管內(nèi)壁損傷。這樣,支撐桿1400與支桿的連接處1500形成軸向間隔的支撐,能保持濾器不傾倒,濾器頂部和底部以及回收部1300不貼壁。

      如圖13-15所示,為了防止支撐桿1400末端刺穿血管內(nèi)壁,在上述實施例的基礎(chǔ)上,優(yōu)選所述支撐桿1400末端設(shè)有防止移位和穿孔的分叉1600。分叉1600是在支撐桿1400末端向外側(cè)延伸形成的,分叉1600刺入血管內(nèi)壁,防止支撐桿1400和濾器移位。支撐桿1400設(shè)置六根,支撐桿1400末端點支撐在血管內(nèi)壁上。

      如圖16-18所示,為支撐桿1400的第二實施方式,支撐桿1400延伸跟第一支桿1100連接在一起,形成一個封閉結(jié)構(gòu),支撐桿1400中部徑向外凸,點支撐在血管內(nèi)壁上。

      實施例3,如圖19、20所示,本實施例是在實施例2基礎(chǔ)上的變形,即支桿包括連續(xù)延伸的一體結(jié)構(gòu)的第一支桿1100和第二支桿1200兩部分,第一支桿1100和第二支桿1200一體成型的整體結(jié)構(gòu),只在形式上分成第一支桿1100和第二支桿1200。優(yōu)選第一支桿1100和第二支桿1200為直線形,二者在連接處1500平滑過渡。

      支撐桿1400為折線形,支撐桿1400末端向內(nèi)翻折,防止支撐桿1400末端刺入血管內(nèi)壁。

      除了上述結(jié)構(gòu)的支撐桿,還可以采用:所述底部中心聚攏部向頂部外側(cè)延伸并逐步向底部翻轉(zhuǎn)有支撐桿,支撐桿末端與血管內(nèi)壁平行或向中軸線方向彎曲,防止刺入血管內(nèi)壁,造成血管內(nèi)壁損傷。支撐桿點支撐在血管內(nèi)壁上。

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