本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，涉及胸骨固定器，具體涉及一種記憶合金絲雙梁含一對(duì)環(huán)抱臂的胸骨固定器。

背景技術(shù)：

近年來因交通意外、墜落等原因造成胸骨骨折，胸骨骨折是比較嚴(yán)重的胸部損傷，骨折使胸壁失去支撐而軟化并引起反常呼吸及縱隔擺動(dòng)，從而嚴(yán)重影響患者的呼吸循環(huán)功能，危及生命。目前胸外科手術(shù)中普遍使用鋼絲捆扎、克氏針固定、鋼板固定和合成樹脂固定等固定器。在做胸外科手術(shù)時(shí)，由于對(duì)患者治療的需要，有時(shí)需要將胸骨沿中線切開，手術(shù)完成后再將胸骨用不銹鋼絲捆扎或克氏針固定。固定時(shí),在胸骨的中間縱向切口的兩邊打孔，在孔內(nèi)穿好鋼絲，胸骨關(guān)閉后，再將鋼絲綁好。胸骨屬于扁骨，容易移位，且由于肺部呼吸作用的張力，很難控制鋼絲的捆綁力度。捆綁的太松起不到固定的作用，捆綁的太緊，容易使鋼絲斷裂，且縱向鋼絲容易將胸骨撕裂，采用鋼絲，鋼絲易松動(dòng)，造成胸骨愈合不良、愈合延遲等不良后果。當(dāng)胸骨愈合后，鋼絲也不易取出，甚至可能損傷到胸骨下的重要器官，導(dǎo)致醫(yī)療事故。采用鋼板固定雖然比較牢靠，但需要鉆孔，容易損傷胸骨后的器官，且體內(nèi)的鋼板容易發(fā)生電解反應(yīng)，需要進(jìn)行二次手術(shù)取出。雖然合成樹脂具有可吸收特點(diǎn)，不需要二次手術(shù)取固定物，但其固定時(shí)需插入骨髓腔內(nèi)，容易出現(xiàn)感染，且固定效果不牢靠。上述現(xiàn)有的手術(shù)操作固定時(shí)難度較大，手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng)，更重要的是愈合后取出困難，如果操作不當(dāng)還會(huì)傷到胸下臟器。隨著科技的發(fā)展，采用記憶合金板材制成胸骨接骨板，此種接骨板雖然大幅度提高了固定強(qiáng)度和連接穩(wěn)定性，但是此種接骨板安裝后容易斷裂，有裂紋，安裝到患者身體內(nèi)不僅存在隱患，而且拆卸時(shí)費(fèi)時(shí)費(fèi)力，拆卸時(shí)需要的工具繁多，拆卸時(shí)冷敷接骨板后需要用專用鉗子配合撬桿逐個(gè)撬開卡爪，拆卸過程繁瑣復(fù)雜耗時(shí)長(zhǎng)，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，需要醫(yī)護(hù)人員具備一定的操作經(jīng)驗(yàn)才能順利拆卸接骨板，在一些危重病例需要開胸?fù)尵鹊木o急情況下，稍有操作不慎就會(huì)給病患帶來傷害，嚴(yán)重的會(huì)直接危及患者生命。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明為了解決上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，提供了一種患者安裝后安全可靠、裝卸方便的雙梁上含一對(duì)環(huán)抱臂的記憶合金胸骨固定器。

本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：一種記憶合金絲雙梁含一對(duì)環(huán)抱臂的胸骨固定器，包括雙梁,雙梁采用一根記憶合金絲單梁兩端等齊對(duì)折后形成，雙梁的兩端朝內(nèi)彎曲分別形成一環(huán)抱臂，兩環(huán)抱臂形成開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)，雙梁中段的兩根記憶合金絲單梁擴(kuò)開分別沿與開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)所在平面垂直的方向擠壓形成弧狀加壓環(huán)。

進(jìn)一步的，所述對(duì)折后形成的雙梁，其一端為圓弧端，另一端為等齊端，圓弧端留有小孔，等齊端的兩記憶合金絲均呈圓角。

進(jìn)一步的，兩弧狀加壓環(huán)呈對(duì)稱設(shè)置形成橢圓形。

進(jìn)一步的，開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)中位于開口處的環(huán)抱臂端部均向里彎曲。

一種上述記憶合金胸骨固定器的制備過程，具體包括以下步驟：

a.根據(jù)所需記憶合金胸骨固定器的長(zhǎng)度對(duì)絲材定長(zhǎng)裁剪；

b.啟動(dòng)設(shè)備，在設(shè)備上安裝相應(yīng)模具，根據(jù)所需長(zhǎng)度、曲度進(jìn)行調(diào)試定位；

c.將絲材置于模具上，啟用加熱裝置進(jìn)行熱處理，彎曲為圓弧，成型環(huán)抱臂；

d.采用端面處理設(shè)備將環(huán)抱臂端末處理成圓角；

e.產(chǎn)品成型后表面處理、熱處理、清洗、包裝。

本發(fā)明的有益效果是：

1、本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，整體光滑無棱角，固定患者胸骨對(duì)血管神經(jīng)損傷小、異物感小、并克服人體呼吸擴(kuò)張力的左右分離、能持續(xù)加壓、不易脫落、安全可靠，拆卸方便。通過采用一根記憶合金絲材制成環(huán)抱臂與加壓環(huán)，且環(huán)抱臂與加壓環(huán)呈橫、縱向空間連接，一體成型，兩環(huán)抱臂由記憶合金絲雙梁彎曲形成，抱合力強(qiáng)，兩單梁中部分別擠壓呈弧狀加壓環(huán)，兩加壓環(huán)對(duì)稱且呈橢圓形，增加了其與患者體內(nèi)整合胸骨弓背的接觸面積，從而達(dá)到增加弓背的強(qiáng)度和穩(wěn)定性的目的。加壓環(huán)為記憶合金絲單梁彎曲形成，減少對(duì)胸骨的血運(yùn)遮擋，有利于胸骨血運(yùn)重建和胸骨區(qū)域的軟組織血液循環(huán)，縮短愈合周期。通過將兩記憶合金絲并列形成的雙梁兩端彎曲形成環(huán)抱臂，患者痊愈后拆卸時(shí)僅需冷敷環(huán)抱臂即可打開，不需要輔助工具便可輕松取出，操作簡(jiǎn)便快捷、大大縮短了手術(shù)周期，徹底解決了安全性差、板材成型產(chǎn)品易斷裂，有裂紋、拆卸繁瑣的問題。

3、本發(fā)明環(huán)抱臂與加壓環(huán)均為記憶合金絲材，絲材橫截面大于板材產(chǎn)品，抗拉強(qiáng)度和環(huán)抱力、韌性及抗疲勞強(qiáng)度都得到了很大的提高，安裝后固定牢靠不易斷裂。

4、環(huán)抱臂與加壓環(huán)呈橫、縱向設(shè)置，易安裝，安裝后固定牢靠，大大減低胸骨骨折手術(shù)難度，避免呼吸運(yùn)動(dòng)致后期固定物松脫等發(fā)生，可迅速恢復(fù)胸廓形狀，明顯減輕疼痛，減少肺部炎癥、肺不張等并發(fā)癥發(fā)生。

5、一環(huán)抱臂末端為圓弧端，另一環(huán)抱臂末端為等齊端，圓弧端留有小孔，等齊端的兩記憶合金絲均呈圓角；安裝后減少對(duì)胸膜的摩擦刺激，使用后一般患者無需再住院使用呼吸機(jī)，縮短了住院時(shí)間，提高生活質(zhì)量，最大限度恢復(fù)了勞動(dòng)力，符合人體對(duì)植入材料的要求，組織相容性好，且耐磨、耐腐蝕。

6、本發(fā)明具有獨(dú)特的“記憶”功能，環(huán)抱臂由記憶合金絲雙梁彎曲形成，固定牢固，環(huán)抱臂端部均向里彎曲，在復(fù)溫以后形成持續(xù)的自加壓環(huán)形“抱合力”為骨折愈合提供良好的力學(xué)保證，術(shù)后骨折端不易旋轉(zhuǎn)移位。

7、采用本發(fā)明的方法工藝簡(jiǎn)單、產(chǎn)品成型快，制備的產(chǎn)品在使用時(shí)術(shù)前僅需準(zhǔn)備消毒冰水，根據(jù)骨折位置和類型選擇相應(yīng)長(zhǎng)度、曲度進(jìn)行塑形。術(shù)中根據(jù)肋間尺寸大小、及骨折類型選擇合適尺寸的固定器。

附圖說明

圖1.本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2.本發(fā)明的立體圖；

圖3.本發(fā)明圖1的俯視圖。

圖中：1-單梁、2-環(huán)抱臂、3-弧狀加壓環(huán)、4-鏤空、5-圓弧端、6-圓角、7-小孔、8-開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)。

具體實(shí)施方式

如圖1-3所示，一種雙梁上含一對(duì)環(huán)抱臂的記憶合金胸骨固定器，包括采用一根記憶合金絲兩端等齊對(duì)折形成的雙梁，在水平面上雙梁的兩端相對(duì)彎曲分別形成一環(huán)抱臂2，兩環(huán)抱臂2形成開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)8，雙梁中段的兩記憶合金絲相對(duì)拉開擠壓形成上、下弧狀加壓環(huán)3，上、下弧狀加壓環(huán)3相對(duì)稱，兩加壓環(huán)相對(duì)呈橢圓形。所述的上弧狀加壓環(huán)是雙梁中段沿與水平面垂直的方向向上彎曲形成，下弧狀加壓環(huán)是雙梁中段沿與水平面垂直的方向向下彎曲形成。開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)8中位于開口處的環(huán)抱臂端部均向里彎曲。一根記憶合金絲對(duì)折后形成的兩端為等齊端和圓弧端5，等齊端為開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)中開口處的一環(huán)抱臂端末，圓弧端5為開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)中開口處的另一環(huán)抱臂的端末，等齊端的兩記憶合金絲均呈圓角6，圓弧端留有小孔7。

手術(shù)時(shí)，根據(jù)胸骨骨型、大小選擇合適的胸骨固定器，將胸骨固定器置于消毒冰鹽水充分冷卻后，用專用工具撐開兩環(huán)抱臂之間的開口，使開口略大于患骨直徑，整復(fù)胸骨，安裝變形后的記憶合金胸骨固定器，使兩環(huán)抱臂將整復(fù)后的胸骨環(huán)抱住，然后用消毒熱鹽水浸泡的紗布熱敷胸骨固定器，使兩環(huán)抱臂之間的開口縮小，產(chǎn)品復(fù)位，完成內(nèi)固定。當(dāng)胸骨愈合后，切口、剝離組織，用消毒冰鹽水浸泡過的紗布充分冷敷固定器，兩環(huán)抱臂即可打開，兩環(huán)抱臂之間的開口擴(kuò)大，即可容易地取出胸骨固定器。