本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療痛經(jīng)的藥物組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用。

背景技術(shù)：

痛經(jīng)雖不能致命，可給患者帶來的痛苦，女性是深有體會(huì)的，每月一次的月經(jīng)是女性特有的生理現(xiàn)象，它伴隨經(jīng)痛著女子進(jìn)入青春期，度過漫長的生育年齡，直到進(jìn)入更年期。它伴隨著女子進(jìn)入青春期，月經(jīng)可謂是女性的"老朋友”了，女人一生平均會(huì)有400次月經(jīng)，如果以每次經(jīng)期持續(xù)五天來估算，則將有67月(也就是五年半以上的時(shí)間)是在生理期間了。然而伴隨生理期而來的經(jīng)痛，卻也是困擾女性最多的“副”作用，從社會(huì)經(jīng)濟(jì)層面來看，每年在職業(yè)和學(xué)校，因生理痛而導(dǎo)致的時(shí)間浪費(fèi)損失，達(dá)一億四千萬小時(shí)。女人一生中大約有2000個(gè)日子有月經(jīng)伴隨，所以如何愉快而健康地度過經(jīng)期，對女性而言是非常重要的一件事。有不少女性她們錯(cuò)誤地認(rèn)為，月經(jīng)痛苦是月經(jīng)周期的自然部分，故默默忍受，還有些少女不是她們沒有病痛，也不能說她們諱疾忌醫(yī)，而是不好意思將自己的青春秘密暴露在醫(yī)護(hù)人員的面前。同樣，她們寧可忍受某些痛苦，也不愿意告訴自己的父母，不少女患著一種難以啟齒的病痛，這就是痛經(jīng)。隨著科學(xué)的發(fā)展，觀念的更新，相信患有病痛的女性會(huì)直面人生，積極自我保健，做一個(gè)身心健康的新女性。痛經(jīng)，36％一直或常有痛經(jīng)。在美國痛經(jīng)是缺勤或不能運(yùn)動(dòng)的最重要原因。據(jù)英國一家醫(yī)學(xué)權(quán)威機(jī)構(gòu)調(diào)查報(bào)告指出，全球女性中80%有不同程度的痛經(jīng)。牛津大學(xué)婦科專家肯尼迪博士在英國科學(xué)成就學(xué)會(huì)會(huì)議上說："三分之二婦女患上經(jīng)痛，四分之三病發(fā)無法工作.”我國早在1978年全國婦女月經(jīng)生理常數(shù)協(xié)作組，對全國29個(gè)省市、自治區(qū)13萬多婦女月經(jīng)生理常數(shù)的調(diào)查分析，痛經(jīng)者占33.19％，輕度占45.73％，中度占38.81％，重度占13.55％。少女的原發(fā)性痛經(jīng)占75％。國內(nèi)外痛經(jīng)發(fā)病率每年持上升趨勢，國外痛經(jīng)發(fā)生率大大高于國內(nèi)。痛經(jīng)是婦科常見病和多發(fā)病，病因多，病機(jī)復(fù)雜，反復(fù)性大，治療棘手，尤其是末婚女青年及月經(jīng)初期少女更為普遍，表現(xiàn)為婦女經(jīng)期或行經(jīng)前后，周期性發(fā)生下腹部脹痛、冷痛、灼痛、刺痛、隱痛、墜痛、絞痛、痙攣性疼痛、撕裂性疼痛，疼痛延至骶腰背部，甚至涉及大腿及足部，常伴有全身癥狀：乳房脹痛、肛門墜脹、胸悶煩躁、悲傷易怒、心驚失眠、頭痛頭暈、惡心嘔吐、胃痛腹瀉、倦怠乏力、面色蒼白、四肢冰涼、冷汗淋漓、虛脫昏厥等癥狀。其發(fā)病之高、范圍之廣、周期之近、痛苦之大，嚴(yán)重影響了廣大婦女的工作和學(xué)習(xí)，降低了生活的質(zhì)量。目前治療痛經(jīng)的藥物品種繁多，個(gè)體選藥適宜性較難控制，因此，開發(fā)一種能解決上述難題、滿足痛經(jīng)病患者治療需求的藥物是非常必要的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的第一目的在于提供一種治療痛經(jīng)的藥物組合物；第二目的在于提供所述的治療痛經(jīng)的藥物組合物的制備方法；第三目的在于提供所述的治療痛經(jīng)的藥物組合物的制劑；第四目的在于提供所述的治療痛經(jīng)的藥物組合物的應(yīng)用。

本發(fā)明的第一目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的治療痛經(jīng)的藥物組合物包括原料重量份的白術(shù)20~50份、桂枝20~50份、當(dāng)歸20~50份、澤瀉10~30份、香附子10~30份、茯苓10~30份、益母草10~30份、川穹10~30份、延胡索10~30份、黨參8~15份、炙黃芪8~15份、懷山藥8~15份、焦山楂8~15份、丹參8~15份、焦白術(shù)8~15份、陳皮8~15份、煨木香8~15份、炙甘草8~15份、艾葉8~15份、砂仁5~15份、柴胡5~15份、赤芍藥5~15份、桃仁5~15份、紅花5~15份、青皮5~15份、月月紅5~15份。

本發(fā)明的第二目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，是將各原料藥粉碎過篩，按配方配比混合均勻得到目標(biāo)物治療痛經(jīng)的藥物組合物。

本發(fā)明的第三目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的治療痛經(jīng)的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。

本發(fā)明的第四目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的治療痛經(jīng)的藥物組合物在制備治療痛經(jīng)藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明所述的治療痛經(jīng)的藥物組合物以白術(shù)、桂枝和當(dāng)歸為君藥，白術(shù)燥濕健脾；桂枝散寒解表，溫通經(jīng)脈；當(dāng)歸補(bǔ)血和血；配同澤瀉、香附子、茯苓、益母草、川穹和延胡索為臣藥，同時(shí)配伍黨參、炙黃芪、懷山藥、焦山楂、丹參、焦白術(shù)、陳皮、煨木香、炙甘草、艾葉、砂仁、柴胡、赤芍藥、桃仁、紅花、青皮和月月紅，諸藥聯(lián)合，協(xié)同作用主治痛經(jīng)。本發(fā)明所述的治療痛經(jīng)的藥物組合物療效確切，安全可控，患者易于接受，易于推廣使用等優(yōu)點(diǎn)，其原生藥材全為植物藥，安全無毒，值得臨床進(jìn)一步推廣使用。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明，但不以任何方式對本發(fā)明加以限制，基于本發(fā)明教導(dǎo)所作的任何變換或替換，均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。

本發(fā)明所述的治療痛經(jīng)的藥物組合物包括原料重量份的白術(shù)20~50份、桂枝20~50份、當(dāng)歸20~50份、澤瀉10~30份、香附子10~30份、茯苓10~30份、益母草10~30份、川穹10~30份、延胡索10~30份、黨參8~15份、炙黃芪8~15份、懷山藥8~15份、焦山楂8~15份、丹參8~15份、焦白術(shù)8~15份、陳皮8~15份、煨木香8~15份、炙甘草8~15份、艾葉8~15份、砂仁5~15份、柴胡5~15份、赤芍藥5~15份、桃仁5~15份、紅花5~15份、青皮5~15份、月月紅5~15份。

所述的治療痛經(jīng)的藥物組合物包括原料重量份的白術(shù)30~40份、桂枝30~40份、當(dāng)歸30~40份、澤瀉20~30份、香附子20~30份、茯苓20~30份、益母草20~30份、川穹20~30份、延胡索20~30份、黨參10~15份、炙黃芪10~15份、懷山藥10~15份、焦山楂10~15份、丹參10~15份、焦白術(shù)10~15份、陳皮10~15份、煨木香10~15份、炙甘草10~15份、艾葉10~15份、砂仁10~15份、柴胡10~15份、赤芍藥10~15份、桃仁10~15份、紅花10~15份、青皮10~15份、月月紅10~15份。

所述的治療痛經(jīng)的藥物組合物包括原料重量份的白術(shù)35份、桂枝35份、當(dāng)歸35份、澤瀉25份、香附子25份、茯苓25份、益母草25份、川穹25份、延胡索25份、黨參12份、炙黃芪12份、懷山藥12份、焦山楂12份、丹參12份、焦白術(shù)12份、陳皮12份、煨木香12份、炙甘草12份、艾葉12份、砂仁12份、柴胡12份、赤芍藥12份、桃仁12份、紅花12份、青皮12份、月月紅12份。

所述的治療痛經(jīng)的藥物組合物包括原料重量份的白術(shù)30份、桂枝30份、當(dāng)歸30份、澤瀉20份、香附子20份、茯苓20份、益母草20份、川穹20份、延胡索20份、黨參10份、炙黃芪10份、懷山藥10份、焦山楂10份、丹參10份、焦白術(shù)10份、陳皮10份、煨木香10份、炙甘草10份、艾葉10份、砂仁10份、柴胡10份、赤芍藥10份、桃仁10份、紅花10份、青皮10份、月月紅10份。

本發(fā)明所述的治療痛經(jīng)的藥物組合物的制備方法，是將各原料藥粉碎過篩，按配方配比混合均勻得到目標(biāo)物治療痛經(jīng)的藥物組合物。

所述的粉碎過篩是粉碎過100目篩。

本發(fā)明所述的治療痛經(jīng)的藥物組合物的制劑為所述的治療痛經(jīng)的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。

本發(fā)明所述的治療痛經(jīng)的藥物組合物的應(yīng)用為所述的治療痛經(jīng)的藥物組合物在制備治療痛經(jīng)藥物中的應(yīng)用。

下面以具體實(shí)施案例對本發(fā)明做進(jìn)一步說明：

實(shí)施例1

取原料白術(shù)20g、桂枝20g、當(dāng)歸20g、澤瀉10g、香附子10g、茯苓10g、益母草10g、川穹10g、延胡索10g、黨參8g、炙黃芪8g、懷山藥8g、焦山楂8g、丹參8g、焦白術(shù)8g、陳皮8g、煨木香8g、炙甘草8g、艾葉8g、砂仁5g、柴胡5g、赤芍藥5g、桃仁5g、紅花5g、青皮5g、月月紅5g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療痛經(jīng)的藥物組合物。

實(shí)施例2

取原料白術(shù)50g、桂枝50g、當(dāng)歸50g、澤瀉30g、香附子30g、茯苓30g、益母草30g、川穹30g、延胡索30g、黨參15g、炙黃芪15g、懷山藥15g、焦山楂15g、丹參15g、焦白術(shù)15g、陳皮15g、煨木香15g、炙甘草15g、艾葉15g、砂仁15g、柴胡15g、赤芍藥15g、桃仁15g、紅花15g、青皮15g、月月紅15g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療痛經(jīng)的藥物組合物。

實(shí)施例3

取原料白術(shù)30g、桂枝30g、當(dāng)歸30g、澤瀉20g、香附子20g、茯苓20g、益母草20g、川穹20g、延胡索20g、黨參12g、炙黃芪12g、懷山藥14g、焦山楂14g、丹參14g、焦白術(shù)14g、陳皮14g、煨木香14g、炙甘草14g、艾葉14g、砂仁10g、柴胡10g、赤芍藥10g、桃仁10g、紅花10g、青皮10g、月月紅10g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療痛經(jīng)的藥物組合物。

實(shí)施例4

取原料白術(shù)35g、桂枝35g、當(dāng)歸35g、澤瀉25g、香附子25g、茯苓25g、益母草25g、川穹25g、延胡索25g、黨參12g、炙黃芪12g、懷山藥12g、焦山楂12g、丹參12g、焦白術(shù)12g、陳皮12g、煨木香12g、炙甘草12g、艾葉12g、砂仁12g、柴胡12g、赤芍藥12g、桃仁12g、紅花12g、青皮12g、月月紅12g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療痛經(jīng)的藥物組合物。

實(shí)施例5

取原料白術(shù)30g、桂枝30g、當(dāng)歸30g、澤瀉20g、香附子20g、茯苓20g、益母草20g、川穹20g、延胡索20g、黨參10g、炙黃芪10g、懷山藥10g、焦山楂10g、丹參10g、焦白術(shù)10g、陳皮10g、煨木香10g、炙甘草10g、艾葉10g、砂仁10g、柴胡10g、赤芍藥10g、桃仁10g、紅花10g、青皮10g、月月紅10g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療痛經(jīng)的藥物組合物。

實(shí)施例6

取原料白術(shù)30g、桂枝30g、當(dāng)歸30g、澤瀉20g、香附子20g、茯苓20g、益母草20g、川穹20g、延胡索20g、黨參10g、炙黃芪10g、懷山藥10g、焦山楂10g、丹參10g、焦白術(shù)10g、陳皮10g、煨木香10g、炙甘草10g、艾葉10g、砂仁10g、柴胡10g、赤芍藥10g、桃仁10g、紅花10g、青皮10g、月月紅10g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療痛經(jīng)的藥物組合物。

實(shí)施例7

取原料白術(shù)40g、桂枝40g、當(dāng)歸40g、澤瀉30g、香附子30g、茯苓30g、益母草30g、川穹30g、延胡索30g、黨參15g、炙黃芪15g、懷山藥15g、焦山楂15g、丹參15g、焦白術(shù)15g、陳皮15g、煨木香15g、炙甘草15g、艾葉15g、砂仁15g、柴胡15g、赤芍藥15g、桃仁15g、紅花15g、青皮15g、月月紅15g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療痛經(jīng)的藥物組合物。

實(shí)施例8

取原料白術(shù)40g、桂枝40g、當(dāng)歸40g、澤瀉20g、香附子20g、茯苓20g、益母草20g、川穹20g、延胡索20g、黨參10g、炙黃芪10g、懷山藥10g、焦山楂10g、丹參10g、焦白術(shù)10g、陳皮10g、煨木香10g、炙甘草10g、艾葉10g、砂仁10g、柴胡10g、赤芍藥10g、桃仁10g、紅花10g、青皮10g、月月紅10g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療痛經(jīng)的藥物組合物。

實(shí)施例9

以實(shí)施例2制備得到的治療痛經(jīng)的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成片劑。

實(shí)施例10

以實(shí)施例3制備得到的治療痛經(jīng)的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成膠囊劑。

實(shí)施例11

以實(shí)施例4制備得到的治療痛經(jīng)的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成顆粒劑。

實(shí)施例12

以實(shí)施例6制備得到的治療痛經(jīng)的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成丸劑。

實(shí)施例13

分別以實(shí)施例1~實(shí)施例8制備得到的藥物組合物進(jìn)行臨床試驗(yàn)，總有效率98.97%。下面以部分實(shí)際案例做進(jìn)一步說明：

患者張某，女，21歲，痛經(jīng)癥狀明顯，服用過益母草顆粒、痛經(jīng)顆粒等藥物，基本無改善，后服用本發(fā)明實(shí)施例1制備得到的藥物組合物，每日一次，每次4~6克，溫水送服，服用一個(gè)月后上述痛經(jīng)癥狀基本消失。

患者李某，女，24歲，痛經(jīng)史3年以上，服用過不用藥物，效果不顯著，后服用本發(fā)明實(shí)施例4制備得到的藥物組合物，每日一次，每次4~6克，溫水送服，服用2個(gè)月后有明顯改善。

患者章某，女，19歲，痛經(jīng)癥狀很明顯，每次都是一種煎熬，試服用過許多藥物，均無改善，后服用本發(fā)明實(shí)施例5制備得到的藥物組合物，每日一次，每次4~6克，溫水送服，服用一個(gè)月后有明顯改善。

患者王某，女，33歲，痛經(jīng)病史5年，一直服用益母草顆粒，后期使用無效果，后服用本發(fā)明實(shí)施例8制備得到的藥物組合物，每日一次，每次4~6g，溫水送服，治療三個(gè)月后藥效顯著。