本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種金花茶抗過敏噴霧劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：近年來過敏性疾病以年度20％的增加率呈急劇逐年上升趨勢，如過敏性哮喘、過敏性鼻炎、早春花粉癥、接觸性皮炎、濕疹、枯草熱、藥物過敏等。已成為非常引人注目的社會問題，其中上升率最高的是過敏性哮喘和過敏性鼻炎。不僅給日常生活帶來諸多不便、造成精神痛苦、降低生活質(zhì)量，而且持續(xù)時間長，有的成為難治之癥，亦有導(dǎo)致死亡者。金花茶，與茶、南山茶、山茶、油茶等同為山茶科山茶屬植物，金花茶以其花瓣為黃色而著名，植物學(xué)名為camelliachrysantha(hu)tuyama，是山茶科、山茶屬，常綠灌木至小喬木。臨床研究表明，金花茶具有抑制腫瘤，增強機體免疫，抗衰老，平衡人體的各種生理功能，降血壓，增強血管彈性和心肌收縮力，增強肝臟新陳代謝，以及激活人體內(nèi)的各種酶等作用。王永奇等通過實驗證實金花茶果皮具有抗過敏性(王永奇,彭曉,唐前等.金花茶組植物抗ige介導(dǎo)i型過敏反應(yīng)的活性篩選,[j],中南藥學(xué),7(10):721-724.)。目前，關(guān)于金花茶，尤其是其植物果皮用于治療抗過敏疾病的文獻較少，對金花茶果皮的抗過敏研究還不夠深入。柴胡是常用解表藥。別名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，歸肝、膽經(jīng)。有和解表里，疏肝升陽之功效。紫草，性寒，味甘、咸，歸心、肝經(jīng)。主治心腹邪氣，五疸，補中益氣，利九竅，通水道。烏梅，味酸、澀，性平。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。具有斂肺，澀腸，生津，安蛔之功效。五味子，具有斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精之功效。甘草，氣微，味甜而特殊。功能主治清熱解毒、祛痰止咳、脘腹等。細辛，具有祛風(fēng)散寒，通竅止痛，溫肺化飲的功效。桂枝，性辛、甘，溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)。有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化氣，散寒止痛的功效。目前，以金花茶為原料的產(chǎn)品以飲品多為常見，不能滿足人們的需求，浪費了金花茶的藥用資源，而且中藥氣味清苦，口感不佳，很多人不愿意服用。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于克服以上問題的缺陷，提供一種用于治療過敏性哮喘、過敏性鼻炎等疾病的金花茶抗過敏噴霧劑。本發(fā)明的目的可通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)：一種金花茶抗過敏噴霧劑，包括以下重量份的原料：金花茶果皮15～20份、柴胡15～20份、紫草10～20份、烏梅10～15份、五味子10～15份、甘草5～8份、細辛10～15份、桂枝10～15份。上述金花茶抗過敏噴霧劑的制備方法，包括以下步驟：(1)浸提按原料配比將柴胡、紫草、烏梅、五味子、甘草、細辛、桂枝洗凈，粉碎，得到原料粉，將原料粉用5倍質(zhì)量的80％乙醇浸泡12h，再加10倍質(zhì)量的80％乙醇滲漉4h，回收乙醇，得到組合物提取液；將金花茶果皮洗凈粉碎，放入滲漉器，從上部連續(xù)加入其10倍質(zhì)量的90％乙醇滲漉，收集浸出液，得到金花茶果皮提取液；(2)過濾、干燥將步驟(1)中得到的組合物提取液和金花茶果皮提取液混合均勻，加入原料4倍質(zhì)量的2％naoh溶液充分攪拌，沉淀，過濾，濾液加稍過量鹽酸充分攪拌，控制濾液ph值3～4，再過濾，沉淀水洗至中性，60℃下真空干燥，得到藥粉；(3)配制將步驟(2)中得到的藥粉，加入2倍質(zhì)量80％乙醇和5倍質(zhì)量丙二醇作為復(fù)合溶劑溶解，再加入增溶劑、矯臭劑和防腐劑，攪拌混勻后過濾，即得金花茶抗過敏噴霧劑。上述金花茶抗過敏噴霧劑的制備方法，步驟(3)中所添加增溶劑為吐溫80，加入的量為步驟(3)中所用復(fù)合溶劑質(zhì)量的5％。上述金花茶抗過敏噴霧劑的制備方法，步驟(3)中所添加矯臭劑為冰片，添加的量為步驟(2)中所得藥粉質(zhì)量的5％。上述金花茶抗過敏噴霧劑的制備方法，步驟(3)中所添加防腐劑為對羥基苯甲酸乙酯，添加的量為步驟(2)中所得藥粉質(zhì)量的3％。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比有如下有益效果：1.本發(fā)明通過多種中藥的合理配伍，有效的發(fā)揮了金花茶果皮等的藥用效果，有效治療過敏性鼻炎、過敏性哮喘等疾??；2.通過浸提中藥組合物的有效成分，使所制備的金花茶抗過敏噴霧劑不僅使用方便，而且使用量小，有利于有效成分的吸收，有效治療過敏性疾病。具體實施方式以下結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步說明。實施例1：一種金花茶抗過敏噴霧劑，包括以下重量份的原料：金花茶果皮18份、柴胡15份、紫草10份、烏梅10份、五味子10份、甘草6份、細辛10份、桂枝10份。上述金花茶抗過敏噴霧劑的制備方法，包括以下步驟：(1)浸提將柴胡15g、紫草10g、烏梅10g、五味子10g、甘草6g、細辛10g、桂枝10g組合物洗凈，粉碎，得到原料粉，將原料粉用5倍量80％乙醇浸泡12h，再加10倍量80％的乙醇滲漉4h，回收乙醇，得到組合物提取液；將金花茶果皮18g洗凈粉碎，放入滲漉器，從上部連續(xù)加入10倍量90％乙醇滲漉，收集浸出液，得到金花茶果皮提取液；(2)過濾、干燥將步驟(1)中得到的組合物提取液和金花茶果皮提取液混合均勻，加入藥物4倍量2％的naoh溶液充分攪拌，沉淀，過濾，濾液加稍過量鹽酸充分攪拌使ph值為3，再過濾，沉淀水洗至中性，60℃下真空干燥，得到藥粉；(3)配制將步驟(2)中得到的藥粉，加入2倍量80％乙醇和5倍量丙二醇作為復(fù)合溶劑溶解，再加入30ml吐溫80、5g冰片和3g對羥基苯甲酸乙酯，攪拌混勻，再進行過濾，即得金花茶抗過敏噴霧劑。實施例2：一種金花茶抗過敏噴霧劑，包括以下重量份的原料：金花茶果皮15份、柴胡15份、紫草10份、烏梅15份、五味子15份、甘草6份、細辛10份、桂枝10份。上述金花茶抗過敏噴霧劑的制備方法，包括以下步驟：(1)浸提將柴胡15g、紫草10g、烏梅15g、五味子15g、甘草6g、細辛10g、桂枝10g組合物洗凈，粉碎，得到原料粉，將原料粉用5倍量80％乙醇浸泡12h，再加10倍量80％的乙醇滲漉4h，回收乙醇，得到組合物提取液；將金花茶果皮15g洗凈粉碎，放入滲漉器，從上部連續(xù)加入10倍量90％乙醇滲漉，收集浸出液，得到金花茶果皮提取液；(2)過濾、干燥將步驟(1)中得到的組合物提取液和金花茶果皮提取液混合均勻，加入藥物4倍量2％的naoh溶液充分攪拌，沉淀，過濾，濾液加稍過量鹽酸充分攪拌使ph值為4，再過濾，沉淀水洗至中性，60℃下真空干燥，得到藥粉；(3)配制將步驟(2)中得到的藥粉，加入2倍量80％乙醇和5倍量丙二醇作為復(fù)合溶劑溶解，再加入35ml吐溫80、5g冰片和3g對羥基苯甲酸乙酯，攪拌混勻，再進行過濾，即得金花茶抗過敏噴霧劑。實施例3：一種金花茶抗過敏噴霧劑，包括以下重量份的原料：金花茶果皮20份、柴胡15份、紫草10份、烏梅10份、五味子15份、甘草8份、細辛10份、桂枝15份。上述金花茶抗過敏噴霧劑的制備方法，包括以下步驟：(1)浸提將柴胡15g、紫草10g、烏梅10g、五味子15g、甘草8g、細辛10g、桂枝15g組合物洗凈，粉碎，得到原料粉，將原料粉用5倍量80％乙醇浸泡12h，再加10倍量80％的乙醇滲漉4h，回收乙醇，得到組合物提取液；將金花茶果皮20g洗凈粉碎，放入滲漉器，從上部連續(xù)加入10倍量90％乙醇滲漉，收集浸出液，得到金花茶果皮提取液；(2)過濾、干燥將步驟(1)中得到的組合物提取液和金花茶果皮提取液混合均勻，加入藥物4倍量2％的naoh溶液充分攪拌，沉淀，過濾，濾液加稍過量鹽酸充分攪拌使ph值為4，過濾，沉淀水洗至中性，60℃下真空干燥，得到藥粉；(3)配制將步驟(2)中得到的藥粉，加入2倍量80％乙醇和5倍量丙二醇作為復(fù)合溶劑溶解，再加入35ml吐溫80、5g冰片和3g對羥基苯甲酸乙酯，攪拌混勻，再進行過濾，即得金花茶抗過敏噴霧劑。動物毒性試驗：1、取實驗小鼠90只，雌雄各半，體重140～180g，分別分為三組1～3，每組各30只，每組小鼠體征良好，體重等生理表現(xiàn)無異常，具有可比性。2、給三組小鼠分別使用本發(fā)明實施例1～3制備的金花茶抗過敏噴霧劑溶解后灌胃給藥，每天三次，連續(xù)服用一個月，在實驗期間觀察并記錄所有小鼠的體征情況。3、實驗過程中所有小鼠的體征表現(xiàn)無異常，實驗結(jié)束后未出現(xiàn)小鼠死亡情況，對每組小鼠中隨機抽取5只進行解剖檢查，主要器官均未發(fā)現(xiàn)異常，由實驗結(jié)果可知，本發(fā)明的金花茶抗過敏噴霧劑無明顯毒性，可安全用藥。對于過敏性疾病狀態(tài)的調(diào)理改善臨床觀察統(tǒng)計資料：1、病例選?。号R床上選取確診的過敏性疾病患者90例，年齡20～60歲，男性60例，女性30例，分為三組實驗組1～3，每組30例。2、實驗方法：給實驗組1～3分別使用本發(fā)明實施例1～3制備的噴霧劑，每日三次，連續(xù)用藥一個月，觀察并記錄患者的恢復(fù)情況。3、療效判定標準：有效：過敏性疾病臨床癥狀消失，各項體征恢復(fù)正常，半年內(nèi)未見復(fù)發(fā)；顯效：過敏性疾病臨床癥狀改善，患者相較服藥之前各體征表現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn)；無效：病情無任何改善或加重。4、實驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計：類別病例數(shù)有效顯效無效不良反應(yīng)有效率實施例130102000100.0實施例230121800100.0實施例33010173090.05、實驗結(jié)果：由以上實驗數(shù)據(jù)可以看出，本發(fā)明制備的金花茶抗過敏噴霧劑對于過敏性疾病的治療的總有效率為96.7％，且90例患者未見任何不良反應(yīng)，因此說明，本發(fā)明的金花茶抗過敏噴霧劑是治療過敏性疾病的安全有效藥物，具有很好的臨床推廣意義。當(dāng)前第1頁12